專利名稱：刺胳刀裝置和其方法
發(fā)明的背景1．發(fā)明的范圍本發(fā)明一般涉及刺胳刀裝置，一種新穎的、配套的、預(yù)先蓄勢的單次使用的刺胳刀，當(dāng)被致動時(shí)，其可將一個(gè)刺胳刀刀片的尖端由一刺胳刀外殼的內(nèi)向外伸出，并可回收到刺胳刀外殼內(nèi)，以便安全地予以棄置。
2．相關(guān)技術(shù)具體而言，1996年5月7日頒發(fā)給羅杰E·史密斯的發(fā)明名稱為《多段內(nèi)封式醫(yī)療刺切裝置》(Multiple Segment Encapsulated MedicalLancing Device)的美國專利第5,514,152號(“史密斯”案)，其公開了一種刺胳刀，其具有一個(gè)可斷裂地連結(jié)至刺胳刀外殼上并纏繞在中央設(shè)置的樞轉(zhuǎn)轂的扳起的扭力彈簧。在其多種的刺胳刀片的實(shí)施例中，刺胳刀外殼公開成可容納多支刺胳刀的一個(gè)容器，其每一刀片，在使用過后，可從其剩余的刀片上斷裂開來，并個(gè)別地予以棄置。該彈簧是以一種凸輪/凸輪追隨器的關(guān)系而直接地連接在一刺胳刀刀片上，其教導(dǎo)以實(shí)質(zhì)上為直線的方式向外和向內(nèi)地放置該刀片。當(dāng)該樞轉(zhuǎn)轂從該刺胳刀外殼上被斷裂地分離開時(shí)，蓄勢的彈簧即被釋放，以便由刺胳刀外殼內(nèi)直線地驅(qū)動一個(gè)刺胳刀刀片的尖端，接著再將之回收進(jìn)入刺胳刀外殼內(nèi)。
史密斯公開了樞轉(zhuǎn)轂由刺胳刀外殼上的斷裂分離的方式，其中樞轉(zhuǎn)轂的底座是以尖銳角部環(huán)形地連接這該刺胳刀外殼。史密斯亦教導(dǎo)施加于底座上的應(yīng)力，可以導(dǎo)致樞轉(zhuǎn)轂從刺胳刀外殼上斷裂開來，因而容許開始進(jìn)行一次刺切的循環(huán)。在每一次的刺切循環(huán)開始之前，一個(gè)刺胳刀外殼的出口被曝露出來，以便為刺胳刀刀片的尖端提供一個(gè)可以運(yùn)動的開口。只有當(dāng)出現(xiàn)了開口之時(shí)，其整個(gè)包裝的消毒狀態(tài)才會受到影響，在其開口開啟之前，其刀片和其他內(nèi)容物皆可保持消毒狀態(tài)。
1987年2月17日頒發(fā)給麥克爾·民茲(Michael Mintz)，發(fā)明名稱為《實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化外皮切開術(shù)的裝置》(Apparatus for Implementing aStandardized Skin Incision)的美國專利第4,643,189號案(“民茲”案)，其中公開了一種可用以實(shí)施外皮切開術(shù)裝置，其已被應(yīng)用于刺胳的用途中，特別是應(yīng)用于小兒科的刺胳上，該外皮切開術(shù)裝置由國際技術(shù)公司(Internional Technique Corporation),23 Nevsky Street,Edison,N.J.08820，以Tenderfoot的商標(biāo)發(fā)售。此種外皮切開術(shù)裝置包含一個(gè)樞轉(zhuǎn)臂，該臂上牢固地連接有一個(gè)由扭力彈簧所驅(qū)動的刺胳刀刀片。該樞轉(zhuǎn)臂在兩個(gè)點(diǎn)上與一個(gè)環(huán)繞的刺胳刀外殼相連，該樞轉(zhuǎn)臂的第一點(diǎn)上形成有設(shè)置于刺胳刀外殼內(nèi)的一個(gè)滑動樞轉(zhuǎn)點(diǎn)，而第二點(diǎn)則位在一個(gè)形成一種凸輪追隨器的裝置的軌道內(nèi)。在該樞轉(zhuǎn)臂橫向地滑動在與病人接觸的表面上時(shí)，該樞轉(zhuǎn)臂是由扭力彈簧驅(qū)動以便循著軌道移動，通過該刺胳刀外殼上的一個(gè)槽道該表面與該刺胳刀刀片相連。于是，該樞轉(zhuǎn)臂的一部分與整個(gè)刀片便在該樞轉(zhuǎn)臂的那一部分的方向上橫向地移動，該樞轉(zhuǎn)臂則設(shè)置于該刺胳刀外殼內(nèi)的樞轉(zhuǎn)支點(diǎn)與槽道之間。利用此種方式，在外皮的表面上便可以進(jìn)行一道深度受控的、細(xì)長的切口。應(yīng)當(dāng)注意到，外皮表面上所切開的長度實(shí)質(zhì)上與在外皮表面之下所切開的長度相等或較為長些。此外，該美國專利教導(dǎo)該樞轉(zhuǎn)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在離該開刀片上的一個(gè)點(diǎn)一個(gè)刀片長度以外的距離的位置上。
在所有其他已知的安全與非安全刺胳刀中，傳統(tǒng)的作法是，一次切開術(shù)便切開皮膚的外表(上皮)直達(dá)富含微血管的內(nèi)真皮層，該上皮層被切開的尺寸相等于或大于隨后內(nèi)真皮層被切開的尺寸大小。就此而言，特別有意思的，且眾所周知的事實(shí)是，在表皮層中并沒有承載血液的血管，而作為每一次切開術(shù)目標(biāo)的內(nèi)真皮層中，一般則有著富含微血管的組織。
發(fā)明的概要簡而言之，本發(fā)明包括一種新穎的單次使用安全刺胳刀的裝置與方法。本發(fā)明提供一種在上皮層進(jìn)行有限制且較窄的穿過上皮層切口結(jié)合在上皮層之下進(jìn)行較寬的切口的切開術(shù)的方法與裝置，而非在皮膚的上皮層與內(nèi)真皮層兩者切開實(shí)質(zhì)上形成直線的切口。因此，在皮膚的外層受到的創(chuàng)傷得以減小，而同時(shí)則可在內(nèi)真皮層中的富含微血管區(qū)域內(nèi)進(jìn)行范圍較深且較寬的受控切開術(shù)。此些位在內(nèi)層的皮層通常是為進(jìn)行切開術(shù)所致的出血的來源。
一般而言，本發(fā)明采用的是具有銳利尖端與切割刃的一種極為狹窄的刀片，該尖端和切割刃設(shè)置在朝向該刀片在內(nèi)部皮層內(nèi)的移動方向上。依此種方式，該刀片被導(dǎo)引經(jīng)過皮膚的上皮(表)層，并接著再側(cè)向環(huán)繞著實(shí)質(zhì)上位于皮膚的表面上的一個(gè)樞轉(zhuǎn)點(diǎn)旋轉(zhuǎn)。其自然的結(jié)果，薄刀片切開穿過實(shí)質(zhì)上無血的上皮層的寬度實(shí)際上即為該薄刀片的寬度，而在富含血液的微血管的內(nèi)真皮層中的切開寬度可比該刀片的寬度高出數(shù)倍(例如，四倍)之多。利用此種方式，在皮膚表面上足以容許獲取血液的開口，便可以通過切出上皮層而得到，在下方的內(nèi)真皮層則可以切開一條較寬的切口，以便在每一次的切開手術(shù)中，提供更為充裕的血液供應(yīng)。
雖然在本發(fā)明所公開的保護(hù)范圍內(nèi)可以使用其他形式的能量儲存和刀片驅(qū)動組件，但以用以驅(qū)動一刀片本體的扭力彈簧為優(yōu)選，該扭力彈簧部分地安置于刺胳刀外殼內(nèi)，并因此而將相關(guān)的刀片與刀片尖端依一個(gè)角度從刺胳刀外殼中移出和收回到該刺胳刀外殼中。
在一實(shí)施例中，一刀片本體包含有一槽道，該槽道內(nèi)插入纏繞彈簧的軸向設(shè)置的柱體，然后在彈簧退繞時(shí)被釋放而轉(zhuǎn)動。當(dāng)柱體轉(zhuǎn)動時(shí)，刀片和其關(guān)聯(lián)的刀片尖端即經(jīng)過一個(gè)出口從刺胳刀外殼處朝外移動。該出口包含一個(gè)側(cè)面部件，該側(cè)面部件設(shè)置成與該刀片運(yùn)動的方向相面對。其結(jié)果，在該刀片向外并接著向內(nèi)運(yùn)動時(shí)，該側(cè)面部件與刀面相連并起著該刀片的一個(gè)支點(diǎn)的作用。該柱體的持續(xù)運(yùn)動可以保持該刀片的切割刃抵靠在該側(cè)面部件上，其結(jié)果，使刀片尖端朝向與旋轉(zhuǎn)彈簧和其柱體的退繞方向相反的一個(gè)方向移動。在其他的多種實(shí)施例中，刀片本體可以包含一個(gè)實(shí)質(zhì)上為圓形的開孔或者細(xì)長的槽道，扭力彈簧柱體則設(shè)置于該開孔或槽道內(nèi)，以便在彈簧退繞時(shí)驅(qū)動刀片。各種的槽道形狀和尺寸，可以在皮下層的組織內(nèi)提供多種寬度和深度的切口形狀。
一般而言，每一種刺胳刀外殼皆包含有一頂部和一底部。在一實(shí)施例中，外殼的底部包含一樞轉(zhuǎn)轂，其中設(shè)置有一條細(xì)長的溝槽，其設(shè)置目的為用以可釋放地固持該彈簧的一條徑向設(shè)置的臂，該臂被延伸以形成該刀片的驅(qū)動柱體。當(dāng)該柱體隨著一條以彈簧，柱體和樞轉(zhuǎn)轂的物理特性為基礎(chǔ)的預(yù)定弧形而動作時(shí)，刀片便在彈簧退繞時(shí)，經(jīng)由一條預(yù)定形狀的路徑而移動。一般而言，由于刀片環(huán)繞著該側(cè)面部件的轉(zhuǎn)動，使得該路徑的形狀在通過上皮層進(jìn)入時(shí)，要比其通過內(nèi)真皮層的較深區(qū)域內(nèi)生成的切口明顯著地狹窄。
設(shè)置成為該外殼的一部分的軌道，該柱體被插入其中以形成一種導(dǎo)引件，在彈簧退繞時(shí)，該軌道為該刀片提供一條精密路徑。利用此種方式，一條受限的刀片尖端的路徑可預(yù)測地進(jìn)行編程以完成所需的上皮下層切口形狀。作為一種實(shí)例，通過將導(dǎo)向軌道居中部分朝內(nèi)彎曲，以補(bǔ)償在彈簧旋轉(zhuǎn)時(shí)該柱體遠(yuǎn)端的向外位移，便可以達(dá)成一種常定深度的切開。
另一實(shí)施例則包含沒有相聯(lián)樞轉(zhuǎn)轂的一個(gè)扭力彈簧。一彈簧柱體利用在導(dǎo)軌的一個(gè)領(lǐng)先段中形成的抓鉤維持在蓄勢狀態(tài)。若要致動一次切開循環(huán)，將該柱體偏移并通過按壓一個(gè)刺胳刀觸動器將之釋放。一旦釋放，該柱體便隨著導(dǎo)軌的剩余部分運(yùn)動，以便操控并推進(jìn)一刀片，并按照前述方式進(jìn)行預(yù)定形狀的切開術(shù)。
應(yīng)當(dāng)注意到的是，在史密斯(如前文已援引)專利中，刀片的動作中包括向在一個(gè)循環(huán)中向外驅(qū)動與隨后再向內(nèi)回收該刺胳刀刀片，該循環(huán)是從一個(gè)整體的相關(guān)外殼之上斷裂開一個(gè)牢固地連接在一個(gè)蓄勢彈簧上的樞轉(zhuǎn)轂開始的。史密斯專利中所描述的刀片嚴(yán)格限定成只能跟隨著直線性出/入路徑上動作。此種動作所造成的切口，其通過皮膚上皮層的切口，通常至少比在上皮層之下所造成的較深層切口一樣大。與本發(fā)明在此公開的所達(dá)成的切口形狀相比之下，形成一種明顯的差異。
此外，在本發(fā)明的一實(shí)施例中，在有彈簧可釋放地限制于其內(nèi)的任何樞轉(zhuǎn)轂，在該樞轉(zhuǎn)轂被釋放以便回繞并先朝外再朝內(nèi)驅(qū)動刀片之前，該樞轉(zhuǎn)轂則仍然維持連接在外殼之上，以便為彈簧提供更為牢固的支持。
值得注意的是，操控刀片動作的導(dǎo)引程序，該導(dǎo)引程序包括直接與一個(gè)扭力彈簧的一個(gè)柱體對接的一條導(dǎo)軌，也還包括該刺胳刀外殼的一個(gè)出口/再入口的一側(cè)面。此種帶有一種偏置部件型式的對接是與民茲專利所公開形成一種明顯的差異，其中的一個(gè)致動器是直接作用于一臂上，在該臂上則連接有一個(gè)長切割刀片，而該彈簧則可滑動地與該臂相連聯(lián)。
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種具有一種切口形狀的刺胳刀，該切開形狀包含在皮膚的上皮層中的切口要比其在皮膚的內(nèi)真皮層中所造成的切口較為狹窄。
本發(fā)明的又一目的是在于提供一種單次使用、自驅(qū)動的刺胳刀，該刺胳刀具有一個(gè)可輕易地插入的并通過切開皮膚的上皮層進(jìn)行狹窄的切開術(shù)的狹窄的刀片，該刺胳刀可側(cè)向地轉(zhuǎn)動以便在進(jìn)入上皮層之后，通過內(nèi)真皮層進(jìn)行非直線性的切開術(shù)，以便在內(nèi)真皮層中產(chǎn)生比上皮層中所形成的切口為更寬的切口。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種彈簧與外殼的組合，利用該組件可驅(qū)動一個(gè)刀片經(jīng)過一個(gè)預(yù)定路徑形狀移動，以便在皮膚的上皮層中切開出比其后續(xù)在皮膚的皮下層所切開的更為狹窄的切口。
本發(fā)明的再又一個(gè)目的在于提供一種刺胳刀致動系統(tǒng)，個(gè)致動系統(tǒng)可以在一次切開術(shù)之前與之后，將刀片牢固地固持在一個(gè)環(huán)繞的外殼中，通過該外殼可釋放一個(gè)彈簧以便驅(qū)動刀片通過一個(gè)預(yù)定的皮膚切開切口形狀，在進(jìn)行切開術(shù)中，此種切開形狀在皮膚的上皮層中所造成的切入切口乃是較小的，而在皮下層中所造成的切口形狀則是更大。
本發(fā)明的此些和其他目的，在參照附圖加以詳細(xì)說明之后，將會更為明顯易知。
附圖的簡單說明

圖1為依據(jù)本發(fā)明的一個(gè)單一刺胳刀的透視圖。
圖2為圖1中所示單一刺胳刀的底部的透視圖。
圖3為圖1中所示單一刺胳刀的頂部的透視圖。
圖4為圖3中所示的頂部的倒反轉(zhuǎn)的透視圖，其中可以看到其內(nèi)部視圖。
圖5為圖1中所示的單一刺胳刀的致動按鈕的透視圖。
圖6為圖3中所示的頂部的反轉(zhuǎn)透視圖，其中可以看到頂部和其內(nèi)所安置的一蓄勢彈簧的視圖。
圖7為圖6中所示的彈簧的放大透視圖。
圖8是為圖6中所示部件的透視圖，其一刀片是連接在蓄勢彈簧后支柱體上。
圖9為圖8中所示的刀片的放大上視圖。
圖10為圖8中所見的部件的透視圖，其中的彈簧是由蓄勢的狀態(tài)中釋放，而當(dāng)彈簧退繞以將刀片的銳利尖端經(jīng)由頂部中的一個(gè)槽道推送出時(shí)，該柱體便局部地轉(zhuǎn)動。
圖11為圖8中所示部件的透視圖，該彈簧比之圖10中的彈簧是更進(jìn)一步地退繞。
圖12為圖8中所示部件的透視圖，該彈簧比之圖11中的彈簧是又更進(jìn)一步地退繞。
圖13為圖8中所示部件的透視圖，該彈簧比之圖12中的彈簧是再又更進(jìn)一步地退繞，以便開始將銳利的尖端回收進(jìn)入頂部內(nèi)。
圖14為圖8中所示部件的透視圖，其中的銳利尖端已被完全地回收進(jìn)入頂部內(nèi)。
圖15為圖2中所示的底部的上方的視圖，其中所示為一條導(dǎo)軌的形狀，該導(dǎo)軌控制著一個(gè)彈簧柱體的運(yùn)動，并因此控制刺胳刀刀片沿著一預(yù)定切口形狀的運(yùn)動。
圖16為與圖15中所示的底部相似的一底部的一個(gè)截面圖，但其具有不同形狀的導(dǎo)軌，以便預(yù)先決定一條不同的導(dǎo)引圖形。
圖17為本發(fā)明的第二實(shí)施例的組合的透視圖。
圖18為圖17中所示的組件的底部的透視圖。
圖19為圖18中所示的底部的透視圖，其內(nèi)設(shè)置有一條扭力彈簧與刺胳刀刀片。
圖20為圖19中所示的組合的透視圖，其中組裝有一個(gè)致動器。
圖21為圖20中所示的組合的透視圖，其中的致動器被移動以便啟始一次刺切的循環(huán)。
圖22為圖21中所示的組合的透視圖，其中扭力彈簧的一臂和刺胳刀刀片被移動，以便將刺胳刀刀片歪斜地驅(qū)動通過底部內(nèi)的一槽道。
圖23為圖22中所示的組合的透視圖，其中該臂與刺胳刀刀片是被更進(jìn)一步地移動。
圖24為圖23中所示的組合的透視圖，其中該臂與刺胳刀刀片又被更進(jìn)一步地移動。
圖25為圖24中所示的組合的透視圖，其中該臂又再更進(jìn)一步地移動，而刺胳刀刀片則被完全地回收到底部內(nèi)。
較佳實(shí)施例的詳細(xì)說明在此說明中，“接端”一詞是用來表示當(dāng)使用者適當(dāng)?shù)厥褂靡谎b置時(shí)，該裝置正常接近該使用者的一段。相較之下，“遠(yuǎn)端”一詞則用來表示一裝置的配置上大致遠(yuǎn)離使用者的一段?，F(xiàn)在參照圖1至25中所示的實(shí)施例，附圖中，相同的標(biāo)記是用來標(biāo)示各實(shí)施例中相同的部件。
參照圖1至16，其中公開了本發(fā)明的第一實(shí)施例。如在圖1記載的那樣，第一種單次使用的刺胳刀組件10的實(shí)施例包含有一頂部20，一底部30，和一致動按鈕部40。雖然其他種類的致動器亦可使用在本發(fā)明的范疇中，但僅只簡單地按下按鈕部40，便可以啟動一次單次的切口術(shù)循環(huán)。雖然是屬于選擇性的，不過一個(gè)箭頭50仍配置于緊鄰一刀片出口槽道60處，以便一名使用者得以輕易地判定組件10的操作方向。若要切開一個(gè)手術(shù)部位(未顯示)，環(huán)繞著該部位的一個(gè)要進(jìn)行切開術(shù)的表面便需配置成與刺胳刀組件10的一個(gè)遠(yuǎn)端表面52緊密相連。利用按下按鈕40便可以啟動一次單次進(jìn)行的切開術(shù)操作循環(huán)。
部件20與40和其他的內(nèi)部刺胳刀部件(圖1中未示出)在圖2中全皆被移開，以便提供底部30內(nèi)部的一個(gè)未受遮蔽的視圖。底部30包含有一個(gè)實(shí)質(zhì)上平坦的面62，其設(shè)置在與所要進(jìn)行切開術(shù)的部位相接觸的位置上。當(dāng)然，若有需要的話，面62的曲率亦可以改變，以便適應(yīng)于與特別選定的切開部位相關(guān)的自然對接。一個(gè)內(nèi)部指向的表面64實(shí)質(zhì)上是平坦的，以便為一個(gè)刺胳刀刀片提供一個(gè)導(dǎo)引平面(其強(qiáng)迫性的移位將在后面詳細(xì)地說明)。設(shè)置于表面64中并以總標(biāo)記70標(biāo)示的一個(gè)弧形通道，包含有導(dǎo)引邊緣72與74，其設(shè)置目的將在后面詳細(xì)地說明。
底部30包含有多個(gè)的導(dǎo)柱76，當(dāng)制作刺胳刀組件10時(shí)，其承擔(dān)在部件20與30之間精確定位的作用。此外，部件30亦包含有一個(gè)弧形部，細(xì)長的邊緣結(jié)構(gòu)78，其制作成為可與部件20中的一個(gè)互補(bǔ)性的邊緣結(jié)構(gòu)相匹配，并因而與之提供一種消毒的密封。因此，組件10可以構(gòu)成一種配套部件，其可為組件10內(nèi)的部件維持一種無菌的環(huán)境。底部30(和頂部20)最好應(yīng)是以醫(yī)療用射出成型塑膠制作，諸如醫(yī)用等級的聚丙烯或聚碳酸酯。不過，其他的材質(zhì)亦可使用在本發(fā)明的范疇內(nèi)。為此用途所選定的材料，應(yīng)能夠抵抗冷成結(jié)構(gòu)修改，并且應(yīng)該相對性的不可壓縮。此外，若要在出口槽道60上進(jìn)行可斷裂密封，且組件10在一次切開術(shù)中要被斷裂離開的話，則最好應(yīng)使用以礦物質(zhì)填充的聚苯乙烯。
圖3中的部件30與40皆已被移除，以便可以清楚見到頂部20。沒有了按鈕部分40，則從圖中可看，到部件20包含有居中地設(shè)置的一圓形按鈕井82內(nèi)的一個(gè)開口80。鄰接著開口80設(shè)置一個(gè)按鈕鎖定槽84。鄰接著按鈕井82設(shè)置的部件20，其包含有一個(gè)實(shí)質(zhì)上平坦的頂表面86，其向遠(yuǎn)端伸展而與一個(gè)傾斜的遠(yuǎn)端側(cè)表面88成一整體地連接在一起。在側(cè)面方向上，側(cè)表面88與弧側(cè)表面90與92相連，而這些側(cè)表面90與92再與一個(gè)鄰接的表面94相連。側(cè)表面90與92分別包含有互補(bǔ)的凹陷96與98，其可以作為抓握的表面，以便可供使用者在切開術(shù)中，利用手指靈巧地抓握。
圖4中所示是部件20的反轉(zhuǎn)的視圖。一個(gè)中空的彈簧固持圓筒100設(shè)置成與該井82(見圖3)不對稱地對齊。一個(gè)彈簧保持樞轉(zhuǎn)轂102設(shè)置在該圓筒100內(nèi)稍微鄰近該圓筒100的中心軸處。該樞轉(zhuǎn)轂102包含有設(shè)置成橫過開口80的一彈簧臂保持槽104。槽104由總標(biāo)記為105的兩個(gè)底段在下方連接，而該兩個(gè)底段105則由開口80的各一側(cè)面徑向地伸出。一底板106，該圓筒100對著該底板，該底板向遠(yuǎn)端伸展以形成出口槽道60的一個(gè)頂段108。導(dǎo)銷110從該底板106向上突伸。該導(dǎo)銷110的目的和功能將在后面給予詳述。部件20更包含有一內(nèi)壁112，該內(nèi)壁具有與邊緣結(jié)構(gòu)78(見圖2)互補(bǔ)的形狀，以便在部件20與30兩者牢固地固定在一起時(shí)，能夠提供一種無菌密封。部件20與30可以利用塑膠粘結(jié)技術(shù)中熟習(xí)的方法與材質(zhì)加以連結(jié)，諸如利用超音波熔接、粘結(jié)劑或熱熔接等。
圖5中所示是底部40的一個(gè)實(shí)施例。該底部40最好具有一按鈕120，其可提供一個(gè)大的面積，以減低啟始一次切開術(shù)所需要使用的手指壓力。一該細(xì)長的柱柄130由按鈕120的底面122延伸而出，其在表面132處切平。直至組件10應(yīng)用于一次切開術(shù)之前為止，表面132的高度設(shè)置成與彈簧保持槽104的底部處的底段105平齊(見圖4)。當(dāng)然，在井82內(nèi)必須要維持足夠的間隙，以令按鈕柱柄表面132得以由底段105的平面處移動并能讓置放于其中的一彈簧臂通過該槽104出去。應(yīng)注意到的是，按鈕120最好應(yīng)用不可壓縮但仍具有某些彈性的合成樹脂之類的材質(zhì)諸如聚丙烯等制作。
按鈕部分40能夠牢固地連接在組件10上是一個(gè)極為重要的條件。為了達(dá)到此一目的，可以提供一個(gè)鎖定腳134。鎖定腳134包含有一鎖件136，該鎖件插入鎖定槽84(見圖3與4)內(nèi)以便形成一種牢固的抓扣狀態(tài)。鎖定腳134可以用一種球狀段(未顯示)和開口80內(nèi)的一互補(bǔ)突出部(亦未顯示)取代，該球狀段環(huán)繞著柱柄130模制而成，從而容許將柱柄130更容易地迫入到開口80內(nèi)，但卻不容易由其中取出。此種鎖定與抓扣連接形式，在塑料模制的技術(shù)領(lǐng)域中是眾所熟習(xí)的技術(shù)。
現(xiàn)請注意到圖6，其中按鈕部分40的柱柄130已插入在開口80內(nèi)，而一個(gè)扭力彈簧140則設(shè)置于圓筒100中。如從圖7可較為清楚地看到的那樣，彈簧140包含有一細(xì)長的底座延伸件142，一螺旋圈144與一橫臂146。該橫臂146還包含有一個(gè)向上擴(kuò)張的柱148。彈簧140最好是以0.6毫米(0.023英寸)直徑的不銹鋼或以硅酮潤滑的鋼琴弦來制作。
再參照圖6，從其中可見到彈簧140以纏繞的狀態(tài)安置于圓筒100內(nèi)，其橫臂146設(shè)置在已經(jīng)插入至槽104內(nèi)的一個(gè)位置上。柱148相對于底板106朝向上方。鎖定腳134則設(shè)置成穿過槽84，以便在該處抓扣鎖件136。
在圖8中，彈簧140的橫臂146安置在槽104中并在槽104中處于蓄勢狀態(tài)。此外，刺胳刀刀片150則經(jīng)過柱148插入通過細(xì)長的槽152而以鉸鏈連結(jié)的方式連接于彈簧140上。
在圖9中，所示刺胳刀刀片150包含有一弧形體部154與一刀片段部156。刀片段部156包含有一銳利尖端160與一銳利刀刃162。體部154與刀片段部156成一個(gè)整體連接。除了槽152之外，當(dāng)彈簧140退繞時(shí)，刺胳刀刀片150經(jīng)由柱148與一個(gè)旋轉(zhuǎn)的橫臂146在一側(cè)邊相連。體部154包含有一導(dǎo)鉤164，其可釋放地連接于導(dǎo)銷110(見圖8)上，以便在一次切開術(shù)開始之時(shí)，導(dǎo)引刀片段部156的銳利尖端160通過出口槽道60(亦見圖8)。銳利尖端160應(yīng)具有足夠的銳利程度，才足以切開進(jìn)入要進(jìn)行切開術(shù)的部位。另外，銳利刀刃162亦應(yīng)具有足夠的銳利程度，才能夠在刀片段部156在刀刃162的方向上轉(zhuǎn)動時(shí)，在組織上切開一條足夠長的切口。
刺胳刀刀片150最好應(yīng)以厚度在0.15至0.30毫米(0.006至0.012英寸)的醫(yī)療等級不銹鋼材質(zhì)制作，雖然，在本發(fā)明的范疇內(nèi)亦可以使用其他不同的刀片厚度。刀片150可以利用包括機(jī)械加工和激光切割等的多種制造工藝進(jìn)行制造。不過，為了以較低的成本制作刀片，最好應(yīng)是用精密模壓的方法來制作。以精密模壓印法制作的刀片可以具有足夠銳利的尖端和刀刃，其可以進(jìn)行快速而無痛的切開，諸如利用彈簧140驅(qū)動進(jìn)行切開術(shù)。
必須小心地要對有關(guān)的不同刀片設(shè)計(jì)的多個(gè)變數(shù)進(jìn)行考慮。首先，切割刀片段部156應(yīng)盡可能具有較窄的寬度，因而應(yīng)排除寬度太窄的刀片，以避免在進(jìn)行切開術(shù)時(shí)可能會發(fā)生刀片彎曲或卷曲的情形。有關(guān)選擇能確定刀片厚度刀片的材質(zhì)亦是一個(gè)很重要的問題。太薄的材質(zhì)可能會由于血液獲得路徑受限和壁所需的凝血時(shí)間更快速的血液凝結(jié)，因而造成血的流量減低。
如同圖8中所清楚可見的那樣，在釋放和致動扭力彈簧140之前，刺胳刀刀片150是由導(dǎo)銷110與導(dǎo)鉤164之間、柱148與槽152之間和頂部20的內(nèi)壁112與刀片本體部154的緣166(見圖9)之間的互相作用而固定就位。在柱148被釋放而可以自由運(yùn)動之前，刺胳刀刀片150的轉(zhuǎn)動是受到限制的。當(dāng)依照此種情況安置時(shí)，在從固持槽104中彈出臂146之前，刀片150是保持不能動作的，當(dāng)然，臂的彈出是利用將按鈕400朝內(nèi)按下進(jìn)入部件20內(nèi)，并將柱柄表面132迫靠在臂146上而達(dá)成的。
裝置10的一個(gè)重要的特點(diǎn)可在由部件20所形成的出口60的一部分上看到。在出口60處，部件20包含有一接靠部170，在彈簧140退繞時(shí)，該接靠部抵住柱148與刀片段部156的運(yùn)動方向。接靠部170最好應(yīng)足夠地尖銳并具有刀子的形狀，其由一對相交的側(cè)面172與174形成，在切開術(shù)進(jìn)行時(shí)，其設(shè)置成不與刀片段部156的前部刀刃176發(fā)生沖突。此外，刀片段部156的銳利尖端160是由臂146經(jīng)過柱148在槽152內(nèi)的動作和導(dǎo)銷110在導(dǎo)鉤164內(nèi)的動作所操控。由于柱148的轉(zhuǎn)動方向所造成的結(jié)果，前部刀刃176被迫靠向接靠部170，起到一個(gè)支點(diǎn)的作用，使刀片段部156得以繞著該支點(diǎn)而轉(zhuǎn)動，直到在切開術(shù)循環(huán)結(jié)束，銳利尖端160由槽道60內(nèi)被抽出時(shí)為止。
應(yīng)當(dāng)注意到的是，當(dāng)要進(jìn)行切開術(shù)的一個(gè)組織部位(未示出)放置在抵靠在表面52時(shí)(見圖1)，環(huán)繞著組織部位的一個(gè)部分組織應(yīng)能夠與槽道60形狀相符合，并至少局部地鼓脹進(jìn)入槽道60內(nèi)，以便為延伸的尖端和其相關(guān)的刀片段部156提供現(xiàn)成的通道。刺胳刀刀片150由柱148的運(yùn)動依照弧形路徑驅(qū)動，而銳利尖端160則被導(dǎo)銷110與導(dǎo)鉤164的相互作用導(dǎo)引操控通過槽道60。利用此種方式，銳利尖端160被驅(qū)動通過接靠部170，而刀片段部156的一個(gè)部分則歪斜地被排出(相對于組織部位與表面52)，以便進(jìn)行一次切開術(shù)循環(huán)，如圖10所示。
如圖11、12與13所示，在銳利刀刃162移動通過切開部位的組織時(shí)，刀片段部156便可以進(jìn)行一次更為寬廣的下表面切開術(shù)。值得注意的是，切開方向是與刀片本體部154的角運(yùn)動方向相反。環(huán)繞著接靠部170的此種轉(zhuǎn)動可以產(chǎn)生一次上皮切開術(shù)，其在最大插入點(diǎn)處的寬度，是與刀片段部156的寬度實(shí)質(zhì)相同，而沿著銳利尖端160橫向運(yùn)動的一條線上所造成的切口的寬度，則遠(yuǎn)比刀片的寬度為大。為了此一緣故，刀片段部的寬度應(yīng)盡可能地小，以便減少對皮膚的上皮層所造成的創(chuàng)傷。不過，可能會有必要要讓前部刀刃176稍微厚些，其可將組織充分地移位，以便獲得適當(dāng)?shù)难髁俊?br> 圖12與13示出槽152是細(xì)長的，以便在柱148開始向近端處移位時(shí)，容許刀片段部156維持伸展在遠(yuǎn)端處。在本發(fā)明的范疇內(nèi)，亦可以應(yīng)用其他的槽構(gòu)形，以便產(chǎn)生各種預(yù)定的切口形狀。
最后，如同圖14中所示的情形，移動柱148使之與槽152的一近端部分相接觸，便可完全地收回刺胳刀刀片150，以便能夠安全地予以棄置。可能有需要將刀片150限定于與圖10至14中所示的不同的切口形狀。如前所述，如圖2與15中所示的通道70制造成用以在彈簧140退繞時(shí)，導(dǎo)引柱148通過對應(yīng)于臂146繞轉(zhuǎn)的一個(gè)自然的弧度。邊緣72與74形成一個(gè)軌道，該軌道可限制刀片段部156的延展，并因此而能精確地控制每一次切開術(shù)的切口形狀。
在本發(fā)明的范疇內(nèi)也可以用與遵循著臂146自然移動的該些路徑不同的其他形狀的路徑，如從圖16中所看到的用一導(dǎo)軌(依前面說明的含義用總標(biāo)記70標(biāo)示)作實(shí)例。圖16中的導(dǎo)軌70包含有弧形的側(cè)面180與182。居中的側(cè)面180與182相對于示于圖15中的側(cè)面72與74向近端方向移位。此種位移會使柱148跟隨著一種不平常的圖形而移動，而除非扭力彈簧140的一部分亦向近端移動，否則此種形狀可能會造成粘結(jié)的情形。當(dāng)柱148沿著軌道70運(yùn)動時(shí)，由于螺旋圈144可以方便地變形以適應(yīng)該移位，故此種位移是可能達(dá)成的。
圖17至25中示出的是本發(fā)明的第二實(shí)施例。圖17中示出第二實(shí)施例的一個(gè)組件210。組件210包含有一頂蓋220、一底部230與一致動器240。一般而言，蓋220制成使得在將其連接至底部230時(shí)，能夠形成一種緊密的無菌密封，并為組件210的一側(cè)提供大致平坦的一個(gè)外表面242。一個(gè)細(xì)長的翼部244由表面242的上橫向地升起，提供一第一把手，以便能夠容易地抓握組件210。一個(gè)互補(bǔ)的第二把手設(shè)置于底部230相對側(cè)的表面242(未顯示)上。例如，利用將食指接抵靠于一把手上和中指抵靠在另一把手上，將組件210放置在要進(jìn)行切開術(shù)的部位上，便可利用同一只手的姆指按下致動器240，如此便可以容易地允許進(jìn)行單手的操作。
圖18是底部230的一個(gè)內(nèi)部透視圖。部件230包含有一對細(xì)長的直立側(cè)面250與252，其是利用一前壁面254互相連接起來，以形成一種盤狀容器255，該容器具有一個(gè)開口、設(shè)置在近端處的一個(gè)用作致動器按鈕(后面將說明)的進(jìn)入位置256和一個(gè)平坦的底板258，在該容器內(nèi)的遠(yuǎn)端處設(shè)置有一彈簧臂錨260、一彈簧鎖定件與導(dǎo)引組件270。錨260包含有一個(gè)突升的外環(huán)271和設(shè)置在中央處的開口272，其中彈簧的銷定臂的一個(gè)柱是可旋轉(zhuǎn)地安裝的。有關(guān)于彈簧的細(xì)節(jié)將在后面詳述。
導(dǎo)引組件270包含有形成一軌道276的一種弧形而封閉的壁結(jié)構(gòu)274，其中導(dǎo)引彈簧的另一臂的一個(gè)柱。對另一彈簧臂的柱進(jìn)行導(dǎo)引的目的與結(jié)果，將在后面詳細(xì)說明。壁結(jié)構(gòu)274包含有實(shí)質(zhì)上平坦的一個(gè)較高的表面278，其被一個(gè)設(shè)置在近端的通道280所中斷。通道280與軌道276的一部分282相鄰近，而該軌道則從一個(gè)較大且更為橫向設(shè)置的段部284處向近端移位。在部分282內(nèi)在近端處設(shè)置有壁結(jié)構(gòu)274內(nèi)的一個(gè)居中傾斜凹陷286，其作為彈簧的另一臂之柱的一個(gè)抓扣件。結(jié)構(gòu)288實(shí)質(zhì)是升出表面278之上，并是相對于軌道276而側(cè)向地設(shè)置的。
前壁面254包含有一對互相對齊的壁290與292。結(jié)合而言，壁290與292分別包含并列的框架部件294與296，該框架部件構(gòu)成可供一個(gè)刺胳刀刀片進(jìn)出的一個(gè)開口300。為清楚說明有關(guān)在后面公開的刺胳刀刀片的運(yùn)動圖形起見，框架296最好以合理而可模制的方法制造成具有銳利的刀刃，其同時(shí)能夠維持足夠的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，以避免不期望發(fā)生的變形情況。
現(xiàn)在參照圖19，其中一個(gè)刺胳刀刀片310與一只扭力彈簧320是設(shè)置在底部230內(nèi)的。扭力彈簧320包含有一第一臂322，一第二臂324與一彈簧螺旋圈326。刺胳刀刀片310包含有一刀片本體部328，和一刀片段部330，其中刀片段部330在形態(tài)與功能上與刀片段部156相似。與刀片段部156相類似，刀片段部330包含有一銳利尖端332，一銳利刀刃334和一前部刀刃336。與刀片本體部分154中所出現(xiàn)的槽有所不同的，刀片本體部分338包含有一個(gè)實(shí)質(zhì)上呈圓形的孔口340。
彈簧320的第二臂324包含有在一自由端342上的一個(gè)實(shí)質(zhì)上橫向的彎曲部分，其安置于開口272的中，以便在該處牢固地錨固臂324。將彈簧320第一臂322的一個(gè)橫向彎曲部分所形成的柱344設(shè)置通過孔口340并牢固地但可釋放地設(shè)置在凹陷286內(nèi)而將之錨固于壁結(jié)構(gòu)274中(圖18)。
此外，刀片本體部分328包含有一個(gè)實(shí)質(zhì)上呈直線的邊緣346(參見圖22)，該邊緣通過一個(gè)平坦的表面，結(jié)構(gòu)288的一個(gè)實(shí)質(zhì)上平坦的表面348抵靠在該表面上，并起著阻止刺胳刀刀片310的轉(zhuǎn)動的作用。如將于后面清楚說明的那樣，表面348不只在臂柱344錨定于凹陷286內(nèi)時(shí)阻止旋轉(zhuǎn)，其并亦在柱344移入軌道276的段部284內(nèi)時(shí)，可以作為一個(gè)導(dǎo)引，將銳利尖端322推動進(jìn)入并通過開口300。
現(xiàn)在參照圖20，其中所示致動器240包含有一個(gè)可按下的按鈕350，一個(gè)中空段352(其內(nèi)局部地置有彈簧螺旋圈，而彈簧則處于蓄勢狀態(tài))，和一個(gè)細(xì)長的腳354，其是由中空段352伸展而出，以便與臂322的柱344處于密切地并列。腳354的大小尺寸設(shè)定為可由通道280加以穩(wěn)定和導(dǎo)引(見圖18與21)。彈簧螺旋圈326因而扭力彈簧320在設(shè)置于中空段352的同時(shí)，限制成不致發(fā)生不適當(dāng)?shù)呐で?br> 按鈕致動器240向遠(yuǎn)端地逼迫柱344，使該柱從其在凹陷286內(nèi)的錨定位置朝向并進(jìn)入到軌道276的段部284內(nèi)，如圖21中所示。銳利尖端332被迫入到一個(gè)相對于開口300并列的位置。當(dāng)柱344被移入段部284內(nèi)時(shí)，臂322響應(yīng)地循著軌道276朝向臂324運(yùn)動。
如圖22中所示，刀片段部330以相對于前壁面254成斜角地通過開口300伸出。刺胳刀刀片310與柱344的運(yùn)動方向?qū)⒌镀尾?30的前部刀刃336移位至與框架部件296發(fā)生滑動接觸，以便刺胳刀刀片310在沿著從孔口340至框架部件296的一條線上相對于前壁面254與開口300成一角度地移位。此種移位限定銳利尖端運(yùn)動的一條弧線，而該弧線要比刀片段部330在從表面254處開始的最大伸展長度的寬度實(shí)質(zhì)上長些。另外，若放置在病人的皮膚表面上使病人的皮膚凸起或鼓脹而進(jìn)入開口300內(nèi)的話，其上皮層切口的長度便會實(shí)質(zhì)上短于其內(nèi)真皮層中由銳利尖端332的運(yùn)動所決定的相關(guān)切口的長度。依此種方式，在皮膚表面的創(chuàng)傷便會比皮下層中次表面組織(富含微血管)層內(nèi)的同時(shí)產(chǎn)生的切口長度為小。
現(xiàn)在參照圖23與24，其中刺胳刀刀片310轉(zhuǎn)動，以便驅(qū)動銳利尖端急劇地朝向壁290運(yùn)動，因而將深度切割的路徑加以擴(kuò)大。切割的深度是由軌道276的段部284的角度決定的。將軌道276實(shí)質(zhì)上凹入的形狀改變?yōu)橐环N平坦或凸出的形狀，便可以達(dá)成近乎常定深度的切口。當(dāng)螺旋圖326自由地浮動時(shí)，柱344與臂322即可以自由地隨著此種軌道276的形狀而運(yùn)動。當(dāng)彈簧320退繞時(shí)，便容許在臂322與324的作用力下使彈簧320的螺旋圈326移動。利用此種方式，刺胳刀刀片310的運(yùn)動便完全由軌道276中柱344的設(shè)置和前部刀刃336相對于框架部件296的作用決定的。
如圖25中所示，當(dāng)柱344到達(dá)軌道276的尾端時(shí)，刺胳刀刀片310便完全回收到容器255內(nèi)。為達(dá)此目的，當(dāng)柱344到達(dá)軌道276的尾端時(shí)，彈簧320應(yīng)能維持一個(gè)偏置力。此時(shí)，刺胳刀刀片310便整個(gè)受到保護(hù)，并且可以安全地將之棄置。
部件220,230與240可以分別利用與前述部件20,30與40相同的材質(zhì)制作。射出成型是此些部件的較佳制作方法。不過，01.0毫米(0.040英寸)的不銹鋼或處理過(例如用硅酮處理)的鋼琴弦則是扭力彈簧320的較佳選擇。
在不脫離本發(fā)明的精神或其必要特性的情況之下，也可以對本發(fā)明利用其他特定形式實(shí)施。故本發(fā)明所有的實(shí)施例都應(yīng)視為僅供實(shí)例性說明而非作為限定性的目的而提出的，本發(fā)明保護(hù)范圍應(yīng)由后列的權(quán)利要求書限定，而不是由前述說明書限定的，因此，仍然在權(quán)利要求書所揭示的意義和其等效性的任何改變，都應(yīng)包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1．一種單次使用的、自驅(qū)動的刺胳刀裝置，其包含有一外殼，所述外殼包含有一中空的空間以供完全容納一刺胳刀刀片部件，及形成一槽道的一開放框架，所述刺胳刀刀片部件的刀片部分可經(jīng)由所述槽道伸出和回收所述刺胳刀刀片部件包含在近端設(shè)置的一個(gè)平坦部分，所述平坦部分具有可與一能量儲存記憶元件相通的一開口，和在遠(yuǎn)端設(shè)置的一個(gè)細(xì)長的薄刀片段，所述刀片端具有一個(gè)銳利的尖端與至少一個(gè)銳利的刀刃；所述能量儲存記憶元件包含一個(gè)鎖定件和一個(gè)部件，通過所述能量儲存記憶元件將所述鎖定件保持在一種能量儲存狀態(tài)中，而當(dāng)釋放儲存的能量時(shí)能移位所述部件，所述部件設(shè)置成可與所述開口相連；一刺胳刀致動器，所述致動器包含一可釋放的抓扣件和一元件，所述抓扣件設(shè)置在所述外殼之內(nèi)，以便可釋放地限制所述鎖定件，所述元件的移動用以釋放所述鎖定件以便釋放所述能量儲存記憶部件，從而啟動一次切開術(shù)；與在組合中，所述框架包含一個(gè)側(cè)面接靠部，所述能量儲存記憶元件包含有一能量釋放載體，而所述刀片段包含一個(gè)刀刃，使得在能量儲存記憶元件被釋放并將在近端設(shè)置部分朝向一個(gè)給定方向移動時(shí)，可使所述刀刃與側(cè)面接靠部相連，以將設(shè)置在所述框架內(nèi)的刀片段在與所述給定方向相反的形成弧形方向移動，以使所產(chǎn)生的切口的具有一種特定形狀，所述特定形狀在表面上的切口比在其下的表面的切口為小的尺寸。
2．如權(quán)利要求1所述的刺胳刀裝置，其特征在于所述能量儲存記憶元件由一個(gè)彈簧組成。
3．如權(quán)利要求1所述的刺胳刀裝置，其特征在于所述彈簧由一個(gè)扭力彈簧組成。
4．如權(quán)利要求3所述的刺胳刀裝置，其特征在于所述扭力彈簧包含有與開口相連的一個(gè)柱。
5．如權(quán)利要求1所述的刺胳刀裝置，其特征在于所述外殼包含一個(gè)樞轉(zhuǎn)轂，所述樞轉(zhuǎn)轂包含作為抓扣器的一個(gè)溝槽。
6．如權(quán)利要求1所述的刺胳刀裝置，其特征在于所述鎖定件與所述移動的部件為相同的部件。
7．如權(quán)利要求1所述的刺胳刀裝置，其特征在于所述刺胳刀致動器包含設(shè)置成可相對于所述刀片部件的平面橫向移動的一個(gè)按鈕。
8．如權(quán)利要求1所述的刺胳刀裝置，其特征在于所述刺胳刀致動器包含可平行于刀片部件的平面移動的一個(gè)滑動件。
9．如權(quán)利要求1所述的刺胳刀裝置，其特征在于所述外殼包含與所述移動部件相連以便限制性地控制切口形狀的寬度與深度的一個(gè)導(dǎo)軌。
10．一種切開術(shù)的方法，所述方法的步驟包括提供一個(gè)切開致動裝置，所述裝置包括一個(gè)外殼，所述外殼具有一側(cè)邊，所述側(cè)邊可在進(jìn)行切開術(shù)的過程中抵靠在與要進(jìn)行切開術(shù)的部位，所述側(cè)邊包括一個(gè)用于刀片出口與再進(jìn)入的槽道；一個(gè)刺胳刀刀片部件，所述刀片部件在進(jìn)行切開術(shù)過程中安全地設(shè)置在所述外殼內(nèi)，所述刀片部件包括一個(gè)在近端設(shè)置的部分，所述部分在切開術(shù)的過程中保持在所述外殼之內(nèi)，所述刀片部件具有一個(gè)銳利的尖端和至少一個(gè)切刃，所述刀片部件的至少一段可從所述外殼伸出以便進(jìn)行切開術(shù)，并可回收到所述外殼之內(nèi)以便安全地予以棄置；一個(gè)能量儲存記憶元件，當(dāng)被致動時(shí)，所述能量儲存記憶元件可與所述在近端設(shè)置部分相連，以便推動所述刀片按照一個(gè)預(yù)定切口形狀朝外然后再朝內(nèi)經(jīng)過刀片出口與再進(jìn)入槽道運(yùn)動，；與一刺胳刀致動器，所述致動器包含一個(gè)釋放觸動器，所述觸動器致動所述能量儲存記憶元件；將所述裝置設(shè)置在要進(jìn)行切開術(shù)的部位；觸發(fā)釋放與在近端設(shè)置部件相連的所述能量儲存記憶元件，以便完成下列步驟強(qiáng)迫操控在近端地設(shè)置部件以便導(dǎo)引所述刀片朝外歪斜地經(jīng)過所述槽道；在記憶元件的影響之下，環(huán)繞著槽道的邊緣而側(cè)向地旋轉(zhuǎn)所述刀片，從而將所述在近端設(shè)置的部件在相對于所述槽道的一個(gè)第一方向上移動，而同時(shí)將刀片在與第一方向相反的一個(gè)方向上移動所述刀片；與將所述刀片回收到所述外殼之內(nèi)。
11．如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于所述外殼包含一個(gè)導(dǎo)軌，且所述能量儲存記憶元件包含一個(gè)軌道追隨器，在旋轉(zhuǎn)步驟之中，所述追隨器與所述軌道結(jié)合地起作用。
12．如權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于所述強(qiáng)迫操控與旋轉(zhuǎn)步驟包含局部地退繞一扭力彈簧。
13．可將一刺胳刀由一個(gè)安全外殼中伸展而出，并可將所述刺胳刀回收進(jìn)入所述安全外殼之內(nèi)的一種裝置，所述裝置包含所述外殼包含圍繞著一開口的一框架，所述刺胳刀可通過所述開口伸出和收回；所述刺胳刀包含一個(gè)細(xì)長的薄刀狀的刀片和一個(gè)銳利的尖端；一個(gè)能量儲存記憶元件，當(dāng)被致動時(shí)，所述能量儲存記憶元件可與所述刺胳刀相連，以便推動所述刀片朝外通過一個(gè)預(yù)定的切口形狀，并再朝內(nèi)通過出口；一個(gè)機(jī)構(gòu)，所述機(jī)構(gòu)包含用以致動所述能量儲存記憶元件的一個(gè)觸動器；與所述框架的一個(gè)段部，所述段部對所述刀片起著一個(gè)支點(diǎn)的作用，以便限制所述刀片進(jìn)入到進(jìn)入部位中的切口寬度，所述切口寬度與插入至所述切口不位內(nèi)的所述刀片部分的最大寬度的大小實(shí)質(zhì)上相同。
全文摘要
一種單次使用、自驅(qū)、限制進(jìn)入的刺胳針裝置(10,210),其可在切口部位的表面或上皮層中,提供比其下表面或內(nèi)真皮層中較小的切口。本發(fā)明公開了兩種實(shí)施例(10,210)。大致而言,每一種實(shí)施例各包含一個(gè)外殼(20,30,220,230),一個(gè)刀片部件(150,310),一個(gè)旋轉(zhuǎn)彈簧(140,320)和一個(gè)致動器(40,240)。刀片(150,310)大致包含一個(gè)近端部分(156,330)與一個(gè)遠(yuǎn)端段(154,328)。近端部分(156,330)設(shè)置在外殼(20,30,220,230)中,且在進(jìn)行切開術(shù)時(shí)在第一方向上側(cè)向地移動。在進(jìn)行切開術(shù)中,遠(yuǎn)端段(154,328)從外殼(20,30,220,230)通過開放的出口槽道(60,300)伸展,并環(huán)繞出口槽道(60,300)的一接靠件(170,294,296)轉(zhuǎn)動,以在與第一方向相反的方向上側(cè)向地移動。此種繞著接靠部(170,294,296)的旋轉(zhuǎn),可以在上皮中造成比在內(nèi)真皮中為小的切口的切口形狀。如此,表面創(chuàng)傷減低,而同時(shí)則可在內(nèi)真皮層中的富含微血管區(qū)域內(nèi)進(jìn)行較為寬廣的切開術(shù)。
文檔編號A61F9/007GK1301140SQ99806416
公開日2001年6月27日 申請日期1999年5月11日 優(yōu)先權(quán)日1998年5月22日
發(fā)明者G·H·索恩, D·L·索恩, M·L·索恩, C·V·歐文 申請人:特殊健康產(chǎn)品公司