專利名稱：具有延長的葡萄糖酸洗必太(chg)存放期的單位劑量chg涂藥器的制作方法
背景技術(shù)：
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及改進(jìn)的消毒組合物，具體地講，本發(fā)明涉及以單位劑量形式包裝的萄萄糖酸洗必太(chlorhexadine gluconate,CHG)抗菌劑，該抗菌劑易于涂抹并且存放期長于現(xiàn)有的常規(guī)織物預(yù)制墊(fabric preppad)CHG給藥器。
現(xiàn)有技術(shù)的描述長期以來，CHG一直用作抗菌組合物(antiseptic composition)，用于在注射藥物之前對(duì)患者皮膚的選定部位進(jìn)行消毒，或用于對(duì)其它醫(yī)療或手術(shù)過程作術(shù)前準(zhǔn)備。可以通過包裝在各種結(jié)構(gòu)中以便于將抗菌劑溶液涂抹在患者的皮膚上，所述結(jié)構(gòu)包括在塑料瓶中的大劑量容量以及在包有浸泡了活性溶液?jiǎn)挝粍┝康目椢镱A(yù)制墊的多層箔單位中的單劑量容量。
為了使CHG的所有包裝形式均能商業(yè)化，需要在選定容器內(nèi)的穩(wěn)定性能夠持續(xù)預(yù)定的存放期。鑒于適宜的存放期為兩到三年，在上市前進(jìn)行穩(wěn)定性的研究是有價(jià)值的。常用熱加速研究(heat accelerated study)來縮短用于建立兩年或三年存放期所需的時(shí)間。在熱加速研究中，藥物包裝被暴露于升高的溫度，通常在40℃左右3或6個(gè)月。通過在這些研究結(jié)束時(shí)對(duì)仍在規(guī)格范圍內(nèi)的藥物回收后進(jìn)行驗(yàn)證，可作出室溫下的穩(wěn)定期長于在室溫條件下實(shí)際測(cè)得的穩(wěn)定期的推測(cè)。因此，應(yīng)用熱加速研究，可能會(huì)用實(shí)際保存期基本小于兩年的研究預(yù)定出兩年的存放期。
已知CHG在高溫條件下其化學(xué)性質(zhì)有時(shí)會(huì)不穩(wěn)定。關(guān)于接受CHG包裝的加速存放期實(shí)驗(yàn)以支持延長的存放期計(jì)劃，政府管理機(jī)構(gòu)對(duì)此持保留態(tài)度。據(jù)信政府的阻撓主要是以CHG在升高的溫度下會(huì)經(jīng)歷明顯的變質(zhì)為依據(jù)。因此，存在明顯分子降解的加速實(shí)驗(yàn)不能預(yù)測(cè)穩(wěn)定性，因此不能用于預(yù)測(cè)室溫下的穩(wěn)定性長于實(shí)際室溫測(cè)定的期限。單位劑量CHG包裝的生產(chǎn)商面臨建立不借助于熱加速研究的預(yù)定保存期的需要。
CHG在高溫條件下的不穩(wěn)定性還會(huì)影響通過常規(guī)的高溫環(huán)氧乙烷消毒技術(shù)(ETO sterilization technique)對(duì)包裝進(jìn)行滅菌。在ETO滅菌過程中，通常是將CHG容器置于密封的空間內(nèi)并且在ETO氣氛下使溫度升高至約120F°至約140F°。然后，對(duì)所述密封空間抽真空除去包裝內(nèi)部的ETO并使密封空間的溫度降至室溫。整個(gè)包裝的滅菌過程通常需要2-3天。該加熱程度可導(dǎo)致常規(guī)的織物墊單位劑量結(jié)構(gòu)中CHG的明顯降解。
已知含人造纖維的織物可導(dǎo)致可回收CHG的減少，該減少表明了表面滲透性可能與物理吸附相一致。曾嘗試過使用不含人造纖維的織物材料墊來生產(chǎn)穩(wěn)定的CHG單位劑量包裝；但是，這些嘗試并不十分成功。即使使用不含人造纖維的墊材料，受熱產(chǎn)生的不穩(wěn)定性也是很明顯的。CHG對(duì)熱不穩(wěn)定的機(jī)制仍不十分清楚，但可能是由于分子結(jié)構(gòu)不可避免的具有各種轉(zhuǎn)動(dòng)或振動(dòng)運(yùn)動(dòng)和/或開環(huán)的性質(zhì)引起的。在所有現(xiàn)有知識(shí)的基礎(chǔ)上，有理由認(rèn)為在高溫條件下的不穩(wěn)定性是CHG分子的固有特性，是無法通過包裝技術(shù)來彌補(bǔ)的。
發(fā)明概述在溫度對(duì)CHG產(chǎn)品影響的實(shí)驗(yàn)研究中，出人意料地發(fā)現(xiàn)可以通過一種特定的包裝結(jié)構(gòu)使CHG在高溫條件下的穩(wěn)定性高于一般的單位劑量包裝結(jié)構(gòu)，所述特定的包裝結(jié)構(gòu)涉及將CHG溶液保留在熔封的玻璃安瓿中，在使用前溶液和織物涂藥器之間沒有接觸。
因此，本發(fā)明的主要目的是提供單位劑量的CHG涂藥器，其CHG存放期明顯長于現(xiàn)有的單位劑量CHG包裝，即使將涂藥器在相對(duì)高的溫度下通過ETO滅菌后也是如此。
本發(fā)明涉及如下發(fā)現(xiàn)，即通過將CHG的單位劑量限制在長的、可用手壓碎的、用火焰密封玻璃安瓿加料口的密封(hermetic seal)玻璃單位劑量安瓿或小瓶中，可使抗菌組合物的存放期明顯長于現(xiàn)有的CHG多層箔預(yù)制墊包裝。
具體地講，本發(fā)明涉及如下出人意料的發(fā)現(xiàn)，即，當(dāng)將CHG的單位劑量包裝在其內(nèi)部容積不顯著大于單位劑量體積的玻璃安瓿中時(shí)，可將含有CHG單位劑量的玻璃安瓿進(jìn)行有意義的加速高溫存放期實(shí)驗(yàn)，而不會(huì)對(duì)玻璃安瓿內(nèi)的CHG產(chǎn)生明顯的不利影響。
本發(fā)明的另一個(gè)重要目的是提供具有延長的CHG存放期的單位劑量CHG涂藥器，該涂藥器易于涂抹抗菌溶液，因?yàn)槭褂谜呖梢院苋菀椎嘏楹蠧HG的玻璃安瓿將抗菌劑釋放到與其一體的多孔墊上，然后用該墊擦拭需要處理的患者皮膚部位。
在含有CHG溶液的玻璃安瓿上帶有一個(gè)保護(hù)套，以防止使用者的手被弄碎單位劑量玻璃容器時(shí)所產(chǎn)生的玻璃碎片劃傷。在涂藥器的一個(gè)實(shí)施方案中，安瓿是圓柱形的，其外部的保護(hù)套也是圓柱形的結(jié)構(gòu)，并且一端有多孔藥擦或頂端，它能在玻璃容器破碎后，吸收其中的抗菌溶液。于是，使用者可以通過用浸濕的藥擦頂端擦拭需要處理的部位將抗菌劑涂抹在患者皮膚上。
在本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施方案中，含有CHG抗菌組合物的圓柱形安瓿被包在一個(gè)保護(hù)套中，所述保護(hù)套有一個(gè)包繞安瓿的中心體層，并且在套體的兩側(cè)、安瓿的周圍有兩個(gè)翼狀的夾。套體有一個(gè)長的通道，該通道使其內(nèi)部和與該裝置一體的海綿樣部分連通。因此，當(dāng)用手將翼狀裝置相向運(yùn)動(dòng)時(shí)，套體因受到擠壓使玻璃安瓿破碎并釋放出CHG組合物，從而使抗菌溶液注入到海綿內(nèi)。然后可用浸濕了抗菌劑的海綿部分擦拭患者需要處理的皮膚部分。
據(jù)推理，本發(fā)明的單位劑量CHG涂藥器的存放期長于現(xiàn)有的CHG給藥器，因?yàn)閱挝粍┝啃问絻?nèi)的活性成分被加入并保持在一個(gè)基本惰性的環(huán)境中，從而在包裝滅菌或在不同的環(huán)境溫度條件下長期存放期間內(nèi)不會(huì)發(fā)生明顯改變。通過將CHG的單位劑量加入到其固有容積不明顯大于抗菌劑劑量體積的密封玻璃瓶安瓿中，可以達(dá)到理想的存放條件。將玻璃安瓿起初的開口端用明火使玻璃熔融，從而使其融合密閉?；鹧孢€可以使安瓿內(nèi)CHG單位劑量上方的空氣溫度升高，從而在密封安瓿時(shí)，由于單位劑量上方的空氣在熔封玻璃安瓿時(shí)膨脹而使安瓿內(nèi)單位劑量上方空間內(nèi)的氧含量非常少。在某些情況下，安瓿內(nèi)單位劑量上方的稀薄空氣在安瓿密封過程的冷卻時(shí)會(huì)處于負(fù)壓。因此，CHG完全與可引起活性物質(zhì)降解或變質(zhì)的條件或物質(zhì)如織物預(yù)制墊隔離開來。此外，與包裝在箔套內(nèi)的織物預(yù)制墊相比，玻璃安瓿具有小得多的表面積/總CHG體積，即每總體積活性成分的總接觸面積。另外，玻璃隔絕氧的能力要比織物墊強(qiáng)得多。與制備包裝在箔套內(nèi)的織物墊所用的包裝方法相比，在用明火密封容器的過程中會(huì)使CHG上方的空氣溫度升高，因此可以使玻璃安瓿內(nèi)抗菌溶液?jiǎn)挝粍┝可戏降淖罱K空氣中氧的含量下降，據(jù)信這也有助于避免抗菌劑的單位劑量在存放過程中發(fā)生CHG的降解。
盡管完全防止了CHG的可回收活性成分的減少，但保留了其使用方便性，使用者僅需用手壓碎玻璃小瓶并將浸濕了擦拭墊或頂端的抗菌劑直接涂抹在需要處理的部位。試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明所述的CHG包裝的預(yù)期的存放期至少為兩年，在通常的條件下甚至超過兩年。
附圖概述

圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案構(gòu)建的單位劑量CHG涂藥器的透視圖，在該圖中，有些部分是斷開的，有些部分是透明的；圖2是根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案構(gòu)建的單位劑量CHG涂藥器的透視圖。
優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)描述首先參照附圖的圖1，單位劑量CHG涂藥器總體用數(shù)字10表示，在其優(yōu)選的實(shí)施方案中包括一個(gè)通常為圓柱形結(jié)構(gòu)的易碎玻璃小瓶或安瓿12。安瓿12的兩端均是密封的，其中，開始時(shí)開放的填料用末端是通過將填料末端用明火熔融并使所述填料末端的玻璃融合形成不透氣的密封而熔封的。安瓿12的內(nèi)部容積不明顯大于加入并存放在密封玻璃小瓶12中的CHG的體積。
涂藥器10包括一個(gè)套在安瓿12外的套體14，該套體可通過例如從合成樹脂材料如高密度聚乙烯模壓制得。部件14的半圓柱形壁結(jié)構(gòu)16是柔性的，其大小和形狀剛好可以接受并基本包住長的圓柱形安瓿12。突出板18與壁結(jié)構(gòu)16連接并與壁結(jié)構(gòu)16的外周邊緣形成一個(gè)整體，突出板18向外突出用于固定矩形的多孔海綿部件20。從圖1可以了解到，突出板18在其中部有一個(gè)連通壁結(jié)構(gòu)16內(nèi)部和海綿20的長形通道22。
與壁結(jié)構(gòu)16一體的還有一對(duì)相對(duì)的、通常是向上的、帶有傾斜角的夾子24和26,24和26沿著長形通道22的長軸方向，為翼狀結(jié)構(gòu)并且處于并排位置，從而當(dāng)使用者用手指抓住夾子24和26并將其相向擠壓時(shí)，壁結(jié)構(gòu)16受到擠壓并在小瓶12的側(cè)壁上施加壓力，從而使小瓶12破裂。
當(dāng)安瓿12破碎后，其中所含的CHG溶液被釋放出來，從而可以流過通道22并使海綿20被活性成分浸濕。于是，使用者便可以抓著翼狀的部件24和26用涂藥器10在患者需要處理的部位擦拭。
出于衛(wèi)生的目的，優(yōu)選將涂藥器10包裝在保護(hù)性封套內(nèi)，所述封套可以是在涂藥器的一側(cè)用紙制成，在其另一側(cè)用透明的塑料薄膜制成。然后將整個(gè)包裝如前所述進(jìn)行ETO滅菌。
應(yīng)當(dāng)理解，如需要，可將涂藥器10根據(jù)如下專利中所描述的涂藥器進(jìn)行構(gòu)建和使用1996年7月23日授權(quán)的標(biāo)題為“液體涂藥器”的美國專利5,538,353，該專利引入本文作為參考。
或者，可將單位劑量CHG涂藥器110按照附2所示進(jìn)行構(gòu)建。在圖2所示的本發(fā)明實(shí)施方案中，長的圓柱形玻璃小瓶或安瓿112被包在與其相容的、長的、柔性合成樹脂套114中，114的大小可以完全包住小瓶112。多孔涂藥器藥擦120裝在涂藥器套114的一端，向外伸出并靠在安瓿112的鄰近端。涂藥器110也優(yōu)選包裝在通過將紙層和薄膜塑料層層壓在一起制得的封套內(nèi)并進(jìn)行高溫ETO滅菌。
想要對(duì)患者的選定皮膚部位進(jìn)行消毒的使用者可以通過向保護(hù)套114施加足夠的力量壓碎玻璃小瓶12的側(cè)壁來壓碎小瓶112。從破碎小瓶釋放的抗菌溶液被多孔頂端120迅速吸收，從而使用者可以將抗菌溶液直接涂抹在需要處理的患者皮膚部位。
在制備單位劑量涂藥器10和110時(shí)，首先需要的是具有正常開口端的薄壁玻璃安瓿。所示玻璃安瓿優(yōu)選是圓柱形的結(jié)構(gòu)，其壁的厚度應(yīng)能使其很容易被使用者的手指壓碎。玻璃安瓿的內(nèi)部容積不應(yīng)明顯大于將要存放在其中的抗菌劑的體積。
向小瓶中填料后，將正常開口端密封得到一密封容器。優(yōu)選用明火密封玻璃安瓿的起始開口。玻璃小瓶用明火加熱的時(shí)間應(yīng)足以使玻璃熔融并使熔融物凝合，從而使小瓶形成不透氣的密封。用于熔封玻璃安瓿的明火的第二個(gè)目的是使玻璃安瓿內(nèi)CHG單位劑量上方的氣體溫度升高，從而在密封所述安瓿并隨后冷卻CHG單位劑量上方的氣體后，使安瓿內(nèi)CHG上方的氣體壓力低于熔封前玻璃小瓶內(nèi)的氣體壓力。由于安瓿內(nèi)CHG抗菌劑上方的氣體密度下降，從而可與CHG反應(yīng)的氧的量較少，低于在密封安瓿時(shí)在安瓿內(nèi)CHG上方保留了大氣壓下的氣體時(shí)的情況。
將含有抗菌劑的密封玻璃小瓶冷卻后，可將填充了的玻璃安瓿置于各自的套14或114中，然后可將產(chǎn)品進(jìn)行包裝和銷售。
CHG的單位劑量通常為大約1毫升并且通常含有約2％重量/體積的CHG。如果在24個(gè)月的存放期內(nèi)，CHG的％重量/體積下降至約1.8％或更低，則產(chǎn)品的存放期被認(rèn)為不合格。因此，在某些情況下，提供單位劑量CHG的供應(yīng)商過去在提供最初1毫升體積的活性成分時(shí)提供的是比實(shí)際所需過量的CHG溶液，以補(bǔ)償在存放過程中活性成分的損失。
與現(xiàn)有試驗(yàn)方案所認(rèn)可的方法相反，現(xiàn)在還沒有發(fā)現(xiàn)，存放在涂藥器中的CHG單位劑量的存放期可通過將填充的玻璃安瓿溫度升高一段時(shí)間進(jìn)行測(cè)定，其中溫度升高的時(shí)間明顯少于實(shí)際測(cè)定產(chǎn)品存放期所需的時(shí)間。例如，如果需要產(chǎn)品的存放期至少為24個(gè)月，正常室溫下的存放期可以通過將含有CHG單位劑量的涂藥器置于約40℃的升高溫度下不超過約6個(gè)月、通常不超過約3個(gè)月進(jìn)行預(yù)測(cè)。同樣地不能用織物預(yù)制墊的加速加熱試驗(yàn)來預(yù)測(cè)存放期，因?yàn)樵谠囼?yàn)的高溫下，CHG會(huì)經(jīng)歷與存放條件和效果無關(guān)的不利降解和變質(zhì)。
實(shí)施例Ⅰ用上述40℃的高溫試驗(yàn)環(huán)境和在約72F°的室溫下測(cè)試含有預(yù)制墊和CHG單位劑l量的多層箔包裝的存放期。為了能夠更精確地測(cè)定存放在含有非人造纖維預(yù)制墊的箔包裝中CHG的降解或變質(zhì)程度，制備每單位劑量預(yù)制墊包裝含有1.0ml,1.1ml和1.2ml CHG的樣品。此外，在加入各箔包裝并隨后將包裝的邊緣密封之前，對(duì)可回收的CHG進(jìn)行分析。將含有活性成分和預(yù)制墊的箔包裝包在保護(hù)性的紙和塑料薄膜封套中，然后根據(jù)上述的常規(guī)方法在約120F°至約140F°的溫度下進(jìn)行ETO滅菌。
穩(wěn)定性試驗(yàn)表明，在開始試驗(yàn)1個(gè)月后，劑量形式立即表現(xiàn)出CHG回收量的明顯下降。顯然，填充了更多體積CHG的劑量形式可以得到更高的CHG回收量。與置于加速的40℃穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境中的含有預(yù)制墊的箔包裝相比，保存在室溫下的含有預(yù)制墊的箔包裝表現(xiàn)出CHG較慢的、持續(xù)的減少。但是，在所有情況下的試驗(yàn)均證實(shí)了預(yù)制墊的存在對(duì)CHG存放期的不利影響，盡管所述預(yù)制墊是非人造纖維型的。
織物(預(yù)制墊)涂藥器中的葡萄糖酸洗必太的穩(wěn)定性％w/v CHG1
Fill填充量1在室溫條件下的第0天至第20天，對(duì)樣品進(jìn)行加熱ETO滅菌。
實(shí)施例Ⅱ還用上述的40℃高溫試驗(yàn)環(huán)境和在約72F°的室溫下測(cè)試了玻璃安瓿，例如附圖的圖1和2中數(shù)字12和112所示的安瓿中的CHG存放期。按照與實(shí)施例Ⅰ中所述相同的方式，將試驗(yàn)樣品在第0天和第20天之間置于ETO滅菌溫度下。這些加速試驗(yàn)的結(jié)果如下
1SEPP-附2的安瓿2FREPP-附1的安瓿
權(quán)利要求
1．具有延長的存放期的殺菌劑劑量涂藥器，含有單位劑量的葡萄糖酸洗必太；含有所述葡萄糖酸洗必太單位劑量的可用手壓碎的玻璃安瓿，所述安瓿的內(nèi)部容積不明顯大于所述單位劑量的體積，所述玻璃安瓿具有兩個(gè)末端，其中一個(gè)末端在向安瓿填充葡萄糖酸洗必太時(shí)是封閉的，另一個(gè)末端在向安瓿填充了葡萄糖酸洗必太后通過加熱密封以使安瓿形成密封的封口。
2．權(quán)利要求1所述的殺菌劑劑量涂藥器，其中，將所述安瓿的熱封末端用足以熔融玻璃并形成密封封口的火焰加熱。
3．權(quán)利要求1所述的殺菌劑劑量涂藥器，其中，所述玻璃安瓿為普通的圓柱形并且所述末端位于其相對(duì)的兩端。
4．權(quán)利要求1所述的殺菌劑劑量涂藥器，其中，在加入了葡萄糖酸洗必太并將安瓿熔封后，將含有葡萄糖酸洗必太單位劑量的所述玻璃安瓿進(jìn)行高溫滅菌。
5．權(quán)利要求1所述的殺菌劑劑量涂藥器，其中，在所述玻璃安瓿上帶有一個(gè)柔性的套，以便在用手壓碎安瓿以釋放其中的萄萄糖酸洗必太時(shí)保護(hù)使用者的手。
6．權(quán)利要求5所述的殺菌劑劑量涂藥器，其中，具有與所述柔性的套連在一起的部件，用于在用手壓碎安瓿時(shí)使葡萄糖酸洗必太直接從安瓿中釋放出來。
7．權(quán)利要求5所述的殺菌劑劑量涂藥器，其中，所述的套在其內(nèi)部有一與安瓿外表面相通的通道，并且有一個(gè)連接在套上并延伸至所述通道的多孔涂藥擦。
8．權(quán)利要求5所述的殺菌劑劑量涂藥器，其中，所述安瓿是加長的，所述套在其內(nèi)部有一通道，通道沿安瓿的縱向延伸，套上的涂藥海綿沿內(nèi)部通道的方向延伸以接受壓碎安瓿時(shí)從其中釋放出的葡萄糖酸洗必太。
9．具有延長的存放期的殺菌劑劑量涂藥器的制備方法，包括提供一個(gè)可用手壓碎的玻璃安瓿，所述安瓿有一個(gè)封閉的末端和一個(gè)最初開口的末端；將葡萄糖酸洗必太的單位劑量加入到安瓿中，所述安瓿的內(nèi)部容積不明顯大于葡萄糖酸洗必太的單位劑量體積；將安瓿的最初開口末端進(jìn)行加熱，加熱的溫度和時(shí)間應(yīng)足以使所述最初開口末端處的玻璃熔融并在加熱的玻璃冷卻時(shí)形成封口以密封安瓿內(nèi)的葡萄糖酸洗必太。
10．權(quán)利要求9所述的制備殺菌劑劑量涂藥器的方法，其中包括將含有萄萄糖酸洗必太單位劑量的玻璃安瓿在加熱密封安瓿前進(jìn)行高溫滅菌步驟。
11．權(quán)利要求10所述的制備殺菌劑劑量涂藥器的方法，其中所述的滅菌步驟包括將含有葡萄糖酸洗必太單位劑量的玻璃安瓿在約120F°至約140F°的溫度下加熱。
12．權(quán)利要求9所述的制備殺菌劑劑量涂藥器的方法，其中，將安瓿的所述最初開口末端加熱密封是通過將所述末端用明火加熱完成的。
13．權(quán)利要求9所述的制備殺菌劑劑量涂藥器的方法，其中包括在密封的玻璃安瓿外裝一個(gè)柔性的套以便在用手壓碎安瓿來釋放其中的葡萄糖酸洗必太時(shí)保護(hù)使用者的手的步驟。
14．制備葡萄糖酸洗必太的劑量單位并進(jìn)行加速試驗(yàn)以證實(shí)所述劑量單位具有至少24個(gè)月的延長的存放期的方法，所述方法包括提供一個(gè)可用手壓碎的玻璃安瓿，所述安瓿有一個(gè)封閉的末端和一個(gè)最初開口的末端；將萄萄糖酸洗必太的單位劑量加入到安瓿中，所述安瓿的內(nèi)部容積不明顯大于葡萄糖酸洗必太的單位劑量體積；將安瓿的最初開口末端進(jìn)行加熱，加熱的溫度和時(shí)間應(yīng)足以使所述最初開口末端處的玻璃熔融并在加熱的玻璃冷卻時(shí)形成封口以密封安瓿內(nèi)的葡萄糖酸洗必太；將密封的安瓿置于約40℃的高溫環(huán)境下約3個(gè)月；然后打碎安瓿，回收其中所含的萄萄糖酸洗必太樣品并對(duì)所述樣品進(jìn)行測(cè)試，當(dāng)存在葡萄酸洗必太的降解時(shí)，確定葡萄糖酸洗必太單位劑量的降解程度。
全文摘要
公開了一種單位劑量葡萄糖酸洗必太(CHG)涂藥器,其中CHG的單位劑量包含在具有CHG內(nèi)容積的、密封的、可用手壓碎的玻璃安瓿內(nèi)。安瓿內(nèi)的CHG有效存放期至少為24個(gè)月。優(yōu)選將涂藥器的玻璃安瓿用一個(gè)柔性的套保護(hù),以便在用手壓碎安瓿來釋放其中的CHG時(shí)保護(hù)使用者的手。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中,圓柱形的玻璃安瓿被包在管狀。柔性的合成樹脂套中,所述套在其一端有一多孔涂藥擦。將玻璃安瓿壓碎后,從其中釋放出的CHG浸濕擦頭,從而使用者可以將CHG涂在需要處理的部位。在本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施方案中,圓柱形安瓿被包在一個(gè)半圓柱形的側(cè)面開放的套內(nèi),所述套有一個(gè)突出部分并與安瓿上的海綿夾部件固定連接,使用者可以通過將該部件相向擠壓以壓碎安瓿使CHG從安瓿中釋放并浸濕海綿擦頭?？捎媒蠧HG抗菌劑的擦頭擦拭需要處理的部位。
文檔編號(hào)A61M35/00GK1231602SQ97198389
公開日1999年10月13日 申請(qǐng)日期1997年7月7日 優(yōu)先權(quán)日1996年9月30日
發(fā)明者帕特里克·D·麥格拉思 申請(qǐng)人:米迪－弗萊克斯醫(yī)療產(chǎn)品公司