本申請(qǐng)涉及醫(yī)療設(shè)備，特別涉及一種移動(dòng)式填充系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

1、填充針在多個(gè)領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用，主要包括生物制藥、食品、化工和醫(yī)療等行業(yè)。

2、目前，市場(chǎng)上的移動(dòng)式填充技術(shù)是在擠出模頭上下兩側(cè)設(shè)置導(dǎo)向套，填充針在導(dǎo)向套的導(dǎo)向作用下移動(dòng)，但由于填充針在該導(dǎo)向套內(nèi)長(zhǎng)時(shí)間上下移動(dòng)接觸摩擦，產(chǎn)生大量的不溶性微粒，這些微粒在重力的作用下或在填充針的帶動(dòng)下掉落到被填充產(chǎn)品中，造成被填充產(chǎn)品不溶性微粒超標(biāo)，不能滿足gmp（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。

3、因此，針對(duì)上述技術(shù)問(wèn)題，如何避免產(chǎn)生不溶性微粒是本領(lǐng)域技術(shù)人員需要解決的技術(shù)問(wèn)題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本申請(qǐng)的目的是提供一種移動(dòng)式填充系統(tǒng)，通過(guò)外置的導(dǎo)向機(jī)構(gòu)帶動(dòng)填充針快速移動(dòng)并完成填充，避免填充針與擠出模頭內(nèi)的貫穿孔內(nèi)壁發(fā)生摩擦，解決了因摩擦產(chǎn)生不溶性微粒的問(wèn)題。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N移動(dòng)式填充系統(tǒng)，包括：

3、擠出模頭，所述擠出模頭設(shè)有貫穿孔，填充針插入在所述貫穿孔內(nèi)，且所述填充針與所述貫穿孔內(nèi)壁間隔設(shè)置；

4、導(dǎo)向機(jī)構(gòu)，設(shè)于所述擠出模頭上側(cè)，包括引導(dǎo)件以及與所述引導(dǎo)件配合的運(yùn)動(dòng)件，所述運(yùn)動(dòng)件沿所述引導(dǎo)件的預(yù)設(shè)引導(dǎo)方向運(yùn)動(dòng)，所述運(yùn)動(dòng)件固定連接有填充針，所述預(yù)設(shè)引導(dǎo)方向與所述填充針的軸向同向，以帶動(dòng)所述填充針在所述貫穿孔內(nèi)軸向運(yùn)動(dòng)；

5、動(dòng)力件，包括與所述運(yùn)動(dòng)件或/和填充針連接的動(dòng)力端，所述動(dòng)力端用于為所述填充針提供運(yùn)動(dòng)的動(dòng)力。

6、優(yōu)選地，所述導(dǎo)向機(jī)構(gòu)還包括固定設(shè)于所述擠出模頭上的下座以及位于所述下座上方的上座，所述上座與所述下座之間設(shè)置多組所述引導(dǎo)件，且多組所述引導(dǎo)件的預(yù)設(shè)引導(dǎo)方向一致。

7、優(yōu)選地，所述運(yùn)動(dòng)件與多組所述引導(dǎo)件配合，所述運(yùn)動(dòng)件連接有夾緊機(jī)構(gòu)，所述夾緊機(jī)構(gòu)用于夾緊所述填充針。

8、優(yōu)選地，所述夾緊機(jī)構(gòu)包括：

9、卡座，所述卡座上設(shè)有多個(gè)夾緊通道，所述填充針與所述夾緊通道一一對(duì)應(yīng)并貫穿所述夾緊通道，所述卡座側(cè)面開設(shè)有與所述夾緊通道連通的缺口；

10、卡板，設(shè)于所述缺口內(nèi)，并與所述卡座固定連接，所述卡板面向所述夾緊通道的一端設(shè)有夾緊槽，所述夾緊槽與所述填充針外輪廓匹配，并將所述填充針壓緊在所述夾緊通道內(nèi)。

11、優(yōu)選地，多個(gè)所述夾緊通道按照預(yù)設(shè)間距分布在所述卡座上，在多個(gè)所述夾緊通道的分布路徑的周側(cè)設(shè)有若干貫穿的風(fēng)幕通道，所述風(fēng)幕通道與所述夾緊通道同向，所述風(fēng)幕通道外接無(wú)菌風(fēng)，以使在多個(gè)所述填充針外周形成由上至下的無(wú)菌風(fēng)風(fēng)幕，且所述無(wú)菌風(fēng)風(fēng)幕自上而下至少覆蓋所述夾緊機(jī)構(gòu)與所述擠出模頭之間的區(qū)域。

12、優(yōu)選地，所述擠出模頭包括本體和設(shè)于所述本體上的擠出芯軸，所述貫穿孔設(shè)于所述擠出芯軸上，所述貫穿孔的數(shù)量與所述夾緊通道或所述填充針的數(shù)量一致且一一對(duì)應(yīng)。

13、優(yōu)選地，所述擠出芯軸上開設(shè)有與每一所述貫穿孔連通的無(wú)菌氣通道，所述無(wú)菌氣通道外接無(wú)菌氣，以向所述填充針外壁與所述貫穿孔內(nèi)壁之間的環(huán)形間隔中通入無(wú)菌氣。

14、優(yōu)選地，所述下座之間預(yù)留有使所述擠出芯軸外露的預(yù)留空間，所述夾緊機(jī)構(gòu)通過(guò)所述預(yù)留空間與所述擠出芯軸抵接，并在所述擠出芯軸上設(shè)有與所述夾緊機(jī)構(gòu)密封抵接的第一密封圈，且所述第一密封圈位于多個(gè)所述填充針外周，以使多個(gè)所述填充針形成與外部隔離的密封空間。

15、優(yōu)選地，所述擠出模頭下側(cè)并與所述貫穿孔對(duì)應(yīng)位置處可設(shè)置滅菌盒，所述滅菌盒上設(shè)有與所述貫穿孔連通的滅菌孔，以使所述填充針可伸入在所述滅菌孔內(nèi)，所述滅菌盒上部設(shè)有與所述擠出模頭密封抵接的第二密封圈，所述滅菌盒下部設(shè)有疏水孔。

16、優(yōu)選地，所述動(dòng)力件的所述動(dòng)力端做直線運(yùn)動(dòng)，所述動(dòng)力件為設(shè)有活塞機(jī)構(gòu)的動(dòng)力缸、線性電機(jī)、設(shè)有傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的電機(jī)中的一種。

17、相對(duì)于上述背景技術(shù)，本申請(qǐng)將導(dǎo)向機(jī)構(gòu)設(shè)置在擠出模頭外側(cè)，替代了現(xiàn)有的內(nèi)置式導(dǎo)向套結(jié)構(gòu)，從而通過(guò)導(dǎo)向機(jī)構(gòu)帶動(dòng)填充針沿預(yù)定方向運(yùn)動(dòng)；同時(shí)，填充針插入在貫穿孔內(nèi)，并且填充針與貫穿孔內(nèi)壁間隔設(shè)置，在導(dǎo)向機(jī)構(gòu)帶動(dòng)填充針沿軸向運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上，可避免填充針直接與貫穿孔內(nèi)壁接觸摩擦而產(chǎn)生大量的微粒掉入填充產(chǎn)品中，造成被填充產(chǎn)品不溶性微粒超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)特征：

1.一種移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)向機(jī)構(gòu)（3）還包括固定設(shè)于所述擠出模頭（1）上的下座（34）以及位于所述下座（34）上方的上座（31），所述上座（31）與所述下座（34）之間設(shè)置多組所述引導(dǎo)件（33），且多組所述引導(dǎo)件（33）的預(yù)設(shè)引導(dǎo)方向一致。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，所述運(yùn)動(dòng)件（32）與多組所述引導(dǎo)件（33）配合，所述運(yùn)動(dòng)件（32）連接有夾緊機(jī)構(gòu)（4），所述夾緊機(jī)構(gòu)（4）用于夾緊所述填充針（2）。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，所述夾緊機(jī)構(gòu)（4）包括：

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，多個(gè)所述夾緊通道（411）按照預(yù)設(shè)間距分布在所述卡座（41）上，在多個(gè)所述夾緊通道（411）的分布路徑的周側(cè)設(shè)有若干貫穿的風(fēng)幕通道（412），所述風(fēng)幕通道（412）與所述夾緊通道（411）同向，所述風(fēng)幕通道（412）外接無(wú)菌風(fēng)，以使在多個(gè)所述填充針（2）外周形成由上至下的無(wú)菌風(fēng)風(fēng)幕，且所述無(wú)菌風(fēng)風(fēng)幕自上而下至少覆蓋所述夾緊機(jī)構(gòu)（4）與所述擠出模頭（1）之間的區(qū)域。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，所述擠出模頭（1）包括本體（11）和設(shè)于所述本體（11）上的擠出芯軸（12），所述貫穿孔設(shè)于所述擠出芯軸（12）上，所述貫穿孔的數(shù)量與所述夾緊通道（411）或所述填充針（2）的數(shù)量一致且一一對(duì)應(yīng)。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，所述擠出芯軸（12）上開設(shè)有與每一所述貫穿孔連通的無(wú)菌氣通道（15），所述無(wú)菌氣通道（15）外接無(wú)菌氣，以向所述填充針（2）外壁與所述貫穿孔內(nèi)壁之間的環(huán)形間隔（14）中通入無(wú)菌氣。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，所述下座（34）之間預(yù)留有使所述擠出芯軸（12）外露的預(yù)留空間（35），所述夾緊機(jī)構(gòu)（4）通過(guò)所述預(yù)留空間（35）與所述擠出芯軸（12）抵接，并在所述擠出芯軸（12）上設(shè)有與所述夾緊機(jī)構(gòu)（4）密封抵接的第一密封圈（13），且所述第一密封圈（13）位于多個(gè)所述填充針（2）外周，以使多個(gè)所述填充針（2）形成與外部隔離的密封空間。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，所述擠出模頭（1）下側(cè)并與所述貫穿孔對(duì)應(yīng)位置處可設(shè)置滅菌盒（6），所述滅菌盒（6）上設(shè)有與所述貫穿孔連通的滅菌孔（61），以使所述填充針（2）可伸入在所述滅菌孔（61）內(nèi)，所述滅菌盒（6）上部設(shè)有與所述擠出模頭（1）密封抵接的第二密封圈，所述滅菌盒（6）下部設(shè)有疏水孔（62）。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的移動(dòng)式填充系統(tǒng)，其特征在于，所述動(dòng)力件（5）的所述動(dòng)力端做直線運(yùn)動(dòng)，所述動(dòng)力件（5）為設(shè)有活塞機(jī)構(gòu)的動(dòng)力缸、線性電機(jī)、設(shè)有傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的電機(jī)中的一種。

技術(shù)總結(jié)
本申請(qǐng)公開了一種移動(dòng)式填充系統(tǒng)，涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，填充系統(tǒng)包括：擠出模頭，擠出模頭設(shè)有貫穿孔，填充針插入在貫穿孔內(nèi)，且填充針與貫穿孔內(nèi)壁間隔設(shè)置；導(dǎo)向機(jī)構(gòu)，設(shè)于擠出模頭上側(cè)，包括引導(dǎo)件以及與引導(dǎo)件配合的運(yùn)動(dòng)件，運(yùn)動(dòng)件沿引導(dǎo)件的預(yù)設(shè)引導(dǎo)方向運(yùn)動(dòng)，運(yùn)動(dòng)件固定連接有填充針，預(yù)設(shè)引導(dǎo)方向與填充針的軸向同向，以帶動(dòng)填充針在貫穿孔內(nèi)軸向運(yùn)動(dòng)；動(dòng)力件，包括與運(yùn)動(dòng)件或/和填充針連接的動(dòng)力端，動(dòng)力端用于為填充針提供運(yùn)動(dòng)的動(dòng)力。本申請(qǐng)通過(guò)外置的導(dǎo)向機(jī)構(gòu)帶動(dòng)填充針快速移動(dòng)并完成填充，避免填充針與擠出模頭內(nèi)的貫穿孔內(nèi)壁發(fā)生摩擦，解決了因摩擦產(chǎn)生不溶性微粒的問(wèn)題。

技術(shù)研發(fā)人員：李曉明,丁小鋒,周利軍,王東,黃利軍,李治偉,張巖,王延強(qiáng),李樂(lè)村
受保護(hù)的技術(shù)使用者：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19