專利名稱：一種治療久瀉久痢的中成藥及其生產(chǎn)方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種以多種中藥材為原料制作的中成藥及其生產(chǎn)方法。具體來說，是治療久瀉久痢癥證的一種中成藥及其生產(chǎn)方法。
中醫(yī)學謂之的久瀉久痢病證，包括現(xiàn)代醫(yī)學的慢性腹瀉、慢性菌痢、結腸炎、過敏性腸炎、腸道易激綜合癥等多種疾病，其臨床表現(xiàn)均以長期腹痛、腹瀉、黏液便為特點，是人群中的常見病，國內(nèi)外尚無特別有效的治療方法。西醫(yī)多施以藥物或免疫抑制劑等對癥治療，中醫(yī)多以辯證施治擬湯劑飲服，也有予中西藥兼用。這些方法均存在治療時間長、療效短暫、復發(fā)率高等缺點和不足，部分方法還有副作用大的問題。因此，尋找對久瀉久痢有理想療效的治療方法成為國內(nèi)外醫(yī)學界的一項任務。
本發(fā)明的目的在于，提供一種對久瀉久痢療效可靠的純中藥制劑。它容易生產(chǎn)，服用方便，無毒副作用，并且有利于對此病證的根治。
按本發(fā)明這一任務可以用以下方法來解決一藥物組方和其重量組成1.藥物組方中醫(yī)學對久瀉久痢辨證認為，脾腎兩虛為病之本，泄瀉為病之標。組方以補脾腎治本，佐以治標，標本兼顧，重在治本的原則，方取黨參健脾和胃，白術燥濕健脾，黃芪補氣升陽，三藥合用益氣健脾，為主藥;補骨脂、赤石脂補腎壯陽，澀腸固脫，山藥固腎健脾，炮姜溫里散寒，四藥合用能溫脾腎，助陽氣，澀腸止瀉，共為補藥;當歸、白芍養(yǎng)血和血，木香調(diào)氣醒脾，延胡索理氣止痛，地榆止血止痢，兒茶生肌斂瘡，收濕消腫，六藥合用止痛止血，消腫生肌，共為佐藥;使以其草益氣和中，調(diào)和諸藥。
按以上理法并經(jīng)過反復臨床實驗，本發(fā)明中成藥的成分為黨參、白術、補骨脂、山藥、黃芪、生姜、當歸、白芍、延胡索、木香、地榆、赤石脂、兒茶、甘草。
2.藥物重量組成黨參10-12%，白術(麩炒)4-5%，補骨脂7-8%，山藥(炒)10-12%，黃芪14-16%，生姜(炮)3-4%，當歸(炒)7-8%，白芍(炒)7-8%，延胡索(醋炒)7-8%，木香(煨)3-4%，地榆(炒)7-8%，赤石脂(煅)3-4%，兒茶6-7%，甘草(炒)3-4%。
二生產(chǎn)工藝和操作方法片劑的生產(chǎn)方法如下1.對部分藥物進行粉碎加工。
按本品處方量取白術、補骨脂、山藥、生姜、當歸、白芍、延胡索、木香、赤石脂、兒茶，分別粉碎，以40-120目篩過篩，成為細粉狀物，混合后攪拌均勻備用。
2.對部分藥物進行煎煮和濃縮。
煎煮按本品處方量取黨參、黃芪、地榆、甘草加水煎煮二次(第一次加水10倍量，第二次加水8倍量)，每次1.5小時左右。將兩次煎煮液合并。
濃縮以常壓下反復煎煮法，或減壓濃縮法，將煎煮液濃縮至相對密度為1.35-1.40(50-60℃)。
過濾將濃縮的煎煮液過濾。過濾方法可以用濾紙、濾紙漿、濾棒、濾膜、石棉板、石棉等任何一種。
賦形加入淀粉適量，溶解備用。
3.制粒壓片將備用的濃縮煎煮液加入備用的細粉中，攪拌均勻，制成顆粒，再壓成片。
本品還可制成粉劑、膠囊劑、口服液。制作粉劑的方法是將組方中的所有成分均粉碎過篩攪拌均勻即成。將粉劑等量分裝入空膠囊中即為膠囊劑。對組方中的所有成分均煎煮過濾等量分裝入相應容器中即為口服液。
經(jīng)對314例久瀉久痢病例使用本發(fā)明的中成藥臨床治療觀察研究，有效率為98.42%;對照組102例，使用廣州陳李濟藥廠生產(chǎn)的傳統(tǒng)中成藥補脾益腸丸治療，有效率為88.23%。兩組經(jīng)統(tǒng)計學處理，有非常顯著的差異。
實施例以下以制取片劑的實例對本發(fā)明作進一步說明。
1.取白術(麩炒)200克、補骨脂350克、山藥(炒)500克、生姜(炮)150克、當歸(炒)350克、白芍(炒)350克、延胡索(醋炒)350克、木香(煨)150克、赤石脂(煅)150克、兒茶300克，分別粉碎，以80目篩過篩，成為細粉狀物，混合后攪拌均勻備用。
2.取黨參500克、黃芪700克、地榆(炒)350克、甘草(炒)150克，加水10倍量，直火煎煮1.5小時，取煎煮液。再加水8倍量，直火煎煮1.5小時，取煎煮液。將兩次煎煮液合并。以常壓下反復煎煮法，將煎煮液濃縮至2000毫升，其相對密度為1.40(50℃)。將濃縮的煎煮液用濾紙過濾，加入適量淀粉，溶解備用。
3.將備用的濃縮煎煮液加入備用的細粉中，攪拌均勻，制成顆粒，再壓成片。
上述一次投料量共制成片劑10000片，每片含生藥相當于0.455克。成人服用每次四片，每天三次。
權利要求
1.一種治療久瀉久痢病證的中成藥，其特征在于，其中藥組分包括黨參、白術、補骨脂、山藥、黃芪、生姜、當歸、白芍、延胡索、木香、地榆、赤石脂、兒茶、甘草。
2.根據(jù)權利要求1所述的中成藥，其特征在于，所述中藥組分的重量組成為，黨參10-12%，白術(麩炒)4-5%，補骨脂7-8%，山藥(炒)10-12%，黃芪14-16%，生姜(炮)3-4%，當歸(炒)7-8%，白芍(炒)7-8%，延胡索(醋炒)7-8%，木香(煨)3-4%，地榆(炒)7-8%，赤石脂(煅)3-4%，兒茶6-7%，甘草(炒)3-4%。
3.根據(jù)權利要求1和2所述的中成藥，其特征在于，對組分中的白術、補骨脂、山藥、生姜、當歸、白芍、延胡索、木香、赤石脂、兒茶，分別粉碎過篩;對組分中的黨參、黃芪、地榆、甘草混合煎煮、濃縮、過濾，加入適量淀粉;再將濃縮煎煮液加入到備用的細粉中，攪拌均勻，制成顆粒，壓成片。
4.根據(jù)權利要求1和2所述的中成藥，其特征在于，將組方中的所有成分均粉碎過篩攪拌均勻制成粉劑。
5.根據(jù)權利要求1、2和4所述的中成藥，其特征在于，將粉劑等量分裝入空膠囊中制成膠囊劑。
6.根據(jù)權利要求1和2所述的中成藥，其特征在于，對組方中的所有成分均煎煮過濾，等量分裝入相應容器中制成口服液。
全文摘要
一種以黨參、白術、黃芪等14種中藥材為原料制作的中成藥，對于治療久瀉久痢病癥的有效率為98.42％。對原藥分別經(jīng)粉碎、煎煮、濃縮，可以制成片劑、粉劑、膠囊劑、口服液。
文檔編號A61K9/20GK1096218SQ9410098
公開日1994年12月14日 申請日期1994年2月5日 優(yōu)先權日1994年2月5日
發(fā)明者劉宗凱, 徐宏璽, 高領海, 李風閣, 李仁良 申請人:中國人民解放軍第四零六醫(yī)院