專利名稱：一種用于治療女性骨盆底的設備的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種特別適用于妊娠婦女的設備，它包括一個用于插入陰道的芯棒，所述設備的主要功能是擴張盆底的肌組織，腱組織和結締組織(盆膈)和會陰，從而使這些組織結構更加具有彈性，以減少在實際分娩過程中造成外傷性損傷的頻率和大小，例如破裂或撕裂，同時減少外科手術(外陰切開術)的數(shù)量。該設備的第二個功能是還可以被用于對例如由于分娩而松弛了的盆底肌肉系統(tǒng)進行再訓練，或用于日常的保持訓練，并且還可因此促進上述結構的收縮。
由EP 0574 966 B1已知一種這類的單個設備。這種具有純粹的機械作用的設備包括一個用于插入陰道的可膨脹的芯棒。該芯棒包括多個組成部分，這些組成部分可通過楔緊作用或聯(lián)動裝置彼此相對地沿徑向位移，以便擴張盆底。該設備的外觀相對笨重，但在進行盆底擴張訓練時，例如在臨產時，提供良好的控制。該設備可隨時測出盆底的擴張程度，并可在由使用者自己控制擴張時防止出現(xiàn)可能會引起盆底損傷的無意的過快擴張。然而，由于該設備在使用時不是十分順手和便利，因而掩蓋了該設備的優(yōu)點。因此，該設備具有不受歡迎的特性，即在操作時，它可在陰道中旋轉。
本發(fā)明的目的是提供一種上述類型的設備，該設備比上述的單純機械作用的設備更易于使用。
該目的是通過根據(jù)本發(fā)明的設備來實現(xiàn)的，所述設備的特征在于，芯棒具有一段安裝于其上的可擴張的軟管，該軟管可通過芯棒中的至少一個通道與一個空氣泵或用于流體的類似物相連，并且該芯棒具有一個在使用時沿縱向從其中延伸穿過并終止于使用者體外的排出通道。一段軟管的作用是在允許設置一個排出通道的同時可僅沿橫向擴張。由于根據(jù)本發(fā)明的設備本質上可被制作得較小，即，較細，所以該設備比純機械設備更易于插入陰道。此外，該設備不會在操作和使用中旋轉。
應當注意，根據(jù)本發(fā)明的設備與包括一個氣囊的僅用于測量骨盆底的肌強度和對其進行再訓練的那種裝置，例如其中論述了Kegel會陰收縮力計的US4050499不同。該設備還不同于DE 3803727 Cl中描述的擴張器，在該擴張器中，芯棒被一個封閉的包層所覆蓋，不可能設置排出通道。
本發(fā)明還涉及一種用于根據(jù)本發(fā)明的設備的保護罩。該罩由意欲施加于芯棒上并且至少在一端或一端附近固定的一段軟管形成。在每次使用完該設備后即被丟棄的保護罩用于在擴張的軟管破裂時的衛(wèi)生和安全目的。
采用液體作為流體易于象在機械設備中那樣對擴張進行測量。當采用氣體，典型地采用空氣作為流體時情況是不同的，這是因為空氣是可壓縮的。為了防止擴張總體超過所允許的量，一個例如呈網狀形式的限制包層可被插入到該段軟管上，所述網可任選地被結合到該段軟管中。另外，可將所述罩制成具有限制效果的形狀，并且罩所允許的最大尺寸的標度和例如借助于顏色來區(qū)分的編碼可對每次使用時的擴張進行測量。這可與設備中的一個可調減壓閥相結合，該減壓閥設定了一個限定軟管段可膨脹到多硬的上限。
對于該設備的第二個功能，即，再訓練松弛的盆底肌組織，該芯棒可以設有一個施加在該芯棒前部上并且跨越該段可擴張軟管稍微突出的套罩，從而所述軟管段僅在最后的部分上，確切地說，即，對骨盆底肌組織進行再訓練的那部分上起作用。
下面將參考在附圖中例舉的例子對本發(fā)明進行更詳細的描述。附圖中

圖1是表示根據(jù)發(fā)明的設備的一個實施例的側視圖；圖2示出了圖1中的設備的縱向剖視圖；圖3表示在擴張狀態(tài)下并設有一個保護罩的圖1所示設備；圖4表示圖1中的設備，其中空氣泵通過一個軟管與該設備相連；
圖5是圖1-4所示設備的一個變型的縱向剖視圖；圖6是圖5所示設備的一個變型的縱向剖視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明的設備的第二個實施例的側視圖；圖8是圖7中的設備在膨脹狀態(tài)下的縱向剖視圖；圖9是帶有一個空氣泵的替代實施例的設備的縱向剖視圖；圖10是根據(jù)本發(fā)明的設備的另一個實施例的側視圖；圖11是所述設備在分解狀態(tài)下的透視圖；圖12是圖10所示設備的縱向剖視圖；圖13表示該設備的一個分解視圖；圖14表示帶有一個用于施加于其芯棒上的罩的設備的透視圖；圖15所示與圖14相同，但從該設備的另一端觀察；圖16表示帶有局部外加罩的所述設備的透視圖；及圖17表示局部外加罩的的透視圖；在圖1中所示的設備包括一個中間構件1，其后端與一個呈橡皮球形式的空氣泵2相連接，并且在其前方并入一個芯棒3，圍繞芯棒3固定有一段軟管4，所述軟管段可借助于手動泵膨脹。
如圖2中所示，一個貫穿的壓力平衡通道設置在芯棒3和中間構件1中，所述通道從芯棒的端部開始延伸并通向中間構件的下側。該中間構件具有一個空氣通道6，該空氣通道6通過一個用虛線表示并具有分配通道(未示出)的芯棒中的導管，將空氣泵2與所述軟管段4的內側連接起來，所述分配通道終止于芯棒的上側。
芯棒的外形與陰道相適，并且該設備作為一個整體，其形狀易于插入陰道。中間構件具有一個環(huán)形膨脹部分7，它用于指示芯棒插入陰道的最大量。在插入過程中，下腹部內的空氣通過壓力平衡通道5排空。當該設備處于適當?shù)奈恢脮r，軟管段4被膨脹到所需的硬度。如果軟管段意外地斷裂，泄入下腹部中的空氣將同樣通過所述壓力平衡通道5排空。
在使用完之后，可以通過借助于在所述中間構件的空氣通道6中的一個閥8使軟管段放氣而使該設備排氣，所述閥與一個支管9連通，通到所述中間構件的下面?？梢詫毫τ嬤B接到該支管上，以便可以描述由壓力獲得的在該區(qū)域中的肌肉強度。
由于衛(wèi)生和安全的原因，在每次練習之前，可在芯棒上設置一個呈一段軟管形式的可替換的罩10，參見表示該設備處于其最大膨脹狀態(tài)的圖3。罩10的一端穿過壓力平衡通道5，其另一端被軋制到芯棒上。為了便于使用，用于插入通道5的所述罩的端部可以具有管狀形狀或被做成適于與其配合的所需的管。在所述設備膨脹之前施加所述罩。一個彈性環(huán)11設置在罩的外端，并且該環(huán)被移動穿過膨脹部7并落到其前面。還有一條穿過壓力平衡通道5的通路，用于在插入期間調壓并在軟管段4泄漏的情況下用于將空氣排出。在這方面，該罩具有附加的優(yōu)點，即它可防止空氣滲入腹部，但是可將空氣直接送入空氣通道或允許空氣在附件11處從罩10下會逃逸向所述中間構件。
除了衛(wèi)生方面，該罩10還具有對所述軟管段4的穩(wěn)定作用。人們已經發(fā)現(xiàn)在某些情況下所述軟管段不能在芯棒周圍均勻地膨脹。這一現(xiàn)象可能是由于所形成的膠乳的厚度相對不十分精確的原因引起的。已經發(fā)現(xiàn)所述罩對膨脹的軟管段具有校準的作用，即，它將相對于所述芯棒對稱地或者基本對稱地定位。
用于所述軟管段的膠乳的厚度范圍在0.8-1.4mm之間。由更薄的膠乳制成的軟管段不太穩(wěn)定，而更厚的膠乳則太硬。
若使用者發(fā)現(xiàn)空氣泵直接安裝在中間構件端部上的設備操作不方便，則空氣泵可被拆下并連接到一個具有適當長度的軟管12上，如圖4所示。
所述設備與以前的純機械的解決方案相比在操作方面更順手和容易，正象在使用中的衛(wèi)生和安全方面一樣出色。
再次參考圖2，應注意到所述中間構件1具有一個多邊形的，例如六角形的桿狀延伸部13，它形成所述芯棒的內部，而外部14被向內推到其上。通過用位于中間構件1的所述后部14和下側15之間的端部和一個旋緊在位于六角形桿部端部的螺紋構件上的圓頭螺母16固定所述軟管段4。在所述螺母16和所述后部14之間設置一個墊圈17。
圖5示出了上述實施例的一個變型，其中中間構件1和芯棒3被制成一體。為了安裝軟管段4，在芯棒的端部設有一個朝向中間構件的環(huán)形凹槽18，以便接受軟管段的端部。為了保持軟管段，隆起被制成一個可拆卸的鎖定環(huán)19的形狀，所述鎖定環(huán)19可被向內推到中間構件上，并且被一個彈簧鎖連接件鎖定在凹槽18中。軟管段4的另一端被螺母16固定，該螺母可選擇地被設置成環(huán)狀按鈕，它可以被彈簧鎖連接件卡到芯棒的端部上，所述芯棒在這種情況下形成有替代螺紋的相應的鎖定部分?？梢圆粚⑼L閥裝在中間構件中，而是可以采用一個具有一個整體的通風閥的空氣泵2。
如果允許不遮蔽芯棒的端部，則蓋子10的一端可以被螺母16固定，而另一端相應地固定到鎖定環(huán)19的外側上。為了便于在軟管段4泄漏的情況下在所述罩的彈性環(huán)的下面排出空氣，鎖定環(huán)19設有槽20。
為了制造由塑料制成的、較輕的設備，如圖6所示的芯棒3可以設置有肋21，從而減少所需材料的用量。肋21被軟管段4覆蓋，從而使用者將感到所述設備是一個基本光滑的芯棒。與前面所示的實施例相比，在這里，所述壓力平衡通道5是彎曲的，從而允許中間構件1被制成比空氣通道是直線型時的彎曲度更小。后者要求中間構件的曲率半徑相對較大，以便所述空氣通道在其下面終止。同樣在這里，排出通道8是空氣泵的一部分，并且空氣通道6在此終止于通向第一個肋的間隔內。在所示實施例中，鎖定環(huán)19由可以通過一個彈簧鎖連接件圍繞所述設備相互鎖定的兩半構成。在此，芯棒的端部16被做成環(huán)形按鈕形狀，所述環(huán)形按鈕被快速卡扣到芯棒上。
本發(fā)明設備的另一個實施例示于附圖的圖7和8中。與前面相似，所述設備的主要部分為一個空氣泵2，一個中間構件1和一個芯棒3。在附圖中未詳細示出的空氣泵是通過一個位于端部的按鈕22進行操作的。空氣泵和中間構件作為一個整體單元由一個彈簧鎖連接件裝到芯棒的端部上。軟管段4用位于端部的環(huán)23保持在芯棒上的槽中。所述泵與空氣通道6連通，利用橫向的通道，空氣通道6伸出所述芯棒的側面。中心空氣通道5通過在中間構件1上的開口24與所述設備的外側連通。保護罩10被固定所述軟管段的環(huán)23連接到芯棒的自由端上，而另一端由在芯棒上的一個槽中的彈性環(huán)11固定，并固定在泵/中間構件與所述芯棒的連接中。在軟管段泄漏的情況下，空氣通過與位于芯棒端部的槽25連通的通道(未示出)逸出。使空氣通過開口24排放到外界。
在圖9中示出了空氣泵2的一個特殊實施例，所述泵容納有一個桿件26，所述桿件26有一個通道27，在通道27的自由端設有一個單向閥28。所述桿件與中間構件1中的一個閥門機構28相連接。通過擠壓球泵使所述軟管段膨脹，如參見圖1-6所描述的那樣，在所述桿件中有一個空氣通道，它從其中的所述通道通向所述球的內部。通過朝向中間構件1地向內擠壓桿件26的端部，使所述設備排氣，從而打開閥門機構28以允許空氣流出，進入在所述空氣球和中間構件1之間的間隙29中。
圖10-13示出了根據(jù)本發(fā)明的所述設備的另一個實施例，其中相同的部件由與前述相同的參考數(shù)字標出。在這里，芯棒4是由一個在各端具有一個套環(huán)23的外管21構成的，圍繞所述套環(huán)23，軟管段4的端部被固定，所述套環(huán)的形狀使得其可進入所述軟管段的管狀形狀中，即，所述軟管段的端部被包覆到所述外管的套環(huán)上。所述芯棒裝配有一個在一端具有一螺紋部分35而在另外一端具有一個凸緣36的內管34。在裝配期間，將內管34移入已經預先被軟管段4覆蓋的外管31中。使內管進一步移動穿過一個在中間構件1的端部的孔，為了達到所述目的，中間構件在此處被做成一個碗狀的套筒。在其底端的前面，設有一個具有用于所述內管的中心孔的插入件37。插入件37的自由端形成有一個凹槽38，用以接收一個墊圈39以及一個螺母40，該螺母可以被旋到內管34的端部上用以夾緊所述設備。由于所述夾緊，軟管段4的外端被固定在外管的套環(huán)32和內管的凸緣36之間，而內端被固定在外管的套環(huán)32和中間構件1的底部之間，所述中間構件的底部在此形成有一個對應于套環(huán)32的凹槽41。
在裝配狀態(tài)下，由于內管在其各端部有一個與內管的外側接合的內部凸緣43，在內管34和外管31之間有一個環(huán)形凹腔42。在所述外管的中心，設有用于使空氣從軟管段4流出到腔室中的孔。
插入件37中具有一個空氣通道46，該空氣通道在插入件的自由端面上終止于一個軟管連接器47，而在朝向芯棒的另一端終止于一個環(huán)形凹槽48，空氣可從該空氣通道穿過在外管的鄰接凸緣43上的開口并進一步流到所述凹腔45。
中間構件1的自由端被做成一個大的開口形狀，其中可以設置一個具有對應形狀的空氣泵2。所述空氣泵的端部形成有一個縮頸49，它可以被壓裝入中間構件的一端中?？諝獗玫膬榷嗣婢哂幸粋€減壓閥50，它可防止軟管段膨脹得太硬。此外，設有一個軟管連接件51，用于通過一個軟管52將所述泵與所述設備的其余部分連接起來。中間構件的構造應使得當不使用所述設備時，所述軟管可以在卷繞狀態(tài)下被存儲在所述凹腔中。在空氣泵的外端設有一個進氣閥28，當使用完后準備將空氣從設備中釋放出時，這個閥也可用作一個通氣閥。
圖14-17表示用于加裝到所述設備的芯棒3上的罩53的一個實施例。所述罩包括一個相對比較堅硬并且能穿入所述設備的排出通道15的管道54。該管道具有能在所述內管的整個長度上或者大體上整個長度上延伸的長度，如圖16所示。所述管道的一端并入其自身的一個罩蓋部55，所述罩蓋呈卷繞狀態(tài)。通過將管道54伸入所述設備的排出通道中，直到所述卷繞著的罩蓋部分55遇到所述設備的端部為止而裝上所述罩。然后將所述罩蓋部分55向內卷繞到芯棒上并向上卷繞到中間構件1上且由一個終止彈性環(huán)伸過所述開口。在使用完所述設備后，退下所述罩并將其丟棄。
所述設備的這一實施例對使用者非常便利，因此空氣泵可容易地與所述設備分離并被保持在一個便利的位置上，而所述罩增加了設備的衛(wèi)生效果。
權利要求
1.一種特別適用于妊娠婦女的產前期的設備，包括一個用于插入陰道的芯棒，所述設備的主要功能是擴張骨盆底上的肌組織，腱組織和結締組織，從而使這些組織結構更加有彈性，其特征在于，芯棒(3)上安裝有一段軟管(4)，該段軟管可借助于流體膨脹并可通過在芯棒中的至少一個通道(6)與一個用于流體的泵(2)或類似裝置相連，所述芯棒中具有至少一個沿其縱向延伸并在設備的使用中終止于使用者體外的排出通道(5)。
2.如權利要求1所述的設備，其特征在于，芯棒(3)的一端具有在解剖學上與陰道相適的、稍微彎曲的形狀。
3.如權利要求1所述的設備，其特征在于，設備(1)與芯棒(3)相鄰的部分設有與芯棒的彎曲相反的彎曲。
4.如權利要求3所述的設備，其特征在于，排出通道(5)具有一個直線形或基本上為直線形的路線。
5.如權利要求1-4之一所述的設備，其特征在于，所述芯棒設有例如凹槽，從而其在所述軟管段下方的區(qū)域中形成肋(21)。
6.如權利要求1-5之一所述的設備，其特征在于，所述芯棒(3)由一個相對于設備的其余部分隆起的部分(19)所限定。
7.如權利要求6所述的設備，其特征在于，所述隆起(19)被構成為一個用于所述軟管段的鎖定環(huán)。
8.如權利要求6或7所述的設備，其特征在于，所述隆起(19)在外側設有軸向延伸的槽(20)。
9.如權利要求1-8之一所述的設備，其特征在于，它包括一個外罩，所述外罩可以被向內推到芯棒的前端上，以便罩住所述軟管段(4)的前部，從而僅使所述軟管段的內部起作用。
10.如權利要求1-9之一所述的設備，其特征在于，與芯棒相鄰的部分(1)呈碗形，并且其開口和空氣泵(6)的一端的被構造成可在開口中可拆卸地安裝空氣泵。
11.如權利要求10所述的設備，其特征在于，空氣泵(6)由一個軟管(52)與設備的其余部分連接，并且碗狀部分(1)優(yōu)選地形狀為可以將軟管存儲與其中。
12.如權利要求10所述的設備，其特征在于，所述芯棒(3)由一個外管(31)和一個內管(34)形成，該外管(31)可以優(yōu)選地借助螺紋被固定到碗狀部分(1)上。
13.如權利要求12所述的設備，其特征在于，所述軟管段(4)被分別固定在內管的一端(32)和部分(1)的端部之間及其另一端(32)和一個在內管(43)上的套環(huán)(36)之間。
14.一種用于如權利要求1所述的設備的保護罩，其特征在于，它由一段軟管(10)形成，所述軟管(10)用于施加到芯棒(3)上并至少在其一端或一端附近被固定。
15.如權利要求14所述的保護罩，其特征在于，所述軟管段(10，53)設有一個彈性環(huán)(11)，一端被用于加裝到所述設備在使用時處于使用者體外的部分上，所述軟管段的另一端用于插入排出通道(5)中。
16.如權利要求14或15所述的保護罩，其特征在于，所述軟管段(10，53)的一端被形成一個管道(54)，所述管道用于插入所述設備的排出通道(5)。
17.如權利要求14或15所述的保護罩，其特征在于，其結構被做成可呈現(xiàn)在橫向上的最大尺寸以限制所述設備的最大擴張程度。
全文摘要
一種特別適用于妊娠婦女的產前期的、用于插入陰道的設備,所述設備的主要功能是擴張骨盆底上的肌組織,腱組織和結締組織,從而使這些組織結構更加柔韌。所述設備包括安裝在芯棒(3)上并可借助流體膨脹的一段軟管(4),所述軟管可通過芯棒中的至少一個通道(6)與流體連接,所述芯棒形成有至少一個通道,該通道沿縱向延伸穿過芯棒并在使用該設備時終止于使用者的體外。帶有所述軟管的芯棒可設有一個增強衛(wèi)生和安全的可替換的罩。該設備比現(xiàn)有技術的純機械作用的設備更易于使用和便利。
文檔編號A61M29/00GK1251051SQ9880368
公開日2000年4月19日 申請日期1998年3月26日 優(yōu)先權日1997年3月26日
發(fā)明者簡·諾格勒巴克·克里斯藤森 申請人:簡·諾格勒巴克·克里斯藤森