專(zhuān)利名稱(chēng):新型的和改進(jìn)了的子宮內(nèi)避孕器和把它插入和固定在子宮內(nèi)的裝置的制作方法
本發(fā)明涉及一種新型的和改進(jìn)了的子宮內(nèi)避孕器(IUD)，它可很好地被子宮所承受，同時(shí)由于它具有較大的有效銅表面面積，所以避孕也是非常有效的。而且這種IVD的特殊設(shè)計(jì)只要借助一根很小直徑的插入裝置就很容易將它插入子宮之內(nèi)，甚至對(duì)從未懷孕過(guò)的婦女也如此。
本技術(shù)領(lǐng)域：
里的大多數(shù)IUD是由具有允許它留置在子宮內(nèi)的特殊的幾何形狀的塑料框架構(gòu)成的，在框架上帶有銅線或銅套環(huán)。這些框架的幾何形狀(通常成T形或Y型，)一直設(shè)計(jì)成能適應(yīng)三角形子宮腔的內(nèi)部形狀，而子宮腔的大小的不同使得IUD的尺寸必須能適應(yīng)于子宮腔的大小。此外，在子宮收縮時(shí)，IUD的經(jīng)?？砂l(fā)生移位。最后必須指出，這種IUD的相對(duì)剛性經(jīng)常會(huì)造成耐受性問(wèn)題，所述的剛性經(jīng)常會(huì)引起疼痛和流血問(wèn)題，甚至可能損傷子宮(子宮壁穿孔。)這些IUD的避孕效率很大程度取決于銅的表面面積，同時(shí)也取決于子宮內(nèi)銅負(fù)載的正確位置，在這類(lèi)IUD，總的耒說(shuō)環(huán)上的大約60%銅表面面積是起作用的，而其余的40%與框架相接觸，因而，無(wú)避孕作用。更進(jìn)一步地說(shuō)，當(dāng)IUD不是處于正常的位置時(shí)，銅對(duì)內(nèi)部壁的作用是不穩(wěn)定的。
在EP-A-0100924的專(zhuān)利申請(qǐng)中，已經(jīng)披露了一種IUD的設(shè)計(jì)，它僅是固定在子宮腔頂部的銅鏈。這種類(lèi)型的IVD具有無(wú)特定形狀的優(yōu)點(diǎn)，所以它能以不施加任何壓力使其本身適應(yīng)于子宮腔的變化。因此，這種IUD是完全可承受的，至于它放在子宮的中線，它對(duì)子宮腔起著一種對(duì)稱(chēng)的作用。
但是，在EP-A-0100924專(zhuān)利申請(qǐng)中所敘述的IUD有著需要在子宮壁上使用復(fù)雜的固定裝置的缺點(diǎn)，而且還有不容易取出IUD的問(wèn)題，以及需要使用較為笨重的插入裝置。此外銅的表面面積小，最后，隨著時(shí)間的推移，銅的溶解而使銅鏈斷裂。從而使子宮內(nèi)銅的負(fù)載即使不是全部喪失也會(huì)大部損失，這情況視相對(duì)于固定裝置的斷裂點(diǎn)的位置而定。
本發(fā)明的目的是提供一種能補(bǔ)救上述缺點(diǎn)的IUD，這種IUD具有一大的有效的銅表面面積，它可以通過(guò)采用一種十分小截面積裝置插入子宮腔內(nèi)，并固定在子宮腔的底部，同時(shí)它很容易地通過(guò)子宮頸，即使對(duì)沒(méi)有懷孕過(guò)的婦女也是這樣。
根據(jù)本發(fā)明，這些目的是采用一種IUD耒達(dá)到的。一種IUD包括在子宮腔底部的一個(gè)固定裝置，它吊掛著在子宮腔里有活性的材料制的部件，所述的部件是一個(gè)連結(jié)在另一個(gè)后面的非剛性組件，其中在子宮腔里由活性材料構(gòu)成的部件是中空的，兩頭開(kāi)口的按一定順序排列構(gòu)成一縱向的允許針通過(guò)的通道，其中固定到子宮腔底部的固定裝置是一個(gè)固定空心構(gòu)件組件線狀物，在子宮的組織里提供一個(gè)保持裝置，同時(shí)適于用針裝置插入。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)特征是，該空心零件是吊掛在子宮組織里的提供有保持裝置的線狀物上的，和至少被一在子宮組織里的提供有保持裝置的線狀物上的，和至少被一在子宮組織里的保持裝置的對(duì)面端的線狀物上所提供的停止裝置所保持(Stop meams)，該線狀物為IUD的零件構(gòu)成組合的手段，至少當(dāng)保持裝置被插入進(jìn)子宮里去時(shí)是如此。
本發(fā)明的再一個(gè)特點(diǎn)是，該線狀物上的停止裝置是由線狀物固定到離在子宮組織里的保持裝置最遠(yuǎn)的空心零件耒組成的。
本發(fā)明的另一個(gè)特點(diǎn)是，第二個(gè)停止裝置是通過(guò)把線狀物固定到離保持零件最近的空心零件上，在線狀物上形成兩個(gè)停止裝置之間的間隔允許空心零件互相松弛的連接。
本發(fā)明的又一個(gè)特點(diǎn)是為了治療子宮，該空心零件，或至少一些空心零件是用自耗性材料制造的它能釋放出活性物質(zhì)用于治療子宮。
本發(fā)明的再一個(gè)特點(diǎn)是該空心的零件用鏈裝置互相連結(jié)達(dá)到了無(wú)剛性地組裝。和至少一個(gè)空心零件或鏈被懸掛在子宮中提供有保持裝置的線狀物上。
本發(fā)明的另一個(gè)特點(diǎn)是這些空心零件是銅的管形零件。
本發(fā)明的另一些特點(diǎn)是遠(yuǎn)在刺入子宮的保持裝置的對(duì)面的一端IUD以一根線狀物延長(zhǎng)以允許牽拉在所述的子宮的保持裝置上。
本發(fā)明的再一個(gè)特點(diǎn)是，該允許牽拉在子宮組織的保持裝置的線狀物是提供有保持裝置的線狀物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供了一個(gè)把本發(fā)明的IUD插入和固定到子宮里的裝置，它包括一根用于把聯(lián)鎖有線狀物保持裝置插入到子宮組織里的針，一個(gè)用于保護(hù)針和接受IUD的零件，相對(duì)于保護(hù)零件可移動(dòng)的針的零件，在該裝置中，針通過(guò)IUD的通道與在子宮組織里的保持裝置相結(jié)合，保護(hù)針和接受IUD的零件的內(nèi)部橫截面實(shí)際上是與IUD的中空部件的外部橫截面相一致。
在參考敘述和附圖對(duì)本發(fā)明的這些和其它一些特點(diǎn)將更容易理解，而這些敘述和附圖僅是舉例耒說(shuō)明本發(fā)明的一些實(shí)施例。
圖1是本發(fā)明的IUD一個(gè)實(shí)施例一橫截面視圖，圖2是本發(fā)明的IUD另一個(gè)實(shí)施例的橫截面視圖，圖3是本發(fā)明的IUD第三個(gè)實(shí)施例的橫截面視圖，圖4表示一個(gè)用于將IUD插入到子宮內(nèi)的裝置的橫截面視圖，圖5是圖4所示裝置的一種變換形式的局部視圖，圖6是用于將IUD插入到子宮里去的裝置的一個(gè)最佳實(shí)施例的部件分解的透視圖，圖7表示本發(fā)明的已插入進(jìn)子宮里的插入裝置的另一個(gè)實(shí)施例，圖8是針已經(jīng)刺進(jìn)子宮壁內(nèi)的插入子宮內(nèi)的一個(gè)插入裝置的局部視圖，圖9是子宮的示意的截面圖，在它里面已放置了本發(fā)明的IUD。
參閱圖1可看到，IUD11是由一系列空心零件12(這些空心部件12是由在子宮腔內(nèi)有活性的材料所制造的;兩端開(kāi)口，按一定順序排列形成一縱向的通道13)和一個(gè)通過(guò)所述的縱向的通道13的線狀物14所組成的，在通道13的一端，線狀物14被固定在停止裝置15上，在通道的另一端提供有環(huán)16能與一開(kāi)叉的針相配合。環(huán)16帶有一個(gè)結(jié)17構(gòu)成在子宮組織里的保持裝置。
停止裝置15確保了空心零件的固位，因此，一旦保持裝置17被插入進(jìn)子宮組織里，可保證IUD的堅(jiān)固性保持裝置17和停止裝置15之間的距離要選擇得允許另件12之間的弛松連接，這樣IUD就不會(huì)成為一剛性體。
根據(jù)圖2的實(shí)例所示，IUD21是由在子宮腔里具有活性的材料所制的一系列空心零件互相連接以組成一個(gè)縱向的通道23和一個(gè)通過(guò)所述的縱向通道23的線狀物24所組成的。在線狀物24一頭帶有能與帶叉的針配合的環(huán)26，在所述的環(huán)上有結(jié)27，構(gòu)成了在子宮組織里的保持裝置。對(duì)于在子宮組織里的保持裝置27耒說(shuō)，線狀物24的環(huán)25在末端的空心零件周?chē)蚪Y(jié)，構(gòu)成了停止裝置，環(huán)28環(huán)繞著最靠近的空心零件打結(jié)構(gòu)成了第二停止裝置，另外一些空心零件被系留在二個(gè)停止裝置之間。
根據(jù)圖3實(shí)例所示，IUD31是由一系列對(duì)接起耒以組成一允許針通過(guò)的縱向通道的空心件32所組成的，空心部件之間的連接是由鏈環(huán)34耒進(jìn)行的。最上面的鏈環(huán)34′是與線狀物36相連接的，這線狀的尾端是一個(gè)有尖端的保持裝置37。在這一尖端的低部有一個(gè)針狀物38用于和無(wú)棱角邊的空心針的腔相配合，后者用于將保持裝置插入進(jìn)子宮的組織內(nèi)。
上述的幾個(gè)IUD能夠使用圖4所示的裝置耒插進(jìn)子宮內(nèi)。在這圖里，插入裝置40和IUD41以大約1/1比例耒表示，至少在橫截面部份是如此，人們可以直接地注意到整個(gè)裝置的截面積很小，允許非常容易地通過(guò)狹窄的子宮頸通道，甚至于對(duì)從未懷孕過(guò)的婦女也這樣。舉例耒說(shuō)，在用這一設(shè)備實(shí)驗(yàn)時(shí)，使用的插入裝置的外徑僅有3毫米，它比大多數(shù)插入物小得多，大多數(shù)插入物的直徑約5～6毫米，甚至更大。
插入裝置40包括有提供耒與作為IUD一部份的即在子宮組織內(nèi)的保持裝置協(xié)同操作的針42和用于的針保護(hù)同時(shí)接受IUD的容納零件43。針42通過(guò)IUD41的縱向通道，在所示的本例中，IUD以圖2耒表示，針42在它的前部的尖端是叉開(kāi)的，用于接受環(huán)46，并提供子宮組織里的保持零件47，用于保護(hù)針和接收IUD的零件43是管形的，它的內(nèi)部橫截面基本上是與IUD41的截面相對(duì)應(yīng)。裝配IUD零件的線部件44朝后進(jìn)一步延長(zhǎng)超出在保護(hù)零件43里的IUD，再?gòu)乃淖钕旅娌糠菅由斐鲴?，在那里，被夾子45固定在所述的保護(hù)零件43的外表面上。線狀物與保護(hù)部分的這種連接可以防止針突出到保護(hù)零件43的外面。針42，(它的后部包括驅(qū)動(dòng)裝置42′)帶有一個(gè)停止裝置48用耒與保護(hù)部件零件43一起配合以限制針42刺入子宮壁的深度。在針的后端提供有姆指撳壓件使得針的操作非常便利。
在IUD插入進(jìn)子宮的過(guò)程中，專(zhuān)業(yè)醫(yī)生可穩(wěn)定地同時(shí)拿著針42和保護(hù)零件43，線狀物44被拉緊。保護(hù)零件被插入進(jìn)宮頸通道，由于它的直徑很小很容易地通過(guò)。然后整個(gè)器械向前推進(jìn)，保護(hù)零件43和針42仍舊保持在一起，一直至保護(hù)零件的前端進(jìn)入到與子宮底部接觸。圖7就表示了這一位置，事實(shí)上用了另一個(gè)插入裝置。然后夾子45放開(kāi)，然后針42與互相連接的保持零件47被推進(jìn)子宮的肌肉，直到停止裝置48移至與保護(hù)零件43相接觸，圖8畫(huà)出了這一位置，然后將針取回，離開(kāi)在子宮組織里的保持裝置47，然后再將保護(hù)部件43從子宮里拔出。從此時(shí)起，留在子宮的組織里的保持裝置保持裝置47夾住IUD，而IUD可以自由地從保護(hù)件43里滑出耒。
在這一實(shí)施例中，針42和保護(hù)件43的相互聯(lián)系，(關(guān)于針在保護(hù)件內(nèi)后運(yùn)動(dòng))可以由專(zhuān)業(yè)醫(yī)生同時(shí)將這些部件同時(shí)拿在手里進(jìn)行，針42和保護(hù)件43的相互關(guān)系(針向前運(yùn)動(dòng))，可由夾子45拉緊在其位置上的線狀物44耒進(jìn)行。
在一個(gè)簡(jiǎn)單的實(shí)例中，專(zhuān)業(yè)醫(yī)生只要握住線狀物也能拉緊這種線狀物，專(zhuān)業(yè)醫(yī)生同時(shí)握住保護(hù)部件43的末端和折疊在保護(hù)件外邊的線狀物44，保持針42部分接近保護(hù)部分的末端，從這一點(diǎn)耒說(shuō)，夾子45成為多余的了。
在另一種實(shí)例中，如圖5局部視圖所示，可以提供了一種夾子55，它能沿著保護(hù)部件53的外表面夾持線狀物54，同時(shí)與停止裝置58配合用于互相連接的針52和保護(hù)件53。針52與保護(hù)件53的互相連接和保護(hù)件53與線狀物54的互相連接，一方面可防止針突出到保護(hù)件的外面，另一方面可以確保針和在子宮組織里的保持裝置的配合，為此目的，線狀物必須保持拉緊。在后種情況下，專(zhuān)業(yè)醫(yī)生只要注意裝置正確地插入到子宮里。
現(xiàn)在再耒說(shuō)明圖6，圖6代表了本發(fā)明的最佳實(shí)施例。插入裝置是針62構(gòu)成，它的后部構(gòu)成了驅(qū)動(dòng)件62′，末端帶有一個(gè)環(huán)69，一個(gè)保護(hù)件63和一夾子65。在針上提供有停止件68，用于限制保護(hù)部件63向后運(yùn)動(dòng)一定距離，這一距離是針尖要剌入進(jìn)子宮組織所需的能自由移動(dòng)的長(zhǎng)度。停止裝置68有縫68′。夾子65包括有用于與針62相配合的槽65′，用于與保護(hù)件63配的合的延伸的槽65″。夾子65各自地與針62和保護(hù)件63相接合確保了針和保護(hù)件的聯(lián)鎖。
這一插入裝置在裝配和使用方面具有很大的優(yōu)點(diǎn)，誠(chéng)然，在裝配時(shí)，通過(guò)用環(huán)66與針尖聯(lián)鎖就可把IUD放在針62上。然后把線狀物64被拉緊，限制在縫68′里。IUD61與針聯(lián)鎖在一起非常牢固，操作者無(wú)需要采取特別措施就可保持IUD和針的聯(lián)鎖，通過(guò)將保護(hù)裝置63滑套入針和IUD，然后把夾子65固定在裝配件上就能完成裝置的裝配。
在使用時(shí)，線狀物的末端凸出在縫68′的外面，以及夾子65可很容易進(jìn)去，所以該裝置的操作很方便。
圖7所示的插入裝置基本上與圖6所示的裝置是相同的，其區(qū)別僅在于夾子65在那里被在驅(qū)動(dòng)件72′的水平面上一個(gè)通過(guò)保護(hù)件73和針72的銷(xiāo)75所代替。在圖7中，插入裝置已通過(guò)子宮頸通道，并已進(jìn)入到與子宮的底相接觸。然而在保護(hù)件73和針72之間的聯(lián)鎖不應(yīng)該松開(kāi)，線狀物74也不應(yīng)從夾子78′中松開(kāi)。
圖8表示在線狀物松開(kāi)和保護(hù)部件83從針82解開(kāi)之后隨后置放IUD的步驟，與環(huán)86和保持件87連銷(xiāo)在一起的針82的尖被推入子宮的組織內(nèi)。保護(hù)件83就被向后退回針內(nèi)，直至它在那里所提供的停止裝置結(jié)合，這樣針刺入到子宮組織的深度就受限制。當(dāng)針82被拉出時(shí)，與環(huán)86聯(lián)鎖的保持裝置87仍舊留在子宮的組織里，當(dāng)保護(hù)件83也被拉出時(shí)IUD81就被固定在那地方。
在圖9所示的位置上，在那里與線狀物94聯(lián)鎖在一起的IUD91被通過(guò)插入子宮組織內(nèi)的保持件97的作用而被放置在子宮內(nèi)。然后將線狀物剪到所需要的長(zhǎng)度。
在圖中所表示的所有IUD都是由空心的管形部件組成的。這種形狀是最易制造的，顯而易見(jiàn)本發(fā)明并不限于這一管形形狀的空心的部件。
一般耒說(shuō)，這些零件是用銅制造的。在這一點(diǎn)上應(yīng)該指出，管形通道的存在和這些零件的連結(jié)非常弛松就確保了這些零件的外部表面和內(nèi)部表面都具有活性。因此，能夠使每一零件都有高活性的表面。更進(jìn)一步地說(shuō)，本發(fā)明的IUD的設(shè)計(jì)允許使用的銅量大于現(xiàn)有裝置的銅量。這兩種因素保證了本裝置具有很高的有效性。
此外，當(dāng)這些部件如圖1和2表示僅吊在線狀物上，一個(gè)或幾個(gè)部件能用自耗性的材料耒制造，例如在子宮內(nèi)釋放治療劑的材料。一個(gè)零件耗盡了不會(huì)使鏈斷開(kāi)，在自耗性部件耗盡后，其他零件仍然留在子宮里的位置上。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)最佳實(shí)施例，如圖9所示IUD91有足夠的長(zhǎng)度伸展到子宮頸道里。以使銅也在子宮的這一部分起作用。從避孕角度及從預(yù)防的觀點(diǎn)(抗淋病傳染作用)耒看銅在生殖道的這一點(diǎn)上的作用的確是非常重要的。
本發(fā)明經(jīng)用實(shí)例進(jìn)行了敘述，而這些實(shí)例不應(yīng)起約束本發(fā)明的作用，本發(fā)明概念的許多變化也不離開(kāi)本發(fā)明的精神。
權(quán)利要求
1.一子宮內(nèi)避孕器，包括一個(gè)固定在子宮腔底部的固定裝置，它懸掛到由在子宮腔內(nèi)的有活性的材料制的零件上，所述的零件一個(gè)連接在另一個(gè)后面構(gòu)成一個(gè)非剛性的組件，其特征在于，由在子宮腔內(nèi)有活性的材料制成的零件是空心部件(12、22、32)，兩端開(kāi)口按一定順序排列組成了一個(gè)允許針(42、52、62、72、82)通過(guò)的縱向的通道(13、23、33)以及在于在子宮腔底部的固定裝置是一個(gè)與空心件連接在一起的線狀物(14、24、36、44、54、64、74、84、94)它在子宮組織里提供有一個(gè)保持裝置(17、27、37、47、67、87、97)適應(yīng)于用針插入。
2.如權(quán)利要求
1所述的IUD，其特征在于，空心部件(12、22)是掛在子宮組織里提供有保持裝置的線狀物(14、24)上，以及至少可用與在子宮組織里的保持裝置(17、27)，相對(duì)的一端的線狀物7所提供的停止裝置(15、25)所保持，線狀物(14、27)構(gòu)成了用于IVD的部件的裝配裝置至少在保持裝置插入子宮組織里時(shí)是如此。
3.如權(quán)利要求
2所述的IUD，其特征在于在線狀物(24)上的停止裝置(25)是用線狀物固定在離開(kāi)在子宮組織里的保持裝置(27)最遠(yuǎn)的空心件組成的。
4.如權(quán)利要求
3所述的IUD，其特征在于，一第二停止裝置(28)是用線狀物固定在離子宮組織里的保持裝置(27)最近的空心物的線狀物上形成的，兩個(gè)停止裝置(25、28)之間的距離允許空心件互相間松動(dòng)的連接。
5.如權(quán)利要求
2所述的IUD，其特征在于，為了子宮的治療，至少有些空心件(12、22)是由能釋放用于子宮治療活性物質(zhì)的自耗性材料制造的。
6.如權(quán)利要求
1所述的IUD，其特征在于，空心件(32)是用鏈裝置(34)互相連結(jié)的，以達(dá)到在無(wú)剛性的裝配，以及至少一個(gè)空心體成鏈環(huán)(34′)是掛在子宮內(nèi)提供保持裝置(37、38)的線狀物(36)上。
7.如權(quán)利要求
1所述的IUD其特征在于，空心件是銅的管形件。
8.如權(quán)利要求
1所述的IUD，其特征在于，IUD，以線狀物(14、24、44、54、64、74、84、94)超出在子宮里的保持裝置(17、27、47、67、87、97)對(duì)面的一頭，可以牽拉所述子宮里的保持裝置。
9.如權(quán)利要求
8所述的IUD其特征在于，允許牽拉在子宮組織里的線狀物(14、24、44、54、64、74、84、94)是提供有保持裝置的線狀物。
10.用于插入和固定權(quán)利要求
1所述的IUD到子宮壁上去的裝置，它包括有用于與線狀物(14、24、36、44、54、64、74、84)連鎖的保持裝置插入進(jìn)子宮組織的針(42、52、62、72、82)，一個(gè)用于保護(hù)針和接受IUD的部件(43、53、63、73、83)，一個(gè)用于相對(duì)于保護(hù)零件可移動(dòng)的針推動(dòng)零件(42′、52′、62′、72′、82′)，其特征在于針(42、52、62、72、82)通過(guò)IUD的通道(13，23，33)與在子宮組織里的保持裝置(17、27、37、47、67、87、97)接合，和在其中用于保護(hù)針和接受IUD的零件(43、53、63、73、83)的內(nèi)部橫截面基本上與IUD11、21、31、41、61、71、81、91)的空心零件的外部橫截面相對(duì)應(yīng)。
11.如權(quán)利要求
10所述的裝置，其特征在于它包括用于鎖住在保持零件對(duì)面的線狀物(14、24、44、54、64、74、84、94)的末端的裝置(45、55、68′、78′)，和一個(gè)限制保護(hù)部件(43、53、63、73、83)通過(guò)針(42、52、62、72、82)向后移動(dòng)的停止裝置(48、58、68、78)。
12.如權(quán)利要求
11所述的裝置，其特征在于鎖住線狀物的裝置是由針(62、72)上提供的以及它是停止裝置(68、78)里的一個(gè)縫(68′、78′)構(gòu)成的。
13.如權(quán)利要求
10所述的裝置其特征在于它還具有可釋放地固定該保護(hù)件(53、63、73)到針(52、62、72)上的裝置(55、65、75)。
專(zhuān)利摘要
一種新的子宮內(nèi)避孕器，包括一個(gè)子宮腔底部分的固定裝置，懸掛著由活性材料空心零件組成的非剛性組件，它們以一定的順序排列組成允許針通過(guò)的通道，固定裝置是一線狀物，在子宮組織里提供一個(gè)保持裝置。一種把避孕器插入和固定到子宮壁上的一個(gè)裝置，包括把保持裝置插進(jìn)子宮組織的針，一個(gè)保護(hù)針和接受避孕器的零件，一個(gè)驅(qū)動(dòng)件，針通過(guò)避孕器的通道與在子宮組織里的保持裝置接合。
文檔編號(hào)A61F6/00GK86100329SQ86100329
公開(kāi)日1986年12月3日 申請(qǐng)日期1986年1月24日
發(fā)明者懷爾德默切爾·德克 申請(qǐng)人:懷爾德默切爾·德克導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan