專利名稱：高效口服痔瘡藥的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及痔瘡藥的制造方法，特別涉及口服痔瘡藥的制造方法。
中國有句俗話，“十人九痔”可見痔瘡危害之大。目前治理痔瘡的方法可分為3種。第1種是外用栓劑，市面上如消痔靈和洗必泰等痔瘡栓，這類外用品只能緩解癥狀，不能根治痔瘡。第2種，是手術(shù)治療，主要缺點(diǎn)是患者很痛苦，不易被接受，且手術(shù)后易復(fù)發(fā)，并留有后遺癥。第3種是針劑治療，也只能是緩解癥狀，不能根治痔瘡。
本發(fā)明人根據(jù)上述治療方法的陷缺，經(jīng)過多年鉆研，發(fā)明了一種完全不同于上述三種治療方法，即口服痔瘡藥的制備方法。經(jīng)過臨床實(shí)踐，證實(shí)是一種簡便、病人易于接受、行之有效的口服痔瘡藥。
本發(fā)明的配方，其主要成份為維生素C、維生素P和醋酸維生素E，其他輔料如抗氧劑的酒石酸。粉結(jié)劑用的淀粉和整粒劑用的硬脂酸鎂。
查藥典上說明維生素C的功能是減低毛細(xì)管脆性、增加肌體抵抗力、促進(jìn)創(chuàng)傷愈等作用。
維生素P的功能是降低毛細(xì)管的脆性和通透性，抑制毛細(xì)血管的出血等作用。
醋酸維生素E的功能是改善肌營養(yǎng)不良、促進(jìn)肌代謝等作用。
本發(fā)明人鑒于上述維生素C、E、P的所具有的藥性功能及其配合所形成的作用，即將此三種藥按一定比例配合后，會(huì)發(fā)揮殺菌、消炎、止痛、止血、消腫等功能，經(jīng)過多次臨床實(shí)踐證明，由此三種主要成分所組成的口服痔瘡藥，具有意想不到的根治痔瘡的功效。不論是內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛襲和肛瘺等肛門病者都可奏效。
現(xiàn)將本發(fā)明的口服痔瘡藥的制備方法，敘述于下配方以每制10，000片口服痔瘡片計(jì)維生素C粉 1，000-1，600克維生素P粉 200-350克醋酸維生素E 50-80克淀粉 680-1400克酒石酸 8-12克硬脂酸鎂 40-60克糊精 250-350克制備的步驟為(1)維生素C和P混合粉的制備將上述范圍的維生素C和P粉及淀粉放入通用混合機(jī)中，開動(dòng)攪拌進(jìn)行干混合，然后移入通用磨碎機(jī)內(nèi)進(jìn)行磨碎成80目的粒度。并另將酒石酸溶于50%的乙醇中，加入此混合粒粉并攪勻。
(2)稱取醋酸維生素E油溶液的制備
(3)造粒醋酸維生素E加入盛有維生素C、P混合粉中的混合機(jī)中，攪拌，再加入定量的糊精，拌勻，用60%乙醇制成適宜的軟材。用通用顆粒機(jī)制粒再通過20目篩。
(4)烘干將制成顆粒的物料放入通用烘干箱內(nèi)，于60℃的溫度下進(jìn)行烘干。
(5)在干燥的顆粒中加入硬脂酸鎂，過16目篩整粒。
(6)壓片在通用的壓片面壓制成片本發(fā)明的口服痔瘡藥，具有下列功效(1)多功效;具有止疼、止血、消腫的作用。
(2)療效快;連續(xù)使用本藥2個(gè)療程即可治愈，每個(gè)療程為2個(gè)星期。
(3)治愈率高在已治療的200多例中，治愈率為100%，無一例無效。
(4)一次根治從開始應(yīng)用臨床至今二年多時(shí)間，無一例復(fù)發(fā)。
(5)使用方便本品為口服片，每片重0.3克。每日3克，每次2片。
(6)無副作用。
下面的實(shí)施例對本發(fā)明作詳細(xì)的說明例1
a.將維生素C粉1200克、維生素P粉240克、淀粉1200克放入通用混合機(jī)中，開動(dòng)攪拌10分鐘，然后移入通用的磨碎機(jī)內(nèi)磨碎成80目粒度，過篩，將10克酒石酸溶于10毫升50%乙醇中并加入此混合粒粉中待用。
b.將a和醋酸維生素E兩種物料在通?；旌蠙C(jī)內(nèi)攪拌混合，再加入糊精250克，用100克60%的乙醇配成軟料。
c.然后將此軟料置于通常烘箱中，在60℃下，烘干110分鐘。
d.取出烘干物料加入硬脂酸鎂50克進(jìn)行造粒，最后(f)是在通用壓片機(jī)內(nèi)壓片，片重0.3克經(jīng)分析，每片含量為維生素C 100毫克維生素E 5毫克維生素P 20毫克例2除下列原料的量改為維生素C粉 1440克維生素P粉 300克淀粉 710克酒石酸 12克醋酸維生素E 72克糊精 300克乙醇60% 100克硬脂酸鎂 55克外，其工藝條件與例1相同。制得的藥片重為0.3克，每克含量為維生素C 120毫克維生素E 6毫克維生素P 24毫克臨床應(yīng)用效果(1)某女，54歲，工人，患內(nèi)外混合痔20多年，其間用洗必泰痔瘡栓多年，間斷復(fù)發(fā)。每遇復(fù)發(fā)時(shí)，痔瘡腫大，大便帶血，疼痛劇烈，不時(shí)叫喊，不僅患者本人而且家人也很痛苦。服用例1的藥片每日3次、每次2片的劑量服用本藥1星期后，疼痛減輕，大便帶血明顯減少，痔瘡縮小。連續(xù)服藥4星期后痊愈。
(2)某女，28歲，護(hù)士，生孩子后患痔瘡。大便帶血多，痔瘡腫大，疼痛難忍。按上述第1例的劑量用藥4個(gè)星期后，完全治愈。
(3)某男，62歲，離休干部，初患痔瘡。大便帶血，痔瘡腫大，疼痛。服用例2的藥片，每日3次，每次2片。用藥3個(gè)星期后，完全治愈。
(4)某男，63歲，離休干部，患內(nèi)外混合痔10多年，曾在中國人民解放軍301醫(yī)院做過手術(shù)。術(shù)后肛門時(shí)有分泌物流出，病人十分痛苦。服用例2的藥片，每日3次，每次2片1個(gè)星期后，分泌物流出量減少，4個(gè)星期后完全治愈。
權(quán)利要求
1.一種口服痔瘡藥的制備方法，其特征在于痔瘡藥片由下列6個(gè)步驟制成(1)維生素C、醋酸維生素E、維生素P的混合；(2)加入糊精、乙醇的造粒；(3)烘干(60℃下)；(4)整粒(加入硬脂酸鎂)(5)壓片
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制備方法，其中所述各組分的配方(按10，000片計(jì))是維生素C粉 1000-1600克維生素P粉 200-350克醋酸維生素E 50-80克淀粉 680-1400克酒石酸 8-12克硬脂酸鎂 40-60克糊精 250-350克
全文摘要
一種口服痔瘡藥片的制造方法，它是將維生素C、醋酸、維生素E和維生素P在輔料淀粉、酒石酸、糊精的存在下通過混合、制備溶液、造粒、烘干、整粒和壓片而制成藥片。每片重0.3克，患者每日服用3次，每次2片，輕者一星期，重者四個(gè)星期就可痊愈。
文檔編號A61K31/715GK1061906SQ9111194
公開日1992年6月17日 申請日期1991年12月30日 優(yōu)先權(quán)日1991年12月30日
發(fā)明者王俊英 申請人:王俊英