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一種治癌藥物的制造方法

文檔序號(hào):830712閱讀:366來源:國(guó)知局

專利名稱::一種治癌藥物的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及一種醫(yī)用藥物配制品的制造方法,尤其是一種含砷治癌藥物的制造方法。癌癥是當(dāng)今世界威脅人類生命安全的主要元兇之一,而子宮頸癌則是婦女最常見的惡性腫瘤,國(guó)內(nèi)外目前一般采用手術(shù)或放射療法進(jìn)行治療。也有采用冷凍、激光、中藥外治等手術(shù)療法的報(bào)道,但其效果均不令人滿意。法國(guó)專利2539993名稱為“抗癌創(chuàng)口用軟膏”,中公開了一種目的在于治療皮膚癌的外用藥膏,它主要含有砷、木薯粉衍生物、雙氧水、白蘭地酒等物質(zhì),用于患處表皮涂抹、該抗癌軟膏雖對(duì)皮膚癌具有一定的療效,但因其藥用成份復(fù)雜、特別、較難廣泛應(yīng)用,而且不能用來治療宮頸癌。本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,原料易得的含砷治癌藥物制造方法,其產(chǎn)品用于治療早期宮頸癌及皮膚癌效果顯著,無副作用,便于使用且不影響生理和生殖功能。本發(fā)明的目的可以通過以下工藝步驟來達(dá)到a.稱重配料,將已粉碎的原料按下列重量份配比稱量白砒30~75,雄黃2~3,明礬40~100,沒藥1~4,b.高溫煅燒,將已稱量的白砒、明礬粉末混合均勻后,放入一密閉容器內(nèi),在550~800℃溫度下煅燒15~20分鐘;c.冷藏研磨,經(jīng)煅燒后的混合物在室溫下自然冷卻,置于3~6℃溫度下冷藏12~24小時(shí),然后研磨成粉末狀并通過100目篩網(wǎng);d.測(cè)定含量,經(jīng)過篩網(wǎng)的細(xì)粉按重量法測(cè)定三氧化二砷和砷酸鋁的重量百分含量,其數(shù)值分別為15~20和4~8。e.混合成型,將測(cè)定含量合格的煅燒混合物與已按上述配比稱量的雄黃、沒藥進(jìn)行混合,根據(jù)需要加工制成片劑或桿劑等各種劑型。本發(fā)明還可以采用下列工藝操作獲得更好的效果。在稱重配料時(shí),選擇白砒與明礬的重量配比為3∶4,雄黃與沒藥的重量配比為2∶1。實(shí)施例a.將經(jīng)過粉碎的原料按下列配方進(jìn)行稱重計(jì)量白砒45克,雄黃7.2克,明礬60克,沒藥3.6克,b.將已稱量的白砒45克、明礬60克混合均勻后放入素瓷坩鍋內(nèi)用黃泥加以密封,在高溫電爐中加熱至600℃,并維持15分鐘。c.經(jīng)煅燒后的混合物在室溫下自然冷卻,放入溫度為4℃的冰箱中冷藏20小時(shí),然后再置于研缽中將其研磨成粉末狀,并通過100目篩網(wǎng)。d.對(duì)過篩的粉狀半成品進(jìn)行稱重測(cè)定(1)三氧化二砷的測(cè)定方法按《中華人民共和國(guó)藥典》1953年版中規(guī)定進(jìn)行;(2)按常規(guī)分析方法測(cè)定產(chǎn)品中三氧化二砷和砷酸鋁的重量百分比,其數(shù)值分別為18和6(±2)。e.將含量合格的半成品與已按上述處方稱量的雄黃7.2克、沒藥3.6克共同混合,然后按常規(guī)方法制成片、桿等劑型。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較具有如下特點(diǎn)1、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單且原料易得,特別是采用煅燒工藝提高了藥物中的有效成份含量;采用冷藏工藝增強(qiáng)了藥物有效成份的功能和作用。2、用該方法生產(chǎn)的藥劑治療早期宮頸癌和皮膚癌效果明顯,無副作用且愈后不影響生理和生殖功能。3、用該方法生產(chǎn)的片劑、桿劑便于使用,且作用時(shí)間長(zhǎng),不易損害周圍的健康組織。本發(fā)明的產(chǎn)品可按國(guó)家有關(guān)腔道用藥衛(wèi)生學(xué)檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。臨床前的毒性實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明方法所生產(chǎn)的藥物中毒反應(yīng)與砷劑相似,局部外用可引起機(jī)體局部組織發(fā)生明顯的凝固性壞死,被吸收人體內(nèi)砷的濃度很低。如按常規(guī)用藥,嚴(yán)格選擇適應(yīng)癥,不會(huì)引起中毒反應(yīng)。經(jīng)對(duì)230例早期宮頸癌患者的臨床治療研究統(tǒng)計(jì),治愈率為100%,隨訪五年以上未見復(fù)發(fā)者198例,五年相對(duì)治愈率也為100%。其中有四例Ⅰa期癌患者在近期治愈后的1至6年時(shí)間內(nèi)各妊娠足月,自然分娩一次且母子均健在,幼兒(童)智力均在正常范圍內(nèi)。本發(fā)明方法所得產(chǎn)品治療早期宮頸癌的效果統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見下表</tables>權(quán)利要求1.一種治癌藥物的制造方法,主要以白砒、明礬、雄黃、沒藥為原料,按下列工藝步驟制成a.稱重配料,將經(jīng)過粉碎的原料按下列重量份配比稱取白砒30~75,雄黃2~8,明礬40~100,沒藥1~4,b.高溫煅燒,將已稱量的白砒、明礬粉末放入一密閉容器內(nèi),在550~800℃溫度下進(jìn)行煅燒,并持續(xù)15~20分鐘;c.冷藏研磨,煅燒后的混合物在自然冷卻以后,置于3~6℃溫度下冷藏12~24小時(shí),然后研磨成細(xì)粉,過100目篩;d.測(cè)定含量,對(duì)冷藏研磨后的混合物按重量法進(jìn)行含砷測(cè)定,其中三氧化二砷的重量百分比為15~20,砷酸鋁的重量百分比為4~8;e.混合成型,將經(jīng)測(cè)定合格的煅燒混合物與已稱量的雄黃、沒藥進(jìn)行混合,根據(jù)需要加工制成片劑、桿劑或其它劑型。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治癌藥物的制造方法,其特征在于上述原料按白砒∶明礬為3∶4,雄黃∶沒藥為1∶2的最佳重量比配制。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治癌藥物的制造方法,其特征在于按下列重量配比稱重配料白批45,雄黃7.2,明礬60,沒藥3.6,最佳煅燒溫度和時(shí)間分別為600℃,15分鐘,含量測(cè)定時(shí)的最佳重量百分含量三氧化二砷為18,砷酸鋁為6。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療早期宮頸癌及皮膚癌用含砷藥物的制造方法。主要以白砒、明礬、雄黃、沒藥為原料,經(jīng)過粉碎稱重,高溫煅燒、冷藏研磨、成分測(cè)定、混合成型等工藝步驟制成中藥片、桿、栓劑型。用該工藝方法生產(chǎn)的治癌藥物具有使用簡(jiǎn)便、安全,而且療效好、治愈率高,還能保持婦女生理、生殖功能,副作用極輕、無后遺癥等特點(diǎn),為廣大城鄉(xiāng)及宮頸癌高發(fā)區(qū)的患者提供了簡(jiǎn)便、高效的治療藥物。文檔編號(hào)A61K35/02GK1061908SQ9111183公開日1992年6月17日申請(qǐng)日期1991年12月21日優(yōu)先權(quán)日1991年12月21日發(fā)明者楊學(xué)志,李衡友,廖彩森,金大勇,吳聯(lián)奎申請(qǐng)人:江西省婦產(chǎn)醫(yī)院
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