專利名稱:有針腔防堵塊免泄漏穿透部位的一體塑制容器的制作方法
本發(fā)明所涉及的是一種有針腔防堵塊免泄漏的穿透部位的模塑塑料容器，特別是一種容器其穿透部位與容器為一個整體結(jié)構(gòu)。
在醫(yī)院或治療單位的病人治療中，將藥物在容器和供給管路之間，或在容器與容器之間轉(zhuǎn)輸時，經(jīng)常用注射針和注射器，或轉(zhuǎn)輸針，或安裝在溶液轉(zhuǎn)輸器末端的針去完成。
在將液體或溶液用注射針和注射器，或用轉(zhuǎn)輸針從容器中抽取，或向容器灌注時，現(xiàn)今使用的典型容器上有一個橡膠瓶塞，其上有減薄的或類似薄膜的部分，金屬注射針便在這部分上插入。薄膜的作用是提供一個插入點，既可供注射針穿透，而又可以在針體的周圍造成一個密封，使針在橡膠塞的薄膜部分中刺透時，針的跟部不會把橡膠割下一小塊，或切下一個堵塊。橡膠的柔軟以及具有彈性體的性質(zhì)使這種穿透成為可能。
橡膠的上述被割下的部分或堵塊在針腔中卡塞，稱之為針腔堵塊，帶來了把這“微粒”送入病人血管的可能性，也可能妨礙溶液的傳輸，因而應(yīng)予以防止。
當使用傳輸器械把溶液從容器中轉(zhuǎn)送到一條供給管中時，一般使用一根大孔徑的塑料針，方法和上述金屬針的使用相似。在這種情況下，針腔堵塊也應(yīng)避免。但在針體穿透瓶塞時，在其周圍形成密封則較難做到，因為據(jù)知大孔徑塑料針形成的孔，形狀往往是不規(guī)則的。
流行使用的容器采用上面有橡膠塞的玻璃或剛性塑料構(gòu)造，或者用一個柔性袋，上面有裝配或者附加上去的管狀附件部分，用以放置或支持供金屬注射針或塑料針穿透的膜狀體。
這種流行使用的容器用單獨的組件構(gòu)成，必須將其組合或拼裝。由于瓶內(nèi)容放的物品通常是無菌的，所以在裝瓶過程中必須保持無菌狀態(tài)。顯然，生產(chǎn)這樣一種向醫(yī)院或病床環(huán)境提供無菌藥物的系統(tǒng)，用元件組合制造或加工的費用是相當昂貴的。
由于近來塑料容器制造技術(shù)的發(fā)展，有可能用一道工序把容器制成，注入無菌的、不生熱的溶液，然后在無菌狀態(tài)下密封。但是，雖然已經(jīng)有機器可以完成這樣的一個制造過程，然而迄今為止，還不能產(chǎn)生一種容器構(gòu)造，可以在用注射針穿透時防止針腔堵塊，并且當針插入容器時在針體周圍形成密封。
塑料容器模塑和密封的方法及器械，如美國專利第3，851，029及4，172，534號中已有所述。從后一專利中可以看到這專利確也解決了針的穿刺點的問題，但這構(gòu)造價格昂貴，并且沒有充分利用現(xiàn)在可以利用的模塑技術(shù)。
根據(jù)本發(fā)明的原理，提出了一種吹模塑造的容器，灌注溶液后用一個整體形成的插針點密封。這插針點在用針去穿刺時，可防堵塊、免泄漏。
據(jù)發(fā)現(xiàn)橡膠瓶塞薄膜部分的上述作用可以用一個整體形成的部分去模仿。就是在容器上形成一個雙拱頂去代替塞蓋，其位置在傳統(tǒng)容器的塞蓋一般所處地方的附近。
這雙拱頂有一個主拱，在徑向上伸展到容器頸部的外面。有一個小些的拱頂，也叫副拱位于主拱的上表面上，與主拱偏心。塑模的接縫線在主拱頂上應(yīng)偏離主拱頂?shù)膱A心，以避免妨礙副拱的結(jié)構(gòu)形式。
主拱頂?shù)乃芰弦凶銐虻暮穸?，以維持它的形狀，并在插針時，副拱被刺透，而主拱不變形。副拱頂?shù)暮穸嚷孕∮谥鞴绊?，并因制造方法，所在位置，大小和深度而異?br> 在本發(fā)明的理想實施方案中，提出了一種吹模塑造的塑料容器，容器有主體，和主體相通并從立體上延伸的頸部，以及一個直徑大于頸部的中空拱頂。拱頂位于頸部的另端，完全封閉，一般為圓形，與頸部同心，并有規(guī)則的弧形外表面。外表面上有副拱頂，直徑小于主拱頂，沿離開主拱頂模塑接縫線的方向，偏離主拱頂?shù)闹行木€。
為了用注射針刺穿容器進行液體的轉(zhuǎn)輸，把針的尖端壓迫副拱頂。當針刺穿副拱頂時，首先在副拱頂壁上形成一個微凹。
在副拱頂?shù)谋砻嫔闲纬晌?，可以防止針腔堵塊，并且對小孔徑的鋼針，可保證塑料材料和針體之間的緊密接觸，以保證針插在容器中不動時有正確的密封。
對于塑料針，則頸部的內(nèi)表面的直徑要予以校準，以與大塑料針的直徑匹配，因而只要塑料針的外表面和頸部的內(nèi)表面接觸，就可以保持密封。
因此，上面敘述的構(gòu)造可以既適應(yīng)金屬針，又可以適應(yīng)塑料針，在兩種情況下用針轉(zhuǎn)輸液體時都能防止針腔堵塊，而又保證正確的密封。
因此，本發(fā)明的一個主要目的，是提出一種模塑的密封容器，具有整體構(gòu)成的能防針腔堵塊和免泄漏的部位。
本發(fā)明的其他目的和優(yōu)點，根據(jù)對本發(fā)明的其他理想實施方案的下列敘述，便可有明確的了解。
圖1為實現(xiàn)本發(fā)明原理的容器的一個立體圖。
圖2是拱頂上部部分剖視的側(cè)視圖。
圖3是圖2拱頂?shù)捻斠晥D。
圖4a～4d表示鋼針穿刺副拱頂?shù)膱D形。
圖5為塑料針插入圖1所示容器的情形。
如圖1所示，容器10有一個中空的主體12，主體可以有任何方便的截面，如方形，長方形或圓形;有一個頸部14，在其長度的大部分上有規(guī)則的圓形內(nèi)徑;并有一個較大截面的對稱主拱頂16。
容器10用任何市售的適當塑料材料，用吹模法塑造，塑料特性在下文介紹。有一條塑模接縫線18可根據(jù)本行工藝現(xiàn)狀了解，其位置視制造容器時所采用的設(shè)備而定。
對圖2及圖3作較為具體的說明構(gòu)成本發(fā)明主要方面的整體形成的防堵塊免泄漏穿刺點，包括主拱頂16，有一般為圓形的外邊緣22，和一個上部的外表面(或外殼)24。這外表面一般用規(guī)則的曲面，向外鼓突，有均勻的厚度。凸肩25給拱頂16提供了補充的支撐。
在外表面24上有一個副拱頂26形成，與頸部14的中心線偏離，直徑比拱頂16小很多，厚度減薄?？梢钥吹浇涌p線18有一個彎弧，向著上述中心線的另一側(cè)偏離開副拱頂26，使接縫線不通過中心線，并毫不干擾或影響副拱頂?shù)男螤詈秃穸取Ｖ鞴绊?6在垂直線上的高度至少應(yīng)與副拱頂26在垂直線上的高度相同，最好較之為高，使機械修削接縫18上的多余材料時不致?lián)p傷副拱頂26。
構(gòu)成容器10的塑料材料有適當?shù)膭偠?，以維持在正常使用中和移動時的形狀，但也應(yīng)有適當?shù)那群腿嵝?，可從現(xiàn)有工藝狀況所了解，以使之能以下文所述的方式起作用。
如圖4a～4d所示，為帶銳尖32和開孔或管腔34的中空鋼針28，正在副拱頂26上穿刺的情形?？梢岳斫獾氖轻?8可以從一根注射管(圖中未示)上伸出，也可以僅為一根轉(zhuǎn)輸針裝置，容器10中的液體向該裝置轉(zhuǎn)輸，或反之從該裝置向容器10轉(zhuǎn)輸。
如圖4a所示，將針尖32放在上述副拱頂26的圓心上，朝向的方向為頸部14的中心線，并略微傾斜約20%左右。當把針28向下推送時，首先在拱頂壁26上形成一個微凹36，然后針28穿透頂壁。之所以能在穿透前形成微凹，是因為拱頂26與主拱頂16相比，有理想的形狀和減薄的厚度。微凹之所以必須，是因為可以把拱頂26的敞開邊緣38推離針腔34，從而不發(fā)生堵塊，而且，當把針28推送進主體12時，向下彎曲的塑料壁的敞開邊緣貼靠針28的外表面，從而提供了一個密封，防止污染物進入容器10。
主拱頂26的外表面24稍微向下彎是可容許的，但拱頂16，特別是側(cè)壁22的厚度應(yīng)該足夠，以防側(cè)壁塌陷。在本文中將其敘述為拱頂16的事故性變形的，則應(yīng)予以防止。外壁24的向外鼓突為一重要特點，有此特點故能允許有微度的變形，而有助于防止拱頂16的塌陷，或稱事故性變形，凸肩25有利于此一效果。
據(jù)所發(fā)現(xiàn)，當將大直徑的塑料轉(zhuǎn)輸針應(yīng)用于容器10時，似不會發(fā)生堵塊情節(jié);但是，在穿刺拱頂16時，沒有圍繞針體的正確密封，這似乎由于針所刺開的孔是不規(guī)則的緣故。但可以用這種大直徑針來穿透，還因為如上所述，副拱頂26有理想的形狀和理想的減薄部分的緣故。
如從圖5可以看到，當使用塑料針42時，為了取得正確的密封，形成容器10的一部分的頸部14，有內(nèi)表面44，其截面為圓形，直徑不大于針42的外徑，并且內(nèi)徑有一定的量度，以與塑料針的外徑配合，并且在一個相當大的長度里沒有接縫，形狀規(guī)則，以保環(huán)針42和表面44之間的緊封。在相對小容量的容器瓶里，如5毫升容量，此時不能使用塑料針，便不需要有規(guī)定量度的頸部內(nèi)徑。如果不使用上述的規(guī)定量度，那么在塑造過程中就可以省去一道多余的工序。
因此不論在用鋼針28，或用常規(guī)的特大塑料針42時，除上述的特殊情況外，都可以使用容器10。在有些情況下，容器10既可用于轉(zhuǎn)輸液體，也可用于轉(zhuǎn)輸氣態(tài)藥物。
根據(jù)本發(fā)明原理制造的容器可以用吹模塑造，灌注藥物或水溶液，然后密封，全部用商售的機械在一個連續(xù)的作業(yè)中完成。例如，按照附圖所示的形狀的容器，是用伊斯曼化學(xué)公司(Eastman Chemical Co。)出品的“吞奈特”(Tenite)聚異分體(M7853-296E)和El Paso Polyolefins公司出品的低密度聚乙烯(Rexene PE 107)塑制的。兩種都可作商品購得。使用的機器是西德Sulzba-ch-Laufen Kocher Plastik公司出品的“Bottle Pack”型機器。主拱頂?shù)闹睆绞?4毫米，邊緣高度1毫米，拱頂16到副拱頂26頂部的總高度，不包括突肩25，為6.5毫米。拱頂26的直徑為5.5毫米，深度為1毫米。副拱頂壁的厚度最小為0.2毫米以防用鋼針時的堵塊和提供適當?shù)拿芊猓话愕暮穸确秶鸀?.2到0.25毫米。主拱頂16的厚度大于此數(shù)。
因此可以看出，發(fā)明提出了一種容器，具有整體形成的防堵塊無泄漏的穿刺點，供鋼注射針和塑料針穿透。
根據(jù)本發(fā)明原理制造的容器，使生產(chǎn)高質(zhì)量而有可靠性的容器成為可能，其成本遠遠低于目前可以得到的，適宜于作本文敘述的用途的容器。
雖然本文僅對本發(fā)明的理想實施方案作了公布，但應(yīng)理解到對本發(fā)明作各種變化和修改而不脫離以下權(quán)利要求
中確定的原理界限，乃屬可能之事。
權(quán)利要求
1、一種有整體構(gòu)造的吹模塑造的容器，有穿刺點供鋼針或塑料針穿透，包括有以下各項。
a)一個容納或接受液體的主體；
b)一個中空的頸部，從上述主體上伸出并與上述主體的內(nèi)部相通；
其特征在于它還包括中空的完全封閉的主拱頂裝置，在上述頸部的另一側(cè)形成，與上述頸部的內(nèi)部相通，一般有一個厚度均勻基本圓形的殼體，其有規(guī)則的弧面向外鼓突，其直徑大于上述頸部，并與頸部的中央軸線同心。上述殼體的外表面上有一個插針部位，該部位為一個副拱頂。軸線與上述頸部的中心線偏置，直徑小于上述弧面殼體。
2、如權(quán)利要求
第1項中之容器，其特征在于其上述主拱頂裝置的殼壁有足夠的厚度，因此當前述的鋼針或塑料針在上述副拱頂上壓出微凹并穿透時，可以防止上述主拱頂發(fā)生事故性的變形。副拱頂?shù)谋诤癖壬鲜鲋鞴绊斞b置的壁厚小很多，以保證上述鋼針或塑料針在上述副拱頂上實現(xiàn)無堵塊的穿透，并維持上述鋼針外表面周圍的密封。
3、如權(quán)利要求
第2項中之容器，其特征在于有一條塑模接縫線從上述主拱頂裝置上通過，上述主拱頂裝置外表面上的上述接縫線呈彎曲狀，繞開上述副拱頂。
4、如權(quán)利要求
第3項中的容器，其特征在于延伸入上述主拱頂裝置的上述副拱頂?shù)闹行木€，與上述頸部的中心線傾斜約20度，主拱頂裝置在垂直線上的高度至少與副拱頂在垂直線上的高度相同。
5、如權(quán)利要求
第1項中的容器，其特征在于上述的頸部有圓形的內(nèi)孔，其固定的直徑在相當大的一段長度內(nèi)和塑料針的直徑匹配，以防止泄漏。
專利摘要
一種用于無菌器械上的容器，其被注射器針穿透部分可防針腔堵塊，免泄漏，并與容器構(gòu)成一個整體。它使用一個雙拱頂結(jié)構(gòu)，使針頭穿刺而不致發(fā)生針腔堵塊，并使容器和針間有密封。當用較大的塑料針時，也為保證密封提供了有利條件。
文檔編號B65D47/00GK85103261SQ85103261
公開日1986年10月29日 申請日期1985年4月29日
發(fā)明者邁耶霍弗 申請人:身體護理意念公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan