專利名稱：口外使用的可植入固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及口外使用的可植入固定裝置。
多年來，人造韌帶的植入已有應(yīng)用，這種人造韌帶聯(lián)接人類骨胳可以相對(duì)活動(dòng)的部分。當(dāng)膝關(guān)節(jié)十字韌帶損傷或慢性不穩(wěn)定時(shí)，如果關(guān)節(jié)內(nèi)人體固有的改造失敗，就可以植入一套合成材料的十字韌帶。已經(jīng)證實(shí)一種特殊的聚四氟乙烯適于該目的，其商業(yè)名稱為GORE-TEX，因?yàn)樗谏飳W(xué)方面是惰性的，因而尤其適用于人體。
長(zhǎng)期以來，人們假定這種人造韌帶的固定裝置只起很小的作用，因?yàn)殡S著時(shí)間的推移，它們會(huì)與內(nèi)生組織長(zhǎng)在一起。但是，人們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，對(duì)于植入的十字韌帶組的組織反應(yīng)變化幅度很大。因此，不能假定在所有情況下人造韌帶都可以可靠地長(zhǎng)入內(nèi)生組織(RustonN.DandyDJ.NaylorCPE.TheClinical，arthroscopicandhistoricalfindingsafterreplacementoftheanteriorcruciateligamentwithcarbon-fibre.J.BoneJointSurg(Br)198365-B308-9)。因此，在許多情況下，固定裝置必須在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成其功能以便于能夠承受很大的力，甚至一般的運(yùn)動(dòng)過程中在膝關(guān)節(jié)中都會(huì)出現(xiàn)這種很大的力。
文獻(xiàn)和實(shí)踐中提供了許多人造韌帶的固定方案。除了普通的薛爾曼氏螺旋外，專門的皮質(zhì)螺旋已經(jīng)研制出來用于專門的固定環(huán)。此外，還采用了里沙爾氏夾，它具有在預(yù)先鉆孔中可靠固定底座的倒鉤。碳纖維聚砜材料制造的系纜柱狀的固定裝置具有一個(gè)裂口柄，靠著敲入一中間銷使其裂開。另外，也提出了專門的可植入的固定件并通過套筒結(jié)合皮質(zhì)螺旋的方案(AndrewA.Amis，Thestrengthofartificialligamentanchorages，J.BoneJointSurg.(Br)198870-B397-403)。
前述人造韌帶的公知的固定裝置要么植入復(fù)雜，要么穩(wěn)定性不夠，不能承受例如在膝關(guān)節(jié)附近可能出現(xiàn)的很大的力而不損傷。因此，固定裝置中往往出現(xiàn)永久性變形，甚至斷裂，或者對(duì)周圍骨質(zhì)產(chǎn)生損傷，不得不進(jìn)行另外的外科治療。
但是，口外使用的固定裝置不僅應(yīng)用于人造韌帶，而也可應(yīng)用于其它領(lǐng)域。
當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重的燒傷等皮損傷時(shí)，為避免感染，必須用適當(dāng)?shù)牟牧细采w受傷部位。由于損傷面對(duì)壓力和疼痛特別敏感，同時(shí)可能在小的表面區(qū)域具有顯著的可塑性。所以在覆蓋材料的迅速、可靠固定時(shí)會(huì)遇到具體問題。至今為止尚未提出解決這些問題的可行方案。
本發(fā)明的目的是提供一種口外使用的迅速、可靠的可移入固定裝置，具體來說，該裝置是應(yīng)用于固定人造韌帶和損傷面的覆蓋材料。
按照本發(fā)明，上述目的是這樣實(shí)現(xiàn)的上述類型的固定裝置具有可植入骨中的并具有切削或壓制的螺紋的基本結(jié)構(gòu)以及可與該基本結(jié)構(gòu)連接的植入柱。
由于基本結(jié)構(gòu)的切削或壓制用螺紋，可在任何骨料中迅速可靠地植入本發(fā)明的固定裝置。
與公知的固定裝置相比具有同等穩(wěn)定性的情況下，本發(fā)明的固定裝置的特殊優(yōu)點(diǎn)在于作用于人造韌帶等被固定物上的力對(duì)于被植入的基本結(jié)構(gòu)幾乎沒有任何作用，而是幾乎全部作用在插入基本結(jié)構(gòu)中的植入柱上。如果發(fā)生了前面提到的變形和斷裂，可以方便迅速地更換植入柱，從而避免了外科治療。
當(dāng)用做損傷覆蓋材料的固定裝置時(shí)，按照本發(fā)明的基本結(jié)構(gòu)可以特別容易地植入頭部區(qū)域，因?yàn)槟抢镌S多地方的骨頭直接處于皮下。因此，在植入過程中幾乎無需損害肌肉組織。本發(fā)明的固定裝置可以迅速可靠地裝在損壞或損傷區(qū)域的周圍，然后可用于固定必要的覆蓋材料。
按照本發(fā)明的固定裝置顯然并不局限于前面提到的用途，還可以用于將不規(guī)則材料固定在骨頭上，例如可以用于頭發(fā)移植。
為了保證基本結(jié)構(gòu)在骨中的最佳固定，螺旋位于其上緣附近。本發(fā)明提出，螺旋在基本結(jié)構(gòu)上最多繞1.5圈，最好繞1至1.25圈，螺旋的螺距或?qū)С探橛?和2之間，最好為1.5。有了這樣的螺旋結(jié)構(gòu)就可以把基本結(jié)構(gòu)可靠地固定在骨料中而無需在其全長(zhǎng)上設(shè)置螺紋。當(dāng)用做損傷的覆蓋材料的固定裝置時(shí)，基本結(jié)構(gòu)甚至可以在緊靠螺旋之下終止，也就是說縮短長(zhǎng)度，因而可特別迅速地，但又可靠地旋入骨中。這樣就可以在骨中可靠地固定基本結(jié)構(gòu)而無需穿透過深。螺旋的螺紋斷面角可以是大約60°，或者當(dāng)用于特別容易受傷的骨頭區(qū)域，例如頭部區(qū)域時(shí)，銳邊螺旋很容易引起撕裂或剝落，可以做成倒圓。
特別適于制做基本結(jié)構(gòu)的材料是鈦或鈦合金，這種材料對(duì)人的體液的敏感性有限，對(duì)拉力有很高的穩(wěn)定性。
基本結(jié)構(gòu)最好在外面涂覆親組織的材料，羥基磷灰石等離子涂覆已證實(shí)最適用于此目的。這種材料也是牙釉的主要成分之一，可以可靠地避免包圍基本結(jié)構(gòu)的組織的排異反應(yīng)。
因此，基本結(jié)構(gòu)可以盡可能簡(jiǎn)單可靠地旋于骨中，如果必要，也可以再次從中取出，已經(jīng)證實(shí)，在基本結(jié)構(gòu)的上端面設(shè)置接合相應(yīng)專用扳手的盲孔是比較有利的。
為了防止基本結(jié)構(gòu)意外地，過深地穿入骨中，這一點(diǎn)在易受損傷的骨胳區(qū)域尤為重要，按照本發(fā)明，基本結(jié)構(gòu)具有一個(gè)加寬的上部邊緣區(qū)域。
按照本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，設(shè)置一個(gè)隔套，隔套可以安裝在基本結(jié)構(gòu)的上緣做為延伸。這一隔套的特殊優(yōu)點(diǎn)在于它能剛性地延伸基本結(jié)構(gòu)，基本結(jié)構(gòu)起初在其上緣加固于重新閉合的皮下的骨中，不會(huì)產(chǎn)生變形運(yùn)動(dòng)引起的疼痛。隔套最好由電絕緣材料制成，為了保證隔套與皮的最佳相容性，最好采用氧化鋁，氧化鎂和/或二氧化鋯等陶瓷材料。至于隔套的設(shè)計(jì)，已經(jīng)證實(shí)最好借助一內(nèi)錐使其接合入基本結(jié)構(gòu)，這樣可保證零件的強(qiáng)大摩擦和可靠連接。
插入基本結(jié)構(gòu)的植入柱可以旋入或以卡口的方式連接于基本結(jié)構(gòu)。為了簡(jiǎn)捷地裝配植入柱，本發(fā)明在其上端面位置設(shè)有接合相應(yīng)專用扳手的盲孔。
人造韌帶，損傷覆蓋材料和任意其它材料可以用不同方式固定。因此，可以在待固定的材料中設(shè)置孔或成排的孔，在孔中接合植入柱。按照本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，植入柱具有一個(gè)加寬的頭部，該頭部在使植入柱插過一個(gè)固定孔后接合并固定要被固定的材料。但是，按照本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，上述固定可以是由植入柱頂部的一個(gè)或多個(gè)鉤實(shí)現(xiàn)的。當(dāng)固定人造韌帶時(shí)，有關(guān)的纖維束可熔融成矩形連接塊，在這些連接塊中已熔入相應(yīng)形狀的植入柱。為了實(shí)現(xiàn)人造韌帶相應(yīng)長(zhǎng)度的接合，最好在其端部具有成排的孔。
在固定損傷覆蓋材料時(shí)不會(huì)發(fā)生大的拉力，因此，可以想到在植入柱頂部進(jìn)行其它形式的固定。按照本發(fā)明在植入柱頂部中放置一塊磁鐵。要固定到植入柱上的材料可以簡(jiǎn)便地安裝，并同樣簡(jiǎn)便地借助于磁鐵拆下。相同的功能也可以由Velcro緊固用的附著表面，粘著平面或其它等同的固定方法完成。
現(xiàn)在對(duì)照以下附圖對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)描述

圖1是本發(fā)明的用于固定人造韌帶的固定裝置的推薦實(shí)施例的縱剖面;
圖2是本發(fā)明的用于固定人造韌帶的固定裝置的另一個(gè)推薦實(shí)施例的縱剖面，其中有一個(gè)延伸的隔套;
圖3是本發(fā)明的用于固定損傷覆蓋材料的固定裝置的一個(gè)實(shí)施例的縱剖面;
圖4是圖3所示實(shí)施例的平面圖。
圖1所示本發(fā)明固定裝置有一個(gè)基本結(jié)構(gòu)10，它旋入病人暴露的骨胳部分上預(yù)先鉆好的孔中，并與骨骼骨質(zhì)愈合。基本結(jié)構(gòu)10最好用鈦或鈦合金制成，其外表面用滾花或噴砂的方法進(jìn)行粗糙處理，或者如前所述以親組織的方式進(jìn)行涂覆。為了有助于基本結(jié)構(gòu)的骨質(zhì)愈合，在基本結(jié)構(gòu)上可以設(shè)置陷窩14，當(dāng)本發(fā)明的固定裝置用于固定人造韌帶時(shí)，這一點(diǎn)尤為重要。
基本結(jié)構(gòu)10在頂部有開口，其內(nèi)面的結(jié)構(gòu)使植入柱30可以旋入或者以卡口方式插入。植入柱頂部32以蘑菇狀方式加寬，以便于在植入柱穿過固定環(huán)，固定孔等需要固定的材料上的孔后，植入柱可與其接合。
緊靠基本結(jié)構(gòu)10的端面之下設(shè)有帶1.25螺紋的螺旋，其螺距或?qū)С虨?.5，其螺紋斷面角為60°，該螺旋以攻絲的方式穿入骨中。在圖2所示實(shí)施例中，與圖1不同，它設(shè)有一隔套40，隔套40借助一內(nèi)錐42穿入基本結(jié)構(gòu)10，在此實(shí)施例中，植入柱30的頂部有一鉤34，鉤34用與圖1中蘑菇狀加寬部分22相同的方式，與需要加固的材料中的相應(yīng)固定環(huán)或孔接合。
圖3所示本發(fā)明固定裝置的實(shí)施例最好用于固定損傷的覆蓋材料。基本結(jié)構(gòu)10的頂部12是加寬的以防止基本結(jié)構(gòu)10意外地過深刺入骨中?；窘Y(jié)構(gòu)10緊靠螺旋20之下終止因而很短。螺旋20有1.25螺紋，其螺距為1.5，在本實(shí)施例中，螺旋被倒圓后以壓制螺紋的方式壓入骨中。在植入柱的頂部設(shè)有一磁鐵36，它與相應(yīng)的磁鐵相互作用用來固定損傷的覆蓋材料以及其它各種材料，例如頭發(fā)移植等。
圖4是圖3所示固定裝置實(shí)施例的平面圖。在基本結(jié)構(gòu)10的加寬頂部12的邊緣上，設(shè)有接合專用扳手的盲孔14以便快速裝卸基本結(jié)構(gòu)。圖4的中央圓圈表示植入柱的圓周，其中央載有一圓形磁鐵板36。在這個(gè)位置上，顯然也可以設(shè)置前述的其它固定設(shè)施，例如Velcro閉合的附著表面或者粘著面。
在本說明書。權(quán)利要求書和附圖中公開的本發(fā)明的特征，對(duì)于單一出現(xiàn)或以組合形式出現(xiàn)的本發(fā)明的不同實(shí)施例來說都可能是十分重要的。
權(quán)利要求
1.一種口外使用的可植入固定裝置，其特征在于一個(gè)基本結(jié)構(gòu)(10)可以植入骨中并具有一個(gè)切制或壓制螺紋的螺旋(20)以及一個(gè)可連接于基本結(jié)構(gòu)(10)的植入柱(30)。
2.按照權(quán)利要求1所述的可植入固定裝置，其特征在于螺旋(20)的位置靠近基本結(jié)構(gòu)(10)的上緣。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的可植入固定裝置，其特征在于螺旋(20)在基本結(jié)構(gòu)(10)上最多延伸1.5匝。
4.按照權(quán)利要求3所述的可植入固定裝置，其特征在于螺旋(20)在基本結(jié)構(gòu)(10)上延伸1至1.25匝。
5.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于螺旋(20)的螺距或?qū)С探橛?和2之間。
6.按照權(quán)利要求5所述的可植入固定裝置，其特征在于螺旋(20)的螺距或?qū)С虨?.5。
7.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于螺旋(20)螺紋斷面角大約為60°。
8.按照權(quán)利要求1至6之一所述的可植入固定裝置，其特征在于螺旋(20)是倒圓的。
9.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于基本結(jié)構(gòu)(10)是由鈦或鈦合金制成的。
10.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于基本結(jié)構(gòu)(10)以親組織的方式進(jìn)行外部涂覆。
11.按照權(quán)利要求10所述的可植入固定裝置，其特征在于在基本結(jié)構(gòu)(10)的外表面進(jìn)行羥基磷灰石等離子涂覆。
12.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于基本結(jié)構(gòu)(10)在其上端面有盲孔(14)。
13.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于基本結(jié)構(gòu)(10)具有加寬的頂部(12)。
14.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于該裝置設(shè)有一隔套(40)，隔套(40)可以做為延伸部分安裝在基本結(jié)構(gòu)(10)的上緣。
15.按照權(quán)利要求13所述的可植入固定裝置，其特征在于隔套(40)借助一內(nèi)錐(42)接合在基本結(jié)構(gòu)(10)的開口端內(nèi)。
16.按照權(quán)利要求13或14所述的可植入固定裝置其特征在于隔套(40)是由電絕緣材料制成的。
17.按照權(quán)利要求15所述的可植入固定裝置，其特征在于隔套(40)是由氧化鋁，氧化鎂和/或二氧化鋯制成的。
18.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于植入柱(30)可以旋在基本結(jié)構(gòu)(10)上。
19.按照權(quán)利要求1至17之一所述的可植入固定裝置，其特征在于植入柱(30)以卡口的方式連接于基本結(jié)構(gòu)(10)。
20.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于植入柱(30)在其上端面具有盲孔。
21.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于植入柱(30)具有加寬的頭部(32)。
22.按照前述權(quán)利要求之一所述的可植入固定裝置，其特征在于植入柱(30)的頂部設(shè)有至少一個(gè)鉤(34)。
23.按照權(quán)利要求1至21之一所述的可植入固定裝置，其特征在于一塊磁鐵(36)插在植入柱(30)的頂部?jī)?nèi)。
24.按照權(quán)利要求1至21之一所述的可植入固定裝置，其特征在于植入柱(30)的頂部具有至少一個(gè)Velcro閉合用的附著表面。
25.按照權(quán)利要求1至21之一所述的可植入固定裝置，其特征在于植入柱(30)的頂部具有至少一個(gè)粘著面。
全文摘要
一種口外使用的可植入固定裝置，它具有一基本結(jié)構(gòu)(10)，基本結(jié)構(gòu)(10)可植入骨中，并具有切制或壓制螺紋的螺旋(20)以及可與基本結(jié)構(gòu)(10)連接的一個(gè)植入柱(30)。
文檔編號(hào)A61F2/30GK1044219SQ8910921
公開日1990年8月1日 申請(qǐng)日期1989年12月10日 優(yōu)先權(quán)日1988年12月10日
發(fā)明者阿塞爾·基爾施 申請(qǐng)人:Imz制造和牙齒工藝貿(mào)易有限公司