本發(fā)明屬于醫(yī)療器械，具體涉及一種沖擊切割球囊導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

1、近年來，血管疾病發(fā)病高，已然對人們身體健康造成嚴重威脅。在血管介入治療中，最常見的病變是動脈粥樣硬化斑塊，其會導(dǎo)致血管狹窄甚至堵塞，嚴重影響血液流動，危及患者生命。目前，常用的治療方法包括藥物治療、球囊擴張術(shù)和支架植入等。其中藥物治療不夠精準(zhǔn)，效果不佳。支架屬于異物，在血管內(nèi)長期植入造成了遠期炎癥、血栓形成、遠期再狹窄等并發(fā)癥。切割球囊是在傳統(tǒng)的擴張球囊的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，主要依靠球囊的擴張力擠壓刀片實現(xiàn)斑塊的切割。然而，對于較硬的斑塊，現(xiàn)有切割球囊的切割效率較低，難以實現(xiàn)理想的切割效果。因此，開發(fā)一種能夠擁有更強切割性能的切割球囊導(dǎo)管具有重要的臨床意義。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的是提供一種對硬質(zhì)斑塊具有更好的切割效果的沖擊切割球囊導(dǎo)管。

2、為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

3、本發(fā)明提供一種切割導(dǎo)管，其包括外管、內(nèi)管、球囊、切割刀片和驅(qū)動組件。

4、具體地，所述內(nèi)管由依次連接并連通的具有兩端開放的中空管狀結(jié)構(gòu)的第一段、第二段、第三段、第四段、第五段、第六段和第七段組成，所述第一段插設(shè)在所述外管中且遠端伸出所述外管的遠端，所述第二段和所述第四段具體同一條轉(zhuǎn)動中心線，所述轉(zhuǎn)動中心線與所述第二段和所述第四段的軸線相平行但不重合；

5、所述球囊具有徑向擴張狀態(tài)和徑向收縮狀態(tài)，所述球囊的近端與所述外管的遠端密封固定連接，所述球囊的遠端與所述第七段密封固定連接，所述球囊的軸線與所述轉(zhuǎn)動中心線相平行但不重合，所述外管的內(nèi)壁和所述第一段的外壁之間形成與所述球囊的內(nèi)部相連通的用于向所述球囊中輸送液體的球囊充盈通道；

6、所述切割刀片設(shè)置在所述球囊的外表面上且沿平行于其軸線方向延伸，所述切割刀片和所述球囊的軸線分別位于所述轉(zhuǎn)動中心線的相對兩側(cè)；

7、所述驅(qū)動組件包括與所述第二段和所述第四段固定連接的傳動軸以及用于驅(qū)動所述傳動軸繞自身軸線轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)子馬達，所述傳動軸轉(zhuǎn)動時帶動所述第二段和所述第四段繞所述轉(zhuǎn)動中心線轉(zhuǎn)動，

8、當(dāng)所述球囊處于所述徑向擴張狀態(tài)時，通過所述轉(zhuǎn)子馬達驅(qū)動所述傳動軸轉(zhuǎn)動，進而帶動所述第二段和第四段轉(zhuǎn)動，使所述球囊及所述切割刀片震動。

9、在本發(fā)明實施例中，當(dāng)所述第二段和所述第四段轉(zhuǎn)動時，所述第二段和所述第四段的偏轉(zhuǎn)離心力及球囊內(nèi)部充盈的液體的攪動，使得切割刀片有頻率的定向撞擊球囊的內(nèi)壁，進而帶動球囊和切割刀片震動，切割刀片定向撞擊硬質(zhì)斑塊，可以通過轉(zhuǎn)子馬達控制傳動速度，進而控制第二段和第四段的轉(zhuǎn)動速度，提供合適的撞擊力及震擊頻率，從而達到更改的切割效率和更好的切割效果。

10、本發(fā)明實施例中采用的是轉(zhuǎn)子馬達，轉(zhuǎn)子馬達內(nèi)帶動傳動軸轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)子和通電定子處于物理隔離狀態(tài),依靠磁力推動,因此轉(zhuǎn)子可以在溢出充盈液體的情況下工作，保證切割效果。

11、在本發(fā)明實施例中，所述第一段、所述第三段和所述第五段上分別固定套設(shè)有傳動軸支撐環(huán)，所述傳動軸支撐環(huán)上開設(shè)有第一傳動軸通道，所述第二段和所述第四段的側(cè)壁上開設(shè)有沿所述轉(zhuǎn)動中心線延伸的第二傳動軸通道，所述轉(zhuǎn)子馬達設(shè)置在所述外管的近端外部，所述轉(zhuǎn)動軸可繞自身軸線轉(zhuǎn)動地穿設(shè)在所述球囊充盈通道和所述第一傳動軸通道中，且相對固定地穿設(shè)在所述第二傳動軸通道中。

12、進一步地，所述第一段、所述第三段、所述第五段的內(nèi)徑相等，所述第一段、所述第三段、所述第五段的外徑相等，所述第二段和所述第四段的外徑大于所述第一段，所述第二段和所述第四段分別設(shè)有導(dǎo)絲通道和所述第二傳動軸通道，所述導(dǎo)絲通道與所述第一段共軸且內(nèi)徑相等，所述導(dǎo)絲通道的軸線與所述第二段和所述第四段的軸線不重合。

13、進一步地，所述傳動軸支撐環(huán)、所述第二段和所述第四段的材質(zhì)為金屬或合金，所述第一段、所述第三段、所述第五段和所述第七段的材質(zhì)為高分子材料。

14、在本發(fā)明的一些具體實施方式中，所述傳動軸支撐環(huán)、所述第二段和所述第四段的材質(zhì)分別為鉑合金，可在x光下顯影，增強手術(shù)可視化效果。

15、在本發(fā)明的另一些實施方式中，所述傳動軸支撐環(huán)和所述第二段和所述第四段設(shè)有顯影涂層，用于增強手術(shù)可視化效果。

16、進一步地，所述球囊由內(nèi)徑自近端向遠端逐漸增大的第一部分、與第一部分的遠端連接的內(nèi)徑保持不變的第二部分和與第二部分的遠端連接的由近端向遠端內(nèi)徑逐漸減小的第三部分，所述第一部分的遠端內(nèi)徑、所述第二部分的內(nèi)徑和所述第三部分的近端內(nèi)徑相等，所述切割刀片沿所述第二部分的近端延伸至其遠端，所述第二段的近端大致與所述第二部分的近端對齊，所述第四段的遠端大致與所述第二部分的遠端對齊，所述第二段、所述第三段和所述第四段的長度之比為1：(3～5)：(0.95～1.05)。

17、進一步地，所述第六段由橡膠軟管和套設(shè)在所述橡膠軟管上的連接支架組成，所述連接支架的近端和所述橡膠軟管的近端分別與所述第五段的遠端固定連接，所述連接支架的遠端和所述橡膠軟管的遠端分別與所述第六段的近端固定連接，所述連接支架由多根金屬絲編織而成，所述連接支架具有鏤空結(jié)構(gòu)。

18、在本發(fā)明實施例中，橡膠軟管較薄，通過焊接連接在第五段和第七段之間，橡膠軟管會通過熱處理形成一個內(nèi)凹的造型,其在僅受到球囊中的液體的壓力時會發(fā)生內(nèi)凹，實現(xiàn)閉合管道，進而使內(nèi)管的遠端封閉。連接支架通過焊接連接第五段和第七段之間，為第五段和第七段之間的內(nèi)管段提供支撐強度，其上的鏤空孔便于球囊內(nèi)的液體擠壓橡膠軟管內(nèi)陷。

19、在本發(fā)明實施例中，所述沖擊切割球囊導(dǎo)管還包括固定設(shè)置在所述內(nèi)管和所述外管的近端的導(dǎo)管座，所述導(dǎo)管座設(shè)有與所述內(nèi)管的近端相連通的設(shè)有第一出入口的第一通道、與所述球囊充盈通道相連通的設(shè)有第二出入口的第二通道、與所述球囊充盈通道相連通的用于供所述傳動軸通過的第三通道，所述轉(zhuǎn)子馬達可拆卸地安裝在所述第三通道的近端。

20、進一步地，所述第一通道的遠端可拆卸地連接有止血閥。

21、為了避免球囊充盈液體從內(nèi)管回流至導(dǎo)絲入口，因此在第一通道的導(dǎo)絲口處加裝止血閥，可通過止血閥夾緊導(dǎo)絲實現(xiàn)近端封堵。具體地，在一些實施例中，所采用的止血閥為本領(lǐng)域常規(guī)使用的y型止血閥，所述止血閥通過魯爾接頭安裝在導(dǎo)管座上。在球囊充壓時，可以通過手工擰動鎖死止血閥，此時依靠內(nèi)部軟膠擠壓造成封堵，避免充盈液體泄露。

22、在本發(fā)明實施例中，第三通道通過魯爾標(biāo)準(zhǔn)接頭連接壓力泵或者注入設(shè)備，充入球囊充盈液體(包括顯影劑、生理鹽水等)對球囊進行增壓擴充，球囊卸壓或產(chǎn)品取出前，通過此孔抽負壓，抽出球囊和導(dǎo)管內(nèi)的液體。

23、由于上述技術(shù)方案運用，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點：

24、本發(fā)明的沖擊切割球囊導(dǎo)管可以通過內(nèi)管的第二段和第四段的偏轉(zhuǎn)離心力及球囊內(nèi)部充盈的液體的攪動，有頻率的定向撞擊球囊的內(nèi)壁，進而帶動球囊和切割刀片震動，切割刀片定向撞擊硬質(zhì)斑塊，可以通過轉(zhuǎn)子馬達控制傳動軸的轉(zhuǎn)動速度，進而控制第二段和第四段的轉(zhuǎn)動速度，提供合適的撞擊力及震擊頻率，從而達到更改的切割效率和更好的切割效果。