一種補(bǔ)天靈片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種補(bǔ)天靈片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 補(bǔ)天靈片補(bǔ)腎壯陽，填精益髓。用于腎陽虧損，陽瘺早泄，腰膝酸軟，遺精白汗，畏 寒肢冷，神疲乏力。市售補(bǔ)天靈片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝 制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的補(bǔ)天靈片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取澤瀉18g，木香50g，淫羊藿62. 5g，仙茅75g，鎖陽75g，韭菜子50g，牛鞭36.lg，牛膝 50g，鹿茸1lg，補(bǔ)骨脂100g，肉桂75g，枸杞子125g，紅參50g，蛇床子75g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力 10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得 提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入預(yù)膠化淀粉80?120g，采用 高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35? 45g，交聯(lián)聚乙稀卩比略燒酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，海藻酸鈉25?35g， 十二燒基硫酸鈉15?25g，氯化鈉5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勾，用50? 70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，硬脂酸鎂1?3g，整粒，壓 成500片，制得補(bǔ)天靈片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 澤瀉：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為澤瀉科植物澤瀉Alismaorientalis(Sam. )Juzep.的干燥塊莖。冬季莖葉開始枯萎時采挖，洗凈，干燥，除去須根及粗皮。
[0006] 木香：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物木香Aucklandialappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及須根，切段。大的再縱剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0007] 淫羊藿：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornumMaxim.、箭葉淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc. )Maxim.、柔毛 淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊著EpimediumwushanenseT.S.Ying或 朝鮮淫羊藿EpimediumkoreanumNabai的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時采割，除去 粗梗及雜質(zhì)，曬干或陰干。
[0008] 仙茅：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為石蒜科植物仙茅Curculigo orchiotdesGaertn.的干燥根莖。秋、冬二季采挖，除去根頭和須根，洗凈，干燥。
[0009] 鎖陽：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為鎖陽科植物鎖陽Cynomorium songaricumRupr.的干燥肉質(zhì)莖。春季采挖，除去花序，切段，曬干。
[0010] 韭菜子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為百合科植物韭菜Alliumtuberosum Rottl.的干燥成熟種子。秋季果實成熟時采收果序，曬干，搓出種子，除去雜質(zhì)。
[0011] 牛鞭：中國維吾爾藥分冊。
[0012] 牛膝：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為莧科植物牛膝Achyranthes bidentataB1.的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖，除去須根及泥沙，捆成小把，曬至于皺后， 將頂端切齊，曬干。
[0013] 鹿鸞：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為鹿科動物梅花鹿Cervusnippon Temminck或馬鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生鸞毛的幼角。前者習(xí)稱"花 鹿茸"，后者習(xí)稱"馬鹿茸"。夏、秋二季鋸取鹿茸，經(jīng)加工后，陰干或烘干。
[0014] 補(bǔ)骨脂：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物補(bǔ)骨脂Psoralea corylifoliaL.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收果序，曬干，搓出果實，除去雜質(zhì)。
[0015] 肉桂：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為棒科植物肉桂CiNNamomumcassia Presl的干燥樹皮。多于秋季剝?nèi)。幐伞?br>[0016] 枸杞子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為前科植物寧夏枸杞Lycium barbarumL.的干燥成熟果實。夏、秋二季果實呈紅色時采收，熱風(fēng)烘干，除去果梗，或晾至 皮皺后，曬干，除去果梗。
[0017] 紅參：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物人參PanaxginsengC. A.Mey.的栽培品經(jīng)蒸制后的干燥根及根莖。秋季采挖，洗凈，蒸制后，干燥。
[0018] 蛇床子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物蛇床Cnidiummonnieri (L.)Cuss.的干燥成熟果實。夏、秋二季果實成熟時采收，除去雜質(zhì)，曬干。
[0019] 預(yù)膠化淀粉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0022] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0023] 海藻酸鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0024] 十二烷基硫酸鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0025] 氯化鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0026] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0027] 乳糖：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0028] 羧甲淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0029] 硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0030] 以上補(bǔ)天靈片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足標(biāo)準(zhǔn)均可用來 實施本發(fā)明方案。
[0031] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0032] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0033] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0034] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取澤瀉18g，木香50g，淫羊藿62. 5g，仙茅75g，鎖陽75g，韭菜子50g，牛鞭36.lg，牛膝 50g，鹿茸llg，補(bǔ)骨脂100g，肉桂75g，枸杞子125g，紅參50g，蛇床子75g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力lOMpa， 分離器溫度40°C，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時20L，得提取液；取提取液60°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入