專利名稱：頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
自上世紀五十年代世界上第一次施行前路頸椎融合術(shù)。由于處理多層前路問題時出現(xiàn)假關(guān)節(jié)和駝背等并發(fā)癥的比例高，因此Bohler于1964年開發(fā)了前路頸椎內(nèi)固定裝置，成為今天用于臨床的眾多頸椎前路板系統(tǒng)(ACPs，anterior cervical plate system)的基礎(chǔ)。
ACP板在有效固定頸椎時，存在多種結(jié)構(gòu)設(shè)計變量。最近20年，為使ACP板相關(guān)特性滿足患者的治療需要，出現(xiàn)了各種ACP板結(jié)構(gòu)。目前提出的ACPs分類方法主要考慮兩方面的因素，分別是結(jié)構(gòu)限制螺釘退出的能力、螺釘相對于釘板結(jié)合面旋轉(zhuǎn)和移動的能力。該分類方法基本涵蓋了現(xiàn)有各種裝置。其結(jié)構(gòu)特點如下。
1)自由退出裝置1980s年代早期首先出現(xiàn)并廣泛用于商業(yè)的ACP系統(tǒng)是Caspar板系統(tǒng)和Orozco板系統(tǒng)，屬于螺釘非鎖定、非剛性(變角度)系統(tǒng)，允許釘板界面之間充分運動。
該結(jié)構(gòu)采用雙皮質(zhì)骨螺釘防止退出。螺釘相對于板的角度完全按照病人個體的需要以及外科醫(yī)生的經(jīng)驗而定。此結(jié)構(gòu)優(yōu)點是有利于植骨塊(graft)融合。主要缺點有兩個一是非鎖定和非剛性(變角度)螺釘發(fā)生退出和損壞的比例極高；二是骨螺釘為雙皮質(zhì)骨螺釘，施行手術(shù)時必須通過透視確保骨螺釘處于安全位置，增加了手術(shù)復(fù)雜程度，另外，頸椎下部很難進行有效透視。
2)受限退出，強制型裝置Synthes CSLP(cervical spine locking plate)和Orion是另一類最主要的ACP結(jié)構(gòu)，屬于剛性鎖定系統(tǒng)。大多數(shù)今天使用的ACPs即采用該結(jié)構(gòu)。CSLP系統(tǒng)使用單皮質(zhì)骨螺釘，通過鎖片或者位于螺釘頭部的鈦膨脹螺釘與板實現(xiàn)剛性聯(lián)接，以防螺釘退出。螺釘軸線相對于板完全固定，螺釘孔的尺寸強制約束了螺釘?shù)倪M釘軌跡。此結(jié)構(gòu)在許多外傷病例中使用效果極好。
該CSLP系統(tǒng)的主要優(yōu)點如下一是骨螺釘被鎖定在板上，大大減小了螺釘退出事故；二是單皮質(zhì)螺釘無需使用透視儀器，簡化了手術(shù)操作過程；三是內(nèi)固定板帶有預(yù)彎量，幫助恢復(fù)頸椎徑向平衡，提供優(yōu)化的骨板界面。
此類系統(tǒng)的主要缺點是板剛度太大，吸收了過多的結(jié)構(gòu)應(yīng)力，抑制植骨塊融合甚至引起結(jié)構(gòu)失效。
3)受限退出、半強制型轉(zhuǎn)動裝置Codman板系統(tǒng)屬于非剛性鎖定系統(tǒng)。該結(jié)構(gòu)的螺釘軸線方向可以在軸孔中變化。擰入螺釘時，根據(jù)患者需要和醫(yī)生的經(jīng)驗改變螺釘進釘軌跡，直至螺釘安裝到位后，再利用沉入板內(nèi)的凸輪機構(gòu)鎖緊，防止螺釘退出。由于螺釘最終位置相對于板仍然固定，因而屬于半強制型裝置。
該裝置的優(yōu)點是可以增加作用于植骨塊的載荷，加快融合。適用于一層或兩層節(jié)段固定，臨床結(jié)果都很理想。但該裝置用于多層植骨時，容易導(dǎo)致植骨塊移出，因而有許多失敗的病例。
4)受限退出、半強制型移動裝置Acromed’s公司開發(fā)的DOC前路頸椎固定系統(tǒng)是首個所謂的“移動”前路固定系統(tǒng)。該系統(tǒng)中頭部螺釘沿著一個軌道滑動，尾部螺釘被強制約束。Aesculap制造的ABC板系統(tǒng)是既能旋轉(zhuǎn)又能移動的系統(tǒng)，接近Caspar系統(tǒng)，使用變角度雙皮質(zhì)螺釘。ABC和Premier(Sofamor Danek)系統(tǒng)在釘板界面間移動和旋轉(zhuǎn)。螺釘首先在槽中移動，到最大量后再旋轉(zhuǎn)。有極少量文獻專門涉及上述半強制性裝置的使用結(jié)果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于避免上述不足之處，提供一種剛性接近生理需要、防止螺釘退出、便于逃逸的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)。
本發(fā)明的目的可以這樣實現(xiàn)，設(shè)計一種頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，包括設(shè)有孔槽的固定板1、用于將固定板1和椎體聯(lián)接的骨螺釘3，還包括外形尺寸與固定板1相匹配的蓋板2，所述蓋板2貼附于固定板1的外表面18，二者組成雙層板系統(tǒng)。
本發(fā)明的特點還在于所述蓋板2的內(nèi)表面28與固定板1外表面18的彎曲弧度相匹配。其中所述蓋板2內(nèi)表面28對應(yīng)固定板階梯型螺孔11處設(shè)有曲面凹槽21，骨螺釘3頭部處于蓋板2和固定板1之間的凹槽中，骨螺釘頭部上表面與蓋板凹槽21的曲面之間存在一定間隙，以提供椎體在正常范圍內(nèi)的生理活動。
本發(fā)明中骨螺釘?shù)倪\動在生理結(jié)構(gòu)允許范圍內(nèi)不受限制，此時裝置類似于自由退出裝置。而當頸椎運動超過生理允許范圍時，骨螺釘頭部的上球面和蓋板凹側(cè)的球窩面接觸，達到強制約束骨螺釘退出、旋轉(zhuǎn)和移動的效果。此時裝置類似于半強制型裝置。
本發(fā)明將傳統(tǒng)設(shè)計的一層固定板分為蓋板和固定板兩層，便于隨時拆卸骨螺釘，還可以防止裝配正常的骨螺釘退出并方便裝配異常的骨螺釘逃逸。
另外，由于現(xiàn)有技術(shù)中的固定板厚度都在2.5mm以上，固定板越厚，則剛性越強，剛性太強會導(dǎo)致出現(xiàn)假關(guān)節(jié)、螺釘破損、抑制植骨塊融合等問題，而本發(fā)明的固定板厚度可以減薄至1.5～2.5mm，從而降低了固定板的剛性，可以消除因固定板1剛性太大帶來的各種不利影響。


圖1是本發(fā)明較佳實施例之一的立體圖。
圖2是本發(fā)明較佳實施例之一蓋板的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是本發(fā)明較佳實施例之的固定板的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是本發(fā)明較佳實施例之剖面圖。
圖5是本發(fā)明較佳實施例之骨螺釘?shù)氖疽鈭D。
圖6是本發(fā)明較佳實施例之聯(lián)接螺釘?shù)氖疽鈭D。
具體實施例方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的描述。
如圖1和圖4所示，一種頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，包括設(shè)有孔槽的固定板1、用于將固定板1和椎體聯(lián)接的骨螺釘3，還包括外形尺寸與固定板1相匹配的蓋板2，所述蓋板2貼附于固定板1的外表面18，二者組成雙層板系統(tǒng)。
圖2和圖3所示蓋板2的內(nèi)表面28與固定板1外表面18的彎曲弧度相匹配。所述蓋板2內(nèi)表面28對應(yīng)固定板階梯型螺孔11處設(shè)有曲面凹槽21，骨螺釘3頭部處于蓋板2和固定板1之間的凹槽中，骨螺釘頭部上表面與蓋板凹槽21的曲面之間存在一定間隙，以提供椎體正常的生理活動。
所述蓋板2與固定板1之間由聯(lián)接螺釘4連接固定，固定板1中部設(shè)有連接螺孔12，蓋板2中部對應(yīng)位置設(shè)有螺釘安裝孔22。固定板1和蓋板2通過聯(lián)接螺釘4聯(lián)成一體。
所述蓋板2的厚度等于或略小于固定板1的厚度。蓋板2將固定板1上的骨螺釘3全部覆蓋。蓋板2的尺寸比現(xiàn)有技術(shù)中鎖片的尺寸明顯加大，便于安裝。
所述固定板階梯型螺孔11與骨螺釘3頭部的接觸面為球形曲面，即使螺釘位置和姿態(tài)發(fā)生變化，同樣可以保證釘板界面接觸。
所述固定板1的厚度范圍在1.5～2.5mm。固定板1厚度明顯比現(xiàn)有的固定板薄，可以消除因固定板1剛性太大導(dǎo)致的假關(guān)節(jié)、螺釘破損、抑制植骨塊融合等不利影響。
圖5所示的骨螺釘3為單皮質(zhì)螺釘。所述骨螺釘3的螺紋前部沿螺釘長度方向設(shè)有刮削刃32。采用單皮質(zhì)骨螺釘，螺紋頭部增加刮削刃，這些都可以減小醫(yī)生手術(shù)操作的難度和復(fù)雜程度，縮短手術(shù)時間，減小病人出血量。
圖6所示聯(lián)接螺釘4的內(nèi)六角型孔41與骨螺釘3的內(nèi)六角型孔31尺寸一致。聯(lián)接蓋板螺釘?shù)臄Q入工具與骨螺釘?shù)臄Q入工具通用，無需專門工具。減小了手術(shù)操作器械的數(shù)量。
本發(fā)明在生理結(jié)構(gòu)允許范圍內(nèi)骨螺釘?shù)倪\動不受限制，只有當頸椎運動超過生理允許范圍時，才強制約束骨螺釘?shù)耐顺龊洼S線變化。有板剛性小、防止螺釘退出、便于逃逸等優(yōu)點。
權(quán)利要求
1.一種頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，包括設(shè)有孔槽的固定板(1)、用于將固定板(1)和椎體聯(lián)接的骨螺釘(3)，其特征在于還包括外形尺寸與固定板(1)相匹配的蓋板(2)，所述蓋板(2)貼附于固定板(1)的外表面(18)，二者組成雙層板系統(tǒng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于所述蓋板(2)的內(nèi)表面(28)與固定板(1)外表面(18)的彎曲弧度相匹配。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于所述蓋板(2)內(nèi)表面(28)對應(yīng)固定板階梯型螺孔(11)處設(shè)有曲面凹槽(21)，骨螺釘(3)頭部處于蓋板(2)和固定板(1)之間的凹槽中，骨螺釘頭部上表面與蓋板凹槽(21)的曲面之間存在一定間隙，以保證被固定椎體在正常生理范圍內(nèi)的活動。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于所述蓋板(2)與固定板(1)之間由聯(lián)接螺釘(4)連接固定，固定板(1)中部設(shè)有連接螺孔(12)，蓋板(2)中部對應(yīng)位置設(shè)有螺釘安裝孔(22)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于所述骨螺釘(3)的頭部上下面均為球面形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于所述固定板階梯型螺孔(11)與骨螺釘(3)頭部的接觸面為球形曲面。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于所述骨螺釘(3)為單皮質(zhì)螺釘。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于所述固定板(1)的厚度范圍是1.5～2.5mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于所述骨螺釘(3)的螺紋前部沿螺釘長度方向設(shè)有刮削刃(32)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于所述聯(lián)接螺釘(4)的內(nèi)六角孔(41)與骨螺釘(3)的內(nèi)六角孔(31)尺寸一致。
全文摘要
本發(fā)明公開一種新型頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng)，包括設(shè)有孔槽的固定板1、用于將固定板1和椎體聯(lián)接的骨螺釘3，還包括外形尺寸與固定板1相匹配的蓋板2，所述蓋板2貼附于固定板1的外表面18。該發(fā)明在生理結(jié)構(gòu)允許范圍內(nèi)骨螺釘?shù)倪\動不受限制，只有當頸椎運動超過生理允許范圍時，才強制約束骨螺釘?shù)耐顺龊洼S線變化。有板剛性小、防止螺釘退出、便于逃逸等優(yōu)點。
文檔編號A61B17/68GK1704026SQ20041002745
公開日2005年12月7日 申請日期2004年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月31日
發(fā)明者劉偉強, 史長虹, 汪勁松, 嚴淑剛, 魯京, 王德保 申請人:深圳清華大學(xué)研究院