專利名稱：以胡蘿卜為藥劑輔料的藥劑制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種以胡蘿卜作為藥劑輔料的藥劑制備方法，屬于物理的分散、粉碎及混合方法。
藥劑學(xué)的基本任務(wù)是如何將藥物制成適合的劑型，而劑型的發(fā)展與藥劑的輔料有著密切的關(guān)系，目前供口服的藥用輔料主要有淀粉、糖及一些包衣材料等，其輔料本身不具有提高藥物療效的作用，并且現(xiàn)在市售的一些沖劑，口服液等含糖量過高，對(duì)老人、病人不易堅(jiān)持經(jīng)常服用。
本發(fā)明的目的在于采用胡蘿卜做為藥用賦型劑制成一系列制劑以部分取代目前大量應(yīng)用的淀粉和庶糖。胡蘿卜是一種廉價(jià)的高產(chǎn)蔬菜，含有較豐富的胡蘿卜素等微營養(yǎng)素，同時(shí)，胡蘿卜具有較好的加工特性，其制品有良好的感官特性，因此用胡蘿卜經(jīng)粉碎、脫氣除味和均質(zhì)干燥后作為藥用賦型劑，不但藥劑均勻穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理，而且可以利用輔料中胡蘿卜素本身的生物活性，充分發(fā)揮微營養(yǎng)素在治療和恢復(fù)健康中的作用，從而提高制劑的總體療效。
本發(fā)明是通過下述工藝過程實(shí)現(xiàn)的a、胡蘿卜賦型劑的制備胡蘿卜破碎后立即浸入1%鹽水或0.5%檸檬酸中防止酶褐變，在95-100℃條件下，熟化8-12分鐘，精磨到50-100μm，呈泥狀，在85-90℃，真空度0.08-0.09Mpa條件下脫氣除味，在壓力10-25MPa進(jìn)行高壓均質(zhì)處理，得到含量20-40%的胡蘿卜泥基質(zhì)，根據(jù)使用要求還可以噴霧干燥成粉備用。
b、混懸劑、糖漿劑、流浸膏的制備將藥物提取物/液按比例與a中脫氣前的胡蘿卜泥混合，加入酸味劑，經(jīng)a工藝中脫氣，高壓均質(zhì)后得到穩(wěn)定的液體或膏體制劑。
c、沖劑制備將藥物提取物的干浸膏或藥粉與經(jīng)過a噴霧干燥處理的胡蘿卜粉混合，加入適量調(diào)味劑、粘合劑混合制粒即可。
D、片劑的制備將藥物提取物的干浸膏或藥粉與經(jīng)過a噴霧干燥處理的胡蘿卜粉混合加入適量崩解劑，混合制粒、壓片等。
在藥物制劑中加入胡蘿卜的總量為20-80%，酸味劑可為米醋或檸檬酸、甜味劑可選用庶糖或甜葉菊等，粘合劑可選用糖漿、蜂蜜、糊精等。
下面結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容。
實(shí)施例1胡蘿卜賦型劑的制備胡蘿卜原料應(yīng)肉質(zhì)鮮嫩、肉質(zhì)和心柱呈橙紅色，中心無粗筋，無病蟲害及霉?fàn)€現(xiàn)象，洗滌時(shí)，應(yīng)刷盡表層皺紋中泥砂，再用去離子水漂洗原料，原料可切成片或絲，切刀及料桶為不銹鋼材料，為避免切碎后氧化，切碎機(jī)箱體與料桶噴入蒸汽，切碎的原料立即進(jìn)行熱殺酶，以防氧化褐變，熱燙水為含0.5%檸檬酸的去離子水，處理時(shí)間8-12℃，處理溫度95-100℃，撈出瀝干并冷卻，用膠體磨精磨物料使成為50-100μm的胡蘿卜泥，將胡蘿卜泥用蒸汽加熱到85-90℃，真空度為0.08-0.09MPa條件下罐內(nèi)脫氣8-10分鐘，冷卻后進(jìn)行均質(zhì)，初均質(zhì)壓力為10-15MPa，二次均質(zhì)采用高壓20-25MPa均質(zhì)后再進(jìn)行一次真空脫氣處理，得到濃度20-40%的胡蘿卜泥，噴霧干燥備用。
另外，胡蘿卜泥的干粉加工亦可以采用胡蘿卜熱殺酶以后直接干燥，然后粉碎的方法制做中藥丸、片劑賦型劑。
實(shí)施例2藥劑制備實(shí)施例2-1 清熱生津果漿，清熱瀉火，養(yǎng)陰生津，用于口腔潰瘍處方金銀花 90克，竹葉 60克，蘆根 60克，麥冬 60克，沙參 45克，胡蘿卜泥500克，蜂蜜 90克，庶糖 90克，米醋60克。
制法將金銀花，竹葉、蘆根、麥冬、沙參用去離子水洗凈，加入藥材10倍量的去離子水浸泡30分鐘后煮提3次，每次1小時(shí)，合并煎煮液過濾，蒸發(fā)濃縮到360ml，加入米醋，蜂蜜和庶糖混合后煮沸后過濾，濾液與膠體質(zhì)磨碎的胡蘿卜泥混合均勻，使用均質(zhì)機(jī)低壓部分進(jìn)行初均質(zhì)壓力為15MPa，再用高壓部分均質(zhì)，壓力為25MPa，將均質(zhì)后的混合漿體加熱至85℃。在真空度達(dá)到0.09MMPa時(shí)，進(jìn)行脫氣，然后滅菌封裝。
實(shí)施例2-2 扶正果漿益氣健脾、滋補(bǔ)肝腎，提高免疫功能，配合“化療”“放療”使用為治癌輔助藥。
處方黃芪 60克，茯苓 60克，山藥 90克，女貞子 36克，山茱萸 45克，胡蘿卜泥 400克，蜂蜜 120克，米醋 60克，庶糖 60克。
制法將茯苓、山藥粉碎、過濾，將黃芪、女貞子、山茱萸用水洗凈加入10倍量的去離子水浸泡30分鐘后煮提3次，每次1小時(shí)，合并煎煮液、過濾、藥液蒸發(fā)濃縮至300ml，加入米醋、庶糖、煮沸后過濾，濾液與藥粉、胡蘿卜泥混合均勻，后續(xù)工藝同實(shí)施例2-1。
實(shí)施例2-3 枸杞?jīng)_劑處方枸杞子150克，胡蘿卜粉300克，庶糖粉100克，糊精50克制法將枸杞用水洗凈，加入10倍量的去離子水浸泡30分鐘后煮提3次，每次1小時(shí)，合并煮煎液，過濾后濃縮至50ml，將根據(jù)實(shí)施例a制取的胡蘿卜粉，庶糖，糊精與藥液混勻制粒，干燥即可。
實(shí)施例B-4 樂口福鈣糖片處方葡萄糖酸鈣1000克，胡蘿卜粉2450克，庶糖粉500克，羧甲基淀粉鈉2克，硬脂酸鎂5克，10%淀粉漿50克。
制法將葡萄糖酸鈣、胡蘿卜粉、庶糖粉加入淀粉漿混合制粒，干燥后加入硬脂酸鎂，羧甲基淀粉鈉，混勻壓制成1萬片。
采用本方法制備的藥物制劑，由于采用了胡蘿卜作為藥用輔料改善了原來藥物制劑的口感和外觀，使之更具有食品的特性，使病人易于堅(jiān)持長期服用，另外，由于采用了真空熱脫氣和壓力微粒粉碎的方法，可破壞植物的細(xì)胞壁、分離細(xì)胞內(nèi)果膠成份，使得混懸藥液利用自身的果膠保持穩(wěn)定，同時(shí)，又有益于病人吸收對(duì)于治療有協(xié)同作用。
權(quán)利要求
1.一種以胡蘿卜作為藥劑輔料的藥劑制備方法a、胡蘿卜破碎后立即浸入1%鹽水或0.5%檸檬酸中防止酶變，在95-100℃條件下熟化8-12分鐘，精磨到150-100μm，在85-90℃，真空度0.08-0.09MPa條件下脫氣除去異味在10-25MPa壓力下進(jìn)行高壓均質(zhì)處理得到含量20-40%的胡蘿卜泥，噴霧干燥備用，b、混懸劑、糖漿劑、流浸膏的制備將藥物提取物按比例與a中脫氣前的胡蘿卜泥混合加入調(diào)味劑、甜味劑再經(jīng)a條件下的脫氣，高壓均質(zhì)后得到穩(wěn)定的果漿狀制劑，c、沖劑的制備將藥物提取物的干浸膏或藥粉與經(jīng)過a噴霧干燥處理的胡蘿卜粉混合，加入0.5-10%的調(diào)味劑，粘合劑制粒即可，D、片劑的制備將藥物提取物的干浸膏或藥粉與經(jīng)過a噴霧干燥處理的胡蘿卜粉混合加入適量崩解劑，混合制粒、壓片即可，
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，在藥物制劑中加入胡蘿卜賦型劑的總重量為20-80%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，調(diào)味劑可選用米醋或檸檬酸、粘合劑為糖漿、蜂蜜、糊精等。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以葫蘿卜作為藥劑輔料的藥劑制備方法，屬于中藥藥劑的新輔料在制劑中的應(yīng)用。本發(fā)明提出的藥劑制備方法是以營養(yǎng)豐富而廉價(jià)的胡蘿卜作為藥劑的輔料，胡蘿卜經(jīng)熟化，磨漿、超微粒粉碎干燥后以賦形劑形式與中藥提取物或其它藥品混合制成不同濃度的混懸劑、沖劑等適宜的劑型，在滿足原藥物設(shè)計(jì)功能主治的前提下減少原制劑中蔗糖和淀粉的用量，又可滿足患者對(duì)維生素和胡蘿卜素等微營養(yǎng)素的要求，從而提高藥劑的整體療效。
文檔編號(hào)A61K47/00GK1064410SQ9110113
公開日1992年9月16日 申請(qǐng)日期1991年3月7日 優(yōu)先權(quán)日1991年3月7日
發(fā)明者洪興華, 周秀芬 申請(qǐng)人:中國科學(xué)院石家莊農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化研究廳