專(zhuān)利名稱(chēng)：中藥組合物和其制備方法及在肺癌治療中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物、制備該組合物的方法、該組合物在肺癌治療中的應(yīng)用及以熏吸療法應(yīng)用該組合物的裝置和方法。
世界衛(wèi)生組織的最近統(tǒng)計(jì)資料表明，肺癌正在以每年5-10％的死亡率逐年增加。其發(fā)病率已上升到腫瘤總發(fā)病率的第三位。目前，肺癌治療上仍是采用手術(shù)、放療和化療等主要治療方法。這些方法雖然可在一定程序上達(dá)到抑制腫瘤發(fā)展和延長(zhǎng)病人存活期的目的，但這些療法都會(huì)給病人帶來(lái)許多痛苦和毒付作用。對(duì)于某些年老體弱的病人，特別是中晚期病人均難以接受。肺癌發(fā)展到中晚期后，大多都有很?chē)?yán)重的咳嗽、咳痰、呼吸困難及胸痛等癥狀。雖然可使用許多有止咳化痰，止痛平喘的化學(xué)藥品進(jìn)行對(duì)癥處理，但這些藥物也都有不同程度的付作用，而且容易產(chǎn)生耐藥性。因此，為了減輕病人特別是中晚期的無(wú)望根治病人的痛苦，期望找到一種更為快速有效，而且基本上沒(méi)有毒付作用的藥物和治療方法。
中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)博大精深。早在明朝時(shí)期既已在原有“內(nèi)病外治”中醫(yī)理論基礎(chǔ)上，發(fā)展了經(jīng)鼻熏吸治療的方法。傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺朝百脈、百脈皆歸于肺，且開(kāi)竅于鼻，并提出“外治之理，即內(nèi)治之理”的醫(yī)療思想。本發(fā)明人在繼承本家族祖?zhèn)髅胤健熬畔傻ぁ钡幕A(chǔ)上，經(jīng)過(guò)自己在多年臨床實(shí)踐中的模索和反復(fù)改進(jìn)，從原配方中刪除對(duì)人體有害的含汞成分，而代以具有引經(jīng)開(kāi)竅作用的麝香，和有止咳擴(kuò)張平滑肌作用的洋金花，以及有抑瘤作用的鬼臼，終于制成了本發(fā)明的藥物組合物。同時(shí)，還設(shè)計(jì)了便于以煙劑形式給藥，進(jìn)行熏吸療法的藥煙發(fā)生和給藥裝置，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的是提供一種用于肺癌對(duì)癥治療的中藥組合物，特征在于該組合物由麝香、牛黃、珍珠、蟾蜍、鬼臼、薄荷、冰片、洋金花、款冬花組成，且其中可含有或不含大棗泥。
根據(jù)本發(fā)明的組合物，特征在于按重量計(jì)麝香約2.5％，牛黃約2.5％，珍珠約5％，蟾蜍約5％，鬼臼約15％，薄荷約10％，冰片約15％，洋金花約5％，款冬花約15％，其余為作為基質(zhì)的大棗泥。
根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，其特征在于該組合物可以制成藥片或粉末。另外，該組合物是借助電熱裝置將所說(shuō)的組合物加熱焚燃成藥煙形式，通過(guò)病人呼吸道熏吸入給藥的。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備所說(shuō)的組合物的方法，其特征在于分別將植物類(lèi)藥物成分即鬼臼、薄荷、冰片、洋金花和款冬花，與動(dòng)物類(lèi)藥物成分即麝香、牛黃、珍珠和蟾蜍烘干后制成粉末，按上述重量比例混合，得到粉末藥物組合物，然后按單位劑量分裝制成明膠膠囊或壓成藥片。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種臨床應(yīng)用本發(fā)明的藥物組合物的煙劑發(fā)生與給藥裝置，該裝置由曲形罩體和設(shè)于罩體內(nèi)的電熱部件及藥物載片組成，其中所說(shuō)的曲形罩體下部為底座和手柄，上端為出煙孔，而且所說(shuō)的電熱部件和與之相連的金屬藥物載片位于手柄上端與膨大的罩體下部之間。
為了制備本發(fā)明的組合物，應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)中藥原料。將各原料藥在60-80℃烘箱中烘干后，分別稱(chēng)取麝香5g，牛黃5g，珍珠10g，蟾蜍10g，混合后用高速粉碎機(jī)粉碎成粒度為100-120目的粉末，得到粉末混合物I。同時(shí)分別稱(chēng)取鬼臼30g、薄荷20g、冰片30g、洋金花10g和款冬花30g，混合后用粉碎機(jī)粉碎成粒度80-100目的粉末，得到粉末混合物II。將上述粉末混合物I和II加入攪拌器內(nèi)充分混合10-15分鐘，得到混合均勻的粉末組合物。該粉末組合物可按每個(gè)劑量單位1.5g的量直接分裝到預(yù)制備的園盤(pán)形(直徑10-20mm，厚度5.0-10.0mm)明膠膠囊內(nèi)。
但為了便于使用，最好將按上述方法制備的混合粉末與適量大棗泥摻合后，用壓片機(jī)壓制成適當(dāng)大小的藥片(上述粉末混合物共壓制藥片100片，每片重28)。大棗泥既具有藥用功能，又可作為制備藥片的基質(zhì)和粘結(jié)劑。其加入量一般約為總重量的25％，即加入約50g。考慮到用藥時(shí)便于藥片焚燃發(fā)煙，最好制作特殊壓片模具，將本發(fā)明的藥物組合物制成中間帶有一個(gè)或多個(gè)孔的藥片。
本發(fā)明的藥物組合物每個(gè)單位劑量為1.5至2.0g。


圖1顯示了用于本發(fā)明藥物合物給藥的藥物焚燃發(fā)煙和熏吸給藥裝置。該裝置包括底座(1)、手柄(2)、罩體(3)、電熱藥物載片(4)和出煙口(5)。其中手柄一側(cè)附有電源開(kāi)關(guān)(6)。電熱藥物載片(4)水平地固定在中空手柄(2)上部與膨大罩體(3)下部街接部位，并通過(guò)電流開(kāi)關(guān)(6)與電源插頭(7)相連。已授權(quán)的中國(guó)專(zhuān)利CN.94217860.2中詳細(xì)描述了該裝置的結(jié)構(gòu)特征和其使用方法。
使用時(shí)，先將本發(fā)明的藥物組合物(單位劑量的藥片或明膠包裹的粉末)置于藥煙發(fā)生裝置的電熱載片(4)上，接通電源(220V)后，電熱元件(20瓦)受熱并直接加熱藥物使之焚燃，藥物焚化產(chǎn)生的藥煙沿罩體(3)內(nèi)曲形空間迂迥上升，病人即可通過(guò)出煙口(5)將所產(chǎn)生的藥煙直接吸入呼吸道內(nèi)。
一般每天熏吸兩次，早晚各一次，每次約15分鐘，每次用藥一片。
雖然目前對(duì)本發(fā)明藥物組合物熏吸治療的作用機(jī)理尚不十分明確，但大量的臨床試用和比較試驗(yàn)研究結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物組合物以藥煙形式經(jīng)鼻吸入病人呼吸道內(nèi)后，可在很短時(shí)間內(nèi)(約10分鐘)緩解肺癌病人的咳嗽、咳痰、呼吸困難及胸痛等臨床癥狀。其作用確實(shí)、安全性好，對(duì)于解除中晚期肺癌病人的痛苦，改善病人的生存質(zhì)量，確實(shí)具有相當(dāng)?shù)呐R床實(shí)用價(jià)值。
本發(fā)明人自1992年8月至1994年10月，從秦皇島市中醫(yī)肺癌研究所收治的278例肺癌病人中，以隨機(jī)抽樣方式選擇治療組病人50例，對(duì)照組病人30例，進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)。所有病人均為經(jīng)X光照相、CT、細(xì)胞學(xué)和病理切片檢查確診的中或晚期肺癌病人。治療組(A)使用本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行熏吸治療，每日早晚各一次，每次用藥一片(約2g)。每次熏吸15分鐘。對(duì)照組(B)則采用鎮(zhèn)咳祛痰、止痛和止血等化學(xué)藥物治療。兩組病人的其他治療條件完全相同。治療觀察一周后，得到如下表所顯示的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
表1臨床試用的比較實(shí)驗(yàn)結(jié)果癥狀 組別 例數(shù) CR PRCR＋PR 有效率％ X2PA組5024 2246 92％咳嗽 33.85 ＜0.01B組3018 9 30％A組5039 6 45 90％咳嗽 33.79 ＜0.01B組3017 8 29.9％A組4841 4 45 94％咯血 26.84 ＜0.01B組2856 11 39％A組4734 1044 93％胸痛 46.922 ＜0.01B組3005 5 17％A組4733 1144 93％氣短 43.72 ＜0.01B組3006 6 20％注CR完全緩解； PR部分緩解；X2X2檢驗(yàn)結(jié)果； P差異顯著性檢驗(yàn)結(jié)果。
從表I中可以看出，使用本發(fā)明的藥物組合物進(jìn)行熏吸治療，控制中晚期肺癌病人的臨床癥狀，總有效率可達(dá)90％以上。療效穩(wěn)定可靠，而且作用迅速。另外，上述比較實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明的組合物的治療效果明顯優(yōu)于常規(guī)化學(xué)藥物。
臨床應(yīng)用實(shí)施例(典型病例)1、病人朱某，男，46歲，河北昌黎縣人。患右肺鱗癌。就診前已進(jìn)行了二個(gè)周期的化療。因咳血痰于1994年6月2日開(kāi)始接受熏吸治療。治療后第2天咳血癥狀消失。第3-5天咳嗽和胸病癥狀減輕。第10天咳嗽癥狀完全消失，食欲改善。隨訪一年能從事一般家務(wù)勞動(dòng)。
2、病人謝某，男，64歲，秦皇島市海港區(qū)教育局工人?；加抑行男头伟?腺癌)，且有右側(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，出現(xiàn)上腔靜脈壓迫綜合癥。于1994年6月2日起接受熏吸治療。治療第5天咳嗽癥狀消失。第12天氣短、乏力癥狀消失。白細(xì)胞總數(shù)由6.4×109/L升至8.4×109/L。
3、患者王某，男，78歲，秦皇島市燕山小區(qū)退休干部?；加曳伟┛v隔轉(zhuǎn)移。1994年7月4日起接受熏吸治療。治療后第5天咳痰、咯血癥狀消失。第7天胸痛和氣短癥狀消失。15天后體重增加2公斤。
4、患者盛某，男55歲，寧夏銀川長(zhǎng)城機(jī)床廠干部?；甲笊戏沃行男头伟?994年6月28日起接受熏吸治療。治療后第5天咳嗽、咳痰、咯血癥狀消失。第3天食欲增加。該患者因失去手術(shù)機(jī)會(huì)，曾被醫(yī)生預(yù)測(cè)只能存活2個(gè)月，但治療后現(xiàn)今仍健在。
5、患者白某，男69歲，秦皇島市海港區(qū)退休干部?；加曳沃行男头伟?。化療一個(gè)療程效果不佳，于1994年7月26日開(kāi)始接受熏吸治療。治療后第3天咳嗽，咳痰癥狀減輕，第6天癥狀消失。出院時(shí)精神狀態(tài)良好，體重增加1.5公斤。
權(quán)利要求
1.一種用于肺癌治療的中藥組合物，特征在于該組合物由麝香、牛黃、珍珠、蟾蜍、鬼臼、薄荷、冰片、洋金花和款冬花組成，且其中可含有或不含大棗泥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，特征在于該組合物中各組分的重量比例是麝香約2.5％、牛黃約2.5％、珍珠約5％、蟾蜍約5％，鬼臼約15％，薄荷約10％，冰片約15％，洋金花約5％、款冬花約15％，其余為作為基質(zhì)的大棗泥。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，特征在于該組合物可以制成藥片或粉末。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，特征在于該組合物是借助電熱裝置將所說(shuō)的組合物加熱焚燃后藥煙形式，并通過(guò)病人呼吸道熏吸給藥。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物用于肺癌的對(duì)癥治療。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于肺癌治療，特別是對(duì)癥治療的中藥組合物，該組合物由麝香、牛黃、珍珠、蟾蜍、鬼臼、薄荷、冰片、洋金花和款冬花組成。該組合物以煙劑形式經(jīng)病人呼吸道熏吸給藥。其治療效果迅速、確定，且療效明顯地優(yōu)于常規(guī)化學(xué)對(duì)癥治療藥物。
文檔編號(hào)A61K9/72GK1126602SQ95101030
公開(kāi)日1996年7月17日 申請(qǐng)日期1995年1月10日 優(yōu)先權(quán)日1995年1月10日
發(fā)明者姜紅成 申請(qǐng)人:姜紅成