專利名稱：生物體電信號記錄器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于記錄生物體的電信號例如記錄心電、腦電或肌肉電等的生物體電信號記錄器，特別是涉及能和生物體一起移動、且能夠在生物體正常的生活狀態(tài)下進行記錄的生物體電信號記錄器。
作為這種生物體電信號記錄器的一個例子，攜帶式的心電儀就是將探測心電用的電極附著在身體的測定點，用皮帶把記錄器固定在腰上，在上述記錄器上記錄用上述電極探測到的心電。用這種生物體電信號記錄器，可以在戶外的行走過程中、在室內(nèi)的就餐過程中以及睡眠過程中等正常的生活狀態(tài)下進行記錄。這樣的記錄對患者的疾病的診斷是非常有用的。
但是，使用先有的生物體電信號記錄器，洗澡必須取下來，因此，不能對洗澡時身體內(nèi)臟活動狀態(tài)發(fā)生的很大變化進行記錄，上述診斷中存在一部分欠缺的問題。
本發(fā)明就是為了解決上述先有技術(shù)中的問題(技術(shù)性課題)而進行研究的，本發(fā)明的目的在于提供一種生物體電信號記錄器，不僅在上述的步行過程中、就餐過程中和睡眠過程中，而且在洗澡過程中都能進行非常真實的記錄，從而可以大大提高上述診斷的可靠性。
為了達到上述目的，本發(fā)明的生物體電信號記錄器具有能跟隨生物體的活動而活動的柔軟性，而且其一面具有呈片狀的基體，是貼附在生物體上面，在該基體的一面上設(shè)有用于探測生物體的電信號的1個或多個電極，同時，在上述基體上設(shè)有用于記錄由上述電極探測到的電信號的記錄元件，并且，上述基體具有足夠的大小，可以將上述電極包圍得不會滲進水。
當把本發(fā)明的生物體電信號記錄器貼附到生物體上時，電極便探測該生物體的電信號，并且將探測到的電信號記錄到記錄元件上。在貼附在生物體上的狀態(tài)下，基體將電極包圍得不會滲進水。因此，即使生物體周圍被水包圍，電極也不會與水接觸，照常能探測生物體的電信號。
本發(fā)明的記錄器由于在薄片狀的基體上設(shè)有用于探測生物體的電信號的電極和用于記錄探測到的信號的記錄元件，所以，只要把它簡單地貼附在身體上，就可以在戶外的步行過程中、在室內(nèi)的就餐過程中或睡眠過程中等正常的日常生活狀態(tài)下進行生物體電信號的記錄。
如上所述進行記錄時，即使是在身體內(nèi)臟的活動狀態(tài)變化非常大的洗澡過程中，基體能防止水附著到電極上仍能記錄上述信號，所以，可以進行包括上述內(nèi)臟的活動狀態(tài)變化很大的情況在內(nèi)的真實的記錄，對診斷十分有用。
另外，在本發(fā)明中，如果把多個電極的排列配置得和生物體上指定的多個測定點的排列相同，只要把生物體電信號記錄器作為1個單元貼附到身體的指定的地方，多個電極就分別附著到了身體上指定的測定點，所以，即使是外行人通過簡單的貼附操作也可以在正確的測定點進行正確的記錄。
圖1是平面圖。
圖2是在圖1中的Ⅱ-Ⅱ線位置上的一部分簡略放大剖面圖。
圖3A、圖3B表示從貼附用的平面一側(cè)看到的設(shè)置在基板上的伸縮自由的連接線的狀態(tài)圖。
圖4表示記錄元件不同的例子的框圖。
下面，參照


本發(fā)明的實施例。1是生物體電信號記錄器，作為生物體的電信號的一個例子，表示用于記錄心電的心電記錄器。2是片狀的基體，具有能跟隨生物體的活動而活動的柔軟性。3是該基體2上作為向生物體貼附用的面的內(nèi)表面，4表示其外表面。該片狀基體2為了將后面所述的多個電極分別包圍得具有不透水性，其大小不僅做得比它們的指定排列圖形的大小大一圈，而且還形成能確保用于保持記錄元件、電池和開關(guān)等的部分。為了提高和皮膚的一體感，其厚度以薄為好，例如約為2mm。下面，說明上述基體2的結(jié)構(gòu)。5是基板，為了對后面所述的電極、記錄元件、電池等具有防水作用，例如可以使用具有防水性的合成樹脂薄片。此外，也可以使用橡膠、經(jīng)過防水加工處理紙及布等材料。該基板5具有將從上述貼附用的面的對面一側(cè)傳向電極的電噪聲隔斷的屏蔽性能。例如，可以在內(nèi)部設(shè)置電屏蔽用的導(dǎo)電膜。如果采用別的電屏蔽措施或者沒有必要屏蔽時，也可以使用不具有屏蔽性能的基板。6是用于使基體2的內(nèi)表面3對生物體具有接觸性的粘接劑，可以使用即使沾濕了也具有足夠的粘接強度的粘接劑。而且，為了電極的絕緣，使用具有絕緣性的粘接劑。其次，8是用來保護上述內(nèi)表面3不致向其它物體無用地粘接以及附著灰塵的部件，舉例來說為容易從內(nèi)表面3上剝離下來的剝離片。該剝離片8具有能全面覆蓋上述內(nèi)表面3的大小。9是阻止通電的部件，為了小型化的目的，使用小片狀的部件，為了能和剝離片8一起取下來，裝配在剝離片8上。
下面，說明設(shè)置在上述基體2的內(nèi)表面上的用來探測生物體的電信號的電極11。圖1所示的多個電極11的排列狀態(tài)與生物體上指定的多個測定點的排列相同。電極11的結(jié)構(gòu)和大家所熟知的電極一樣，12是圓盤狀的金屬材料制成的電極主體，13是導(dǎo)電膠。15是用于記錄由上述電極11探測到的電信號的記錄元件，為了減少該記錄器1在使用狀態(tài)下的異物感，必須使用薄而小型化的元件，例如可以使用集成電路。該記錄元件15具有將記錄的電信號輸出用的輸出端子。記錄元件15設(shè)置在基板5的內(nèi)表面一側(cè)，以便利用基板5進行防水和屏蔽電噪聲，但是，當記錄元件15本身具有防水性和對電噪聲的屏蔽性時或者設(shè)有這些必要時，也可以設(shè)置在基板5的外表面一側(cè)。16是用于連接電極11和記錄元件15的電線。17是用來使上述記錄元件15工作的作為電源使用的電池。由于和上述記錄元件同樣的理由，該電池17最好使用稱為紙電池的薄型電池。18是使電池17向記錄元件15通、斷電用的開關(guān)元件，在阻止通電部件9呈插入狀態(tài)時能保持非導(dǎo)通狀態(tài)、去掉阻止通電部件9后成為導(dǎo)通狀態(tài)。
下面，說明上述結(jié)構(gòu)的生物體電信號記錄器的使用方法和使用狀態(tài)。首先，將剝離片8剝離下來，露出內(nèi)表面3。由于取下剝離片8，阻止通電部件9也從開關(guān)部件18上取下來，開關(guān)部件18導(dǎo)通后，電池17就向記錄元件15通電，記錄元件15開始記錄動作。然后，將在此狀態(tài)下的記錄器1利用粘接劑6使內(nèi)表面3對向皮膚一側(cè)粘貼在身體上。粘貼時應(yīng)使內(nèi)表面3對不論多個電極11的哪一個電極都要完全被包圍起來。粘貼時應(yīng)將記錄器1粘貼到身體上指定的地方。如前所述，各個電極11排列成預(yù)先指定的狀態(tài)，所以，只要按上述那樣將記錄器1作為1個單元把它粘貼在身體上指定的地方，多個電極11就分別附著到了身體上指定的測定點。因此，外行人通過簡單的操作也可以在正確的測定點進行正確的記錄。
如此所述，在粘貼著記錄器1的狀態(tài)下，可以照常進行和平時一樣的生活活動。在這些活動過程中，可以利用各個電極11在上述各個測定點經(jīng)常地探測心電信號。并將探測到的心電信號連續(xù)地記錄到記錄元件15上。在上述粘貼著記錄器1的狀態(tài)下，不僅可以行走，而且可以洗澡和游泳。也就是說，洗澡和游泳時，由于緊密地粘貼在皮膚上的基體2將電極11嚴密地包圍著，防止了水與它接觸。因此，電極11探測上述心電信號不會受任何影響，上述記錄可以毫無異常地繼續(xù)進行。
如此所述，如果記錄了指定時間的心電信號，將記錄器1從身體上剝離下來，利用計算機及其它裝置讀取和分析記錄元件15的記錄信號，便可用于診斷。
其次，當應(yīng)探測生物體電信號的部位在生物體上的1個地方就可以時，上述記錄器也可以只是圖1中雙點劃線21所示的范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)，即只設(shè)置1個上述電極11就行了。另外，該記錄器用于記錄腦電信號時，上述基體不具有電屏蔽性能時，將記錄器粘貼到頭部后，再在其上覆蓋上具有電屏蔽性能的罩，也可以排除電噪聲的影響。
在上述多個電極11中，將圖1中符號11a所示的電極粘貼到胸骨上端位置的皮膚上、將符號11b所示的電極粘貼到左側(cè)第5肋間的皮膚上、以及將符號11c所示的電極粘貼到右側(cè)第5肋間的皮膚上探測心電信號時，由于身體大小的差別和男女的差別等原因，上述各個部位相互間的間隔是不同的。特別是左右第5肋間的相互間隔差別很大(例如25cm-30cm)。這時，如果預(yù)先使上述基體2可以伸縮，就可以使上述各個電極11a、11b、11c分別沿箭頭方向位移。結(jié)果，不論對于上述各個部位間的相互間隔大的人還是小的人，都可以將上述各個電極11a、11b、11c分別粘貼到正確的位置。因此，可以用可以伸縮的材料例如聚胺酯薄膜構(gòu)成基板5，并采用可以隨基板5的伸縮進行同樣伸縮的材料例如疏水性聚合物構(gòu)成粘接劑6。另外，使附著在基板5上的連接線16可以自由伸縮。例如，構(gòu)成圖3A所示的鋸齒狀，當將基板5例如沿箭頭23所示的方向拉伸時，便和基板5一同向同一方向伸展，成為圖3B所示的狀態(tài)。對于其它電極11，同樣也可以采用能使其位移的結(jié)構(gòu)，以便能夠適合應(yīng)該粘貼它們的各個部位相互間的間隔因人而異引起的大小差異。
其次，在上述記錄元件15上，還可以使之具有當電極11探測到的心電信號顯示出異常時發(fā)出報警的功能。為此，如圖4所示，可以用在存儲器25、比較電路26和報警元件27構(gòu)成記錄元件15。在這樣的記錄元件15中，存儲器25用來存儲上述多個電極探測的信號。比較電路26接收到上述探測的信號后，如果它偏離基準信號，便驅(qū)動報警元件27，使之發(fā)生警報。具有上述記錄元件15的記錄器，例如將該記錄器粘貼在身體上的被檢查者在睡眠過程中發(fā)生停止呼吸的狀態(tài)時，就會探測到伴隨該狀態(tài)的心電信號的異?，F(xiàn)象，從而可以非?？斓陌l(fā)出報警。作為上述比較電路26中的基準信號，可以采用對多數(shù)人都適用的標準信號。此外，也可以以使用該記錄器的被檢查者正常時的信號作為基準信號，例如可以從存儲器25經(jīng)過移位電路28輸入比較電路26。這樣，即使被檢查者有個人差別，都可以在最適合各個被檢查者的狀態(tài)下發(fā)出上述報警。
權(quán)利要求
1.生物體電信號記錄器，其特征在于具有能跟隨生物體的活動而活動的柔軟性，并且具有其一面作為向生物體粘貼用的面的薄片狀的基體，在該基體的一面設(shè)置有用來探測生物體的電信號的1個或多個電極，同時，在上述基體上設(shè)有用來記錄由上述電極探測到的電信號的記錄元件和用來使該記錄元件工作的電池，并且，上述基體具有足夠的大小，能將上述電極包圍得具有不透水性。
2.按權(quán)利要求1所述的生物體電信號記錄器，其特征是上述基體具有屏蔽性能，能將從與上述粘貼用的面相反的一側(cè)向上述電極傳送的電噪聲遮斷。
3.按權(quán)利要求1所述的生物體電信號記錄器，其特征是在上述基體上粘貼用的面上，設(shè)有用來保護該面的能夠取下來的剝離片。
4.按權(quán)利要求3所述的生物體電信號記錄器，其特征是在上述剝離片上附設(shè)有可以和剝離片一起取下來的阻止通電部件，將它從使上述電池向上述記錄元件通電或斷電的開關(guān)部件上除掉時，可使該開關(guān)部件成為導(dǎo)通狀態(tài)。
5.按權(quán)利要求1所述的生物體電信號記錄器，其特征是上述電極設(shè)有多個，同時，這些電極的排列和生物體上指定的多個測定點的排列相同。
6.按權(quán)利要求5所述的生物體電信號記錄器，其特征是是上述基體具有屏蔽性能，能將從與上述粘貼用的面相反的一側(cè)向上述電極一側(cè)傳送的電噪聲遮斷。
全文摘要
一種能記錄生物體在正常的生活狀態(tài)下的生物體電信號的生物體電信號記錄器，不僅在步行、就餐和睡眠過程中，而且在洗澡過程中都能進行真實的記錄。在具有能跟隨生物體而活動的柔軟的基體上，設(shè)有探測生物體的電信號的電極和記錄探測到的電信號的記錄元件。在粘貼在生物體上的狀態(tài)下，基體將電極包圍，具有水密性。因此，即使生物體的周圍被水包圍，電極也不會與水接觸，可以照常探測生物體的電信號。
文檔編號A61B5/0404GK1092278SQ9311437
公開日1994年9月21日 申請日期1993年11月11日 優(yōu)先權(quán)日1993年2月23日
發(fā)明者大竹務(wù) 申請人:大竹務(wù)