專(zhuān)利名稱(chēng)：血液自動(dòng)分離機(jī)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型儀器涉及醫(yī)療儀器和醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種抽取、處理或轉(zhuǎn)移血液的器械。
目前醫(yī)務(wù)界、血站、采漿站采集血漿、血小板等時(shí)，傳統(tǒng)的做法是用手工采集方式，經(jīng)體檢化驗(yàn)合格后，開(kāi)始采血、離心、分血漿、紅細(xì)胞還輸?shù)龋@樣的采血方法，環(huán)節(jié)較多，操作程序復(fù)雜，稍有不慎，就可能發(fā)生交叉感染，甚至于會(huì)發(fā)生死亡事故。用機(jī)械濾膜方式采血，血液成份流失量過(guò)大，并有紅細(xì)胞混合現(xiàn)象。
中國(guó)專(zhuān)利ZL90222105.1公開(kāi)了一種血液回收機(jī)，由原血回收裝置、血液分離裝置、血球回收裝置及血漿回收裝置四大部分組成，具體部件有貯血器、貯血袋、清洗液袋及懸掛用的支架連接用的管子控制用的夾子，主機(jī)有離心裝置和調(diào)速泵血漿泵三大件裝在機(jī)殼內(nèi)，另一部分有貯血漿袋血漿凈化器、血液超濾器及懸掛用的支架連接用的管道控制用的夾子構(gòu)成，該血液回收機(jī)雖有處理血液的初步功能，只是可以回收全血、血球及血漿，回收血液處理也較為簡(jiǎn)單、質(zhì)量不高，無(wú)法達(dá)到為生物制品單位和醫(yī)務(wù)界提供高質(zhì)量的血漿及臨床患者提供優(yōu)質(zhì)的血小板的要求。
本實(shí)用新型的目的在于提供一種通過(guò)計(jì)算機(jī)自動(dòng)監(jiān)控、自動(dòng)采集各種血液成份的血液自動(dòng)分離機(jī)。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的血液自動(dòng)分離機(jī)，集原血采集裝置、血液分離裝置、血液成份收集裝置、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、管路監(jiān)測(cè)系統(tǒng)于一箱體內(nèi)，血液分離裝置由離心機(jī)內(nèi)安裝離心杯組成，與離心杯的入口連通的管路上接有依次由穿刺器、輸入輸出接頭、抗凝劑泵、血液及血液成分過(guò)濾器、血泵組成的原血采集裝置；與離心杯出口連通的管路上接有血液成份收集裝置，血液成份收集裝置由管路和血漿收集袋、血小板/白細(xì)胞收集袋組成；管路監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括與抗凝劑泵連接的管路中的抗凝劑管路空氣檢測(cè)器、進(jìn)入離心杯入口前的管路中的血液壓力監(jiān)(檢)測(cè)器和血液空氣檢測(cè)器、以及與離心杯出口連通的管路中的管路光電監(jiān)測(cè)器；通過(guò)計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)對(duì)管路監(jiān)測(cè)系統(tǒng)反映的各種參數(shù)進(jìn)行分析，自動(dòng)控制整個(gè)操作過(guò)程。
與離心杯出口連通的管路中還可連接由管道和鹽水袋組成的鹽水回輸管路。
血液成份收集裝置中設(shè)有電子計(jì)量秤。
本實(shí)用新型的箱體兩邊還設(shè)有抗凝劑袋支架和鹽水袋支架。
在封閉條件下由血泵和抗凝劑泵將抗凝全血采集到離心杯里，根據(jù)全血中各種成份分子重量的不同，按照所設(shè)定的程序，由計(jì)算機(jī)控制離心機(jī)以不同的轉(zhuǎn)速進(jìn)行分離組合和回輸，分離出高純度的血漿或血小板，并將經(jīng)分離后剩余的血液成分回輸給供血員。
本實(shí)用新型應(yīng)用最新計(jì)算機(jī)技術(shù)和自動(dòng)化血液分離技術(shù)，結(jié)合了高新技術(shù)及可攜帶性與易于操作性，整個(gè)系統(tǒng)輕巧緊湊，能從全血中采集各種所需的血液成份，并使采集全過(guò)程在封閉循環(huán)中由電腦自動(dòng)控制完成，不僅能采集各種血液成份，包括原料血漿、高純度的血漿或血小板，還能確保其余各種血液成份不受擠壓損傷、安全地回輸給供血員。本實(shí)用新型可采集高質(zhì)量的血漿或血小板，將余下的其它血液成份安全地回輸給供血員，可成為流動(dòng)采血車(chē)、流動(dòng)采血站以及在有限空間等條件下采血所用的理想設(shè)備。
以下將結(jié)合附圖對(duì)實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。


圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型內(nèi)部裝置連接示意圖。
圖中1-抗凝劑袋支架，2-抗凝劑泵，3-離心機(jī)，4-管路光電檢測(cè)器5-計(jì)算機(jī)顯示屏，6-鹽水袋支架，7-血小板/白細(xì)胞閥，8-鹽水閥，9-箱體，10-供血員管路空氣檢測(cè)器，11-血漿閥，12-供血員閥，13-供血員血壓監(jiān)(檢)測(cè)器，14-電子計(jì)量秤，15-血液管路空氣檢測(cè)器，16-血泵，17-抗凝劑管路空氣檢測(cè)器18-穿刺器，19-輸入輸出接頭，20-血液過(guò)濾器，21-血漿收集袋，22-血小板/白細(xì)胞閥收集袋，23-鹽水袋，24-離心杯，25-抗凝劑袋。
如圖，本實(shí)用新型整體設(shè)于一可合攏的箱體9中，箱蓋上設(shè)有計(jì)算機(jī)控制顯示屏5，通過(guò)管路將穿刺器18、抗凝劑泵2、血液過(guò)濾器20、血泵16、離心杯24、血漿收集袋21和血小板/白細(xì)胞收集袋22連接成一封閉體系，管路中安裝抗凝劑管路空氣檢測(cè)器17、供血員壓力監(jiān)測(cè)器13和管路血液空氣檢測(cè)器15、管路光電監(jiān)測(cè)器4，將監(jiān)測(cè)信號(hào)輸入計(jì)算機(jī)，計(jì)算機(jī)對(duì)輸入信號(hào)及指令進(jìn)行自動(dòng)處理。
箱體9兩邊還設(shè)有抗凝劑袋支架1和鹽水袋支架6，可懸掛抗凝劑袋25和鹽水袋23。
本實(shí)用新型各部分主要設(shè)備分別介紹如下(一)離心機(jī)3離心機(jī)3是血液自動(dòng)分離機(jī)的心臟。離心機(jī)3內(nèi)裝有離心杯24，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)帶著離心杯24旋轉(zhuǎn)，分離各種血液成份，離心轉(zhuǎn)速范圍在2000-9000轉(zhuǎn)/分(rpm)。不同的離心速度形成不同的分層。本實(shí)用新型設(shè)置了乏血小板血漿和白細(xì)胞采集的最佳離心速度。(二)血泵16血泵16是位于血液自動(dòng)分離機(jī)面板外側(cè)的蠕動(dòng)泵，在供血員和離心杯24之間驅(qū)動(dòng)液體。
采血時(shí)，血泵16抽取抗凝的全血通過(guò)管路中的血液過(guò)濾器20，泵入離心杯24。
回輸時(shí)，血泵16將離心杯24內(nèi)的剩余成份回輸給供血員。在裝載供血管路時(shí)，血泵16和抗凝劑泵2同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)把管路嵌入泵轉(zhuǎn)子中，為管路預(yù)充抗凝劑作好準(zhǔn)備。
預(yù)充時(shí)，血泵16和抗凝劑泵2同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)，抗凝劑預(yù)充到供血員入口端，為操作做好準(zhǔn)備。(三)抗凝劑泵2抗凝劑泵2是位于血液自動(dòng)分離機(jī)面板側(cè)的蠕動(dòng)泵，在抗凝劑袋和輸入輸出接頭19之間驅(qū)動(dòng)抗凝劑。
采血時(shí)，抗凝劑泵2將抗凝劑袋25中的抗凝劑輸送到管路的輸出輸入接頭19。在此處，抗凝劑與來(lái)自供血員的全血混合?？鼓齽┍壤詣?dòng)調(diào)整為1∶16(抗凝劑與全血比例)，但根據(jù)抗凝劑配方的不同，也可另設(shè)抗凝比。(四)空氣檢測(cè)器1.抗凝劑管路空氣檢測(cè)器17
抗凝劑管路空氣檢測(cè)器17位于抗凝劑泵2的左側(cè)，監(jiān)控抗凝劑管路中的空氣，保證管路中有足夠的抗凝劑。
在預(yù)充、采血或回輸中，若抗凝劑管路空氣檢測(cè)器17檢測(cè)到空氣，血液自動(dòng)分離機(jī)暫停操作，并提醒操作者。
抗凝劑管路空氣檢測(cè)器17還受血液自動(dòng)分離機(jī)安全系統(tǒng)的監(jiān)控，又提供了一層安全防護(hù)。2.血液管路空氣檢測(cè)器15血液管路空氣檢測(cè)器15在血泵16的右邊，監(jiān)控離心杯24至血液過(guò)濾器20管路之間的空氣。
采血時(shí)，血液管路空氣檢測(cè)器15從檢測(cè)到液體開(kāi)始計(jì)算抗凝全血的容量，保證容量計(jì)算的準(zhǔn)確性。
回輸時(shí)，血液管路空氣檢測(cè)器15在正常參數(shù)值內(nèi)檢測(cè)到空氣，即確定離心杯24空了，而結(jié)束回輸。若在正常參數(shù)值以外檢測(cè)到空氣，造成血液自動(dòng)分離機(jī)暫停操作，并提醒操作者早期檢測(cè)到空氣。
在回輸期間，未檢測(cè)到空氣也會(huì)造成血液自動(dòng)分離機(jī)暫停操作，并提醒操作者回輸時(shí)間較長(zhǎng)。
在最后一次回輸時(shí)，一檢測(cè)到空氣，就結(jié)束程序。3.供血管路空氣檢測(cè)器10供血管路空氣檢測(cè)器10位于血液自動(dòng)分離機(jī)面板前上方，監(jiān)控供血員和血液過(guò)濾器之間的管路。
在預(yù)充時(shí)，供血管路空氣檢測(cè)器10檢測(cè)到液體，即確定血液自動(dòng)分離機(jī)預(yù)充完成。
在采血和回輸期間，供血管路空氣檢測(cè)器10檢測(cè)到空氣會(huì)造成血液自動(dòng)分離機(jī)暫停操作，并提醒操作者回輸管路中有空氣。
供血管路空氣檢測(cè)器10還受血液自動(dòng)分離機(jī)安全系統(tǒng)監(jiān)控，為萬(wàn)一機(jī)器發(fā)生故障提供了又一層安全性，本實(shí)施例設(shè)置了兩套供血管路空氣檢測(cè)器。(五)供血員血壓監(jiān)測(cè)器13血壓監(jiān)測(cè)器位于血液自動(dòng)分離機(jī)左邊，通過(guò)提供供血員靜脈/袖帶壓力信息調(diào)整泵速。供血員管路壓力的測(cè)量是通過(guò)管路上“血壓檢測(cè)過(guò)濾器”，監(jiān)控采血時(shí)低至-80mmHg的低壓及回輸時(shí)高至260mmHg的高壓實(shí)現(xiàn)。這個(gè)信息由計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理，通過(guò)屏幕上的條形圖顯示給操作者。
回輸時(shí)供血員血壓監(jiān)測(cè)器13監(jiān)控血液回輸供血員的一段管路中的壓力。屏幕柱狀圖顯示壓力從下面的0到上面的260mmHg。如果壓力超過(guò)220mmHg，血流的速度會(huì)降低，直到壓力發(fā)生明顯的變化；如果供血員壓力又回到正常范圍之內(nèi)，泵速又逐漸增加至設(shè)置的水平；如果壓力超過(guò)260mmHg，血泵就會(huì)停止，這時(shí)可聽(tīng)到報(bào)警聲，且屏幕提示操作者采取適當(dāng)措施。(六)閥門(mén)1.供血員閥12供血員閥12位于四個(gè)閥的左邊，是最后的一個(gè)閥，管路經(jīng)過(guò)此閥到達(dá)供血員，因而也是一個(gè)安全閥。采血時(shí)，它是打開(kāi)的，使抗凝的全血流出；回輸時(shí)這個(gè)閥打開(kāi)，使未采集的成份回輸給供血員。
2.血漿閥11血漿閥11位于供血員閥12右邊，血漿閥11在采血漿程序中引導(dǎo)血漿從離心杯24出口處流向血漿收集袋21。采漿時(shí)血漿閥11應(yīng)是開(kāi)放的，只有在采集血小板/白細(xì)胞時(shí)除外?；剌敃r(shí)此閥稍稍關(guān)閉以清潔流出管路；在血漿/鹽水程序中當(dāng)回輸鹽水時(shí)此閥是關(guān)閉的。
3.血小板/白細(xì)胞閥7血小板/白細(xì)胞閥7位于血漿閥11與鹽水閥8之間，血小板/白細(xì)胞閥7在采集血小板/白細(xì)胞程序中引導(dǎo)血小板/白細(xì)胞經(jīng)血小板/白細(xì)胞管路監(jiān)測(cè)器流向血小板/白細(xì)胞采集袋22。血小板/白細(xì)胞閥7在采集血小板/白細(xì)胞時(shí)應(yīng)是開(kāi)放的。
4.鹽水閥8鹽水閥8位于四個(gè)閥的右邊，只有在最后一個(gè)循環(huán)時(shí)選擇了鹽水補(bǔ)充，這個(gè)閥才打開(kāi)，這樣可使設(shè)置好的鹽水量在操作最后時(shí)回輸給供血員。(七)管路光電監(jiān)測(cè)器4管路光電監(jiān)測(cè)器4分為血漿管路監(jiān)測(cè)器及血小板/白細(xì)胞管路監(jiān)測(cè)器，位于血液自動(dòng)分離機(jī)上部離心機(jī)3右側(cè)，分別負(fù)責(zé)監(jiān)控流出管的血漿和血小板/白細(xì)胞。管路光電監(jiān)測(cè)器4通過(guò)流出管傳播的光，經(jīng)管路監(jiān)測(cè)接收器檢測(cè)后，轉(zhuǎn)變?yōu)殡妷骸Ｓ捎谘撼煞萦胁煌拿芏?，通過(guò)流出管時(shí)到達(dá)接收器的光量也不同，電壓則產(chǎn)生相應(yīng)的變化。這一電壓及離心杯光電傳感器的信號(hào)變化使血液自動(dòng)分離機(jī)能夠識(shí)別采集的完成。(八)鹽水回輸管路由管道和鹽水袋23組成鹽水回輸管路，程序可設(shè)置在最后一個(gè)循環(huán)回輸時(shí)回輸最多達(dá)500ml的鹽水。若選擇回輸鹽水，必須在安裝血漿收集袋21前由一個(gè)接頭將鹽水回輸管路并接在離心杯24出口處。(九)電子計(jì)量秤14電子計(jì)量秤14測(cè)定采集物的重量，重量顯示在血液自動(dòng)分離機(jī)屏幕5上。按采血鍵則操作開(kāi)始，計(jì)量秤自動(dòng)減去袋子的重量，因此屏幕上顯示的重量不包括袋子的重量。(十)計(jì)算機(jī)部分血液自動(dòng)分離機(jī)的計(jì)算機(jī)控制部分由硬件和軟件兩部分組成。
1.硬件包括控制面板、顯示板、觸摸式鍵盤(pán)、CPU板、驅(qū)動(dòng)板、安全檢測(cè)板、總線板、開(kāi)關(guān)電源、離心機(jī)驅(qū)動(dòng)板、轉(zhuǎn)接板等。
2.軟件包括系統(tǒng)監(jiān)控及各部分的邏輯控制軟件。
權(quán)利要求1.血液自動(dòng)分離機(jī)，集原血采集裝置、血液分離裝置、血液成份收集裝置、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、管路監(jiān)測(cè)系統(tǒng)于一箱體(9)內(nèi)，所述的血液分離裝置由離心機(jī)(3)內(nèi)安裝離心杯(24)組成，其特征在于與離心杯(24)的入口連通的管路上接有依次由穿刺器(18)、輸入輸出接頭(19)、抗凝劑泵(2)、血液過(guò)濾器(20)、血泵(16)組成的原血采集裝置，與離心杯(24)出口連通的管路上接有血液成份收集裝置，血液成份收集裝置由管路和血漿收集袋(21)、血小板/白細(xì)胞收集袋(22)組成，管路監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括與抗凝劑泵(2)連接的管路中的抗凝管路空氣檢測(cè)器(17)、進(jìn)入離心杯(24)入口前的管路中的供血員血壓監(jiān)測(cè)器(13)和血液管路空氣檢測(cè)器(15)和與離心杯(24)出口連通的管路中的管路光電監(jiān)測(cè)器(4)，通過(guò)計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)對(duì)管路監(jiān)測(cè)系統(tǒng)反映的各種參數(shù)進(jìn)行分析，自動(dòng)控制整個(gè)操作過(guò)程。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液自動(dòng)分離機(jī)，其特征在于與離心杯(24)出口連通的管路中還可并接管道和鹽水袋(23)組成的鹽水回輸管路。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液自動(dòng)分離機(jī)，其特征在于所述的血液成份收集裝置中設(shè)有電子計(jì)量秤(14)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液自動(dòng)分離機(jī)，其特征在于箱體(9)兩邊還設(shè)有抗凝劑袋支架(1)和鹽水袋支架(6)。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種血液自動(dòng)分離機(jī),集原血采集裝置、血液分離裝置、血液成份收集裝置、計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)、管路監(jiān)測(cè)系統(tǒng)于一箱體內(nèi),應(yīng)用最新計(jì)算機(jī)技術(shù)和自動(dòng)化血液分離技術(shù),使采集全過(guò)程在封閉循環(huán)中由電腦自動(dòng)控制完成,能從全血中采集各種所需的血液成份, 還能確保其余各種血液成份不受擠壓損傷、安全地回輸給供血員。本實(shí)用新型可成為流動(dòng)采血車(chē)、流動(dòng)采血站以及在有限空間等條件下采血所用的理想設(shè)備。
文檔編號(hào)A61M1/38GK2393550SQ99239578
公開(kāi)日2000年8月30日 申請(qǐng)日期1999年9月9日 優(yōu)先權(quán)日1999年9月9日
發(fā)明者葉雷平, 孔宇 申請(qǐng)人:浙江博朗生物工程有限公司