專利名稱：醫(yī)療用彈力分送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明與分送裝置有關(guān)，它用彈簧推動(dòng)分送構(gòu)件輸送一劑量的液體，粉未或顆粒之類的藥劑。該彈簧，例如，可以是機(jī)械彈簧，如金屬簧；或是壓縮氣體彈簧，如壓縮空氣。
這種分送裝置的一個(gè)實(shí)例是無針頭注射器。尤其是，不同類型的無針頭注射器在國(guó)際專利公布第WO93/03779和WO95/03844號(hào)中有描述；它們均以本申請(qǐng)人的名義發(fā)表。本發(fā)明將參考無針頭注射器進(jìn)行詳細(xì)描述，但是應(yīng)理解，它同樣適用于其它類型的彈力分送裝置。
在上述國(guó)際專利公布中描述的那類彈力無針頭位射器，在使用之前，其彈簧在分送構(gòu)件上持續(xù)施加一個(gè)力，同時(shí)，為阻止分送構(gòu)件在彈簧力作用下的移動(dòng)，提供一種限制裝置。實(shí)際上，無針頭注射器的注射動(dòng)作是推動(dòng)注射器進(jìn)入一種狀態(tài)，在該狀態(tài)下該限制裝置不再具有限制效力，從而允許分送構(gòu)件的移動(dòng)。
但是，組裝這種裝置存在一個(gè)潛在問題，如果這種裝置容易被使用者操作的話，它就容易，或至少可能在制造過程中這種裝置會(huì)意外地被發(fā)射。這不僅是不經(jīng)濟(jì)的，同時(shí)也對(duì)有關(guān)人員的安全造成危害。本發(fā)明的目的就是提供克服這個(gè)問題的裝置。
根據(jù)本發(fā)明，所提供的分送或送物品的裝置包括彈簧，它提供能量?jī)?chǔ)存；一個(gè)可移動(dòng)的分送構(gòu)件，以在彈簧力的作用下有效地輸送；鎖定裝置，它具有第一位置，在該位置，它阻止分送構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)，以及第二位置，在該位置上它允許這種運(yùn)動(dòng)；可由使用者操作的觸發(fā)裝置，以便將鎖定裝置從上述第一位置移到上述第二位置；以及一個(gè)安全裝置，可在裝置安裝完畢之前有效地防止鎖定裝置向第二位置的移動(dòng)。
在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，下文將作更詳細(xì)描述，安全裝置與鎖定裝置相配合，從而具有一安全位置，在此位置觸發(fā)裝置不能將它移到第二位置；它還具有一個(gè)非安全位置，在此位置它可被移動(dòng)到第二位置。
參考附圖，現(xiàn)將進(jìn)一步描述本發(fā)明。其中

圖1是據(jù)本發(fā)明的無針頭注射器的實(shí)施例的縱向剖視圖，所顯示的注射器處在使用前，其鎖定塊位于安全位置；圖1a顯示用在圖1中的放大的鎖定塊；以及圖2a、2b和2c示意地顯示圖1和圖1a實(shí)施例的部分，依次處于3個(gè)階段，即鎖定塊在安全位置；鎖定塊在發(fā)射前的非安全位置；以及鎖定塊在發(fā)射期間所處的位置。
在圖1的實(shí)施例中，注射力由壓縮氣體彈簧提供。這是以氣筒130形式，其上端是封閉的并含有氣體，典型地是空氣，氣體處于范圍從5.5MPa(800Psi)到20.7MPa(3000Psi)的壓力之下。氣筒容納推桿111。，推桿111的端部具有截頭錐體部分131和凸臺(tái)132，位于它們之間的是0形密封圈133。在使用前，推桿111由在推桿凹槽內(nèi)接合的鎖定塊108固定在圖示位置，凹槽的上表面形成推桿的靠模表面109。鎖定塊108按放大比例顯示于圖1a中。在圖1所顯示的位置上，鎖定塊不能向左移動(dòng)，因?yàn)樗o靠在套筒102的內(nèi)壁上。
氣筒130的下端有一向外伸出的凸緣130a，通過將凸緣130a卷曲在連接套140上端的向外的凸臺(tái)140a下面，可將氣筒固定。套筒102由氣筒位于其內(nèi)的上套筒部分102a和下套筒部分102b形成。套管部分102b通過分別形成在套管部分102b和連接套140的內(nèi)，外壁上的螺紋141連接到連接套上。
注射器包括藥劑管103，它有活塞104，活塞104可滑動(dòng)并密封地位于其內(nèi)且與藥劑105接觸。如果從圖1的上端觀察，該活塞可包含一圓柱形部分，一較大直徑的圓柱形密封部分，和一個(gè)截頭圓錐部分，例如，下文涉及的專利號(hào)PCT/GB96/00551的圖1中所示。藥劑管103有一噴孔106。噴孔106由彈性密封件134密封，該密封件由密封托135固定。密封托135通過易斷個(gè)連接部136與下套筒部分102b相連。
為防止意外的發(fā)射，撕裂帶137設(shè)置為下套筒部分102b的下部。撕裂帶137的下邊緣緊靠在環(huán)142上，而該環(huán)被連接到連接套140的外表面上，或(未顯示)與其形成整體。該環(huán)的作用是，只要撕裂帶137存在，即阻止套管部分102a相對(duì)于連接套140向下移動(dòng)。相應(yīng)地，環(huán)142不需完全環(huán)繞著連接套的周邊延伸，并可由一個(gè)或多個(gè)元件代替。
環(huán)狀空間138形成在套筒102內(nèi)壁中，在套管與氣筒130相鄰的地方。該空間用緩沖油脂填滿(圖示中順序的黑條)從而，油脂與套筒102和氣筒130直接接觸。應(yīng)注意，盡管被確定的環(huán)狀空間從為油脂提供特定位置上看是方便的，然而它可被省忽略，油脂可僅涂敷在整個(gè)或部分氣筒130外側(cè)上和/或套筒102內(nèi)側(cè)上。
當(dāng)圖1的實(shí)施例要被使用時(shí)，使用者在易斷連接部136上折斷密封托135，隨之取下密封件134，露出噴孔106。然后使用者除去撕裂帶137，并抓住套筒102的上部，將噴孔緊靠待注射的物體(例如使用者自己的皮膚)，相對(duì)下套筒部分102b向下推動(dòng)上套筒部分102a。這使得在上套筒部分102a壁上的開口139與鎖緊塊108對(duì)正，氣筒130內(nèi)的氣體的力通過形成在推桿111的靠模表面109作用于鎖定塊上，使之側(cè)向地移入開口內(nèi)，從而導(dǎo)致注射器的發(fā)射。作為一種預(yù)防措施，如果鎖定塊在靠模表面109的作用下沒有移動(dòng)，還有一個(gè)輔助的靠模表面143形成在套管部分102a的內(nèi)側(cè)，由緩沖油脂緩沖形成的反彈。
僅作為舉例的方式，下面是圖1實(shí)施例典型尺寸氣體氣筒外徑和滑動(dòng)套筒內(nèi)徑之間的直徑徑間隙0.05mm橫斷面積(即油脂的橫截面)大約 375mm2油脂粘度 2.2千泊(Kilopoise)推桿沖擊時(shí)的動(dòng)量 0.06kg.m/s套筒部分102a的質(zhì)量1.3g推桿的質(zhì)量2.5g推桿和活塞之間的沖擊間隙 4mm氣壓 6.2MPa氣體氣筒孔徑 5.0mm在油脂已被認(rèn)為是一種優(yōu)選的緩沖介質(zhì)，而使用空氣或油質(zhì)緩沖裝置，通常是缸體和活塞的組合，即稱之為“緩沖器”，在其中，流體物質(zhì)經(jīng)節(jié)流流動(dòng)，由此阻尼運(yùn)動(dòng)，也可獲得相似的結(jié)果。其它粘滯阻尼方法是使用一個(gè)葉片，或多個(gè)葉片，在緩沖介質(zhì)例如空氣中旋轉(zhuǎn)，如果適用的話，可以在特殊應(yīng)用場(chǎng)合中使用這些方法。緩沖油脂的效果和目的在我們待審的國(guó)際申請(qǐng)?zhí)朠CT/GB96/00551中有更詳細(xì)的討論。
應(yīng)當(dāng)理解，對(duì)于無針頭注射器或者甚至是任何在其中儲(chǔ)存有能量的注射器來說，不應(yīng)過早的發(fā)射是重要的。一旦上述裝置已組裝到了撕裂帶137已存在的地步，那么直至它被卸除前，該裝置不能發(fā)射。但是，在紐裝該裝置時(shí)有一個(gè)潛在的問題，其中，待組裝的倒數(shù)第二個(gè)構(gòu)件是上套筒部分102a，它攜帶撕裂帶137(最后被組裝的構(gòu)件是藥劑管1(B)，除非套筒部分102a安裝到位，意外的發(fā)射是可能的。
裝配過程中的意外發(fā)射是確實(shí)可能的。首先，在上套筒部分102a安裝以前緊接著有一個(gè)階段，在該階段，被部分安裝好的裝置有一段隔離期以檢查氣體的泄漏。其次，在上套筒部分102a安裝期間，該裝置將受到各種力和來自于安裝設(shè)備的振動(dòng)。甚至在上套筒部分102a安裝后，安裝藥劑管所產(chǎn)生的裝配應(yīng)力足以引起意外的發(fā)射，盡管撕裂帶137存在。
為解決這一問題，本裝置具有一個(gè)安全裝置。在圖示的實(shí)施例中，這是由形成在推桿內(nèi)的槽所提供的，它不僅帶有靠模表面109，也帶有鎖定表面109a，它沿垂直于推桿軸向的方向伸展，并位于靠模表面109徑向向內(nèi)的位置。為能使靠模表面109和鎖定表面109a的結(jié)合以按照預(yù)期的方式使用，上套筒部分102a的成形有一開口144，該開口延伸過一區(qū)域，該開口在裝置被發(fā)射前與鎖定塊108的距推桿槽較遠(yuǎn)的一端對(duì)正。
安全裝置的操作方式可從圖2a、2b和2c中看出。當(dāng)鎖定塊和推桿開始相互配合時(shí)，鎖定塊所占據(jù)的位置如圖2a所示，這就是安全位置。在這里，接合推桿的鎖緊部108a受鎖緊部109a的作用。摩擦力保證鎖定塊與鎖緊表面的保持接觸；一般，推桿施加的力至少200N，因此鎖定塊被固定在鉗形夾中。
一旦裝置已經(jīng)安裝，特別是安裝完畢后，且至少達(dá)到上套筒部分102a就位的程度，通過開口144插入一個(gè)工具，沿圖中箭頭P的方向推動(dòng)鎖定塊進(jìn)入圖2b(和圖1)所示位置。在這個(gè)位置上，接合推桿的鎖緊部位108a與靠模表面109的徑向內(nèi)端保持接觸。因此，當(dāng)裝置按上述方式操縱時(shí)，它能發(fā)射，且鎖定塊移到如圖2c所示的位置。
權(quán)利要求
1．分送材料或物品的裝置，它包括提供能量?jī)?chǔ)存的彈簧，一可移動(dòng)的分送構(gòu)件，以在彈簧力的作用下有效的輸送；鎖定裝置，它具有第一位置，在該位置上它限制分送構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)；和第二位置，在該位置上它允許這種運(yùn)動(dòng)；使用者操作的觸發(fā)裝置，以將鎖定裝置從上述第一位置移動(dòng)到上述第二位置；以及一安全裝置，以便在整個(gè)裝置安裝完畢之前有效地阻止鎖定裝置移動(dòng)到上述第二位置。
2．根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其中，由具有一安全位置鎖定裝置提供安全裝置，在該安全位置觸發(fā)裝置不能將其移動(dòng)到第二位置。
3．根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其中，分送構(gòu)件有一對(duì)形成在其內(nèi)的鎖緊連接表面，鎖定裝置處在它的安全位置時(shí)，它與其中之一的該表面接合，當(dāng)處在它的上述第一位置時(shí)，它與另一該表面接合。
4．根據(jù)權(quán)利要求3的裝置，其中，分送構(gòu)件有一槽，從其外表面延伸入其中，該槽部分地由上述一對(duì)表面確定。
5．根據(jù)權(quán)利要求3或4的裝置，其中，上述一個(gè)表面大體垂直于分送構(gòu)件預(yù)定的運(yùn)動(dòng)方向，而上述另一個(gè)表面傾斜于上述的運(yùn)動(dòng)方向，以便分送構(gòu)件沿上述方向的運(yùn)動(dòng)對(duì)鎖定裝置施加力并在鎖定裝置處在上述第一位置時(shí)，把它朝上述第二位置推動(dòng)。
6．根據(jù)權(quán)利要求2至5的任一權(quán)利要求的裝置，它具有一外殼，圍繞該分送構(gòu)件和該鎖定裝置，該外殼具有在該鎖定裝置的區(qū)域內(nèi)的開口，，開口形成通道以允許工具插入外殼的內(nèi)部并使鎖定裝置從它的安全位置移動(dòng)到它的上述第一位置。
7．根據(jù)上述任一權(quán)利要求的裝置，它為無針頭注射器的形式。
8．根據(jù)權(quán)利要求7的裝置，它包括含有待注射液體的腔，，在其一端形成一個(gè)輸出噴孔，以及在腔內(nèi)的一可移動(dòng)的活塞，以通過輸出噴孔排出上述液體，當(dāng)鎖定裝置在上述第一位置時(shí)，分送構(gòu)件與活塞間隔；當(dāng)鎖定裝置移到上述第二位置時(shí)，該構(gòu)件沖擊活塞使其有效的移動(dòng)。
9．根據(jù)上述任一權(quán)利要求的裝置，其中，該彈簧是氣體彈簧。
10．根據(jù)權(quán)利要求1至8的任一權(quán)利要求的裝置，其中，該彈簧是機(jī)械彈簧。
全文摘要
一種分送裝置,譬如無針頭注射器,它包括提供能量?jī)?chǔ)存的彈簧,和可移動(dòng)分送構(gòu)件,以在彈簧力的作用下有效的輸送。一鎖定塊,具有第一位置,在該位置它限制分送構(gòu)件的運(yùn)動(dòng),以及第二位置,在該位置它允許這種運(yùn)動(dòng)。一個(gè)由使用者操作的觸發(fā)裝置,它可將鎖定塊從第一位置移動(dòng)到第二位置。一個(gè)安全裝置是在分送構(gòu)件內(nèi)適當(dāng)形狀的槽,它在本裝置被安裝完畢前有效的阻止鎖定塊移動(dòng)到第二位置。
文檔編號(hào)A61M5/31GK1220613SQ97195179
公開日1999年6月23日 申請(qǐng)日期1997年3月21日 優(yōu)先權(quán)日1996年4月11日
發(fā)明者T·E·維斯頓 申請(qǐng)人:韋斯頓醫(yī)療有限公司