專利名稱：可擴(kuò)張的血管結(jié)扎導(dǎo)管和使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及一種用于施加能量以收縮諸如一根血管這樣的一空心的人體組織結(jié)構(gòu)的方法和裝置，而更為具體地涉及一種利用具有多條引線的一電極裝置用于施加所述能量的方法和裝置。
人的下肢血管系統(tǒng)主要包括表面血管系統(tǒng)和深層血管系統(tǒng)，以及連接這兩個(gè)系統(tǒng)的各貫穿血管。表面系統(tǒng)包括長或大的隱靜脈和短的隱靜脈。深層血管系統(tǒng)包括前部和后部脛靜脈，它們聯(lián)合構(gòu)成踝靜脈，后者本身在由短隱靜脈連接之后又成為股骨靜脈。
血管系統(tǒng)包含大量單向瓣膜，用于引導(dǎo)血液流回心臟。各血管瓣膜通常是雙凹劈(bicuspic)瓣膜，每一凹劈(cusp)形成一血液的袋囊或儲(chǔ)囊，在逆行血液壓力下，血液迫使各凹劈的自由表面收攏在一起以防止血液的逆行流動(dòng)而只允許順行血液流向心臟。當(dāng)一不合格的瓣膜出現(xiàn)在流動(dòng)路徑之中時(shí)，此瓣膜不能閉合，因?yàn)楦靼寂粯?gòu)成適當(dāng)?shù)拿芊?，而血液的逆行流?dòng)不可停止。當(dāng)一血管瓣膜失效時(shí)，加大的變形和壓力出現(xiàn)在下部血管各段和居上的各組織之內(nèi)，有時(shí)導(dǎo)致附加的瓣膜失效。經(jīng)常由瓣膜失效造成的兩種血管狀況是曲張靜脈和較有代表性的慢性血管不適。
曲張靜脈狀況包括下肢表面血管的擴(kuò)張(dilation)和扭曲(tortuosity)，從而造成難看的褪色、疼痛、腫脹和可能的潰爛。曲張靜脈往往涉及一或多個(gè)血管瓣膜的不合格，這樣使得血液可能在表面系統(tǒng)之內(nèi)回流。這也可能使得深層血管回流和穿孔(perforator)回流更加嚴(yán)重。血管不適的當(dāng)前治療包括一些外科療法，諸如血管剝離(stripping)、結(jié)扎和偶而的血管分段移植。
結(jié)扎涉及到利用通過一種電極裝置施加的電能來燒灼或凝結(jié)血管的腔道。一種電極裝置被插進(jìn)血管腔道并予以定位，以致它接觸血管壁部。一旦適當(dāng)定位之后，施加RF能量于電極裝置，借此造成血管壁部截面直徑的收縮。截面直徑的減小，比如從5毫米(0．2英寸)至1毫米(0．04英寸)，會(huì)顯著地減少血液通過血管的振動(dòng)并導(dǎo)致有效的結(jié)扎。即使不需要有效的結(jié)扎，血管壁部也可能完全癟下，從而導(dǎo)致一種空腔道阻塞而堵住血液通過血管的流動(dòng)。
一種用于實(shí)現(xiàn)血管結(jié)扎的器械包括一管狀軸套，在遠(yuǎn)端頭處具有一電極裝置。一些電氣引線從遠(yuǎn)端部到近端部穿過軸套。在軸套的近端部處，各引線終止在一電氣接頭處，而在軸套的遠(yuǎn)端部處，各引線連接于電極裝置。電氣接頭提供了各引線與一電源之間的界面，電源一般是一RF發(fā)生器。RF發(fā)生器在一控制裝置，通常為一微處理器的導(dǎo)引下運(yùn)作。
結(jié)扎器械可以在或是一種單極或是一種雙極模態(tài)下予以使用。在單極模態(tài)下，電極裝置包括一電極，或是帶正電或是帶負(fù)電。一用于通過電極的電流的返回路徑設(shè)置在人體的外部，比如通過安置病人使其身體接觸于一大型低阻抗襯墊。電流從結(jié)扎裝置流向低阻抗襯墊。在雙極模態(tài)下，電極裝置包括一對由某一介電材料隔開的相反帶電的電極。因此，在雙極模式下，電流的返回路徑是由電極裝置自身提供的。電流從一個(gè)電極流出，經(jīng)過組織，并通過相反帶電的電極返回。
為防止發(fā)生組織損傷；即由于過熱所造成的燒灼而發(fā)生焦化，一溫度傳感裝置裝接于電極裝置。溫度傳感裝置可以是一熱電偶，可監(jiān)測血管組織的溫度。熱電偶通過軸套連接于RF發(fā)生器和控制器并提供電氣信號給控制器，后者監(jiān)測溫度并通過電極裝置相應(yīng)地調(diào)節(jié)施加于組織的能量。
一種結(jié)扎器械的整體有效性主要取決于裝在器械之內(nèi)的電極裝置。單極和雙極電極裝置，都是具有一固定形狀和尺寸的實(shí)體裝置，由于幾種原因限制了結(jié)扎器械的有效性。首先，一固定尺寸的電極裝置一般只在血管壁部的周邊或內(nèi)徑上的一點(diǎn)處接觸血管壁部。結(jié)果，RF能量的施加高度集中在接觸著的血管組織之內(nèi)，而通過血管組織其余部分的RF電流的流動(dòng)則衰弱得不成比例。因此，血管壁部靠近接觸點(diǎn)的區(qū)域比血管壁部的其他區(qū)域以較快的速度癟下，造成血管腔道不均勻的收縮。其次，閉合的整體力度可能不足而腔道可能最終重新張開。為避免閉合不足，RF能量必須施加一大段時(shí)間。如此施加RF能量會(huì)提高血液的溫度并通常會(huì)造成不希望有的、在電極上和血管中形成相當(dāng)大量的熱誘發(fā)凝塊。
其次，一種具有一固定的電極裝置的結(jié)扎器械的有效性限于某些尺寸的血管。企圖結(jié)扎其直徑顯著地大于電極裝置的血管不僅會(huì)造成一如方才所述的不均勻的血管收縮，而且還會(huì)造成血管的收縮不足。血管直徑相對于電極裝置直徑越大，在遠(yuǎn)離接觸點(diǎn)的部位處施加于血管壁部的能量愈少。因此，血管壁部可能在血管組織在電極接觸點(diǎn)處成為過度燒灼之前不會(huì)完全癟下。雖然如此的凝結(jié)可能起初閉合了血管，但這種閉合可能只是暫時(shí)的，由于已凝結(jié)的血液會(huì)最終溶解而血管會(huì)局部張開。針對這一不足的一種解決辦法是，一種器械具有一些帶有多種直徑的可互換裝置。不過，這樣一種解決辦法既在經(jīng)濟(jì)上效率低，而且在使用上很麻煩。
因此，本技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人員已經(jīng)認(rèn)識到，需要一種可擴(kuò)張的電極裝置和一種方法，能夠沿著一血管壁部的一周向帶環(huán)-此處血管壁部在直徑上大于電極裝置-均勻地分布RF能量，并從而在盡量減少形成熱誘發(fā)凝塊的同時(shí)提供更為可預(yù)測和更為有效的血管閉合。本發(fā)明可滿足這些和其他需要。
簡短地說，并一般地說，本發(fā)明提供一種用于沿著一血管壁部的一大體上周向的帶環(huán)施加能量的器械和方法。如此施加能量可造成血管壁部的比較均勻和比較可預(yù)測的收縮。
在本發(fā)明的一方面中，一種用于發(fā)送能量以結(jié)扎一人體組織結(jié)構(gòu)的器械包括一導(dǎo)管，具有一鞘、一工作端和一制成在導(dǎo)管工作端處的開口；一內(nèi)件，設(shè)置在鞘之內(nèi)，以致內(nèi)件和鞘能夠彼此相對移動(dòng)；多個(gè)引線，每一引線具有一遠(yuǎn)端部，多個(gè)引線聯(lián)接于內(nèi)件，以致多個(gè)引線的遠(yuǎn)端部當(dāng)鞘的位置相對于內(nèi)件在一個(gè)方向上改變時(shí)伸出導(dǎo)管工作端處的開口，每一引線制成得當(dāng)多個(gè)引線伸出開口時(shí)可使遠(yuǎn)端部移動(dòng)而離開由鞘所確定的一縱向軸線；其中各引線的遠(yuǎn)端部設(shè)計(jì)得可發(fā)送能量給人體組織結(jié)構(gòu)。
在本發(fā)明的另一方面中，器械包括一輔引線，具有一輔遠(yuǎn)端部。輔引線聯(lián)接于內(nèi)件，以致輔引線的遠(yuǎn)端部當(dāng)內(nèi)件的位置相對于鞘在一個(gè)方向上改變時(shí)伸出導(dǎo)管工作端處的開口。
在本發(fā)明的另一方面中，各引線的遠(yuǎn)端部在電氣上連接于一電源，以致每一引線的極性可以變換。在存在一輔引線電極的場合下，多個(gè)引線可以連接于電源，以致各引線的極性可以與輔引線的極性無關(guān)地予以改變。
在另一方面中，各引線包括各主引線，一般在導(dǎo)管的工作端處圍繞著輔引線。各主引線的遠(yuǎn)端部設(shè)置在輔引線的遠(yuǎn)端部與內(nèi)件之間。
在又一另外方面中，本發(fā)明包括一種從一空心的人體組織結(jié)構(gòu)之內(nèi)向此結(jié)構(gòu)施加能量的方法。此方法包括插進(jìn)一導(dǎo)管到人體組織結(jié)構(gòu)里去的步驟；此導(dǎo)管具有一工作端和多個(gè)引線，每一引線具有一遠(yuǎn)端部，而且每一引線連接于一電源。此方法還包括通過遠(yuǎn)端頭孔口使各引線向外擴(kuò)張并使各引線擴(kuò)張直至每一電極接觸人體組織結(jié)構(gòu)為止的步驟。此方法另外包括從各引線的遠(yuǎn)端部向人體組織結(jié)構(gòu)施加能量直至人體組織結(jié)構(gòu)癟下的步驟。
在本發(fā)明的另一方面中，此方法還包括插進(jìn)一導(dǎo)管到人體組織結(jié)構(gòu)里面的步驟，此時(shí)的導(dǎo)管具有一輔引線，其遠(yuǎn)端部分在長度上大于各主引線遠(yuǎn)端部分并一般地由各主引線圍繞起來。輔引線在遠(yuǎn)端部處還具有一電極。此方法還包括以下各步驟，即使各主和輔引線伸過孔口直至每一主引線電極接觸人體組織結(jié)構(gòu)，以及控制電源以致相鄰的主引線具有相反的極性，同時(shí)保持輔引線在電氣上是中性的。一當(dāng)人體組織結(jié)構(gòu)圍繞各主引線癟下，即變換各主引線的極性以致它們?nèi)季哂型瑯拥臉O性。一當(dāng)變換各主引線的極性以致它們?nèi)季哂型瑯拥臉O性，即控制電源以致輔引線相對于各主引線具有相反的極性。此方法，在另一方面中，包括在繼續(xù)施加能量于人體組織結(jié)構(gòu)的同時(shí)，在人體組織結(jié)構(gòu)中移動(dòng)導(dǎo)管以加長結(jié)扎范圍的步驟。
在本發(fā)明的另一方面中，外部壓緊被用來起初迫使血管壁部朝向?qū)Ч馨T下。施加能量可造成血管持久地采取起初由外部壓緊以機(jī)械方式達(dá)到的已癟下狀態(tài)。一止血帶可以用來從外部壓緊或壓平人體組織結(jié)構(gòu)并最初減小空心人體組織結(jié)構(gòu)的直徑。由止血帶施加的壓力可從血管治療部位放出血液，并在準(zhǔn)備造成一結(jié)扎狀態(tài)時(shí)使血管預(yù)先成形。一制成在止血帶上的超聲窗口可有助于通過此窗口予以治療的人體組織結(jié)構(gòu)的超聲成像。
在本發(fā)明的又一另外方面中，提供一氣囊以便在施加能量之前閉合血管，以致不再需要由一止血帶作外部壓緊以止住血液流動(dòng)。這樣還可使即使深層血管都被閉合，對于深層血管，壓緊止血帶可能無法壓緊血管以致閉合。
在本發(fā)明又一另外的方面中，一撓性蓋罩，比較地不可透過液體，當(dāng)各引線引出時(shí)沿著導(dǎo)管的周邊覆蓋住各引線之間的區(qū)域，以致網(wǎng)膜式的蓋罩可擋住血管內(nèi)的血液流動(dòng)。
在本發(fā)明的又一另外方面中，一撓性的氣囊狀蓋罩設(shè)置在導(dǎo)管上，具有通向凹側(cè)的各開口和面對導(dǎo)管工作端的一凸側(cè)。此蓋罩充滿血液而膨脹。當(dāng)此氣囊向外鼓出到血管直徑時(shí)，血液流動(dòng)被終止。
在本發(fā)明的又一另外方面中，用導(dǎo)管以機(jī)械方式擋住血液流動(dòng)與注入一種高阻抗液體相結(jié)合。此液體也可以是一種抗凝劑。此液體可以從血管治療部位推出任何余留的血液并防止能量從觸合于各電極的血管上消散開來。
本發(fā)明的這些和其他一些方面和優(yōu)點(diǎn)，當(dāng)結(jié)合通過范例表明本發(fā)明各項(xiàng)實(shí)施例的各幅附圖作出以下較為詳細(xì)的說明之后，將會(huì)是顯而易見的。
本發(fā)明的這些和其他方面和優(yōu)點(diǎn)，在結(jié)合通過范例表明本發(fā)明各實(shí)施例的附圖而作出以下比較詳細(xì)的說明之后，將成為顯而易見的。


圖1是一種能量施用系統(tǒng)的簡圖，以一種導(dǎo)管的局部破斷視圖表明工作端和連接端二者，并體現(xiàn)本發(fā)明的一項(xiàng)優(yōu)選實(shí)施例；圖2是符合本發(fā)明的一種導(dǎo)管的第一實(shí)施例工作端的截面視圖，畫出在完全伸出位置上的各電極；圖2a是沿著圖2直線2a-2a所取的導(dǎo)管第一實(shí)施例工作端的端視圖，畫出在完全縮回位置上的各電極；圖3是第一實(shí)施例工作端的截面視圖，畫出在完全縮回位置上的各電極；圖4是符合本發(fā)明各項(xiàng)原則的一第二導(dǎo)管工作端的截面視圖，畫出在完全伸出位置上的各電極；圖4a是沿著圖4直線4a-4a所取的本發(fā)明第二實(shí)施例的端視圖。
圖5是圖4的導(dǎo)管第二實(shí)施例工作端的截面視圖，畫出在完全縮回位置上的各電極；圖6是一種裝有圖2導(dǎo)管的人體組織結(jié)構(gòu)的截面視圖，各電極與此人體組織結(jié)構(gòu)是并列的。
圖6a是沿著圖6直線6a-6a所取的裝有導(dǎo)管的人體組織結(jié)構(gòu)的端視圖；圖7a到7c是裝有符合本發(fā)明第一實(shí)施例的一導(dǎo)管的人體組織結(jié)構(gòu)的各截面視圖，畫出在不同結(jié)扎階段上的人體組織結(jié)構(gòu)；圖8是裝有畫在圖4中、符合本發(fā)明第二實(shí)施例的一導(dǎo)管的人體組織結(jié)構(gòu)的截面圖；圖8a是沿著圖8直線8a-8a所取、裝有導(dǎo)管的人體組織結(jié)構(gòu)的端視圖；圖9a和9b是裝有符合本發(fā)明第二實(shí)施例的一導(dǎo)管的人體組織結(jié)構(gòu)的各截面視圖，畫出在不同結(jié)扎階段上的人體組織結(jié)構(gòu)；圖10是符合本發(fā)明一導(dǎo)管的第三實(shí)施例工作端的截面視圖，畫出在完全伸出位置上的各電極；圖10a是沿著圖10直線10a-10a所取的導(dǎo)管第三實(shí)施例工作端的端視圖；圖11是第三實(shí)施例工作端的截面視圖，畫出在完全縮回位置上的各電極；圖12是一種裝有圖10導(dǎo)管的人體組織結(jié)構(gòu)的截面視圖，各電極與此人體組織結(jié)構(gòu)是并列的；圖13是裝有圖10導(dǎo)管的人體組織結(jié)構(gòu)的截面視圖，此時(shí)人體組織結(jié)構(gòu)正在通過利用來自各電極的能量從事結(jié)扎；圖14是裝有圖10導(dǎo)管的一人體組織結(jié)構(gòu)，各電極與此人體組織結(jié)構(gòu)是并列的，此時(shí)正在施加外部壓縮以便在利用來自各電極的能量來結(jié)扎結(jié)構(gòu)之前減小此空心結(jié)構(gòu)的直徑；圖15是具有一氣囊和一同軸線流體槽道的一種電極導(dǎo)管的另一實(shí)施例的側(cè)視圖；圖16是圖15氣囊和導(dǎo)管的部分截面視圖；圖17是裝有另一實(shí)施例的導(dǎo)管的一人體組織結(jié)構(gòu)的截面視圖，此導(dǎo)管具有一氣囊和帶電極的各可弓起臂桿；圖18是一種電極導(dǎo)管另一實(shí)施例的側(cè)視圖，此導(dǎo)管具有一蓋罩，罩住伸出導(dǎo)管的各電極呈喇叭形分開的引線；以及圖19是具有一氣囊和一同軸線流體槽道的一電極導(dǎo)管另一實(shí)施例的側(cè)視圖；圖20是具有一氣囊和一同軸線流體槽道的一電極導(dǎo)管另一實(shí)施例的側(cè)視圖；圖21是具有一可擴(kuò)張部分的、一種電極導(dǎo)管的另一實(shí)施例局部截面?zhèn)纫晥D；以及圖22是在已擴(kuò)張情況下圖21的一種電極導(dǎo)管實(shí)施例的局部截面?zhèn)纫晥D。
現(xiàn)在更為具體地轉(zhuǎn)向圖紙，其中同樣的參照編號表明各圖中同樣的或?qū)?yīng)的器件，圖1中所示為一導(dǎo)管10，用于向一人體組織結(jié)構(gòu)，諸如一根血管，施加能量。導(dǎo)管10包括一外鞘12，在其工作端15處具有一遠(yuǎn)端孔口14。外鞘12的連接端17裝接于一把柄16，后者包括一電氣接頭18，用于接合于一電源22，一般為一RF發(fā)生器，以及一微處理機(jī)控制器23。電源22和微處理機(jī)23通常裝放在一個(gè)單元里?？刂破?3可響應(yīng)于外部指令和來自諸如一熱電偶這樣的設(shè)置在一腔內(nèi)血管治療部位的一傳感器的數(shù)據(jù)而控制電源22。在另一實(shí)施例中，使用者可以選定一不變的電力輸出，以致不出現(xiàn)自動(dòng)溫度控制，而使用者可以由于一顯示讀出器上的溫度而手動(dòng)調(diào)節(jié)電力輸出。導(dǎo)管10包括一可擴(kuò)張的電極裝置24(部分畫出)，通過遠(yuǎn)端孔口14移進(jìn)和移出外鞘12。電極裝置包括多個(gè)電極，可以通過在鞘內(nèi)移動(dòng)各電極或通過相對于各電極移動(dòng)外鞘而予以擴(kuò)張。雖然圖1僅表明圍繞一單獨(dú)中心電極的多個(gè)電極，但將會(huì)描述不同電極組態(tài)的導(dǎo)管。
外鞘12內(nèi)裝放一內(nèi)鞘28或內(nèi)件。一流體出入口21連通于外鞘12的內(nèi)部。導(dǎo)管10可以定期地通過出入口21用鹽水予以中洗。沖洗液可以在外鞘與內(nèi)鞘之間通行。出入口也供從事藥物療法之用。沖洗導(dǎo)管可防止生物流體，諸如血液，積聚在導(dǎo)管10之內(nèi)?？招娜梭w組織結(jié)構(gòu)，諸如一根血管的治療區(qū)域可以用一種諸如鹽水的液體或一種介電液體予以沖洗，以便從血管的治療區(qū)域中排空血液而防止形成凝塊或血栓。介電液體可以把不想要的熱效應(yīng)從治療區(qū)域上排除到最低限度。介電液體可防止RF能量流從血管管壁上流開。
在一項(xiàng)實(shí)施例中，導(dǎo)管10包括一腔道，起始于外鞘12的遠(yuǎn)端并基本上沿著外鞘12的軸線伸展，然后終止在把柄16的導(dǎo)引鋼絲出入口20處。一導(dǎo)引鋼絲可以穿過導(dǎo)管10的腔道引入，用于導(dǎo)引導(dǎo)管到所需的治療部分。在導(dǎo)管的尺寸定得要治療較小血管的地方，導(dǎo)管的外徑可以不考慮外鞘12與內(nèi)鞘28之間的液體沖流。不過，在這樣一項(xiàng)實(shí)施例中，可以通過用于導(dǎo)引鋼絲的腔道引入沖洗液體。
現(xiàn)在參看圖2、2a、3、4、4a和5，外鞘12包括一外殼44和一端部46。為了在導(dǎo)管10被操縱而穿過血管時(shí)為導(dǎo)管10形成一無損傷的端頭，端部46最好是在其遠(yuǎn)端處向內(nèi)漸縮或呈“鼻錐”狀。不過，端部46可以具有其他有助于導(dǎo)管10在一導(dǎo)引鋼絲外面和穿過血脈系統(tǒng)之中的彎曲段的通行。鼻錐狀的端部46比如可以用一種具有一較小硬度的，諸如70肖爾A(70ShoreA)的聚合物制成。外殼44是一種生物適應(yīng)性材料，具有較低的摩擦系數(shù)。在一種結(jié)構(gòu)中，外鞘12的尺寸定得可裝在一血管腔道之內(nèi)并比如可以在5與9弗倫奇(French)之間，對應(yīng)于一在1．7毫米(0．07英寸)與3．0毫米(1．2英寸)之間的直徑，或者可以是其他適當(dāng)?shù)某叽纭?br> 電極裝置24裝有多個(gè)引線，包括絕緣的各主引線30和在某些實(shí)施例中的一輔引線31。最好是，各引線連接于電源22(圖1)，以致各引線的極性可隨需要而變換。另外，一微處理機(jī)控制器可以用來變換極性，以及控制電極裝置電力的其他特征。因而電極裝置可以工作在或是一雙極或是一單極的狀態(tài)下。當(dāng)相鄰的各主引線30具有相反的極性時(shí)，電極裝置24作為一雙極電極裝置工作。當(dāng)各主引線30帶共同極性時(shí)，電極裝置24可以作為一單極電極裝置工作。當(dāng)各主引線30帶共同電荷而一個(gè)輔引線31具有一相反的極性時(shí)，電極裝置24作為一雙極電極裝置工作。圖2和3所示本發(fā)明的實(shí)施例中，描述了一種電極裝置24，具有四個(gè)主引線30和一個(gè)輔引線31，而圖4和5中所示本發(fā)明的實(shí)施例描述了一種電極裝置24，只具有四個(gè)主引線。本發(fā)明不限于四個(gè)主引線30；在其他實(shí)施例中也可以使用或多一些或少一些的引線。引線的數(shù)量可以取決于有待治療的空心人體組織結(jié)構(gòu)的尺寸或直徑。相反的各電極應(yīng)當(dāng)彼此保持在一定的距離之內(nèi)。較大的血管可能需要較多的主引線以確保適當(dāng)?shù)碾娏髅芏群驼?dāng)?shù)臒崃糠植肌?br> 每一引線30、31上的絕緣層可以在遠(yuǎn)端32、33處除去以露出導(dǎo)電金屬絲。在示于圖2、2a和3的第一結(jié)構(gòu)中，電極34具有半球形。在一第二結(jié)構(gòu)中，電極可以具有或是一大體上的球形，或是一小勺形。如圖4、4a和5中所示，各電極具有一小勺形，可以組合起來而形成一球形或其他形狀，以便當(dāng)血管癟下時(shí)盡量減小電極的外廓。各電極34或是在遠(yuǎn)端32處釬焊起來制成一體，或是另外制成于每一主引線30的遠(yuǎn)端部。應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)遠(yuǎn)端部32作為一電極被提及時(shí)，這并不限于電極34在遠(yuǎn)端部32處被制成一體的場合。比如，遠(yuǎn)端可以施加能量給周圍的組織，那里有一電極在遠(yuǎn)端部處被制成一體，或那里一電極單獨(dú)地釬焊于遠(yuǎn)端，或那里有另一能量發(fā)送裝置，設(shè)置在遠(yuǎn)端部處。電極34一般具有的直徑大于主引線30的直徑。比如，主引線30具有的直徑可在從0．18毫米(0．007英寸)到0．28毫米(0．011英寸)的范圍之內(nèi)，而電極34具有的直徑從0．36毫米(0．014英寸)到0．51毫米(0．020英寸)。各主引線30和各電極34最好是由一種諸如不銹鋼這樣的生物適應(yīng)性材料制成。圍繞各主引線30的絕緣層大體上具有在0．03毫米(0．001英寸)與0．06毫米(0．0025英寸)之間的厚度，導(dǎo)致一組合的引線-絕緣層直徑在0．23毫米(0．009英寸)與0．41毫米(0．016英寸)之間。在如圖2和3中所示的另一結(jié)構(gòu)中，每一主引線30是帶條狀的，寬度從0．76毫米(0．03英寸)到1．0毫米(0．04英寸)和厚度大致是0．13毫米(0．005英寸)，而輔引線31一般是管狀的。應(yīng)當(dāng)指出，這些尺寸是為例證目的而提供的，并不作為限制。一半球形電極34成形在遠(yuǎn)端部處，比如通過結(jié)下一1／16(1．6毫米)直徑的、釬焊于主引線30遠(yuǎn)端部32的圓球。各電極也可以通過從導(dǎo)電引線模壓出所需的形狀或形態(tài)而制作出來。電極與引線是一體的，而引線的余下部分是絕緣的。輔引線31的遠(yuǎn)端部33最好是包括一大體上成形為球狀的電極35。
一對正裝置36把各引線30、31排列成只在它們的各近端部處安裝于導(dǎo)管，并在對正裝置之內(nèi)和在遠(yuǎn)離此裝置處在各引線之間保持分隔。各引線裝在對正裝置上時(shí)可構(gòu)成一些懸臂元件。對正裝置36的一最佳結(jié)構(gòu)包括多個(gè)偏離中心、沿軸向?qū)R的腔道38，相對于對正裝置36的軸線基本上對稱地設(shè)置。對正裝置36比如是通過穿越由諸如聚酰胺的介電材料構(gòu)成的一實(shí)心圓柱擠制出多個(gè)沿軸向?qū)R的腔道38而制成的。每一引線30通過一單獨(dú)的偏離中心的腔道38并從對正裝置36的后部出去。對正裝置36還可以包括可以對中于軸線的一中心腔道48。在一些實(shí)施例中，中心腔道48用于容放一導(dǎo)引鋼絲或用于在施用RF能量期間發(fā)送或灌注醫(yī)用和冷卻溶液到治療區(qū)域。在其他一些實(shí)施例中，中心腔道48可以用于輔引線31。對正裝置36還可以另外包括一輔助腔道47，用于一些附加引線，諸如用作一溫度傳感器的一熱電偶的各引線。對正裝置36是一種介電材料，以防止各引線30、31可能彼此具有的和如果存在導(dǎo)引鋼絲而與之具有的任何耦聯(lián)作用或使之最小。對正裝置的長度在一項(xiàng)實(shí)施例中是，比如，12．5毫米(0．5英寸)到19．0毫米(0．75英寸)。不過，這些尺寸提出來用于例證目的而非作為限制。
在示于圖2、2a和3中的本發(fā)明實(shí)施例中，內(nèi)鞘28裝接于對正裝置36并伸出對正裝置的后部37之外。最好是，內(nèi)鞘28完全圍繞對正裝置36的外壁并由粘接劑或加壓配合或以其他方式裝于外壁，以致它相對于內(nèi)鞘保持在一固定位置上。內(nèi)鞘和對正裝置可以作為一內(nèi)件相對于外鞘活動(dòng)。內(nèi)鞘28是一種帶有較低摩擦系數(shù)的生物適應(yīng)性材料。內(nèi)鞘28為各引線30、31與電氣接頭18之間的相互連接提供了一條通道(圖1)。這種相互連接可以以幾種方式中的任一種方式出現(xiàn)。各引線30、31本身可以是連續(xù)的并伸延內(nèi)鞘28的整個(gè)長度。在一可代換方案(未畫出)中，帶正電的各引線30、31可以耦聯(lián)于裝放在內(nèi)鞘28之內(nèi)的一共同的帶正電的導(dǎo)體。同樣，帶負(fù)電的各引線30、31可以耦聯(lián)于一共同的負(fù)導(dǎo)體。最好是，各引線30、31連接于一導(dǎo)體，供各引線變換極性之用。此導(dǎo)體比如可以是一帶有聚氨基甲酸乙酯敷層的36號銅線。這種連接可以出現(xiàn)在內(nèi)鞘28之內(nèi)的任何位置處。為了減少裝放在導(dǎo)管之中的導(dǎo)線數(shù)量，最好是在各引線30、31離開對正裝置36后部37的地方連接各引線。為了更加增大電極裝置24的穩(wěn)定性，最好是粘合材料40在對正裝置36的前端處圍住各引線30、31。在此實(shí)施例中，各引線30、31在外鞘12向后縮回而越過對正裝置36時(shí)穿過遠(yuǎn)端孔口14伸出。向內(nèi)漸縮的端部46會(huì)影響外鞘12的縮回活動(dòng)而防止對正裝置36外露。
圖3表明處在縮回位置上的各引線30、31，此時(shí)所有的引線都在鼻錐形端部46和外殼44之內(nèi)。對正裝置36已經(jīng)相對于外殼44作了移動(dòng)。實(shí)現(xiàn)的鼻錐部當(dāng)導(dǎo)管被操縱而穿過曲折的血管系統(tǒng)時(shí)形成一無損傷的端部。在輔引線31遠(yuǎn)端處的電極的尺寸可以定得與制成在鼻錐部46上的開孔的尺寸大致一樣，鼻錐部當(dāng)對正裝置縮回導(dǎo)管外鞘之內(nèi)時(shí)與輔引線的電極一起形成一關(guān)閉的無損傷端部。這樣，即使在鼻錐部不是由一種具有較低硬度的材料制成的場合下，也可提供一無損傷的端部。
現(xiàn)在參看圖4和5，在另一實(shí)施例中，對正裝置36裝接于外鞘12并因而相對于它保持不動(dòng)。內(nèi)鞘28可移動(dòng)地設(shè)置在對正裝置36的后部處并再次為各主引線30與電氣接頭18(圖1)之間的相互連接提供了一條通道。在一些實(shí)施例中，內(nèi)鞘28包含一導(dǎo)引鋼絲管筒49，伸延內(nèi)鞘的整個(gè)長度。導(dǎo)引鋼絲管筒49在一端處對中而連通于對正裝置36的中心腔道48并在另一端處連通于導(dǎo)引鋼絲出入口20(圖1)。各主引線30可以是連續(xù)的并伸延內(nèi)鞘28的整個(gè)長度或它們可以連接于前述的各共同引線。各主引線30固緊于內(nèi)鞘28的前端27，比如用一種封裝材料50這樣作，以致內(nèi)鞘28的移動(dòng)導(dǎo)致各主引線30穿過對正裝置36各腔道38的相應(yīng)移動(dòng)。在此實(shí)施例中，各主引線30不固緊于對正裝置36并基本上是在軸向上自由浮動(dòng)的引線。各主引線30隨著內(nèi)鞘28的前端朝向?qū)φb置36的后部37移動(dòng)而穿行對正裝置36并穿出遠(yuǎn)端孔口14。
在以上各實(shí)施例中，各主引線30制成比如弧形的或彎曲的，以便彼此挪開而避免接觸。各引線30的“遠(yuǎn)段”是引線當(dāng)各引線完全伸過遠(yuǎn)端孔口14時(shí)從對正裝置36的前端伸出的那一段。最好是，各遠(yuǎn)段42制成得相對于對正裝置36的軸線彼此沿徑向向外移動(dòng)并形成一對稱配置。這一點(diǎn)表明在圖2a和圖4a兩項(xiàng)實(shí)施例之中。各主引線30中的弧形或彎曲程度可以是任何足以在各引線通過遠(yuǎn)端孔口14穿過外鞘12時(shí)使各引線沿徑向擴(kuò)張的程度。重要的是，弧形或彎曲的程度要足以提供充分的力量，以致各主引線30可推開血液而擴(kuò)張和各電極34與血管壁部相觸合。各電極最好是部分地嵌入血管壁部以保證完全接觸。電極的圓面部分嵌入血管壁部以達(dá)到表面完全觸合，即使電極的整個(gè)未絕緣表面區(qū)域接觸于血管組織作有效的電流分布。各電極接觸于血管壁部的表面區(qū)域最好是足以避免可能導(dǎo)致血管組織局部加熱的高電流密度。加熱效應(yīng)最好是沿著血管的一周向環(huán)帶分布開來。各匯攏的電極沿著血管周邊應(yīng)當(dāng)彼此間隔不大于4或5毫米。因而，電極配置與受治療的血管的尺寸或直徑相關(guān)。各主引線30的其他性質(zhì)，諸如引線形狀和絕緣層厚度，都會(huì)影響引線的推力，而弧形和彎曲的程度必須調(diào)節(jié)以補(bǔ)償這些因素。比如，電極裝置24的一種結(jié)構(gòu)中，一根鋼絲，其直徑在0．18毫米(0．007英寸)與0．28毫米(0．011英寸)之間，而總絕緣層厚度在0．05毫米(0．002英寸)與0．13毫米(0．005英寸)之間，彎成一銳角以形成與人體組織結(jié)構(gòu)的充分觸合。應(yīng)當(dāng)理解，這些尺寸是為例證目的而提出的，并不作為限制。
可能有其他一些方法，用于一當(dāng)各引線從導(dǎo)管的工作端伸出就使各引線向外擴(kuò)張。比如，各引線可以是直的，但以某一斜角安裝在對正裝置上，以致它們通常是指向外方的。
為增大觸合力量，最好是，各主引線30是帶條狀的，即截面是矩形的，比如尺寸是寬度從0．76毫米(0．30英寸)到1．0毫米(0．039英寸)，以及厚度大致是0．13毫米(0．005英寸)。矩形截面在寬度尺寸上增大了彎曲抗力，但在厚度尺寸上允許比較自由的彎曲。各主引線30的帶條狀形態(tài)示于圖2、2a和3之中并在允許徑向的必要彎曲的同時(shí)保證了側(cè)向穩(wěn)定性提高。在圖2、2a和3中，每一主引線具有一矩形截面，相對于導(dǎo)管安裝得致使矩形截面的較薄尺寸對準(zhǔn)于引線的擴(kuò)張方面，各引線在向外擴(kuò)張時(shí)較少可能向側(cè)面彎曲，而在各引線之間更加確保了一致的間隔。一致的間隔會(huì)促進(jìn)血管組織周圍的均勻加熱，此組織在各引線的遠(yuǎn)端部處觸合于各電極。
各引線30遠(yuǎn)段的長度也影響電極裝置24的結(jié)構(gòu)。兩個(gè)相互對置的電極34之間的最大距離，亦即，電極裝置24的有效直徑受遠(yuǎn)段42的彎曲程度和長度影響。遠(yuǎn)段42的長度越大，電極裝置的直徑也越大。于是，通過改變遠(yuǎn)段42長度和弧形或彎曲程度，導(dǎo)管10可以設(shè)計(jì)得用于不同尺寸的人體組織結(jié)構(gòu)。
導(dǎo)管可以采用不同數(shù)量的引線30、31。引線30、31的數(shù)量受限于對正裝置36的直徑和可以貫穿對正裝置的腔道36、38、47的數(shù)量。在一種雙極結(jié)構(gòu)中，最好是一偶數(shù)主引線30可供使用以構(gòu)成多個(gè)相異帶電的電極對。與人體組織結(jié)構(gòu)觸合人體組織結(jié)構(gòu)的各電極應(yīng)當(dāng)彼此保持在一定距離之內(nèi)。在一種單極結(jié)構(gòu)中，可以有任何數(shù)量的相同帶電的引線30。在單極模式中，RF能量通過人體組織的分布是以如下方式獲得的，即在組織以外的某處設(shè)置一返回裝置，諸如一較大的金屬襯墊，為通過組織的電流造成一返回通路。
現(xiàn)在再參看圖1，一致動(dòng)器25可控制電極裝置24的伸出遠(yuǎn)端孔口14。致動(dòng)器25可以采取一開關(guān)、杠桿、帶螺紋的控制旋鈕，或者其他適當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)，并且最好是在可能情況下是能夠?yàn)橥馇?2或內(nèi)鞘28的移動(dòng)提供精細(xì)控制的一種。在本發(fā)明的一項(xiàng)實(shí)施例中，致動(dòng)器25(圖1)連接于外鞘12(圖2、2a和3)以相對于內(nèi)鞘28前后移動(dòng)外鞘。在另一實(shí)施例中，致動(dòng)器25(圖1)連接于內(nèi)鞘28(圖4、4a和5)以相對于外鞘12前后移動(dòng)內(nèi)鞘。外鞘與內(nèi)鞘之間的相對位置因而得到控制，但也可以采用其他控制方法。
再次參看圖2、2a、3、4、4a和5，導(dǎo)管10包括一溫度傳感器26，諸如一熱電偶。溫度傳感器26在一電極34上安裝就位，以致傳感器26幾乎或基本上齊平于電極34的外露表面。傳感器26在各圖中畫作從各電極中突出只是為了圖示清晰。傳感器26可檢測人體組織與電極外露表面觸合的那部分的溫度。監(jiān)測人體組織的溫度可提供關(guān)于組織收縮何時(shí)準(zhǔn)備開始的良好指示。安放在面對人體組織的電極上的一溫度傳感器26可提供關(guān)于收縮何時(shí)發(fā)生(70℃或更高)和相當(dāng)大量的熱誘發(fā)凝塊何時(shí)可能開始在電極上形成的指示。因此，保持溫度在70度攝氏以上會(huì)造成人體組織結(jié)構(gòu)的治療性收縮。從各電極34施加RF能量，在受到監(jiān)測的溫度達(dá)到或超過由操作者選定的規(guī)定溫度-一般是人體組織開始燒灼的溫度-的時(shí)候，予以停止或減少。溫度傳感器26通過一對傳感器引線45連接于控制器23(圖1)，一對引線45最好是穿過輔助腔道47，而后穿過內(nèi)鞘28。來自溫度傳感器26的信號提供給控制器23，后者按照所選定的溫度準(zhǔn)則和監(jiān)測到的溫度控制供向各電極34的RF能量大小。其他一些技術(shù)，諸如阻抗監(jiān)測以及超聲脈沖回音，可以用在一種自動(dòng)系統(tǒng)之中，后者當(dāng)檢測出充分的血管收縮時(shí)并為了避免血管過熱，會(huì)關(guān)斷或調(diào)節(jié)從各電極到血管截面的RF能量的施用。阻抗可以用來檢測凝塊形成的開始。
現(xiàn)在參看圖6、6a和7a到7c，在導(dǎo)管10的一項(xiàng)實(shí)施例的運(yùn)作中，導(dǎo)管被插入一空心人體組織結(jié)構(gòu)，諸如一血管52。此導(dǎo)管類似于關(guān)于圖2和3所述的實(shí)施例。導(dǎo)管10還包括一表鞘60，一種液體可以通過它發(fā)送到治療部位。在此實(shí)施例中，液體出入口(未畫出)連通于表鞘60的內(nèi)部，而液體是從表鞘60與外鞘12之間發(fā)送的。表鞘60圍繞外鞘12以形成一同軸線的槽道，通過此槽道可以灌注液體。
熒光檢查、超聲、一種血管成像技術(shù)，或者其他技術(shù)可以用來指引導(dǎo)管的特定安置和核定在血管中的位置。致動(dòng)器(未畫出)然后予以操作。以便通過或是向后縮回外鞘12或是向前推進(jìn)內(nèi)鞘28而使外鞘相對于內(nèi)鞘移動(dòng)，把各引線30、31穿過遠(yuǎn)端孔口14外露出來。隨著各引線30、31從遠(yuǎn)端孔口14中出來，各主引線30相對于對正裝置36的軸線沿徑向向外擴(kuò)張，而輔引線31基本上保持為直線形。各主引線30繼續(xù)向外移動(dòng)，直至與血管壁部54發(fā)生觸合和各主引線30的向外移動(dòng)受阻為止。各主引線30沿著血管壁部的一大體上周向的帶環(huán)接觸于血管。各主引線30的這種向外的移動(dòng)基本上以對稱方式出現(xiàn)。結(jié)果，各主引線電極34基本上沿著血管壁部的周向帶環(huán)均勻地間隔開來。中心引線電極35懸置在血管52里面而不接觸血管壁部54。
當(dāng)各電極34設(shè)置在血管的治療部位處時(shí)，啟動(dòng)能源22以供給適當(dāng)?shù)腞F能量。一種適當(dāng)?shù)念l率是510千赫。一項(xiàng)用以選定有待施加的能量頻率的準(zhǔn)則是所需對于包括深度在內(nèi)的血管組織中熱效應(yīng)范圍的控制。另一項(xiàng)準(zhǔn)則是與用于消除熱電偶信號中RF噪音的濾過電路的相容性。
在雙極運(yùn)作中，各主引線30起動(dòng)的帶電情況是，相鄰引線是相反帶電的，而輔引線是電氣上中性的。這些多對相反帶電的引線30形成各活性電極對以在其間生成一RF場。因而，各離散的RF場沿著血管壁部54的周向帶環(huán)建立起來。由于相反極性的相鄰電極34在彼此之間生成各RF場，這些離散場沿著血管壁部54的整個(gè)周向帶環(huán)形成一對稱的RF場型。一種均勻的溫度分布可以沿著正被治療的血管壁部獲得。
RF能量在相鄰的血管組織轉(zhuǎn)換為熱量，而熱效應(yīng)會(huì)使血管組織收縮，減少了血管的直徑。沿著正被治療的血管壁部的一種均勻的溫度分布可避免在治療區(qū)域內(nèi)形成各熱點(diǎn)，同時(shí)可促進(jìn)血管直徑方面受控的均勻減小。熱效應(yīng)會(huì)造成血管中膠原纖維的結(jié)構(gòu)變形。膠原纖維回應(yīng)于出自熱效應(yīng)的熱量而縮短并截面變粗。如圖7a中所示，能量可導(dǎo)致血管壁部54圍繞各主引線電極34癟下。壁部54繼續(xù)癟下，直至進(jìn)一步癟下由各電極34阻止為止。各電極由收縮著的血管壁部越來越壓緊在一起，直至它們觸及并在此時(shí)壁部54的進(jìn)一步癟下或結(jié)扎受阻為止。一當(dāng)血管壁部54圍繞各主引線電極34癟下，各主引線電極的極性則被變換，以致所有主引線電極都是相同帶電的。各引線極性的變換不需要是鄰間的。RF能量的施加可以停下，變換極性，而后再在極性已變換的情況下施加RF能量。輔引線電極35然后使之帶電，以致其極性與各主引線電極34的相反。RF場建立在各主引線電極34與輔引線電極35之間。
導(dǎo)管10然后拉拽回來，而能量施加于電極裝置。如圖7b中所示，當(dāng)導(dǎo)管10被拉拽回來時(shí)，各主引線電極34保留與血管壁部54觸合，同時(shí)輔引線電極35接觸于血管壁部早先由各主引線電極34使之癟下那部分。因此，RF能量在各主引線電極34與輔引線電極35之間穿過血管壁部35，而血管壁部隨著導(dǎo)管10的被縮回繼續(xù)圍繞輔引線電線癟下。如圖7c中所示，按照這一方法的結(jié)扎造成了沿著一段血管52閉合的。一長段閉合，與一急劇閉合相反，較為強(qiáng)固并較為不易受重新造管的影響。
當(dāng)具有主和輔引線二者的導(dǎo)管10以單極方式運(yùn)作時(shí)，可以獲得類似的結(jié)果。在單極運(yùn)作中，輔引線電極35保留為中性的，而各主引線30是相同帶電的并結(jié)合一獨(dú)立的電氣裝置發(fā)揮作用，后者諸如一安放得從外部接觸身體的大型低阻抗返回襯墊(未畫出)以構(gòu)成一系列離散RF場。這些RF場圍繞血管周邊基本上是均勻地間隔開來的并沿著血管壁部的軸向長度行走，導(dǎo)致血管壁部圍繞各主引線電極癟下，一當(dāng)血管壁部癟下，輔引線電極帶電以具有與各主引線電極的同樣的極性。電極裝置縮回而血管壁部如在雙極運(yùn)作中所述那樣癟下。
在或者雙極或是單極運(yùn)作中，施加RF能量基本上是通過血管壁部對稱分布的，無論血管52的直徑如何。RF能量的這種對稱分布增大了收縮的預(yù)測性和均勻性以及閉合的強(qiáng)度。其次，能量的均勻分布為施加RF能量延續(xù)時(shí)間較短創(chuàng)造了條件并借以減少或避免了在各電極34上形成熱誘發(fā)的凝塊。各引線，包括電極的非凸出的外部，都予以絕緣以進(jìn)一步阻止周圍血液的熱量。
在RF加熱接受治療的血管之前和期間，可以通過一條制成在表鞘60與外鞘12之間的同軸線槽道發(fā)送液體。發(fā)送的液體從血液中置換或放出血液，以便避免血液受熱和凝塊。在RF治療期間可以繼續(xù)發(fā)送液體以防血液回流至治療部位。發(fā)放一種介電液體可增大周圍的阻抗，以致RF能量被引入血管壁部的組織之中。
現(xiàn)在參看圖8、8a、9a和9b，它們表明可以連同一導(dǎo)引鋼絲53一起使用的導(dǎo)管另一實(shí)施例的運(yùn)作。如同前一實(shí)施例中那樣，導(dǎo)管10被插入一空心人體組織結(jié)構(gòu)，諸如一根血管52之中。導(dǎo)引鋼絲53前行而通過需要施加能量的地點(diǎn)。導(dǎo)管10然后通過腔道48和導(dǎo)引鋼絲管筒49(圖4)嵌套在導(dǎo)引鋼絲53上，并套住導(dǎo)引鋼絲前行而通過血管達(dá)到所需的地點(diǎn)。導(dǎo)引鋼絲53一般在RF能量施加于電極裝置24之前拉拽回來或者予以撤掉。
然后操縱致動(dòng)器25(圖1)，或是向后縮回外鞘12，或是向前推進(jìn)內(nèi)鞘，以便各引線30通過遠(yuǎn)端孔口14外露出來。各引線30從遠(yuǎn)端孔口14出來并相對于對正裝置36的軸線沿徑向向外擴(kuò)張。各引線30繼續(xù)向外移動(dòng)，直至與血管壁部54發(fā)生觸合為止。各引線30沿著血管壁部54的一大體上周向的帶環(huán)接觸于血管。各引線的這種向外移動(dòng)基本上以對稱的方式出現(xiàn)。結(jié)果，各電極34基本上沿著血管壁部54的周向帶環(huán)均勻地間隔開來。另外，各電極可以以錯(cuò)開方式間隔開來，以致各電極不會(huì)沿著同一平面放置。比如，相鄰的電極可以從導(dǎo)管伸出不同的長度，以致當(dāng)各電極朝向彼此屈曲時(shí)獲得一個(gè)較小的截面輪廓。
當(dāng)各電極34設(shè)置在血管的治療部位處時(shí)，電源22被啟動(dòng)，以便向各電極34提供適當(dāng)?shù)腞F能量，以致導(dǎo)管10，一如前述，或是以雙極或是以單極方式運(yùn)作。如圖9a和9b中所示，能量導(dǎo)致血管壁部54圍繞各電極34癟下，導(dǎo)致各引線基本上抻直和各電極彼此聚攏。壁部54繼續(xù)癟下，直至進(jìn)一步的癟下受到各電極34的阻止為止(圖9b)。在這一地點(diǎn)處可以停止施加能量。各電極可以設(shè)計(jì)成在已經(jīng)一起屈曲時(shí)構(gòu)成一輪廓縮小了的形狀。各電極還可以設(shè)計(jì)成和絕緣得在由于血管壁部的癟下而構(gòu)成一輪廓縮小了的形狀之后可繼續(xù)施加RF能量。導(dǎo)管10可以拉拽回來以結(jié)扎相鄰的血管分段。如果包含一溫度傳感器26，能量的施加可以在完全癟下以前停止，只要血管組織的溫度升高到由控制器23所限定的一可接收的水平之上。
在導(dǎo)管包括一液體發(fā)送腔道(未畫出)的場合，液體可以在RF加熱接受治療的血管之前和期間予以發(fā)送。液體可以從血管中的治療區(qū)域置換血液以避免血液凝塊。液體可以是一種介電媒質(zhì)。液體可以包括一種抗凝劑，諸如肝磷酯，可以阻止在治療部位處的血液凝塊。
在完成對于一選定血管分段的處置之后，致動(dòng)機(jī)構(gòu)使各主引線返回到外鞘12的內(nèi)部?；蚴峭馇驶蚴莾?nèi)鞘被移動(dòng)以改變兩器件彼此的相對位置。一當(dāng)各引線30在外鞘12之內(nèi)，導(dǎo)管10可以移動(dòng)到另一血管分段，在那里重復(fù)結(jié)扎過程。在治療了所有血管部位之后，導(dǎo)管10從血管中撤出。進(jìn)出血管的部位然后縫合封閉，或者施加局部壓力直至流血得到控制。
導(dǎo)管的另一實(shí)施例示于圖10。內(nèi)件或鞘28裝放在外鞘12之內(nèi)。內(nèi)鞘最好是由一種聚合物制成，諸如聚酰亞胺、聚乙烯或耐綸，并可以走行導(dǎo)管的整個(gè)長度。大部分導(dǎo)管應(yīng)當(dāng)是撓性的，以便通行血管系統(tǒng)的曲折路徑。一種具有喇叭狀遠(yuǎn)端33和圓截面形狀的襯筒套接在內(nèi)鞘28的遠(yuǎn)端上。此襯筒最好是長度不超過大約二到三厘米。此襯筒起到部分導(dǎo)電輔引線31的作用。一未絕緣的導(dǎo)電圓球35套裝在襯筒上。襯筒的喇叭狀遠(yuǎn)端可防止電極圓球移動(dòng)到襯筒的遠(yuǎn)端以外。圓球永久性地固定于襯筒，諸如通過把圓球的前面和后面都釬焊在襯筒上。球形電極35的大部分或整個(gè)表面保留為未絕緣的。襯筒的其余部分最好是絕緣的，以致球形遠(yuǎn)端能夠用作電極。比如，襯筒可以覆蓋一種絕緣材料，諸如一聚對苯二甲基涂層。襯筒的內(nèi)部腔道由內(nèi)鞘28作襯，后者用粘接劑，諸如環(huán)氧樹脂，粘附于襯筒的喇叭狀遠(yuǎn)端。
圍繞輔引線31和球形電極35的是多個(gè)主引線30，它們最好是具有扁平的矩形帶條形狀并用作各臂桿。如圖11中所示，這多個(gè)主引線最好是連接于共同的各導(dǎo)電圓環(huán)62。這一結(jié)構(gòu)可保持住多個(gè)主引線的位置，同時(shí)減少內(nèi)部電氣接頭的數(shù)量。各圓環(huán)62裝接于內(nèi)鞘28。各圓環(huán)和各主引線相對于外鞘的位置順隨內(nèi)鞘的位置。一如早先所述，輔引線31的襯筒也裝接于內(nèi)鞘28?？梢允褂脙蓚€(gè)分別的圓環(huán)，以致各不同主引線的極性可以分別控制。比如，相鄰的主引線可以連接于兩個(gè)分別的導(dǎo)電圓環(huán)之一，以致相鄰的引線可予以變換以具有或是相反的極性或是相同的極性。各圓環(huán)最好是，彼此間隔很近，但沿著內(nèi)鞘彼此保持電絕緣。各圓環(huán)和襯筒二者都聯(lián)接于內(nèi)鞘，而連接于各圓環(huán)的各主引線30與輔引線一起移動(dòng)，同時(shí)彼此保持電絕緣。環(huán)氧樹脂或另一種適當(dāng)?shù)恼辰觿┛梢杂靡园迅鲌A環(huán)裝接于內(nèi)鞘。出來各相應(yīng)圓環(huán)的各主引線沿著內(nèi)鞘的周邊彼此交替。沿著各引線底面的絕緣層可防止各圓環(huán)之間的電氣短路。
圓環(huán)和各主引線裝接在一起以用作各懸臂件，此時(shí)圓環(huán)構(gòu)成底座，而矩形的各主引線用作懸臂件臂桿。各引線30連接于圓環(huán)并制成得具有一弧形或彎曲段，以致各引線用作各臂桿，趨向于離開導(dǎo)管向外和朝向周圍的血管組織彈出。沿著各引線和各圓環(huán)的底面絕緣可防止各引線與對置各圓環(huán)之間不指望有的電氣耦聯(lián)。另外，各引起做成直線的并傾斜地連接于圓環(huán)，以致各引線趨向于從圓環(huán)擴(kuò)張或沿徑向向外彈出。各引線以之裝接于圓環(huán)的傾斜角度應(yīng)當(dāng)足以迫使各主遠(yuǎn)端和各電極34穿過血液觸合于血管壁部。各主引線30的其他性質(zhì)，諸如引線形狀和絕緣層厚度，會(huì)影響引線的推力，而弧形或彎曲的程度必須予以調(diào)節(jié)以補(bǔ)償這些因素。各引線30的矩形截面可使側(cè)向上的穩(wěn)定性增大，同時(shí)允許徑向上必要的彎曲。各引線30當(dāng)向外擴(kuò)張時(shí)不大可能向側(cè)面彎曲，比較能夠保證各引線之間的均勻間隔。各引線30與各遠(yuǎn)端之間的均勻間隔可促進(jìn)血管周圍由各電極34均勻加熱。
各主引線30的遠(yuǎn)端未予絕緣，用作具有勺狀或半球形的各電極34。各引線可以沖壓出來而在引線遠(yuǎn)端處造成一整體成形的電極。遠(yuǎn)端電極34的未絕緣外部，與人體組織結(jié)構(gòu)的壁部相觸合，最好是圓整和凸出的。遠(yuǎn)端的平直或非凸出的內(nèi)部予以絕緣以使任何不指望有的熱效應(yīng)達(dá)到最小，諸如在一血管中的周圍血液上的熱效應(yīng)。遠(yuǎn)端各電極34設(shè)計(jì)成，當(dāng)各遠(yuǎn)端被迫壓向內(nèi)鞘12時(shí)，如圖10a中所示，各遠(yuǎn)端綜合起來以形成一基本上的球形，其輪廓小于在輔助遠(yuǎn)端處的球形電極35的輪廓。
外鞘12可以滑套在各主和輔引線30、31上并將其圍繞。外鞘12包括一孔口，尺寸定得具有大致上與在輔助遠(yuǎn)端處的球形電極35一樣的大小。在輔助遠(yuǎn)端處的電極35與外鞘12的孔口之間達(dá)到了一種緊密或滑動(dòng)配合。這種結(jié)構(gòu)為導(dǎo)管提供了無損傷端頭。電極35輔助遠(yuǎn)端最好是稍大于孔口。外鞘12的內(nèi)徑大致上與各綜合的主要遠(yuǎn)端電極34的歸并外廓相同。各綜合的主要遠(yuǎn)端電極34的歸并外廓最好是小于外鞘的內(nèi)徑。
一液體出入口(未畫出)可連通于外鞘11的內(nèi)部，以致液體可灌注在外鞘12與內(nèi)鞘28之間。另外，一液體出入口可連通于襯筒中的一中心腔道48，后者也可容納一導(dǎo)引鋼絲。如前所述，導(dǎo)管10可以定期用鹽水中洗，防止在導(dǎo)管10之內(nèi)積累生物液體，諸如血液。一導(dǎo)引鋼絲可穿過腔道48，用于導(dǎo)引導(dǎo)管到所需的治療部位。如前所述，也可以通過腔道灌注或發(fā)送一種液體。如果不需要中心腔道，襯筒的此腔道可以焊釬填滿。
最好是，各主引線30和各連接圓環(huán)連接于一電源22，以致各引線的極性可以隨需要予以變換。這一點(diǎn)為電極裝置24在或是雙極或是單極結(jié)構(gòu)中運(yùn)作創(chuàng)造了條件。當(dāng)相鄰主引線30具有相反極性時(shí)，可以得到雙極電極運(yùn)作。當(dāng)各主引線30是相同帶電時(shí)，可以結(jié)合一安放得接觸于病人的一較大的返回電極襯墊得到單極電極運(yùn)作。當(dāng)各主引線30是相同帶電的，而一輔引線31具有一相反極性時(shí)，可以得到雙極電極運(yùn)作。可以使用較多或較少的引線。各引線的數(shù)量可以取決于有待治療的空心人體組織結(jié)構(gòu)的尺寸或直徑。
雖然并未畫出，但應(yīng)當(dāng)理解，導(dǎo)管10可以包括一溫度傳感器，諸如一熱電偶，在遠(yuǎn)端或電極34上安裝就位，以致此傳感器齊平于電極34的外露表面。此傳感器可檢測觸合于外露的電極表面的、人體組織結(jié)構(gòu)的那部分的溫度。從各電極34之施加RF能量，在監(jiān)測到的溫度達(dá)到或超過由操作者選定的規(guī)定溫度，諸如人體組織結(jié)構(gòu)開始被燒灼之所在溫度時(shí)，被停止或被減少。其他技術(shù)，諸如阻抗監(jiān)測和超聲脈沖回聲，可以用在一種自動(dòng)系統(tǒng)之中，當(dāng)血管的充分收縮被檢測出來時(shí)關(guān)斷或調(diào)節(jié)從各電極向血管分段施加RF能量。
現(xiàn)在參看圖12到14，在導(dǎo)管10的一項(xiàng)實(shí)施例的運(yùn)作之中，導(dǎo)管被插進(jìn)一空心的人體組織結(jié)構(gòu)，諸如一根血管。熒光檢查、超聲、一種血管成像技術(shù)，或者另一技術(shù)可以用來指引和核定導(dǎo)管在血管之中的特定安置。致動(dòng)器然后予以操作，以便縮回外鞘12而露出各引線30、31。由于外鞘不再限制各引線，各主引線30相對于由外鞘確定的軸線向外移動(dòng)，而輔引線31沿著由外鞘確定的軸線基本上保持直線。各主引線30繼續(xù)向外移動(dòng)，直至各主引線的遠(yuǎn)端電極安放得與血管壁部54發(fā)生觸合和各主引的向外移動(dòng)受阻為止。各主引線沿著血管壁部的一大體上周向的帶環(huán)接觸于血管。各主引線30的這種向外的移動(dòng)基本上以對稱方式出現(xiàn)，以致各主遠(yuǎn)端電極34基本上均勻地間隔開來。中心引線電極35懸置在血管里面而不接觸血管壁部54。
當(dāng)各電極34設(shè)置在血管的治療部位處時(shí)，啟動(dòng)電源22以供給適當(dāng)?shù)腞F能量。在雙極運(yùn)作中，各主引線30起初被充電以致相鄰引線是相反帶電的，而輔引線是電氣上中性的。這些多對相反帶電的引線30形成各活性電極對以在其間生成一RF場，并沿著血管壁部的一周向帶環(huán)形成一對稱RF場型以沿著被治療的血管壁部獲得均勻的溫度分布。
RF能量可造成熱效應(yīng)，導(dǎo)致血管組織收縮，減小了血管直徑。如圖13中所示，電能量可導(dǎo)致血管壁部54癟下，直至進(jìn)一步的癟下受到各電極34的阻止為止。各電極被收縮著的血管壁部壓緊在一起。各電極34被壓緊在一起以采取一歸并的外廓形狀，此形狀足夠小，以致血管有效地被結(jié)扎起來。一當(dāng)血管壁部54圍繞各主引線電極34癟下，各主引線電極34的極性被變換，以致所有的主引線電極是相同帶電的。輔引線電極35而后予以充電，以致其極性與各主引線電極34的相反。在各主電極34和輔電極35的間隔彼此充分接近的場合下，當(dāng)血管壁部圍繞各主引線電極癟下時(shí)，在輔引線遠(yuǎn)端處電極也可能接觸于血管壁部的一部分，以致一RF場形成在各主電極34與輔電極35之間。
導(dǎo)管10被拉拽回來以確保各引線遠(yuǎn)端處的電極之間的觸合。當(dāng)導(dǎo)管10正在被拉拽回來時(shí)，各主引線電極34保持與血管壁部54觸合，同時(shí)輔引線電極35接觸于先前由各主引線電極34使之癟下的那部分血管壁部。RF能量穿過各主引線電極34與輔引線電極35之間的血管組織。當(dāng)導(dǎo)管正被縮回時(shí)，結(jié)扎造成一長段閉合，與一種急劇的局部閉合相比，較為強(qiáng)固并較為不易重新造管。
在單極運(yùn)作中，輔引線電極35保持為中性的，而各主引線30是相同帶電的并結(jié)合一獨(dú)立的電氣裝置，諸如一安放得從外部接觸于身體的一較大的低阻抗返回襯墊(未畫出)，一起發(fā)揮作用以形成圍繞血管的周邊基本上均勻間隔開來的各RF場。由沿著血管壁部軸向長度的這些RF場產(chǎn)生的熱效應(yīng)可導(dǎo)致血管壁部圍繞各主引線電極癟下。一當(dāng)血管壁部癟下，輔引線電極受到充電以具有與各主引線電極相同的極性。電極裝置一如在雙極運(yùn)作中所述的那樣被縮回。
在或是雙極或是單極運(yùn)作中，RF能量的施加基本上是通過血管壁部對稱分布的。如前所述，各電極應(yīng)當(dāng)沿著血管的周邊不大于4或5毫米地間隔開來，這就為一種設(shè)計(jì)出來的電極導(dǎo)管確定了目標(biāo)血管直徑。在各電極基本上均勻地間隔在一種基本上對稱的配置之中，以及保持住各電極之間的間距的場合下，RF能量的對稱分布增大收縮的可予見性和均勻性，以及結(jié)扎的強(qiáng)度。
如圖14中所示，在各電極34觸合于血管壁部之后(圖12)，并在能量被施加而結(jié)扎血管之前(圖13)，一外部的止血帶，諸如彈性壓緊纏布或可充氣的、帶有一可透過超聲的窗口的球膽，用以壓緊人體，諸如一條腿，而圍住組織以減小血管的直徑。雖然由止血帶施加的壓緊力可以有效地結(jié)扎血管，或者由于壓平血管而以另外方式閉合了血管，但對于某些血管來說，這種壓緊力不能完全閉合血管。在此情況下，一固定直徑的電極導(dǎo)管不會(huì)是有效的。各電極34，由于制成的各引線30使之向外擴(kuò)展，可以適應(yīng)這一情況。
血管直徑的減小有助于予成形血管以準(zhǔn)備血管被做成結(jié)扎狀態(tài)。使用一外部的止血帶也可使血管放血并迫使血液離開治療部位。治療期間血液的凝塊可以用這種方法予以避免。能量從各電極施加于放過血的血管，而血管被做成直徑充分減少而獲得結(jié)扎。外部的止血帶可以保持就位以促進(jìn)愈合。
導(dǎo)管可以在施加RF能量期間拉拽回來以結(jié)扎一大段血管。這樣作的時(shí)候，代之以在一單獨(dú)位置處血管直徑減小下來，一大段血管被加上來自導(dǎo)管的RF能量。以這種方式縮回導(dǎo)管會(huì)產(chǎn)生長段閉合，較為不易重新造管。主和輔電極的綜合使用可有效地沿著一大段血管產(chǎn)生減小了的直徑。導(dǎo)管可以在止血帶正在緊密血管的同時(shí)，或者在止血帶被除去之后，予以移動(dòng)。
在導(dǎo)管包括一液體發(fā)送腔道的場合下，液體可以在RF能量施加于血管之前發(fā)送給血管。發(fā)送出去的液體從治療部位推移血液以確保血液不會(huì)出現(xiàn)在治療部位，即使在止血帶壓緊血管之后。
在止血帶是一可充氣球膽，帶有可透過超聲的窗口的場合下，一超聲變換器用來監(jiān)測由于正在充氣的球膽所施加的壓緊力而造成的血管壓平或直徑減小。此窗口可以由聚氨基甲酸乙酯，或者一塊盛放在一聚氨基甲酸乙酯盒器中間的凝膠制成的。一種凝膠可以涂于窗口以促進(jìn)由變換器從事的血管超聲成像。通過窗口的超聲顯示使操作者可能尋找所需的血管治療部位并確定何時(shí)血管作了有效的結(jié)扎或閉合。超聲顯示有助于監(jiān)測并準(zhǔn)備由來自各電極的RF能量所產(chǎn)生的熱效應(yīng)做成一種被結(jié)扎狀態(tài)時(shí)血管的任何予成形。
對于所選定的一血管分段完成這一過程之后，致動(dòng)器可導(dǎo)致各引線30返回到外鞘12的內(nèi)部。一旦各引線30在外鞘12之內(nèi)，導(dǎo)管10可以移動(dòng)到另一血管分段，在該處重復(fù)結(jié)扎過程。
在另一實(shí)施例中，如圖15中所示，一氣囊64設(shè)置在導(dǎo)管上，并可以通過各出入口充氣以閉合血管。充氣過的氣囊可阻斷血液流動(dòng)并可促進(jìn)一種高阻抗液體注入血管，以便借助于把能量引入血管壁部而減少凝塊的出現(xiàn)。在施加能量之前向氣囊充氣以閉合血管可免去使用止血帶來閉合血管。其次，這樣也可使得血管閉合，即使是深層血管，那里壓緊止血帶不能把血管壓緊到閉合。應(yīng)當(dāng)理解，其他裝置也可用以擴(kuò)大導(dǎo)管的直徑以造成一種閉合血管所不可越過的障礙。
液體61可以在使氣囊64充氣之后，和在通過形成于表鞘60與外鞘12之間的一同軸線槽道62來RF加熱正被治療的血管之前，予以發(fā)送。應(yīng)當(dāng)理解，另一腔道可以制成在導(dǎo)管之中以發(fā)送液體到治療部位。比如，導(dǎo)引鋼絲穿之而過的此腔道可以用于發(fā)送液體。發(fā)送出來的液體可以從血管的治療部位推移和放出其余的血液，以便避免血液的加熱和凝塊。在RF治療期間液體可繼續(xù)發(fā)送以防止血液回流到治療部位。發(fā)送一種高介電流體可增強(qiáng)周圍的阻抗，以致RF能量被送入血管壁部的組織。由于能量被直送標(biāo)的，亦即直送血管壁部而不是彌散在血液之中，所以使用能量較少。因此，血管壁部之達(dá)到所需的溫度要較快于能量被允許達(dá)到血液處的那種情況，在這種情況下具有冷卻作用。此外，采用這種作法可以避免血液凝結(jié)，因?yàn)檠阂呀?jīng)由另一液體代換，諸如混有肝磷酯的去離子化后的水，以推移血液和防止血液凝塊的形成。
此實(shí)施例的一局部剖視圖示于圖16之中，其中一充氣鞘70圍繞表鞘60以便為氣囊64形成一同軸線的充氣腔道72。充氣腔道72流體連通于各出入口66。鹽水或任何其他適當(dāng)?shù)囊后w可以用以使氣囊充氣。
如圖17中所示，在一項(xiàng)實(shí)施例中，氣囊64可以結(jié)合具有各電極的一些可彎曲構(gòu)件或臂桿76一起使用，此時(shí)各灌注孔眼78制成在氣囊64與可彎曲的各臂桿76之間的導(dǎo)管上面。在此實(shí)施例之中的氣囊64是通過一氣囊充氣腔道72予以充氣的。用于治療血管的各可彎曲臂桿的使用在美國專利申請系列第08／610911號中有所說明一在此引入作為參考。各臂桿可以制作得可從導(dǎo)管沿徑向向外回彈，然而并不隨著血管直徑被減小以便閉合而在朝向?qū)Ч芑匾品矫娼o予阻力。一種抗凝塊劑或鹽水或一種高阻抗液體可以通過導(dǎo)管上的各灌注孔眼78予以引入或注入。一如早先所述，高阻抗液體迫使血液離開血管治療部位并防止能量彌散在一種諸如血液這樣的、導(dǎo)電性較強(qiáng)的介質(zhì)。
如圖18中所示，在另一實(shí)施例中，一撓性的蓋罩80裹在各電極34的引線30里面周圍以防止血管中的血液流動(dòng)。此蓋罩80在各引線伸出開口時(shí)覆蓋沿著導(dǎo)管周邊成喇叭形的各引線之間的區(qū)域，以致網(wǎng)膜式的蓋罩擋住血管之內(nèi)的血液流動(dòng)。蓋罩可以想像作網(wǎng)膜或一把傘，把血液保持在離開各電極的一側(cè)上。當(dāng)各電極觸合于血管壁部時(shí)，則各電極34與蓋罩80之間的間隙，如果存在，應(yīng)當(dāng)予以消除或另外地使之最小。蓋罩80應(yīng)當(dāng)是不透過液體的。適當(dāng)?shù)牟牧习≒ET和耐綸。人造橡膠材料也是適當(dāng)?shù)?，由于隨著各引線的縮回它們將需要移近到一起，而且隨著血管直徑因施加能量而減小，對各引線移動(dòng)的干擾最好是盡量地小。雖然此實(shí)施例只用各主引線予以說明，但應(yīng)當(dāng)理解，此實(shí)施例并不局限于此，而一輔引線也可以包含在導(dǎo)管之內(nèi)而不影向蓋罩的使用。由于帶有前所闡明的氣囊，蓋罩在施加能量之前閉合血管，以致不再需要一外部的壓緊止血帶以中止血液流動(dòng)。其次，這也可使即使深處的血管被閉合，此時(shí)一壓緊止血帶可能沒有能力壓緊血管而使之閉合。一種高阻抗液體，諸如去離子化的水，或者一種抗凝劑，諸如肝磷酯或鹽水，或二者，或肝磷酯帶去離子化的水，也可以通過各灌注孔眼78注入或灌注，而后施加能量。各電極穿過筒腔，后者也用作通過各灌注孔眼78被灌注的液體的一條通道。一種硬化液體也可以發(fā)送到血管治療部位以加強(qiáng)出自RF能量施加的結(jié)扎效果。此硬化液體附加于或代替前述各種液體而予以添加。
在示于圖19中的實(shí)施例中，一蓋罩80，具有降落傘形狀，可以取向得以致血液由蓋罩的凹下部分予以捕集而血液的容積維持蓋罩的展開。在此范例中，蓋罩是一具有各開口84的氣囊，各開口允許血液聚集在氣囊之中并使氣囊脹開。蓋罩80可以永久性地裝接于導(dǎo)管軸套。導(dǎo)管仍然可以沿著血管移動(dòng)，即使氣囊處在已充氣狀態(tài)。
在示于圖20中的實(shí)施例中，蓋罩80聯(lián)接于一圍繞導(dǎo)管軸套的外套管并連接于一致動(dòng)機(jī)構(gòu)或杠桿。外套管82可以沿著導(dǎo)管的縱向軸線滑動(dòng)允許降落傘狀蓋罩80的一端沿著導(dǎo)管軸套在軸向移動(dòng)。在插入導(dǎo)管期間，蓋罩的可移動(dòng)端從導(dǎo)管的連接端拉拽開來以相對于導(dǎo)管使蓋罩塌癟下來。在導(dǎo)管被送到血管治療部位之后，套管朝向工作端滑動(dòng)以展開蓋罩，后者隨后充滿通過各開口84進(jìn)入的血液，借以閉合血管。蓋罩因充以血液而膨脹，而當(dāng)蓋罩接觸到血管壁部時(shí)，就閉合了血管。液體，一如先前，可以或是通過各灌注孔眼78或是一條同軸線槽道予以注入。
在示于圖21截面視圖之中的實(shí)施例中，導(dǎo)管10包括一可脹開分段，具有沿著導(dǎo)管工作端的一部分設(shè)置的骨架90。骨架90比導(dǎo)管的周圍軸套要柔軟，可以用一種金屬和高分子編織物制成。一撓性薄膜92蒙住骨架90，薄膜的兩端裝接于鄰近骨架的導(dǎo)管軸套。薄膜最好是由一種人造橡膠材料制成。一如圖22所示，當(dāng)連接端的端頭朝著導(dǎo)管的工作端移動(dòng)時(shí)，反之亦然，骨架90變形并迫使薄膜92向外與血管壁部接觸。此實(shí)施例不需要一單獨(dú)的腔道以提供一種灌液體給氣囊。骨架90最好是彈性的，以致它在一旦工作端和連接端不再推向彼此時(shí)返回到它的初始形狀。用于把導(dǎo)管的連接端推向工作端以便擴(kuò)大一導(dǎo)管的直徑的各種機(jī)構(gòu)也在美國專利申請系列編號08／610．911號中有所說明，此申請已引入作為參考。雖然可膨脹的分段可以脫開各電極的伸展而予以控制，但此可膨脹的分段也可以由同一機(jī)構(gòu)使得極伸展而離開導(dǎo)管來加以控制。
上述各零部件的說明針對有待用于血管的一種導(dǎo)管，血管的尺寸范圍是，直徑從2毫米(0．08英寸)到13毫米(0．51英寸)。應(yīng)當(dāng)理解，這些尺寸不限制本發(fā)明的范疇，而只是例證性的。這些零部件的尺寸可予以改變以設(shè)計(jì)一種可以用于多種尺寸血管或其他人體組織結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管10。
雖然以上述及帶正電的、帶負(fù)電的，或一帶正電導(dǎo)體或帶負(fù)電導(dǎo)體，但這些用語都只是用于例證目的。這些用語一般意指涉及不同的電極電勢而并不意指表明某一特定電壓是正的或負(fù)的。其次，其他類型的能量，諸如來自光纖的光能可以用以在經(jīng)受治療的空心人體組織結(jié)構(gòu)之中造成熱效應(yīng)。
雖然已經(jīng)圖示和說明了本發(fā)明的幾種特定形式，但顯然是，可以作出多種修改而不偏離本發(fā)明的精神和范疇。于是，不期望本發(fā)明除了受到所附各項(xiàng)權(quán)利要求之外的任何限制。
權(quán)利要求
1．一種從一能量源向一空心人體組織結(jié)構(gòu)施加能量的裝置，此裝置包括一導(dǎo)管，具有一工作端，帶有一遠(yuǎn)端頭，其中制有一孔口；多個(gè)引線，設(shè)置在工作端處，每一引線具有一帶有一未絕緣的遠(yuǎn)端部的遠(yuǎn)段，每一引線在電氣上連接于電源；一個(gè)用于使各引線穿過遠(yuǎn)端頭孔口的裝置；以及一個(gè)用于當(dāng)各引線已經(jīng)伸展時(shí)使各引線向外擴(kuò)張的裝置；借此，各引線在伸出遠(yuǎn)端頭孔口之后彼此移動(dòng)開來并接觸人體組織結(jié)構(gòu)。
2．按照權(quán)利要求1所述的裝置，其中各引線相對于工作端設(shè)置得致使各引線的遠(yuǎn)段在穿過遠(yuǎn)端頭孔口之后彼此移動(dòng)開來以形成基本上均勻地間隔開來的各遠(yuǎn)端部的一種基本上對稱的配置。
3．按照權(quán)利要求2所述的裝置，其中各引線相對于工作端設(shè)置得致使當(dāng)各引線穿過遠(yuǎn)端頭孔口之后，兩相互對置的遠(yuǎn)端部之間的距離大于工作端的直徑。
4．按照權(quán)利要求1所述的裝置，其中每一引線的遠(yuǎn)端部包括一半球形，具有未絕緣的圓滑凸出表面，其中半球形的其余部分是絕緣的。
5．按照權(quán)利要求4所述的裝置，其中各引線以一種懸臂式配置安裝在工作端處。
6．按照權(quán)利要求1所述的裝置，其中一伸展裝置包括一導(dǎo)電圓環(huán)，而至少一個(gè)引線連接此圓環(huán)，以及此導(dǎo)電圓環(huán)連接于一電源。
7．按照權(quán)利要求7所述的裝置，其中擴(kuò)張裝置包括一制成在每一引線中的彎曲段，以致每一引線趨于離開其他各引線而向外移動(dòng)。
8．按照權(quán)利要求7所述的裝置，其中擴(kuò)張裝置包括一為每一引線制有一小于90度的角度的彎曲段。
9．按照權(quán)利要求1所述的裝置，其中每一引線包括一相對于導(dǎo)管安裝的矩形截面，以致矩形截面的較薄尺寸對齊于引線的擴(kuò)張方向。
10．按照權(quán)利要求1所述的裝置，包括一輔引線，連接于伸展裝置，此輔引線具有一遠(yuǎn)端部和一長度，后者致使輔引線的遠(yuǎn)端部伸過各引線的遠(yuǎn)端部，其中伸展裝置使各引線和輔引線穿過遠(yuǎn)端頭孔口。
11．按照權(quán)利要求10所述的裝置，還包括一球形電極，安裝在輔引線的遠(yuǎn)端部處。
12．按照權(quán)利要求10所述的裝置，還包括一控制器，可控制電源對各引線和輔引線的輸出。其中控制器適于變換各引線遠(yuǎn)端部的電氣極性到一相同的極性并變換輔引線的極性到一相反于各引線極性的極性。
13．按照權(quán)利要求10所述的裝置，其中輔引線相對于各引線居于中心位置。
14．按照權(quán)利要求10所述的裝置，其中輔引線包括一導(dǎo)引鋼絲腔道，用于容放一導(dǎo)引鋼絲。
15．按照權(quán)利要求1所述的裝置，其中伸展裝置包括一外鞘，安裝在導(dǎo)管上，此外鞘是可移動(dòng)的；以及一對正裝置，設(shè)置在外鞘內(nèi)側(cè)，此對正裝置可保持各引線之間的間隔；其中外鞘相對于對正裝置的移動(dòng)使各引線穿過孔口。
16．按照權(quán)利要求1所述的裝置，其中伸展裝置包括一外鞘，安裝在導(dǎo)管上；一對正裝置，設(shè)置在外鞘的內(nèi)側(cè)，各引線安裝在此對正裝置上，以致對正裝置可保持各引線之間的間隔；一可移動(dòng)的內(nèi)鞘，各引線裝接于它，此內(nèi)鞘相對于外鞘是可移動(dòng)的；其中內(nèi)鞘相對于外鞘的移動(dòng)使各引線穿過孔口。
17．按照權(quán)利要求1所述的裝置，還包括一切換器，連接于電源，其中各引線適于在電氣上連接于電源，而各電源的極性由此切換器有選擇地予以改變。
18．按照權(quán)利要求1所述的裝置，還包括一控制器，可控制電源；以及一溫度傳感器，安裝于一引線的一遠(yuǎn)端部，此溫度傳感器可向控制器提供溫度信號；其中控制器可回應(yīng)于來自溫度傳感器的信號而控制能源。
19．一種從一能量源向一空心人體組織結(jié)構(gòu)施加能量的裝置，此裝置包括一導(dǎo)管，具有一工作端，帶有一遠(yuǎn)端頭，其中制有一孔口；多個(gè)引線，設(shè)置在工作端處，每一引線具有一未絕緣的遠(yuǎn)端部，每一引線在電氣上連接于電源和每一引線以一種懸臂式的配置在一近端部處安裝于工作端；一個(gè)用于使各引線穿過遠(yuǎn)端頭孔口的裝置；其中每一引線包括一制成在此引線中的彎曲段，以致在各引線穿過孔口之后，各引線彼此移動(dòng)開來而向外擴(kuò)張以形成基本上均勻地間隔開來的各遠(yuǎn)端部的一種基本上對稱的配置。
20．按照權(quán)利要求19所述的裝置，此裝置包括一導(dǎo)管，具有一工作端，帶有一遠(yuǎn)端頭，其中制有一孔口；多個(gè)引線，設(shè)置在工作端處，每一導(dǎo)線具有一未絕緣的遠(yuǎn)端部，每一引線在電氣上連接于電源，而且每一引線以一種懸臂式的配置在一近端部處安裝于工作端；一個(gè)用于使各引線穿過遠(yuǎn)端頭孔口的裝置；其中每一引線包括一制成在引線中的彎曲段，以致在各引線穿過孔口之后，各引線彼此移動(dòng)開來而向外擴(kuò)張以形成基本上均勻地間隔開來的各遠(yuǎn)端部的一種基本上對稱的配置。
21．按照權(quán)利要求19所述的裝置，其中每一引線包括一電極，安裝在其遠(yuǎn)端部處，此電極具有一半球形狀。
22．按照權(quán)利要求19所述的裝置，其中每一引線包括一電極，安裝在其遠(yuǎn)端部處，此電極具有一球形。
23．按照權(quán)利要求19所述的裝置，其中每一引線包括一矩形截面，相對于導(dǎo)管安裝得致使矩形截面的較薄尺寸對齊于引線的擴(kuò)張方向。
24．按照權(quán)利要求19所述的裝置，還包括一輔引線，安裝于工作端，此輔引線具有一遠(yuǎn)端部和一超過各引線的長度，伸展裝置也用于使輔引線穿過遠(yuǎn)端頭孔口。
25．按照權(quán)利要求23所述的裝置，還包括一球形的電極，安裝在輔引線的遠(yuǎn)端部處。
26．按照權(quán)利要求23所述的裝置，還包括一控制器，可控制電源對各引線和輔引線的各電極的輸出；其中控制器適于變換各引線的遠(yuǎn)端部的電氣極性到一相同的極性并變換輔引線的極性到一相反于各引線極性的極性。
27．按照權(quán)利要求23所述的裝置，其中輔引線相對于各引線居于中心位置。
28．一種從一能量源向一空心的人體組織結(jié)構(gòu)在此結(jié)構(gòu)以內(nèi)施加能量的方法，此方法包括以下各步驟送入空心的人體組織結(jié)構(gòu)一導(dǎo)管，后者具有一工作端，以及多個(gè)設(shè)置在工作端處的各引線，每一引線具有一遠(yuǎn)端部，每一引線連接于能源；從導(dǎo)管的工作端向外擴(kuò)張各引線，其中各引線的遠(yuǎn)端部彼此移動(dòng)開來并接觸于人體組織結(jié)構(gòu)；從各引線的遠(yuǎn)端部向人體組織結(jié)構(gòu)施加能量，直至人體組織結(jié)構(gòu)癟下為止。
29．按照權(quán)利要求27所述的方法，其中擴(kuò)張各引線的步驟包括擴(kuò)張各引線，以致各引線的遠(yuǎn)端部間隔開來致使各引線的遠(yuǎn)端部沿著空心的人體組織結(jié)構(gòu)分開不大于5毫米。
30．按照權(quán)利要求27所述的方法，還包括使各引線穿過一制成在導(dǎo)管工作端之中的孔口的步驟，其中兩個(gè)相互對置的遠(yuǎn)端部之間的矩離大于當(dāng)各引線穿過遠(yuǎn)端頭孔口時(shí)擴(kuò)張各遠(yuǎn)端部的步驟中的工作端直徑。
31．按照權(quán)利要求29所述的方法，其中各引線之間的間隔由一設(shè)置在導(dǎo)管的一外鞘內(nèi)側(cè)的對正裝置予以保持；而且還包括相對于對正裝置移動(dòng)外鞘以使各引線伸出孔口的步驟。
32．按照權(quán)利要求29所述的方法，其中各引線之間的間隔由一設(shè)置在導(dǎo)管的一外鞘內(nèi)側(cè)的對正裝置予以保持，而各引線裝接于一內(nèi)鞘；而且還包括相對于內(nèi)鞘移動(dòng)外鞘以使各引線穿過孔口的步驟。
33．按照權(quán)利要求29所述的方法，其中一輔引線安裝于工作端，此輔引線具有一遠(yuǎn)端部和具有一長度，后者超過各引線的長度；而且其中伸展多個(gè)引線的步驟還包括使輔引線穿過遠(yuǎn)端頭孔口的步驟。
34．按照權(quán)利要求32所述的方法，其中向人體組織結(jié)構(gòu)施加能量的步驟包括以下各項(xiàng)控制能源，以致相鄰的引線具有相反的極性，同時(shí)保持輔引線在電氣上是中性的；變換各引線的極性，以致它們在人體組織結(jié)構(gòu)在圍繞各引線癟下時(shí)全都具有同樣的極性；以及控制能源，以致輔引線在變換各引線的極性以致它們具有同樣的極性時(shí)具有相對于各引線的相反極性。
35．按照權(quán)利要求33所述的方法，還包括在人體組織結(jié)構(gòu)中移動(dòng)導(dǎo)管，同時(shí)繼續(xù)向人體組織結(jié)構(gòu)施加能量。
36．按照權(quán)利要求27所述的方法，其中送入一具有多個(gè)引線的導(dǎo)管到空心的人體組織結(jié)構(gòu)里去的步驟是送入以一懸臂式的配置安裝在工作端的多個(gè)引線的步驟。
37．按照權(quán)利要求27所述的方法，其中擴(kuò)張各引線使之彼此離開的步驟是在每一引線中形成一彎曲段的步驟，彎曲段形成在離開其他各引線的方向上，以致每一引線趨向于從其他各引線移動(dòng)開來。
38．按照權(quán)利要求27所述的方法，還包括以下各步驟；檢測一引線的遠(yuǎn)端部處的溫度；回應(yīng)于在遠(yuǎn)端部處檢測的溫度來控制向各引線的能量施加。
39．按照權(quán)利要求27所述的方法，還包括在施加能量的步驟之前以液體灌注空心人體組織結(jié)構(gòu)的步驟。
40．按照權(quán)利要求27所述的方法，還包括在施加能量的步驟之前壓緊空心人體組織結(jié)構(gòu)的步驟。
41．按照權(quán)利要求27所述的方法，還包括在擴(kuò)張各引線的步驟之后壓緊空心人體組織結(jié)構(gòu)的步驟。
42．按照權(quán)利要求27所述的方法，還包括以下各步驟用一止血帶壓緊空心人體組織結(jié)構(gòu)；以及通過制成在止血帶中的一超聲窗口來監(jiān)測空心的人體組織結(jié)構(gòu)。
43．按照權(quán)利要求27所述的方法，還包括壓緊空心人體組織結(jié)構(gòu)以便把空心人體組織結(jié)構(gòu)的直徑減小到一用于結(jié)扎的所需直徑的步驟，其中已擴(kuò)張的各引線由于壓緊了空心人體組織結(jié)構(gòu)而朝向彼此移動(dòng)。
44．按照權(quán)利要求27所述的方法，還包括在施加能量的步驟之前放出空心人體組織結(jié)構(gòu)中血液的步驟。
45．按照權(quán)利要求43所述的方法，其中放出空心人體組織結(jié)構(gòu)中血液的步驟包括發(fā)送液體以便從人體組織結(jié)構(gòu)置換血液的步驟。
46．按照權(quán)利要求43所述的方法，其中放出空心人體組織結(jié)構(gòu)中血液的步驟包括壓緊空心人體組織組織的步驟。
47．一種用于發(fā)送能量以結(jié)扎一人體組織結(jié)構(gòu)的裝置，此裝置包括一導(dǎo)管，具有一鞘、一工作端和一制成在此導(dǎo)管工作端處的開口；一內(nèi)件，設(shè)置在鞘內(nèi)，以致內(nèi)件和鞘能夠彼此相對移動(dòng)；多個(gè)引線，每一引線具有一遠(yuǎn)端部，多個(gè)引線裝接于內(nèi)件，以致多個(gè)引線的遠(yuǎn)端部當(dāng)鞘的位置在一個(gè)方向上相對于內(nèi)件改變時(shí)伸出導(dǎo)管工作端處的開口，每一引線制成得在多個(gè)引線伸出開口時(shí)使遠(yuǎn)端部移動(dòng)而離開由鞘所確定的一縱向軸線；其中各引線的遠(yuǎn)端部設(shè)計(jì)得可發(fā)送能量到人體組織結(jié)構(gòu)。
48．按照權(quán)利要求46所述的裝置，還包括一致動(dòng)機(jī)構(gòu)，位于遠(yuǎn)離導(dǎo)管的工作端處，此致動(dòng)機(jī)構(gòu)聯(lián)接于鞘和內(nèi)件，以致一操作者可以手動(dòng)地控制鞘和內(nèi)件的彼此相對移動(dòng)。
49．按照權(quán)利要求47所述的裝置，其中致動(dòng)機(jī)構(gòu)聯(lián)接于鞘，以致鞘相對于內(nèi)件移動(dòng)。
50．按照權(quán)利要求47所述的裝置，其中致動(dòng)機(jī)構(gòu)聯(lián)接于內(nèi)件，以致內(nèi)件相對于鞘移動(dòng)。
51．按照權(quán)利要求46所述的裝置，其中人體組織結(jié)構(gòu)是一根血管，而各引線制成得具有充分的力量移動(dòng)而觸合血管壁部，而且制成的各引線不具有充分的強(qiáng)度可在能量由各引線的遠(yuǎn)端部予以施加時(shí)防止血管直徑的減小。
52．按照權(quán)利要求46所述的裝置，還包括一輔引線，具有一輔遠(yuǎn)端部，此輔引線裝接于內(nèi)件，以致輔引線的輔遠(yuǎn)端部當(dāng)內(nèi)件的位置在一個(gè)方向上相對于鞘改變時(shí)伸出導(dǎo)管工作端處的開口，其中各引線的遠(yuǎn)端部位于輔引線的輔遠(yuǎn)端部與內(nèi)件之間。
53．按照權(quán)利要求51所述的裝置，其中各引線在電氣上連接于一電源，以致每一引線的極性可以變換。
54．按照權(quán)利要求51所述的裝置，其中多個(gè)引線和輔引線在電氣上連接于一電源，以致多個(gè)引線的極性可以與輔引線的極性無關(guān)地予以改變。
55．按照權(quán)利要求51所述的裝置，其中多個(gè)引線和輔引線在電氣上連接于一電源，其中多個(gè)引線的極性可以變換，以使各引線的相鄰遠(yuǎn)端部或是具有同樣的極性或是具有相反的極性，而輔引線的極性可以在具有某一極性與是中性的這二者之間變換。
56．按照權(quán)利要求51所述的裝置，其中輔遠(yuǎn)端部包括一大體上的球形，具有的截面尺寸大致上等于導(dǎo)管工作端處開口的尺寸。
57．按照權(quán)利要求51所述的裝置，其中各引線的遠(yuǎn)端部設(shè)計(jì)得制成一種形狀，具有的截面尺寸當(dāng)各遠(yuǎn)端部朝著由鞘所確定的縱向軸線移動(dòng)時(shí)不大于輔遠(yuǎn)端部的尺寸。
58．按照權(quán)利要求51所述的裝置，其中各引線的遠(yuǎn)端部設(shè)計(jì)得與輔引線相結(jié)合而制成一種形狀，具有的截面尺寸當(dāng)各遠(yuǎn)端部朝著由鞘所確定的縱向軸線移動(dòng)時(shí)不大于輔遠(yuǎn)端部的尺寸。
59．按照權(quán)利要求51所述的裝置，其中輔引線包括一輔腔道和一制成在輔遠(yuǎn)端部中的輔開口，以致此輔開口流體連通于此輔腔道。
60．按照權(quán)利要求58所述的裝置，其中輔腔道設(shè)計(jì)得可接受一導(dǎo)引鋼絲。
61．按照權(quán)利要求51所述的裝置，其中各引線的遠(yuǎn)端部各自包括一未絕緣的圓滑凸出表面。
62．按照權(quán)利要求46所述的裝置，其中一溫度傳感器設(shè)置在多個(gè)引線的至少一個(gè)遠(yuǎn)端部上。
63．按照權(quán)利要求46所述的裝置，其中各引線的遠(yuǎn)端部配置得占有一垂直于由鞘所確定的縱向軸線的平面。
64．按照權(quán)利要求46所述的裝置，其中各引線的遠(yuǎn)端部設(shè)計(jì)得當(dāng)各遠(yuǎn)端部朝著由鞘所確定的縱向軸線移動(dòng)時(shí)形成一大體上的球形。
65．按照權(quán)利要求46所述的裝置，其中導(dǎo)管的工作端包括一端頭，具有一柔軟的，開口制成在此端頭之中。
66．按照權(quán)利要求46所述的裝置，其中各引線在電氣上連接于一電源，以致每一引線的極性可以變換。
67．按照權(quán)利要求65所述的裝置，其中各引線在電氣上連接于一電源，以致每一引線的極性是同樣的。
68．按照權(quán)利要求65所述的裝置，其中各引線在電氣上連接于一電源，以致所述多個(gè)引線的一第一引線的極性相反于其遠(yuǎn)端部相鄰于第一引線的遠(yuǎn)端部的各引線。
69．按照權(quán)利要求46所述的裝置，其中一圓環(huán)裝接于內(nèi)件，而多個(gè)引線的至少一個(gè)引線連接于此圓環(huán)。
70．按照權(quán)利要求68所述的裝置，其中圓環(huán)是導(dǎo)電的并在電氣上連接于一電源，以致一引線的遠(yuǎn)端部可以發(fā)送能量以結(jié)扎人體組織結(jié)構(gòu)。
71．一種用于結(jié)扎一空心的人體組織結(jié)構(gòu)的裝置，包括一導(dǎo)管，具有一鞘和一工作端，其中一端頭、一出入口和一開口設(shè)置在導(dǎo)管的工作端處，而此出入口流體連通于一腔道；一氣囊，設(shè)置在導(dǎo)管的工作端處，其中出入口設(shè)置在氣囊與端頭之間；一內(nèi)件，設(shè)置在鞘之內(nèi)，以致內(nèi)件和鞘能夠彼此相對移動(dòng)；多個(gè)引線，每一引線具有一遠(yuǎn)端部，多個(gè)引線聯(lián)接于內(nèi)件，以致多個(gè)引線的遠(yuǎn)端部當(dāng)鞘相對于內(nèi)件移動(dòng)時(shí)伸出導(dǎo)管工作端處的開口，每一引線制成為當(dāng)多個(gè)引線伸出開口時(shí)使遠(yuǎn)端部移動(dòng)而離開由鞘所確定的一縱向軸線。其中每一引線的遠(yuǎn)端部能夠向人體組織結(jié)構(gòu)發(fā)送能量。
72．按照權(quán)利要求70所述的裝置，其中人體組織結(jié)構(gòu)是一根血管，而制成的各引線具有充分的力量移動(dòng)而觸合血管壁部，以及制成的各引線不具有充分的強(qiáng)度以防止當(dāng)能量由各引線的遠(yuǎn)端部施加時(shí)血管直徑的減小。
73．按照權(quán)利要求70所述的裝置，還包括一輔引線，具有一輔遠(yuǎn)端部，此輔引線聯(lián)接于內(nèi)件，以致輔引線的輔遠(yuǎn)端部當(dāng)內(nèi)件相對于鞘移動(dòng)時(shí)伸出導(dǎo)管工作端處的開口，其中各引線的遠(yuǎn)端部設(shè)置在輔引線的輔遠(yuǎn)端部與內(nèi)部之間。
74．按照權(quán)利要求72所述的裝置，其中各引線在電氣上連接于一能源，以致每一引線的極性可以變換。
75．按照權(quán)利要求72所述的裝置，其中多個(gè)引線和輔引線在電氣上連接于一能源，以致各引線的極性可以與輔引線的極性無關(guān)地予以變換。
76．按照權(quán)利要求72所述的裝置，其中多個(gè)引線和輔引線在電氣上連接于一能源，其中各引線的極性可以變換，以便或是具有同樣的極性或是各引線的相鄰遠(yuǎn)端部具有相反的極性，而輔引線的極性可以在具有某一極性與是中性的這二者之間予以變換。
77．按照權(quán)利要求72所述的裝置，其中氣囊包括各開口，暴露于人體組織結(jié)構(gòu)之中的液體，而這些開口允許液體從空心的人體組織結(jié)構(gòu)流進(jìn)氣囊并使之膨脹。
78．一種用于結(jié)扎空心的人體組織結(jié)構(gòu)的裝置，包括一導(dǎo)管，具有一鞘和一工作端，其中一端頭和一出入口設(shè)置在導(dǎo)管的工作端處，而此出入口流體連通于一腔道；一氣囊，設(shè)置在導(dǎo)管的工作端處，其中出入口設(shè)置在氣囊與端頭之間；多個(gè)可彎曲的臂桿，每一臂桿具有一分段，其中各臂桿能夠使分段移動(dòng)而離開導(dǎo)管并朝向人體組織結(jié)構(gòu)；多個(gè)電極，其中至少一個(gè)電極設(shè)置在至少一個(gè)臂桿的分段上，以及其中電極能夠向人體組織結(jié)構(gòu)發(fā)放能量。
79．按照權(quán)利要求77所述的裝置，其中氣囊包括各開口，暴露于人體組織結(jié)構(gòu)之中的液體，而這些開口允許人體組織結(jié)構(gòu)之中的液體流進(jìn)氣囊并使之膨脹。
80．按照權(quán)利要求77所述的裝置，其中人體組織結(jié)構(gòu)是一根血管，而制成的各引線具有充分的力量移動(dòng)而觸合血管壁部，以及制成的各引線不具有充分的強(qiáng)度以防止當(dāng)能量由各引線的遠(yuǎn)端部施加時(shí)血管直徑的減小。
81．按照權(quán)利要求77所述的裝置，還包括至少一個(gè)孔眼，制成在導(dǎo)管的工作端之中，以允許通過此孔眼發(fā)送液體。
82．按照權(quán)利要求80所述的裝置，其中液體具有高阻抗。
83．按照權(quán)利要求80所述的裝置，其中液體包括肝磷酯和水。
84．一種用于結(jié)扎空心的人體組織結(jié)構(gòu)的裝置，包括一導(dǎo)管，具有一鞘、一工作端和一設(shè)置在導(dǎo)管工作端處的開口；一內(nèi)件，設(shè)置在鞘之內(nèi)，以致內(nèi)件和鞘能夠彼此相對移動(dòng)；多個(gè)引線，每一引線具有一遠(yuǎn)端部，多個(gè)引線聯(lián)接于內(nèi)件，以致多個(gè)引線的遠(yuǎn)端部當(dāng)內(nèi)件相對于鞘移動(dòng)時(shí)伸出導(dǎo)管工作端處的開口，每一引線制成得當(dāng)多個(gè)引線伸出開口時(shí)可使遠(yuǎn)端部移動(dòng)而離開由鞘所確定的一縱向軸線，每一引線的遠(yuǎn)端部能夠向人體組織結(jié)構(gòu)發(fā)送能量；一撓性的不透過的蓋罩，當(dāng)各引線伸出開口時(shí)沿著導(dǎo)管周邊罩住各引線之間的區(qū)域，以致此蓋罩擋住空心人體組織結(jié)構(gòu)之內(nèi)的液流。
85．按照權(quán)利要求83所述的裝置，還包括至少一個(gè)孔眼，制成在導(dǎo)管的工作端之中，以允許通過此孔眼發(fā)送液體。
86．按照權(quán)利要求84所述的裝置，其中液體具有高阻抗。
87．按照權(quán)利要求84所述的裝置，其中液體包括肝磷酯和水。
88．按照權(quán)利要求83所述的裝置，其中人體組織結(jié)構(gòu)是一根血管，而制成的各引線具有充分的力量移動(dòng)而觸合血管壁部，以及制成的各引線不具有充分的強(qiáng)度以防止當(dāng)能量由各引線的遠(yuǎn)端部予以施加時(shí)血管直徑的減小。
89．一種從一能源向一空心的人體組織結(jié)構(gòu)在此結(jié)構(gòu)以內(nèi)施加能量的方法，此方法包括以下各步驟將一導(dǎo)管送入空心的人體組織結(jié)構(gòu)，該導(dǎo)管具有一工作端，以及多個(gè)設(shè)置在工作端處的各引線每一引線具有一遠(yuǎn)端部，每一引線連接于能源；通過擴(kuò)張靠近各引線遠(yuǎn)端部的導(dǎo)管周邊而堵住空心的人體組織結(jié)構(gòu)；從導(dǎo)管的工作端向外擴(kuò)張各引線，其中各引線的遠(yuǎn)端部彼此移動(dòng)開來并接觸于人體組織結(jié)構(gòu)；從各引線的遠(yuǎn)端部向人體組織結(jié)構(gòu)施加能量，直至人體組織結(jié)構(gòu)癟下為止。
90．按照權(quán)利要求88所述的方法，其中堵住空心的人體組織結(jié)構(gòu)的步驟還包括充灌導(dǎo)管上的一氣囊的步驟。
91．按照權(quán)利要求88所述的方法，還包括向空心的人體組織結(jié)構(gòu)發(fā)送液體的步驟，以置換空心的人體組織中導(dǎo)管工作端附近出現(xiàn)的其他液體。
92．按照權(quán)利要求88所述的方法，還包括向空心的人體組織結(jié)構(gòu)發(fā)送一種具有高阻抗值的液體的步驟，此高阻抗液體置換空心的人體組織結(jié)構(gòu)中導(dǎo)管工作端附近出現(xiàn)的其他液體。
93．按照權(quán)利要求88所述的方法，還包括向空心的人體組織結(jié)構(gòu)發(fā)送肝磷酯和一種具有高阻抗值的液體的步驟，肝磷酯和高阻抗液體置換空心的人體組織結(jié)構(gòu)中導(dǎo)管工作端附近出現(xiàn)的其他液體。
94．按照權(quán)利要求88所述的方法，還包括向空心的人體組織結(jié)構(gòu)發(fā)送肝磷酯和鹽水的步驟，其中肝磷酯和鹽水置換空心的人體結(jié)構(gòu)中導(dǎo)管工作端附近出現(xiàn)的其他液體。
95．按照權(quán)利要求88所述的方法，其中空心的人體組織結(jié)構(gòu)是一根血管，而制成的各引線在擴(kuò)張步驟中具有充分的力量移動(dòng)而觸合血管壁部，以及制成的各引線不具有的強(qiáng)度以防止當(dāng)能量由各引線的遠(yuǎn)端部予以施加時(shí)血管直徑的減小。
全文摘要
一種導(dǎo)管(10)包括多個(gè)主引線(30),以便發(fā)放能量用于結(jié)扎一空心的人體組織結(jié)構(gòu)(52)。每一主引線(30)包括一電極(34),設(shè)置在導(dǎo)管(10)的工作端(15)處。各主引線(30)之間保持間隔,以致每一主引線(30)可以各別地接受所選定極性的能量。各主引線(30)設(shè)計(jì)得可向外擴(kuò)張以安放各電極(34)而使之觸合一空心的人體組織結(jié)構(gòu)(52)可以從各引線(30)施加高頻能量以便在人體組織結(jié)構(gòu)(52)的周圍組織中產(chǎn)生熱效應(yīng)?？招牡娜梭w組織結(jié)構(gòu)的直徑因熱效應(yīng)而減小,而各主引線(30)的電極(34)彼此更加移近。在空心的人體組織結(jié)構(gòu)是一根血管(52)的場合下,能量施加到血管(52)的直徑減小到血管(52)閉合的位置上為止。在一項(xiàng)實(shí)施例中,在施加能量之前充灌一氣囊(64)以閉合結(jié)構(gòu)(52)。在結(jié)構(gòu)是一根血管(52)的場合下,充灌過的氣囊會(huì)阻止血液流動(dòng)并促進(jìn)向血管(52)灌注鹽水、藥物或高阻抗液體,以便減少凝塊的出現(xiàn)和改進(jìn)血管由導(dǎo)管(10)的加熱。導(dǎo)管(10)可以包括一腔道(48)以容放一導(dǎo)引鋼絲(53)或允許液體發(fā)送。
文檔編號A61B18/12GK1278711SQ98811021
公開日2001年1月3日 申請日期1998年9月11日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月11日
發(fā)明者阿瑟·W·齊科拉斯, 馬克·P·帕克, 克里斯托弗·S·瓊斯, 道格拉斯·M·佩蒂, 布賴恩·E·法利, 約瑟夫·M·塔塔格利亞, 唐·A·漢德森 申請人:維納斯醫(yī)學(xué)技術(shù)公司