專利名稱：中藥的細(xì)化處理及提取針劑的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是中藥的細(xì)化處理及其提取注射劑的制作方法。更進(jìn)一步說(shuō)，本發(fā)明提供的是一種能夠得到高能度抗癌、治癌中藥注射針劑的制造方法。
美國(guó)在近年內(nèi)就研制出了 抗癌治癌的中藥，可這類藥對(duì)癌病的緩解率、好轉(zhuǎn)率、穩(wěn)定率很微小。我國(guó)1989年研制出“天仙丸膠囊”治療癌病變的緩解率和好轉(zhuǎn)率只在2%以內(nèi)。日本專利(專利號(hào)89103067.0)的中藥制造方法也只限于對(duì)中藥的粉末處理，這種加工過(guò)程容易將對(duì)抵抗病原體有用的物質(zhì)破壞和淘汰。
本發(fā)明方法制作而成的抗癌、治癌中藥注射劑，是一種能專一殺死病變細(xì)胞，又不損傷正常組織細(xì)胞，且能提高人體自身免疫能力，抵抗癌細(xì)胞，并能免除和逆轉(zhuǎn)染色體的損傷與癌變的能力的中藥注射針劑的最新方法，本發(fā)明方法還可使所有與本法有關(guān)的中藥加工工序，連續(xù)進(jìn)行流水作業(yè)。使用這種方法制作的抗癌、治癌中藥的針劑，克服了用中藥煎煮為湯藥治癌、抗癌重復(fù)性差，人體吸收有限，治療緩慢的弱點(diǎn)。用這種方法制作的抗癌、治癌針劑，用于靜脈注射時(shí)他的治愈效果是口服湯藥的二十倍;用于肌肉注射時(shí)，它的治愈效果是口服湯藥的八倍。
本發(fā)明方法的目的可以通過(guò)以下措施來(lái)達(dá)到。
第一步首先必須把少部分配方用中藥煉丹凈化提純。在一定的溫度下使少部分配方用中藥溶煉為理想的配方用藥物。這是本發(fā)明方法的甲組技術(shù)工藝;
本發(fā)明乙組技術(shù)工藝，是把除溶煉以外的其余大部分配方用中藥，送入粉碎機(jī)粉碎成一定直徑的顆粒狀物休，然后加進(jìn)一定數(shù)量的水在一定時(shí)間內(nèi)使此藥物充分浸泡、煮沸、過(guò)濾后得到更為理想的藥液。
接下來(lái)是把經(jīng)過(guò)溶煉的甲組配方用藥，另外加進(jìn)四號(hào)配方用藥，分別在大于其十五至三十倍、灑精含量在85%的灑精水中浸泡約36-48個(gè)小時(shí)后過(guò)濾而得到兩種不同物質(zhì)的藥液。
最后是混合均質(zhì)，調(diào)節(jié)所需的PH值在6-7，經(jīng)過(guò)稀硫醇化處理，凈化去雜質(zhì)，以防止藥液陳化，穩(wěn)定配方用藥物成份的純凈度。
本發(fā)明方法的工藝操作由


如下圖1是把配方中的(1)號(hào)和(7)號(hào)藥分層鋪放在煉丹爐內(nèi)，然后封口開(kāi)爐溶煉丹化，直到煉丹爐出煙筒不排放煙霧為宜。將煉好的丹藥和(4)號(hào)藥分別放入大于原藥量約15-30倍，灑精含量為75%的水中浸泡36-48個(gè)小時(shí)后，過(guò)濾貯存。
圖2是把配方中的(2)、(3)、(5)、(6)號(hào)藥放進(jìn)粉碎機(jī)里粉碎為直徑約0.70毫米的顆粒，然后加入大于原藥量7-10倍的水浸泡3-5小時(shí)后，在80℃-90℃度的溫度下加熱煮沸30-50分鐘，然后過(guò)濾取出煎液貯存。再一次在濾渣里加入5-7倍的水煮沸20-40分鐘，過(guò)濾取煎液，將圖2中的一次濾藥液和二次濾藥液，摻和后攪勻，放置冷卻沉淀后過(guò)濾取液放入貯箱。
圖3是把(2)、(3)、(5)、(6)號(hào)(即圖2)加工得到的藥液放進(jìn)攪拌箱里加熱到70℃-100℃時(shí)，再加入稀硫粉，(邊攪邊拌邊徐徐加入稀硫粉)直到藥液顏色由棕紅色變?yōu)榈S色，并伴有明顯塊狀物體生成時(shí)即可，這時(shí)再繼續(xù)延長(zhǎng)加熱時(shí)間約10-25分鐘，以溫度50℃-70℃時(shí)，停止加熱。將藥液在室溫下放置8-15個(gè)小時(shí)，使沉淀物與藥液分層后，用抽濾機(jī)抽濾并把濾出的沉淀物送進(jìn)清洗罐，用溫水清洗1-3次，汲取濾液與洗液。
圖4是在經(jīng)過(guò)圖3汲取的藥液里加入圖1中甲組加工的(1)、(7)號(hào)藥液混合均質(zhì)，再加入7-9H的硫酸，檢查PH值。當(dāng)PH值由強(qiáng)堿性PH12-13變成堿性PH6-7時(shí)，也就是用肉眼觀察直到藥液變?yōu)榈S色時(shí)，再把此藥液送入高溫室，在70℃-80℃的溫度下加熱濃縮后，然后使之冷卻。將冷卻后的藥送進(jìn)過(guò)濾器過(guò)濾，過(guò)濾后的濃縮藥藥液，經(jīng)調(diào)節(jié)PH值達(dá)到4-7倍時(shí)，即在濾液中加入100%乙醇3-6倍，然后放進(jìn)冰箱里約10-15個(gè)小時(shí)后取出，再加入如圖1中的甲組加工中的(4)號(hào)藥的藥液，送入過(guò)濾回收器回收乙醇。把此時(shí)獲取的過(guò)濾藥液，加夠足量的注射用水后，用0.15%-0.6%的活性炭處理，配制出靜脈型或肌肉型注射液均可。最后將配制好的注射液罐封后，在100℃的高溫下，經(jīng)過(guò)25-35分鐘流通蒸汽滅菌即可使用。
本發(fā)明的具體實(shí)施方法下面將結(jié)合附圖進(jìn)一步詳述甲組實(shí)施例取(1)號(hào)藥1公斤，(7)號(hào)藥1公斤，隔層分鋪在煉丹爐里，然后封住煉丹爐口，開(kāi)爐溶煉直到煉丹爐出煙筒不排放煙霧為好，把溶煉加工好的(1)(7)號(hào)丹藥取出后放入貯箱，加入大于原藥量25倍，灑精含量在85%的水中浸泡50個(gè)小時(shí)，送進(jìn)過(guò)濾器過(guò)濾后送入貯存室;取(4)號(hào)藥并加入大于原藥量約25倍、酒精含量在85%的水中，浸泡50個(gè)小時(shí)，過(guò)濾后送入另一個(gè)貯存室。
乙組實(shí)施例取(2)(3)(5)(6)號(hào)各2公斤，送入萬(wàn)能粉碎機(jī)，粉碎成直徑為0.6-0.8毫米的顆粒狀，然后送進(jìn)浸泡池加入大于原藥量10倍的水浸泡3小時(shí)后，送進(jìn)高溫室在溫度為80℃的情況下加熱煮沸30分鐘，然后送進(jìn)過(guò)濾器提取濾液，送進(jìn)貯存室;再在濾渣里加入5倍的水，在80℃的溫度下加熱煮沸20分鐘，送進(jìn)過(guò)濾器提取濾液，將二次提取的濾液倒進(jìn)攪拌機(jī)后與一次提取的藥液一起均質(zhì)混合攪拌一次性過(guò)后，進(jìn)入另一攪拌機(jī)徐徐加入稀硫酸粉，直到藥液顏色由棕紅變?yōu)榈S，并伴有明顯塊狀物生成時(shí)，送入高溫箱在70-80℃溫度下加熱10分鐘后，在室溫下放置8小時(shí)，直到沉淀物與藥液分層后，用抽濾機(jī)抽濾，抽濾時(shí)需在抽濾機(jī)出口處放置一層沙布和兩層濾紙，過(guò)濾效果為最好。把濾出的藥液放進(jìn)貯存箱，并把濾出的沉淀物，送進(jìn)清洗罐用35℃溫水清洗3次，把清潔后的洗液送進(jìn)抽濾器里汲取洗液加入一、二次過(guò)濾藥液里。把經(jīng)過(guò)乙組加工得到的藥液放入攪拌機(jī)里加入由甲組實(shí)施例中(1)、(7)號(hào)煉丹得到的藥液混合均質(zhì)，再加入8N的硫酸，檢查PH值。當(dāng)PH值由強(qiáng)堿性(PH值12-13)變成堿性(PH值5-6)時(shí)，(也就是用肉眼觀察使藥液自然變?yōu)榈S色時(shí))把藥液送入加熱器，在80℃高溫下加熱濃縮后放在貯存箱里自然冷卻。冷卻后的藥液必須進(jìn)入過(guò)濾器過(guò)濾，在藥液過(guò)濾過(guò)程中應(yīng)及時(shí)調(diào)節(jié)PH值達(dá)到5時(shí)，再加入100%乙醇4倍，攪勻放入冰箱內(nèi)10小時(shí)后取出。冷凍后的藥液先回收乙醇，將濾乙藥液里加入甲組實(shí)施例中。(4)號(hào)藥的藥液然后送進(jìn)過(guò)濾器過(guò)濾回收。將過(guò)濾的藥液經(jīng)過(guò)0.15%的活性炭處理，配制出靜脈型或肌內(nèi)型注射液，最后把配制好的注射液罐封后放在100℃的高溫室里經(jīng)過(guò)25分鐘的流通蒸氣滅菌即可使用。
本發(fā)明方法的最明顯的優(yōu)點(diǎn)是1、本發(fā)明方法的加工過(guò)程不損壞和人為的淘汰對(duì)人體癌細(xì)胞有抑、殺作用的配方用藥物;
2、本發(fā)明方法加工生產(chǎn)出的針劑適用于靜脈和肌肉注射，從根本上改變了傳統(tǒng)的中藥須煮湯服用的落后做法;且有利于中藥類針劑醫(yī)藥的批量生產(chǎn);
3、本發(fā)明方法加工出的中藥類配方用針劑，能充分實(shí)現(xiàn)專一殺死病變細(xì)胞，又不損傷正常組織細(xì)胞，且能提高人體自身免疫力，抵搞病變細(xì)胞(癌細(xì)胞的擴(kuò)散，免除和逆轉(zhuǎn)柒色體的損傷和癌變)。
權(quán)利要求
1.中藥的細(xì)化處理及提取針劑的方法。其特征在于將甲組加工用的(1)、(7)號(hào)配方用中藥煉丹凈化提純；(4)號(hào)配方用藥浸泡、過(guò)濾；將乙組加工用的(2)(3)(5)(6)號(hào)配方用中藥粉碎，二次浸泡，二次過(guò)濾，稀硫醇處理；將甲組配方用藥(1)、(7)號(hào)藥液與乙組加工的配方用藥(2)、(3)、(5)、(6)號(hào)藥液混合攪拌，調(diào)節(jié)PH值，添加乙醇，冷凍，回收乙醇，再加入甲組加工中的(4)號(hào)配方用藥，活性炭處理，封罐高溫殺菌；
2.如權(quán)項(xiàng)1所述的中藥的細(xì)化處理及提取針劑的方法，其特征在于將甲組加工用的(1)、(7)號(hào)加工用藥，在煉丹爐內(nèi)煉丹凈化，將甲組加工用(4)號(hào)藥和(1)、(7)號(hào)藥分別放進(jìn)大于原藥量15-20倍、灑精含量為70%的水中浸泡45-55個(gè)小時(shí)，過(guò)濾取藥液。
3.如權(quán)項(xiàng)1所述的內(nèi)容，其特征在于把乙組加工用的(2)(3)(5)(6)號(hào)用藥粉碎至0.6-0.8毫米的顆粒，再大于原藥量7-8倍的清水中浸泡3-5個(gè)小時(shí)后，放在80-90℃的溫度下煮沸30-50分鐘，過(guò)濾取液再在濾渣里加入5-7倍的水煮沸20-40分鐘過(guò)濾，合并一、二次濾液加入稀硫粉，使藥液變?yōu)榈S并伴有結(jié)塊時(shí)在80℃的溫度下加熱10分鐘，自然冷卻至藥液與沉淀物分層抽濾，在35℃的溫水中清洗沉淀物三次提取濾液，混合一、二、三次濾藥液;
4.如權(quán)薦1、2、3所述的內(nèi)容，其特征在于將甲組加工的(1)(7)號(hào)藥液與乙組加工的(2)(3)(5)(6)號(hào)藥液混合攪拌，調(diào)節(jié)PH值到6-7致使藥液呈淡黃色時(shí)，在80℃的高溫下加熱濃縮自然冷卻過(guò)濾調(diào)節(jié)PH值到5時(shí)，加100%乙醇大于藥量4倍，送入冰箱冷凍10小時(shí)后取出，過(guò)濾回收乙醇，加入甲組加工中的(4)號(hào)藥液攪拌。將濾去乙醇的藥液經(jīng)0.15%的活性炭處理，配注射液罐封，在100%的高溫下流通蒸氣殺菌。
全文摘要
本發(fā)明涉及的是中藥的細(xì)化處理及其提取針劑的制作方法。用這種方法提取制作的中藥針劑，最適合應(yīng)用于根治病變細(xì)胞和防止人體內(nèi)腫瘤細(xì)胞癌變的中藥配方用藥物的完全利用和發(fā)揮。用本發(fā)明方法加工的中藥針劑對(duì)疾病的治愈率和功效用于靜脈注射時(shí)，治愈功效是口服湯藥的20倍，用肌肉注射治愈效果是口服湯藥的8倍。
文檔編號(hào)A61J3/00GK1062083SQ9010979
公開(kāi)日1992年6月24日 申請(qǐng)日期1990年12月5日 優(yōu)先權(quán)日1990年12月5日
發(fā)明者田云培 申請(qǐng)人:田云培