專利名稱：便攜式自動注射裝置的注射針部件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于便攜式自動注射裝置的注射針部件，其中注射裝置適用于長時間地將液體藥物注射入使用者體內，其包括輸液管；與注射裝置中的胰島素泵相連接的連接器，該連接器將輸液管連接至胰島素泵；及注射針元件，其適用于插入使用者的腹部，并通過連接器和輸液管與胰島素泵相連接。本發(fā)明尤其涉及一種用于便攜式自動注射裝置的注射針部件，其包括被分為第一和第二管部分的輸液管，兩個部分分別與胰島素泵連接器和注射針元件相連；第一和第二頂端部件，它們分別與第一和第二管部分的面對端相連接；及連接環(huán)，其用于可分離地把第一和第二頂端部件互相連接起來，因此能夠很方便地把注射針元件從胰島素泵上分離下來或者把注射針元件連接至胰島素泵上。
為了解決這種問題，申請人提出了一種密封注射裝置。圖4是這種密封注射裝置的正視圖。請參看圖4，注射裝置包括封蓋10，密封地連接至外殼20的上部，并有后蓋40，密封地連接至外殼20的下端。連接器2與輸液管1一體地連接在一起，并以螺紋連接至封蓋10。連接器2與外殼20中容納的注射器21相通。活塞22可滑動地安裝在注射器21中。注射器21裝有用于注射的液體藥物。動力傳送裝置30安裝在外殼20的底面上。動力傳送裝置30具有轉軸31，上面以螺紋連接了圓盤形的推進裝置50。圓盤形推進裝置50通過轉軸31的轉動沿垂直方向移動，從而垂直地推動活塞22。
請參看圖5，圖5為圖4的俯視圖，與輸液管1連接的連接器2連接在封蓋10上，封蓋10設置在外殼20上表面的左部。電池蓋240設置在外殼20上表面的右部。
圖6是沿圖5中的A-A線的剖面圖。如圖6所示，封蓋10的中心設置了螺紋孔11，連接器2的下端螺紋安裝在螺紋孔11中。螺紋孔11具有螺紋11-1。連接器2在其下端制成有螺紋2-15，螺紋2-15與螺紋孔11的螺紋11-1進行螺紋連接。封蓋10在其下端還設置有螺栓部分12，螺紋安裝在外殼20的上端中。密封墊13在封蓋10的下端和外殼20的上端之間環(huán)繞封蓋10的螺栓部分12安裝。外殼20的內部限定了注射器接收室23。推進裝置50安裝在外殼20的下端，能夠在外殼20中沿垂直方向滑動。外殼20在其內表面還制成了垂直推進裝置導向凹槽25，適用于引導推進裝置50進行垂直運動，另外還制成了垂直活塞導向凹槽27，適用于引導活塞22進行垂直運動。
圖7顯示了安裝在外殼20底面上的動力傳送裝置30的詳細配置，并顯示了與動力傳送裝置30的轉軸31螺紋連接的推進裝置50的詳細配置。如圖7所示，推進裝置50包括下部圓盤54，下部圓盤54與轉軸31螺紋連接，能沿轉軸31垂直滑動。下部圓盤54在其外圍設置有導向凸起51，凸起51嚙合在外殼20的導向凹槽25中，適合于引導下部圓盤54的垂直運動。推進裝置50還包括與下部圓盤54制成為一體的上部圓盤55。上部圓盤55在其外圍設置有接合器52。上部圓盤55填塞至固定在活塞22的下端的其套管板26(圖8)中，其接合器52與套管板26內部邊緣表面上制成的配套接合器相嚙合。套管板26在其外圍表面上還設置有分別與導向凹槽27相嚙合的凸起。動力傳送裝置30還包括減速機構33，用于以減速方式將電機(未示出)的旋轉力傳送至轉軸31。
為了使用具有上述結構的注射裝置，獨立于外殼20的活塞22首先被安裝至注射器21并完全插入至注射器21中，其中注射器21也獨立于外殼20。在這種情況下，一次性的注射針(未示出)被安裝在注射器21的頂端21-1上。隨后，注射針通過藥瓶的塞子插入至藥瓶內部。在這種情況下，外拉活塞22把裝在藥瓶中的液體藥物(例如胰島素)吸入注射器21。
隨后，安裝在含有液體藥物的注射器21中的活塞22被插入至外殼20的注射器接收室23中，設置在推進裝置50上。隨后，封蓋10螺紋連接至注射器接收室23的上端。連接器2螺紋固定于封蓋10上。當連接器2螺紋固定于封蓋10上，它就安裝在注射器頂端21-1上。因此，注射器21在外殼20中保持密封狀態(tài)。當電機(未示出)在上述條件下運行時，推進裝置50向上移動，因此向上推動活塞22。結果，裝在注射器21中的液體藥物從注射器21中向外射出。此時，由于推進裝置50的導向凸起51與導向凹槽25相嚙合，推進裝置50的向上移動進行得很精確。如圖6所示，由于套管板26的各個凸起沿著導向凹槽27滑動，因此活塞22的向上移動也進行得很精確。
同時，圖9說明了一種用于允許長時間注射液體藥物的便攜式自動注射裝置的傳統(tǒng)注射針部件。如圖9所示，注射針部件包括輸液管1；“-”形直線注射針元件(稱為直線蝶形注射針)3，與輸液管1的一端相連；連接器2，與外殼20的連接器部分20-5相連接。
為了使用這種注射針部件，使用者自己將直線蝶形注射針元件3以一定角度插入至皮下組織，并用肉眼觀察注射針元件3的插入情況。讓使用者用肉眼觀察注射針元件3的插入情況，是因為注射針元件3具有直線外形。但是，這種觀察方法令人非常不舒服。直線蝶形注射針元件3還有可能在使用者的皮下組織中移動，因為注射針元件3是以一定角度插入至使用者的皮下組織中的。在這種情況下，皮下組織可能受到傷害。在比較嚴重的情況下，皮下組織可能會出血。使用者還可能感到劇烈疼痛。
如上所述，傳統(tǒng)注射針部件的缺點是，由于注射針元件3是以一定角度插入至皮下組織的，其頂端很容易被皮下組織阻塞，因此很難平穩(wěn)地注射胰島素。為此，這種傳統(tǒng)注射針部件的輸液管必然具有很大的直徑。然而，這種具有很大直徑的輸液管有可能導致過量的胰島素注射。另外，這還會導致昂貴的胰島素被浪費掉。例如，當希望使用配備有上述注射針部件的自動注射裝置為使用者注射胰島素時，在將注射針元件3插入至皮下組織之前，需要把輸液管1和注射針元件3中存在的空氣完全排出。為此，裝在注射裝置中的胰島素通過輸液管1和注射針元件3向外排放，以把空氣排空。在這種情況下，當使用具有較大直徑輸液管的傳統(tǒng)注射針部件時，大量的胰島素被浪費掉。
為了解決這個問題，具有L形注射針的注射針部件被提了出來。

圖10和圖11分別說明了這種注射針部件。如圖10和圖11所示，注射針部件包括輸液管1；注射針元件3，與輸液管1的一端相連；連接器2，與輸液管1的另一端相連接。
如圖10和圖11所示的注射針部件，注射針元件3具有注射針3-11，注射針3-11為L形結構，如圖12所示。注射針3-11具有一個第一部分，即水平部分，安裝在一體地制成在輸液管1一端的連接肋3-12中，并具有一個第二部分，即垂直部分，設置有針頭。注射針3-11在其安裝至連接肋3-12中的水平部分設置有彎曲部分3-13，如圖12所示。下壓元件3-14與連接肋3-12制成一體，使注射針3-11從下壓元件3-14垂直地伸出。當把注射針元件3插入至皮下組織中時，下壓元件3-14壓在使用者的皮膚上。當注射針元件3插入至皮下組織中時，由消毒非紡織織物制成的細菌感染預防元件3-14-1貼在下壓元件3-14與使用者皮膚相接觸的表面上。與輸液管1的另一端相連接的連接器2具有外螺紋2-15。連接器2由保護罩2-17保護，保護罩2-17具有母螺紋2-16，與連接器2的外螺紋2-15螺紋連接。在使用時，連接器2與包含在自動胰島素注射裝置中的外殼20的連接器部分螺紋連接。外殼20的連接器部分具有母螺紋20-5a，與連接器2的外螺紋2-15螺紋連接。在圖10中，數字“3-18”表示針保護罩。
當希望使用上述注射針部件注射裝在自動胰島素注射裝置中的胰島素時，首先將保護罩2-17與連接器2分離，而連接器2與外殼20的連接器部分20-5螺紋連接。隨后將保護罩3-18與注射針3-11分離。然后使用者將注射針3-11插入至皮下組織中，同時用手將下壓元件3-14壓在使用者的皮膚上。此時，由于注射針3-11具有“L”外形，所以垂直地進入使用者的皮下組織中。因此，使用者可以迅速將注射針3-11插入，并且不必用肉眼觀察。所以，在將注射針3-11插入至皮下組織中時使用者感受到的痛苦較輕微。依靠注射針元件3的這種結構，自動胰島素注射裝置可以得到非常方便的使用，如圖13所示。由于注射針3-11具有“L”外形，可以垂直地插入至使用者的皮下組織，不會發(fā)生注射針3-11的頂端被使用者的皮下組織阻塞的現(xiàn)象。因而，胰島素的注射可以平穩(wěn)地進行。因此，輸液管1可以具有更小的直徑和更大的長度。由于輸液管1具有較小的直徑，在排出輸液管1和注射針3-11中存在的空氣時發(fā)生的胰島素浪費有可能減少，并且還能降低制造成本。由于輸液管1更長，注射針3-11在使用者身體上的應用位置的范圍有可能擴大。因此使用起來可能更方便。由于由消毒非紡織織物制成的細菌感染預防元件3-14-1貼在下壓元件3-14上，有可能在注射針元件3插入至皮下組織時防止下壓元件3-14與使用者皮膚相接觸。因此有可能防止使用者被感染。如上所述，由于注射針3-11具有“L”外形，可以垂直地插入至使用者的皮下組織，所以即使施加外力，注射針3-11也幾乎不能在皮下組織中移動。因而不會對皮下組織造成傷害。當然皮下組織也不會發(fā)生出血現(xiàn)象。使用者也感受不到任何痛苦。
但是，由于上述注射針部件中使用的注射針的結構需要垂直插入至使用者腹部或其他部位的皮下組織中，因此在每次更換新的注射針時都需要反復進行插入過程。另外，當需要為使用者注射裝在注射裝置中的液體藥物之外的液體藥物時，需要使用裝有其他液體藥物的獨立的注射裝置。
根據本發(fā)明，發(fā)明目的的實現(xiàn)是通過提供了一種用于便攜式自動注射裝置的注射針部件，注射裝置適用于長時間地將液體藥物注射入使用者體內，該注射針部件包括連接器，其與注射裝置中的胰島素泵相連接，將注射針元件連接至胰島素泵；注射針元件。注射針部件還包括輸液管，其分別與連接器和注射針元件在相對端相連接，以便將注射針元件連接至胰島素泵，輸液管被分為與連接器相連的第一管部分和與注射針元件相連的第二管部分；第一頂端部件，其安裝在第一管部分與連接器相對的末端，同時與第一管部分相通，第一頂端部件包括圓筒形主體，其中限定了凹槽，并具有圓筒形壁，由縱向導向凹槽分成多個壁部分，連接針安裝在圓筒形主體上，其一端與第一管部分相通，另一端延伸入至凹槽中，第二頂端部件，其安裝在第二管部分與注射針元件相對的末端，同時與第二管部分相通，第二頂端部件包括密封元件，該密封元件容納在第二頂端部件與第二管部分相對的末端部分；及連接環(huán)，其用于可分離地把第一和第二頂端部件互相連接起來，并在其內表面設置有導向凸起，所述導向凸起可以沿導向凹槽滑動。
圖7是傳統(tǒng)的動力傳送裝置正面視圖；圖8是傳統(tǒng)的推進裝置分解視圖；圖9是用于便攜式自動注射裝置的傳統(tǒng)注射針部件一個實例的透視圖；圖10是另一種傳統(tǒng)注射針部件的透視圖；圖11是圖10中的注射針部件的部分斷開的俯視圖；圖12是圖10中的注射針部件使用條件的放大視圖；圖13是圖10中的注射針部件使用條件的透視圖；圖14是根據本發(fā)明的用于便攜式自動注射裝置的注射針部件的透視圖；圖15是根據本發(fā)明的注射針部件的局部斷開的分解放大剖視圖；圖16是根據本發(fā)明的注射針部件的局部斷開的組合放大剖視圖；
圖14是根據本發(fā)明的用于便攜式自動注射裝置的注射針部件的透視圖。圖15是根據本發(fā)明的注射針部件的局部斷開的分解放大剖視圖。圖16是根據本發(fā)明的注射針部件的局部斷開的組合放大剖視圖。本發(fā)明的注射針部件可以用在便攜式自動注射裝置上，適用于長時間地將液體藥物注射入使用者體內。注射針部件包括輸液管1；連接器2，其與注射裝置中的胰島素泵相連接，以便將輸液管連接至胰島素泵；注射針元件3，其與輸液管1的另一端相連。
如圖14所示，輸液管1被分為兩個管部分，即與連接器2相連接的第一管部分和與注射針元件3相連接的第二管部分。注射針部件還包括第一頂端部件100，其安裝在輸液管1的第一管部分與連接器2相對的一端，同時與第一管部分相通。第一頂端部件100具有圓筒形主體，其中限定了凹槽110。注射針部件還包括第二頂端部件200，其安裝在輸液管1的第二管部分與注射針元件3相對的一端，同時與第二管部分相通。如圖15所示，在第二頂端部件200與輸液管1的第二管部分相對的一端容納了密封元件210。而且，注射針部件還包括連接環(huán)300，其用于可分離地把第一頂端部件100和第二頂端部件200互相連接起來。
如圖15所示，第一頂端部件100包括連接針120，其安裝在第一頂端部件100圓筒形主體的中心，在一端與輸液管1的第一管部分相通，并在另一端伸入至凹槽110。第一頂端部件100圓筒形主體具有圓筒形壁130，通過縱向導向凹槽131劃分為多個壁部分。連接環(huán)300在其內表面設置有導向凸起，適合于沿導向凹槽131滑動。
在第一頂端部件100的圓筒形壁130與輸液管1的第一管部分相對的一端制成了環(huán)形彎鉤140。環(huán)形彎鉤140用于防止連接環(huán)300從第一頂端部件100上脫離。
接近環(huán)形彎鉤140，在圓筒形壁130的內表面上制成了環(huán)形凹槽132。在第二頂端部件200的外表面上設置了環(huán)形凸起220，與凹槽132嚙合。
通過導向凹槽131劃分為多個壁部分的圓筒形壁130具有這樣的結構，凹槽110底部的直徑大于凹槽110頂部的直徑。
如上所述，第一頂端部件100在一端與輸液管1的第一管部分相連，而在另一端具有由凹槽110限定的圓筒形壁130。在圓筒形壁130上制成的縱向導向凹槽131用于引導連接環(huán)300的導向凸起310。輸液管1與第一頂端部件100相連的一端與連接針120的一端相連接。連接針120的另一端伸入至凹槽110中。
第二頂端部件200的中心設置有連接孔230，連接孔230的一端與輸液管1的第二管部分相連，而在另一端與密封元件210相接觸。
第一頂端部件100還包括由彈性材料制成的頂端部件插頭150。第一頂端部件100與第二頂端部件200彼此分離時，頂端部件插頭150固定在凹槽110中，目的是防止連接針120受到污染。頂端部件插頭150包括安裝部分151，適合于安裝在第一頂端部件100的凹槽110中；阻止環(huán)152，當安裝部分151安裝至凹槽110中時，阻止環(huán)152與第一頂端部件100的環(huán)形彎鉤140相接觸，從而阻止安裝部分151的插入；把手153，可以讓使用者在頂端部件插頭150安裝至凹槽110中時操作頂端部件插頭150。
第二頂端部件200也包括頂端部件罩240，頂端部件罩240最好由彈性材料制成，當第一頂端部件100與第二頂端部件200彼此分離時，頂端部件罩240環(huán)繞安裝在第二頂端部件200的一端(密封元件210位于此處)，目的是防止密封元件210受到污染。頂端部件罩240具有安裝孔241，用于接納第二頂端部件200的一端，并且在頂端部件罩240與第二頂端部件200一端相對的一端設置有凸起242，當要把頂端部件罩240從第二頂端部件200上分離時，凸起242可以使使用者比較方便的操作頂端部件罩240。
彎鉤140具有環(huán)形彎鉤凸起141，凸起141從圓筒形壁130的外表面向外伸出，用于防止連接環(huán)300從第一頂端部件100上脫離。
下面將說明具有本發(fā)明上述結構的注射針部件的操作。為了在便攜式自動注射裝置(例如圖10所示的動注射裝置)中使用本發(fā)明的注射針部件，裝有液體藥物的注射器21首先被設置在外殼20中，而外殼20由封蓋10蓋住。隨后，與輸液管相連并攜帶注射針元件3的連接器2與封蓋10螺紋連接。然后，為了使用自動注射裝置，注射針元件3插入至使用者的腹部中，如圖13所示。如上所述，輸液管被分為兩個管部分，即與連接器相連的第一管部分和與注射針元件3相連的第二管部分。輸液管1的第一管部分和第二管部分通過第一頂端部件100和第二頂端部件200彼此連接，第一頂端部件100和第二頂端部件200由連接環(huán)300連接在一起。當連接環(huán)300從由圖16中的陰影線表示的連接狀態(tài)向由圖16中的實線表示的狀態(tài)移動時，由導向凹槽131劃分為多個壁部分的圓筒形壁130的直徑增加。在這種狀態(tài)下，當使用者沿著與第二頂端部件200相對的方向(即圖16中箭頭所示方向)拔第一頂端部件100時，第一頂端部件100從第二頂端部件200上脫離。脫離后的狀態(tài)示于圖15中。雖然在圖15中顯示連接環(huán)300是分離的，但在實際使用中，當第一頂端部件100從第二頂端部件200上脫離時，連接環(huán)300保持在與第一頂端部件100相連接的狀態(tài)。圖15的目的只是為了使根據本發(fā)明的注射針部件的結構得到更好的理解。即圖15顯示了連接環(huán)300沿第一頂端部件100的管壁安裝之前注射針部件的狀態(tài)。在把第一頂端部件100從第二頂端部件200上脫離之后，使用者將頂端部件插頭150插入至第一頂端部件100的凹槽110，同時用手抓住頂端部件插頭150的把手153，將頂端部件插頭150的安裝部分151安裝至凹槽110中。因此，連接針120被插頭150蓋住，因此可以避免被污染。而且，使用者沿第二頂端部件200安裝頂端部件罩240，因此攜帶密封元件210的第二頂端部件200的一端被安裝至頂端部件罩240的安裝孔241中，可以避免污染。由于第一頂端部件100和第二頂端部件200上彼此分離，所有液體藥物的注射暫時停止。如果需要，不同的液體藥物可以通過密封元件210注射入輸液管，因此可以將液體藥物注射至使用者體內。因而，本發(fā)明的注射針部件可以不必把注射針元件3從使用者身上脫離就可以利用自動注射裝置注射不同的液體藥物。
為了把第一頂端部件100和第二頂端部件200再次彼此連接起來，插頭150和罩240分別從頂端部件100和200分離。隨后，第二頂端部件200安裝至第一頂端部件100的凹槽110中。當第二頂端部件200安裝至凹槽110中時，連接針120穿入密封元件210，因此與第二頂端部件200的連接孔230相通。結果，來自注射器21的液體藥物可以通過第一頂端部件100和第二頂端部件200流入注射針元件3。第二頂端部件200的環(huán)形凸起220與制成在第一頂端部件100的圓筒形壁130的內表面上的凹槽132相嚙合。當連接環(huán)300從由圖16中的實線表示的狀態(tài)縱向移動至由圖16中的陰影線表示的狀態(tài)時，連接環(huán)300施加在圓筒形壁130上下壓力，自然就獲得了環(huán)形凸起220與凹槽132的嚙合。此時，連接環(huán)300的移動受到設置在第一頂端部件100的圓筒形壁130上的導向凹槽131和設置在連接環(huán)300的內表面上的導向凸起310的支配，因此連接環(huán)300將第一頂端部件100和第二頂端部件200可靠地彼此連接在一起。
雖然通過上面的實施例對本發(fā)明進行了詳細描述，但對于本領域普通技術人員來說，可以理解在不偏離由權利要求限定的本發(fā)明的精神和范圍內，對實施例的修改和變化是都可以的。
從上述說明中可以清楚地了解到，本發(fā)明提供了一種用于便攜式自動注射裝置的注射針部件，注射裝置包括輸液管，被分為第一和第二管部分，兩個部分分別與胰島素泵連接器和注射針元件相連；第一和第二頂端部件，分別與第一和第二管部分的面對端相連接；連接環(huán)，用于可分離地把第一和第二頂端部件互相連接起來，因此能夠很方便地把注射針元件從胰島素泵上分離下來或者把注射針元件連接至胰島素泵上。為了能夠方便地分離和連接第一和第二頂端部件，第一和第二頂端部件分別設置了環(huán)形凸起和環(huán)形凹槽，可以彼此連接。連接環(huán)可以沿第一頂端部件的外表面縱向移動，以可分離地將第一和第二頂端部件彼此連接起來。通過采用這種結構，使用較小的連接力就能可靠地維持第一和第二頂端部件之間的連接狀態(tài)。
根據本發(fā)明，當需要為使用者注射裝在注射裝置中的液體藥物之外的液體藥物時，可以將另外的液體藥物注射入第二頂端部件的密封元件中，不需要將另外的液體藥物直接注射至使用者體內。因此，除了注射裝置中的藥物以外，使用者不會對其他液體藥物的注射感到疼痛。
權利要求
1.一種用于便攜式自動注射裝置的注射針部件，所述注射裝置適于長時間地將液體藥物注射入使用者體內，該注射針部件包括與注射裝置中的胰島素泵相連接的連接器，其用于將注射針部件連接至胰島素泵；和注射針元件，該注射針部件還包括輸液管，其相對兩端分別與連接器和注射針元件相連接，用于將注射針元件連接至胰島素泵，該輸液管被分為與連接器相連的第一管部分和與注射針元件相連的第二管部分；第一頂端部件，安裝在第一管部分與連接器相對的末端，同時與第一管部分相通，第一頂端部件包括圓筒形主體，其中限定了凹槽并具有圓筒形壁，該圓筒形壁由縱向導向凹槽分成多個壁部分，第一頂端部件還包括連接針，其安裝在圓筒形主體上，同時其一端與第一管部分相通，另一端延伸入至凹槽中；第二頂端部件，其安裝在第二管部分與注射針元件相對的末端，同時與第二管部分相通，第二頂端部件包括密封元件，該密封元件容納在第二頂端部件與第二管部分相對的末端部分內；和連接環(huán)，其用于可分離地把第一和第二頂端部件互相連接起來，并在其內表面設置能夠沿導向凹槽滑動的導向凸起。
2.根據權利要求1所述的注射針部件，其中第一頂端部件還包括在第一頂端部件的圓筒形壁與輸液管的第一管部分相對的一端形成的環(huán)形彎鉤，該環(huán)形彎鉤用于防止連接環(huán)從第一頂端部件上脫離。
3.根據權利要求1所述的注射針部件，其中第一頂端部件還包括在圓筒形壁的內表面上形成的環(huán)形凹槽；和第二頂端部件還包括在第二頂端部件的外表面上形成的并與環(huán)形凹槽配合的環(huán)形凸起。
4.根據權利要求1所述的注射針部件，其中第一頂端部件的圓筒形壁的結構是凹槽底部的直徑大于凹槽頂部的直徑。
全文摘要
一種用于便攜式自動注射裝置的注射針部件，注射裝置適于長時間地將液體藥物注射入使用者體內。
文檔編號A61M39/02GK1395971SQ02141190
公開日2003年2月12日 申請日期2002年7月8日 優(yōu)先權日2001年7月6日
發(fā)明者崔秀峯 申請人:崔秀峯