專利名稱：眼內(nèi)透鏡及一體型眼內(nèi)透鏡的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種眼內(nèi)透鏡及一體型眼內(nèi)透鏡的制造方法，更具體地，本發(fā)明涉及一種特別是在插入眼內(nèi)時(shí)，彎曲光學(xué)部分從小切口可以插入的一體型(單件式)眼內(nèi)透鏡及其高效制造方法，以及一種特別是在插入眼內(nèi)后，可以抑制由于囊收縮引起的軟性光學(xué)部分的變形的軟性眼內(nèi)透鏡。技術(shù)背景近年來，隨著老年人口的增加，老年性白內(nèi)障患者的增加越來越顯著。白內(nèi)障的治療可以通過去除混濁的晶體核及皮質(zhì)，用眼鏡或隱形眼鏡矯正視力或者插入眼內(nèi)透鏡中的一種方法進(jìn)行，但是現(xiàn)在正在廣泛實(shí)施晶體全摘出后固定眼內(nèi)透鏡的方法。
這種眼內(nèi)透鏡是由具有由于白內(nèi)障而去除的晶體的替代透鏡機(jī)能的光學(xué)部分，和為了將這種光學(xué)部分固定并保持在囊內(nèi)的中心位置的細(xì)長單絲狀的支持部分組成的。
由以往可知，這種眼內(nèi)透鏡有將光學(xué)部分和支持部分分別作為單獨(dú)部件個(gè)別制作，然后將其接合的型式(也稱兩件或三件式)，和將光學(xué)部分和支持部分以最初就一體地形成的一體型(也稱單件型式)。而作為該光學(xué)部分的材料，以往一直主要使用硬質(zhì)材料聚甲基丙烯酸甲酯(以下稱PMMA)。PMMA用作這種移植用眼內(nèi)透鏡的材料的理由在于透明性及在體內(nèi)的穩(wěn)定性(生物相容性)優(yōu)異，機(jī)械加工性好，可以穩(wěn)定提供精巧的透鏡。另外，作為將這種PMMA制光學(xué)部分固定并保持的支持部分一直使用例如，PMMA，聚丙烯、聚酰亞胺等單絲。前述光學(xué)部分和支持部分的接合通過預(yù)先在光學(xué)部分設(shè)置安裝支持部分的小孔，完成光學(xué)部分時(shí)，將支持部分插入該小孔，通過打標(biāo)樁及激光等使支持部分固定在光學(xué)部分上，(ステ一キング)(兩件或三件式)、或者PMMA制的一體型(單件式)形狀。
另一方面，近年來隨著超聲波乳化吸出術(shù)等的普及，正在開發(fā)以減輕術(shù)后散光和手術(shù)侵襲為目的的從小切口可以插入的眼內(nèi)透鏡。即，這種眼內(nèi)透鏡是通過采用光學(xué)部分的材質(zhì)為軟性材料，使彎曲光學(xué)部分可以從小切口插入的軟性眼內(nèi)透鏡。
但是，因?yàn)檐浶圆牧蠙C(jī)械加工，特別是如以往的PMMA的切削加工及拋光是困難的，光學(xué)部分的制作一般采用將光學(xué)部分形成材料單體、預(yù)聚體或低聚體在模具內(nèi)聚合的澆鑄模塑法，而且，支持部分的安裝方法也由于象以往那樣機(jī)械地設(shè)置小孔是困難的，必須采用與以往不同的方法。
作為這樣的軟性眼內(nèi)透鏡的制造方法，至今已經(jīng)提出多種方法，如以下所示。
(1)在構(gòu)成支持部分的單絲的末端部分，為形成球根狀等的機(jī)械的系合部進(jìn)行永久變形，或者通過在單絲的末端的機(jī)械系合部分的形成對接合上其它單絲，將由此得到的支持部分的末端部分包圍起來，通過模具成型光學(xué)部件，制造不容易脫落的支持部的眼內(nèi)透鏡的方法(特開昭62-142558號公報(bào)、同62-152450號公報(bào))。
(2)在模具內(nèi)聚合軟性光學(xué)材料之后，通過隨模具冷卻，使軟性材料變硬，機(jī)械地設(shè)置為插入支持部的小孔和為固定單絲的小孔。然后，在這種軟性光學(xué)部分所設(shè)置的支持部分的插入孔插入支持部分，在固定單絲插入孔也插入與支持部分同材質(zhì)的單絲，在支持部分和固定單絲的交點(diǎn)，照射激光束使之熔融接合，而后，通過將激光束上沿著此插入孔照射，由此制造眼內(nèi)透鏡的方法(特開平4-292609號公報(bào))。
(3)作為可以折疊的光學(xué)部件，制作由甲基丙烯酸2-羥乙基酯(HEMA)的均聚物或共聚物組成的棒，之后將其設(shè)置在管狀模具內(nèi)，在該棒的周圍通過聚合PMMA等硬質(zhì)材料，設(shè)置支持部材料。然后，由此切出盤型，切削加工制作眼內(nèi)透鏡，之后，使晶體水化(含水)，由此制造可以折疊的眼內(nèi)透鏡的方法(特開平1-158949號公報(bào))。
(4)用交聯(lián)丙烯酸樹脂材料制作平板等，將此平板放在挾具上，在低溫下通過車床加工，切成盤型，切削制作軟性光學(xué)部分。然后，在其上面設(shè)置支持部孔得到三件式眼內(nèi)透鏡，或者由上述平板切出透鏡形狀，制造具有可以折疊的光學(xué)部分和與光學(xué)部分同材質(zhì)的軟質(zhì)性支持部分的眼內(nèi)透鏡的方法(特開平1-158949號公報(bào))。
(5)通過聚合制作直徑5mm、高20mm的光學(xué)部件。之后，設(shè)置在內(nèi)徑15mm，高20mm的圓筒狀中央，在其周圍部分使成為支持部件的單體聚合。然后，通過切削制作眼內(nèi)晶體形狀，在乙醇中浸漬約48小時(shí)，通過酯化反應(yīng)將光學(xué)部分軟質(zhì)化，制造眼內(nèi)透鏡的方法(特開平5-269191號公報(bào))。
但是，這些眼內(nèi)透鏡的制造方法都具有操作煩雜，生產(chǎn)效率差等缺點(diǎn)。即，對于前述(1)方法，必須將成為支持部分的塑料單絲加工成復(fù)雜的形狀。由于支持部分的單絲是直徑0.15mm左右，通過熱熔融將這種末端部分加工成完全相同形狀，必須設(shè)置非常煩雜而且細(xì)致的工藝。支持部必需具有適于在眼內(nèi)保持、固定的形狀，所以，要通過熱成型等精巧地制作其形狀。也就是說，將這種精巧制作的支持部分包圍起來，在模具內(nèi)制造軟性光學(xué)材料時(shí)，由于支持部要經(jīng)歷再度加熱及加壓工序，有引起其形狀和尺寸變形的可能性。
再者，對于前述(2)制造方法，需要冷卻材料，進(jìn)行制作支持部插入孔和與這個(gè)孔交叉的固定單絲插入孔的2個(gè)穿孔，在此孔中插入支持部和固定單絲，支持部分的融接與孔由單絲的填充必須通過反復(fù)照射激光達(dá)到，需要相當(dāng)煩雜的操作。
進(jìn)一步，對于前述(3)制造方法，光學(xué)部分采用以HEMA為主要成分的素材，在透鏡切削時(shí)是硬質(zhì)的，而切削后通過使其水化變成軟質(zhì)性的物質(zhì)。這種HEMA因?yàn)樵诓煌伍g在吸水率上存在差異，所以，對于眼內(nèi)(ロツト)透鏡，難以維持一定的性能；而且手術(shù)時(shí)為使其含水需要相當(dāng)長的時(shí)間，如預(yù)先使其含水，難以維持無菌狀態(tài)。
其次，對于前述(4)方法，由于支持部分材質(zhì)與光學(xué)部分材質(zhì)是同材質(zhì)，所以，成為軟材質(zhì)性的支持部分。由于以往的眼內(nèi)晶體支持部分直徑約為0.1～0.2mm，所以，成為相當(dāng)柔軟的部分。因此，可以認(rèn)為維持支持部分的角度困難，而且囊內(nèi)的光學(xué)部分的位置穩(wěn)定性也差。
另外，對于前述(5)制造方法，支持部件不能使用與乙醇有反應(yīng)性的物質(zhì)。因而，現(xiàn)在一般使用的PMMA不能使用。
還有，進(jìn)行精密的切削拋光加工制作了眼內(nèi)透鏡形狀之后，由于在光學(xué)部分施加化學(xué)反應(yīng)，有光學(xué)部分的形狀(曲率的變化、厚度、光學(xué)直徑等)變化的可能性，加工時(shí)也難以維持支持部分角度(angle)。
另外，對于兩件式和三件式的眼內(nèi)透鏡，使光學(xué)部分和支持部分接合時(shí)，與光學(xué)部分的光軸垂直的平面，支持部分需形成5～10度左右的角度，這種情況并不少見。這是因?yàn)?，透鏡裝入囊內(nèi)之后，為了使之穩(wěn)定后進(jìn)行位置調(diào)整。
單件式(一體型)眼內(nèi)透鏡多是將光學(xué)部分和支持部分用PMMA形成一體。圖7是以往的一體型眼內(nèi)透鏡的平面圖，圖8是以往的一體型眼內(nèi)透鏡從側(cè)面方向看的支持部分形狀的示意圖。在這些圖中，符號6是光學(xué)部分，符號7、7′是支持部分。如圖8的示意圖所示，這種形式的眼內(nèi)透鏡的支持部分形狀也與上述兩件式或三件式的眼內(nèi)透鏡同樣，多使其具有5～10度左右的角度。
還有，作為支持部分的形狀，還有一種稱為翼式的。圖9是表示翼式的從側(cè)面方向看的支持部分形狀的示意圖。這種型式的支持部分7、7′是支持部分按5～10度左右的角度上升，中途變成與與光學(xué)部分垂直的平面幾乎平行。任一種型式的支持部分都是為了被插入囊內(nèi)的透鏡在囊內(nèi)穩(wěn)定固定而設(shè)計(jì)的。
還有，對于前述軟性眼內(nèi)透鏡中的支持部分設(shè)計(jì)，可知有使其具有如上述5～10度左右的角度的型式或翼式。
另外，如眼內(nèi)透鏡被插入到囊內(nèi)，囊的內(nèi)徑收縮到10mm左右，按此支持部分被壓縮。一般地，通過由于這種支持部分被壓縮產(chǎn)生的彈性力的作用，光學(xué)部分得到支持。此時(shí)，這種彈性力的一部分被傳遞到光學(xué)部分。光學(xué)部分是用PMMA等硬性材料形成的情況時(shí)，幾乎不出現(xiàn)由于這種彈性力傳遞引起的問題。但是，光學(xué)部分是用軟性材料的構(gòu)成的情況時(shí)，根據(jù)向囊內(nèi)插入的方法，如果上述彈性力被傳遞到光學(xué)部分，由于此力在光學(xué)部分產(chǎn)生變形或傾斜，或者透鏡的位移量變得不一定，所以有可能達(dá)不到原設(shè)計(jì)的分辨力和度數(shù)。發(fā)明的概述由于這些事情的原因，本發(fā)明的第1目的是提供一種由在插入眼內(nèi)時(shí)具有可以彎曲的彈性的光學(xué)部分和與以往的在PMMA制眼內(nèi)透鏡上所使用的同樣的，為將該光學(xué)部分在眼內(nèi)保持并固定的支持部分構(gòu)成的，且該支持部分難以脫離的一體型眼內(nèi)透鏡。
還有，本發(fā)明的第2目的是提供一種將上述一體型眼內(nèi)透鏡，在不需要煩雜的工序，且無質(zhì)量分散的前提下，高生產(chǎn)效率地制造的方法。
另外，本發(fā)明的第3目的是提供一種插入囊內(nèi)后，即使囊收縮支持部分被壓縮，光學(xué)部分變形或傾斜的可能性也小的軟性眼內(nèi)透鏡。
本說明書中的“支持部分”意味著從光學(xué)部分延伸的，例如如圖4所示的復(fù)數(shù)部件，在本說明書的全部，都是在這種意義上使用的。
本發(fā)明者們?yōu)榱诉_(dá)到前述目的反復(fù)深入研究的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，光學(xué)部分是由使分別按所定的比例含有(甲基)丙烯酸2-[2-(全氟辛基)乙氧基]-1-甲基乙酯、(甲基)丙烯酸2-苯基乙酯、烷基碳原子數(shù)在特定范圍的(甲基)丙烯酸烷基酯和交聯(lián)性單體的單體混合物聚合所得的共聚物組成的、且支持部分是由PMMA組成的一體型透鏡可以適合前述第1目的。
還發(fā)現(xiàn)，這種透鏡通過在由PMMA組成的支持部分形成材料上，使上述光學(xué)部分形成用單體混合物接觸并聚合，或者在由使該單體混合物聚合所得的共聚物組成的光學(xué)部分形成材料上，使由甲基丙烯酸甲酯組成的支持部分形成用單體接觸并聚合，使光學(xué)部分形成材料和支持部件形成材料一體化之后，經(jīng)過切削拋光處理，可以容易地且質(zhì)量均一，在高生產(chǎn)效率下獲得，可以達(dá)到前述第2目的。
另外，在支持部分設(shè)置，當(dāng)對于支持部分從外界施加壓縮力之際，至少通過變形吸收此力的一部分，可以減輕傳遞到光學(xué)部分的力的曲折部分的軟性眼內(nèi)透鏡可以適合前述第3目的。
本發(fā)明就是根據(jù)這樣的認(rèn)識完成的。
即，本發(fā)明提供一種特征在于在由具有作為水晶體的替代透鏡功能的光學(xué)部分和為將此光學(xué)部分固定并保持在眼內(nèi)所定位置的支持部分所構(gòu)成的一體型眼內(nèi)透鏡中，上述光學(xué)部分是由使含有(a)用一般式(I)

(式中，R1是氫原子或甲基。)所表示的(甲基)丙烯酸2-[2-(全氟辛基)乙氧基]-1-甲基乙酯5～20wt％、(b)用一般式(II)

(式中，R2是氫原子或甲基。)所表示的(甲基)丙烯酸2-苯基乙酯40～70wt％、(c)用一般式(III)

(式中，R3是氫原子或甲基，R4是C4～C12的直鏈狀、支鏈狀或環(huán)狀的烷基。)所表示的(甲基)丙烯酸烷基酯25～50wt％，進(jìn)一步，相對上述(a)～(c)成分的合計(jì)量，含有(d)0.5～5wt％交聯(lián)性單體的單體混合物聚合所得的共聚物組成的，且上述支持部分是由聚甲基丙烯酸甲酯組成的一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)。
還提供一種特征在于當(dāng)制造由具有水晶體的替代鏡片功能的光學(xué)部分和為將此光學(xué)部分固定并保持在眼內(nèi)所定位置的支持部分所構(gòu)成的一體型眼內(nèi)透鏡時(shí)，在由聚甲基丙烯酸甲酯組成的支持部分形成材料上，使含有(a)用前述一般式(I)所表示的(甲基)丙烯酸2-[2-(全氟辛基)乙氧基]-1-甲基乙酯5～20wt％、(b)用前述一般式(II)所表示的(甲基)丙烯酸2-苯基乙酯40～70wt％、(c)用前述一般式(III)所表示的(甲基)丙烯酸烷基酯25～50wt％，進(jìn)一步相對上述(a)～(c)成分的合計(jì)量，含有(d)交聯(lián)性單體0.5～5wt％的光學(xué)部分形成用單體混合物接觸并聚合，或者在由使上述單體混合物聚合所得的共聚物組成的光學(xué)部分形成材料上，使由甲基丙烯酸甲酯組成的支持部分形成用單體接觸并聚合，使光學(xué)部分形成材料和支持部分形成材料一體化之后，切削拋光處理的一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)的制造方法。
還有，提供一種特征在于在由以具有水晶體的替代透鏡機(jī)能的可以變形的軟性材料組成的光學(xué)部分和為從此光學(xué)部分的外圓周部分向外側(cè)延伸的腕狀體，為將該光學(xué)部分在眼內(nèi)所定位置固定并保持的支持部分所構(gòu)成的軟性眼內(nèi)透鏡中，在支持部分受外界施加壓縮力時(shí)，該支持部分的至少任一個(gè)部位能向前述光學(xué)部分移動，通過變形至少吸收此力的一部分，在支持部分上設(shè)置這樣可以減輕傳遞到前述光學(xué)部分的力的曲折部分的軟性眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡2)。
另外，本發(fā)明中所謂的(甲基)丙烯酸酯意指丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯。
附圖簡要說明圖1是PMMA制的具有圓柱狀凹部的盤型的1例的立體圖(a)和側(cè)視圖(b)，圖2是表示在上述圖1所示的盤型的凹部注入形成光學(xué)部分用的單體混合物的狀態(tài)的立體圖(a)和側(cè)視圖(b)，圖3是為說明用銑床進(jìn)行一體型眼內(nèi)透鏡材料切制的1例立體圖，圖4是本發(fā)明的一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)的1例主視圖(a)和側(cè)視圖(b)，圖5是本發(fā)明的軟性眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡2)的1例主視圖(a)和側(cè)視圖(b)，圖6是上述圖5(b)的局部放大圖，圖7是以往的一體型眼內(nèi)透鏡的1例平面圖，圖8是表示以往的一體型眼內(nèi)透鏡的從側(cè)面方向看的支持部分形狀的示意圖，圖9是表示翼式的從側(cè)面方向看的支持部分形狀的示意圖，圖10是表示壓縮挾持試驗(yàn)的狀態(tài)的示意圖，圖11是表示壓縮挾持試驗(yàn)的結(jié)果的示意圖，圖12是實(shí)施例9、10及比較例1、2的作用說明圖。實(shí)施發(fā)明的最佳方案本發(fā)明的一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)是由具有水晶體替代透鏡機(jī)能的光學(xué)部分和為將此光學(xué)部分在眼內(nèi)所定位置固定并保持的支持部分構(gòu)成的。
上述光學(xué)部分是由使以下所示的(a)～(d)成分的單體混合物聚合所得的共聚物組成的，作為(a)成分單體可以采用的用前述一般式(1)所表示的(甲基)丙烯酸2-[2-(全氟辛基)乙氧基]-1-甲基乙酯是為使眼內(nèi)透鏡中的光學(xué)部分的表面粘附性降低，使眼內(nèi)透鏡具有在20～60秒左右的適度的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)本來的形狀并穩(wěn)定化的機(jī)能的重要成分。
在此一般式(1)中，R1是氫原子或甲基，以甲基為宜。
還有，作為(b)成分單體可以采用的用前述一般式(2)所表示的(甲基)丙烯酸2-苯基乙酯是對眼內(nèi)透鏡的光學(xué)部分賦予高折射率的成分。
在此一般式(II)中，R2是氫原子或甲基，以甲基為宜。
另外，作為(c)成分單體可以采用的用前述一般式(III)所表示的(甲基)丙烯酸烷基酯是對眼內(nèi)透鏡的光學(xué)部分賦予高柔軟性的成分。
在此一般式(III)中，R3是氫原子或甲基，但以氫為宜，還有R4是C4～C12直鏈狀、支鏈狀或環(huán)狀烷基，所以作為用一般式(III)所表示的(甲基)丙烯酸烷基酯的優(yōu)選例子，可以列舉丙烯酸正丁酯、丙烯酸異丁酯、丙烯酸異戊酯、丙烯酸正己酯、丙烯酸環(huán)己酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸正辛酯、丙烯酸異辛酯、丙烯酸癸酯、丙烯酸異癸酯等。這些既可以單獨(dú)使用，也可以將兩種以上組合使用。
另外，作為(d)成分可以采用的交聯(lián)性單體，是為防止聚合時(shí)光學(xué)部分形成材料的變形及提高眼透鏡中光學(xué)部分的機(jī)械強(qiáng)度的成分。
作為這種交聯(lián)性單體的例子，可以列舉乙二醇二甲基丙烯酸酯(以下稱EDMA)、二乙二醇二甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、四乙二醇二甲基丙烯酸酯、1，4-丁二醇二甲基丙烯酸酯，1，4-丁二醇二丙烯酸酯、1，6-己二醇二甲基丙烯酯等。這些既可以單獨(dú)使用，也可以將兩種以上組合使用。
本發(fā)明中，單體混合物中的各單體成分的含有比率，按(a)～(c)成分的合計(jì)量，(a)成分在5～20wt％，(b)成分在40～70wt％及(c)成分在25～50wt％的范圍。如果(a)成分的量不到5wt％，存在眼內(nèi)透鏡中的光學(xué)部分的表面粘附性會降低，并且在例如20～60秒左右的適度的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)至原來的形狀并穩(wěn)定化的效果不能充分發(fā)揮的可能性，而如果超過20wt％，可以看到該光學(xué)部分的形狀恢復(fù)性降低的傾向。如果考慮表面粘附性的降低效果及形狀恢復(fù)性等，這種(a)成分的優(yōu)選含量在7～15wt％的范圍。
還有，如果(b)成分的含量不到40wt％，難以充分地賦予眼內(nèi)透鏡中光學(xué)部分折射率，而如果超過70wt％，雖然折射率提高，但光學(xué)部分失去柔軟性，難以較小彎曲。從光學(xué)部分的折射率及柔軟性等方面看，這種(b)成分的優(yōu)選含量在42～63wt％的范圍。
再者，如果(c)成分的含量不到25wt％，難以賦予眼內(nèi)透鏡中的光學(xué)部分充分的柔軟性，而如果超過50wt％，存在光學(xué)部分的表面粘附性增加的可能性。如果考慮光學(xué)部分的柔軟性及表面粘附性，這種(c)成分的優(yōu)選含量在30～46wt％的范圍。
另外，(d)成分交聯(lián)性單體的含量相對前述(a)～(c)成分的合計(jì)量在0.5～5wt％的范圍。這種(d)成分的量如果不到0.5wt％，使用交聯(lián)性單體的效果不能充分發(fā)揮，而如果超過5wt％，存在交聯(lián)點(diǎn)變得過多變脆，機(jī)械強(qiáng)度降低的可能性。如果考慮效果及機(jī)械強(qiáng)度等，這種交聯(lián)性單體的優(yōu)選含量在1～4wt％的范圍。
本發(fā)明根據(jù)要求，可以使這種單體混合物中含有具有紫外線吸收能力的單體。
作為這種(具有紫外線吸收能力的單體，可以列舉例如用一般式(IV)。

(式中，X是氫原子或氯原子，R5是氫原子或甲基。)所表示的化合物。
作為用此一般式(IV)所表示的化合物的具體例子可以列舉5-氯-2-[2-羥基-5-(β-甲基丙烯酰氧基乙基氨基甲?；趸一?]苯基-2H-苯并三唑(以下稱CHMP)、2-[2-羥基-5-(β-甲基丙烯酰氧基乙基氨基甲酰基氧基乙基)]苯基-2H-苯并三唑等。
還有，作為其它的紫外線吸收單體，也可以采用下式所表示的2-(2′-羥基-3′-叔丁基-5′-甲基苯基)-5-(2′-甲基丙烯酰氧基乙基)苯并三唑。

這種具有紫外線吸收能力的單體的用量相對前述(a)～(c)成分的合計(jì)量優(yōu)選0.05～3wt％的范圍，特別優(yōu)選0.1～2wt％的范圍。如果這種用量不到0.05wt％，不能期待抗紫外線的效果，而如果超過3wt％，不太能夠確認(rèn)按其量的比例提高效果，經(jīng)濟(jì)上變得不利。
還有，對于本發(fā)明來說，以將眼內(nèi)透鏡的光學(xué)部分著色為目的，根據(jù)要求，可以使前述單體混合物中含有聚合性色素等著色性單體。
對于本發(fā)明一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)，具有水晶體的替代透鏡機(jī)能的光學(xué)部分就是由使含有前述的(a)～(d)成分及根據(jù)所希望的具有紫外線吸收能力的單體和著色性單體等的單體混合物聚合所得的共聚物組成的。
在制造這種共聚物時(shí)，首先在前述單體混合物中添加聚合引發(fā)劑并充分?jǐn)嚢瑁{(diào)制均勻的單體混合物后，用通常的方法聚合。所謂通常的方法就是在添加了自由基聚合引發(fā)劑之后，階段性或者連續(xù)地在40～120℃的溫度內(nèi)升溫或者照射紫外線或可見光線等的方法。
作為上述自由基聚合引發(fā)劑的具體例子，可以使用一般公知的自由基聚合引發(fā)劑偶氮二戊腈、偶氮二異丁腈(以下稱AIBN)等偶氮類引發(fā)劑和雙(4-叔丁基環(huán)己基)過氧化二碳酸酯等有機(jī)過氧化物。上述引發(fā)劑的用量相對單體總量優(yōu)選0.1～5wt％左右。
另外，對于本發(fā)明一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)，為將前述光學(xué)部分在眼內(nèi)所定位置固定并保持的支持部分是由聚甲基丙烯酸甲酯組成的，所以必需將這個(gè)支持部分和該光學(xué)部分一體化。
作為這種一體型眼內(nèi)透鏡的形狀，公知有以往的具有5～10度左右的角度的支持部分形狀，或者被稱為翼式的以5～10度左右的角度上升，在支持部分的頂端變?yōu)樗降男螤畹取?br> 這些形狀如果光學(xué)部分是PMMA等硬質(zhì)的物質(zhì)，即使在支持部分壓縮時(shí)(插入眼內(nèi)后)，光學(xué)部分也不至發(fā)生變形。而且被認(rèn)為支持部分壓縮時(shí)的光學(xué)部分移動量小，在眼內(nèi)的位置穩(wěn)定性好。
但是，象本發(fā)明的一體型眼內(nèi)透鏡這樣，光學(xué)部分是軟性的情況，如果是如上述的具有5～10度左右的角度的型式或翼式，在支持部分壓縮時(shí)，光學(xué)部分變形，而且光學(xué)部分的移動量變大。因此，為了避免支持部分壓縮時(shí)的光學(xué)部分變形及光學(xué)部分移動，優(yōu)選支持部分形狀是槽型。對于這種槽型的具體形狀在后面通過


。
作為這樣的一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)的制造方法，光學(xué)部分及支持部分分別由前述的不同材料制成，而且得到使它們一體化的結(jié)構(gòu)的方法，并無特殊限制，但是如果按照以下所示的本發(fā)明的方法，用簡單的操作，可以高生產(chǎn)效率制造支持部分難以脫離的，而且無質(zhì)量分散的一體型眼內(nèi)透鏡。
本發(fā)明的方法是(1)在從PMMA形成的支持部形成材料上，使前述的光學(xué)部分形成用單體混合物接觸并聚合，使光學(xué)部分形成材料和支持部分形成材料一體化后切削拋光處理，制造所希望的一體型眼內(nèi)透鏡，或者是(2)在由使前述單體混合物聚合所得的共聚物組成的光學(xué)部分形成材料上，使由甲基丙烯酸甲酯組成的支持部分形成用單體接觸并聚合，使光學(xué)部分形成材料和支持部分形成材料一體化，然后切削拋光處理，制造所希望的一體型眼內(nèi)透鏡。
通過這樣的方法，在光學(xué)部分形成材料和支持部分形成材料的接合部分可以形成互穿網(wǎng)絡(luò)(interpenetrating network.IPN)結(jié)構(gòu)，其結(jié)果，在最終得到的一體型眼內(nèi)透鏡中，支持部分從光學(xué)部分變得極難脫離。
另外，因?yàn)楣鈱W(xué)部分形成材料是軟性的，所以切削拋光處理優(yōu)選邊冷卻邊進(jìn)行。即優(yōu)選在-10～0℃左右的低溫氣氛下切削拋光處理。
在前述方法中，特別優(yōu)選(1)方法，作為這種(1)方法優(yōu)選采用例如，在從PMMA形成的所定尺寸的圓柱狀凹部的盤型的該凹部，注入前述光學(xué)部分形成用單體混合物，使其聚合后，一邊冷卻一邊切削拋光處理，制造所希望的一體型眼內(nèi)透鏡的方法等。
下面，對一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)的制造方法，根據(jù)附圖具體說明。
圖1是PMMA制的具有圓柱形狀凹部的盤的1例立體圖(a)及側(cè)視圖(b)，圖2是在上述圖1所示的盤的凹部注入光學(xué)部分形成用單體混合物的狀態(tài)的立體圖(a)及側(cè)視圖(b)，圖3是為說明用銑床進(jìn)行一體型眼內(nèi)透鏡材料切制的1例立體圖，圖4是本發(fā)明的一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)的1例主視圖(a)和側(cè)視圖(b)。
首先準(zhǔn)備一個(gè)如圖1所示的具有直徑6.2mm的圓柱狀凹部2的直徑16mm，厚度5mm左右的PMMA制的盤1。在圖1中，圓柱狀凹部2的直徑等于6.2mm，這種凹部的形狀和直徑等可以根據(jù)所希望的一體型眼內(nèi)透鏡中的光學(xué)部分的形狀適當(dāng)選擇。
還有，這種凹部的形成方法并無特殊限制，可以通過銑床等形成，而制作須形成形狀的模具，通過壓機(jī)在盤上制作凹部的方法，由于復(fù)雜的形狀也能容易制作，所以是有利的。而且通過這種方法，由于盤材料也被壓(延伸)，所以拉伸強(qiáng)度等增加，其結(jié)果，可以使支持部分的強(qiáng)度提高。
然后，如圖2所示，在PMMA制的盤1的圓柱狀凹部注入前述的光學(xué)部分形成用單體混合物3，加熱至40～120℃左右的溫度進(jìn)行聚合。聚合結(jié)束后，切出3mm厚的盤，一邊冷卻，一邊進(jìn)行基礎(chǔ)面的切削。然后，一邊冷卻一邊如圖3所示，用銑床4切出光學(xué)部分和支持部分是一體形狀(單體)的透鏡材料5。之后，從基礎(chǔ)切削的反面一邊冷卻一邊進(jìn)行正面的切削，再通過將透鏡在低溫下滾筒拋光處理，可以得到如圖4所示的光學(xué)部分6和槽型的支持部分7、7′一體化的本發(fā)明的一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)。
下面說明本發(fā)明的軟性眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡2)。
本發(fā)明的軟性眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡2)是由具有水晶體的替代透鏡機(jī)能的可以變形的軟性材料形成的光學(xué)部分和為一種從這種光學(xué)部件向外側(cè)延伸的腕狀體，為將該光學(xué)部分在眼內(nèi)所定位置固定并保持的支持部分構(gòu)成的。而且在前述支持部分設(shè)置，在對該支持部分從外側(cè)施加了壓縮力時(shí)，此支持部分的至少某一部位要向光學(xué)部分移動，通過變形至少吸收此力的一部分，可以減輕向光學(xué)部分傳遞的力的曲折部分。
作為前述曲折部分優(yōu)選那種特別是在支持部分施加了使光學(xué)部分要向來平行其光軸的方向移動的力的時(shí)候，通過變形吸收至少此力一部分的形式。
還有，前述支持部分是從光學(xué)部分附近的根源部分向外側(cè)延伸，相對與前述光學(xué)部分的光軸垂直的平面形成第1角度而形成的，而且，前述曲折部分具有如在靠近前述支持部分的根源部分外方的位置，相對與光學(xué)部分的光軸垂直的平面，形成與前述第1角度相反的第2角度所彎曲的第1曲折部分，和在靠近這個(gè)第1曲折部分外方的位置，相對與前述光學(xué)部分的光軸垂直的平面，形成與前述第2角度相反的第3角度所彎曲的第2曲折部分的結(jié)構(gòu)的軟性眼內(nèi)透鏡是適宜的。
對于這樣結(jié)構(gòu)的軟性眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡2)，第1角度優(yōu)選12度以下，且從支持部分的根源部分至第1曲折部分的距離優(yōu)選3mm以下。
本發(fā)明的軟性眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡2)，特別優(yōu)選光學(xué)部分和支持部分是被一體性地形成的一體型的形式，而且，支持部分是由比構(gòu)成光學(xué)部分的軟性材料硬度高的硬性材料構(gòu)成的形式是適宜的。
圖5是本發(fā)明的軟性眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡2)的1例結(jié)構(gòu)的示意圖，圖5(a)是其俯視圖，圖5(b)是其側(cè)視圖，圖6是圖5(b)的局部放大圖。
圖5中，這種軟性眼內(nèi)透鏡8是光學(xué)部分6和從此光學(xué)部分6的外圓周部分向外方延伸的，2根腕狀的支持部分7、7′一體地形成的一體型的軟性眼內(nèi)透鏡。
光學(xué)部分6是由下面將要提到的軟性光學(xué)部分材料組成的圓形凸透鏡，其外徑約為5.0～6.5mm。
支持部分7、7′是在光學(xué)部分6的外圓周部分，在從以光學(xué)部分6的中心0為中心的點(diǎn)對稱關(guān)系的2個(gè)部位向外分別被延長的2根PMMA質(zhì)的腕狀體。此支持部分7、7′的俯視的形狀如圖5(a)所示，形成如隨著從與光學(xué)部分6交界附近的根源部分71、71′向外延伸，從光學(xué)部遠(yuǎn)離的比率減小，在尖端附近，與光學(xué)部分6變成大致同心圓的關(guān)系的曲線形狀。
支持部分7、7′的側(cè)視圖形狀如圖5(b)及圖6所示，是相對與光學(xué)部分6的光軸垂直的平面形成第1角度α1，隨著從根源部71、71′的根部向外側(cè)伸展，在距離該根部a的位置形成第1曲折部分72、72′，相對在尖端附近的與光學(xué)部分6成大致同心圓關(guān)系的部位的切線距離為b的位置形成第2曲折部分73、73′?？拷?曲折部分73、73′在外側(cè)位置的部分是成略平行于垂直于光軸的平面而形成。
距離a優(yōu)選設(shè)定在3mm以內(nèi)，角度α1優(yōu)選設(shè)定在12度以下。距離b通常設(shè)定在數(shù)mm以下、而第1曲折部分72、72′的彎曲角度如第1曲折部分72、72′與第2曲折部分73、73′之間的部分相對與前述光軸垂直的平面成α2角度而被設(shè)定。第2曲折部分的彎曲角度被設(shè)定為如靠近第2曲折部分73、73′在外側(cè)位置的部分成略平行于垂直于光軸的平面的角度。在此，如果設(shè)定連接支持部分7、7′的尖端與光學(xué)部分6的外圓周端部的直線與垂直于前述光軸的平面構(gòu)成的角度為β，上述α2優(yōu)選被設(shè)定為如相當(dāng)于此β約為5°。
這樣構(gòu)成的一體型軟性眼內(nèi)透鏡，可以使用與前述本發(fā)明的一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)的制造方法同樣制造。
下面，通過實(shí)施例更詳細(xì)說明本發(fā)明，但是，本發(fā)明一點(diǎn)也不受這些例子的限制。實(shí)施例1作為光學(xué)部分形成用單體混合物調(diào)制了由甲基丙烯酸2-苯基乙酯(PEMA) 56重量份丙烯酸正丁酯(BA) 35重量份甲基丙烯酸2-[2-(全氟辛基)乙氧基]-1-甲基酯(BRM) 9重量份乙二醇二甲基丙烯酸酯(EDMA) 3重量份偶氮二異丁酯(AIBN) 0.3重量份組成的混合物。
準(zhǔn)備一個(gè)如圖1所示的具有直徑6.2mm的圓柱狀凹部的直徑16mm、厚度5mm左右的PMMA制盤，在此盤的凹部，注入前述光學(xué)部分形成用的單體混合物，在氮?dú)鈮?.0kg/cm2，溫度60℃下進(jìn)行2小時(shí)加壓聚合，然后在80℃保持2小時(shí)，100℃保持2小時(shí)，結(jié)束聚合。
然后，切出3mm厚的盤，一邊在其上面吹-5℃的冷氣，一邊切削光學(xué)面。再一邊吹冷氣，一邊如圖3所示，通過銑床切出，靠近銑床加工的反面，一邊吹冷氣，一邊切削光學(xué)面。這時(shí)，將支持部形狀稱為槽型。最后，將得到的透鏡，在-5℃的恒溫槽中進(jìn)行滾筒拋光3天，得到如圖4所示的一體型眼內(nèi)透鏡。
這種一體型眼內(nèi)透鏡的外觀，粘附性、形狀恢復(fù)性及折射率如表1所示。實(shí)施例2～8如實(shí)施例1，將光學(xué)部分形成用單體混合物的組成改變?yōu)槿绫?、表2所示，除此之外，與實(shí)施例1同樣，制作一體型眼內(nèi)透鏡。
各一體型眼內(nèi)透鏡的外觀、粘附性、形狀恢復(fù)性及折射率如表1、表2所示。
表1

表2
1)BRM甲基丙烯酸2-[2-(全氟辛基)乙氧基]-1-甲基乙酯2)PEMA甲基丙烯酸2-苯基乙酯3)BA丙烯酸正丁酯4)EHA丙烯酸2-乙基環(huán)己酯5)CHMP5-氯-2-[2-羥基-5-(β-甲基丙烯酸羥乙基氨基甲酰羥乙基)]苯基-2H-苯并三唑6)EDMA乙二醇二甲基丙烯酸酯7)AIBN偶氮二異丁腈8)粘附性將一體型眼內(nèi)的光學(xué)部分，用鑷子彎曲眼內(nèi)鏡片彎折，松開時(shí)光學(xué)部分本身相互不粘連的情況稱為無粘附性。
9)形狀恢復(fù)性將一體型眼內(nèi)透鏡的光學(xué)部分用鑷子彎曲眼內(nèi)透鏡彎折，用松開后恢復(fù)至本來的光學(xué)部分的直的時(shí)間表示。
10)折射率采用アタゴ社制折射率儀，測定在36℃的e線(546.1nm)下的折射率。實(shí)施例9作為光學(xué)部分形成用單體混合物調(diào)制了由丙烯酸正丁酯 42重量份甲基丙烯酸苯基乙酯 49重量份甲基丙烯酸全氟辛基乙氧基亞丙酯 9重量份乙二醇二甲基丙烯酸酯 3重量份偶氮二異丁腈 0.3重量份組成的混合物。
準(zhǔn)備一個(gè)如圖1所示的具有直徑6.2mm的圓柱狀凹部的直徑16mm、厚度5mm左右的PMMA制的盤，在此盤的凹部，注入前述光學(xué)部分形成用單體混合物，在氮?dú)鈮?.0kg/cm2、溫度60℃下進(jìn)行2小時(shí)加壓聚合，然后在80℃保持2小時(shí)，100℃保持2小時(shí)、結(jié)束聚合。
然后，切出3mm厚的盤，一邊在其上面吹-10℃的冷氣，一邊切削光學(xué)面。再次一邊吹冷氣，一邊如圖3所示，通過銑床進(jìn)行切出單件形狀的加工，形成了所定的透鏡形狀及支持部分形狀。
將這樣加工的物件，通過滾筒拋光5天，得到圖5及圖6所示形狀的一體型的眼內(nèi)透鏡。
其中，距離a為1mm，角度α1約為5度，距離b為1.5mm，角度α2約為17度。實(shí)施例10如實(shí)施例9，設(shè)定角度α1約為10度，角度α2約為29度，除此之外，與實(shí)施例9同樣，得到一體型的軟性眼內(nèi)透鏡。比較例1如實(shí)施例9，將支持部分形狀作成如圖8所示的常規(guī)的形式，設(shè)定α約5度，除此之外，與實(shí)施例9同樣，得到一體型的軟性眼內(nèi)透鏡。比較例2如實(shí)施例9，將支持部分形狀作成如圖9所示的常規(guī)的翼式，設(shè)定α為10度，除此之外，與實(shí)施例9同樣，得到一體型的軟性眼內(nèi)透鏡。比較例3作成光學(xué)部分及支持部分都由PMMA組成的，而且一體性地形成的，支持部分形狀如圖8所示的常規(guī)的形狀(α＝5度)。將此作為比較例3。比較例4將光學(xué)部分及支持部分都由PMMA組成的，而且一體性地形成的，支持部分形狀如圖9所示的常規(guī)翼式的，α為10度，作為比較例4。
對以上的實(shí)施例9、10及比較例1～4進(jìn)行以下試驗(yàn)。
(1)分辯力·放大率試驗(yàn)這個(gè)試驗(yàn)是在內(nèi)徑Φ10mm的環(huán)內(nèi)固定各透鏡，進(jìn)行分辯力及放大率(度數(shù))的測定的試驗(yàn)。
分辯力·放大率試驗(yàn)的結(jié)果是，對于實(shí)施例9、10及比較例3、4所得眼內(nèi)透鏡，放到Φ10mm的環(huán)上，分辯力及放大率都達(dá)到了原設(shè)計(jì)值。但是，對于比較例1、2，Φ10mm的環(huán)固定后，光學(xué)部分徐徐上升，光學(xué)部分變形。因此，在Φ10mm的環(huán)中，比較例1、2的透鏡的分辯率及放大率不能測定。
(2)壓縮挾持試驗(yàn)這個(gè)試驗(yàn)是如圖10所示，將透鏡8放置在保持直徑的可變模具9內(nèi)，將保持直徑的可變模具9的保持直徑壓縮至Φ11mm及Φ10mm，此時(shí)，用數(shù)字式測定顯微鏡(オリンパス社制STM5-322)測定光學(xué)部分的中心在光軸方向移動的距離的試驗(yàn)。
壓縮挾持實(shí)驗(yàn)的結(jié)果如圖11所示。以圖11可知，實(shí)施例9、10與常規(guī)的PMMA制的一體型(光學(xué)部分也是用PMMA硬質(zhì)材料構(gòu)成)的如圖8所示的形式(α＝5°)及如圖9所示的翼式(α＝10°)的(比較例3、4)比較，在Φ11mm及Φ10mm的任一壓縮時(shí)，都幾乎無差異，極優(yōu)異。
但是，光學(xué)部分由軟性材料構(gòu)成的、支持部分如圖8所示的構(gòu)成的透鏡(α＝5°)及支持部分如圖9所示的翼式的透鏡(α＝10°)、即比較例1、2的透鏡，在Φ10mm壓縮時(shí)，光學(xué)部分在光軸方向移動大，同時(shí)導(dǎo)致變形。
從以上的結(jié)果，可以推定所得是由于以下的作用。即，可以認(rèn)為，在如圖8所示的常規(guī)的形式，光學(xué)部分是由軟性材料組成的透鏡，如圖12(a)所示，在支持部分壓縮時(shí)，其壓縮力延支持部分的長軸方向原封不動地傳遞直至光學(xué)部分，將光學(xué)部分在光軸方向向上壓起或者使其變形。
可以認(rèn)為，在如圖9所示的常規(guī)的翼式下，光學(xué)部分是由軟性材料組成的透鏡，如圖12(b)所示，在支持部分壓縮時(shí)，其壓縮力被分散一次，但是由于分散不充分，壓縮力未減小的部分傳遞到光學(xué)部分，將光學(xué)部分在光軸方向向上壓起或使其變形。
與此相反，可以認(rèn)為，本發(fā)明的實(shí)施例的透鏡，如圖12(c)所示，由于壓縮力到達(dá)光學(xué)部分前，被分散二次，所以，加至光學(xué)部分上的力被適度地衰減。工業(yè)上的使用可能性本發(fā)明的一體型眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡1)光學(xué)部分具有軟性，彎曲后松開，光學(xué)部分本身相互不粘附，在20～60秒左右恢復(fù)本來的形狀。因此，在插入眼內(nèi)后，具有囊內(nèi)不受傷的效果。
還有，通過本發(fā)明的方法，加工一體型眼內(nèi)透鏡后，沒有必要設(shè)置將光學(xué)部分水化(含水)的工序和進(jìn)行酯化反應(yīng)的工序。因此，這種具有可以維持支持部分的角度，硬質(zhì)的具有一定強(qiáng)度的支持部分的一體型眼內(nèi)透鏡，可以通過簡單的工序，在無質(zhì)量不穩(wěn)定情況下，高效率制造。
另外，通過本發(fā)明的方法，就切削拋光工序而言，只要冷卻，其它用與以往的單體制作時(shí)同樣的方法，就可以制造一體型(單體)的眼內(nèi)透鏡。
再者，本發(fā)明的軟性眼內(nèi)透鏡(眼內(nèi)透鏡2)，通過在支持部件上設(shè)置，相對支持部分，在從外界施加壓縮力，支持部分的至少某一部位要向光學(xué)部分移動之際，通過變形至少吸收此壓縮力的一部分，可以減輕傳遞至前述光學(xué)部分的力的曲折部分，插入囊內(nèi)后，即使囊收縮支持部分被壓縮，光學(xué)部分變形或者傾斜的可能性少。
權(quán)利要求
1.一種一體型眼內(nèi)透鏡，其特征在于，在由具有水晶體的替代透鏡機(jī)能的光學(xué)部分和為將此光學(xué)部分在眼內(nèi)所定的位置固定并保持的支持部分所構(gòu)成的一體型眼內(nèi)透鏡中，上述光學(xué)部分是由使含有(a)用一般式(I)
(式中，R1是氫原子或甲基。)所表示的(甲基)丙烯酸2-[2-(全氟辛基)乙氧基]-1-甲基乙酯5～20wt％、(b)用一般式(II)
(式中，R2是氫原子或甲基。)所表示的(甲基)丙烯酸2-苯基乙酯40～70wt％、(c)用一般式(III)
(式中，R3是氫原子或甲基，R4是C4～C12的直鏈狀、支鏈狀或環(huán)狀的烷基。)所表示的(甲基)丙烯酸烷基酯25～50wt％，另外，相對上述(a)～(c)成分的合計(jì)量，含有(d)交聯(lián)性單體0.5～5wt％的單體混合物聚合所得的共聚物組成的，且上述支持部分是由聚甲基丙烯酸甲酯組成的。
2.按權(quán)利要求1所述的一體型眼內(nèi)透鏡，其特征在于，光學(xué)部是具有能夠變形的軟性的物質(zhì)。
3.按權(quán)利要求1所述的一體型眼內(nèi)透鏡，其特征在于，光學(xué)部分和支持部分的接合部形成互穿網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。
4.一種一體型眼內(nèi)透鏡的制造方法，其特征在于當(dāng)制造由具有水晶體的替代透鏡機(jī)能的光學(xué)部分和為將此光學(xué)部分在眼內(nèi)所定的位置固定并保持的支持部分所構(gòu)成的一體型眼內(nèi)透鏡時(shí)，在由聚甲基丙烯酸甲酯組成的支持部分形成材料上，使含有(a)用一般式(I)
(式中，R1是氫原子或甲基。)所表示的(甲基)丙烯酸2-[2-(全氟辛基)乙氧基]-1-甲基乙酯5～20wt％、(b)用一般式(II)
(式中，R2是氫原子或甲基。)所表示的(甲基)丙烯酸2-苯基乙酯40～70wt％、(c)用一般式(III)
(式中，R3是氫原子或甲基，R4是C4～C12的直鏈狀、支鏈狀或環(huán)狀的烷基。)所表示的(甲基)丙烯酸烷基酯25～50wt％，還有，相對上述(a)～(c)成分的合計(jì)量，含有(d)交聯(lián)性單體0.5～5wt％的光學(xué)部分形成用單體混合物接觸并聚合，或者在由使上述單體混合物聚合所得的共聚物組成的光學(xué)部分形成材料上，使由甲基丙烯酸甲酯組成的支持部分形成用單體接觸并聚合，使光學(xué)部分形成材料和支持部分形成材料一體化之后，切削拋光處理。
5.按權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，在由聚甲基丙烯酸甲酯形成的具有所定尺寸的圓柱狀凹部的盤的該凹部，注入光學(xué)部分形成用單體混合物，并使其聚合。
6.按權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，切削拋光處理在冷卻條件下進(jìn)行。
7.一種軟性眼內(nèi)透鏡，其特征在于，在由以具有水晶體的替代透鏡機(jī)能的可以變形的軟性材料形成的光學(xué)部分和從此光學(xué)部分的外圓周部分向外側(cè)延伸的腕狀體，為將該光學(xué)部分在眼內(nèi)所定位置固定并保持的支持部分所構(gòu)成的軟性眼內(nèi)透鏡，其中，在支持部分設(shè)置，在對前述支持部分從外界施加壓縮力時(shí)，該支持部分的至少任一個(gè)部位要向前述光學(xué)部分移動，通過變形至少吸收此力一部分，可以減輕傳遞到前述光學(xué)部分的力的曲折部分。
8.按權(quán)利要求7所述的軟性眼內(nèi)透鏡，其特征在于，傳遞到光學(xué)部分的力是使此光學(xué)部分要向平行其光軸的方向移動的力，而曲折部分是通過變形吸收至少一部分使前述光學(xué)部分要向平行其光軸的方向移動的力的部分。
9. 按權(quán)利要求7所述的軟性眼內(nèi)透鏡，其特征在于，支持部分是從光學(xué)部分附近的根源部分向外側(cè)延伸形成，相對與前述光學(xué)部分的光軸垂直的平面形成第1角度，而且，曲折部分具有在靠近前述支持部分的根源部分外側(cè)的位置，相對與光學(xué)部分的光軸垂直的平面，形成與前述第1角度相反的第2角度所彎曲的第1曲折部分，和在靠近這個(gè)第1曲折部分外側(cè)的位置，相對與前述光學(xué)部分的光軸垂直的平面，形成與前述第2角度相反的第3角度所彎曲的第2曲折部分的結(jié)構(gòu)。
10.按權(quán)利要求9所述的軟性眼內(nèi)透鏡，其特征在于，第1角度在12度以下。
11.按權(quán)利要求9所述的軟性眼內(nèi)透鏡，其特征在于，從支持部分的根源部分到第1曲折部分的距離在3mm以下。
12.按權(quán)利要求7所述的軟性眼內(nèi)透鏡，其特征在于，光學(xué)部分和支持部分是被一體性地形成的一體型。
13.按權(quán)利要求7所述的軟性眼內(nèi)透鏡，其特征在于，支持部分是由比構(gòu)成光學(xué)部分的軟性材料硬度高的硬性材料構(gòu)成的。
全文摘要
公開由光學(xué)部分和支持部分所構(gòu)成的一體型眼內(nèi)透鏡(intraocular lens),其光學(xué)部分是由將(甲基)丙烯酸2－[2－(全氟辛基)乙氧基]－1－甲基乙酯、(甲基)丙烯酸2－苯基乙酯、(甲基)丙烯酸烷基酯和交聯(lián)性單體按所定的比例聚合的共聚物形成的、而且支持部分是由聚甲基丙烯酸甲酯形成的一體型眼內(nèi)透鏡及其制造方法,以及由軟性材料的光學(xué)部分和支持部分構(gòu)成的、且在支持部分設(shè)置了具有特定的機(jī)能的曲折部分的軟性眼內(nèi)透鏡。上述一體型眼內(nèi)透鏡在插入眼內(nèi)時(shí),彎曲光學(xué)部分可以以小切口插入,且前述軟性眼內(nèi)透鏡可以抑制在插入眼內(nèi)后,由于囊的收縮引起的軟性光學(xué)部分的變形。
文檔編號A61L27/16GK1246070SQ9880220
公開日2000年3月1日 申請日期1998年11月30日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月2日
發(fā)明者浜野右生, 谷昭彥, 山谷拓治 申請人:保谷健康護(hù)理株式會社