本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物、抗菌泌尿?qū)Ч芗捌渲苽浞椒ā?/p>

背景技術(shù)：

1、醫(yī)療器械植入物所引發(fā)的細(xì)菌感染，是手術(shù)后常見并發(fā)癥，不僅影響患者的身體健康，后續(xù)治療更可能成為患者沉重的經(jīng)濟(jì)包袱。感染的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)疑增加了醫(yī)療過(guò)程的復(fù)雜性和不確定性。

2、醫(yī)院感染已成為全球范圍內(nèi)導(dǎo)致患者發(fā)病和死亡的主要原因之一。在所有醫(yī)院獲得性感染中，尿路感染的比例尤其高，約占40%，導(dǎo)致醫(yī)院獲得性感染。其中，與留置導(dǎo)尿管相關(guān)的尿路感染占了80%，被稱為導(dǎo)尿管相關(guān)性尿路感染（cauti）。cauti會(huì)引發(fā)一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括腎盂腎炎、菌血癥、敗血癥、導(dǎo)管阻塞、結(jié)石形成、尿道狹窄、尿道炎、尿道周圍膿腫、前列腺炎以及念珠菌和耐藥細(xì)菌感染等。醫(yī)用導(dǎo)管為細(xì)菌定植提供了有利環(huán)境，細(xì)菌會(huì)在導(dǎo)管表面形成生物膜，這也是cauti感染率高的主要原因之一。一旦細(xì)菌生物膜形成，它們會(huì)抵抗人體免疫系統(tǒng)，并阻礙抗生素、化學(xué)殺菌劑和消毒劑的有效作用。

3、為了預(yù)防生物膜的形成，研究者們開發(fā)了多種新技術(shù)，如現(xiàn)有專利將抗菌材料與無(wú)機(jī)鋅鹽混合，制得復(fù)合抗菌材料，但是其中無(wú)機(jī)鋅鹽會(huì)在水溶液中溶解流失，從而導(dǎo)致不具備持久的抗菌性能，無(wú)法實(shí)現(xiàn)優(yōu)異的預(yù)防生物膜的效果。

4、因此，通過(guò)研發(fā)高效、安全、耐水性好、抗菌性好的泌尿?qū)Ч?，在臨床防治導(dǎo)管相關(guān)性尿路感染中具有重要意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、因此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題在于克服現(xiàn)有的泌尿?qū)Ч艿臒o(wú)法兼顧抗菌性與生物相容性，同時(shí)還存在耐水性不足的缺陷，從而提供一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物、抗菌泌尿?qū)Ч芗捌渲苽浞椒ā?/p>

2、為此，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

3、本發(fā)明第一方面保護(hù)一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物，其中，所述組合物包括高分子抗菌材料、有機(jī)酸鋅、醫(yī)用高分子材料與溶劑；

4、其中，所述有機(jī)酸鋅包括乙酸鋅、戊二酸鋅、己二酸鋅、庚二酸鋅、十八酸鋅中的至少一種。

5、本發(fā)明中，所述有機(jī)酸鋅可商購(gòu)也可以制備，當(dāng)制備的時(shí)候，典型非限定性地，將20mmol的氧化鋅和19-19.5mmol有機(jī)酸混合，氧化鋅稍微過(guò)量，使得反應(yīng)更加充分，在70-90℃，反應(yīng)10-20h，后過(guò)濾出沉淀物，在100-120℃抽真空烘干，得到所述有機(jī)酸鋅。

6、根據(jù)本發(fā)明，所述有機(jī)酸鋅為庚二酸鋅和/或十八酸鋅。

7、根據(jù)本發(fā)明，以重量份計(jì)，抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物包括高分子抗菌材料1-20份、有機(jī)酸鋅1-5份、醫(yī)用高分子材料50-100份、溶劑50-200份。

8、根據(jù)本發(fā)明，所述高分子抗菌材料為陽(yáng)離子高分子抗菌材料。

9、根據(jù)本發(fā)明，所述高分子抗菌材料包括聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽和/或聚六亞甲基單胍鹽酸鹽。

10、根據(jù)本發(fā)明，所述醫(yī)用高分子材料包括聚氨酯、硅橡膠和聚氯乙烯中的至少一種；典型非限定性地，采用路博潤(rùn)（lubrizol）廠家pellethane?2363-65d牌號(hào)的聚氨酯，采用貝特利的sh-2250a/b牌號(hào)的硅橡膠，采用上海氯堿化工股份有限公司的m-1000牌號(hào)的聚氯乙烯。

11、根據(jù)本發(fā)明，所述溶劑包括水和/或乙醇。

12、本發(fā)明第二方面保護(hù)一種抗菌泌尿?qū)Ч?，其中，所述抗菌泌尿?qū)Ч艿脑习ㄇ笆龅慕M合物。

13、本發(fā)明第三方面保護(hù)一種前述的抗菌泌尿?qū)Ч艿闹苽浞椒?，其中，所述制備方法包括：s1，將高分子抗菌材料加溶劑配制成高分子抗菌材料溶液，將有機(jī)酸鋅加溶劑配制成有機(jī)酸鋅溶液；s2，向高分子抗菌材料溶液中滴加有機(jī)酸鋅溶液，反應(yīng)后，得到不溶高分子材料a；s3，將所述不溶高分子材料a與醫(yī)用高分子材料混合，加工成型得到抗菌泌尿?qū)Ч堋?/p>

14、本發(fā)明中，溶劑能夠充分溶解高分子抗菌材料與有機(jī)酸鋅的溶劑即可，典型非限定性地，采用水溶解高分子抗菌材料，采用乙醇溶解有機(jī)酸鋅；其中的滴加速度為本領(lǐng)域常規(guī)水平，能夠使得反應(yīng)充分進(jìn)行即可。

15、根據(jù)本發(fā)明，所述反應(yīng)的溫度為30-100℃，時(shí)間為10-60min。

16、根據(jù)本發(fā)明，所述反應(yīng)后還包括干燥粉碎的步驟，所述干燥的溫度為100-150℃，時(shí)間為1-5h。

17、本發(fā)明中，所述加工成型的方式為本領(lǐng)域常規(guī)的擠出成型。

18、本發(fā)明技術(shù)方案，具有如下優(yōu)點(diǎn)：

19、1、本發(fā)明提供一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物，其中，所述組合物包括高分子抗菌材料、有機(jī)酸鋅、醫(yī)用高分子材料與溶劑；其中，所述有機(jī)酸鋅為乙酸鋅、戊二酸鋅、己二酸鋅、庚二酸鋅、十八酸鋅中的至少一種。本發(fā)明組合物制得的抗菌泌尿?qū)Ч芫哂袃?yōu)異生物相容性和抗菌性能，采用有機(jī)酸鋅對(duì)高分子抗菌材料進(jìn)行疏水性改性，提高了抗菌泌尿?qū)Ч艿哪退阅埽⑶揖哂虚L(zhǎng)效抗菌性，可以長(zhǎng)時(shí)間使用。

20、2、本發(fā)明中當(dāng)有機(jī)酸鋅為庚二酸鋅或十八酸鋅時(shí)，隨著分子量增大，親水性差，能夠進(jìn)一步提高耐水性能并且細(xì)胞毒性越低。

21、3、本發(fā)明中各組分特定的用量，能夠進(jìn)一步提高抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物制成導(dǎo)管的抗菌性、生物相容性與耐水性。

22、4、本發(fā)明提供一種抗菌泌尿?qū)Ч艿闹苽浞椒ǎ渲?，所述制備方法包括：s1，將高分子抗菌材料加溶劑配制成高分子抗菌材料溶液，將有機(jī)酸鋅加溶劑配制成有機(jī)酸鋅溶液；s2，向高分子抗菌材料溶液中滴加有機(jī)酸鋅溶液，反應(yīng)后，得到不溶高分子材料a；s3，將所述不溶高分子材料a與醫(yī)用高分子材料混合，加工成型得到抗菌泌尿?qū)Ч?；本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，容易實(shí)現(xiàn)工藝化，制得的抗菌泌尿?qū)Ч芫哂袃?yōu)異的生物相容性、抗菌性能與耐水性能。向高分子抗菌材料溶液中滴加有機(jī)酸鋅溶液，能夠保證高分子抗菌材料過(guò)量，使得反應(yīng)充分進(jìn)行，高分子抗菌材料與有機(jī)酸鋅反應(yīng)生成溶于水的氯化鋅和不溶于水的高分子材料，促進(jìn)反應(yīng)不斷進(jìn)行。制得的不溶高分子材料能夠穩(wěn)定存在，不會(huì)出現(xiàn)原料析出現(xiàn)象，具有優(yōu)異的耐水性。

技術(shù)特征：

1.一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物，其特征在于，所述組合物包括高分子抗菌材料、有機(jī)酸鋅、醫(yī)用高分子材料與溶劑；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述有機(jī)酸鋅為庚二酸鋅和/或十八酸鋅。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，以重量份計(jì)，抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物包括高分子抗菌材料1-20份、有機(jī)酸鋅1-5份、醫(yī)用高分子材料50-100份、溶劑50-200份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述高分子抗菌材料為陽(yáng)離子高分子抗菌材料；

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，所述陽(yáng)離子高分子抗菌材料包括聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽和/或聚六亞甲基單胍鹽酸鹽。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述溶劑包括水和/或乙醇。

7.一種抗菌泌尿?qū)Ч?，其特征在于，所述抗菌泌尿?qū)Ч艿脑习?quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述的組合物。

8.一種權(quán)利要求7所述的抗菌泌尿?qū)Ч艿闹苽浞椒ǎ涮卣髟谟?，所述制備方法包括?/p>

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述反應(yīng)的溫度為30-100℃，時(shí)間為10-60min。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述反應(yīng)后還包括干燥粉碎的步驟，所述干燥的溫度為100-150℃，時(shí)間為1-5h。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物、抗菌泌尿?qū)Ч芗捌渲苽浞椒ā１景l(fā)明提供一種抗菌泌尿?qū)Ч芙M合物，其中，所述組合物包括高分子抗菌材料、有機(jī)酸鋅、醫(yī)用高分子材料與溶劑；其中，所述有機(jī)酸鋅為乙酸鋅、戊二酸鋅、己二酸鋅、庚二酸鋅、十八酸鋅中的至少一種。本發(fā)明組合物制得的抗菌泌尿?qū)Ч芫哂袃?yōu)異生物相容性和抗菌性能，采用有機(jī)酸鋅對(duì)高分子抗菌材料進(jìn)行疏水性改性，提高了抗菌泌尿?qū)Ч艿哪退阅?，并且具有長(zhǎng)效抗菌性，可以長(zhǎng)時(shí)間使用。

技術(shù)研發(fā)人員：李燕新,李畢忠,張學(xué)斌,陳王震,封東廷
受保護(hù)的技術(shù)使用者：杭州崇高華耀醫(yī)療器械有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19