專利名稱：改進(jìn)的密閉式無菌配液過濾分裝機的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種配制藥液的過濾分裝機，屬于制藥行業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用設(shè)備。
本實用新型前身(配制過濾分裝機，專利號85205693.1)，經(jīng)過廣大用戶八年多時間應(yīng)用和我個人長期試驗結(jié)果證明，其存在以下二項弊病其一，粗過濾器(圖2)(1)和微孔過濾器(2)，他們之間通過一個短距離細(xì)管道上下垂直相連接，產(chǎn)生以下五項弊病一、微孔過濾器(2)中放置的微孔濾膜一側(cè)與不銹鋼帶孔眼板相接融，另一側(cè)則無接觸物，在過濾藥液過程中，一旦離心泵停止運轉(zhuǎn)時，藥液從不繡鋼帶孔眼板一側(cè)倒流，易將微孔濾膜壓碎。二、兩個過濾器之間，連接管太細(xì)，一方面造成中間卡脖子，另一方面微孔過濾器(2)過濾面積比粗過濾器(1)過濾面積小四倍，以上因素，影響藥液過濾速度。三、配制成的藥液經(jīng)過二次(粗過濾器(1)和微孔過濾器(2))過濾，前者通過四層濾紙過濾，后者通過一層微孔濾膜過濾，造成繁瑣的工作量和浪費濾材。四、由于粗過濾器(1)內(nèi)剩存大量藥液，無法收取，只有拋棄掉，造成浪費藥液。五、每次制劑結(jié)束后，必須拆卸器材和拋棄掉濾材、刷洗，制劑前還要重復(fù)刷洗每個器材、包裹濾材和組裝器材。其二、沒有設(shè)穩(wěn)壓器，過濾的藥液直接由開關(guān)(3)向玻璃瓶中分裝，由于從微孔過濾器(2)中流出藥液壓力不穩(wěn)定，流速時決時慢，造成分裝的藥液容量不準(zhǔn)確。
產(chǎn)生以上弊病原因是設(shè)計結(jié)構(gòu)不合理造成的。
本實用新型的目的是提供一種改進(jìn)的密閉式無菌配液過濾分裝機(


圖1)，將粗過濾器(1)和微孔過濾器(2)組成一體。
它能有效地收取全部配制的藥液，制劑前后不需要拆卸、刷洗和安裝器材，減少操作步驟，并能夠準(zhǔn)確地向玻璃瓶中分裝藥液容量。
本實用新型按照制備大輸液流程，采用短距離管道和開關(guān)，將倒立式過濾器(
圖1)(2)、穩(wěn)壓器(14)、配液罐(13)和離心泵(10)，四個主要部件組成一套密閉式無菌配液過濾分裝機。
在倒立式過濾器(2)，側(cè)面底部設(shè)有一個排放掉活性炭和洗滌濾過器水開關(guān)(1)，在上部各設(shè)一和進(jìn)藥液開關(guān)(7)和進(jìn)放空氣和進(jìn)水蒸汽開關(guān)(5)，在內(nèi)部設(shè)有一個不繡鋼網(wǎng)過濾芯(4)、(在外表面依次包一層微孔濾膜，包四層濾紙，包二層白色的確良布，包裹后的濾材兩端用乳膠圈和卡簧密閉)。配液罐(13)上蓋與穩(wěn)定器(14)底焊接成一個整體。在配液罐(13)上蓋內(nèi)側(cè)設(shè)一個滅菌用紫外線燈(18)。
穩(wěn)壓器(14)內(nèi)部設(shè)一個與配液罐(13)相連通的保持流速恒定的粗回流管(16)，外部側(cè)面底下設(shè)一個分裝藥液開關(guān)(17)。
本實用新型技術(shù)措施采用以下方案實現(xiàn)倒立式過濾器(2)上端設(shè)有一個進(jìn)藥液開關(guān)(7)與未過濾藥液管道(9)和離心泵(10)出口相連按，倒立式過濾器(2)下端設(shè)一個管道與過濾后的藥液管道(6)、穩(wěn)壓器(14)上蓋(15)管道相連接，穩(wěn)壓器(14)內(nèi)藥液粗回流管道(16)與配液罐(13)內(nèi)部相連通，配液罐(13)底下管道與離心泵(10)進(jìn)藥液管道相連接。其特征在于倒立式過濾器(2)、穩(wěn)壓器(14)、配液罐(13)、離心泵(10)它們相互之間通過短距離不繡鋼管道和開關(guān)相連接，成為一個密閉整體。
本實用新型使用方法首次制劑，在配制藥液之前，按制劑常規(guī)，刷洗應(yīng)用器材、包裹濾材和安裝器材完畢后，打開進(jìn)放空氣和進(jìn)水蒸汽開關(guān)(
圖1)(5)和分裝藥液開關(guān)(17)，通過倒立式過濾器(2)，向穩(wěn)壓器(14)中進(jìn)水蒸汽，當(dāng)分裝藥液開關(guān)(17)部位，不排放凝結(jié)水，只排放水蒸汽時，再打開向過濾器(2)中進(jìn)藥液開關(guān)(7)，回流攪拌開關(guān)(8)，向離心泵(10)中進(jìn)藥液開關(guān)(11)和排放洗滌配液罐水開關(guān)(22)，在(22)部位只排放水蒸汽而無凝結(jié)水時，開始計時通水蒸汽30分鐘，關(guān)閉開關(guān)(22)、(11)、(7)、(8)和(5)，沖刷滅菌完畢。按照配制大輸液常規(guī)配制藥液，由進(jìn)水蒸汽開關(guān)(20)向配液罐(13)側(cè)面底下夾層中通水蒸汽，當(dāng)藥液沸騰計起30分鐘，再加蒸餾水稀釋到需要濃度，打開向離心泵(10)進(jìn)藥液開關(guān)(11)和回流攪拌開關(guān)(8)，給電促使離心泵(10)葉輪轉(zhuǎn)動，使藥液循環(huán)流動，促使藥液濃度均勻，經(jīng)含量測定濃度準(zhǔn)確后，關(guān)閉回流攪拌開關(guān)(8)，打開向倒立式過濾器(2)中進(jìn)藥液開關(guān)(7)，給電促使離心泵(10)葉輪轉(zhuǎn)動，打開進(jìn)放空氣和水蒸汽開關(guān)(5)，排放倒立式過濾器(2)內(nèi)部空氣，排放完畢，關(guān)閉進(jìn)放空氣和進(jìn)水蒸汽開關(guān)(5)，當(dāng)穩(wěn)壓器(14)中藥液達(dá)到粗回流管(16)上端時，開始分裝。當(dāng)配液罐(13)和離心泵(10)葉輪部位，無藥液時，關(guān)閉向過濾器(2)中進(jìn)藥液開關(guān)(7)，打開進(jìn)放空氣和進(jìn)水蒸汽開關(guān)(5)，由無油空壓機向倒立式過濾器(2)中輸送過濾后的潔凈空氣。將倒立式過濾器(2)剩存的藥液壓入穩(wěn)壓器(14)中，促使配制的藥液全部收回。
當(dāng)分裝完畢，打開排放洗滌配液罐水開關(guān)(22)，用80℃以上的熱蒸餾水，沖刷全部接觸藥液的器材，洗刷至無活性炭(倒立過濾器(2)中濾材上殘存的活性炭無影響)和藥品為止，向配液罐(13)中加蒸餾水至配液罐(13)底下夾層高度，打開向配液罐(13)底下夾層進(jìn)水蒸汽開關(guān)(20)，至水沸騰，關(guān)閉進(jìn)水蒸汽開關(guān)(20)，打開開關(guān)(1)、(7)、(11)，給電促使離心泵(10)葉輪轉(zhuǎn)動，用熱蒸餾水沖刷摔倒立式過濾器(2)內(nèi)部大部分活性炭，再按照制劑前采用水蒸汽沖刷滅菌步驟處理，滅菌30分鐘，最后關(guān)閉通向外界的排放洗滌配液罐開關(guān)(22)，分裝藥液開關(guān)(17)，排放過濾器(2)中活性炭及洗滌水開關(guān)(1)和進(jìn)放水蒸汽開關(guān)(5)、配液罐(13)內(nèi)用紫外線燈再照射滅菌。
按照以上步驟處理配制藥液所使用的濾材，不需要每次制劑更換，經(jīng)多次(約25次)使用過濾速度減慢(因濾材孔眼被藥液中固體顆粒堵塞，不能滿足分裝需要流速時，再更換濾材)，再按照上述方法處理。
本實用新型與原配液過濾分裝機效果比較本實用新型中過濾器，由正置安裝改為倒置安裝，由二次過濾改為一次過濾，并且采用短距離優(yōu)質(zhì)不銹鋼管和開關(guān)緊密相連接，成為一個密閉整體。
改變以上結(jié)構(gòu)后，達(dá)到以下效果過濾器(2)中不剩存藥液，將全部藥液收回。便于采用流通水蒸汽，將接觸藥液的全部器材進(jìn)行沖刷和滅菌。不需要每次制劑前后拆卸器材、刷洗、安裝和包裹濾材，消除了制劑前后繁瑣的工作量。節(jié)約藥液、蒸餾水、器材和房間(因制劑使用的器材集中在一個很小局部位置，不需要大房間)。提高工作效率和減少輕制劑人員勞動強度，消除長距離管道，促使制劑室內(nèi)部的整齊和潔凈。
本實用新型附
圖1中符號說明排放過濾器中活性炭和洗滌水開關(guān)(1)，倒立式過濾器(2)，微孔濾膜和濾紙層(3)，園筒形過濾芯(4)(不銹鋼園筒周圍布滿孔眼，其外表面焊接不銹鋼網(wǎng))，進(jìn)放空氣和進(jìn)水蒸汽(兼滅菌用水蒸汽和通過無油空壓機過濾后的加壓用空氣)開關(guān)(5)，過濾以后的藥液管道(6)，向倒立式過濾器(2)中進(jìn)藥液開關(guān)(7)，向配液罐(13)中回流攪拌開關(guān)(8)，未過濾的藥液管道(9)、離心泵(10)、向離心泵(10)中進(jìn)藥液開關(guān)(11)、排放凝結(jié)水管(12)、配液罐(13)、穩(wěn)壓器(14)、穩(wěn)壓器上蓋(15)、穩(wěn)壓器內(nèi)部中直徑大三倍進(jìn)藥液粗回流管(16)、分裝藥液開關(guān)(17)、紫外線燈(18)、視藥液位玻璃管(19)，進(jìn)水蒸汽開關(guān)(20)，配液罐支持柱(21)，排放洗滌配液罐水開關(guān)(22)。
本實用新型中繪制的
圖1、2為側(cè)視圖(原理示意圖)。
權(quán)利要求1.一種密閉式無菌配液過濾分裝機，其特征在于倒立式過濾器(2)上端設(shè)一個進(jìn)藥液開關(guān)(7)與未過濾藥液管道(9)和離心泵(10)出口相連接、倒立式過濾器(2)下端設(shè)一個管道與進(jìn)過濾后的藥液管道(6)和穩(wěn)壓器(14)上蓋(15)管道相連接，穩(wěn)壓器(14)內(nèi)部藥液粗回流管道(16)與配液罐(13)內(nèi)部相連接，倒立式過濾器(2)、穩(wěn)壓器(14)、配液罐(13)和離心泵(10)它們相互之間通過短距離不銹鋼管道和開關(guān)相連接，成為一個密閉整體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述，過濾分裝機，其特征在于上端設(shè)一個進(jìn)放空氣和進(jìn)水蒸汽開關(guān)(5)，側(cè)面下部設(shè)一個排放活性炭和洗滌倒立式過濾器水開關(guān)(1)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述，過濾分裝機，其特征在于上蓋設(shè)一個進(jìn)過濾后的藥液管道(6)，中間設(shè)一個直徑大三倍進(jìn)藥液管道回流管(16)，側(cè)而下設(shè)一個分裝藥液開關(guān)(17)。
專利摘要本密閉式無菌配液過濾分裝機，屬于制藥行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，以代替85年我本人設(shè)計的有弊病配液過濾分裝機。特征在于配液罐(13)、離心泵(10)，倒立式過濾器(2)和穩(wěn)壓器(14)之間，通過短距離不銹鋼管道和開關(guān)緊密相連接，成為一密閉整體，用于配制過濾大輸液，它能有效地收取配制的藥液，配制藥液前后不需要拆卸、刷洗和組裝器材。
文檔編號A61J3/00GK2247527SQ9421046
公開日1997年2月19日 申請日期1994年4月30日 優(yōu)先權(quán)日1994年4月30日
發(fā)明者李金才 申請人:李金才