專利名稱：人造眼睛的水晶體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)，更確切地說(shuō)涉及眼科學(xué)，即涉及眼睛的人造水晶體，該水晶體可用于由任何病因引起的白內(nèi)障的手術(shù)治療。
在最近幾十年中，在白內(nèi)障手術(shù)治療中，被白內(nèi)障損壞的人眼本身的水晶體被摘除之后，人造水晶體得到了廣泛的應(yīng)用，人造水晶體就安裝在眼睛內(nèi)。
公知的各種不同類別的人造水晶體的主要區(qū)別就在于眼睛中固定水晶體的支撐元件的結(jié)構(gòu)。這些支撐元件的形狀和布置位置就決定了水晶體在眼睛中的位置。根據(jù)水晶體的安裝位置可以將公知的水晶體分為前房型，瞳孔型和后房型。前兩種類型的人造水晶體有許多缺點(diǎn)，其中主要的缺點(diǎn)就是，由于支撐元件也就是所謂的夾持元件對(duì)周圍組織、血管的壓迫引起眼睛的反應(yīng)性，從而使眼睛處于不舒服狀態(tài)，有時(shí)甚至是對(duì)健康有害的狀態(tài)。上述因素以及對(duì)被膜、睫狀體、睫狀突的經(jīng)常的壓迫可以造成它們營(yíng)養(yǎng)不良。此外，支撐元件與虹膜的反應(yīng)色素上皮長(zhǎng)期接觸會(huì)使色素層營(yíng)養(yǎng)不良。
上述兩種類型的人造水晶體的固有缺點(diǎn)促使安裝在水晶體囊中的后房型人造水晶體的廣泛推廣。因?yàn)樵谶@種水晶體中，其支承元件與沒(méi)有血管和神經(jīng)末梢的惰性組織相接觸，這種接觸不會(huì)引起眼睛的反應(yīng)。但在實(shí)際上，當(dāng)在睫狀溝紋中固定人造水晶體時(shí)，外科醫(yī)生並不總能確保其固定精度。因?yàn)樵诠潭ǖ倪^(guò)程中不可能同時(shí)用眼來(lái)觀察安裝的情況。因此，在實(shí)踐中，總是盡可能要求使用安裝在人體水晶體囊中的人造水晶體。通常，這種人造水晶體包括晶狀體和支撐部份。支撐是由彈性材料制作的，並做成兩個(gè)位于晶狀體外部的徑向相對(duì)置的活套的形式。二個(gè)活套位于晶狀體光學(xué)平面的一個(gè)平面內(nèi)。(例如，見發(fā)明人證書蘇聯(lián)No1134169)。然而，這種人造水晶體有一些缺點(diǎn)。例如，它不能可靠地保證兩個(gè)支撐元件落入囊中，而在這種支承的結(jié)構(gòu)情況下，只有一個(gè)支撐元件是不可靠的，而且由于與反應(yīng)組織接觸而不能令人滿意。企圖重復(fù)引入第二個(gè)支承元件會(huì)引起病人眼睛的外傷。因?yàn)橐鬂q大虹膜，這種結(jié)構(gòu)的人造水晶體的安置會(huì)引起附加的外傷。這樣做不僅會(huì)延長(zhǎng)手術(shù)的延續(xù)時(shí)間，而且還會(huì)惡化術(shù)后的恢復(fù)條件。
本發(fā)明的任務(wù)是制造一種眼睛水晶體的支撐，在實(shí)踐中，這種支撐可以確保帶有支撐的人造水晶體完全進(jìn)入囊中，並使水晶體在囊中可靠地定位。
所述的任務(wù)是這樣完成的人造水晶體有一個(gè)在外部安裝有彈性支撐的晶狀體。根據(jù)本發(fā)明，支撐是一個(gè)位于晶狀體側(cè)面平面內(nèi)的單個(gè)橢園形活套。該活套在兩個(gè)相互分開的點(diǎn)上與這個(gè)側(cè)面相連接，並在不小于晶狀體周長(zhǎng)一半的區(qū)間內(nèi)將晶狀體夾持住。而且，橢園形活套的長(zhǎng)、短軸位于晶狀體的相互垂直的兩個(gè)徑向平面內(nèi)。長(zhǎng)軸相當(dāng)于囊的直徑，而長(zhǎng)，短軸長(zhǎng)度之比大約為1.3～1.4。
由于有單個(gè)橢園形活套支撐，眼睛的人造水晶體的這一結(jié)構(gòu)就能確保在肉眼觀察下，只要一次就能簡(jiǎn)單而方便地將人造水晶體完全放入囊中。並且由于根據(jù)囊的大于選配相應(yīng)的橢圓形活套的尺寸，由于活套相對(duì)晶狀體的定位及橢圓活套的合適的長(zhǎng)、短軸長(zhǎng)度的比例關(guān)系而使人造水晶體可靠地固定在囊中。所述結(jié)構(gòu)的人造水晶體的移植排除了漲大虹膜的必要性。這樣就能明顯減少手術(shù)創(chuàng)傷而改善傷口術(shù)后恢復(fù)的條件。對(duì)于確保在對(duì)囊壁施加最小壓力的情況下使位于囊中的人造水晶體獲得最大穩(wěn)定性來(lái)說(shuō)，上述的長(zhǎng)、短軸長(zhǎng)度比例關(guān)系是一個(gè)十分重要的因素。當(dāng)根據(jù)患者的眼睛具體結(jié)構(gòu)而選定偏離上述給定值時(shí)，上述所指出的效果就會(huì)破壞。例如，當(dāng)比值小于1.3時(shí)，人造水晶體可能會(huì)偏心。而在比值大于1.4時(shí)，囊壁的壓力就會(huì)過(guò)大。
比較合適的是，活套應(yīng)做得使之相對(duì)通過(guò)其短軸的徑向平面是對(duì)稱的。
應(yīng)當(dāng)使活套在它的任何部位的橫截面都是長(zhǎng)方形。長(zhǎng)方形截面的相鄰邊邊長(zhǎng)之比在從1∶1～3∶1的范圍之內(nèi)，而且兩相鄰邊交角處被倒圓。否則，人造水晶體的支撐在引入時(shí)會(huì)從晶體側(cè)面偏離。
橢圓形的端部可以封閉塞入晶狀體的側(cè)面內(nèi)或與晶狀體做成整體。
下面，通過(guò)實(shí)施方案及附圖來(lái)說(shuō)明本發(fā)明在圖中

圖1是本發(fā)明的人造水晶體的平面圖。
圖2是圖1所示水晶體的側(cè)視圖。
圖3為沿圖1Ⅲ-Ⅲ線的剖面圖。
圖4為表示用鉗子夾持的人造水晶體放入眼睛中的情況的視圖。
圖5為其內(nèi)裝有本發(fā)明的人造水晶體的眼睛的視圖。
由圖1及圖2可以看出，由1所標(biāo)記的眼睛的整個(gè)人造水晶體是由視覺部份即晶狀體2及支撐3所組成。晶狀體是由(有機(jī)玻璃)聚甲基丙烯酸甲酯制成，也可以由本領(lǐng)域的專家熟知的，在生理上對(duì)眼睛的流體介質(zhì)及周圍組織是惰性的一種其他材料來(lái)制作。
支撐3做成單個(gè)橢圓或長(zhǎng)橢圓的活套，它安裝在晶狀體側(cè)面4上的點(diǎn)5和6處?；钐卓捎扇魏我环N對(duì)晶狀體的液態(tài)介質(zhì)和周圍組織在生理上是惰性的彈性材料制作。在本實(shí)施方案中，是采用在晶狀體的側(cè)面上鉆孔並將活套的端部壓入孔中的辦法來(lái)固定活套的。從圖1和圖2可以看出，這種固定方法的實(shí)施，使活套3安裝在晶狀體外側(cè)面4的平面上，並在人造水晶體周約300°的區(qū)間將晶狀體夾持住。當(dāng)然，夾持的區(qū)間可以大一些或小一些。但在任何情況下，夾持的區(qū)間不得小于晶狀體周長(zhǎng)的一半。而且，固定到側(cè)面上的活套的固定點(diǎn)應(yīng)當(dāng)分開一定距離。否則，會(huì)使安裝后的水晶體處于不穩(wěn)定狀態(tài)。
橢圓形活套3具有一個(gè)位于晶狀體2的徑向平面內(nèi)的長(zhǎng)軸和一個(gè)位于垂直于長(zhǎng)軸所在徑向平面的另一個(gè)徑向平面內(nèi)的短軸。而且活套部份相對(duì)短軸的徑向平面成對(duì)稱分布。橢圓活套的長(zhǎng)軸實(shí)質(zhì)上應(yīng)當(dāng)?shù)扔谀业闹睆?。本領(lǐng)域內(nèi)的專家對(duì)該直徑的尺寸是公知的，大約為10-12mm。本實(shí)施方案中，長(zhǎng)、短軸長(zhǎng)度之比值為1.35。當(dāng)然，比值也可為別的數(shù)，但是最好不超過(guò)1.3-1.4的范圍。否則，會(huì)惡化對(duì)中和穩(wěn)定的效果，或使對(duì)囊內(nèi)壁的壓力增長(zhǎng)過(guò)大。
從圖3中可以看出，活套3的橫截面為帶倒圓交角的長(zhǎng)方形，以避免損傷囊膜。該長(zhǎng)方形的長(zhǎng)、短邊長(zhǎng)度之比為2∶1。雖然其它數(shù)值也可以選用，但實(shí)踐證明，其比值應(yīng)在1∶1-1∶3之間。否則，會(huì)使人造水晶體的支撐3從晶狀體的側(cè)面平面偏移。
人造水晶體的植入方法如下所述。
在手術(shù)前，先注射最大限制為2-4%的普魯卡因溶液，其注射量不超過(guò)2-5毫升。把結(jié)軋線放到上端的直形肌肉上，其位置如圖中8所示的那樣，然后打開囊上部的前囊膜(用BaHHaca剪刀或鉆石刀)之后，在對(duì)切開的鞏膜部份加壓的狀態(tài)下用CaTo刀進(jìn)行摘除，吸走來(lái)自封閉囊中的殘存水晶體並進(jìn)行沖洗。為了向這樣處理好的囊中植入上述的人造水晶體，用鉗子使支撐元件3緊貼晶狀體側(cè)平面4(如圖4所示)。在鉗子7中，處于上述狀態(tài)下的、被夾緊的人造水晶體引入到囊中。然后，松開鉗子7，並從前房中取出。由于活套3的彈性力，支撐元件恢復(fù)到原來(lái)的形狀，即長(zhǎng)軸處于水平的位置上。這樣一來(lái)，在囊中用支撐元件使晶狀體對(duì)焦，並使其在囊中對(duì)中。然后用三酰膽堿收縮瞳孔。在晶狀體的上方、正面囊膜的中心處形成一圓孔。在12小時(shí)內(nèi)，用BaHHac手術(shù)刀進(jìn)行連續(xù)的雙層角膜縫合將人造水晶體封入其中。(最后)在結(jié)膜下注射0.4毫升gekca
oHa，veHmauuчuHa溶液。
從上述的手術(shù)可以看出，由于移植是在囊內(nèi)進(jìn)行的，而且角膜用正面囊膜保護(hù)，所以在手術(shù)時(shí)，人造水晶體不損傷角膜。也消除了后囊膜斷裂的危險(xiǎn)和無(wú)需使正面被膜上端的虹膜擴(kuò)漲即張緊。人造水晶體的移植能利用不大的手術(shù)切口進(jìn)行，這樣就減少了手術(shù)外傷，並縮短了手術(shù)時(shí)間。
利用上述晶體可以進(jìn)行一些手術(shù)，這些手術(shù)的結(jié)果如下。
例1患者P.診斷左眼-并發(fā)癥白內(nèi)障，右眼-初期白內(nèi)障。在初診時(shí)，視力為右眼＝0.4+1.0D＝0.6左眼＝0.5(沒(méi)校正)進(jìn)行白內(nèi)障摘除，並安裝了人造水晶體，其長(zhǎng)短軸之比為1.3，橫截面為正方形。手術(shù)后沒(méi)有發(fā)生并發(fā)癥，出院時(shí)，視力為右眼＝0.4+1.0D＝0.6左眼＝0.7三個(gè)月后檢查，其視力為右眼＝0.4+1.0D＝0.6左眼＝1.0例2患者K.45歲，診斷右眼-為沒(méi)有成熟的白內(nèi)障，左眼-晶狀體硬化。初診時(shí)視力為右眼＝0.3球+1.0D＝0.8左眼＝0.7-0.8球+1.0D＝1.0進(jìn)行白內(nèi)障摘除手術(shù)后，接著安裝人造水晶體，水晶體有長(zhǎng)短軸之比為1.36，支撐的長(zhǎng)方形截面長(zhǎng)、短邊之比為2∶1。
出院時(shí)，目光敏銳，視力為右眼＝0.6(校正)左眼＝0.7球+1.0D＝1.0經(jīng)過(guò)三個(gè)月后，目光敏銳，經(jīng)檢查視力為右眼＝0.9-1.0左眼＝0.7球+1.0D＝1.0手術(shù)后安裝了具有活套長(zhǎng)、短軸之比為1.3，矩形截面長(zhǎng)短邊之比值為3的人造水晶體，這也取得了良好的效果。
我們敘述了用于安裝在封閉的囊中的人造水晶體的優(yōu)選方案，但對(duì)本領(lǐng)域的專家來(lái)說(shuō)，可對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行各種變化而不超出本發(fā)明的構(gòu)思范圍。例如晶狀體與支撐鑄成為一體時(shí)，可以利用別的加工工藝來(lái)代替在晶狀體側(cè)面鉆孔。
上述結(jié)構(gòu)的人造水晶體的移植能在白內(nèi)障摘除之后，在不改變水晶體囊的情況下進(jìn)行，只是對(duì)囊進(jìn)行定量的切開。在手術(shù)時(shí)，破壞后囊膜的完整性對(duì)移植晶狀體來(lái)說(shuō)是最禁忌的。
人造水晶體的移植是在水晶體囊不改變的條件下，通過(guò)外科手術(shù)摘除白內(nèi)障后進(jìn)行的。采用本發(fā)明的結(jié)構(gòu)的人造水晶體可以縮短移植進(jìn)行時(shí)間的25-30%，還可以減少手術(shù)時(shí)及手術(shù)后的并發(fā)癥60%。
權(quán)利要求
1.一種安裝在眼睛囊中的人造水晶體，包括晶狀體(2)和位于晶狀體(2)外面的彈性支撐(3)，其特征在于，支撐是單個(gè)的、位于晶狀體側(cè)面(4)平面內(nèi)的橢圓形活套(3)，活套在相隔一定距離的兩點(diǎn)(5，6)處與側(cè)面(4)相連接，並在不小于晶狀體(2)周長(zhǎng)一半的區(qū)間內(nèi)將晶狀體夾持住，而且，活套(3)的長(zhǎng)、短軸位于晶狀體(2)的兩個(gè)相互垂直的徑向平面內(nèi)，橢圓形活套(3)的長(zhǎng)軸相當(dāng)于囊的直徑，而長(zhǎng)軸和短軸長(zhǎng)度的比值約為1.3至1.4。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造水晶體，其特征在于，活套(3)相對(duì)通過(guò)活套的短軸的徑向平面是對(duì)稱的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造水晶體，其特征是活套的任一橫截面是交角倒園的、長(zhǎng)、短邊之比大約為1∶1到3∶1的長(zhǎng)方形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造水晶體，其特征在于，在晶狀體的側(cè)面上設(shè)有孔，並將橢圓活套的端部壓配入孔中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造水晶體，其特征在于，橢圓形活套(3)與晶狀體(2)是做成整體的。
全文摘要
用于向囊中移植的人造水晶體(1)的晶狀體(2)有單個(gè)橢圓形活套支撐(3)，活套在(5，6)兩處與晶狀體側(cè)面(4)相連，至少夾持住晶狀體周長(zhǎng)的一半，并處于它的側(cè)面(4)的平面內(nèi)。活套(3)的長(zhǎng)、短軸分別位于晶狀體的兩個(gè)相互垂直的徑向平面內(nèi)，長(zhǎng)、短軸之比值為1.3-1.4，人造水晶體可以用于由各種病因引起的白內(nèi)障的外科治療。
文檔編號(hào)A61F2/16GK1035951SQ89101538
公開日1989年10月4日 申請(qǐng)日期1989年1月21日 優(yōu)先權(quán)日1988年1月22日
發(fā)明者斯娃托斯夫·尼克羅維奇·菲多諾夫, 伊哥雷·尼里多維奇·伊萬(wàn)諾夫, 尼得斯達(dá)·菲多雷那·帕斯諾娃, 多米雷·維羅伊維奇·達(dá)可諾夫 申請(qǐng)人:眼小外科專門科學(xué)技術(shù)綜合部