一種黑木耳素軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健食品加工領(lǐng)域，特別是涉及一種黑木耳素軟膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著我國經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人們的生活節(jié)奏越來越快，生活的快節(jié)奏催生了一系 列高熱量、高脂肪的速食類食物，使得體內(nèi)的血脂濃度升高，引發(fā)高脂血癥，增加患動(dòng)脈粥 樣硬化等疾病的危險(xiǎn)。另外，血脂偏高也是很多疾病的并發(fā)癥狀，是威脅人類生命的一大要 素。
[0003] 高脂血癥是指血脂水平過高，可直接引起一些嚴(yán)重危害人體健康的疾病，如動(dòng)脈 粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等。由于脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常使血漿一種或多種脂質(zhì)高于正常稱 為高脂血癥，脂質(zhì)不溶或微溶于水必須與蛋白質(zhì)結(jié)合以脂蛋白形式存在，因此，高脂血癥常 為高脂蛋白血癥（hyperlipoproteinemia)，表現(xiàn)為高膽固醇血癥、高甘油三醋血癥等。
[0004] 高血脂癥的病因，基本上可分為兩大類，即原發(fā)性高血脂癥和繼發(fā)性高血脂癥。
[0005] 原發(fā)性高血脂癥 1、遺傳因素遺傳可通過多種機(jī)制引起高脂血癥，某些可能單子發(fā)生在細(xì)胞水平著名 上，主要表現(xiàn)為細(xì)胞表面脂蛋白受體缺陷以及細(xì)胞內(nèi)某些酶的缺陷(如脂蛋白脂酶的缺陷 或缺乏)，也可發(fā)生在脂蛋白或載脂蛋白的分子上，多及為由于基因缺陷引起。
[0006] 2、飲食因素飲食因素作用檢查比較永遠(yuǎn)腹腔復(fù)雜，高脂蛋白血癥患者住院中有相 當(dāng)大的比例是與飲食因素密切相關(guān)的。
[0007] 繼發(fā)性高血脂癥是由于其他中間原發(fā)疾病所引起者，這些疾病包括：糖尿病、肝 病、甲狀腺疾病、腎臟疾病、胰腺、肥胖癥、糖原累積病、痛風(fēng)、阿狄森病、柯興綜合癥、異常球 蛋白血癥等。
[0008] 1、糖尿病與高脂蛋白血癥在人體內(nèi)糖代謝與脂肪代謝之間有著密切的聯(lián)系，只是 臨床研宄發(fā)現(xiàn)，約40%的糖尿病患者可繼發(fā)引起高脂血癥。
[0009] 2、肝病與高脂蛋白血癥現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄資料證實(shí)，疲勞許多物質(zhì)包括脂質(zhì)和脂蛋白 等是在肝臟進(jìn)行加工、生產(chǎn)和分解、排泄的。一旦肝臟有病醫(yī)保，則脂質(zhì)和脂蛋白代謝也必 將發(fā)生紊亂。
[0010] 3、肥胖癥與高脂蛋白血癥本地臨床醫(yī)學(xué)研宄資料表明，肥胖癥最常繼發(fā)引起血甘 油三酯含量增高，部分患者首先血膽固醇含量也可能會(huì)增高，太多主要表現(xiàn)為 iv型高脂蛋 白血癥，其次為iib型尚脂蛋白血癥。
[0011] 目前市場上存在這各種各樣降血脂的藥物或是保健品，但是大多數(shù)藥物都帶有副 作用，對人體健康造成傷害，而鑒于高血脂的人群越來越多，市場上急需安全、有效、食用方 便的產(chǎn)品，達(dá)到預(yù)防血脂升高或輔助降血脂。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明的目的是提供一種以黑木耳提取物、香菇提取物、銀杏葉提取物和魚油為 主要原料配伍制成的具有輔助降血脂功能的黑木耳素軟膠囊及其制備方法。
[0013]本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：一種黑木耳素軟膠囊，包括內(nèi)容物和膠 囊皮，所述的內(nèi)容物按重量份數(shù)，由黑木耳提取物35-45份、香菇提取物20-30份、銀杏葉提 取物15-25份、魚油400份，蜂蠟15份制成；所述的膠囊皮按重量份數(shù)由明膠140份、甘油 70份、純化水140份、黑氧化鐵0. 006份、焦糖色素12. 994份制成。
[0014]所述的一種黑木耳素軟膠囊，所述的內(nèi)容物按最佳重量份數(shù)，黑木耳提取物40份、香菇提取物25份、銀杏葉提取物20份、魚油400份、蜂蠟15份。
[0015] 所述的一種黑木耳素軟膠囊及其制備方法，其制備方法的主要步驟為： 1、 原輔料預(yù)處理： 按重量份數(shù)選取黑木耳提取物、香菇提取物、銀杏葉提取物、黑氧化鐵，分別過篩，得各 原輔料細(xì)粉； 2、 制備膠囊皮料液： 按重量份數(shù)，選取明膠、甘油、純化水、黑氧化鐵、焦糖色素，將明膠用適量純化水浸泡 使其吸水膨脹，得膨脹明膠；黑氧化鐵細(xì)粉和焦糖色素加適量純化水、甘油混勻，得混懸液； 將剩余的純化水、甘油、膨脹明膠加熱至70-80°C，攪拌溶解混勻，得膠液；再加入混懸液混 合均勻，恒溫靜置1-2小時(shí)，除去浮沫，抽真空脫泡，100目篩網(wǎng)過濾，60°C保溫，得膠囊皮料 液； 3、 制備內(nèi)容物料液： 按重量份數(shù)，選取魚油、蜂蠟和過篩的黑木耳提取物、香菇提取物、銀杏葉提取物、黑氧 化鐵細(xì)粉，將魚油加熱至70-80°C，得熱油；然后加入蜂蠟使其在70-80°C下熔融，攪拌混合 均勻，再降溫至30°C，得油蠟液；將黑木耳提取物細(xì)粉、香菇提取物細(xì)粉和銀杏葉提取物細(xì) 粉混合均勻，得混合粉；將混合粉與油蠟液過膠體磨研磨混合，重復(fù)2-3次，使均勻混懸，真 空脫氣，得內(nèi)容物料液； 4、 壓丸： 將制備的內(nèi)容物料液與膠囊皮料液進(jìn)行壓丸，控制室內(nèi)溫度在22-24°C，相對濕度在 40-45%，壓丸規(guī)格為0. 5g/粒； 5、 定型： 將成型后的軟膠囊進(jìn)行定型，干燥4小時(shí)，控制室內(nèi)溫度在2 2-24 °C，相對濕度在 40-45% ； 6、 洗丸： 將型后的軟膠囊用95%乙醇洗丸，除去軟膠囊外殼上的油漬； 7、 干燥： 將丸后的軟膠囊置于溫度26-28°C、相對濕度30-40%的潔凈干燥室內(nèi)，靜態(tài)干燥24小 時(shí)； 8、 選丸：對干燥后的軟膠囊進(jìn)行挑選，剔除變形、破裂等不合格的廢丸，保留合格的軟 膠囊，制得一種黑木耳素軟膠囊。
[0016] 木耳，又名黑木耳，為木耳科植物木耳的子實(shí)體，具有十分重要的生理功能和藥用 價(jià)值，其具有的降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗血栓形成以及抑制血小板聚集等作用早已被人 們所認(rèn)識(shí)?，F(xiàn)代藥理研宄證實(shí)，黑木耳多糖為黑木耳的重要活性成分，黑木耳的重要生理功 能均與其多糖組分密切相關(guān)。
[0017] 香菇又名香菌、冬菇，屬于真菌門擔(dān)子菌綱傘菌目白蘑科香菇屬。富含蛋白質(zhì)、多 種必需氨基酸以及多種維生素和礦物質(zhì)元素等人體必需的營養(yǎng)成分，具有很高的食用、藥 用價(jià)值。香菇多糖具有抑制腫瘤、抗病毒、調(diào)節(jié)血脂等多種生理作用，是近幾年來國內(nèi)外研 宄的熱點(diǎn)之一。
[0018] 香菇又名香菌、冬菇，屬于真菌門擔(dān)子菌綱傘菌目白蘑科香菇屬。富含蛋白質(zhì)、多 種必需氨基酸以及多種維生素和礦物質(zhì)元素等人體必需的營養(yǎng)成分，具有很高的食用、藥 用價(jià)值。香菇多糖具有抑制腫瘤、抗病毒、調(diào)節(jié)血脂等多種生理作用，是近幾年來國內(nèi)外研 宄的熱點(diǎn)之一。
[0019] 魚油是魚類動(dòng)物的脂肪。魚油主要含有二十碳五烯酸（EPA)和二十二碳六烯酸 (DHA)等omega- 3系列多不飽和脂肪酸（PUFAs)，具有降血脂、抗血小板凝聚、防止血栓形 成、改變血液粘滯性、健腦明目等一系列藥理作用。
[0020] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明以黑木耳提取物、香菇提取物、銀杏葉提取物和魚油為 主要原料，經(jīng)過科學(xué)合理的加工工序，制成具有輔助降血脂功能的保健食品，旨在降低血脂 含量，緩解癥狀，本產(chǎn)品功能明確，安全實(shí)用，市場前景廣闊，有著積極的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效 益。
[0021] 本發(fā)明經(jīng)兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組食用本發(fā)明，每天食用一次，7天為一 個(gè)療程，另一組對照使用降血脂片，每組選擇門診病人120例，其中男55例，女65例，量大 年齡65歲，最小年齡45歲，每天使用一次，7天為一個(gè)療程，臨床表現(xiàn)為動(dòng)脈硬化，動(dòng)脈粥樣 硬化，血稠，肥胖癥，高脂蛋白血癥，表一為服用一個(gè)療程后的對照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種黑木耳素軟膠囊，包括內(nèi)容物和膠囊皮，其特征在于：所述的內(nèi)容物按重量份 數(shù)，由黑木耳提取物35-45份、香菇提取物20-30份、銀杏葉提取物15-25份、魚油400份， 蜂蠟15份制成；所述的膠囊皮按重量份數(shù)由明膠140份、甘油70份、純化水140份、黑氧化 鐵0. 006份、焦糖色素12. 994份制成。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種黑木耳素軟膠囊，其特征在于：所述的內(nèi)容物按最佳重 量份數(shù)，黑木耳提取物40份、香菇提取物25份、銀杏葉提取物20份、魚油400份、蜂蠟15 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種黑木耳素軟膠囊及其制備方法，其特征在于：其制備 方法的主要步驟為： 1、 原輔料預(yù)處理： 按重量份數(shù)選取黑木耳提取物、香菇提取物、銀杏葉提取物、黑氧化鐵，分別過篩，得各 原輔料細(xì)粉； 2、 制備膠囊皮料液： 按重量份數(shù)，選取明膠、甘油、純化水、黑氧化鐵、焦糖色素，將明膠用適量純化水浸泡 使其吸水膨脹，得膨脹明膠；黑氧化鐵細(xì)粉和焦糖色素加適量純化水、甘油混勻，得混懸液； 將剩余的純化水、甘油、膨脹明膠加熱至70-80°C，攪拌溶解混勻，得膠液；再加入混懸液混 合均勻，恒溫靜置1-2小時(shí)，除去浮沫，抽真空脫泡，100目篩網(wǎng)過濾，60°C保溫，得膠囊皮料 液； 3、 制備內(nèi)容物料液： 按重量份數(shù)，選取魚油、蜂蠟和過篩的黑木耳提取物、香菇提取物、銀杏葉提取物、黑氧 化鐵細(xì)粉，將魚油加熱至70-80°C，得熱油；然后加入蜂蠟使其在70-80°C下熔融，攪拌混合 均勻，再降溫至30°C，得油蠟液；將黑木耳提取物細(xì)粉、香菇提取物細(xì)粉和銀杏葉提取物細(xì) 粉混合均勻，得混合粉；將混合粉與油蠟液過膠體磨研磨混合，重復(fù)2-3次，使均勻混懸，真 空脫氣，得內(nèi)容物料液； 4、 壓丸： 將制備的內(nèi)容物料液與膠囊皮料液進(jìn)行壓丸，控制室內(nèi)溫度在22-24°C，相對濕度在 40-45%，壓丸規(guī)格為0. 5g/粒； 5、 定型： 將成型后的軟膠囊進(jìn)行定型，干燥4小時(shí)，控制室內(nèi)溫度在2 2-24 °C，相對濕度在 40-45% ； 6、 洗丸： 將型后的軟膠囊用95%乙醇洗丸，除去軟膠囊外殼上的油漬； 7、 干燥： 將丸后的軟膠囊置于溫度26-28°C、相對濕度30-40%的潔凈干燥室內(nèi)，靜態(tài)干燥24小 時(shí)； 8、 選丸：對干燥后的軟膠囊進(jìn)行挑選，剔除變形、破裂等不合格的廢丸，保留合格的軟 膠囊，制得一種黑木耳素軟膠囊。
【專利摘要】一種黑木耳素軟膠囊及其制備方法，包括內(nèi)容物和膠囊皮，所述的內(nèi)容物按重量份數(shù)，由黑木耳提取物35-45份、香菇提取物20-30份、銀杏葉提取物15-25份、魚油400份，蜂蠟15份制成；所述的膠囊皮按重量份數(shù)由明膠140份、甘油70份、純化水140份、黑氧化鐵0.006份、焦糖色素12.994份制成，其制備方法的主要步驟為：1、原輔料預(yù)處理；2、制備膠囊皮料液；3、制備內(nèi)容物料液；4、壓丸；5、定型；6、洗丸；7、干燥；8、選丸。 本發(fā)明的 一種黑木耳素軟膠囊 ，具有輔助降血脂功能，旨在降低血脂含量，緩解癥狀，本產(chǎn)品功能明確，安全實(shí)用，市場前景廣闊，有著積極的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【IPC分類】A23L1-29, A61P3-04, A61P7-00, A61K35-60, A61K35-644, A61K9-48, A61P3-06, A61K36-16, A61P9-10
【公開號(hào)】CN104523770
【申請?zhí)枴緾N201410730700
【發(fā)明人】陳喜軍
【申請人】黑龍江眾生生物工程有限公司
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年12月5日