專(zhuān)利名稱(chēng)：：脊椎分離嵌入物的制作方法相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)本申請(qǐng)是1997．10．27提出申請(qǐng)的題為“脊椎分離嵌入物”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)08/958，281的后續(xù)中請(qǐng)。而該專(zhuān)利申請(qǐng)08/958，281是1997．1．2提出申請(qǐng)的題為“脊椎分離嵌入物和方法”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)08/778，093的后續(xù)申請(qǐng)。
背景技術(shù)：
：在社會(huì)呈現(xiàn)老齡化時(shí)可以預(yù)見(jiàn)有害的脊椎疾病將會(huì)增加，這種病是老年人的特征。作為例子，隨著老化而來(lái)的將是脊椎狹窄(包括但不限于中心管狹窄及側(cè)向孔狹窄)、組成椎柱的骨的肥厚以及小平面關(guān)節(jié)病變的增加。脊椎狹窄的特征是血管及神經(jīng)通道的有效空間減小。與脊椎狹窄有關(guān)的疼痛可以通過(guò)藥物治療和/或外科方法來(lái)減輕。當(dāng)然，所有的人特別是中老年人都會(huì)要求不進(jìn)行較大的外科手術(shù)。因此，有需要開(kāi)發(fā)一種對(duì)人體損傷最小、能被中老年人接受并可在門(mén)診條件下實(shí)施的方法及嵌入物來(lái)緩解這種病痛。發(fā)明綜述本發(fā)明的目標(biāo)為提供一種對(duì)人體損傷最小的嵌入物及方法來(lái)緩解與椎柱相關(guān)的病癥。本發(fā)明所提供的裝置及方法是通過(guò)對(duì)加在上述的血管及神經(jīng)上的壓力和束縛進(jìn)行釋放來(lái)緩解疼痛。本發(fā)明通過(guò)使用一種嵌入物及方法來(lái)完成這種壓力釋放。為了緩解脊椎狹窄及小平面關(guān)節(jié)病變之類(lèi)所造成的問(wèn)題，這種嵌入物及方法將相鄰椎骨的棘突分離。雖然這種嵌入物及方法是特別針對(duì)中老年人的需要，但此發(fā)明對(duì)于所有年齡和身材的人，只要對(duì)棘突分離有利都可以使用。本發(fā)明的一個(gè)方面是提供一種緩解疼痛的嵌入物。該嵌入物包括一個(gè)位于第一棘突及第二棘突之間的器件。該器件包括一個(gè)椎柱牽伸阻止件以及一個(gè)椎柱彎曲脫束器(non-inhibitor)。本發(fā)明的另一方面為嵌入物位于第一棘突及第二棘突之間并包括一個(gè)分離楔。當(dāng)該嵌入物位于棘突之間時(shí)該分離楔能分離第一及第二棘突。本發(fā)明的又一方面為嵌入物包括一個(gè)器件。該器件適于在位于相鄰兩個(gè)棘突之間時(shí)增加椎管和/或神經(jīng)孔的容積。本發(fā)明的又一方面為一種方法。該方法的目的為緩解由于，例如但不限于，脊椎狹窄和小平面關(guān)節(jié)病變的形成所引起的疼痛。該方法由兩個(gè)步驟組成接近椎柱的第一及第二棘突，以及將棘突分離足夠的距離來(lái)增加椎管的容積以緩解疼痛。該方法還包括嵌入一個(gè)器件來(lái)維持所需的棘突分離量，該分離量是緩解這種疼痛所要求的。本發(fā)明的又一方面為該方法包括嵌入一個(gè)器件來(lái)得到所要求的分離量并維持此分離量。本發(fā)明的又一方面為該嵌入物包括一個(gè)第一部分及一個(gè)第二部分。為了達(dá)到所要求的分離量就要一起推動(dòng)這兩個(gè)部分。本發(fā)明的又一方面為該嵌入物包括一個(gè)分離裝置及一個(gè)保持裝置。分離裝置包括一個(gè)本體，本體可以在相鄰的棘突之間推動(dòng)。本體包括一個(gè)槽。在分離裝置到位以后，上述保持裝置便配裝進(jìn)入此槽并固定在這里。本發(fā)明的又一方面為該嵌入物包括一個(gè)帶有中心體的第一裝置。中心體上套有一個(gè)套筒，套筒及中心體的至少一部分之間留有間隔，以允許套筒向中心體方向撓曲。本發(fā)明的又一方面為該嵌入物包括一個(gè)帶有中心體的第一裝置。中心體帶有一個(gè)導(dǎo)引頭及一個(gè)第一翼，第一翼位于中心體的第一端上。導(dǎo)引頭從中心體的第二端上伸展，第二端位于相對(duì)于第一翼的最遠(yuǎn)端上。嵌入物還包括一個(gè)套在所述中心體上的套筒。套筒及中心體的至少一部分之間留有間隔，以允許套筒向中心體方向撓曲。嵌入物還包括一個(gè)第二翼及一個(gè)將第二翼固定在第一裝置上的器件。其中該套筒位于第一及第二翼之間。本發(fā)明的又一方面為一個(gè)包括一個(gè)可向內(nèi)撓曲的柱形套筒的嵌入物系統(tǒng)。該系統(tǒng)還包括一個(gè)插入工具，插入工具包括一個(gè)插入導(dǎo)引頭、一個(gè)中心體、一個(gè)阻止件及一個(gè)手柄。導(dǎo)引頭及阻止件從中心體相對(duì)的兩側(cè)伸展，手柄從阻止件上伸展。套筒與導(dǎo)引頭相配并支靠在阻止件上，以準(zhǔn)備與插入工具一起放置在相鄰椎骨之間的位置上。本發(fā)明的又一方面為一個(gè)包括有中心體及第一和第二翼的嵌入物。該嵌入物還包括一個(gè)裝置，其用途為有選擇地確定第一、第二翼中的一個(gè)翼對(duì)另一個(gè)翼的相對(duì)位置，以適應(yīng)不同尺寸的棘突。在本發(fā)明精神及范圍內(nèi)還有其它嵌入物及方法可以用來(lái)增加椎管的容積，因而緩解對(duì)血管和神經(jīng)的束縛及隨之而產(chǎn)生的疼痛。附圖簡(jiǎn)要說(shuō)明圖1及2所示為本發(fā)明嵌入物的一個(gè)實(shí)施例，該嵌入物是可調(diào)整的以選擇所需的分離量，圖1所表示的嵌入物比圖2所示的處于更伸展的狀態(tài)；圖3a及3b所示為圖1所示的實(shí)施例的第一分叉端頭的側(cè)視及端視圖；圖4a及4b所示為圖1所示的嵌入物的一個(gè)中介構(gòu)件的側(cè)向截面圖及端向視圖；圖5a及5b所示為圖1所示的實(shí)施例的第二分叉端頭的側(cè)視及端視圖；圖6、7、8、9、及10所示為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例用于在相鄰兩個(gè)棘突之間形成分離的裝置及方法；圖11、12及13所示為本發(fā)明的又一個(gè)在相鄰兩個(gè)棘突之間形成分離的實(shí)施例；圖14及15所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例用于形成分離的裝置及方法；圖16、16a及17所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖18、19、及20所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例的裝置及方法；圖21及22所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖23、24及25所示為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例；圖26、27及28所示為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例；圖29及30所示為本發(fā)明實(shí)施例的不同構(gòu)形嵌入物的側(cè)向正視圖；圖31、32及33所示為本發(fā)明的一個(gè)裝置的不同嵌入位置；圖34及35所示為本發(fā)明的又一個(gè)裝置及方法；圖36、37及38所示為本發(fā)明的三個(gè)不同的實(shí)施例；圖39及40所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例的裝置及方法；圖41、42及43所示為本發(fā)明的一個(gè)裝置及方法的又一個(gè)實(shí)施例；圖44所示為本發(fā)明的一個(gè)嵌入物的又一個(gè)實(shí)施例；圖45所示為對(duì)本發(fā)明的一個(gè)裝置及方法的另一種描繪；圖46及47所示為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的又一個(gè)裝置及方法；圖48、49、50及51所示為本發(fā)明的又一個(gè)裝置及方法；圖52、53、54、55a、及55b所示為本發(fā)明的另一個(gè)裝置及方法；圖56、57及58所示為本發(fā)明的又一個(gè)裝置及方法；圖59及60所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖61所示為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例；圖62及63所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖64及65所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖66所示為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例；圖67及68所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖69、70、71及71a所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖72及73所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖74、75、76、77及78所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖79、80、80a、81、82、83、83a、84、85、86及87所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖88、89、90及91所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖92、92a、92b、93、93a、93b、93c、93d、94、94a、94b、95、95a及96所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例包括一個(gè)套筒，當(dāng)棘突之間發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)該套筒能作出撓曲響應(yīng)；圖97所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖98所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖99及100所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例包括一個(gè)插入工具；圖101、102、102a、103、104、105、106及107所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖108、109及110所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例；圖111、112、113、114、115、116及117所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例。圖118所示為可用在本發(fā)明幾個(gè)實(shí)施例中的優(yōu)選材料特性的線圖。優(yōu)選實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明圖1-5a、5b所示的實(shí)施例在圖1至5a、5b中表示了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例。嵌入物20包括有第一及第二分叉端頭22及24，每個(gè)端頭相應(yīng)地確定了一個(gè)凹谷26、28。分叉端頭22及24用一個(gè)中介構(gòu)件30相配。如圖3a、3b所示，第一分叉端頭22包括一個(gè)從凹谷26向后伸展的螺紋軸32。該螺紋軸32配裝入中介構(gòu)件30的螺紋孔34(圖4a)內(nèi)。第二分叉端頭24(圖5a、5b)包括有一個(gè)光滑圓柱軸36，該圓柱軸可配裝入中介構(gòu)件30的光孔38。圖1所示為嵌入物20處于完全伸出狀態(tài)，而圖2所示為嵌入物處于未伸出狀態(tài)。從其未伸出狀態(tài)中可以看到第一分叉端頭22的螺紋軸32與第二分叉端頭24的空心圓柱軸36的內(nèi)孔相配。為了嵌入到椎柱的相鄰第一、第二棘突之間的位置上，嵌入物20配置成如圖2所示。首先用合適的外科技術(shù)將第一及第二棘突暴露出來(lái)，然后將嵌入物20處于這樣的狀態(tài)下，使得凹谷26與第一棘突相接合而第二凹谷28與第二棘突相接合。為此，可用合適的工具或銷(xiāo)子插入十字分布的孔40內(nèi)并轉(zhuǎn)動(dòng)而使中介構(gòu)件30轉(zhuǎn)動(dòng)，使凹谷26產(chǎn)生相對(duì)于凹谷28的位移。這樣的轉(zhuǎn)動(dòng)使得兩個(gè)棘突之間的間隔擴(kuò)大或產(chǎn)生分離，其結(jié)果及利于增加椎管容積，從而緩解了對(duì)血管及神經(jīng)的任何束縛。應(yīng)該指出，該嵌入物以及這里所述的其它不同的嵌入物都起了牽伸阻止件的作用。這就意味著當(dāng)背部向后彎曲時(shí)，處于牽伸狀態(tài)下的相鄰棘突之間的間隔不可能減少到小于凹谷26及28的最低點(diǎn)之間的距離。然而，當(dāng)脊柱向前彎曲時(shí)，該嵌入物不對(duì)脊柱的撓曲產(chǎn)生約束或以任何方式進(jìn)行限制。這樣的器件所提供的分離量的最佳范圍為約5毫米到約15毫米。然而，根據(jù)各個(gè)病人的特征，可以使用分離到22毫米以上的嵌入物。為了獲得上述牽伸阻止件和脫束器的好處，嵌入物20可以基本上浮動(dòng)地嵌在應(yīng)有位置上，并保持所有與棘突有關(guān)的韌帶(諸如棘上韌帶)和組織完整無(wú)損。如果需要，兩個(gè)凹谷26中的一個(gè)可以用銷(xiāo)子29與兩個(gè)棘突中的一個(gè)側(cè)向銷(xiāo)牽在一起，而另一個(gè)凹谷可以用系繩31與另一個(gè)棘突松散地相聯(lián)。為了保持凹谷對(duì)于棘突的相對(duì)位置，系繩31或是穿過(guò)棘突或是繞在棘突上然后系縛在凹谷上。為了使凹谷可以相對(duì)于棘突作位移，也可選擇為將兩個(gè)凹谷用系繩松散地系縛在相鄰的棘突上。凹谷的形狀為一個(gè)凹面，其優(yōu)點(diǎn)為可以分散凹谷與相應(yīng)棘突之間的作用力。這樣可以保證不致因?yàn)榘卜徘度胛?0而發(fā)生骨的消溶并能保持骨的結(jié)構(gòu)完整性。該實(shí)施例中的嵌入物20可以用許多種材料制成，包括但不限于不銹鋼、鈦、陶瓷、塑料、彈性體、復(fù)合材料或以上材料的任何組合。另外，嵌入物的彈性模量可與骨的模量相匹配，所以嵌入物20不是太堅(jiān)硬。為了增強(qiáng)嵌入物的柔順性，還可以在整個(gè)嵌入物上除了孔40以外再加一些小孔或孔洞。這些孔同時(shí)也具有上面所說(shuō)的目的，也就是使中介構(gòu)件30轉(zhuǎn)動(dòng)以擴(kuò)大凹谷26、28之間的距離。應(yīng)該了解，在本實(shí)施例中首先要用合適的工具來(lái)接近并分離棘突，再將嵌入物20插入并對(duì)其進(jìn)行調(diào)整以達(dá)到并保持所需的分離量。另外，接近棘突并將嵌入物20放到合適的位置上。一旦就位，即對(duì)嵌入物的長(zhǎng)度進(jìn)行調(diào)整以分離棘突或?qū)σ逊蛛x棘突的分離量進(jìn)行擴(kuò)大。因此說(shuō)，嵌入物可以用來(lái)產(chǎn)生分離量或用來(lái)保持已有的分離量。嵌入物的位置，諸如嵌入物20對(duì)棘突的相對(duì)位置將在下面的其它實(shí)施例中討論。然而可以指出，理想的是將嵌入物20放在靠近脊柱的瞬時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)軸的地方。這樣做可使嵌入物20受力最小而且嵌入物20作用在脊柱上的力最小。還要指出，在嵌入物20的安裝或嵌入的實(shí)際過(guò)程中，本發(fā)明的方法采取這樣的途徑首先將嵌入物20的長(zhǎng)度增加一個(gè)第一增量，然后讓脊椎進(jìn)行蠕變或適應(yīng)此分離增量。之后再將嵌入物20的長(zhǎng)度增加另一個(gè)增量，隨后的一段時(shí)間內(nèi)讓脊椎進(jìn)行蠕變或適應(yīng)新的分離水平。此過(guò)程可反復(fù)進(jìn)行直至達(dá)到所要求的分離量。相同的方法可以用在嵌入物裝入之前所使用的插入工具中。在嵌入物裝入之前，工具可以通過(guò)一系列的脊椎分離增量及脊椎蠕變時(shí)間來(lái)達(dá)到所要求的分離量。圖6、7、8、9和10所示實(shí)施例圖6、7、8、9和10所示實(shí)施例包括具有第一及第二臂52、54的分離或擴(kuò)展工具50。臂52、54可以繞著支點(diǎn)56轉(zhuǎn)動(dòng)并可從支點(diǎn)56處分開(kāi)，以實(shí)現(xiàn)嵌入物58的嵌入。如從圖6所見(jiàn)，臂52、54的截面形狀稍微有些內(nèi)凹，其目的為將第一、第二棘突60、62相應(yīng)地架撐并固定在臂52、54上?？梢酝ㄟ^(guò)病人背部的小切口插入分離工具50以瞄準(zhǔn)第一棘突60第二棘突62之間的間隔處。當(dāng)工具50恰當(dāng)?shù)木臀缓螅憧蓪⒈?2、54分開(kāi)以分離棘突。在這以后，便可將一個(gè)如圖8及9所示的嵌入物58或如本發(fā)明其它實(shí)施例中所示結(jié)構(gòu)的嵌入物，通過(guò)臂52、54之間推入到兩個(gè)棘突之間的位置上。此后，便可將臂52、54從棘突間拖出而嵌入物58則留在應(yīng)有的位置上。嵌入物58是用工具64推入到位的。工具64通過(guò)嵌入物背面的螺孔66而固定在嵌入物58上。如從圖10所見(jiàn)，嵌入物58包括有兩個(gè)凹谷68及70，該凹谷以與上述第一個(gè)實(shí)施例及工具50的單獨(dú)的雙臂十分相同的方式，將上、下兩個(gè)棘突60、62架撐起來(lái)。如上所述，凹谷有助于分散棘突及嵌入物之間存在的載荷，并可保證棘突穩(wěn)定地安放在相應(yīng)凹谷的最低點(diǎn)上。圖11、12及13所示的實(shí)施例圖11、12及13所示為本發(fā)明裝置及方法的另一個(gè)實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，擴(kuò)展或分離工具80包括有以支點(diǎn)86為永久性樞軸的第一及第二臂82、84。兩個(gè)臂包括有L形的端頭88、90。此L形端頭88、90可通過(guò)一個(gè)小切口插入到第一及第二棘突92、94之間。就位之后便可張開(kāi)雙臂82、84以分離兩個(gè)棘突。然后可將嵌入物96推到兩個(gè)棘突之間以保持其分離量。這里指出，嵌入物96包括有楔形表面或兩個(gè)斜面98、100。當(dāng)嵌入物96推入兩個(gè)棘突間時(shí)，斜面更進(jìn)一步的使兩個(gè)棘突分開(kāi)。嵌入物96完全嵌入后便由位于斜面后面的平面99、101來(lái)維持其全分離量。不言而喻，嵌入物96的截面形狀可與上述嵌入物58或其它嵌入物相似，以獲得分布載荷及穩(wěn)定性方面的優(yōu)點(diǎn)。圖14、15、16、16a及17所示實(shí)施例圖14及15所示為又一個(gè)本發(fā)明的實(shí)施例。其中嵌入物110包括第一及第二兩個(gè)圓錐形元件112、114。元件112包括有一個(gè)外卡扣接頭116，而元件114包括有一個(gè)內(nèi)卡扣接頭118。當(dāng)將外卡扣接頭116推入內(nèi)卡扣接頭118內(nèi)時(shí)，第一元件112便鎖定在第二元件114的位置上。在該實(shí)施例中，可能要用到分離或擴(kuò)展工具80。當(dāng)棘突已被撐開(kāi)之后，可用工具120來(lái)將嵌入物110咬合在一起并安放到位。嵌入物110的第一元件112被裝在工具120的一個(gè)臂上，而第二元件114則裝在另一個(gè)臂上。元件112、114安放在相鄰棘突之間空間的相對(duì)立的兩側(cè)上。元件112、114是同時(shí)被推動(dòng)的，因此嵌入物110便如圖15所示被鎖定在兩個(gè)棘突之間的應(yīng)有位置上。這里指出，也可以用下述方法來(lái)將嵌入物110制造得更具有自動(dòng)分離的特征，以使嵌入物110能保持其對(duì)兩個(gè)棘突的相對(duì)位置，并也產(chǎn)生一些附加的分離量。這個(gè)方法就是將圓柱表面122也制成象圓錐表面124那樣具有更大的錐度。圖16、17所示為嵌入物的一個(gè)替換實(shí)施例。該嵌入物130包括有第一及第二元件132、134。在這個(gè)具體的實(shí)施例中，嵌入物用一個(gè)螺釘夾在一起(圖中未表示)。該螺釘穿過(guò)錐口孔136插入并與第二元件134的螺紋孔138相接合。表面139是平面(見(jiàn)圖17)，以便承載和分散來(lái)自?xún)蓚€(gè)棘突的施加在表面上的載荷。嵌入物130的這個(gè)實(shí)施例，就象圖14、15所示的實(shí)施例110那樣，其整體外貌不是圓形的。就圖16、17所示嵌入物130的這個(gè)具體的實(shí)施例來(lái)說(shuō)，該實(shí)施例的兩側(cè)邊140、142切成平面，而上、下兩邊144、146則向外延伸以形成凹谷來(lái)接納上下兩個(gè)棘突。上下兩個(gè)邊144、146是倒圓的，以使嵌入物與兩個(gè)棘突從解剖學(xué)上更相協(xié)調(diào)。如有需要，并為了保證第一及第二元件132、134互相對(duì)準(zhǔn)，可以設(shè)置以特殊的方式互相配合的鍵148和鍵槽150。鍵148包括至少一個(gè)平面，諸如平面152。該平面與鍵槽150上的相應(yīng)的平面154相配合。這樣，第一及第二元件便能恰當(dāng)?shù)幕ハ嗯浜隙纬蛇m宜的上、下凹谷。該凹谷可將嵌入物130相對(duì)上、下兩個(gè)棘突固定。圖16a所示為第二元件134與一個(gè)圓形前導(dǎo)入塞135相配合的情況。導(dǎo)入塞135包括一個(gè)能和鍵148很好地吻合的孔137。在該結(jié)構(gòu)中，導(dǎo)入塞135的作用為幫助將第二元件134放到兩個(gè)棘突之間。一旦第二元件134恰當(dāng)?shù)木臀恢蟊憧蓪?dǎo)入塞135摘除。不言而喻，為了幫助推開(kāi)兩個(gè)棘突和軟組織以使第二元件134到位，導(dǎo)入塞135可以具有其它形狀，諸如棱錐形、圓錐形。圖18、19及20所示實(shí)施例圖18所示嵌入物330包括互配的第一及第二楔子332、334。為了嵌入這一對(duì)楔子332、334，要從兩邊來(lái)接近棘突然后用工具從互相朝向的方向來(lái)推動(dòng)兩個(gè)楔子。當(dāng)從互相朝向的方向來(lái)推動(dòng)兩個(gè)楔子時(shí)，這兩個(gè)楔子便互相相對(duì)進(jìn)移，于是位于上、下兩個(gè)棘突336、338(見(jiàn)圖20)之間的嵌入物330的總尺寸便會(huì)增加，因而便將兩個(gè)棘突分離。這里指出，楔子332、334包括有容納棘突336、338的兩個(gè)凹谷340、342。這兩個(gè)凹谷具有如前面敘述過(guò)的優(yōu)點(diǎn)。第一及第二楔子332、334具有一種起配合作用的構(gòu)造，這種構(gòu)造包括一個(gè)溝槽344及一個(gè)突榫346。為了將楔子332、334鎖定在一起，可將突榫346推入溝槽344內(nèi)。溝槽344是凹形的以使突榫不致與它分離。另外，如同這里所述的其它器件一樣，在溝槽與突榫二者中的任一個(gè)上可設(shè)置一個(gè)制動(dòng)銷(xiāo)，而在另一個(gè)上則設(shè)有凹口。一旦二者咬合在一起，兩個(gè)楔子就不會(huì)沿著溝槽344相對(duì)滑動(dòng)。雖然以上實(shí)施例的敘述是就楔子而言的，但也可以將楔子設(shè)計(jì)成基本上為一圓錐，其性能及優(yōu)點(diǎn)仍將相同。圖21及22所示實(shí)施例嵌入物370包括第一及第二分離錐372、374。兩個(gè)錐都用柔性材料制造。如圖21所示，棘突376、378的兩側(cè)都安放有分離錐?？捎们懊嬉褦⑹鲞^(guò)的適用工具將分離錐372、374推合在一起。推合以后，該分離錐便如圖22所示將兩個(gè)棘突分離。此后便可用一個(gè)合適的螺釘或其它機(jī)械固定器件380來(lái)保持分離錐372、374的這個(gè)狀態(tài)。這種構(gòu)造的優(yōu)點(diǎn)為嵌入物370具有自動(dòng)分離的特性，以及嵌入物是柔性的并如圖22所示那樣成形在兩個(gè)棘突附近。圖23、24及25所示實(shí)施例圖23及24所示為嵌入物170的另一個(gè)實(shí)施例。該嵌入物用一個(gè)L形的導(dǎo)引工具172引導(dǎo)到位。為了架撐并導(dǎo)引嵌入物170到位，導(dǎo)引工具172的截面形狀就象圖6中的分離工具50一樣是內(nèi)凹的。最好是在病人的背部做一個(gè)小切口，并將L形導(dǎo)引工具172插入到相鄰兩個(gè)棘突之間。嵌入物170可裝在插入工具174端頭上并推入到棘突之間的位置上。如果需要，可以通過(guò)將嵌入物推入到位的動(dòng)作使棘突進(jìn)一步的分離。在L形導(dǎo)引工具172插入之前，可先用如圖13所示的分離工具來(lái)分離兩個(gè)棘突。嵌入物170可以用可變形材料來(lái)制造，因此能將它推入到位并在某種程度上與上、下棘突的形狀相一致。這種可變形材料最好是一種彈性材料。這種材料的好處是嵌入物與棘突之間的作用力被分散在很大的表面積上。另外，嵌入物將自動(dòng)成形為不規(guī)則的棘突的形狀，從而將嵌入物相對(duì)棘突定位。從圖25來(lái)看，嵌入物176可以套在一個(gè)導(dǎo)引線或?qū)бぞ呋蛲ü芙z178上。首先將導(dǎo)引線178通過(guò)病人背部的小切口插到相鄰兩個(gè)棘突之間的位置上。然后將嵌入物穿套在導(dǎo)引線178上并推入到兩個(gè)棘突之間的位置上。如果需要進(jìn)一步的分離棘突，此推入動(dòng)作可以進(jìn)一步分離。一旦嵌入物安置到位，便可取走導(dǎo)引工具178并封閉切口。如果需要，也可使用圖23及24所示的插入工具。圖26、27及28所示實(shí)施例圖26、27及28所示的實(shí)施例使用的嵌入物與圖8和圖9所示的相似，但插入工具不同。如從圖26所見(jiàn)，使用一種與圖12所示的L形分離工具相似的L形分離工具190來(lái)分離第一及第二棘突192、194。分離之后，將一個(gè)插入工具196放到兩個(gè)棘突192、194之間。插入工具包括一個(gè)手柄198，手柄上裝有一個(gè)方形環(huán)200?？梢酝ㄟ^(guò)病人背部的一個(gè)小切口插入分離工具190來(lái)?yè)伍_(kāi)兩個(gè)棘突。然后將這個(gè)小切口向側(cè)向稍稍擴(kuò)大后將方形環(huán)200的上端202先插入切口內(nèi)，隨后將方形環(huán)200的剩余部分插入。方形環(huán)插入以后，可以向下移動(dòng)手柄198來(lái)使方形環(huán)稍稍轉(zhuǎn)動(dòng)以更楔入棘突使其更加分開(kāi)。這些動(dòng)作完成后，可以穿過(guò)方形環(huán)插入一個(gè)諸如嵌入物204那樣的嵌入物并通過(guò)嵌入物手柄206使該嵌入物恰當(dāng)就位。此后，便可取出手柄206及插入工具196。圖29、30、31、32及33所示實(shí)施例如從圖29及30所見(jiàn)，從側(cè)面看起來(lái)嵌入物210、212可以有不同的形狀。這些嵌入物與前面提到過(guò)的嵌入物58(圖8)及嵌入物204(圖28)相似。這些嵌入物的截面形狀與圖10所示嵌入物相似，而包括有凹谷以容納并固定住相鄰兩個(gè)棘突。如從圖31、32及33所見(jiàn)，嵌入物可以相對(duì)棘突214放在不同位置處。最好是如圖33所示將嵌入物210放在靠近椎弓板216處。在這個(gè)位置上，嵌入物210更靠近脊柱的瞬時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)軸218，脊椎運(yùn)動(dòng)時(shí)嵌入物所經(jīng)受的力最小。因此從理論上說(shuō)，這是嵌入物的最佳嵌入位置。如從圖31及32所見(jiàn)，嵌入物可布置在棘突的中部(圖32)以及棘突的朝后一邊(圖31)。如果嵌入物210放在如圖31所示的位置上，由脊柱伸縮的組合而作用在嵌入物上的力最大。圖34及35所示實(shí)施例圖34及35所示為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。圖中的嵌入物220由許多單獨(dú)的基本上為V形的薄片222組成。薄片上包括有連接用的凹坑或制動(dòng)銷(xiāo)224。亦即，每個(gè)薄片包括一個(gè)凹坑同時(shí)包括一個(gè)相應(yīng)的凸起。這樣，一個(gè)薄片上的凸起與相鄰薄片上的凹坑相配。該實(shí)施例還包括一個(gè)具有與單個(gè)薄片形狀相一致的鈍頭端228的插入工具226。為了將嵌入物嵌入如圖29所示棘突之間的空間內(nèi)，首先用插入工具226將單個(gè)薄片220插入。然后用工具插入第二個(gè)薄片，第二個(gè)薄片上的凸起224咬入由于制作第一個(gè)薄片的凸起224而形成的相應(yīng)凹坑。然后重復(fù)地將第三及隨后各個(gè)薄片插入直至在兩個(gè)棘突之間形成合適的間隔。如由圖29所見(jiàn)，單個(gè)薄片222的側(cè)緣229稍微向上彎曲而呈馬鞍形以容納上、下棘突。圖36、37及38所示實(shí)施例圖36、37及38所示實(shí)施例包括各嵌入物230、232及234。這些嵌入物設(shè)計(jì)成一旦正確就位在兩個(gè)棘突之間，即自動(dòng)鎖定在這個(gè)位置上。嵌入物230基本上是由一系列的截頭錐體組成并包括許多不斷擴(kuò)大的臺(tái)階236。這些臺(tái)階是由這些圓錐體形成的，這些圓錐體起始包括尖頭體238及跟在它后面的圓錐體240。嵌入物230看上去大體上象一棵橫躺在地的樅樹(shù)。嵌入物230是通過(guò)位于上、下棘突之間的開(kāi)口橫著插入的。第一錐體238產(chǎn)生初始分離量。以后的錐體逐個(gè)地分離棘突形成更大的分離量。當(dāng)達(dá)到要求分離量時(shí)便利用臺(tái)階236將棘突鎖定在這個(gè)位置上。如果需要，可將嵌入物的尖頭體238及其它錐體段240弄碎、折斷或鋸掉，以減小嵌入物230的尺寸。由于嵌入物的一部分是要弄碎或折去的，諸如錐體238與240之間的界線242處要適當(dāng)?shù)娜サ粢恍┎牧弦韵魅跛鼈?。但要指出，僅是開(kāi)頭兩段錐體的界線需要削弱。而仍需留在棘突之間的錐體間的界線244由于并不打算在這里將嵌入物弄斷，因此不需削弱。圖37表示嵌入物233位于上、下兩個(gè)棘突之間的情況。嵌入物的截面形狀為楔形或三角形的，并包括有孔群245、246。通過(guò)這些孔可以插入銷(xiāo)子248、250。該三角形或楔形嵌入物可以橫向的推入上、下兩個(gè)棘突之間并將其分開(kāi)。一旦達(dá)到要求的分離量，便可將銷(xiāo)子248、250插入孔群245、246中的合適的孔中以將棘突鎖在由銷(xiāo)子248、250及斜面233、235形成的V形凹谷中?，F(xiàn)在來(lái)看圖38，圖中的嵌入物234具有與圖32相似的三角形或楔形的本體。在該實(shí)施例中，三角形本體234上裝有可繞著樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的調(diào)整片252、254。當(dāng)嵌入物234分離兩個(gè)棘突達(dá)到要求的分離量而合適地就位后，調(diào)整片252、254旋轉(zhuǎn)到位使嵌入物234保持在此合適位置上。圖39及40所示實(shí)施例在圖39、40所示實(shí)施例中，環(huán)管258通過(guò)一個(gè)小切口插入到上、下兩個(gè)棘突之間。環(huán)管合適地插入之后，用一個(gè)插入工具262推動(dòng)嵌入物260通過(guò)環(huán)管258。嵌入物260包括有許多肋或缺口264，其作用為幫助嵌入物260相對(duì)上、下兩個(gè)棘突上就位。嵌入物260進(jìn)入應(yīng)有位置以后便將環(huán)管258抽走，此時(shí)嵌入物260便與兩個(gè)棘突接觸并楔在二者之間。環(huán)管258稍稍帶有錐度，尖頭端266稍小于遠(yuǎn)端268以利于將環(huán)管插入到兩個(gè)棘突之間的空間內(nèi)。另外，可以改用許多根環(huán)管而不是僅使用一根環(huán)管，每根環(huán)管都較前一根環(huán)管稍大一些。在本發(fā)明的這一方法中，第一根較小的環(huán)管插入以后，便逐次地將較大的環(huán)管套在前面一根環(huán)管的外面。然后將較小環(huán)管從大環(huán)管中間抽出。直到最大的一根環(huán)管到位皮膚上的開(kāi)口也相應(yīng)擴(kuò)大時(shí)，僅能由較大環(huán)管才可容納的嵌入物便可通過(guò)大環(huán)管而進(jìn)入到位。圖41、42及43所示實(shí)施例圖41、42中預(yù)先弄彎的嵌入物270及圖43中預(yù)先弄彎的嵌入物272二者的導(dǎo)入技術(shù)相同。該導(dǎo)入技術(shù)包括一根引導(dǎo)線，引導(dǎo)工具，或通管絲274。這兩個(gè)實(shí)施例的引導(dǎo)線274都是穿過(guò)病人的皮膚恰當(dāng)?shù)鼐臀辉趦蓚€(gè)棘突之間的空間內(nèi)。引導(dǎo)線就位之后，嵌入物在引導(dǎo)線上被導(dǎo)引進(jìn)入兩個(gè)棘突之間的位置上。具有預(yù)彎特征的嵌入物可以從兩側(cè)進(jìn)入棘突之間，即(1)通過(guò)病人皮膚的第一小切口將嵌入物從棘突的一側(cè)安放在兩個(gè)棘突之間的空間內(nèi)，以及(2)導(dǎo)引嵌入物通過(guò)病人皮膚的第二小切口到達(dá)兩個(gè)棘突之間空間的另一側(cè)。嵌入物270包括一個(gè)圓錐形的導(dǎo)引尖頭錐276及一個(gè)遠(yuǎn)端部分278。當(dāng)尖頭錐276插到兩個(gè)棘突之間時(shí)便將兩個(gè)棘突分離。在嵌入物270的相對(duì)的兩端制有斷裂線280、282。嵌入物在兩個(gè)棘突之間的導(dǎo)引線上正確就位后便可沿著斷裂線將尖頭錐276及遠(yuǎn)端278截?cái)?，并通過(guò)上述兩個(gè)小切口取出，而嵌入物270則留在應(yīng)有位置上。雖然圖中僅表示出兩個(gè)斷裂線280、282，但嵌入物270上可以有多個(gè)斷裂線，因此嵌入物可以沿著導(dǎo)引線278連續(xù)地送進(jìn)，直至適宜的嵌入物270的寬度導(dǎo)致產(chǎn)生要求的分離量時(shí)為止。如前面所述，斷裂線可以通過(guò)鉆孔或其它削弱嵌入物270的方法來(lái)形成，因此嵌入物的適宜部分可以折斷或鋸去。預(yù)彎的嵌入物272與圖36所示的嵌入物230具有相似的結(jié)構(gòu)。但圖43中的嵌入物272是預(yù)先弄彎的并且是套在一個(gè)導(dǎo)引線274上進(jìn)入到兩個(gè)棘突之間的位置上的。如同圖43所示嵌入物230一樣，一旦達(dá)到了所要求的分離量并且如果需要，可以如上面所述將部分嵌入物272截?cái)?、折斷或鋸去，留下嵌入物的一部分楔在上、下兩個(gè)棘突之間。圖44所示實(shí)施例圖44所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例。該實(shí)施例包括一個(gè)插入工具及嵌入物的組合物290。此插入工具及嵌入物290呈圓環(huán)形，該圓環(huán)鉸接于點(diǎn)292上。這個(gè)圓環(huán)由細(xì)長(zhǎng)的并呈圓錐形的第一元件294及第二元件296形成。第一及第二元件294、296終止于點(diǎn)292上并通過(guò)鉸鏈292而互相對(duì)準(zhǔn)并相交。第一及第二元件通過(guò)棘突兩側(cè)病人皮膚的相似切口插入并在兩個(gè)棘突之間交會(huì)在一起。在這之后，轉(zhuǎn)動(dòng)，例如順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)嵌入物290使得第一元件294的較寬部分將第一及第二棘突分離。當(dāng)達(dá)到所需的分離量時(shí)，便可按前面所述方法，將圓環(huán)的位于兩個(gè)棘突之間前、后一段的其余部分截去來(lái)保持所要求的分離量。也可以選用充分小的圓環(huán)，那么整個(gè)圓環(huán)便可留在已分離的棘突之間的位置上。圖45所示實(shí)施例在圖45中，嵌入物300包括許多插入上、下棘突之間的細(xì)桿或通管絲302。這些細(xì)桿設(shè)計(jì)成如前面所述那樣可以截?cái)?、折斷或切去的。一旦這些通管絲插入并達(dá)到合適的分離量，便可將通管絲折斷，并且每個(gè)通管絲的一段存留來(lái)保持兩個(gè)棘突的分離量。圖46及47所示的實(shí)施例圖46、47所示的嵌入物310包括有形狀記憶材料，這種材料在被釋放時(shí)會(huì)卷繞。這種材料在遞送工具312中處于打開(kāi)狀態(tài)。遞送工具進(jìn)入到上、下兩個(gè)棘突314、316之間的位置上。然后經(jīng)由遞送工具將材料推進(jìn)去。當(dāng)該材料從遞送工具的遞送端318上釋放出時(shí)便卷繞而將兩個(gè)棘突分離到要求的分離量。一旦達(dá)到分離量便可將材料切斷并取出遞送工具。圖48、49、50及51所示實(shí)施例如從圖48所見(jiàn)，用遞送工具326將嵌入物320遞送到上、下兩個(gè)棘突322，324之間。一旦嵌入物320進(jìn)入兩個(gè)棘突之間的應(yīng)有位置時(shí)，便將遞送工具旋轉(zhuǎn)90°以迫使嵌入物從圖49所示取向轉(zhuǎn)變?yōu)閳D50所示取向，即由最大尺寸與兩個(gè)棘突基本垂直轉(zhuǎn)變?yōu)槠渥畲蟪叽缗c兩個(gè)棘突平行并在一條直線上。這一旋轉(zhuǎn)使得兩個(gè)棘突之間產(chǎn)生所要求的分離量。嵌入物320的兩端包括有對(duì)置的兩個(gè)凹槽325及323。嵌入物320的旋轉(zhuǎn)使兩個(gè)棘突卡入這兩個(gè)凹槽內(nèi)。一種可選擇的方案是，可用插入工具326將多個(gè)嵌入物320、321插到兩個(gè)棘突322、324(圖51)之間的空間內(nèi)。可以插入多個(gè)嵌入物320、321直到建立起合適的分離量。不言而喻，在這種情況下可以用下述方法將一個(gè)嵌入物鎖定在另一個(gè)嵌入物上例如，在嵌入物上設(shè)有溝槽及凸起物，一個(gè)嵌入物上的凸起物可以被接納進(jìn)入另一個(gè)嵌入物上的溝槽中并鎖定在那里。這種溝槽的構(gòu)造將在其它實(shí)施例中描述。圖52、53、54、55a及55b所示實(shí)施例圖52至55b所示實(shí)施例包括一個(gè)充滿(mǎn)流體的動(dòng)力分離嵌入物350。該嵌入物包括一個(gè)套在預(yù)彎的插入桿354上并通過(guò)棘突356一側(cè)的切口插入的薄膜352。將彎曲的插入桿354連同套在上面的嵌入物350導(dǎo)入到兩個(gè)棘突之間。完成之后即可取出插入桿354而將柔韌的嵌入物留在應(yīng)有位置上。然后將嵌入物350與一個(gè)流體源(氣體、液體、凝膠等等)相連并迫使流體進(jìn)入嵌入物使其如圖54那樣的擴(kuò)張起來(lái)，并將兩個(gè)棘突分離到要求的分離量。一旦達(dá)到所要求的分離量后便將嵌入物如圖55a那樣封口。嵌入物350是柔韌的，可能是不規(guī)則形狀的棘突模制成形，因而能保證定位。另外嵌入物350還起減振作用，能衰減嵌入物與棘突之間產(chǎn)生的力及應(yīng)力?？梢杂迷S多種材料來(lái)制造嵌入物及充入嵌入物中的流體。例如，諸如甲基纖維素或透明質(zhì)酸等粘彈物質(zhì)可以用來(lái)充填嵌入物。另外可以充入開(kāi)始時(shí)是流體但以后再行固化的材料來(lái)形成必須的分離量。材料固化以后，便在棘突附近成形為常用的形狀，從而至少相對(duì)兩個(gè)相鄰兩個(gè)棘突中的一個(gè)來(lái)說(shuō)是保持在應(yīng)有位置上。因此可以看到，使用這個(gè)實(shí)施例及合適的插入工具，嵌入物可以以圖55b方式駐留并成形在一個(gè)棘突附近。使用這個(gè)實(shí)施例，可以將單獨(dú)一個(gè)嵌入物用作位于任何一側(cè)的棘突的牽伸阻止件而不束縛脊柱的彎曲。不言而喻，這里所公開(kāi)的許多其它嵌入物都可以修改成象嵌入物350那樣可以接納流體來(lái)建立并保持所需的分離量。圖56、57及58所示實(shí)施例圖56所示嵌入物360包括一種諸如一種塑料或一種金屬的形狀記憶材料。一個(gè)彎曲的引導(dǎo)工具362如前面所述的那樣放在適宜的兩個(gè)棘突之間。放好之后，將嵌入物的孔364套到工具上。這個(gè)動(dòng)作使得嵌入物處于打開(kāi)狀態(tài)。然后將嵌入物推入到位并將兩個(gè)棘突分離。在這之后，便可取出插入工具362而讓嵌入物呈現(xiàn)其預(yù)打開(kāi)的形狀并固定在兩個(gè)棘突中的一個(gè)附近。這種構(gòu)造使得嵌入物既作為牽伸阻止物而又不妨害脊柱的彎曲。另外，嵌入物可以是溫度敏感的。這就是說(shuō)，嵌入物在開(kāi)始時(shí)更易打開(kāi)，而當(dāng)其被病人的體溫所溫暖時(shí)就會(huì)變得更為彎曲。圖59及60所示實(shí)施例在這個(gè)實(shí)施例中，嵌入物380包括許多互鎖的薄片382。開(kāi)始時(shí)，將第一個(gè)薄片放到相對(duì)的兩個(gè)棘突384、386之間。然后相繼放入多個(gè)薄片382直到這兩個(gè)棘突之間建立起要求的分離量。這些薄片有些類(lèi)似彈簧，以吸收沖擊并在某種程度上與棘突相吻合。圖61所示實(shí)施例圖61的嵌入物390包括在相鄰兩個(gè)棘突396、398上布署屏蔽物392、394。該屏蔽物是用來(lái)保護(hù)兩個(gè)棘突不被損壞的。這些屏蔽物包括有小孔來(lái)接納自攻螺釘400、402。在實(shí)踐中，先將屏蔽物放到兩個(gè)棘突上并將兩個(gè)棘突分離到適宜的分離量。完成以后，用兩個(gè)螺釘通過(guò)屏蔽物上的小孔如圖61所示的那樣將桿404固定在兩個(gè)棘突上從而保持棘突的分離位置。圖62及63所示實(shí)施例圖62及63中的嵌入物410包括第一及第二元件412、414。這兩個(gè)元件可用一個(gè)合適的螺釘及螺孔構(gòu)造接合在一起而形成嵌入物410。主要元件412及相配元件414形成嵌入物410。據(jù)此，嵌入物410備有多個(gè)元件414可用來(lái)和一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的第一元件412一起使用。圖62及63所示為相配元件414的兩種不同形式。圖62中的相配元件414包括兩個(gè)起調(diào)整墊片作用的凸起416、418。這兩個(gè)凸起用來(lái)伸入到第一元件412的兩個(gè)凹谷420、422內(nèi)。兩個(gè)凸起416、418可以有不同高度以適應(yīng)不同尺寸的棘突。槽424位于兩個(gè)凸起416、418之間，這個(gè)槽與第一元件412上的牽伸阻止件426相配。在圖63中，圖62所示實(shí)施例的兩個(gè)凸起被兩個(gè)凹槽428、430所代替。這兩個(gè)凹槽擴(kuò)展了凹谷420、422的面積以容納較大尺寸的棘突。圖64、65及66所示實(shí)施例圖64、65及66所示的實(shí)施例的構(gòu)造及構(gòu)思與圖62、63的實(shí)施例相似。在圖64中，嵌入物500包括第一及第二元件502、504。這兩個(gè)元件可以用合適的螺釘或如其它實(shí)施例中的緊固裝置固定在一起。嵌入物500包括由第一及第二元件502、504的端頭形成的第一及第二凹谷506、508。這兩個(gè)凹谷506、508是用來(lái)容納并架撐相鄰的兩個(gè)棘突的。由圖64可見(jiàn)，每個(gè)凹谷506、508都是僅由相應(yīng)地從第一及第二元件延伸出的單個(gè)凸起或單個(gè)腿510、512所確定。與圖62及63所示的實(shí)施例不同的是這里的每個(gè)凹谷是僅由一個(gè)腿所確定的，因此可以利用與兩個(gè)棘突相關(guān)的韌帶及其它組織來(lái)保證將嵌入物保持在合適位置上。對(duì)于圖64那樣的構(gòu)造，由于每個(gè)凹谷是僅由單獨(dú)一個(gè)腿所確定的，第一及第二元件可以更容易地在各種組織間的位置中工作，因此比較容易將嵌入物放到相對(duì)于兩個(gè)棘突的合適位置上。在圖65所示實(shí)施例中，嵌入物520包括單獨(dú)一個(gè)零件，該零件具有兩個(gè)凹谷522、524。凹谷522及524由相應(yīng)的支腳526、528單獨(dú)確定。為了將嵌入物520放到兩個(gè)棘突之間的位置上，要在相鄰兩個(gè)棘突側(cè)邊之間的位置上造一個(gè)切口。先將一個(gè)單支腳526通過(guò)切口到達(dá)與其中一個(gè)棘突的相對(duì)側(cè)邊相緊貼的地方，并將這個(gè)棘突架撐在凹谷522上。然后將棘突推開(kāi)，直至凹谷524可以轉(zhuǎn)到與另一個(gè)棘突交會(huì)的位置上以保持相鄰兩個(gè)棘突之間的分離量。圖66所示的實(shí)施例與圖65所示相似。該實(shí)施例具有嵌入物530及第一及第二凹谷532、534。凹谷532、534上相應(yīng)地連有系繩536、538。系繩用商業(yè)和工業(yè)界公知的材料制成并穿在嵌入物530上的孔中。一旦正確的進(jìn)入應(yīng)有位置便將系繩結(jié)扎住。應(yīng)該了解，系繩并不是用來(lái)將一個(gè)棘突與另一個(gè)棘突的相對(duì)位置固定下來(lái)，而是用來(lái)支配兩個(gè)棘突之間的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使得嵌入物530可用作牽伸阻止件及彎曲脫束器。換一種說(shuō)法，凹谷532、534是用來(lái)阻擋脊柱向后彎曲及延伸而并不制止向前彎曲及脊柱撓曲。圖67、68所示實(shí)施例嵌入物550呈Z形并包括一個(gè)中心體552及從中心體上向相反的兩個(gè)方向伸展的第一及第二臂554、556。嵌入物550的中心體552包括第一及第二凹谷558及560。第一及第二凹谷558、560是用來(lái)容納上、下兩個(gè)棘突562、568的。因此，臂554、556位于中心體552的遠(yuǎn)端566附近(見(jiàn)圖68)。第一及第二臂554、556的作用為制止嵌入物550向前朝著椎管運(yùn)動(dòng)、遷移或滑動(dòng)并保持嵌入物對(duì)第一及第二棘突的相對(duì)位置，防止嵌入物壓到黃韌帶及硬脊膜上。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，中心體的高度為約10毫米而每個(gè)臂554、556的高度也為約10毫米。根據(jù)病人的不同，中心體的高度可能在小于10毫米到大于24毫米之間變化。如由圖67、68所見(jiàn)，在第一及第二臂554、556上添加了一些額外的輪廓來(lái)容納上、下兩個(gè)棘突556、558。具體地說(shuō)，這兩個(gè)臂554、556，就臂554而言，具有一個(gè)稍微向外彎曲的部分568(圖68)及一個(gè)稍微向內(nèi)彎曲的遠(yuǎn)端570。這個(gè)構(gòu)形使得臂可以與棘突相吻合而其遠(yuǎn)端570可稍微的推動(dòng)棘突向嵌入物運(yùn)動(dòng)。如果需要，臂554、556可以制造得薄一些和/或鉆有孔和/或用其它與中心體552不同的材料制成，以使其較中心體552更柔軟。對(duì)于最后一個(gè)實(shí)施例，為了將嵌入物推入相鄰兩個(gè)棘突之間的位置上可先將一個(gè)臂插入側(cè)向的切口，然后再將中心體552最后推入到兩個(gè)棘突之間的位置上。圖69、70、71及71a所示實(shí)施例圖69、70及71所示為本發(fā)明嵌入物580的正面透視圖、端向及側(cè)向視圖。該嵌入物包括一個(gè)具有第一及第二凹谷584、586的中心體582。第一及第二凹谷584、586是用來(lái)容納相鄰兩個(gè)棘突的。嵌入物580還包括第一及第二臂588、590。與前面的實(shí)施例一樣，臂588、590的用途為防止嵌入物朝著椎管向前遷移或滑動(dòng)。第一臂588從第一凹谷584向外伸出，而第二臂590從第二凹谷586向外伸出。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一臂588位于中心體582的遠(yuǎn)端600附近，僅延伸在中心體582整個(gè)長(zhǎng)度的一部分上。如圖70所示，第一壁588與中心體基本上垂直。另外，第一及第二臂588、590都是按照解剖學(xué)要求而倒了圓的。第二臂590從第二凹谷586伸出，位于遠(yuǎn)端600稍往后處，并延伸在中心體582整個(gè)長(zhǎng)度的一部分上。第二臂590從中心體582上伸出并與中心體成一個(gè)復(fù)合角。如從圖70及71所見(jiàn)，第二臂590與凹谷586成約45度角(圖70)而與中心體580的長(zhǎng)度方向也成約45度角(圖71)。不言而喻，如同權(quán)利要求中所述，其它的復(fù)合角也在本發(fā)明的精神及范圍之內(nèi)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中。第一及第二臂588、590的長(zhǎng)度約與中心體580的寬度相等。優(yōu)選的是，每個(gè)臂的長(zhǎng)度約為10毫米，而中心體的寬度也約為10毫米。然而，中心體的寬度為24毫米和大于24毫米，同時(shí)第一及第二臂的長(zhǎng)度在約10毫米到大于約24毫米的實(shí)施例仍在本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)。另外預(yù)計(jì)，本發(fā)明的實(shí)施例可包括寬度等于或大于約24毫米、臂的長(zhǎng)度約為10毫米的中心體。應(yīng)該理解，圖69、70及71所示實(shí)施例以及圖67、68所示實(shí)施例的設(shè)計(jì)最好用來(lái)放在脊椎骨對(duì)L4-L5及L5-S1的。而圖69、70及71所示實(shí)施例的特別設(shè)計(jì)用來(lái)放在L5-S1位置上的，其中的臂是設(shè)計(jì)成與這里可能遇到的斜面相一致的。第一及第二臂的輪廓設(shè)計(jì)是使它們臥靠在稍具角度的椎板上的。圖69、70及71所示實(shí)施例如同圖67、68的實(shí)施例一樣是Z字形的，因此可從相鄰兩個(gè)棘突一側(cè)的切口插入。先是第一臂，繼之以中心體都從兩個(gè)棘突之間的空間中穿過(guò)。這種構(gòu)造僅需在棘突的一側(cè)開(kāi)切口便可成功地將器件嵌入到兩個(gè)棘突之間。圖71a的嵌入物610與上一段所述的嵌入物相似，而它的第一臂612與第二臂614卻位于嵌入物的同一邊。圖71a嵌入物的第一及第二凹谷616、618稍加修改成為其遠(yuǎn)端部分620、622比一般凹谷形更為平坦，其目的為使嵌入物僅從一邊即可放到兩個(gè)棘突之間。一旦就位，與兩個(gè)棘突相關(guān)的韌帶和組織將會(huì)把嵌入物支撐在應(yīng)有位置上。如果需要，還可用上系繩。圖72及73所示實(shí)施例嵌入物630也設(shè)計(jì)成為可以?xún)H從相鄰兩個(gè)棘突的一側(cè)插入。嵌入物630包括一個(gè)兩側(cè)各伸展有第一或第二臂634、636的中心體632。如從圖72可見(jiàn)，在中心體632的一端伸展有一個(gè)柱塞638。圖72所示的柱塞638是完全伸出的而圖73所示的為柱塞638是收入到嵌入物630的中心體632內(nèi)的。當(dāng)柱塞收入到中心體632內(nèi)時(shí)，第三及第四臂或鉤640、642可從中心體632中向外伸出。第三及第四臂或鉤640、642可以包括許多種材料，例如形狀記憶金屬材料或其它具有彈簧特性的材料。為了將嵌入物630放到相鄰兩個(gè)棘突之間，柱塞630要象圖72所示那樣拉出。然后將中心體632放到相鄰兩個(gè)棘突之間，此后可使柱塞638移動(dòng)到如圖73所示位置，而第三及第四臂640、642便從中心體632中向外伸出，以將嵌入物630保持在兩個(gè)棘突之間的位置上。柱塞638可彈性地偏置在圖73所示位置上，或可包括有制動(dòng)銷(xiāo)或其它機(jī)械裝置將其鎖定在這個(gè)位置上。另外，第三及第四臂本身當(dāng)展開(kāi)時(shí)也可將柱塞保持在圖73所示位置上。圖74、75、76、77及78所示實(shí)施例圖74到78所示為本發(fā)明的其它實(shí)施例。圖74、75及76所公開(kāi)的嵌入物700特別適于嵌入到脊椎骨L4-L5及L5-S1之間。如從圖74所見(jiàn)，嵌入物700包括一個(gè)中間有一個(gè)孔704的中心體702?？?04是用來(lái)調(diào)整嵌入物的彈性模量到達(dá)最佳值。該最佳值大約等于脊椎骨在分離狀態(tài)下所承受到的解剖學(xué)載荷的兩倍。換句話(huà)說(shuō)，嵌入物700將比其所承受的正常載荷的兩倍更剛硬些。這樣的安排是為了使嵌入物具有適當(dāng)?shù)娜嵝砸詼p小嵌入物附近骨質(zhì)消溶的可能性。也可使用其它的模量值，但這仍包含在本發(fā)明的精神及范圍內(nèi)。嵌入物700包括第一及第二凹谷706、708。這兩個(gè)凹谷706、708用來(lái)容納上、下兩個(gè)棘突并將來(lái)自這兩個(gè)棘突的載荷分散開(kāi)來(lái)。凹谷706由第一及第二臂710、712確定。第二凹谷708由第三及第四臂714、716確定。如從圖74所見(jiàn)，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第一臂710的長(zhǎng)度約為本體702長(zhǎng)度的兩倍，而第二臂712的長(zhǎng)度稍小于本體702長(zhǎng)度的四分之一。在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，第三臂714的長(zhǎng)度約等于本體702的長(zhǎng)度而第四臂716的長(zhǎng)度約為本體702長(zhǎng)度的一倍半。四個(gè)臂的設(shè)計(jì)思想是(1)嵌入物可以容易而方便地插入到相鄰兩個(gè)棘突之間；(2)不會(huì)朝著椎管向前遷移；及(3)在脊柱撓曲、牽伸及橫向彎曲時(shí)可保持其應(yīng)有位置。第一臂710專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)成適應(yīng)脊椎骨的形狀。如從圖74所見(jiàn)，第一臂710沿著離開(kāi)本體702的方向變窄。第一臂包括一段傾斜部分718，繼之以一小段凹進(jìn)部分720，最后在鄰近端頭724處以一段倒圓部分722結(jié)束。這種設(shè)計(jì)可以適應(yīng)如L4椎骨的解剖學(xué)形狀。應(yīng)該知道，脊椎骨中有許多表面傾斜大約30°角，而本實(shí)施例及圖77及78所示實(shí)施例的傾斜表面便是設(shè)計(jì)來(lái)適應(yīng)這種表面的?？梢詫?duì)這些實(shí)施例作進(jìn)一步的修改以適應(yīng)其它的角度及形狀。第二臂712很小，因而容易插入兩個(gè)棘突之間，但仍包括有凹谷706。第四臂716比第三臂714大，二者都比第一臂710小。第三及第四臂設(shè)計(jì)成包括有凹谷708。在脊柱運(yùn)動(dòng)時(shí)，該凹谷相對(duì)嵌入物700導(dǎo)引兩個(gè)棘突。該凹谷的尺寸設(shè)計(jì)使得嵌入物容易布位到兩個(gè)棘突之間。作為例子，將嵌入物700嵌入體內(nèi)的程序?yàn)橄瓤稍趦蓚€(gè)棘突之間的一側(cè)造一個(gè)切口，然后首先將第一臂710插入到兩個(gè)棘突之間。再用嵌入物和/或合適的工具將兩個(gè)棘突分離把第三支腳714及中心體702裝到兩個(gè)棘突之間的整個(gè)空間內(nèi)。這時(shí)，第三支腳714將座落在下棘突的與切口相對(duì)的一側(cè)附近，而兩個(gè)棘突將支撐在第一及第二凹谷706、708中。較長(zhǎng)的第四支腳將有助于使嵌入物700進(jìn)入應(yīng)有位置。圖77包括一個(gè)與嵌入物700相似的嵌入物740，因而具有相似的編號(hào)。嵌入物740的凹谷706、708是傾斜的，以適應(yīng)如L4-L5及L5-S1脊椎之間的骨結(jié)構(gòu)情況。如同上面已經(jīng)指出，這個(gè)區(qū)域中脊椎骨的許多表面的傾斜角在30°上下。因此凹谷706的傾斜角為小于30°，最好為約20°。而凹谷708的傾斜角為約30°，最好為大于30°。圖78所示嵌入物760與圖74中的嵌入物700相似，因而具有相似的編號(hào)。嵌入物760包括第三及第四支腳714、716。支腳714、716具有向各自的端頭766、768傾斜的傾斜部分762、764。該傾斜部分與它們所在之處的下脊椎骨的形狀相適應(yīng)。在優(yōu)選實(shí)施例中，該傾斜角為約30°。然而不言而喻，該傾斜角也包括基本上大于及基本上小于30°，這仍包括在本發(fā)明的精神及范圍之內(nèi)。圖79、80、80a、81、82、83、83a、84、85、86及87所示實(shí)施例圖79到87所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例。該實(shí)施例包括嵌入物800(圖86)。嵌入物800包括一個(gè)分離單元802。圖79、80、及81相應(yīng)地為分離單元802的左側(cè)視圖、正面圖及右側(cè)視圖。圖84為分離單元802的透視圖。從圖80可以見(jiàn)到分離單元包括一個(gè)分離本體804。本體804的縱軸為805。本體804具有一個(gè)溝槽806和一個(gè)倒圓或球形的端頭808。端頭808的作用為幫助分離本體進(jìn)入相鄰兩個(gè)棘突之間的位置而得到一個(gè)合適的分離量。在分離本體804上伸展一個(gè)第一翼810。在圖80中看，第一翼810基本上垂直于分離本體804。但本發(fā)明的精神與范圍包括與本體不相垂直的翼。第一翼810包括一個(gè)上部812及一個(gè)下部814。該上部810(圖79)包括一個(gè)倒圓的端頭816及一個(gè)小的內(nèi)凹部818。在優(yōu)選實(shí)施例中，端頭816和內(nèi)凹部818的設(shè)計(jì)是與L4(對(duì)于L4-L5位置)或L5(對(duì)于L5-S1位置)椎的上椎板的形狀或輪廓相適應(yīng)的。應(yīng)當(dāng)了解，這種形狀或這種形狀的改型也可適應(yīng)任何脊椎的任何椎板。在優(yōu)選實(shí)施例中，為了與脊椎相適應(yīng)，下部814也是倒圓的。該分離單元還包括一個(gè)螺孔820。在這個(gè)實(shí)施例中，螺孔820與一個(gè)定位螺釘822相配(圖86)，以如后面將討論的那樣將第二翼824(見(jiàn)圖82、83)固定在應(yīng)有位置上。在這個(gè)實(shí)施例中，螺孔820傾斜約45度角并與槽806相交。當(dāng)?shù)诙?24到位時(shí)，位于螺孔820中的定位螺釘822可以與第二翼824相接觸并將其固定在槽806內(nèi)的位置上。轉(zhuǎn)而來(lái)看圖82、83及85即第二翼824的左側(cè)視圖、正面圖及透視圖。第二翼824的構(gòu)造與第一翼相似。第二翼824包括一個(gè)上部826及一個(gè)下部828。上部826包括一個(gè)倒圓的端頭830及一個(gè)小的內(nèi)凹部832。第二翼824還包括一個(gè)槽834。槽834與分離單元802上的槽806相配。第二翼824是本實(shí)施例的止動(dòng)單元。如圖83及86所示，第二翼或止動(dòng)單元824包括具有第一寬度“a”的上部826及具有第二寬度“b”的下部828。在優(yōu)選實(shí)施例中，由于L4-L5或L5-S1椎板形狀或輪廓的原因，第二寬度“b”比第一寬度“a”大。在圖83a中可以看到，為了適應(yīng)不同尺寸的棘突及其它解剖學(xué)形狀或輪廓，第二翼或止動(dòng)單元824的寬度“a”及“b”都增加了。關(guān)于這一點(diǎn)，下面還要敘述。另外如果合適，寬度“a”可以大于寬度“b”。嵌入物可以包括一種具有通用形狀的分離單元802，這種分離單元備有多個(gè)止動(dòng)單元824可供選擇，每個(gè)止動(dòng)單元的寬度“a”及“b”都不同。當(dāng)進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)，可以選擇寬度“a”及“b”尺寸合適的止動(dòng)單元824來(lái)與病人的解剖學(xué)形狀相匹配。圖86所示為一個(gè)裝配好的嵌入物800位于上、下兩個(gè)椎骨的上、下椎板836、838(圖中以虛線表示)附近。如圖86所示，椎骨836、838基本上位于嵌入物800的下方。從椎骨836、838向上伸展出上、下兩個(gè)棘突840、842。這兩個(gè)棘突840、842位于第一及第二翼810、824之間。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，嵌入物的兩翼如圖86所示并不與兩個(gè)棘突接觸而仍可適配在兩個(gè)棘突之間。應(yīng)該理解，這仍包括在本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)。嵌入物800裝配好以后包括一個(gè)上凹谷844和一個(gè)下凹谷846。上凹谷844具有一個(gè)以尺寸“UW”表示的上寬度。下凹谷846具有一個(gè)以尺寸“LW”表示的下寬度。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，上寬度大于下寬度。在其它實(shí)施例中，“UW”可以根據(jù)解剖學(xué)上的要求而小于“LW”。上、下兩個(gè)凹谷844、846之間的高度用字母“h”表示。將這些尺寸標(biāo)到圖87中就是一幅兩個(gè)凹谷之間形成的大體上為梯形的表象簡(jiǎn)圖。下表給出幾組如圖87所示的上寬度、下寬度及高度數(shù)據(jù)。此表包括本實(shí)施例的幾個(gè)改型的尺寸數(shù)據(jù)。表中所有尺寸以毫米表示。<tablesid="table1"num="001"><table>改型編號(hào)123上寬度876下寬度765高度1098</table></tables>為了通過(guò)外科手術(shù)將嵌入物800放到病人體內(nèi)，病人最好采取側(cè)臥體位(圖86中箭頭841從手術(shù)臺(tái)向上指)并取彎屈(兩腿放在胸前，雙手抱住小腿)姿勢(shì)，以分離上、下兩個(gè)脊椎。一個(gè)優(yōu)選的操作規(guī)程為，先在兩個(gè)棘突的中線處作一個(gè)小切口，再用一個(gè)擴(kuò)展器將兩個(gè)棘突撐開(kāi)或分離開(kāi)，再將切口向下朝手術(shù)臺(tái)方向延伸并將分離單元802最好是向上插入到兩個(gè)棘突840、842之間并保持住兩個(gè)棘突的分離量。要將分離單元802向上推，直至從棘突的另一側(cè)可以看到分離端或稱(chēng)球端808及槽806。看到球端808及槽806之后，要將切口向上朝離開(kāi)手術(shù)臺(tái)的方向擴(kuò)展并將止動(dòng)單元或稱(chēng)第二翼824插到槽806中，并用螺釘822將第二翼固定在應(yīng)有位置中。完成這些步驟之后即可閉合切口。一種選擇的外科手術(shù)方法為，要求在兩個(gè)棘突之間空間的兩側(cè)各作一個(gè)小切口。通過(guò)上切口用擴(kuò)張器來(lái)?yè)伍_(kāi)或分離開(kāi)兩個(gè)棘突。再通過(guò)下切口將分離單元802最好是向上插入到兩個(gè)棘突840、842之間以這種方法推動(dòng)棘突分開(kāi)。要將分離單元802向上推，直至從病人后背上的第二小切口可以看到分離端或稱(chēng)球端808及槽806。看到球端808及槽806之后，再將切口向上朝離開(kāi)手術(shù)臺(tái)的方向擴(kuò)展并將止動(dòng)單元或稱(chēng)第二翼824插到槽806中，并用螺釘822將第二翼固定在應(yīng)有位置中。完成這些步驟之后即可閉合切口。以上兩個(gè)外科規(guī)程的優(yōu)點(diǎn)是外科醫(yī)生可以觀察到整個(gè)操作，他可以直接俯視到兩個(gè)棘突而不是必須從兩個(gè)棘突的左右兩側(cè)來(lái)觀察手術(shù)過(guò)程。通常切口要開(kāi)得盡可能地小，并且醫(yī)生要在有血的和不穩(wěn)定的環(huán)境下工作。因此，一種可以直接在醫(yī)生的前面定位的嵌入物將比要求醫(yī)生從一邊移動(dòng)到另一邊的嵌入物更容易插入并裝配。因此，一種按上面所述的路線進(jìn)行的組織嚴(yán)密的途徑是最佳的途徑，因?yàn)獒t(yī)生可以在所有時(shí)間內(nèi)看到整個(gè)嵌入過(guò)程的各個(gè)方面。這有助于醫(yī)生在以下三個(gè)操作中進(jìn)行有效的定位(1)將分離單元定位在兩個(gè)棘突之間，(2)將止動(dòng)單元定位在分離單元中，(3)將定位螺釘定位在分離單元中。圖80a所示為分離單元的一個(gè)替換實(shí)施例802a。除了球端808a改為可從分離本體804a上拆去以外，分離單元802a與圖80中的分離單元802相似。球端808a是靠螺紋固定在螺孔809內(nèi)的。當(dāng)分離單元802a按照與圖86相關(guān)的敘述放到病人體內(nèi)后便可將球端808a拆去。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，球端808a可以伸展在超過(guò)螺孔820約1毫米的地方。圖88、89、90及91所示實(shí)施例圖88、89、90、91所示為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，嵌入物以數(shù)字900表示。嵌入物900中與嵌入物800相似的其他元件用900系列中的相似數(shù)字表示。例如，分離單元用數(shù)字902表示，而這與嵌入物800中的分離單元802相對(duì)應(yīng)。分離本體用數(shù)字904表示，這與嵌入物800中的分離本體804相對(duì)應(yīng)。圖90以透視圖形式來(lái)描述分離單元902。分離單元902包括一個(gè)頂部寬于底部的槽906。槽906的上部寬度之所以大于第二翼924的寬度(圖89)，是因?yàn)榭梢宰屷t(yī)生易于將第二翼放入槽906中，并且楔形的槽906可將第二翼924導(dǎo)入到最終位置。如圖91所示，在翼924進(jìn)入最終位置后，槽906的最大部分并沒(méi)有被翼924完全充滿(mǎn)。嵌入物900的端頭908的不同之處在于削得更尖。端頭908具有兩個(gè)傾斜角約為45°(本發(fā)明的精神包括從約30°到約60°)的側(cè)邊909、911以及一個(gè)小的平頂913，因此本體904可以更容易的推入到兩個(gè)棘突之間。分離單元902還包括一個(gè)舌形的凹坑919，該凹坑從槽906處開(kāi)始伸展。在舌形凹坑里有一個(gè)螺孔920。由圖89可見(jiàn)，第二翼924包括一個(gè)舌片948，該舌片基本上垂直于第二翼924延伸并位于其上、下部926、928之間。舌片948包括一個(gè)孔950。當(dāng)?shù)诙?24進(jìn)入分離單元902的槽906中并且舌片948落入凹坑919內(nèi)時(shí)，定位螺釘922便可通過(guò)孔950定位而與螺孔920相連接，以把第二翼或止動(dòng)單元924固定到分離本體902上。實(shí)施例900的嵌入方法與上述實(shí)施例800相同。另外，由于孔920基本上垂直于分離本體904(而不帶有一個(gè)銳角)，醫(yī)生可以更容易的從兩個(gè)棘突的正后方擰緊螺釘。圖92、92a、92b、93、93a、93b、93c、93d、94、94a、94b、95、95a及96所示實(shí)施例圖92及92a所示為本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，嵌入物1000如圖92a所見(jiàn)包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的中心體1002。中心體1002的一端有一個(gè)第一翼1004。第一翼1004與上述圖88的實(shí)施例中的第一翼相似。在此實(shí)施例中，用螺栓1006將第一翼1004固定在本體1002上。在本體1002上有一個(gè)沿著本體的縱軸1008伸展的孔來(lái)容納螺栓1006。不言而喻，這個(gè)實(shí)施例中的第一單元是由中心體1002、第一翼1004及導(dǎo)引頭1010確定的。也可以選擇如圖93c所示那樣用一種壓配及制動(dòng)銷(xiāo)的構(gòu)造將第一翼固定在中心體上。在這種構(gòu)造中，第一翼具有一個(gè)凸出物1040。凸出物1040最好與第一翼基本垂直并帶有一個(gè)柔性的扣鎖1042。該凸出物及柔性扣鎖壓配在中心體的孔1044中，扣鎖落在制動(dòng)銷(xiāo)1046中。在另一個(gè)實(shí)施例中，第一翼可設(shè)計(jì)成如圖93d所示那樣帶有一個(gè)其方位與第一翼基本平行的凸出物，并有一個(gè)元件將該凸出物與該第一翼連接在一起。于是在這個(gè)實(shí)施例中，第一及第二翼按同一個(gè)方位插在本體上。111．在中心體1002的另一端上有一個(gè)導(dǎo)引頭1010。在這個(gè)具體的實(shí)施例中，導(dǎo)引頭1010基本上是三角形的，因此是一個(gè)削尖的箭頭狀導(dǎo)引頭。導(dǎo)引頭1010也可以選擇為沿著縱軸1008將兩側(cè)邊截去的圓錐形。導(dǎo)引頭1010包括一個(gè)凹口1012，凹口有螺孔1014。如下面將詳細(xì)敘述，凹口1012的用途為容納第二翼1032。此外應(yīng)理解，為了幫助將嵌入物1000插入相鄰兩個(gè)棘突之間，導(dǎo)引頭1010可以是球形的、圓錐形的、削尖的、箭頭形的等等。其優(yōu)點(diǎn)是盡可能的減小插入技術(shù)對(duì)骨質(zhì)和周?chē)M織或韌帶的擾亂，以使(1)減少手術(shù)位點(diǎn)的損傷促進(jìn)早日康復(fù)，(2)不擾動(dòng)正常的解剖學(xué)構(gòu)造。這里指出，根據(jù)本實(shí)施例，不需要去除任何棘突的骨質(zhì)；并且取決於病人的解剖學(xué)特性，有可能不需要去除或切斷與兩個(gè)棘突直接有關(guān)的韌帶及組織。嵌入物1000還包括一個(gè)套筒1016。套筒1016配裝在中心體1002周?chē)?，并至少在部分區(qū)段上二者之間留有間隔。下面還將詳細(xì)敘述，雖然嵌入物可能由諸如鈦等生物相容材料組成，該套筒優(yōu)選為由超彈性材料例如鎳鈦(NiTi)材料組成，這種材料可以在經(jīng)受反復(fù)的曲折后恢復(fù)其原有位置而仍無(wú)疲勞跡象。套筒可用其它材料制造，例如鈦，但這些材料不具有超彈性材料的優(yōu)點(diǎn)。圖93a所示為嵌入物1000的橫截面圖，圖中顯示了中心體1002及套筒1016。從截面圖93a可以看到，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中中心體1002和套筒1016二者基本上都是圓柱形和卵形或橢圓形的。卵形或橢圓形截面可使有更多的棘突表面支靠在套筒上，因此套筒與骨質(zhì)之間的載荷分布將更均勻。這就減小了骨質(zhì)破壞或骨消溶的可能性。另外如下面所述，由于卵形或橢圓形截面套筒的長(zhǎng)軸與棘突的縱向平行，因此增加了套筒的撓性。然而，其它形狀的截面也包括在本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)。在這個(gè)具體的實(shí)施例中，中心體1002包括有細(xì)長(zhǎng)的沿著縱軸1008伸展的溝槽1018。溝槽1018用來(lái)容納伸展在套筒1016內(nèi)表面的細(xì)長(zhǎng)的鍵1020。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，中心體及套筒二者的截面都具有一個(gè)沿著軸1022的最大尺寸及一個(gè)沿著軸1024的最小尺寸(圖93a)。鍵1020是沿最大尺寸的，因此套筒1016在沿最小尺寸的方向上具有相對(duì)中心體的最大撓曲。應(yīng)該了解，中心體沿著最小尺寸1024可以具有多樣的尺寸并可以，例如，減小厚度以增加套筒1016在中心體的這個(gè)方向上的撓曲性能。圖93b所示為一個(gè)替換實(shí)施例，其中中心體1002可包括鍵1020，而套筒1016可設(shè)計(jì)成包括溝槽1018，以合適地將套筒1016和中心體1002間隔開(kāi)。在其它實(shí)施例中，套筒可具有的最大及最小尺寸如下<tablesid="table2"num="002"><table>最小尺寸最大尺寸6毫米10毫米8毫米10．75毫米12毫米14毫米6毫米12．5毫米8毫米12．5毫米10毫米12．5毫米</table></tables>在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述套筒具有一個(gè)包括最大尺寸及最小尺寸的橫截面，而所述最大尺寸大于所述最小尺寸并小于所述最小尺寸的約二倍。在所述實(shí)施例中，所述導(dǎo)引頭具有與所述套筒相近的橫截面，其中導(dǎo)引頭的最大尺寸約等于所述套筒的最大尺寸，而導(dǎo)引頭的最小尺寸約等于所述套筒的最小尺寸。另外在所述實(shí)施例中，從所述中心體上伸展有所述導(dǎo)引頭，該導(dǎo)引頭的橫截面尺寸沿著離開(kāi)所述中心體的方向而減小。在另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述導(dǎo)引頭是圓錐形的，圓錐的底部位于緊貼所述套筒的地方。另外，所述導(dǎo)引頭的底部橫截面與所述套筒的卵形橫截面基本相同。以上所述說(shuō)明，套筒的最大尺寸優(yōu)選為與中心體的最大尺寸相對(duì)應(yīng)，而套筒的最小尺寸優(yōu)選為與中心體的最小尺寸相對(duì)應(yīng)。還說(shuō)明，套筒1016的最大尺寸，如圖92a那樣，與第一翼1004的沿其縱軸1030方向上的最大尺寸基本垂直。因此根據(jù)前面所述，當(dāng)嵌入物1000正確地定位于兩個(gè)棘突之間時(shí)，套筒的較大部分與上、下兩個(gè)棘突相接觸，以在牽伸脊柱時(shí)分散套筒1016上兩個(gè)棘突的載荷。如上面已經(jīng)指出，套筒1016的最佳材料是一種超彈性材料，而更為優(yōu)選的材料是由一種鎳鈦合金組成。這種材料的商品名稱(chēng)為Nitinol。其它的材料，只要是生物相容的并且具有與超彈性材料相同的一般特性，都可以使用。在這個(gè)具體實(shí)施例中，一種優(yōu)選的超彈性材料的成分為<tablesid="table3"num="003"><table>鎳55．80％(重量)鈦44．07％(重量)碳＜0．5％(重量)氧＜0．5％(重量)</table></tables>實(shí)際上，這種成分的材料可以吸收約8％的可恢復(fù)應(yīng)變。當(dāng)然其它的可以吸收大于或小于8％可恢復(fù)應(yīng)變的材料可以包括在發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)。這種材料經(jīng)過(guò)反復(fù)地向著中心體撓曲后仍能回復(fù)其初始形狀而不疲勞。另外優(yōu)選的是，這種材料在承受門(mén)限應(yīng)力時(shí)僅具有很小的早期變形應(yīng)變，而當(dāng)超過(guò)該門(mén)限應(yīng)力時(shí)卻呈現(xiàn)出明顯的并且?guī)缀跏羌磿r(shí)的變形應(yīng)變，這個(gè)變形應(yīng)變高達(dá)所述很小的早期變形應(yīng)變的許多倍。圖118演示了這種特性，由圖可見(jiàn)當(dāng)超過(guò)某個(gè)門(mén)限應(yīng)力水平時(shí)變形應(yīng)變明顯地即時(shí)的超過(guò)了約8％。圖118所示為上述的典型超彈性材料在加載和卸載過(guò)程中的應(yīng)力一變形應(yīng)變曲線。上述的超彈性材料優(yōu)選為當(dāng)兩個(gè)棘突之間受到約20到50磅力的作用時(shí)可產(chǎn)生，例如約8％的變形。在牽伸棘突時(shí)這便可使套筒向中心體撓曲而將所產(chǎn)生的力中的絕大部分吸收掉。理想的情況下，套筒設(shè)計(jì)成在出現(xiàn)上述超彈性效應(yīng)(受到門(mén)限應(yīng)力水平)之前吸收20到100磅力。另外，取決于套筒的具體應(yīng)用及病人個(gè)體的脊柱和兩個(gè)棘突的解剖學(xué)上的具體情況，有可能將套筒設(shè)計(jì)成在到達(dá)門(mén)限應(yīng)力水平之前吸收20到500磅力的最佳范圍。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，一個(gè)老年個(gè)體的棘突當(dāng)受到400磅力的作用時(shí)便可能破壞。實(shí)驗(yàn)結(jié)果還指出，當(dāng)作用以至少100磅力時(shí)棘突可能經(jīng)歷某種程度的壓縮。因此，理想情況下超彈性材料應(yīng)設(shè)計(jì)成在小于100磅力的作用下產(chǎn)生明顯的變形或撓曲。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，套筒的壁厚為約1毫米或40/1000英寸(0．040英寸)。套筒最好設(shè)計(jì)成經(jīng)受1毫米的總撓度。1毫米總撓度的意思是在最小尺寸的頂部及底部各產(chǎn)生0．5毫米的朝向中心體的撓度。在一個(gè)具體的實(shí)施例中，其中套筒的橫截面更接近圓形，套筒的外徑為0．622英寸壁厚為0．034英寸，在20磅力載荷下?lián)隙葹?．005英寸，在60磅力載荷下?lián)隙葹?．02英寸(約0．5毫米)。一個(gè)100磅力的載荷將造成約0．04英寸或約1毫米的撓度。概括以上所說(shuō)，使用上述優(yōu)選的超彈性材料意味著套筒可以經(jīng)過(guò)反復(fù)地曲折后恢復(fù)其原有的形狀而不呈現(xiàn)出疲勞跡象。套筒可以在一個(gè)很小的變形應(yīng)變的情況下承受一個(gè)門(mén)限應(yīng)力，而在所述門(mén)限應(yīng)力附近又呈現(xiàn)出明顯的相當(dāng)于所述很小的變形應(yīng)變?cè)S多倍的即時(shí)變形應(yīng)變。換句話(huà)說(shuō)，這種超彈性性質(zhì)意味著這種材料工作在應(yīng)力一應(yīng)變曲線的平穩(wěn)段上，在這里，如圖118所示，材料在很大的應(yīng)變范圍內(nèi)支撐一個(gè)常值的力(應(yīng)力)。應(yīng)該了解，對(duì)于這個(gè)具體的實(shí)施例，先要將超彈性材料的棒狀毛坯機(jī)械加工成合適的形狀，然后經(jīng)熱處理到最終溫度以給材料賦形，亦即將材料升溫至932°F并保溫五(5)分鐘再將套筒在水中進(jìn)行快速淬火。還應(yīng)了解，最好在現(xiàn)有的鎳鈦超彈性合金中選擇轉(zhuǎn)變溫度Af為約59°F(15℃)的合金。對(duì)于這種器件轉(zhuǎn)變溫度一般在15℃到65℃(59°F到149°F)之間，更好一些的為10℃到40℃(50°F到104°F)之間。優(yōu)選材料的轉(zhuǎn)變溫度應(yīng)低于其在體內(nèi)所處的溫度以呈現(xiàn)其最佳的彈性性質(zhì)。備選的也是優(yōu)選的加工套筒的方法是金屬絲放電加工方法(EDM)，這種方法比機(jī)械加工方法更好。此外，套筒可以用噴丸技術(shù)來(lái)進(jìn)行最終加工以提高套筒的彈性及表面強(qiáng)度。圖94及95所示為第二翼1032的頂視圖及側(cè)視圖。與前幾個(gè)實(shí)施例一樣，第二翼1032包括一個(gè)舌片1034。舌片1034帶有一個(gè)與導(dǎo)引頭1010上的孔1014對(duì)準(zhǔn)的孔1036。在這個(gè)具體的實(shí)施例中，第二翼1032包括一個(gè)缺口1038。缺口1038的尺寸與導(dǎo)引頭1010相吻合，而舌片1034則落入導(dǎo)引頭1010上的凹口1012中。圖94a所示為第二翼1032的一個(gè)備選的形狀。在這個(gè)形狀中，第二翼1032與舌片1034成銳角。圖94及95中的實(shí)施例則與此不同，其中的第二翼基本上垂直于舌片。對(duì)于某些形狀的棘突，使用如圖94a第二翼的實(shí)施例是合適的。圖94b及95a所示為又一個(gè)替換的第二翼1032。在圖94b中，加長(zhǎng)的舌片1034上具有多個(gè)互相靠得很近的孔1036。這樣，孔便成為扇形?？?036的每個(gè)扇形部分都可以選擇用來(lái)容納螺釘，以有效地將第二翼1032布置在相對(duì)于第一翼1004的三個(gè)不同的位置上。圖95a替換實(shí)施例中的缺口1038比圖95中的缺口有所放大，因?yàn)樵谂c第一翼1004最為接近的位置上第二翼1032是直接緊貼在套筒1016上的，因此必須與它的形狀相一致。圖97所示實(shí)施例圖97中的嵌入物1050與圖92中的嵌入物1000相似，其主要的不同點(diǎn)在于不需要第二翼。嵌入物1050與嵌入物1000一樣包括一個(gè)中心體。該中心體的周?chē)幸粋€(gè)套筒1016伸展在第一翼1004和導(dǎo)引頭1010之間。這個(gè)實(shí)施例中的導(dǎo)引頭1010基本上是圓錐形的。因?yàn)闆](méi)有必要容納第二翼因此沒(méi)有任何平坦部分也沒(méi)有孔。套筒、中心體、第一翼及導(dǎo)引頭的情況與圖92中的嵌入物1000的相應(yīng)部分相似。不言而喻的是穿過(guò)套筒1016處嵌入物1050的橫截面同樣可以?xún)?yōu)選為如圖93a所示。這個(gè)特殊的實(shí)施例將可用在預(yù)計(jì)不必使用或不可能使用第二翼的場(chǎng)合。這個(gè)實(shí)施例由于采用了超彈性合金材料制造套筒，及用導(dǎo)引頭來(lái)引導(dǎo)嵌入物進(jìn)入兩個(gè)棘突之間位置，因此同樣具有這二者所帶來(lái)的顯著優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)對(duì)兩個(gè)棘突周?chē)慕M織結(jié)構(gòu)及韌帶損傷最小。圖98所示實(shí)施例圖98所示的嵌入物1060除了沒(méi)有第一及第二兩個(gè)翼以外，與圖92中的嵌入物1000及圖97中的嵌入物1050相似。嵌入物1060包括一個(gè)包圍在中心體外面的套筒1016，該中心體與圖93嵌入物1000的中心體1002相同。不言而喻的是嵌入物1060穿過(guò)套筒1016處的橫截面同樣可優(yōu)選為如圖93a所示。嵌入物1060包括一個(gè)導(dǎo)引頭1010，在這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中該導(dǎo)引頭是圓錐形的。導(dǎo)引頭1010位于中心體的一端，在中心體的另一端為阻止件1062。阻止件的用途為容納套筒1016的另一端以保持其與中心體的相對(duì)位置。在這個(gè)實(shí)施例中使用了一個(gè)象前面兩個(gè)實(shí)施例所用的圖93中的螺釘1006那樣的螺釘將以上元件夾在一起。對(duì)于圖98所示嵌入物1060，這種器件適用于兩個(gè)棘突之間的解剖學(xué)構(gòu)造不要求采用第一及第二兩個(gè)翼的場(chǎng)合。但這個(gè)實(shí)施例同樣具有與導(dǎo)引頭及套筒的機(jī)械力學(xué)性能有關(guān)的所有優(yōu)點(diǎn)。圖99及100所示實(shí)施例圖99及100所示為一個(gè)嵌入物系統(tǒng)1070。嵌入物系統(tǒng)1070包括一個(gè)與圖92實(shí)施例的套筒1016相似并具有其所有優(yōu)點(diǎn)的套筒1072，然而套筒1072沒(méi)有任何鍵。另外，嵌入物系統(tǒng)1070包括一個(gè)插入工具1074。插入工具1074包括一個(gè)導(dǎo)引頭1076。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中導(dǎo)引頭1076基本上是圓錐形的。導(dǎo)引頭1076的用途為將套筒1072及插入工具1074引導(dǎo)進(jìn)入兩個(gè)棘突之間。插入工具1074還包括一個(gè)中心體1078、阻止件1080及一個(gè)手柄1082。導(dǎo)引頭1076的底部尺寸稍小于套筒1072的內(nèi)面尺寸，以使套筒1072可以適配在導(dǎo)引頭1076上并座落在阻止件1080上。用帶有導(dǎo)引頭1076的工具1074來(lái)分開(kāi)組織及韌帶，并將套筒1072推到兩個(gè)棘突之間的空間內(nèi)。一旦就位，即可將導(dǎo)引插入工具1074取走而將套筒1072留在應(yīng)有位置上。套筒就位以后，如果需要，可以用一個(gè)插管通過(guò)套筒1072的中心插入幾個(gè)諸如彈簧絲1084那樣的位置保持機(jī)構(gòu)。彈簧絲1084可以用合適的材料，諸如超彈性合金及包括鈦在內(nèi)的其他材料制造。插入之后，止動(dòng)彈簧絲1084的兩端伸出套筒1072的兩端之外(見(jiàn)圖99)，并且由于它的彈簧特性而彎曲并與套筒1072的縱軸成一個(gè)角度。這些彈簧絲有助于使套筒保持其與兩個(gè)棘突的相對(duì)位置。圖101、102、102a、103、104、105、106及107所示實(shí)施例圖101所示為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。該實(shí)施例包括一個(gè)嵌入物1100，該嵌入物具有許多與圖92中的嵌入物1000相似的零件。據(jù)此，具有相似零件和功能的元件將賦以相似的編號(hào)。另外，不同于嵌入物1100的零件，如果需要，也可表示在圖中變成為圖92嵌入物1000的一部分。和嵌入物1000一樣，嵌入物1100包括一個(gè)帶有第一翼1004及螺釘1006的中心體1002(圖102)。螺釘1006將第一翼1004及中心體1002夾持在一起。在這個(gè)具體的實(shí)施例中，中心體由兩部分組成。第一部分1102為一個(gè)底面為卵形或橢圓形的截錐體，第二部分1104包括一個(gè)柱形的中心部分，其遠(yuǎn)端為卵形或橢圓形底面的截錐體1103。此外，在這個(gè)具體的實(shí)施例中，有一個(gè)卵形或橢圓形底面的導(dǎo)引頭1010與中心體形成在一起。螺釘1006是用來(lái)將第一翼固定在第二部分1104上并將第一部分1102夾持在中間。在這個(gè)具體的實(shí)施例中，導(dǎo)引頭1010除了包括凹口1012及孔1014以外還包括一個(gè)槽1106。槽1106容納第二翼1032的一部分。在這個(gè)具體的實(shí)施例中，套筒1016如圖102a所示優(yōu)選為卵形或橢圓形的。中心體的截面形狀可以是卵形、橢圓形或圓形的，雖然其它形狀也包括在本發(fā)明精神和范圍之內(nèi)。由于截錐體部分1102以及相應(yīng)的截錐體部分1103二者的底面都是卵形或橢圓形的，因此便將套筒1016夾持在應(yīng)有位置上。最好是將套筒1016夾持在這樣的位置上，即套筒橢圓形截面的長(zhǎng)徑基本上垂直于第一翼的最大尺寸。應(yīng)該理解，如果預(yù)定要將第一翼放在脊椎骨以外的地方因而設(shè)定第一翼最大尺寸的方向不與脊椎骨相垂直，這時(shí)就可能要將套筒夾持在這樣的位置上，即套筒橢圓形截面的長(zhǎng)徑不再垂直于第一翼的最大尺寸，這樣的配置仍包括在本發(fā)明的精神及范圍之內(nèi)。這樣的配置可以通過(guò)下述方法來(lái)達(dá)到先將套筒1016及第一翼1004放到所要求的位置上然后擰緊螺釘1006。在這樣配置的情況下，仍?xún)?yōu)選為將套筒的長(zhǎng)徑放到與相鄰兩個(gè)棘突的長(zhǎng)度基本平行的位置上。這樣，卵形或橢圓形的套筒能以其較大的表面來(lái)承受并更均勻地分散載荷?？衫斫?，該實(shí)施例中的套筒同樣具有上述與上面提到過(guò)的超彈性套筒有關(guān)的一切特征與優(yōu)點(diǎn)。第二翼可以如前面已敘述過(guò)的那樣備有多種形狀，以供不同解剖學(xué)形狀的棘突選用。圖103、104、105、106及107對(duì)這些形狀進(jìn)行了描述。在各種形狀中，第二翼1032都具有上部1108及下部1110。在圖104中，下部較上部更厚以適應(yīng)下棘突比上棘突更薄的情況。在圖105中，上、下兩個(gè)部分的厚度比圖103中的上、下部分的厚度有所增加，這是為了適應(yīng)上、下兩個(gè)棘突都較小的情況。也就是說(shuō)，由于第二翼上、下部分厚度的增加，第一及第二翼的上、下部分之間的間隔減小了。圖106、107所示的第二翼為圖104及105所示第二翼的替換實(shí)施例。與圖106、107中的第二翼1032相適應(yīng)的棘突與圖104、105中的第二翼所適應(yīng)棘突二者的解剖學(xué)形狀及尺寸是相同的。然而，在圖106、107所示第二翼1032的實(shí)施例中，已經(jīng)從翼上去掉了大塊的材料。其中的上、下兩個(gè)部分1108和1110已經(jīng)明顯的形成或彎曲，為從第二翼1032的中間部分1112延伸。不言而喻，在這個(gè)實(shí)施例中，對(duì)于某些解剖學(xué)構(gòu)造的脊柱，第二翼不是必須采用。這時(shí)，該實(shí)施例同樣具有導(dǎo)引頭1010及套筒1016的功能所帶來(lái)的顯著優(yōu)點(diǎn)。圖108、109及110所示實(shí)施例圖108、109所示嵌入物1120，與嵌入物1100相似并轉(zhuǎn)而與嵌入物1000相似。前面已經(jīng)敘述過(guò)的關(guān)于相似的詳細(xì)情況可供這里參考。第一及第二翼1122、1124具有特殊的取向，這兩個(gè)翼具有相應(yīng)的縱軸1126及1128。如從圖中所見(jiàn)，兩個(gè)翼1122、1124已經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)而向內(nèi)傾斜，如果將兩個(gè)翼面展寬到圖108的紙面以外，二者則相交而形成如端視109所示的A字形框架結(jié)構(gòu)。如圖109、110所示，在這個(gè)具體的實(shí)施例中，舌片1034與第二翼1124的其它部分成一銳角。另外嵌入物中的溝槽1018也是傾斜的以容納傾斜的第二翼1124。如果兩個(gè)棘突其鄰近脊椎體處的間隔較寬，而向離開(kāi)脊椎體的方向至少行經(jīng)某個(gè)距離處的尺寸較窄，在這種情況下，本嵌入物1120就特別適用。不言而喻的是嵌入物1120穿過(guò)套筒1016處的橫截面同樣可優(yōu)選為如圖93a所示。圖111、112、113、114、115、116及117所示實(shí)施例圖111所示為嵌入物的另一個(gè)實(shí)施例1150。嵌入物1150具有與圖94b所示相似的零件。嵌入物1150包括一個(gè)帶有第一翼1154的中心體1152。其中的中心體1152包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的溝槽1156。溝槽1156一直伸展到導(dǎo)引頭1158。在溝槽1156中有一個(gè)孔用來(lái)容納螺釘1160。第二翼1162包括一個(gè)中心體1164。中心體1164基本上垂直于第二翼1162。中心體1164中包括有多個(gè)孔1166。這些孔相互靠得很近以形成多個(gè)扇形，每個(gè)扇形都可以?shī)A持螺釘1160。如圖114所示，第二翼包括有一個(gè)缺口1168。因此當(dāng)?shù)诙淼闹行捏w1164被容納在與第一翼相連的中心體的溝槽1156中時(shí)，第二翼的其余部分便座落在嵌入物1150的中心體1152上。這樣，只要在多個(gè)孔1166形成的五個(gè)扇形中選擇一個(gè)讓螺釘1160穿過(guò)，便可調(diào)節(jié)嵌入物1150第一及第二翼之間的距離。根據(jù)這個(gè)方法，圖112所示即為將嵌入物的第一及第二翼的間隔調(diào)到最大以適應(yīng)較大厚度的棘突。而圖111所示為將嵌入物的第一及第二翼的間隔調(diào)到中間值以適應(yīng)平均尺度的棘突。可理解，在進(jìn)行外科程序時(shí)最好先將中心體1152推入兩個(gè)棘突之間。然后從兩個(gè)棘突的另一側(cè)導(dǎo)入第二翼，使第二翼的翼面按著基本平行于第一翼翼面的方式移動(dòng)，直至第二翼1162的中心體1164落入第一翼1154的中心體1152的槽1156中。此后再將螺釘1160放入第二翼1162的對(duì)準(zhǔn)孔以及中心體1152中，以將第二翼固定在中心體上。雖然實(shí)施例1150中沒(méi)有描述如套筒1016那樣的套筒，但這種套筒1016同樣可放到中心體1152上，而且仍在本發(fā)明的精神及范圍之內(nèi)。工業(yè)應(yīng)用性由上所述，證明本發(fā)明可用來(lái)緩解由如中心管狹窄或側(cè)向孔狹窄等形式的脊椎狹窄所造成的疼痛。本發(fā)明的嵌入物可以使脊椎的固有彎曲變平，并可張開(kāi)神經(jīng)孔及相鄰脊椎骨之間的間隔，從而緩解與上述側(cè)向孔和中心管狹窄有關(guān)的問(wèn)題。另外，本發(fā)明可以用來(lái)緩解與小平面關(guān)節(jié)病變有關(guān)的疼痛。本發(fā)明對(duì)人體損傷最小并可在門(mén)診的條件下應(yīng)用。本發(fā)明的其它方面，目的及優(yōu)點(diǎn)可通過(guò)閱讀權(quán)利要求及附圖得知?？梢岳斫?，還可在權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)制造出其它的許多實(shí)施例。權(quán)利要求1．一種用來(lái)緩解與脊柱有關(guān)的疼痛的嵌入物，該嵌入物可以放在脊柱的相鄰兩個(gè)棘突之間，所述嵌入物包括一個(gè)第一單元，第一單元包括一個(gè)中心體、一個(gè)導(dǎo)引頭及一個(gè)第一翼，所述第一翼位于所述中心體的第一端，而所述導(dǎo)引頭從遠(yuǎn)離所述第一翼的所述中心體的第二端上伸展；一個(gè)套在所述中心體上的套筒，所述套筒至少部分地與所述中心體間隔開(kāi)，以使所述套筒可以向所述中心體撓曲；一個(gè)第二翼；以及一個(gè)將第二翼固定到第一單元上的器件。2．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述套筒是筒形的并且其橫截面為卵形的。3．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述套筒是筒形的并且其橫截面具有一個(gè)最大尺寸及一個(gè)最小尺寸。4．如權(quán)利要求3的嵌入物，其中所述最大尺寸基本上垂直于所述第一翼的最大長(zhǎng)度。5．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述套筒由超彈性材料組成。6．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述套筒由超彈性的鎳鈦合金組成。7．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述中心體具有至少一條細(xì)長(zhǎng)的溝槽；并且所述套筒包括至少一條內(nèi)凸的鍵，該鍵容納在所述溝槽中以將所述套筒與所述中心體間隔開(kāi)。8．如權(quán)利要求7的嵌入物，其中所述套筒具有一個(gè)橫截面，所述橫截面具有一個(gè)最大尺寸及一個(gè)最小尺寸；所述第一翼具有一個(gè)最大尺寸；以及所述鍵容納在所述溝槽中，因而所述套筒的所述最大尺寸基本垂直于所述第一翼的所述最大尺寸。9．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述套筒包括至少一條內(nèi)凸的鍵，該鍵可以與所述中心體相接觸，以將所述套筒與所述中心體間隔開(kāi)。10．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述中心體包括至少一條外凸的鍵，該鍵可以與所述套筒相接觸，以將所述套筒與所述中心體間隔開(kāi)。11．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述導(dǎo)引頭是尖的，以使所述中心體可在不改變兩個(gè)棘突的情況下被推到兩個(gè)棘突之間。12．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述套筒具有一個(gè)橫截面，所述橫截面具有一個(gè)最大尺寸及一個(gè)最小尺寸，并且所述最大尺寸大于所述最小尺寸，并小于所述最小尺寸的二倍，并且所述導(dǎo)引頭具有一個(gè)與所述套筒接近的橫截面，所述橫截面具有一個(gè)約等于所述套筒最大尺寸的導(dǎo)引頭最大尺寸，及一個(gè)約等于所述套筒最小尺寸的導(dǎo)引頭最小尺寸；并且從所述中心體上伸展出所述導(dǎo)引頭，所述導(dǎo)引頭的橫截面尺寸沿離開(kāi)所述中心體的方向而減小。13．如權(quán)利要求2的嵌入物，其中所述導(dǎo)引頭是錐形的，所述導(dǎo)引頭的底面緊貼所述套筒，并具有與所述套筒的卵形橫截面基本相同的橫截面。14．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述導(dǎo)引頭基本上是錐形的。15．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述第二翼具有一個(gè)缺口，所述缺口容納在所述導(dǎo)引頭上。16．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述器件包括一個(gè)從所述第二翼伸展出的舌片；以及所述器件包括一個(gè)將所述舌片固定在所述導(dǎo)引頭上的緊固件。17．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述第一翼和所述第二翼中至少有一個(gè)翼繞著最大尺寸轉(zhuǎn)動(dòng)，以對(duì)所述中心體傾斜一個(gè)銳角。18．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述器件允許所述第二翼可以以多個(gè)構(gòu)形固定到所述第一單元上，因此所述第一及第二翼之間的間隔是可供選擇地變化的。19．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述中心體具有錐形的端頭，該錐形端頭使得所述套筒在所述中心體的至少一段上與所述中心體保持有間隔，因此所述套筒可以向所述中心體的所述至少一段撓曲。20．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中組成所述套筒的材料可以吸收約8％的可恢復(fù)伸長(zhǎng)。21．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述套筒可在20磅到50磅力的作用下產(chǎn)生撓曲。22．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述套筒可經(jīng)過(guò)反復(fù)撓曲并可回復(fù)其初始形狀。23．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述套筒可以承受一個(gè)門(mén)限應(yīng)力而呈現(xiàn)一個(gè)小的變形應(yīng)變，而在所述門(mén)限應(yīng)力以上則呈現(xiàn)出明顯的相當(dāng)于所述小的變形應(yīng)力許多倍的即時(shí)變形應(yīng)變。24．如權(quán)利要求1的嵌入物，其中所述第二翼包括從中部伸展出的上部及下部，并且所述上部及下部二者中至少有一個(gè)相對(duì)于所述中部彎曲，因此與所述第二翼的中部相比所述上部及下部二者中的至少一個(gè)和所述第一翼靠得更近些。25．一種用來(lái)緩解與脊柱有關(guān)的疼痛的嵌入物，該嵌入物可以放在脊柱的相鄰兩個(gè)棘突之間，所述嵌入物包括一個(gè)包括有中心體的第一單元，一個(gè)位于所述中心體第一端的導(dǎo)引頭，以及一個(gè)位于所述中心體第二端的阻止件；一個(gè)套在所述中心體上的套筒，所述套筒至少部分地與所述中心體間隔開(kāi)，以使所述套筒可以向所述中心體撓曲；以及所述套筒被夾持在所述導(dǎo)引頭及所述支撐件之間。26．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述導(dǎo)引頭基本上是錐形的。27．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述阻止件是第一翼。28．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述套筒的橫截面是卵形的。29．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述套筒具有一個(gè)橫截面，所述橫截面具有一個(gè)最大尺寸及一個(gè)最小尺寸。30．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述套筒由超彈性材料組成。31．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述套筒由超彈性的鎳鈦合金組成。32．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述細(xì)長(zhǎng)的中心體具有至少一條細(xì)長(zhǎng)的溝槽；并且所述套筒包括至少一條內(nèi)凸的鍵，該鍵容納在所述溝槽中以將所述套筒與所述中心體間隔開(kāi)。33．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述套筒包括至少一條內(nèi)凸的鍵，該鍵可以與所述中心體相接觸，以將所述套筒與所述中心體間隔開(kāi)。34．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述中心體包括至少一條外凸的鍵，該鍵可以與所述套筒相接觸，以將所述套筒與所述中心體間隔開(kāi)。35．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述導(dǎo)引頭是尖的，以使所述中心體可在不改變兩個(gè)棘突的情況下被推到兩個(gè)棘突之間。36．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述套筒具有一個(gè)橫截面，所述橫截面具有一個(gè)最大尺寸及一個(gè)最小尺寸，并且所述最大尺寸大于所述最小尺寸，并小于所述最小尺寸的二倍，以及所述導(dǎo)引頭具有一個(gè)與所述套筒接近的橫截面，所述橫截面具有一個(gè)約等于所述套筒最大尺寸的導(dǎo)引頭最大尺寸，及一個(gè)約等于所述套筒最小尺寸的導(dǎo)引頭最小尺寸；并且從所述中心體上伸展出所述導(dǎo)引頭，所述導(dǎo)引頭的橫截面尺寸沿離開(kāi)所述中心體的方向而減小。37．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述導(dǎo)引頭是錐形的，所述導(dǎo)引頭的底面緊貼所述套筒并具有與所述套筒的卵形橫截面基本相同的橫截面。38．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述中心體具有錐形的端頭，該端頭使得所述套筒在所述中心體的至少一段上與所述中心體保持有間隔，因此所述套筒可以向所述中心體的所述至少一段撓曲。39．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中組成所述套筒的材料可以吸收約8％的可恢復(fù)伸長(zhǎng)。40．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述套筒可在20磅到50磅力的作用下產(chǎn)生撓曲。41．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述套筒可經(jīng)過(guò)反復(fù)撓曲并可回復(fù)其初始形狀。42．如權(quán)利要求25的嵌入物，其中所述套筒可以承受一個(gè)門(mén)限應(yīng)力而呈現(xiàn)一個(gè)小的變形應(yīng)變，而在所述門(mén)限應(yīng)力以上則呈現(xiàn)出明顯的相當(dāng)于所述小的變形應(yīng)力許多倍的即時(shí)變形應(yīng)變。43．一種用來(lái)緩解與脊柱有關(guān)的疼痛的嵌入物，該嵌入物可以放在脊柱的相鄰兩個(gè)棘突之間，所述嵌入物包括一個(gè)可以向內(nèi)撓曲的套筒；一種插入工具，所述插入工具包括一個(gè)導(dǎo)引頭、一個(gè)中心體、一個(gè)阻止件及一個(gè)手柄，其中所述導(dǎo)引頭及所述阻止件從所述中心體的相對(duì)立的兩側(cè)伸展，而所述手柄從所述阻止件上伸展；以及其中所述套筒適配在所述導(dǎo)引頭上，并支靠在所述阻止件上，以準(zhǔn)備與插入工具一起放置在相鄰兩個(gè)脊椎骨之間。44．如權(quán)利要求43的嵌入物，其中所述導(dǎo)引頭基本上是錐形的。45．如權(quán)利要求43的嵌入物，其中所述套筒具有第一及第二端、一條縱軸及至少一條貫穿所述套筒的柔性金屬絲，所述金屬絲各有一部分伸出在所述第一端及所述第二端之外；所述柔性金屬絲的所述各伸出部分不與所述縱軸平行。46．如權(quán)利要求43的嵌入物，其中所述筒形套筒的橫截面是卵形的。47．如權(quán)利要求43的嵌入物，其中所述筒形套筒具有一個(gè)橫截面，所述橫截面具有一個(gè)最大尺寸及一個(gè)最小尺寸。48．如權(quán)利要求43的嵌入物，其中所述筒形套筒由超彈性材料組成。49．如權(quán)利要求43的嵌入物，其中所述筒形套筒由超彈性的鎳鈦合金組成。50．如權(quán)利要求43的嵌入物，其中所述導(dǎo)引頭是尖的，以使所述中心體可在不改變兩個(gè)棘突的情況下被推到兩個(gè)棘突之間。51．如權(quán)利要求43的嵌入物，其中組成所述套筒的材料可以吸收約8％的可恢復(fù)伸長(zhǎng)。52．如權(quán)利要求43的嵌入物，其中所述套筒可在20磅到50磅力的作用下產(chǎn)生撓曲。53．一種用來(lái)緩解與脊柱有關(guān)的疼痛的嵌入物，該嵌入物可以放在脊柱的相鄰兩個(gè)棘突之間，所述嵌入物包括一個(gè)包括有中心體及第一翼的第一單元；一個(gè)第二翼；以及一種將所述第二翼可選擇地固定到所述細(xì)長(zhǎng)中心體的多個(gè)位置上的裝置，為調(diào)整所述第一及第二翼之間的間隔以適應(yīng)不同尺寸的棘突。54．如權(quán)利要求53的嵌入物，其中所述第二翼的所述固定裝置具有一個(gè)帶有多個(gè)孔口的中間段，通過(guò)所述的孔口可將所述第二翼可選擇地定位到所述中心體上。55．一種用來(lái)緩解與脊柱有關(guān)的疼痛的嵌入物，該嵌入物可以放在脊柱的相鄰兩個(gè)棘突之間，所述嵌入物包括一個(gè)第一單元，第一單元包括一個(gè)中心體及一個(gè)第一翼，所述第一翼位于所述中心體的第一端，所述中心體具有一個(gè)第二端；一個(gè)套在所述中心體上的套筒，所述套筒至少部分地與所述中心體間隔開(kāi)，以使所述套筒可以向所述中心體撓曲；一個(gè)第二翼；以及一個(gè)將第二翼固定到中心體的第二端上并將所述套筒夾持在第一及第二翼之間的器件。56．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述套筒的橫截面為卵形。57．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述套筒具有一個(gè)橫截面，所述橫截面具有一個(gè)最大尺寸及一個(gè)最小尺寸。58．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述最大尺寸基本垂直于所述第一翼的最大尺寸。59．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述套筒由超彈性材料組成。60．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述套筒由超彈性的鎳鈦合金組成。61．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述第一翼和所述第二翼中至少有一個(gè)翼繞著最大尺寸轉(zhuǎn)動(dòng)，以對(duì)所述中心體傾斜一個(gè)銳角。62．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述器件允許所述第二翼可以以多個(gè)構(gòu)形固定到所述第一單元上，因此所述第一及第二翼之間的間隔是可供選擇地變化的。63．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中組成所述套筒的材料可以吸收約8％的可恢復(fù)伸長(zhǎng)。64．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述套筒可在20磅到50磅力的作用下產(chǎn)生撓曲。65．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述套筒可經(jīng)過(guò)反復(fù)撓曲并可回復(fù)其初始形狀。66．如權(quán)利要求55的嵌入物，其中所述套筒可以承受一個(gè)門(mén)限應(yīng)力而呈現(xiàn)一個(gè)小的變形應(yīng)變，而在所述門(mén)限應(yīng)力以上則呈現(xiàn)出明顯的相當(dāng)于所述小的變形應(yīng)力許多倍的即時(shí)變形應(yīng)變。67．一種用來(lái)緩解與脊柱有關(guān)的疼痛的嵌入物，該嵌入物可以放在脊柱的相鄰兩個(gè)棘突之間，所述嵌入物包括一個(gè)可以向內(nèi)撓曲的套筒，該套筒可以放在相鄰兩個(gè)脊椎骨之間；以及所述套筒是由超彈性材料組成。68．如權(quán)利要求67的嵌入物，其中所述套筒具有第一及第二端、一條縱軸及至少一條貫穿所述套筒的柔性金屬絲，所述金屬絲各有一部分伸出在所述第一端及所述第二端之外；所述柔性金屬絲的所述各伸出部分不與所述縱軸平行。69．如權(quán)利要求67的嵌入物，其中所述套筒由超彈性的鎳鈦合金組成。70．如權(quán)利要求67的嵌入物，其中組成所述套筒的材料可以吸收約8％的可恢復(fù)伸長(zhǎng)。全文摘要一種脊椎分離嵌入物(1000),該嵌入物用擴(kuò)大椎管和/或神經(jīng)孔容積的方法來(lái)緩解與脊椎狹窄、小平面關(guān)節(jié)病變有關(guān)的疼痛。該嵌入物具有一個(gè)脊椎牽引阻止件(1016),同時(shí)允許脊椎自由彎曲。文檔編號(hào)A61B17/66GK1280473SQ98811736公開(kāi)日2001年1月17日申請(qǐng)日期1998年10月21日優(yōu)先權(quán)日1997年10月27日發(fā)明者詹姆斯·F·朱徹曼,肯·Y·舒,查爾斯·J·溫斯洛,亨利·A·克里斯申請(qǐng)人:圣弗朗西斯醫(yī)療技術(shù)公司