專利名稱：具有銅離子緩釋作用的宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于女性用避孕用具領(lǐng)域。
目前女性使用的含銅宮腔形不銹鋼節(jié)育器，如中國專利CN86208696《鍍銅宮形器》，中國專利CN87208919《帶銅宮形器》，以及世界衛(wèi)生組織推廣的國內(nèi)外公認(rèn)效果佳的TCu220C節(jié)育器，具有脫落率低、妊娠率低的優(yōu)點(diǎn)。然而，由于節(jié)育器的金屬部分具有與人體的不相容性，在與宮腔直接接觸時(shí)，能夠引起一些副作用，如月經(jīng)多，子宮內(nèi)長期點(diǎn)滴出血等；而且在長期使用過程中，銅質(zhì)材料表面會形成氧化銅層，阻礙銅離子的釋放，影響避孕效果，不能夠長期使用，以TCu220C節(jié)育器為例，在放置后第一個(gè)月內(nèi)每日釋放50μg，1個(gè)月后即減少為每日釋放10－15μg，以后更小。
本實(shí)用新型的目的是提供一種在使用中能保持長期恒量釋放銅離子，且副作用小的節(jié)育器。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的節(jié)育器由含銅不銹鋼絲制成的螺旋形彈簧狀的宮形體(1)及包復(fù)其上的硅橡膠層(2)組成。附


圖1為其結(jié)構(gòu)圖。
圖中(1)為宮形體；(2)為硅橡膠包復(fù)層；(3)為不銹鋼絲螺旋形彈簧的接頭。
宮形體(1)由不銹鋼絲制成，不銹鋼絲卷成螺旋形彈簧狀，首尾相接，尾端應(yīng)旋入首端內(nèi)不少于1圈，宮形體(1)的平面形狀及尺寸與婦女子宮腔內(nèi)腔的截面大致相當(dāng)，不銹鋼絲螺旋形彈簧表面鍍薄層的銅，也可以在不銹鋼絲螺旋形彈簧卷內(nèi)放置銅質(zhì)材料。宮形體(1)外表面包復(fù)薄層硅橡膠層(2)，硅橡膠層(2)中有許多微孔，在將節(jié)育器置入子宮腔中后，宮形體(1)中的銅質(zhì)材料即不斷放出銅離子，通過硅橡膠層(2)中的微孔放出，起避孕作用。由于硅橡膠層(2)的密封作用，宮形體(1)中的銅制材料不與空氣直接接觸，不易生成氧化銅層，不會阻礙銅離子的通過，銅離子能保持長期恒量釋放，因此，節(jié)育器可以長期使用。硅橡膠具有與人體的相容性，故副作用小。
下面結(jié)合實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的說明。
附圖2為節(jié)育器的外形機(jī)尺寸圖。
宮形體由1Cr18Ni9Ti不銹鋼絲制成，鋼絲直徑為0.3mm。螺旋形彈簧的外直徑為20mm，外鍍純度99.4％的銅，每只鍍銅重量為120－165mg。宮形體有三種不同的尺碼，其平面形狀與子宮腔截面的形狀大體上相當(dāng)，其尺寸如下大號長度A為24±0.65mm，寬度B為22±0.42mm中號長度A為22±0.65mm，寬度B為20±0.42mm小號長度A為20±0.42mm，寬度B為18±0.42mm在宮形體的外表面包復(fù)一層甲基聚乙烯基硅橡膠層，其厚度為0.05－0.4mm，硅橡膠層應(yīng)將宮形體完全密封。
本實(shí)用新型由于能長期保持銅離子的恒量釋放，可以長期使用，放置一次，有效期可達(dá)10年以上。而且，由于節(jié)育器的金屬部份不直接與人體接觸，外面所包復(fù)的硅橡膠具有與人體的相容性，所引起的副作用小，放置2－3天后，無月經(jīng)過多及子宮點(diǎn)滴出血發(fā)生。使用可靠，經(jīng)過多例的臨床試驗(yàn)，隨訪半年以上，無一例失敗。其效果優(yōu)于現(xiàn)有的各種含銅節(jié)育器，為人們樂于接受。
權(quán)利要求1.一種含銅宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于由不銹鋼絲螺旋形彈簧制成的彎曲成宮腔內(nèi)腔形狀且含有銅質(zhì)材料的宮形體(1)及包住宮形體外表面的硅橡膠層(2)組成。
2.如權(quán)利要求1所述的含銅宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于在不銹鋼絲螺旋形彈簧的表面鍍銅。
3.如權(quán)利要求1所述的含銅宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器，其特征在于在宮形體(1)的外面包復(fù)薄層甲基聚乙烯基硅橡膠層。
專利摘要目前女性使用的含銅宮腔形節(jié)育器，由于金屬材料與宮腔直接接觸，易引起一些副作用如月經(jīng)過多，點(diǎn)滴出血等；而且節(jié)育器在長期使用中，銅質(zhì)材料表面會生成氧化銅層，使銅離子釋放量顯著減少，影響避孕效果。本實(shí)用新型由不銹鋼制成且含銅的宮形器及包覆于其上的硅橡膠層組成，具有長期保持銅離子恒量釋放，且副作用小的積極效果。
文檔編號A61F6/00GK2090248SQ9121412
公開日1991年12月11日 申請日期1991年2月1日 優(yōu)先權(quán)日1991年2月1日
發(fā)明者曾慶固 申請人:重慶市南桐礦區(qū)人民醫(yī)院