專利名稱：醫(yī)療導(dǎo)管氣囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療導(dǎo)管氣囊，該導(dǎo)管氣囊可用于例如防止、診斷和治療疾病等醫(yī)療場(chǎng)合。更具體說，本發(fā)明涉及到一種用于身體脈管壁治療的醫(yī)療導(dǎo)管氣囊。
在治療伴隨動(dòng)脈硬化而產(chǎn)生的心臟血栓、血管狹窄或堵塞等疾病中，業(yè)已使用一種其頂端帶有氣囊的氣囊導(dǎo)管，以便將血管的狹窄或堵塞部分?jǐn)U張，或以激光照射來摧毀病變部分。
例如，為了用激光照射的方法來檢查和治療血管狹窄或堵塞，將一條氣囊導(dǎo)管插入需要檢查的血管的狹窄或堵塞部位，使氣囊在血管中膨脹，將導(dǎo)管固定在血管內(nèi)壁中，從而使充脹的氣囊與身體血管的內(nèi)壁接觸，以便阻止血流。然后，將一個(gè)內(nèi)窺鏡插入導(dǎo)管使其頂端到達(dá)檢查部位，隨后，向受檢查部位灌入一種透明沖洗液以替代血液，從而檢查是否存在血管狹窄或堵塞。當(dāng)檢查出血管狹窄或堵塞后，停止內(nèi)窺觀察，然后以一條激光光纖取代上述內(nèi)窺鏡，向血管的狹窄或堵塞部分投射激光，以便用光或熱的方法摧毀該病變部分。
但是，對(duì)于上述使用常規(guī)氣囊導(dǎo)管的方法，例如，在血管被氣囊堵塞時(shí)，由于氣囊直接與血管內(nèi)壁接觸，組成血管內(nèi)壁的血管內(nèi)皮細(xì)胞很容易受到損傷或剝落。特別是在細(xì)胞剝落情況下，在剝落部位很容易重新發(fā)生血管狹窄或堵塞，甚至出現(xiàn)比原來病癥更為嚴(yán)重的病況。
此外，氣囊與血管內(nèi)壁摩擦從而造成對(duì)血管內(nèi)壁的刺激，這樣，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)“痙攣”，也就是血管的間歇性震顫。
由此，本發(fā)明人對(duì)如何改進(jìn)現(xiàn)有的氣囊導(dǎo)管以消除其缺點(diǎn)進(jìn)行了徹底的研究，并發(fā)現(xiàn)用一種攜帶藥物的氣囊使藥物從氣囊中逐漸釋放于病變部位，就能消除這些缺點(diǎn)。
本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)了的導(dǎo)管氣囊，該導(dǎo)管氣囊能安全地用于對(duì)身體脈管進(jìn)行治療，而不會(huì)出現(xiàn)療后的任何新疾患。本發(fā)明的另一目的是提供一種這樣的導(dǎo)管氣囊該氣囊在其表層或內(nèi)部攜帶有藥物，并有持久的釋放藥物的能力。本發(fā)明的再一目的是提供一種這樣的導(dǎo)管氣囊該氣囊在其表層具有許多微孔，以使儲(chǔ)存在氣囊中的藥物能逐漸釋放。對(duì)于熟悉本領(lǐng)域技術(shù)的人來說，從以下說明中將會(huì)明顯地看出本發(fā)明的這些和其他的目的以及其優(yōu)點(diǎn)。


圖1(a)和(b)是具有本發(fā)明氣囊的氣囊導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施例分別在氣囊充脹前和充脹后的斷面示意圖。
本發(fā)明導(dǎo)管氣囊的一個(gè)實(shí)施例的特征在于，該氣囊表面的一部分或全部都由攜帶有藥物的材料制成，它能逐漸地釋放藥物;而本發(fā)明導(dǎo)管氣囊的其他最佳實(shí)施例的特征在于，在氣囊的表面具有許多微孔，包含在氣囊里的藥物能經(jīng)這些微孔從氣囊中釋放出來。
按照本發(fā)明的導(dǎo)管氣囊，當(dāng)固定于導(dǎo)管上的氣囊插入要治療部位的體腔并在其中充脹時(shí)，該氣囊就直接接觸或幾乎貼近體腔內(nèi)壁，因而由氣囊攜帶的藥物就逐漸釋放而對(duì)治療部位進(jìn)行治療。
此外，在導(dǎo)管氣囊上有許多用于釋放藥物的微孔情況下，當(dāng)固定于導(dǎo)管上的氣囊插入要治療部位的體腔并在其中充脹時(shí)，該氣囊就直接接觸或幾乎貼近體腔內(nèi)壁，接著在氣囊里的藥物就通過這些微孔釋放而對(duì)治療部位進(jìn)行治療。
以下參照附圖對(duì)本發(fā)明作更詳細(xì)的說明。
圖1是具有本發(fā)明氣囊的氣囊導(dǎo)管的斷面示意圖，其中圖1(a)表明氣囊充脹前導(dǎo)管氣囊的狀態(tài)，而圖1(b)表明氣囊充脹后導(dǎo)管氣囊的狀態(tài)。在圖1中，標(biāo)號(hào)2表示導(dǎo)管，在導(dǎo)管2頂部周圍固定著氣囊1。在氣囊1充脹期間，面朝腔壁的氣囊表面部分所包含的一種材料，能臨時(shí)攜帶藥物并逐漸釋放藥物，例如這種材料可以是以離子鍵或以氫鍵相結(jié)合的攜有藥物的高分子量化合物，或者是與藥物混合攪拌的多孔硅石。而固定部分或其周圍(圖中黑色標(biāo)記部分)由彈性良好的材料(例如象硅橡膠等合成橡膠)制成，以使氣囊1可以膨脹。
所攜帶的藥物包括具有抗血栓活性和保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞活性的肝素;硝酸鹽化合物，例如具有激活心臟和促使血管舒張(一種防止治療后血管收縮的性能)的硝酸甘油等;具有促使血管舒張活性的β-阻滯劑和鈣對(duì)抗劑;具有溶解血栓活性的纖維蛋白溶解劑，例如組織纖維蛋白溶酶原活化劑，尿激活酶，等等。
用于制作氣囊表面的高分子量化合物包括一些低摩擦性的化合物，使之不損傷血管表皮細(xì)胞，例如PTFE(聚四氟乙烯)或其延伸產(chǎn)品、聚氯乙烯、聚乙烯及其延伸產(chǎn)品，等等。此外，也可包括上述的具有良好彈性的彈性高分子量化合物，例如硅橡膠，氟化合成橡膠(如聚乙二烯氟化物等)，丙烯合成橡膠，SBR(丁苯橡膠)，聚氯，聚丁二烯，等等。
以下參照對(duì)血管狹窄或堵塞進(jìn)行的檢查和治療情況對(duì)使用上述氣囊導(dǎo)管進(jìn)行治療的方法作一闡述。
首先，將氣囊導(dǎo)管插入血管，并使導(dǎo)管的氣囊在待檢查的血管狹窄或堵塞部位中充脹，從而使氣囊表面與血管內(nèi)壁接觸。接著，將導(dǎo)管固定在血管內(nèi)壁中，血流被阻止。進(jìn)而，將一內(nèi)窺鏡插入導(dǎo)管，使其頂端到達(dá)檢查部位，然后灌入一種透明沖洗液到檢查部位以取代血液，從而檢查是否存在血管狹窄或堵塞，并確定其精確位置。檢查血管的狹窄和堵塞之后，停止內(nèi)窺觀察，隨后以一條激光光纖替換上述內(nèi)窺鏡，將激光施加到血管狹窄或堵塞部分，從而以光或熱的方法使其摧毀。
上述氣囊導(dǎo)管的使用方法與常規(guī)的方法并沒有什么兩樣，但是當(dāng)使用本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管時(shí)，即使受激光照射的治療部位受到氣囊的接觸摩擦傷害，疾患(例如血栓)復(fù)發(fā)的可能性也能被攜有藥物的氣囊中的藥物有效地防止。
上述實(shí)例中所描述的氣囊導(dǎo)管是由彈性材料所制成的彈性部分和攜帶及釋放藥物的材料所制成的部分組成，但是這不應(yīng)當(dāng)看成是對(duì)本發(fā)明的氣囊的限制;也可包括這樣一種氣囊它只由一種同時(shí)具有彈性且具有攜帶藥物及釋放藥物能力的材料制成。
在上述實(shí)例中，使用氣囊導(dǎo)管進(jìn)行治療的方法是靠激光照射，但是，本發(fā)明的氣囊導(dǎo)管也可采用其他的治療方法，例如機(jī)械的治療方法，例如對(duì)脈管的狹窄或堵塞部位進(jìn)行機(jī)械性擴(kuò)張等。在這種情況下，如果在進(jìn)行止血或使血管的狹窄或堵塞部位擴(kuò)張時(shí)由于摩擦而造成內(nèi)部組織損傷時(shí)，從氣囊中釋放的藥物就能夠使損傷部分立即得到治療。
在本發(fā)明的其他最佳實(shí)施例中，作為對(duì)氣囊表面上攜帶藥物方式的替換，或者是對(duì)這種方式的補(bǔ)充，可將前述的藥物溶液(例如生理鹽水等)放在本發(fā)明的氣囊內(nèi)，并通過氣囊表面上的許多微孔逐漸釋放出藥物。氣囊中所包含的溶液也可以是含有高比例的氧的生理鹽水，在這種情況下，由于血流停止而造成的缺氧就能防止，血管也能通過經(jīng)微孔釋放的藥物而受到保護(hù)。
微孔在氣囊的大部分表面上設(shè)置較好，最好是均勻地遍布整個(gè)氣囊表面。使用工業(yè)上所用的多孔材料作為氣囊材料很容易獲得這些微孔。微孔的尺寸取決于氣囊材料的親水性或疏水性，對(duì)于親水性材料，通常在約0.1-10μm范圍較好，而對(duì)疏水性材料，則在約1-10μm范圍較好。另外，當(dāng)所述藥物溶液是放在氣囊里時(shí)，微孔的尺寸可以這樣來決定即由于插入體腔的氣囊充脹而使微孔脹大，或由于對(duì)插入體腔的氣囊的內(nèi)部壓力進(jìn)行控制時(shí)，藥液的釋放應(yīng)當(dāng)是有效的。此外，也可以在導(dǎo)管插入體腔后再經(jīng)導(dǎo)管將藥物溶液引入到氣囊中。在這種情況下，其優(yōu)點(diǎn)是，藥物可在所需的時(shí)間周期內(nèi)連續(xù)地或間歇地釋放。
本發(fā)明的導(dǎo)管氣囊能用于防止、診斷和治療疾病，例如伴隨動(dòng)脈硬化而產(chǎn)生的各種血栓病、血管狹窄或堵塞、等等。由以上闡述的可知，為使氣囊本身能釋放藥物而提出本發(fā)明的導(dǎo)管氣囊，它具有各項(xiàng)明顯效果，例如，它能安全有效地進(jìn)行所希望的治療，還可防止治療后出現(xiàn)新的疾患等等。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療導(dǎo)管氣囊，包括一導(dǎo)管，其頂部有一氣囊，其改進(jìn)了的特征在于，該氣囊表面的一部分或全部都由攜帶有藥物的材料制成，它能逐漸地釋放藥物。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管氣囊，其特征在于，所述氣囊表面是由帶有藥物的高分子量化合物制成的。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管氣囊，其特征在于，所述氣囊表面是由與藥物混合攪拌的多孔硅石制成的。
4.一種醫(yī)療導(dǎo)管氣囊，包括一導(dǎo)管，其頂部有一氣囊，其改進(jìn)了的特征在于，該氣囊的表面具有許多微孔，用以逐漸釋放包含在所述氣囊里的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管氣囊，其特征在于，所述微孔均勻地分布在整個(gè)氣囊表面上。
全文摘要
一種醫(yī)療導(dǎo)管氣囊，包括一導(dǎo)管，其頂部有一氣囊，該氣囊表面的一部分或全部都由帶有藥物的材料制成，它能逐漸地釋放藥物；和/或?qū)⑺幬锶芤悍旁跉饽抑畠?nèi)，并使氣囊表面具有許多微孔，以便釋放藥物。這種導(dǎo)管氣囊可用于防止、診斷和治療疾病，例如伴隨動(dòng)脈硬化而產(chǎn)生的各種血栓病、血管狹窄或堵塞，等等。
文檔編號(hào)A61F2/958GK1050330SQ89107510
公開日1991年4月3日 申請(qǐng)日期1989年9月20日 優(yōu)先權(quán)日1988年6月6日
發(fā)明者金澤進(jìn)一, 四谷幸朗, 祖川伊知郎, 上宮崇文, 丹羽真一朗 申請(qǐng)人:住友電氣工業(yè)株式會(huì)社