專利名稱：燒傷脫痂軟膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明燒傷脫痂軟膏涉及一種治療燒傷為主、兼治脈管炎的新藥，屬純中藥復(fù)方軟膏制劑。本發(fā)明還涉及該藥的制作方法。
燒傷是由熱力、電能或放射、化學(xué)等作用于人體所致，以熱力燒傷為多見。若治療處理不當(dāng)，將造成致殘甚至危及生命，給家庭、社會帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)及社會問題。目前，世界上對淺III度以上燒傷尚沒有理想的藥物，特別是對燒傷藥物脫痂尚沒有理想的治療方法。在現(xiàn)有眾多的燒傷藥中，如中國專利公報公開了一些燒傷藥，CN1065014，CN1068495、CN1075038，CN1079163等，由于配方及制作等諸多原因，僅對I、II度燒傷有一定療效，但對淺III度以上燒傷尚無理想療效，對燒傷藥物脫痂尚無理想療法。
本發(fā)明的目的在于提供一種既對I、II度燒傷有理想療效，同時還特別對淺III度以上燒傷尤其是藥物脫痂都有特殊療效的燒傷治療軟膏。本發(fā)明的另一目的還在于提供該燒傷軟膏的制備方法。
本發(fā)明的目的是由下述技術(shù)方案實現(xiàn)的，一種治療燒傷為主、兼治脈管炎的藥物，是由下述重量配比的原料制成的藥劑。
石膏40-80份紫草20-40份 紅花30-50份 桃仁30-50份當(dāng)歸40-60份冰片7-15份 射香1-3份 枯礬10-20份蜂蠟10-22份松香15-25份 桐油250-500份 麻油250-500份本發(fā)明燒傷脫痂軟膏優(yōu)選重量配比是石膏60份 紫草25份 紅花40份 桃仁40份 當(dāng)歸60份 冰片7.5份射香1.5份 枯礬12.5份 蜂蠟20份 松香12.5份 桐油350份 麻油350份本發(fā)明燒傷脫痂軟膏的制備方法是A、按配方比例稱取各原料；B、將冰片、射香、枯礬、蜂蠟、松香放入瓦缸內(nèi)，再加入桐油、麻油混均，加蓋蠟封，入黃土4年后，取出藥液(簡稱出土藥液)備用；C、出土藥液再加入石膏、紫草、紅花、桃仁、當(dāng)歸，以研合法制成軟膏藥劑。
該藥劑為軟膏，其細(xì)膩、粘稠、滲透、散熱、潔創(chuàng)、膜穩(wěn)、無毒、無刺激、不霉腐，遇冷硬化、遇熱軟化、遇水為乳白液體、無渣，外觀為褐色、光澤，有油香氣味。系純中藥復(fù)方軟膏制劑，暫命名為燒傷脫痂軟膏(原為“多效靈燒傷軟膏”)。
本發(fā)明燒傷脫痂軟膏經(jīng)動物試驗與臨床試驗結(jié)果表明該燒傷脫痂軟膏具有止痛、脫痂、護(hù)創(chuàng)、四抗(抗?jié)B、抗炎、抗凝、抗感)和優(yōu)化三值質(zhì)控(1∶20-1∶4-1∶0.1)以及活血化瘀、祛腐生肌、清熱解毒等綜合功能，不僅對I、II度燒傷有理想療效，而且特別對淺III度以上燒傷有特殊療效，且優(yōu)創(chuàng)脫痂，其大小創(chuàng)面自然愈合無疤功能復(fù)原率可達(dá)100％，其深I(lǐng)II度有傷及肌腱2/3的生機(jī)脫痂功能可基本修復(fù)。經(jīng)臨床試驗和實踐證明，該藥物具有以下十大特點1.止痛創(chuàng)療藥后無痛率達(dá)100％；2.抗?jié)B早期藥后無水腫率達(dá)100％，有水腫(其泡消毒放液留皮)者，促其回收；3.抗炎灶機(jī)藥后炎性反應(yīng)控制率達(dá)80-100％；4.抗凝(含相互制約的止血作用)灶機(jī)藥后溶栓等作用率達(dá)100％；5.抗感早期藥后至愈無感染率達(dá)100％，其中感染者灶機(jī)可化腐提膿，創(chuàng)面炎癥減輕，全身癥狀好轉(zhuǎn)，加速壞死組織分離(脫痂)、促進(jìn)愈合；6.燒痂皮痂(深I(lǐng)I度真皮深層受損)、焦痂(淺III度、全層皮損，其間生態(tài)與真皮下有少量汗腺管幸存)，炭痂(炭化)，其平均分別為7、9、15天脫痂。7.護(hù)創(chuàng)灶機(jī)用生物膜(藥膜)護(hù)創(chuàng)率達(dá)80-100％；8.三值灶機(jī)大小創(chuàng)面的上皮與肉芽組織生長比例為峰值1∶20-正常值1∶4-閾值1∶0.1，質(zhì)控率達(dá)100％。9.劑型本品的劑型為水溶性軟膏，既給創(chuàng)療全方位優(yōu)化，又不強(qiáng)調(diào)無菌操作。10.療法大大增強(qiáng)了包扎療法的適應(yīng)性，擴(kuò)大了使用范圍，既優(yōu)化了傳統(tǒng)的包扎方法，又取代了暴露等療法的不足。
此外，本品對結(jié)締組織病變的脈管炎與其急慢性化膿性病灶(含膿腔引流用)及五官燒傷(含吸入性)用出土藥液均有藥到病除之功效。
1993年-1996年，發(fā)明人用燒傷脫痂軟膏與北京的濕潤燒傷膏進(jìn)行對比試驗。用家免10只，以電能致成淺III度(焦痂)，治療組敷用燒傷脫痂軟膏，其治愈率達(dá)100％，與對照比較1∶0(P＜0.01)為最優(yōu)。1998年請桂林醫(yī)學(xué)院對燒傷脫痂軟膏作急性毒性實驗和皮膚刺激試驗，結(jié)果表明，燒傷脫痂軟膏對小鼠灌胃的LD50大于每公斤體重12.8克，無中毒表現(xiàn)。用燒傷脫痂軟膏一次性對豚鼠用藥，其豚鼠完整皮膚和破損皮膚均無刺激性。
抗菌試驗人為地將菌種對6只昆明種小白鼠創(chuàng)面，造成感染，結(jié)果表明，治療組用燒傷脫痂軟膏的抗菌、消炎作用明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)；衛(wèi)生測驗1996-1998年，將本品70-400g盒裝各10盒放于縣、市科委辦公室內(nèi)，結(jié)果三年后本樣品光澤如初，不霉腐，不干涸；理化鑒別本品褐色、質(zhì)軟、細(xì)膩、粘稠，在42℃以上溶解，但溶解物在24小時內(nèi)可保持局灶藥效不變，遇水(冷水或熱水)為乳白色液體、無渣。且不強(qiáng)調(diào)無菌操作；散熱測試分1、2組，每組為三處1％的II度創(chuàng)面，其均用燒傷脫痂軟膏與四層紗墊膠硼固定，然后再在2組紗墊上加薄膜覆蓋，結(jié)果1組4天全都創(chuàng)愈，與2組比較為最優(yōu)，可見燒傷脫痂軟膏創(chuàng)療的散熱適度；護(hù)創(chuàng)測試藥膜敷創(chuàng)減少輸液量50％；滲透實驗當(dāng)創(chuàng)面造成劇痛、滲血與體液從汗腺管冒出1分鐘時，用燒傷脫痂軟膏30秒鐘后，其痛覺與滲出物均停止；脫脂測試本品以油類為基質(zhì)，其綜合皂化脫脂為水溶性軟膏，故本品遇冷熱水均呈現(xiàn)乳白色液體，并無渣。外此，本品與國內(nèi)外的燒傷膏(如美國等地產(chǎn)品)做對照試驗，結(jié)果表明，本發(fā)明藥物的各項指標(biāo)均為最優(yōu)(P＜0.01)。
本發(fā)明藥物臨床應(yīng)用884例，其中對淺III度(焦痂)優(yōu)創(chuàng)脫痂，自然愈合無疤，功能復(fù)原率達(dá)100％，對深I(lǐng)II度有傷及肌腱2/3的生機(jī)脫痂功能基本修復(fù)，復(fù)原率達(dá)100％，且無后遺癥。本發(fā)明藥物顯著優(yōu)于各種燒傷膏。
現(xiàn)舉幾個病例介紹如下例一、羅某某，男4歲，新寧縣金石鎮(zhèn)解放路3組。因開水燙傷肢體，當(dāng)?shù)刂委?天(醫(yī)藥費980元)，感染發(fā)燒。查體溫39.2℃，灶容創(chuàng)面有1-3個硬幣厚的藥痂，痂下有膿，總面積30％，消毒后發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)面演變?yōu)轭愃品涓C組炎，如右上臂與胸液部系淺III度占2％，背、臀及雙大腿有深I(lǐng)I度占8％，余為淺II度占20％，用燒傷脫痂軟膏創(chuàng)療，結(jié)合常規(guī)中西藥對癥與全身支持療法，24小時后體溫降至正常，全身癥狀解善，創(chuàng)面35天自然愈合無疤，功能復(fù)常。醫(yī)藥費685元。
例二粟某某，男32歲，邵陽縣塘田市鎮(zhèn)合聯(lián)村3組。因火藥燒傷肢體就診。灶容頭發(fā)、眉、鼻毛都燒光，五官受損，創(chuàng)面被火花射燒的點孔群成黑焦痂，狀似鐵砂布，頭、頸、胸及上下肢的痂區(qū)無痛覺，無泡區(qū)占38％為淺III度，灶機(jī)水腫非常嚴(yán)重，創(chuàng)周等部位有劇痛，小泡串區(qū)占32％為II度，總面積70％，用燒傷脫痂軟膏創(chuàng)療，結(jié)合中西藥對癥與全身支持療法，29天自然愈合，創(chuàng)面無疤，五官功能均修復(fù)。醫(yī)藥費362元。
例三張某某，男，49歲，黔陽縣黨校干部。因左腮腺腺細(xì)胞癌，曾9年先后在市、省級醫(yī)院手術(shù)切除六次復(fù)發(fā)，發(fā)明人于1982年11月8日用自制的化學(xué)劑注入瘤基達(dá)顴骨外殼藥切，使左面部化創(chuàng)面積占1％，為深I(lǐng)II度。用燒傷脫痂軟膏82天，創(chuàng)面自然愈合，創(chuàng)疤光薄、無痛癢、無增生、無運障(簡稱良疤)，后隨訪16年未復(fù)發(fā)。該類化學(xué)燒傷共治101例，經(jīng)隨信訪，均為良疤。
1978-1998年，該藥在湖南省邵陽縣塘田市醫(yī)院、新寧縣黃龍醫(yī)院等地，臨床對各類燒傷公開試用，因療效非常顯著已受到醫(yī)學(xué)界及病人的普遍歡迎與贊譽(yù)。先后有《湖南科技報》、湖南電視臺、中醫(yī)雜志、中國中西醫(yī)結(jié)合雜志等多家新聞單位和報刊給予報道。并在’96國際醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議，’98年香港國際中醫(yī)學(xué)暨中西醫(yī)結(jié)合學(xué)術(shù)交流大會交流且獲獎杯、獎金。1996年6月由新寧縣衛(wèi)生局、縣科委組織邀請湖南省中醫(yī)藥研究院和市、縣三級專家教授對該藥效應(yīng)進(jìn)行立項評估，且一致通過，該藥現(xiàn)已引起海內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的極大關(guān)注與重視。
實施例選用質(zhì)量符合中國藥典規(guī)定的中藥原料，按配方稱取石膏60Kg，紫草25Kg，紅花40Kg，桃紅40Kg，當(dāng)歸60Kg，冰片7.5Kg，射香1.5Kg，枯礬12.5Kg，蜂蠟20kg，松香12.5kg，桐油350Kg，麻油350Kg。將冰片、射香、峰蠟、枯礬、松香放入瓦缸內(nèi)與桐油、麻油混勻，加蓋蠟封，入黃土3尺，覆蓋4年后，取出備用。將以上出土藥液再加入石膏、紫草、紅花、桃仁、當(dāng)歸，以研合法制成外用軟膏藥劑。用醫(yī)用型牙膏式塑料管包裝，標(biāo)注藥名、主治、功能、用法、用量等。
權(quán)利要求
1.一種治療燒傷為主與兼治脈管炎的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑。石膏40-80份 紫草20-40份 紅花30-50份桃仁30-50份當(dāng)歸40-60份 冰片7-15份 射香1-3份 枯礬12.5份蜂蠟20份 松香15-25份 桐油250-500份 麻油250-500份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療燒傷為主與兼治脈管炎的藥物，其特征在于其優(yōu)選各原料的重量配比是石膏60份 紫草25份 紅花40份 桃仁40份 當(dāng)歸60份 冰片7.5份射香1.5份 枯礬12.5份 蜂蠟20份 松香12.5份 桐油350份 麻油350份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療燒傷為主與兼治脈管炎的藥物，其特征在于該藥劑為軟膏，細(xì)膩、粘稠、滲透、散熱、潔創(chuàng)、膜穩(wěn)、無毒、無刺激、不霉腐，遇冷硬化，遇熱軟化，遇水為乳白色液體、無渣，外觀為褐色，光澤，有油香氣味。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療燒傷為主與兼治脈管炎的藥物，其制備特征在于A、按配方比例稱取各原料；B、將冰片、射香、蜂蠟、枯礬、松香入瓦缸內(nèi)，再加入桐油、麻油混勻，加蓋蠟封，入黃土4年后，取出藥液備用；C、出土藥液再加入石膏、紫草、紅花、桃仁、當(dāng)歸，以研合法制成軟膏藥劑。
全文摘要
本發(fā)明燒傷脫痂軟膏公開了一種燒傷創(chuàng)療為主和兼治脈管炎的新藥與制法,它以石膏、紫草、紅花、桃仁、當(dāng)歸、冰片、麝香、枯礬、蜂蠟、松香、桐油、麻油為原料配成新型的燒傷創(chuàng)療軟膏藥劑。本發(fā)明對止痛、四抗、脫痂、護(hù)創(chuàng)、三值質(zhì)控等療效非常顯著,不僅對Ⅰ、Ⅱ度燒傷有理想療效,同時特別對淺Ⅲ度以上燒傷尤其是藥物脫痂等都有特殊療效。其原料易取,價廉實用,使用方便,廣泛適用于各種致因與各類燒傷治療。
文檔編號A61K35/64GK1255351SQ98123208
公開日2000年6月7日 申請日期1998年11月30日 優(yōu)先權(quán)日1998年11月30日
發(fā)明者粟明 申請人:粟明