專利名稱：心臟腔室?guī)缀瓮庑蔚恼窝b置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心肌炎和／或擴(kuò)大了的心臟的裝置和方法，更準(zhǔn)確地說(shuō)，是一種降低心臟腔室壁張力的裝置和方法。
背景技術(shù)：
自然心臟，具體地說(shuō)，自然心臟的肌肉組織(例如心肌)由于各種原因會(huì)失去作用，使得自然心臟不能提供機(jī)體所需的維持生命的必要血液循環(huán)。更準(zhǔn)確地說(shuō)，心臟及其腔室由于各種起因和／或0原因變大，這些原因包括病毒性疾病、原發(fā)性疾病、瓣膜疾病(冠狀的、動(dòng)脈的和／或兩者都有的)、局部缺血性疾病、恰加斯疾病，等等。當(dāng)心臟及其腔室變大時(shí)，腔室壁的張力增加，因此，心臟必須產(chǎn)生更大的壁拉力以提供泵送血液通過(guò)循環(huán)系統(tǒng)的必要壓力。作為擴(kuò)大了的自然心臟的解決方案，過(guò)去曾進(jìn)行過(guò)一些嘗試以提供一種可以保持循環(huán)的處理辦法。
一種方法是用一個(gè)人造心臟或一個(gè)心室輔助裝置代替病人的已有自然心臟。在使用人造心臟和／或輔助裝置時(shí)，事實(shí)上會(huì)產(chǎn)生一個(gè)特殊問(wèn)題，用作人造心臟腔室內(nèi)襯的材料與循環(huán)的血液直接接觸，會(huì)增加不期望的血液凝結(jié)，提高鈣質(zhì)，還影響血液的正常功能。因此，血栓癥和溶血癥更容易發(fā)生。另外，人造心臟的內(nèi)襯或心室輔助裝置會(huì)開(kāi)裂，即使裂縫處于細(xì)微的水平，也會(huì)影響效能。而且，這些裝置必須由不方便的外用動(dòng)力源驅(qū)動(dòng)。這些缺陷使這些裝置的使用限制在短期使用而不提供真正持續(xù)使用的應(yīng)用場(chǎng)合。
另一可選擇方法是將另一個(gè)人或動(dòng)物的心臟移植給病人。這種移植方法需要取出一現(xiàn)有器官(即自然心臟)，替換為另一人的或也可能是一動(dòng)物的另一器官(即另一自然心臟)。用另一器官代替現(xiàn)有器官之前，替代器官必須與接受者“匹配”，在最好的情況下，完成它也是困難而且費(fèi)時(shí)的。另外，即使移植的器官與接受者匹配，還存在一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，即接受者的機(jī)體將排斥移植的器官，并將其當(dāng)做外來(lái)物進(jìn)行攻擊。而且，潛在的捐贈(zèng)者的心臟數(shù)量遠(yuǎn)小于需要移植的病人數(shù)量。盡管使用動(dòng)物心臟能緩解捐贈(zèng)者比接受者少的矛盾，但要更多地考慮動(dòng)物心臟的排斥反應(yīng)。
在努力使用病人現(xiàn)有的自然心臟過(guò)程中，曾進(jìn)行過(guò)一些嘗試，通過(guò)切除部分心壁降低心臟的張力，比如在一局部左心室切開(kāi)手術(shù)過(guò)程中(巴蒂斯塔(Batista)過(guò)程)移去部分心壁。從心臟的頂部到底部的心室肌的一個(gè)契形部分被切除。通過(guò)減小腔室容積，這樣其半徑、腔室壁張力會(huì)隨之降低。然而，這樣的方法中存在某些缺陷。首先，根據(jù)切除的心肌組織的量，瓣膜(即冠狀瓣膜)可能需要修補(bǔ)或替換。其次，對(duì)病人而言，這種方法既有內(nèi)傷又有外傷。因此，手術(shù)中和手術(shù)后，必然會(huì)大量失血和流血。而且，從該工業(yè)普通技術(shù)人員來(lái)看，過(guò)程是不可逆的。
與現(xiàn)有心臟一起使用，以維持活人的循環(huán)功能和自然心臟的泵送動(dòng)作的另一種裝置是一外部旁路系統(tǒng)，如心肺機(jī)(心-肺)。這種形式的旁路系統(tǒng)一般復(fù)雜而且大，因此，其使用局限于急救中在手術(shù)室內(nèi)的短時(shí)間用途，或等待接受移植心臟時(shí)維持病人的循環(huán)。旁路系統(tǒng)很少是便攜設(shè)備，尺寸和復(fù)雜性極大地限制了其作為長(zhǎng)期解決措施的應(yīng)用。而且，這些系統(tǒng)的長(zhǎng)期使用會(huì)損壞血液細(xì)胞和血載物，導(dǎo)致其后的外科并發(fā)癥，如流血、血栓癥影響，以及增加感染的危險(xiǎn)。
藥物已使用于輔助治療心肌癥，如血管擴(kuò)張劑。例如，地高辛能增強(qiáng)心臟的收縮性，因此在收縮泵送時(shí)增加了腔室的倒空。另一方面，某些藥物，如可減小心臟腔室尺寸的阻滯β-受體的藥物，也可降低心臟收縮性。當(dāng)心肌收縮性下降時(shí)，心臟舒張壓會(huì)提高，心臟有擴(kuò)大的趨勢(shì)，另一些藥物，如血管緊縮素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(如愛(ài)耐勒普(enalopril))有助于減小這種趨勢(shì)。這些藥物中的許多都有副作用，如過(guò)分降低血壓，對(duì)長(zhǎng)期治療不利。
如上所述，現(xiàn)行有效的治療晚期心肌癥的療法、程序、藥物和裝置有許多缺陷，導(dǎo)致方法或裝置復(fù)雜化?，F(xiàn)行的程序和治療過(guò)分深入機(jī)體，僅短期有效，或有妨礙心臟效力的不良副作用。工業(yè)上需要一種裝置和方法，即可用現(xiàn)有心臟提供一種實(shí)用的、長(zhǎng)期使用的裝置和方法，以降低心臟壁張力并因此增強(qiáng)心臟的泵送效率。
技術(shù)方案本發(fā)明的目的是提供一種治療心肌癥的裝置和方法，可克服胸腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的上述問(wèn)題和缺陷。
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療心肌癥的裝置和方法，可將對(duì)冠狀循環(huán)和心內(nèi)膜的損害降低到最小。
本發(fā)明還有一目的是提供一種治療心肌癥的裝置和方法，可以維持心臟心搏量。
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療心肌癥的裝置和方法，可維持心臟瓣膜能力以使心臟瓣膜如預(yù)期一樣有效。
本發(fā)明的又一目的是提供一種可提高心臟泵送效率的裝置和方法。
本發(fā)明的又一目的是提供一種可長(zhǎng)期使用的治療心肌癥的裝置和方法。
本發(fā)明的又一目的是提供一種治療心肌癥的裝置和方法，無(wú)須切除現(xiàn)有自然心臟的任何部分。
本發(fā)明的又一目的是提供一種在心臟收縮期和舒張期直接減小心臟腔室有效半徑的治療擴(kuò)大了的心肌癥的裝置和方法。
本發(fā)明的其余目的、優(yōu)點(diǎn)和特征經(jīng)過(guò)隨后的審查，就會(huì)顯現(xiàn)給本領(lǐng)域普通技術(shù)人員，或隨著本發(fā)明的實(shí)踐而知道。
為達(dá)到上述和其他目的，并與這里的目的一致，本發(fā)明包括一用于心臟的固定裝置，它有一組鄰近心外膜表面安裝定位的組件。這些組件由至少一個(gè)連接件連接，并彼此在空間上相互隔開(kāi)地固定著，以使一部分心壁在內(nèi)部被替代。
這些組件可被設(shè)定為矩形，并最好包括一個(gè)帶曲線形狀的內(nèi)表面。在一實(shí)施例中，裝置可以有第一和第二組件，它們安裝成彼此在空間上相互隔開(kāi)180度。形成的第一組件鄰近腔室前外側(cè)表面，形成的第二組件鄰近腔室的后中部表面。
在有第一、第二和第三組件的裝置的另一實(shí)施例中，第一、第二和第三組件安裝成彼此相互間隔120度。形成的第一組件鄰近腔室的前隔膜安裝，形成的第二組件鄰近腔室的后隔膜，形成的第三組件鄰近腔室的后外側(cè)。
該裝置也可包括一鄰近內(nèi)表面的襯墊，最好介于該組件和心內(nèi)膜表面之間。襯墊可由低硬度固體聚合物或塑料制成，襯墊也可以是一種充滿凝膠或充滿液體的軟墊。
本發(fā)明的連接件包括一個(gè)弦，例如具有一個(gè)多元酯纖維套的高編結(jié)聚合物飽和多元酯纖維縫合中心部分，或一高分子聚丙烯單絲，或一泡沫聚四氟乙烯線(PTFE，如W．L．Gore & Co．的商標(biāo)Gortex)，該弦可穿過(guò)心臟組織和／或腔體。本發(fā)明的連接件還可包括一普通的剛性針或桿，它用來(lái)穿過(guò)并且連接組件。
在一優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置包括至少有一個(gè)在組件上的固定裝置，該裝置用來(lái)插入心臟。該固定裝置可做成穿過(guò)心臟壁的針狀，也可做成固定在心內(nèi)膜表面附近的圓紐形狀和一連接組件和圓紐的弦的形狀。
在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明的裝置可包括一個(gè)普通的馬蹄形帶狀裝置，它帶有一設(shè)定安裝在鄰近腔室前外側(cè)部分的第一剛性部分，一設(shè)定安裝在鄰近腔室中后部分的第二剛性部分，和一個(gè)在第一和第二部分之間并設(shè)定繞心臟頂部安裝的柔性部分(在切平面上)。一底部連接件設(shè)定安裝在帶狀裝置的第一和第二剛性部分之間，最好設(shè)定為可與房室瓣膜環(huán)面相連。
使用中，本發(fā)明可降低心臟腔室之一的腔室壁張力。將一個(gè)固定帶子固定在心臟上，以使心臟的某個(gè)腔室成為至少兩個(gè)象削平的橢圓體一樣的相鄰連接部分，這些部分的最小半徑比整形前的腔室要小。這樣，在內(nèi)部的帶子不受位置的限制替代了腔室壁的至少兩部分。
附圖簡(jiǎn)述雖然，權(quán)利要求特別指出和清楚主張本發(fā)明的具體內(nèi)容，但是，相信從下列描述中結(jié)合相關(guān)附圖可以更好地理解本發(fā)明。


圖1是一個(gè)自然心臟的局部正視圖；圖2是一個(gè)自然心臟和進(jìn)出心臟的血管的縱剖面圖；圖3是自然心臟一個(gè)無(wú)約束的左心室的水平剖面圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明制造并設(shè)置在左心室的一個(gè)裝置的透視圖；圖5是圖4中沿5-5線剖開(kāi)該裝置的剖面圖；圖6是根據(jù)本發(fā)明制造并設(shè)置在左心室的裝置的另一實(shí)施例的透視圖；圖7A是心臟舒張時(shí)一個(gè)插在心外膜表面和組件之間的襯墊的局部水平剖面圖；圖7B是心臟收縮時(shí)一個(gè)插在心外膜表面和組件之間的襯墊的局部水平剖面圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明制造并設(shè)置在左心室的裝置的另一實(shí)施例的垂直局部圖；圖9是根據(jù)本發(fā)明制造并設(shè)置在左心室的裝置的又一實(shí)施例的透視圖；圖10是圖9實(shí)施例的垂直剖視圖；圖11A是圖9-10實(shí)施例中裝置未變形時(shí)的透視圖；圖11B是圖11A中，該裝置由于心室收縮已經(jīng)彎曲時(shí)的實(shí)施例的透視圖；圖12是根據(jù)本發(fā)明制造的一個(gè)輔助扣件的實(shí)施例的垂直剖面圖；和圖13是根據(jù)本發(fā)明制造的一個(gè)輔助扣件的另一實(shí)施例的垂直剖面圖。
實(shí)施例的詳細(xì)描述現(xiàn)在詳細(xì)參考附圖，圖中同一構(gòu)件用相同的附圖標(biāo)記表示，圖1和2中用10表示一示范的自然心臟，該心臟有一較低部分，包括稱做左心室12和右心室14的兩個(gè)腔，主要作用是提供一個(gè)用以將血液推動(dòng)流過(guò)兩個(gè)循環(huán)系統(tǒng)的主力，其中一個(gè)稱做肺循環(huán)系統(tǒng)，用來(lái)推動(dòng)血液進(jìn)入和離開(kāi)肺，一個(gè)稱做體表循環(huán)系統(tǒng)，用來(lái)推動(dòng)血液流過(guò)身體的其他部分。自然心臟10還包括一較高部分，包括左心房16和右心房18的兩個(gè)腔，左、右心房主要給左、右心室12和14分別提供一入口。心臟組織32的內(nèi)壁40將左、右心室12和14分開(kāi)，心臟組織32的心房壁42將下部心室區(qū)與上部心房區(qū)分開(kāi)。
通常，左右心室12和14各自分別有一空腔13和15，空腔13和15通過(guò)一心房腔閥50(圖2中為閉合狀態(tài))分別與心房(例如16和18)的空腔17和19由流體相連通。更具體地說(shuō)，左心室腔13與左心房腔17通過(guò)僧帽形閥52由流體相連通，而右心室腔15與右心房腔19通過(guò)三尖瓣閥54由流體相連通。
通常，心室腔(例如13和15)與血液循環(huán)系統(tǒng)(即，肺血液循環(huán)和體表血液循環(huán)系統(tǒng))通過(guò)一半月形閥44(圖2所示為開(kāi)啟狀態(tài))相互以流體連通。更具體地說(shuō)，左心室腔13通過(guò)主動(dòng)脈閥46與體表血液循環(huán)系統(tǒng)的主動(dòng)脈26以流體連通，而右心室腔15通過(guò)肺閥48與肺血液循環(huán)系統(tǒng)的肺動(dòng)脈28以流體連通。
血液通過(guò)心房(例如16和18)返回心臟10。更具體地說(shuō)，當(dāng)上腔靜脈22和下腔靜脈24從體表血液循環(huán)系統(tǒng)返回右心房18和右心房腔19時(shí)，以流體聯(lián)通和發(fā)送血液。當(dāng)肺靜脈30從肺血液循環(huán)系統(tǒng)返回左心房16和左心房腔17時(shí)，以流體聯(lián)通和發(fā)送血液。
心臟10在胸腔中被通常稱做心包的一雙壁囊包圍。該心包的內(nèi)層是內(nèi)心包或心外膜，外層是腔壁心囊。在其他材料中，心臟10的構(gòu)造一般由心肌或組織32組成，組織32有一通常稱做心外膜表面34的外表面和一內(nèi)表面，或心內(nèi)膜表面38，通常心內(nèi)膜表面38用來(lái)劃分腔室(例如，獨(dú)立的心室腔13和15，和獨(dú)立的心房腔17和19)。心臟10的心外膜表面34上的冠狀動(dòng)脈36給心臟10和它的心臟組織32提供血液和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)(例如氧)。
順便提及一無(wú)限制的例子，根據(jù)實(shí)施例的討論，本發(fā)明主要用來(lái)協(xié)助心臟10的左心室(例如12)的修復(fù)和／或手術(shù)，但是，應(yīng)當(dāng)注意到本發(fā)明也可以用來(lái)協(xié)助自然心臟10的其他部分的修復(fù)和／或手術(shù)，比如或者心房(16和／或18)，或者自然心臟10的右心室(例如14)。
現(xiàn)在看圖3，包括左心室12的心臟10的腔室形狀一般為中空的削平的橢圓體，在垂直于該橢圓體的長(zhǎng)軸的任何圓形截面上，有一中心點(diǎn)“C1”和一從中心點(diǎn)C1延伸到心內(nèi)膜表面38上的半徑“R1”。心臟10的組織32有一厚度“w”，是心外膜表面34和心內(nèi)膜表面38之間的距離。
圖4和5所示的本發(fā)明的固定裝置和整形器具60相對(duì)于自然心臟10更好地成形和放置，從圖3所示的自由狀態(tài)位置至少取代心臟組織32的居中的兩個(gè)部分(見(jiàn)圖5所示)。通過(guò)居中取代心臟組織32的位置，心臟10的腔體的形狀(比如左心室12)被修復(fù)，從一個(gè)一般為中空的削平的橢圓體(見(jiàn)圖3所示)變成一個(gè)腔體，該腔體的形狀象是至少兩個(gè)削平的橢圓體部分連續(xù)相通部分(見(jiàn)圖5所示)。在這樣修復(fù)心臟10中，每一個(gè)削平的橢圓體都有一可調(diào)半徑“R2”，R2最好比半徑“R1”短。
裝置或整形器具60可以是固定的，不能激勵(lì)或泵激心臟10，相反，當(dāng)心臟10連續(xù)收縮(例如搏動(dòng))和泵激血液經(jīng)過(guò)心臟腔室和身體血液循環(huán)系統(tǒng)時(shí)，它可在一般預(yù)先確定的固定位置替代和維持心臟組織32的一部分。
當(dāng)其形狀為象是至少兩個(gè)削平的橢圓體部分連續(xù)相通部分時(shí)，裝置60可以至少包括兩個(gè)組件62，以便協(xié)助重新組織或重新構(gòu)造左心室12，兩組件62在心外膜表面34上最好相隔180度，以便重新組織或重新構(gòu)造左心室12。其中一個(gè)組件62與腔體的前側(cè)表面(例如左心室12)相鄰，而組件62的另一個(gè)設(shè)定安裝在相鄰于腔體的后正中表面(例如左心室12)。
每個(gè)組件62包括一接觸面或一內(nèi)表面64，該接觸面最好彎曲成在一經(jīng)線平面上向外突出的凸面(見(jiàn)圖5所示)，而在橫向平面上(見(jiàn)圖4所示)彎曲成向內(nèi)凸出的面，以便形成的組件62安裝成在緊鄰心外膜表面34或在其上，由此即使在心臟10收縮或搏動(dòng)期間也能建立緊密接觸。組件62和其內(nèi)表面64應(yīng)該這樣成形，以便它與心外膜表面34的部分保持線接觸，在該部分建立接觸，以及便于在一橫向平面內(nèi)，從未重新構(gòu)造的向內(nèi)突出的形狀(見(jiàn)圖3所示)向重新構(gòu)造的向外突出的形狀(見(jiàn)圖5所示)改變或替換心臟組織32。提供的內(nèi)表面64是一有側(cè)面67的光滑曲面，這樣在心臟10收縮和擴(kuò)張期間心外膜表面34可以沿組件62滑動(dòng)。
組件62均應(yīng)最好由輕型的，剛性材料制成，該材料在期望的應(yīng)力水平下有低的彎曲應(yīng)變，以便在使用期間當(dāng)心臟10搏動(dòng)時(shí)該材料有足夠的耐磨能力，而且緊鄰心臟10使用時(shí)保持要求的形狀。能夠用做組件62的材料的例子包括任何生物適合的材料，例如，包括鈦或不銹鋼的金屬，或包括聚縮醛或一高分子單絲重聚乙烯的合適的聚合物。
組件62可以是任何要求的形狀，可以根據(jù)身體結(jié)構(gòu)和所要求的應(yīng)用而變化。組件62最好有圓形邊緣，一般為一長(zhǎng)方形物體，其長(zhǎng)度在橫截面內(nèi)延伸，或沿腔體長(zhǎng)軸延伸(比如，在心房心室凹槽43(見(jiàn)圖1所示)和心臟10頂端部分20之間延伸)。在一更好的實(shí)施例中，組件62的長(zhǎng)度可在腔室(例如12)縱長(zhǎng)軸的約50％到100％之間變化。大約從4cm到12cm，最佳變化約是腔體(例如12)縱長(zhǎng)軸的80％。此外，組件62有一厚度，該厚度根據(jù)所選擇材料的模量和強(qiáng)度，在約1mm到10mm之間變化。當(dāng)組件62采用金屬時(shí)，其厚度最好是1mm左右，當(dāng)采用高強(qiáng)度聚合物時(shí)，組件62的厚度從6mm左右到8mm左右變化。
如下面詳細(xì)介紹的那樣，組件62最好有一個(gè)或多個(gè)穿透其本體的小孔63(例如，從內(nèi)表面64到外表面65)，以便將一連接件70插入或穿過(guò)小孔以連接或固定組件62。沿組件62的長(zhǎng)度提供一組孔63能保證在某一要求的特定使用下增加本發(fā)明的可定做性?？?3最好在組件62的外表面65上有一擴(kuò)孔口66，正如下面討論的那樣，以便將連接件70安置在此處。
現(xiàn)回到圖6中，根據(jù)本發(fā)明，如果需要的話，三個(gè)分開(kāi)的組件62也可以作為三個(gè)削平的橢圓體連續(xù)相通的部分，用來(lái)協(xié)助重新組織或重新構(gòu)造腔室12。在這樣的實(shí)施例中，組件62繞心外膜表面34相隔120°。例如，成形的第一個(gè)組件62最好緊鄰腔體12的前隔膜部分，成形的第二個(gè)組件62最好緊鄰腔體12的后隔膜部分，成形的第三個(gè)組件62最好緊鄰腔體12的后側(cè)方部分。
為了使心外膜表面34能與相鄰組件62分開(kāi)，或在內(nèi)表面64的側(cè)面部分67不產(chǎn)生相當(dāng)?shù)呢?fù)壓，可以在心外膜表面34和內(nèi)表面64之間安置和／或插入一襯墊56。如圖7A和7B所示，襯墊56是充滿液體或凝膠的襯墊或軟墊，當(dāng)心臟10處于松弛狀態(tài)時(shí)，通常該襯墊在側(cè)面占據(jù)的空間離開(kāi)組件62和內(nèi)表面64的側(cè)面部分67。但是，當(dāng)心臟10收縮和壁縮短時(shí)(見(jiàn)圖7B所示)，心外膜表面34通常從組件62和內(nèi)表面64的側(cè)面部分67沿圓周(減小腔體半徑)剝離，這樣，襯墊56中的液體或凝膠填滿該空間以便內(nèi)表面64和心外膜表面34保持接觸和實(shí)現(xiàn)病灶的抑制，由此如上詳述的腔體12得以重新構(gòu)造。
在一實(shí)施例中，襯墊56是一封閉系統(tǒng)。另一方面，可以考慮將襯墊56設(shè)計(jì)成能使液體和／或凝膠增加或除去的形狀，來(lái)提高本發(fā)明的裝置60的被要求的功能度。例如，在襯墊56中有一個(gè)或多個(gè)線路58與一腔體以流體連通。線路58可從襯墊56延伸到一注入口59，因?yàn)橥返脑黾?，該注入口可根?jù)需要被布置在皮下組織或別處。正如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員知道的那樣，可用一標(biāo)準(zhǔn)注射器和針頭或其他裝置將液體或凝膠注入注入口59，根據(jù)需要來(lái)增加襯墊56的尺寸和／或其內(nèi)部壓力。另一方面，液體或凝膠可根據(jù)需要抽出。
另外，襯墊56可以是低硬度聚合物例如塑料或其他材料(例如橡膠)。如上詳述，作為應(yīng)用，該材料應(yīng)當(dāng)能提供和保持組件62，更具體地說(shuō)是保持其內(nèi)表面64與心外膜表面34的接觸，以及由此實(shí)現(xiàn)當(dāng)心臟10搏動(dòng)或變形時(shí)需要的心臟10的再成形。
為了組件62彼此保持固定的空間間隔的關(guān)系，以及根據(jù)需要使這些組件鄰近心外膜表面34或固定在其上，用一個(gè)或多個(gè)連接件70連接或用另外方式將組件62連接起來(lái)。連接件70可以采用工業(yè)使用的各種機(jī)械連接件，將修復(fù)裝置連結(jié)和固定在體內(nèi)。下面將要詳細(xì)討論連接件70的范例，它包括一弦(例如72)，一釘(例如73，76)等等。
再回到圖4和圖6，用一個(gè)或多個(gè)通常為柔性的延伸弦72將組件62連接或系縛在一起，以使它們保持在需要的位置。在一實(shí)施例中，弦72的尺寸能夠使它插入或穿過(guò)一孔63，通過(guò)心臟組織32，跨過(guò)腔13，再插入和穿過(guò)腔體12的另外一邊的心臟組織32，通過(guò)孔63與對(duì)應(yīng)的組件62連接起來(lái)。弦72可以用工業(yè)上已知的裝置和技術(shù)連接或固定在組件62上，比如在弦72的端部或附近根據(jù)需要提供外科手術(shù)采用的縫合結(jié)，然后隱藏在擴(kuò)孔口66內(nèi)。
弦72一般由生物適合的材料組成，該材料能更好地抑制血液凝塊的形成和／或增強(qiáng)弦72周圍的組織結(jié)構(gòu)成為一體。可以用作弦72的材料例如包括延展PTFE(聚四氟乙烯)，多元酯纖維，或聚丙烯。弦72最好包括PTFE，編織聚合物，比如聚酯或單絲聚丙烯。
現(xiàn)在回到圖8，連接件70也可以包括一底部連接件96，該底部連接件利用弦72，一個(gè)或多個(gè)釘72，和／或一個(gè)頂端連接件76與組件62連接起來(lái)。
底部連接件96的形狀最好能夠保證其橫過(guò)或鄰近或位于一心房腔閥50的前部環(huán)狀物的心房表面上，比如僧帽形閥52，以便協(xié)助將組件62的端部68連接起來(lái)以幫助保持裝置60相對(duì)本身和心臟10的位置。另外還考慮用一個(gè)修復(fù)閥和／或一環(huán)狀塑料環(huán)(anuloplasty)環(huán)幫助將底部連接件96固定和／或保證在心臟10上。底部連接件96具有修復(fù)閥的一部分或連接在前部環(huán)狀物上的圓環(huán)的形狀。底部連接件96通常由合適的剛性生物適合的材料組成，類似上述組件62那樣，最好包括一個(gè)有孔的罩或外表面來(lái)增加組織的整體性，例如多元酯纖維織物。
如圖8所示，底部釘72最好是一伸長(zhǎng)的螺絲釘，插銷，連接件，等等，并有一主體部分74，其尺寸使主體部分74能夠穿過(guò)孔63。釘72的頭部73直徑最好比底部連接件96上的孔93直徑大，以便釘72不能夠移開(kāi)。另外，頭部73最好是圓形以便使其安置在擴(kuò)孔口97內(nèi)并能協(xié)助轉(zhuǎn)動(dòng)和／或在旋軸上轉(zhuǎn)動(dòng)。主體74有一外螺紋部分75，外螺紋部分最好與頭部73相反沿主體74的一部分延長(zhǎng)，或者沿全部長(zhǎng)度延長(zhǎng)。
螺紋部分75最好與有一內(nèi)螺紋孔99的扣件98適合，正如后面將要討論的，協(xié)助連接釘72與組件62。釘72應(yīng)當(dāng)有足夠的長(zhǎng)度以便可以協(xié)助連接組件62和底部連接件96，而且螺紋部分75最好能夠從組件62的擴(kuò)孔口66向外延伸，以便固定一扣件(例如98)。
如圖8中的圓形扣件98的一端帽有一內(nèi)螺紋孔99，不論進(jìn)入還是穿過(guò)主體，該螺紋孔99的尺寸和形狀與外螺紋部分75配合。
連接件70也包括一個(gè)延長(zhǎng)的頂部釘76，該釘最好彎曲成圖8所示的形狀。釘76的主體77最好有緊鄰端部的外螺紋部分79，每個(gè)螺紋部分也與一個(gè)有內(nèi)螺紋孔99的扣件98配合，以便協(xié)助釘76與組件62的配合。整個(gè)主體77應(yīng)當(dāng)有能與如上所述的一扣件98配合的外螺紋79。頂端釘76應(yīng)有足夠長(zhǎng)度以便螺紋部分79從組件62的各個(gè)擴(kuò)孔口66向外延伸，以便扣件98固定在每一端。
釘72和76和扣件98最好由例如3／6不銹鋼或CP鈦生物適合的材料組成。另外，釘72和76，扣件98，和組件62采用相同金屬材料，能夠使不同金屬材料彼此相鄰或接觸而產(chǎn)生的電解質(zhì)侵蝕作用減至最小。另外，釘72和76和扣件98的外表面最好是多孔材料或有一多孔保護(hù)層或涂層以增強(qiáng)組織的整體性。
在圖9-10所示的本發(fā)明的另一實(shí)施例中，一通常為馬蹄形或U形的帶狀裝置或帶子90，象上述裝置60那樣用來(lái)協(xié)助重新組織和重新構(gòu)造心臟10。帶子90至少有兩個(gè)剛性部分92，每一個(gè)都與上述組件62類似。帶子90還包括一個(gè)連接件部分94，通常只能在相切于外心膜表面34的平面內(nèi)彎曲，其形狀和位置使得能夠緊鄰心外膜表面34，并環(huán)繞四周延伸，或跨越心臟10頂端部20。連接件部分94應(yīng)有足夠的伸縮性，以便如圖11A和11B所示，使心臟10收縮期間產(chǎn)生的心室動(dòng)脈扭塞的阻抗最小化，以及當(dāng)搏動(dòng)或收縮時(shí)心臟10可以扭轉(zhuǎn)。當(dāng)如圖示作為護(hù)板時(shí)，連接件部分94可以是任何形狀，只要它有彈性，還可以只在正切于外心膜表面34的平面內(nèi)彎曲。
帶子90最好還包括一底部連接件96，用來(lái)協(xié)助將帶子90連接在心臟10上。如圖所示實(shí)施例中，用上面討論的裝置和技術(shù)，將底部連接件96在帶子90的端部91或附近與帶子90連接。
如圖12和13所示，本發(fā)明也可用一個(gè)或更多個(gè)輔助連接件80使裝置60相對(duì)其自身和心臟10保持一定的位置，更具體地說(shuō)，使心臟10相對(duì)帶子90的向一邊的位移最小化。輔助連接件80的形狀可以是長(zhǎng)釘形物品，或釘82，只要形狀能夠使其穿過(guò)外心膜表面34進(jìn)入心臟組織32即可。輔助連接件80也可為圓鈕84和弦86的形式。弦86的一端固定或保持在組件62或帶子90上，可以向內(nèi)延伸進(jìn)入和穿過(guò)心臟組織32。圓鈕84固定或緊鄰在與心內(nèi)膜表面38相鄰的弦86的另一端。圓鈕84可以由任何生物適合的材料組成，所采用的材料最好是能夠增強(qiáng)圓鈕84周圍的組織生長(zhǎng)，并將血栓形成的可能性降到最小。進(jìn)一步考慮的是將其他外科連接物品和技術(shù)用于本發(fā)明，例如螺釘，外科卡釘?shù)鹊?，以協(xié)助緊固和保證裝置在要求的位置。
根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)，裝置60應(yīng)當(dāng)相鄰心臟10成形和定位，由此，根據(jù)空腔的拉普拉斯理論，關(guān)系如下空腔壓力=K*(壁張力)／(空腔的半徑)，這里，K是一比例常數(shù)。
作為根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)表示的一實(shí)施例，計(jì)算是以圖3和5所示范例為模型的。假設(shè)心臟10的左心室12的長(zhǎng)軸為100mm，腔室12的赤道軸或短軸是70mm，腔室的赤道壁厚“w”約10mm，心臟10的基礎(chǔ)直徑為60mm。解析左心室12的一橫斷面來(lái)舉例說(shuō)明本發(fā)明的局部尺寸計(jì)算。
另外，該模型假設(shè)無(wú)限制的心臟10的內(nèi)半徑“R1”(該斷面或平面的)約為28．982mm(見(jiàn)圖3)，心臟10外半徑約為38．406mm。正如該產(chǎn)業(yè)普通技術(shù)人員所知的，寬度“w”和半徑“R1”可直接從高分辨率的圖象中獲得，比如超聲波心動(dòng)圖，或者最好通過(guò)一假設(shè)的幾何模型來(lái)計(jì)算。裝置60的左心室12的收縮壓與腔室壓力的比值在1到2之間變化。該例子進(jìn)一步假設(shè)，裝置60的左心室12的收縮壓與腔室壓力的比值限制在最大值約為1．5，該比值在下面數(shù)學(xué)公式中由符號(hào)K表示。同時(shí)，要求一改變的左心室12的半徑“R2”是其最初半徑R1的80％，如R2=0．8*R1R2=0．8*28．982mmR2=23．186mm為了計(jì)算橫截面中組件62的內(nèi)表面64的曲率半徑“g”，可用以下公式
g=(w+R2)÷(k-1)f=(9．424mm+23．186mm)÷(1．5-1)g=(32．61mm)÷0．5g=65．22mm。
既然已經(jīng)計(jì)算了內(nèi)表面64的曲率半徑“g”，線段g1(在該平面中，組件62的曲率中心和位于內(nèi)表面64和心外膜表面34間的接觸區(qū)的一點(diǎn)之間的連線)和線段g2(相同的曲率中心和相同平面上內(nèi)表面64的中心之間的連線)之間的夾角“θ”可用下列公式計(jì)算θ=(π／2)*[R2-R1]÷(R2+w+g)θ=(π／2)*[28．982mm-23．186mm]÷(28．982mm+9．424mm+65．22mm)θ=(π／2)*[5．796mm]÷(103．636mm)θ=0．09063弧度或5．332度利用下列公式，可以計(jì)算心臟10被替代的居中的距離，從而實(shí)現(xiàn)需要的調(diào)整。如果“e”是該平面上從一重建的心室的絕對(duì)中心到任一組件62的中心的距離，那么e=(g+w+R2)*COSθ]-ge=[(65．22mm+9．424mm+23．186mm)*cos5．332°]-65．22mme=32．21mm如果這樣的話，兩倍的e或(2*e)是64．42mm，這是反向離開(kāi)內(nèi)表面64的較合適距離。
根據(jù)計(jì)算，從無(wú)限制位置到要求的重新組織或重新構(gòu)造的位置，心臟10的壁需要被替換或向內(nèi)移動(dòng)約6．2mm的距離，這里，壁拉力可根據(jù)需要調(diào)整。根據(jù)公式2θg還可算出需要的內(nèi)表面64的接觸寬度，本例中約為11．68mm。
在身體內(nèi)(例如胸腔)和現(xiàn)有的自然心臟10周圍安置裝置60時(shí)，最好有一高分辨率圖象，例如一標(biāo)準(zhǔn)的反射心動(dòng)圖，或心臟10的其他分析圖，以便能記錄和計(jì)算上述某些解析尺寸。由于本申請(qǐng)只包括一套優(yōu)化本發(fā)明的數(shù)學(xué)計(jì)算，可以預(yù)見(jiàn)，只需要得到沿腔體的幾個(gè)軸，平面，位置或沿腔體的長(zhǎng)軸的尺寸即可。最好先進(jìn)行外科方面的計(jì)算，以便在外科手術(shù)之前就使裝置60的形狀和尺寸根據(jù)需要作成最佳，使手術(shù)時(shí)間最短。
內(nèi)植裝置60需要打開(kāi)心臟的胸外科手術(shù)需要內(nèi)植裝置60。相應(yīng)地，經(jīng)過(guò)一跳動(dòng)的心臟10的左心房附屬物，心內(nèi)部件由穿壁針和或部件的插入來(lái)進(jìn)行安放和定位。對(duì)病人實(shí)施足夠的臨床麻醉并實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)的心臟監(jiān)視，然后，經(jīng)過(guò)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所知曉的標(biāo)準(zhǔn)胸外科程序，打開(kāi)心臟10所在的胸腔。
一旦胸腔被打開(kāi)，如果本發(fā)明中使用一個(gè)打開(kāi)心臟程序，流向自然心臟10的血液循環(huán)將被旁路，這樣本發(fā)明可以插在和／或插入病人身體中?，F(xiàn)在回來(lái)參照?qǐng)D2，上靜脈腔22、下靜脈腔24，和主動(dòng)脈26被插入套管。循環(huán)系統(tǒng)連接成一個(gè)心肺旁通機(jī)，以使外科手術(shù)過(guò)程中血液的循環(huán)和氧化作用得以維持。例如，具體討論的程序是本發(fā)明60的插入以整形或重組左心室12。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖4-6，在彼此相對(duì)并與室腔(例如左心室12)相對(duì)的預(yù)定位置上，根據(jù)解剖尺寸和計(jì)算結(jié)果定制的組件62更適宜定位在心外膜表面34的附近或?qū)γ?。組件62可自由定位，圖4呈彼此相對(duì)180度定位，圖6呈彼此相對(duì)120度定位。組件62可用臨時(shí)縫合或一相宜粘著物臨時(shí)裝在心臟10上，這樣，不用移動(dòng)組件62就可將連接件70裝上并且固定。
連接件70安裝或固定于組件62上，這樣心臟10的各部分自由地向內(nèi)用力。在一實(shí)施例中，若使用一外科手術(shù)針，弦72就可通過(guò)小孔63插入組件62的一個(gè)中，再穿過(guò)心臟組織32，這樣的話，弦72就可穿過(guò)左心室13，進(jìn)入室腔(如左心室12)另一側(cè)的心臟組織中，最終，穿過(guò)相對(duì)安裝的組件62上的對(duì)應(yīng)的小孔63。需要多個(gè)連接件70時(shí)，可如此重復(fù)，這樣組件62能自由地安裝和固定并且牢固。弦72可截?cái)嗷蚴钩叽缱兓?，或制成預(yù)定尺寸，然后通過(guò)諸如系縫合結(jié)之類的方式固結(jié)于組件62，這樣弦72在組件62之間拉緊，如上詳細(xì)所述，組件62因此以一預(yù)定間距(2*e)定位，這樣心臟10可自由地整形或重組。
另外，考慮使弦72能夠穿過(guò)最好接近62端部的小孔63并固定，以便強(qiáng)化弦72周圍的組織構(gòu)造。在一實(shí)施例中，弦72穿過(guò)小孔63并固定，這樣它伸展到臨近心內(nèi)膜表面38，或穿過(guò)心臟組織32自身，以便連接組件62。
在另一個(gè)利用一底部連接件96的實(shí)施例中，底部連接件96通過(guò)縫合和／或一相宜粘著物固結(jié)于冠狀瓣膜52的環(huán)面上。底部釘72有一針或其他尖銳裝置，其固定在與頭部73相對(duì)的一端。在針和釘72間可以安置一個(gè)縫線，以協(xié)助釘72穿過(guò)心臟組織32。針可穿過(guò)底部連接件96上的小孔93，穿過(guò)心臟組織(如心室自由壁和／或房室腔壁42)，然后穿過(guò)小孔63。突出的螺紋部分75連接著一扣件98，最好擰上并與釘72相連。為增強(qiáng)連接并減小扣件98變松的幾率，可根據(jù)需要使用一輔助扣緊裝置，以輔助固緊組件62。釘72超出扣件98的部分可去掉?？奂?8最好與釘72連接，以使其位于擴(kuò)孔口66內(nèi)，頭部73最好位于擴(kuò)孔口97內(nèi)，以便提供一球和腔窩和／或樞軸關(guān)節(jié)，在心臟10收縮時(shí)，它們使裝置60能有一些旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
頂部釘76也可作為連接件70的一部分，最好有一連接在實(shí)體77的一端附件的針或其他尖銳裝置。針最好穿過(guò)擴(kuò)孔口66、小孔63，穿過(guò)或臨近心臟10的頂部20的心臟組織32，穿過(guò)相對(duì)安裝的組件62上的小孔63和擴(kuò)孔口66。螺紋連接部分79最好從每個(gè)擴(kuò)孔口66凸入組件62中。如上所述，最好將帶有內(nèi)螺紋部分99的扣件98擰緊到每個(gè)螺紋連接部分79上，以便自由地固定組件62。釘76超過(guò)扣件98的部分可去掉。扣件98最好每個(gè)都位于其相應(yīng)的擴(kuò)孔口66中，以助提供如上所述的一球和腔窩和／或樞軸關(guān)節(jié)。
當(dāng)裝置60用作帶子90時(shí)，如同組件62在連接件部分94固定或繞在心臟10的頂部20的周圍以便將剛性部分92連接在一起，并幫助維持帶子90適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谛呐K10的附近以提供預(yù)期的整形一樣，帶子90及其剛性部分92定位于心外膜表面34的附近或相對(duì)的位置。
如上所述的底部連接件96可添加在冠狀瓣膜52的環(huán)面上。如上所述，連接件70，如弦72或底部釘76，可用于連接剛性部分92的其余端。
若輔助的扣件或連接件80設(shè)置在組件62和／或帶子90上或沿組件和／或帶子設(shè)置，那么這些輔助扣件或連接件將插入并固結(jié)于心臟10上。
一旦裝置60定位并固結(jié)好了，如果心肺旁通也成功地停止了(如果使用的話)，胸廓切開(kāi)術(shù)就結(jié)束了。
另一固定本發(fā)明裝置的方法包括從病人體內(nèi)移走自然心臟10，如上所述固定本發(fā)明60的所有構(gòu)件，使用工業(yè)已知的心部分切除術(shù)和心臟移植技術(shù)將自然心臟10自動(dòng)移植回病人體內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的以上描述，通過(guò)本領(lǐng)域一種現(xiàn)有普通技術(shù)的適當(dāng)改動(dòng)，就可完成在此描述的存活心臟的活化裝置的更多改進(jìn)，而不會(huì)超出本發(fā)明的范圍。例如，本發(fā)明可與一存活心臟的任一房室或一不同房室的組合共同使用，也可與不同結(jié)構(gòu)的實(shí)施例一起使用以對(duì)房室整形。已經(jīng)討論過(guò)諸如這樣的一些可能的改動(dòng)，其余的對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。因此，本發(fā)明范圍將通過(guò)下述權(quán)利要求進(jìn)行考慮，當(dāng)然，并不局限于其規(guī)程和示圖中所述的細(xì)節(jié)、結(jié)構(gòu)和操作。
權(quán)利要求
1．一種用于心臟的固定裝置，該心臟具有至少一個(gè)腔體，所述裝置包括一組緊鄰心外膜表面安置的成形組件；和一個(gè)連接所述組件的連接件；其特征在于，所述裝置彼此隔開(kāi)地安置，以重新構(gòu)造心臟腔室，有至少兩個(gè)被削平的橢圓球的鄰近的相通部分作為該心臟腔室。
2．一種用于心臟的固定裝置，該心臟具有至少一個(gè)腔體，所述裝置包括一組緊鄰心外膜表面安置的成形組件；和至少一個(gè)連接件，該連接件貫穿將所述組件連接起來(lái)的整個(gè)腔體。
3．一種用于一個(gè)未受限制的心臟的固定裝置，該心臟具有一外壁和至少一個(gè)腔體，所述裝置包括一組緊鄰心外膜表面安置的成形組件；和一個(gè)連接所述組件的連接件；其特征在于，所述組件以彼此相互隔開(kāi)關(guān)系固定，這樣外壁的至少兩個(gè)部分從不受限制的位置被居中替代。
4．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述組件為一長(zhǎng)方形狀。
5．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述組件包括一內(nèi)表面，該內(nèi)表面有一向外凸出的彎曲形狀。
6．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，有第一和第二組件，其特征在于，所述第一和第二組件位置以彼此相隔180度的間隔關(guān)系設(shè)置。
7．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，有一個(gè)緊鄰該腔體前側(cè)表面設(shè)置的第一組件，和一個(gè)緊鄰該腔體前側(cè)表面設(shè)置的第二組件。
8．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，包括第一，第二和第三組件，所述第一，第二和第三組件位置以彼此相隔120度的間隔關(guān)系設(shè)置。
9．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，形成的第一組件緊鄰腔體的前隔膜部分，形成的第二組件緊鄰腔體的后隔膜部分，形成的第三組件緊鄰腔體的后側(cè)面部分。
10．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括一個(gè)與內(nèi)表面相鄰的襯墊。
11．根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述襯墊包括低硬度聚合物。
12．根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，其特征在于，所述襯墊包括一軟墊。
13．根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述軟墊包括一充滿凝膠的軟墊。
14．根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，所述軟墊包括一充滿液體的軟墊。
15．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述連接件包括一弦。
16．根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述連接件包括高分子編結(jié)聚合物飽和多元酯纖維縫合中心部分，該部分有一多元酯纖維套。
17．根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述連接件包括一高分子單絲聚丙烯縫合。
18．根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，所述連接件包括延伸的聚四氟乙烯。
19．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述連接件包括一釘。
20．根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其特征在于，所述各個(gè)組件包括一孔，及所述釘包括一緊鄰所述釘一端的螺紋部分和一被所述釘容納的扣件。
21．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，在所述組件上包括至少一個(gè)固定裝置，該固定裝置具有適合插入心臟的形狀。
22．根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述固定裝置包括一穿過(guò)心臟壁的釘。
23．根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其特征在于，所述固定裝置包括一設(shè)置在緊鄰心臟內(nèi)表面的位置的圓鈕，和一連接所述連接件和所述圓鈕的弦。
24．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述連接件包括一帶狀物，其形狀用來(lái)圍繞腔體延伸和連接第一組件和第二組件。
25．根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，包括一通常為U形的帶狀物，有一緊鄰腔體前部設(shè)置的第一剛性部分，一緊鄰腔體后部設(shè)置的第二剛性部分，和一可插入所述第一和第二部分的易彎曲部分，該部分具有圍繞心臟頂端部設(shè)置的形狀。
26．根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，包括一底部連接件，該連接件具有適合插入所述帶狀物的第一和第二剛性部分的之間形狀。
27．根據(jù)權(quán)利要求25所述的裝置，其特征在于，所述底部連接件為固定在一心房腔閥的環(huán)狀物。
28．一種減小心臟腔室之一的壁張力的方法，包括步驟給心臟附加一固定帶子，提供給心臟的腔室，該腔室是作為至少兩個(gè)被削平的橢圓球的相鄰部分。
29．一種減小無(wú)限制心臟腔室之一的壁張力的方法，包括步驟給心臟附加一固定裝置，有至少兩個(gè)組件和一個(gè)連接件，從未限制位置向內(nèi)激勵(lì)腔室壁的至少兩個(gè)部分。
30．根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，包括步驟組件上設(shè)一扣件，將扣件插入心臟壁。
31．根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法，其特征在于，包括步驟將連接件設(shè)置在緊鄰心臟的內(nèi)覆組織。
32．根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，包括步驟將連接件固定在一心房室閥上。
全文摘要
一種用于心臟的固定裝置,該裝置有一組安裝在鄰近心臟心外膜表面上的成形組件。這些組件由至少一個(gè)連接件連接,其中這些組件被固定在一個(gè)空間中,彼此相互隔開(kāi),以使一部分心壁在內(nèi)部被替代。這(些)組件可以設(shè)定為矩形,最好包括一帶曲線形狀的內(nèi)表面。在一實(shí)施例中,該裝置有第一和第二組件,其安裝位置在空間相互間隔180度。形成的第一組件安裝在心房前外側(cè)表面附近,形成的第二組件安裝在心房后中表面附近。
文檔編號(hào)A61F2/02GK1293554SQ99804235
公開(kāi)日2001年5月2日 申請(qǐng)日期1999年3月5日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月5日
發(fā)明者戴維·B·M·D·梅爾文 申請(qǐng)人:辛辛那提大學(xué)