專利名稱：青光眼微型眼壓調(diào)節(jié)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種植入眼球的引流裝置，具體地說，這種引流裝置永久固定或植入到眼角鞏膜緣組織中，能將眼房水引出、降低非正常眼壓，有效地消除和防止青光眼造成的后果。
青光眼(Glaucoma)是由于眼內(nèi)壓升高而引起視乳頭損害和視野缺損的一種眼病。治療青光眼的手段之一是采用手術(shù)治療，目前最新采用的是顯微小梁切除術(shù)及氫激光小梁成形術(shù)，這種手術(shù)要求條件高、醫(yī)療費用大，療效不夠持久。我國專利CN2169402Y“抗青光眼引流裝置”是一種配合小梁切除手術(shù)，為防止術(shù)后切口處鞏膜組織再生或疤痕的形成、造成引流孔閉合和濾過道重新阻塞而永久植入球眼中的引流裝置，它由正六面體的主體部分、主體部分兩側(cè)的前翼和后翼組成，主體部分的另四個側(cè)面上開有相通的排水孔，在后翼上設(shè)有一縫線孔。該裝置存在以下不足①該裝置必須是在施行小梁切除手術(shù)后嵌入切口內(nèi)，雖能維持手術(shù)的持久性，但是術(shù)后眼內(nèi)感染機會多，手術(shù)費時、費力，費用高；②該裝置的排水孔直接暴露在外表面，與眼內(nèi)組織接觸，長久植入終有被增生的纖維組織或疤痕組織所阻塞的可能；③該裝置的主體部分嵌入鞏膜瓣下角膜緣被切除后的缺口內(nèi)，需用10/0尼龍縫線通過縫線孔將后翼縫在鞏膜上，并使前翼置于瓣下角膜緣內(nèi)，然后再將鞏膜瓣縫回原位及作結(jié)膜瓣縫合。用10/0尼龍線固位，在實際操作中，結(jié)扎松緊度難以掌握，過松固位不好，過緊會使縫線切斷嵌入組織中，手術(shù)繁瑣、病人痛苦大，眼組織損傷也太大。
本實用新型的目的在于提供一種能夠長久植入球眼中，且能保證引流彌散而暢通，無需施行小梁切除術(shù)便能達到降低眼高壓、治愈青光眼的微型眼壓調(diào)節(jié)器。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取的技術(shù)方案是該微型眼壓調(diào)節(jié)器由主體、配合體兩部分組成。主體形似“工”形線輪，中心部位加工有自控眼壓的引流孔和配合體的插入孔，外盤與內(nèi)盤形成的固位槽與角鞏膜厚度相匹配；配合體形似“T”形，隔離面下面的頸部處加工有相通的四個互為90°的交通孔，配合體體身內(nèi)加工有緩沖通道；將配合體體身插入主體的插入孔后，配合體的隔離面與主體的外盤形成引流槽。眼房水從引流孔經(jīng)緩沖通道、交通孔后由引流槽引出，彌散于結(jié)膜下、滲透吸收，從而達到降低異常眼高壓狀態(tài)、維持眼壓穩(wěn)定、治愈青光眼的目的。
為有效控制房水流速、自動調(diào)節(jié)眼壓，上述自控眼壓的引流孔直徑設(shè)計為0.2mm-0.25mm。
上述配合體的隔離面與主體的外盤之間相互平行，它們之間形成的間隙即引流槽的寬度和交通孔直徑相等，優(yōu)選值為0.2mm。
上述微型眼壓調(diào)節(jié)器是依據(jù)人體眼睛解剖形態(tài)以及房水引流途徑，根據(jù)青光眼高眼壓而引起的一系列臨床癥狀及體征研究而產(chǎn)生的，它具有以下顯著特點①結(jié)構(gòu)合理利用固位槽與眼角鞏膜厚度相匹配，將該裝置跨接在角鞏膜緣上，固位可靠；引流孔孔徑恰當，可控制房水流速、自動調(diào)整眼壓，以防眼壓忽高忽低之弊端；具有180周引流槽，引流彌漫，加之更為重要的是其上覆有組織隔離面，可徹底防止結(jié)膜增生或纖維疤痕化而阻塞排水通道，保證交通孔始終暢通，降壓持續(xù)穩(wěn)定。
②植眼方法簡單不需施行小梁切除手術(shù)，植入眼后眼局部組織反應(yīng)輕、切口愈合快，病人痛苦小，既經(jīng)濟又方便，便于廣泛推廣使用。
③療效顯著而可靠植眼后降壓效果明顯，癥狀消退快，體征減輕速，眼內(nèi)組織形態(tài)穩(wěn)定，無異物感及毒、副作用。
④體積小，外體直徑僅為1.5mm，總高度1.2mm；重量輕，便于攜帶。
以下結(jié)合附圖及實施例對本實新型作進一步說明；


圖1為本實用新型的總裝結(jié)構(gòu)剖視圖；圖2為配合體剖視圖；圖3為主體剖視圖；
圖1至圖3中，該微型眼壓調(diào)節(jié)器由主體1、配合體2兩部分組成，主體1形似“工”形線輪，其軸心加工有0.2mm自控眼壓的引流孔3和配合體插入孔4，外盤6與內(nèi)盤7形成的固位槽5與角鞏膜厚度相匹配，均為0.7mm，主體的外盤6直徑1.5mm，內(nèi)盤7直徑1.3mm，外大內(nèi)小便于植入及拆除，以防誤入眼中；配合體2形似“T”形，隔離面8為圓形，與外盤6的直徑相等，其下面頸部處加工有相通的四個互為90°的交通孔9，配合體2的體身內(nèi)加工有緩沖通道10；將配合體2的體身裝入主體1的插入孔4后，配合體2的隔離面8與主體的外盤6之間相互平行，它們之間的間隙即引流槽11的寬度和交通孔9的直徑相等，均為0.2mm。主體1的外盤6、內(nèi)盤7及配合體2的隔盤面厚度均為0.1mm。該微型眼壓調(diào)節(jié)器外體直徑為1.5mm，總高度1.2mm，可采用聚碳酸酯或不銹鋼等與眼組織生物體相適應(yīng)的材料制作，最好選用聚碳酸酯，這種材料透光率為90％、抗沖擊韌性好、吸水率低，耐高、低溫，比重1.2，符合人體生物特性，而且成型精度高，特別適于制作該微型眼壓調(diào)節(jié)器。
該微型眼壓調(diào)節(jié)器植眼方法為在角鞏膜緣任意一處切以角膜緣為基底的結(jié)膜瓣，長約10mm，在角鞏膜緣上切一適合于眼壓調(diào)節(jié)器植入的小孔，將眼壓調(diào)節(jié)器跨接在角鞏膜緣上，連續(xù)縫合結(jié)膜，術(shù)畢。植眼方法簡單，經(jīng)濟又方便。
權(quán)利要求1.一種青光眼微型眼壓調(diào)節(jié)器，其特征在于它由主體(1)、配合體(2)兩部分組成，主體(1)形似“工”形線輪，中柱內(nèi)加工有自控眼壓的引流孔(3)和配合體(2)的插入孔(4)，外盤(6)與內(nèi)盤(7)形成的固位槽(5)與角鞏膜厚度相匹配；配合體(2)形似“T”形，隔離面(8)下面的頸部處加工有相通的四個互為90°的交通孔(9)，配合體(1)的體身內(nèi)加工有緩沖通道(10)；將配合體(2)的體身插入主體(1)的插入孔(4)中，配合體(2)的隔離面(8)與主體的外盤(6)形成引流槽(11)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微型眼壓調(diào)節(jié)器，其特征在于上述自控眼壓的引流孔(3)的直徑為0.2mm-0.25mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微型眼壓調(diào)節(jié)器，其特征在于上述配合體(2)的隔離面(8)與主體(1)的外盤(6)之間相互平行，它們之間形成的間隙即引流槽(11)的寬度與交通孔(9)的直徑相等，取值0.2mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微型眼壓調(diào)節(jié)器，其特征在于該眼壓調(diào)節(jié)器最好選用與眼組織生物體相適應(yīng)的聚碳酸酯材料制成。
專利摘要本實用新型公開了一種青光眼微型眼壓調(diào)節(jié)器,它由主體、配合體兩部分組成,形似上大下小的線輪,有安裝槽與角鞏膜厚度相匹配,其內(nèi)設(shè)有自控眼壓的引流孔、緩沖通道、交通孔及引流槽,覆有的隔離面可防止結(jié)膜增生或纖維疤痕化而阻塞排水通道,達到持久降低眼壓、長久攜帶治療青光眼的目的。該眼壓調(diào)節(jié)器結(jié)構(gòu)合理,療效顯著可靠,植眼方法簡單方便、固位牢靠,體積小、重量輕,無異物感及毒副作用,有較強的推廣應(yīng)用價值,為青光眼的治療開辟了新的治療途徑。
文檔編號A61F9/007GK2287027SQ96236289
公開日1998年8月5日 申請日期1996年9月18日 優(yōu)先權(quán)日1996年9月18日
發(fā)明者張軍鋒, 楊春霞 申請人:張軍鋒