專利名稱：一種頸椎內(nèi)固定器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫(yī)用手術植入物，尤其涉及一種頸椎內(nèi)固定器。
目前臨床上對頸椎傷病實施椎節(jié)前路環(huán)鋸減壓后多采用自體髂骨移植融合術，也有采用異體骨及羥基磷灰石作為植入材料，自體取骨不僅增加了患者從身體其他部位取骨的痛苦，而且需要在2～3月后才使椎節(jié)獲得穩(wěn)定效果；異體骨有一定程度的排異反應，且有傳播疾病的危險，材料的獲取和保存也受到限制，經(jīng)現(xiàn)有技術處理的異體骨的生物力學性能明顯降低，并發(fā)癥較多；羥基磷灰石的彈性模量和力學強度不能滿足頸前路植入的要求。目前國際上常見有鈦合金鋼板螺釘固定術及其他形式的金屬內(nèi)固定術。鋼板螺釘固定術損傷大，并發(fā)癥多，金屬內(nèi)固定物的共同特征是彈性模量遠遠大于椎體骨，骨與材料界面易產(chǎn)生較大應力，不利于骨與材料間的融合。且X線不透光。聚醚醚酮是一種新型聚合物，在人體內(nèi)具有非常理想的生物相容性。醫(yī)用碳纖維是公認的生物相容性良好的醫(yī)用植入材料。碳纖維增強的聚醚醚酮復合材料具有良好的生物力學強度和生物相容性，是目前碳纖維聚合物系列中能在生理環(huán)境下保持理化及力學性能穩(wěn)定的最佳材料之一。中國發(fā)明專利公報98年4月29日公開了一種碳纖維增強聚醚醚酮螺柱狀頸椎內(nèi)固定器(公開號CN1179937A)，這種普通的螺柱狀椎間植人物有較好的穩(wěn)定性，但由于螺柱前后方的外徑相同，在植入時對椎節(jié)無撐開作用，且側壁上相當于內(nèi)壁的六個面上各只有2個小圓孔。因此這種內(nèi)固定器的固定效果不夠可靠，且與頸椎骨的融合不夠理想。
本實用新型的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術存在的缺陷而提供一種固定效果可靠，且與頸椎骨的融合性好的頸椎內(nèi)固定器。
本實用新型的目的可以通過以下方式來實現(xiàn)。
一種頸椎內(nèi)固定器，它為空心螺柱體，前方開口，中空部分徑向截面為正六邊形，后方底部有一小孔，側壁外圍設有螺紋，其特征在于所述的螺柱體為錐形螺柱體，所述的側壁上設有相間排列的長孔和園孔。
所述的長孔和圓孔設在側壁上與其內(nèi)壁六個面相對應的位置。
所述的長孔和上下排列的兩個圓孔相間排列。
與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有以下優(yōu)點由于本實用新型采用錐形螺柱體結構，即側壁螺紋外徑前高后低，因此當本實用新型由前向后旋入頸椎間隙時，能夠同時將頸椎間隙撐開，固定可靠。此外，本實用新型對側壁開孔也作了改進，采用長孔與園孔相間排列的結構，使本實用新型與椎骨間的融合性能進一步提高。


圖1為本實用新型的立體結構示意圖；圖2為本實用新型的前方正面示意圖；圖3為本實用新型植入頸椎間隙的軸向剖視圖；圖4為本實用新型植入頸椎間隙的前方正面示意圖。
下面結合實施例及附圖，對本實用新型作進一步說明本實用新型由碳纖維增強聚醚醚酮復合材料制成。根據(jù)長度分12、13、14毫米3種規(guī)格；根據(jù)前方螺柱外徑分14、15、16毫米3型；故共有9個規(guī)格。前方螺紋外徑比后方螺紋外徑大2毫米，螺紋的內(nèi)徑前后方相同。前方螺柱外徑為15及16毫米者，中空部分徑向截面正六邊形2的邊長為5毫米，側孔直徑為4毫米；前方螺柱外徑為14毫米者，側孔3的直徑為3.5毫米，中空部分徑向截面正六邊形2的邊長為4毫米。
圖1顯示本實用新型外周的螺紋1，側壁上有園形側孔3和長形側孔4，它們使中空與外周相通。當將其植入頸椎間隙后，螺紋可有效地防止固定器松動和脫落；側孔便于四周的骨組織向內(nèi)壁長入以達到后期植骨融合的目的。圖2顯示中空部徑向截面為正六邊形2，以便植入時易于套接和旋轉。底部正中有一小孔5，直徑為3.6毫米，其目的是當螺柱旋入時，后方空氣可自小孔逸出而不致對椎管內(nèi)組織造成壓迫，同時便于引流物流出，后期便于骨組織自底部長入。
當椎間隙環(huán)鋸減壓完成后，先用配套器械在減壓孔孔壁上攻出螺紋，然后將本實用新型順時針旋入椎間隙，其螺紋與骨壁緊密鑲嵌。本實用新型的前方呈開口狀，可將減壓時取下之椎體骨質6分割成碎塊放入中空部位。圖3顯示本實用新型植入頸椎椎體間隙時的位置，隨著內(nèi)固定器由前向后旋入，它的前方對上下方椎體產(chǎn)生撐開作用。
本實用新型植入椎間隙后位于椎節(jié)中部，其前面在前縱韌帶下方，后面距后縱韌帶前緣3～6毫米。圖4為本實用新型植入頸椎間隙時前方正面示意圖，它顯示本實用新型植入于椎間隙正中，中空部放置原位自體骨6，不需要另外取骨。
權利要求1.一種頸椎內(nèi)固定器，它為空心螺柱體，前方開口，中空部分徑向截面為正六邊形，后方底部有一小孔，側壁外圍設有螺紋，其特征在于所述的螺柱體為錐形螺柱體，所述的側壁上設有相間排列的長孔和圓孔。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種頸椎內(nèi)固定器，其特征在于所述的長孔和圓孔設在側壁上與其內(nèi)壁六個面相對應的位置。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種頸椎內(nèi)固定器，其特征在于所述的長孔和上下排列的兩個圓孔相間排列。
專利摘要本實用新型涉及一種頸椎內(nèi)固定器,它為空心螺栓體,前方開口,中空部分徑向截面為正六邊形,后方底部有一小孔,側壁外圍設有螺紋,所述的螺柱體為錐形螺柱體,所述的側壁上設有相間排列的長孔和圓孔。與現(xiàn)有技術相比,本實用新型具有固定效果可靠,與頸椎骨的融合性好等優(yōu)點。
文檔編號A61B17/70GK2390563SQ99239918
公開日2000年8月9日 申請日期1999年10月14日 優(yōu)先權日1999年10月14日
發(fā)明者石志才, 壽子琪, 王蘭英, 李家順, 楊景美, 李小慧 申請人:機械工業(yè)部上海材料研究所, 上海長海醫(yī)院