專利名稱:降糖夏桑菊顆粒及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及降糖夏桑菊顆粒及其制備方法的改進，屬中成藥制備方法技術領域：
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技術背景
夏桑菊顆粒精選夏枯草、野菊花、桑葉等中藥，經現代工藝精制加工而成。5克夏桑菊顆粒是根據《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑(第十五冊)收載的標準通過工藝改進而成，執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局標準，具有清肝明目、疏風散熱，除濕痹， 解瘡毒之功效，適用于治療風熱感冒引起的目赤頭痛，高血壓，頭暈耳鳴，咽喉腫痛，疔瘡腫毒等癥狀。因其作用溫和、持久，且無治療感冒西藥的“嗜睡、乏力”等副作用，并可作為夏季的清涼飲料，長期以來，深受廣大人民的喜愛。
夏桑菊顆粒的傳統(tǒng)制備方法包括提取和制粒，提取工藝主要有煎煮、濃縮、醇沉和濃縮出膏。
公開號CN101297864公開了夏桑菊制劑的制備方法，其方法是，是取野菊花重量的8% 20%，用乙醇溶液，在15°C 40°C下用常規(guī)的浸漬法或滲漉法提取得野菊花醇提取物I，取余下的野菊花和夏枯草和桑葉一起，加水煎煮，濾過，濾液濃縮，得濃縮液，然后加乙醇靜置，濾取上清液，濾液回收乙醇，減壓濃縮得浸膏，為水提取物II，合并醇提取物I和水提取物II，添加藥學上允許的輔料制成顆粒劑或飲料或片劑。公告號CN100455303公告了一種夏桑菊的超聲提取新工藝，其方法是將夏枯草、桑葉和野菊花藥材置于超聲提取設備中加入水或1 95%乙醇溶液作提取溶劑，進行超聲強化提取0. 1 5小時，濾過，合并濾液濃縮成清膏，所加提取溶劑的總量為藥材重量的2 30倍，提取溫度為15 100°C，超聲頻率為20 ΙδΟΚΗζο
傳統(tǒng)工藝生產夏桑菊顆粒存在以下問題(1)原有技術的提取過程中僅是靠蒸汽加熱使藥液因濃度差產生回流，提取過程再沒其它使藥品回流提取更充分的手段、方法，原工藝方法的提取率較低，一般收率只有15%左右；( 原有技術的制粒工藝要經過制軟材、 制粒、干燥和整粒等工序才能制出合格的顆粒，工序繁多，速度慢，而且所得產品質量可控性差，且原有的制粒工藝采用搖擺制粒后不能連續(xù)出料，不能一步成形，既浪費人力，又浪費時間、財力。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是，根據夏桑菊顆粒的傳統(tǒng)生產工藝存在的問題，本發(fā)明提出一種夏桑菊顆粒生產的改進工藝，不僅使夏桑菊顆粒的提取率提高，而且其單位時間內生產效率和產能得到大大提升。
本發(fā)明的技術方案是，在提取工藝采用動態(tài)循環(huán)連續(xù)提取技術，即對處方中經科學組合的三味中藥材進行連續(xù)循環(huán)提取，使單元之間的濃度梯度合理排列，逐級將藥料中的有效成份擴散至起始濃度相對較低的溶液中，使藥材中的有效成分更快更充分提取出來；動態(tài)循環(huán)連續(xù)提取技術采用機械強制循環(huán)方式，使溶劑在提取罐內自上而下連續(xù)循環(huán)，流動浸出，促使固、液兩相產生較高的相對運動速度，擴散邊界層變得更薄，加快了藥材中溶質向溶劑中的擴散。
在制粒工藝采用噴霧干燥-一步法聯合流化制粒技術對制粒條件進行優(yōu)化，將經提取、濃縮所得浸膏的3/4進行干燥，得干燥粉末，并以之為一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作為粘合劑進行一步制粒。
本發(fā)明的工藝流程為提取和制粒
1、提取(動態(tài)逆流連續(xù)提取-濃縮-醇沉-濃縮出膏)
①動態(tài)逆流連續(xù)提取
提取煎煮在回轉式提取滾筒中進行，按規(guī)定配方稱取的夏枯草、野菊花、桑葉三味藥材原料經粗粉碎、浸潤后從提取機組投料斗投入，由進料螺旋輸送器推入回轉式提取滾筒內，滾筒緩慢旋轉，固定在滾筒內壁上的螺旋帶將物料從機組前端向后緩慢推進，同時提取溶劑從機組后端的進液管進入提取筒內，固液兩相物質在這種逆向運動中充分接觸，從而將藥材中有效成分提取出來。回轉式提取滾筒分為6段，每段煎煮30分鐘，藥材通過進料螺旋輸送器從下往上翻滾移動，提取溶劑從上往下加入，濃液從下部排出，藥渣經出渣螺旋輸送器強制推動至上部出渣口而排出機組，出渣螺旋同時對藥渣進行擠壓，將藥渣中殘留藥液擠出藥材組織，減少藥渣中殘留藥液含量。從而實現動態(tài)逆流連續(xù)提取。
②將煎煮液用200目的濾布濾過，將濾液用真空吸入方法吸至濃縮器約2/3處，濃縮約至生藥量1/2(V/W)時，用濃漿泵將濃縮液輸送至醇沉崗位已清潔的醇沉罐。
③啟動攪拌，用真空吸入法加入2倍濃縮液量的95%乙醇。繼續(xù)攪拌30分鐘以上使其均勻，靜置過夜。
④回收乙醇，將回收乙醇后浸膏吸入濃縮罐內，開啟蒸汽閥壓力<0.2Mpa，保持真空度在-0. 02 -0. OSMpa,溫度控制在90°C以下進行濃縮，濃縮至一定量時及時補充藥液， 濾液濃縮至相對密度為1. 35 1. 36(60°C測)的浸膏，收膏。
2、制粒
本發(fā)明在制粒工藝大大減少了蔗糖的用量，采用噴霧干燥-一步法聯合流化制粒技術對制粒條件進行優(yōu)化。將經提取、濃縮所得浸膏的3/4進行干燥，得干燥粉末，并以之為一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作為粘合劑進行一步制粒，噴霧干燥-一步法聯合流化制粒技術使用蔗糖僅為原工藝用量的50%。
本發(fā)明與現有技術比較的有益效果是，本發(fā)明對原有技術的改進表明，本發(fā)明提取方法具有選擇性高、操作時間短、溶劑消耗量少、有效成分得率高、不產生噪聲等特點。 與原工藝相比，本發(fā)明工藝縮短了提取時間，有效成份提取率在25%以上，遠大于原來的 15%左右的提取率，提高了產品質量，增強了藥效，降低了生產成本，單位時間內能耗低得多(更節(jié)能)。制粒所得產品質量可控性強，同時該法具有生產工序簡單、速度快、單位時間內生產效率高、產能大大提升等優(yōu)點。
本發(fā)明適用于降糖夏桑菊顆粒的制備與生產。


附圖為本發(fā)明工藝流程圖具體實施方式
本實施例按附圖所示工藝流程進行制備降糖夏桑菊顆粒。
將夏枯草、野菊花、桑葉按1000 160 350的比例備料，根據現標準規(guī)格5g/ 袋的要求，要保持每袋含原藥材量不變，因此現制成量變?yōu)橄目莶?00g、野菊花80g、桑葉 175g 制成 500g。
準備提取設施投料斗、進料螺旋輸送器、回轉式提取滾筒、出渣螺旋輸送器、醇沉罐、濃縮罐等。
1、提取(動態(tài)逆流連續(xù)提取-濃縮-醇沉-濃縮出膏)
①動態(tài)逆流連續(xù)提取
提取煎煮在回轉式提取滾筒中進行，按規(guī)定配方稱取的夏枯草、野菊花、桑葉三味藥材原料經粗粉碎、浸潤后從提取機組投料斗投入，由進料螺旋輸送器推入回轉式提取滾筒內，滾筒緩慢旋轉，固定在滾筒內壁上的螺旋帶將物料從機組前端向后緩慢推進，同時提取溶劑從機組后端的進液管進入提取筒內，固液兩相物質在這種逆向運動中充分接觸，從而將藥材中有效成分提取出來?；剞D式提取滾筒分為6段，每段煎煮30分鐘，藥材通過進料螺旋輸送器從下往上翻滾移動，提取溶劑從上往下加入，濃液從下部排出，藥渣經出渣螺旋輸送器強制推動至上部出渣口而排出機組，出渣螺旋同時對藥渣進行擠壓，將藥渣中殘留藥液擠出藥材組織，減少藥渣中殘留藥液含量。從而實現動態(tài)逆流連續(xù)提取。
②將煎煮液用200目的濾布濾過，將濾液用真空吸入方法吸至濃縮器約2/3處，濃縮約至生藥量1/2(V/W)時，用濃漿泵將濃縮液輸送至醇沉崗位已清潔的醇沉罐。
③啟動攪拌，用真空吸入法加入2倍濃縮液量的95%乙醇。繼續(xù)攪拌30分鐘以上使其均勻，靜置過夜。
④回收乙醇，將回收乙醇后浸膏吸入濃縮罐內，開啟蒸汽閥壓力< 0. 2Mpa，保持真空度在-0. 02 -0. OSMpa,溫度控制在90°C以下進行濃縮，濃縮至一定量時及時補充藥液， 濾液濃縮至相對密度為1. 35 1. 36(60°C測)的浸膏，收膏。
2、制粒
本發(fā)明采用噴霧干燥-一步法聯合流化制粒技術對制粒條件進行優(yōu)化，將經提取、濃縮所得浸膏的3/4進行干燥，得干燥粉末，并以之為一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作為粘合劑進行一步制粒。同時，在制粒工藝中大大減少了蔗糖的用量，噴霧干燥-一步法聯合流化制粒技術使用蔗糖僅為原工藝用量的50%。
采用本發(fā)明工藝制備的夏桑菊顆粒與原有工藝比較對比表如表1和表2所示。由表1提取工藝對比中可見，在相同條件情況下，采用動態(tài)循環(huán)連續(xù)提取方法比原提取方法具有提取時間更短；收率更高；產品質量更好等優(yōu)點；由表2制粒工藝對比中可見，在相同條件情況下，采用一步法制粒技術比原制粒技術具有操作時間更短；收率更高；產品質量更好、人員更少，成本更低等優(yōu)點。
表1 前后兩種提取對比(按處方各提取600kg夏桑菊顆粒浸膏)
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權利要求
1. 一種減少蔗糖用量的夏桑菊顆粒的制備方法，包括提取和制粒工藝，其特征在于，所述提取工藝采用動態(tài)逆流循環(huán)連續(xù)提取技術，即對處方中經科學組合的三味中藥材進行逆流連續(xù)循環(huán)提取，使單元之間的濃度梯度合理排列，逐級將藥料中的有效成份擴散至起始濃度相對較低的醇提溶液中，使藥材中的有效成分更快更充分分離提取出來；所述制粒工藝采用噴霧干燥一一步法聯合流化制粒技術，將經提取、濃縮所得浸膏的3/4進行干燥，得干燥粉末，并以之為一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作為粘合劑進行一步制粒。
專利摘要
一種降糖夏桑菊顆粒及其制備方法，包括提取和制粒工藝，所述提取工藝采用動態(tài)逆流循環(huán)連續(xù)提取技術，即采用機械強制循環(huán)方式對處方中經科學組合的三味中藥材進行連續(xù)循環(huán)提取，使單元之間的濃度梯度合理排列，逐級將藥料中的有效成份擴散至起始濃度相對較低的溶液中，使藥材中的有效成分更快分離提取出來；所述制粒工藝采用噴霧干燥一步法聯合流化制粒技術，將經提取、濃縮所得浸膏的3/4進行干燥，得干燥粉末，并以之為一步制粒的母核，余下1/4量的浸膏作為粘合劑進行一步制粒。本發(fā)明適用于降糖夏桑菊顆粒的制備與生產。
文檔編號A61P11/04GKCN101721476 B發(fā)布類型授權 專利申請?zhí)朇N 200910186520
公開日2011年9月21日 申請日期2009年11月19日
發(fā)明者付志高 申請人:江西百神藥業(yè)集團有限公司導出引文BiBTeX, EndNote, RefMan專利引用 (3), 非專利引用 (2),