專利名稱：血液灌注氣栓濾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
血液灌注氣栓濾器(以下簡稱氣栓濾器)屬醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要用于心臟直視手術(shù)的臟器血液灌注，防止臟器血液灌注過程中的空氣和血液栓塞。
隨著醫(yī)學(xué)水平的日益提高，臟器血液灌注的應(yīng)用領(lǐng)域也廣為擴(kuò)大，并在醫(yī)學(xué)各領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。血液灌注在臨床應(yīng)用中固然能達(dá)到預(yù)期的目的，但由于各種原因有時(shí)并發(fā)有空氣及微血栓進(jìn)入體內(nèi)，造成栓塞，輕則影響臟器功能，重則危及生命。在臟器血液灌注過程中還可因管道質(zhì)量、安裝等問題致管道或泵管破裂、脫落等，造成血液大量流失等，直接影響血液灌注危協(xié)生命。
國外Stoney等向美國和加拿大349位心臟外科醫(yī)師進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)自1972-1977年在375,819例體外循環(huán)中發(fā)生意外1419例，發(fā)生率為0.38％，在此中發(fā)生動脈氣栓429例占1419例中的30.2％；造成永久性損害61例，死亡92例。國內(nèi)上海市及北京市報(bào)道統(tǒng)計(jì)1958-1980年開展體外循環(huán)血液灌注5827例，發(fā)生意外71例，發(fā)生率1.2％，其中泵管脫落14例，致死亡2例，管道接頭脫落7例，致病殘1例，動脈管道氣栓2例，死亡2例，冠狀動脈氣栓2例。
現(xiàn)有的血液灌注中的微栓濾器在防止血栓方面效果確實(shí)有效，但在防止氣栓方面則有很大缺欠，對于微小氣栓有一定的防護(hù)能力，但對于大量氣體則缺乏快速有效的防護(hù)手段，而大量氣體進(jìn)入體內(nèi)則肯定造成空氣栓塞，危協(xié)病人生命。
現(xiàn)代體外循環(huán)輔助裝置中有液面報(bào)警裝置和氣泡報(bào)警裝置，其目的均是避免體外循環(huán)血液灌注中將氣體注入體內(nèi)，其工作程序是通過超聲等技術(shù)檢測到管道中存在氣體后，報(bào)警或停止供電，防止氣體進(jìn)入體內(nèi)，但此時(shí)氣體仍存在于管道中并未排出，且影響臟器的血液灌注。
很多臨床實(shí)踐證明，氣體栓塞、管道意外是貫穿血液灌注全過程中最危險(xiǎn)、最易發(fā)生的并發(fā)癥，是血液灌注過程中必須避免的，防止和避免血液灌注過程中的空氣栓塞是灌注人員的頭等任務(wù)。
本實(shí)用新型的目的就是防止體外循環(huán)血液灌注過程中的氣體或血液栓塞，特別是防止大量氣體進(jìn)入體內(nèi)，并在血液灌注管道發(fā)生意外時(shí)為建立新管道而迅速排氣。
本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下本實(shí)用新型本體用透明材料制成，呈中空結(jié)構(gòu)，在使用過程中要求垂直放置。本體有四個(gè)開口排氣口、血液出口、血液入口和血液短路口，其中排氣口外有一單向活瓣，氣體或血液經(jīng)此只能向外單向流動。血液入口、血液出口和血液短路口接硅膠管后可以可逆性用阻斷鉗阻斷。氣栓濾器本體正上方是排氣口，正下方是血液出口，側(cè)上方是血液短路口，側(cè)下方是血液入口。氣栓濾器本體中被分隔壁和濾網(wǎng)分隔為上、下兩個(gè)腔，下部是第一腔，上部是第二腔，第一腔為環(huán)形，環(huán)繞在第二腔下部及血液出口周圍，第一腔下端開口即血液入口，第二腔上端開口為排氣口和血液短路口，下端開口為血液出口，第一腔第二腔通過濾網(wǎng)相通。第二腔中有一可浮動的空心小球，可在血液中浮起，可逆地阻斷排氣口或血液出口而發(fā)揮作用。
本實(shí)用新型適用于心臟直視手術(shù)時(shí)體外循環(huán)血液灌注中的臟器保護(hù)，即防止血栓和氣栓的發(fā)生，也可適用于其它血液灌注并可能發(fā)生血、氣栓的醫(yī)療工作如透析、血流轉(zhuǎn)流等。本實(shí)用新型將防止血栓和防止氣栓合二為一，本實(shí)用新型在使用過程中能完全自動進(jìn)行，即自動排除血液灌注中的任何危及臟器功能以及生命的氣體和血栓。本實(shí)用新型既可保護(hù)血液灌注的正常進(jìn)行，又可大幅度降低醫(yī)務(wù)人員的工作緊張強(qiáng)度。


圖1本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)剖視示意圖；圖2本實(shí)用新型的正常工作示意圖；圖3本實(shí)用新型的少量氣泡排出示意圖；圖4本實(shí)用新型的大量氣泡排出示意圖；圖5本實(shí)用新型的急性換管排氣示意圖A；圖6本實(shí)用新型的急性換管排氣示意圖B；結(jié)合附圖作進(jìn)一步敘述本實(shí)用新型本體3用透明材料制成，呈中空結(jié)構(gòu)，在使用過程中要求垂直放置。本體3有四個(gè)開口排氣口1，血液出口11，血液短路口2，血液入口5，其中排氣口1外有一單向活瓣6使得氣體或液體經(jīng)此只能向外單向流動。血液入口5，血液出口11和血液短路口2接硅膠管后可以可逆性用阻斷鉗阻斷。氣栓濾器本體3正上方是排氣口1，正下方是血液出口11，側(cè)上方是血液短路口2，側(cè)下方是血液入口5。氣栓濾器本體3中被分隔壁4和濾網(wǎng)8分隔為上、下兩個(gè)腔，下部是第一腔10，上部是第二腔7，第一腔10為環(huán)形，環(huán)繞在第二腔7下部及血液出口11周圍，第一腔10下端開口即血液入口5，第二腔7上端開口為排氣口1和血液短路口2，下端開口為血液出口11，第一腔10第二腔7通過濾網(wǎng)8相通。第二腔7中有一可浮動的空心小球9，可在血液中浮起，可逆地阻斷排氣口1或血液出口11而發(fā)揮作用(參見
圖1)。
本實(shí)用新型的工作原理如下正常工作相正常工作時(shí)血液經(jīng)血液入口5進(jìn)行本體3中的第一腔10，然后經(jīng)過濾網(wǎng)8進(jìn)入第二腔7，此時(shí)第一腔10，第二腔7充滿血液，空心小球9上浮而阻塞排氣口1，此時(shí)血液短路口2也被阻斷鉗阻斷故進(jìn)入第二腔7的血液只能通過血液出口11排出本體3進(jìn)入人體，微血栓則被濾網(wǎng)8濾出，血液灌注正常進(jìn)行(參見圖2)。
小量氣泡排出相血液灌注時(shí)當(dāng)有少量氣泡經(jīng)過血液入口5進(jìn)入第一腔10，然后經(jīng)過濾網(wǎng)8進(jìn)入第二腔7，此時(shí)血液短路口2被阻斷，第二腔7由于進(jìn)入氣體故產(chǎn)生氣液分層，液平面下降，則小球9下降，開放排氣口1，則氣體經(jīng)過排氣口1排出而血液仍從血液出口11進(jìn)入體內(nèi)，氣體從排氣口1排盡后則第二腔再次充滿血液，小球9上浮阻塞排氣口1，血液不再從排氣口1排出仍恢復(fù)正常工作相(參見圖3)。
大量氣泡排出相當(dāng)血液混雜大量氣體或完全是氣體經(jīng)血液入口5進(jìn)入第一腔10，然后經(jīng)過濾網(wǎng)8進(jìn)入第二腔7，此時(shí)血液短路口2被阻斷，第二腔7進(jìn)入大量氣體則液面下降，當(dāng)液面下降到一定程度時(shí)小球9下降，阻塞血液出口11，則氣體不能從血液出口11進(jìn)入體內(nèi)，只能從排氣口1排出，此時(shí)盡管血液灌注完全停止，但避免了致命的空氣栓塞的發(fā)生(參見圖4)。
急性換管排氣相當(dāng)本體3中第一腔10，第二腔7存在大量氣體或血液入口5外存在大量氣體需排出時(shí)，阻塞血液出口11開放血液短路口2，血液經(jīng)血液入口5進(jìn)入第一腔10及第二腔7，則第一腔10充滿血液第二腔7也逐漸液面上升，開始?xì)怏w自血液短路口2及排氣口1排出(參見圖5)，待液面上升小球9上浮阻塞排氣口1時(shí)如第二腔7上部仍有少量氣泡則繼續(xù)從血液短路口1排出，至此本體3氣體完全排除(參見圖6)。此種情況適用于血栓濾器排氣和管道意外時(shí)新管道建立緊急排氣用。
權(quán)利要求1．血液灌注氣栓濾器，其特征是在于血液灌注氣栓濾器本體(3)有四個(gè)開口排氣口(1)，血液入口(5)，血液出口(11)和血液短路口(2)，排氣口(1)外有一單向活瓣(6)，本體(3)有二空腔；第一腔(10)，第二腔(7)，第一腔(10)和第二腔(7)通過濾網(wǎng)(8)相連，第一腔(10)通血液入口(5)，第二腔(7)通排氣口(1)，血液短路口(2)和血液出口(11)，第二腔(7)內(nèi)有一在血液中可浮動的活動的空心小球(9)。
專利摘要血液灌注氣栓濾器屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,本體有血液入口、血液出口、排氣口和血液短路口及兩個(gè)空腔,空腔間通過濾網(wǎng)相通,第一腔接血液入口,第二腔接血液出口,排氣口,血液短路口,第二腔內(nèi)有可浮動小球。通過上述結(jié)構(gòu)可以自動排除血液灌注中的氣體及血栓,防止進(jìn)入體內(nèi),此外還能在灌注管道發(fā)生意外時(shí)迅速排氣建立新管道。
文檔編號A61M5/36GK2326269SQ97230258
公開日1999年6月30日 申請日期1997年12月16日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月16日
發(fā)明者譚鑌 申請人:譚鑌