本發(fā)明涉及糖尿病傷口愈合治療，尤其是涉及一種促進糖尿病難愈性傷口愈合的中藥噴膜劑及制備方法。

背景技術(shù)：

1、糖尿病患者由于長期血糖控制不良，常伴隨有微循環(huán)障礙和免疫功能減弱，導(dǎo)致皮膚傷口難以愈合，尤其是下肢潰瘍和糖尿病足等難愈性傷口問題尤為突出。這類傷口在愈合過程中容易發(fā)生感染，并且愈合速度極為緩慢，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

2、在現(xiàn)有技術(shù)中，針對糖尿病難愈性傷口的治療方法主要包括：使用抗生素類藥物預(yù)防和治療感染，應(yīng)用外用藥膏或敷料促進傷口愈合，以及通過手術(shù)進行創(chuàng)面清創(chuàng)和血管重建。然而，這些方法存在以下主要問題：

3、1、抗生素濫用和耐藥性：長期使用抗生素雖然能在一定程度上控制感染，但卻容易引發(fā)耐藥性，導(dǎo)致治療效果逐漸下降，甚至造成二次感染的風(fēng)險。

4、2、外用藥物和敷料的局限性：目前廣泛使用的外用藥物和敷料，雖然可以在一定程度上保護創(chuàng)面、促進愈合，但大多數(shù)只能提供短暫的藥物釋放和局部保護，難以持續(xù)發(fā)揮藥效。同時，這些藥物和敷料的透皮吸收效果有限，無法有效滲透至深層組織，難以改善微循環(huán)和促進新生組織形成。

5、3、手術(shù)干預(yù)的高風(fēng)險性：對于嚴(yán)重的糖尿病足等傷口，手術(shù)干預(yù)是常見的治療手段，但手術(shù)本身具有較高的風(fēng)險，并且術(shù)后仍需依賴藥物和敷料的輔助治療，易導(dǎo)致傷口復(fù)發(fā)或術(shù)后感染。

6、因此，如何有效加速糖尿病難愈性傷口的愈合并降低治療過程中的感染風(fēng)險，成了本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明解決的技術(shù)問題是針對上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種促進糖尿病難愈性傷口愈合的中藥噴膜劑及制備方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的糖尿病難愈性傷口治療中療效有限、耐藥性高、以及無法持續(xù)有效作用的問題。

2、為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下：

3、一種促進糖尿病難愈性傷口愈合的中藥噴膜劑，其特征在于，所述中藥噴膜劑包括以下重量百分比的成分：

4、大黃提取物：1-10％；

5、白及提取物：0.5-5％；

6、三七提取物：0.5-5％；

7、甘草提取物：0.5-5％；

8、白及多糖：2-10％；

9、聚乙烯吡咯烷酮：2-10％；

10、吐溫-80：0.1-5％；

11、水：60-90％。

12、作為本發(fā)明進一步的方案，所述中藥噴膜劑的ph值在4.0至7.5之間。

13、作為本發(fā)明進一步的方案，所述大黃、白及、三七和甘草的提取物通過水提醇沉法獲得。

14、作為本發(fā)明進一步的方案，所述噴膜劑的使用方法包括：將噴膜劑均勻噴涂于糖尿病難愈性傷口表面，每日涂抹2至3次，直至傷口愈合。

15、作為本發(fā)明進一步的方案，所述方法包括將權(quán)利要求1至4任一所述的中藥噴膜劑應(yīng)用于糖尿病患者的難愈性傷口表面，每日涂抹2至3次，持續(xù)使用至傷口愈合。

16、作為本發(fā)明進一步的方案，所述方法包括在治療前對傷口進行徹底清潔和消毒，確保噴膜劑均勻覆蓋在傷口表面，且治療過程中避免傷口污染。

17、一種促進糖尿病難愈性傷口愈合的中藥噴膜劑的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：

18、步驟1，將大黃、白及、三七和甘草的原材料按重量比2:1:1:1混合，并加入水中浸泡30分鐘；

19、步驟2，將浸泡后的混合物加熱至沸騰，轉(zhuǎn)為小火繼續(xù)煎煮30分鐘，過濾得到第一煎液，重復(fù)該過程進行二煎，二煎煎煮20分鐘；

20、步驟3，將第一煎液和二煎液合并，繼續(xù)過濾以獲得清液；

21、步驟4，在50℃條件下，將白及多糖和聚乙烯吡咯烷酮加入部分清液中，攪拌至完全溶解；

22、步驟5，向步驟4得到的溶液中加入組合藥物粗末，繼續(xù)攪拌均勻，冷卻至室溫后，加入吐溫-80，繼續(xù)攪拌均勻，用清液定容至目標(biāo)體積，得到中藥噴膜劑。

23、作為本發(fā)明進一步的方案，所述步驟4中，在攪拌時采用磁力攪拌器，以50-60℃溫度加熱，并持續(xù)攪拌15-30分鐘直至完全溶解。

24、作為本發(fā)明進一步的方案，所述清液的總煎煮時間為50分鐘，過濾后的清液體積為初始原材料重量的2.5-3倍。

25、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

26、1、多重機制協(xié)同作用，顯著加速傷口愈合：本發(fā)明的中藥噴膜劑通過大黃、白及、三七和甘草等中藥提取物的科學(xué)組合，充分發(fā)揮了這些成分在抗炎、止血、抗氧化、促進血液循環(huán)等方面的協(xié)同作用。其中，大黃具有較強的抗炎作用，能夠有效減輕傷口部位的炎癥反應(yīng)；白及和三七則主要通過促進血液循環(huán)和止血來加速創(chuàng)面的愈合；甘草則起到抗氧化和免疫調(diào)節(jié)的作用。通過這些機制的綜合作用，本發(fā)明的中藥噴膜劑能夠有效調(diào)控傷口愈合的各個階段，從而顯著加快糖尿病患者難愈性傷口的愈合速度。

27、2、優(yōu)化的藥物釋放機制，提升治療效果：本發(fā)明中的白及多糖和pvp-k30成分，不僅提高了噴膜劑的黏附性，還優(yōu)化了藥物的緩釋效果。這些成分在傷口表面形成一層保護膜，既防止外界污染物進入傷口，又能夠持續(xù)釋放中藥活性成分，維持藥物在傷口局部的有效濃度。這種緩釋效果特別適合糖尿病患者的傷口護理需求，能夠在長時間內(nèi)提供持續(xù)的治療作用，顯著提升整體療效。

28、3、改善微循環(huán)，促進新生組織形成：糖尿病患者由于血糖控制不佳，往往伴隨有微循環(huán)障礙，這導(dǎo)致傷口難以愈合。本發(fā)明中的三七提取物具有顯著的促進血液循環(huán)的作用，能夠改善傷口局部的微循環(huán)狀況，增加血氧供應(yīng)，促進新生組織的形成。同時，大黃和甘草提取物還能夠促進成纖維細(xì)胞的增殖，加快膠原纖維的生成，最終促進傷口的完全愈合。

29、4、抗菌和抗炎雙重作用，降低感染風(fēng)險：本發(fā)明的中藥噴膜劑中的成分不僅具有抗炎作用，還具有一定的抗菌效果，有效降低了糖尿病患者傷口感染的風(fēng)險。糖尿病患者的免疫力較低，傷口易感染，本發(fā)明的噴膜劑通過其抗菌抗炎的雙重作用，為傷口提供了一個更為理想的愈合環(huán)境，從而減少了并發(fā)癥的發(fā)生，保障了治療的順利進行。

30、5、基于中藥的天然成分，減少副作用和耐藥性：本發(fā)明使用的中藥成分皆來源于天然植物，具有較好的生物相容性和安全性。與許多傳統(tǒng)的化學(xué)藥物治療方法相比，本發(fā)明的中藥噴膜劑不僅有效避免了化學(xué)藥物可能引發(fā)的副作用，還減少了長期使用可能導(dǎo)致的耐藥性問題，這對于需要長期治療的糖尿病患者而言尤為重要。

31、本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實踐了解到。

技術(shù)特征：

1.一種促進糖尿病難愈性傷口愈合的中藥噴膜劑，其特征在于，所述中藥噴膜劑包括以下重量百分比的成分：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥噴膜劑，其特征在于，所述中藥噴膜劑的ph值在4.0至7.5之間。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥噴膜劑，其特征在于，所述大黃、白及、三七和甘草的提取物通過水提醇沉法獲得。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥噴膜劑，其特征在于，所述噴膜劑的使用方法包括：將噴膜劑均勻噴涂于糖尿病難愈性傷口表面，每日涂抹2至3次，直至傷口愈合。

5.一種用于治療糖尿病難愈性傷口的方法，其特征在于，所述方法包括將權(quán)利要求1至4任一所述的中藥噴膜劑應(yīng)用于糖尿病患者的難愈性傷口表面，每日涂抹2至3次，持續(xù)使用至傷口愈合。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療糖尿病難愈性傷口的方法，其特征在于，所述方法包括在治療前對傷口進行徹底清潔和消毒，確保噴膜劑均勻覆蓋在傷口表面，且治療過程中避免傷口污染。

7.一種權(quán)利要求1所述的中藥噴膜劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥噴膜劑的制備方法，其特征在于，所述步驟4中，在攪拌時采用磁力攪拌器，以50-60℃溫度加熱，并持續(xù)攪拌15-30分鐘直至完全溶解。

9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的中藥噴膜劑的制備方法，其特征在于，所述清液的總煎煮時間為50分鐘，過濾后的清液體積為初始原材料重量的2.5-3倍。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種促進糖尿病難愈性傷口愈合的中藥噴膜劑及制備方法，采用大黃、白及、三七、甘草等中藥提取物，通過科學(xué)配比，實現(xiàn)抗炎、止血、抗氧化和促進血液循環(huán)的多重協(xié)同作用，并通過白及多糖和PVP?K30的結(jié)合優(yōu)化藥物的緩釋效果，形成保護膜持續(xù)釋放藥效。該噴膜劑顯著改善了糖尿病患者傷口的微循環(huán)狀況，促進新生組織形成，降低感染風(fēng)險。相較現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明顯著加速了糖尿病難愈性傷口的愈合過程，減少副作用，且具有良好的穩(wěn)定性和安全性。

技術(shù)研發(fā)人員：徐強,崔元璐,李孟祺,高贊妍,于樂然,桑啟檸,袁永康,方靖蕾
受保護的技術(shù)使用者：天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/23