專利名稱：用1，6-二磷酸果糖鈣鹽或鈉鹽制備營養(yǎng)保健組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種以1，6—二磷酸果糖鈣鹽或鈉鹽為主要成份，以左旋谷氨酰胺、左旋天冬氨酸、維生素B1、維生素B6、泛酸鈣、葉酸等為輔助成份，用制藥學中常用的方法制備的，具有多種防病、治病、強身健體、延年益壽等功效的營養(yǎng)保健膠囊。
1，6—二磷酸果糖，英文名為Fructose-1，6-diphosphote，簡稱FDP，系葡萄糖代謝過程中重要的中間產物，是由葡萄糖經葡萄糖激酶，磷酸果糖激酶等作用產生的環(huán)狀分子，存在于一切高等動植物中，FDP可形成二鈣鹽、三鈉鹽、四鈉鹽，其鹽的形式具有FDP等同的生理活性。
FDP于1905年為Haiden-Young發(fā)現，至今已有90年的歷史，由于FDP在體內代謝過程中可產生能量，故近年來，得到了較廣泛的應用，意大利Foscama公司推出藥用口服片劑，針劑和靜脈輸注劑等，主要用于治病，但至今尚未以FDP鈉鹽或鈣鹽制成營養(yǎng)保健品。
本發(fā)明的目的在于用FDP鈉鹽或鈣鹽及其它輔助成份，制備一種使用方法，易于消化吸收，可抗衰老，抗疲勞，具有強身健體、防病治病功效的營養(yǎng)保健膠囊。
本發(fā)明使用的FDP鈣鹽或鈉鹽主要具有下述功效1.代謝過程中可產生ATP以給組織提供能量；2.在多種生化反應中產生作用，特別是維持肝臟正常功能的功效，如解毒，蛋白質合成等；3.有益于肌肉特別是心肌的能量代謝；4.對多種代謝疾病，尤其是糖代謝疾病有調節(jié)作用；5.具抗休克作用；6.改善大腦能量代謝。
本發(fā)明所選用的輔助成分左旋谷氨酰胺，用于治療消化器官潰瘍，酒精中毒及改善腦功能，可協(xié)同FDP解毒，改善腦循環(huán)。左旋天冬氨酸用作氨解毒劑，肝功能促進劑，疲勞恢復劑。VB1，VB6，泛酸鈣，葉酸均為人體必需營養(yǎng)，可促進體內多種輔酶的形成，參與體內代謝，增強FDP在體內的生理活性。
本發(fā)明除含有10-80％(W/W)的FDP鈉鹽或鈣鹽外，還含有4—40％(W/W)左旋谷氨酰胺，2—20％(W/W)左旋天冬氨酸，0.4—4％(W/W)維生素B1，0.04—8％(W/W)維生素B6，0.2％—2％(W/W)泛酸鈣，0.4％—0.8％(W/W)葉酸等。上述的輔助成份與1，6-二磷酸果糖鈉鹽或鈣鹽具有協(xié)同作用，在多種生物活性之輔酶的合成中起極為重要的作用，本發(fā)明所選用的膠囊為各種形式的軟膠囊、硬膠囊，可在胃液中溶解，使有效成份通過胃吸收，迅速起效。
本發(fā)明的營養(yǎng)保健膠囊的功效研究如下1.抗疲勞效果比較將體重均一的120只小鼠雌雄分開，隨機分成處理組與對照組。將鼠投入水中，計算各組小鼠所堅持的最長平均游泳時間。實驗結果如下表1藥物名稱 處理動物 處理方式 使用劑量實驗結果(延長時間)西洋參 小鼠(18—22g)灌胃 5g皂甙/kg 28.5％人 參 小鼠(18—22g)灌胃 1g皂甙/kg 77.0％絞股蘭 小鼠(18—22g)灌胃50mg 77.0％含皂甙2mgFDP溶液 小鼠(18—22g)灌胃 0.2g/Kg140.0％FDP鈣鹽或小鼠(18—22g)灌胃 0.2g/Kg210.0％鈉鹽復方膠囊2.抗缺氧效果比較將實驗小鼠按上述方式分組，投入密閉的玻璃缸中，加入吸氧劑使玻璃缸中氧含量下降。計算各組小鼠在缺養(yǎng)條件下的最長平均耐受時間。實驗結果如下藥物名稱 處理動物 處理方式使用劑量 實驗結果(延長時間)西洋參 小鼠(18—22g)灌胃 5g皂甙/kg 25.5％人 參 小鼠(18—22g)灌胃 1g皂甙/kg 60.0％絞股蘭 小鼠(18—22g)灌胃50mg 34.0％含皂甙2mgFDP溶液 小鼠(18—22g)灌胃 0.2g/Kg 73.0％FDP鈣鹽或小鼠(18—22g)灌胃 0.2g/Kg 105.0％鈉鹽復方膠囊3.對急性酒精中毒的作用將小鼠分成陽性組、陰性組及實驗組。陰性組不注射酒精，陽性組和實驗組的小鼠連續(xù)三天注射酒精10g/Kg。其中實驗組還同時灌胃本發(fā)明膠囊溶液0.2g/Kg。
實驗發(fā)現酒精所致的急性肝損壞引起的肝細胞線粒體，粗面內質網溶酶體，狄氏間隙等超微結構的改變十分明顯。先用本發(fā)明膠囊，再給與陽性組同樣次數和劑量的酒精，卻不能在電鏡下觀察到陽性組肝細胞的變化，與陰性肝細胞超微結構一致，無異常變化。
上述研究表明，本發(fā)明膠囊具有保護紅細胞，對抗溶血的作用。能防止中性白細胞產生氧自由基，防止肥大細胞的組織胺釋放。實驗還表明本發(fā)明膠囊能興奮小鼠和家兔的回腸收縮，降低氯化鉀在心臟麻痹劑量引起的死亡率，對狗和大鼠的出血性和創(chuàng)傷性休克有明顯保護作用。給大鼠服用本發(fā)明膠囊[14C]后，其分布情況為腎＞肝＞回腸＞肌肉＞肺＞心＞腦。
另外，膠囊制劑比靜脈注射方便實用，復方后比單一制劑效果增強，成本低于注射用FDP成本。
實施例一選用過10號篩的1，6—二磷酸果糖鈣鹽125g，再加左旋谷氨酰胺80g，左旋天冬氨酸10g，維生素B11g，B60.5克，混合均勻，選用過5號篩的微晶纖維素10g，羧甲基淀粉鈉5g，淀粉4g，混合均勻，再將過6號篩的硬脂酸鎂細粉1g加入共同混勻，裝4號膠囊共1000粒。實施例二選用過10號篩的1，6—二磷酸果糖鈉鹽50g，加左旋谷氨酸胺100g，左旋天冬氨酸50g，維生素B110g，維生素B655g，泛酸鈣5g，葉酸1g，混合均勻，再加過5號篩的微晶纖維素12g，羧甲基淀粉鈉3g，淀粉4g，混合均勻，再將過6號篩的硬脂酸鎂細粉1g加入混勻，裝1000粒軟膠囊。
權利要求
1.一種具有強身健體、抗疲勞、抗衰老、防病、治病功效的組合物，其中含有10—80(W/W)1，6—二磷酸果糖鈉鹽或鈣鹽及其它可藥用的成份。
2.權利要求1所述的組合物，還可含有4—10％(W/W)左旋氨酰胺，2～20％(W/W)左旋天冬氨酸，0.4～4％(W/W)B1，0.04～8(W/W)維生素B6，0.2～2％(W/W)泛酸鈣，0.4～0.8％(W/W)葉酸及其它醫(yī)學上常用載體。
3.權利要求1所述的組合物，可用制藥業(yè)中常用的方法制備成口服硬膠囊或軟膠囊。
全文摘要
一種以1，6-二磷酸果糖鈣鹽或鈉鹽為主要成分，輔以左旋谷氨酰胺、左旋天冬氨酸、維生素B
文檔編號A61K31/70GK1116094SQ9411140
公開日1996年2月7日 申請日期1994年7月30日 優(yōu)先權日1994年7月30日
發(fā)明者袁進 申請人:袁進