本公開總體而言涉及醫(yī)療器械。在一些方面，本公開涉及導管系統(tǒng)及相關方法。

背景技術：

1、導管通常用于將流體注入患者的脈管系統(tǒng)中。例如，導管可以用于輸注生理鹽水溶液、各種藥物或完全腸胃外營養(yǎng)。導管也可用于從患者抽取血液。

2、導管可以包括針上外周靜脈內(“iv”)導管。在這種情況下，導管可以安裝在具有尖銳遠側末端的導引針上。導管和導引針可以被組裝，使得導引針的遠側末端延伸超過導管的遠側末端，其中針的斜面背離患者的皮膚面向上。導管和導引針通常以小角度穿過皮膚插入患者的脈管系統(tǒng)。

3、為了驗證穿刺針和/或導管在血管中的正確放置，臨床醫(yī)生通常確認在導管組件的回流室中存在血液的“回流”。一旦確認了針的放置，臨床醫(yī)生可暫時阻塞脈管系統(tǒng)中的流動并移除針，將導管留在適當位置以用于將來的抽血或流體輸注。

4、為了從患者抽取血液或收集血液樣本，可以使用血液收集容器。血液收集容器可以包括在一端具有橡膠塞的注射器或試管。在一些情況下，血液收集容器已經(jīng)從試管中去除了全部或部分空氣，因此血液收集容器內的壓力低于環(huán)境壓力。這種血液收集容器通常被稱為內部真空或真空管。常用的血液收集容器是可從貝克頓迪金森公司獲得的vacutainer(注冊商標)血液收集管。

5、血液收集容器可以聯(lián)接至導管。當血液收集容器聯(lián)接至導管時，靜脈中的壓力高于血液收集容器中的壓力，這將血液推入血液收集容器中，從而使血液收集容器充滿血液。隨著血液收集容器的填充，血液收集容器內的真空減小，直到血液收集容器內的壓力與靜脈內的壓力相等，并且血液的流動停止。

6、遺憾的是，當血液被抽入血液收集容器時，紅細胞處于高剪切應力狀態(tài)，并且由于靜脈和血液收集容器之間的高初始壓力差而易于溶血。溶血可導致血液樣本被拒絕和丟棄。高的初始壓差還可導致導管末端塌陷、靜脈塌陷或其它阻止或限制血液填充血液收集容器的并發(fā)情況。當血液收集容器充滿時，靜脈和血液收集容器之間的壓力差減小，并且血液收集管的血液充滿顯著減慢。

7、本文要求保護的主題不限于解決任何缺點或僅在諸如上述環(huán)境中操作的實施例。相反，提供該背景僅是為了示出其中可以實踐本文描述的一些實現(xiàn)方式的一個示例技術領域。

技術實現(xiàn)思路

1、本公開總體上涉及動脈導管系統(tǒng)，以及相關的裝置、系統(tǒng)和方法。在一些實施例中，動脈導管系統(tǒng)可包括導管組件，該導管組件可包括導管轂。在一些實施例中，導管轂可以包括遠端和近端。在一些實施例中，導管組件可以包括從導管轂的遠端延伸的動脈導管。在一些實施例中，動脈導管可以比靜脈內導管(例如外周靜脈內導管)更短和/或剛性更大。

2、在一些實施例中，動脈導管系統(tǒng)可包括針組件，該針組件可包括針轂和導引針。在一些實施例中，動脈導管系統(tǒng)可以包括延伸管，該延伸管聯(lián)接至導管組件，并且具有遠端和近端。在一些實施例中，動脈導管系統(tǒng)可以包括延伸通過動脈導管、導管轂和延伸管的流體通路。

3、在一些實施例中，延伸管內的流體通路的一部分的幾何因子gf可等于l/d4，其中l(wèi)是延伸管的長度，d是延伸管內的流體通路的該部分的內直徑。在一些實施例中，延伸管內的流體通路的部分的幾何因子gf可被限定為使得流體阻力其中在一些實施例中，流體通路的該部分的幾何因子gf可被選擇為減小從動脈抽取的動脈血上的最大剪切應力，并由此減小動脈血的溶血風險。

4、在一些實施例中，流體阻力可以是第一流體阻力。在一些實施例中，在延伸管內的流體通路的部分的第一流體阻力可以大于在流體通路的該部分的遠側或近側的流體通路內的第二流體阻力。在一些實施例中，第二流體阻力可以以類似于第一流體阻力的方式限定。

5、在一些實施例中，可以低于第二流體阻力的第一流體阻力可以促進延伸管內的流體通路的部分內的動脈血的流率降低，使得最大剪切應力在流體通路的部分內降低，并且將被收集的動脈血的溶血的風險將被降低。在這些實施例中，可以確定流體通路的該部分的幾何因子gf的延伸管的長度l和內直徑d可以被選擇為增加第一流體阻力并減小流體通路的該部分內的流率，使得溶血的風險降低，但是流率仍然足以用于血液收集。

6、在一些實施例中，延伸管可以是第一延伸管，動脈導管系統(tǒng)可以包括與流體通路流體連通的第二延伸管。在一些實施例中，第二延伸管內的流體阻力可以是第二流體阻力。在一些實施例中，第一延伸管的幾何因子gf可以不同于第二延伸管的幾何因子gf。在一些實施例中，血液可以通過第一延伸管收集，并且第一延伸管的幾何因子gf可以大于流體通路的特定部分，用于收集的血液不流過該特定部分。在一些實施例中，動脈導管系統(tǒng)可以包括在第一延伸管和第二延伸管之間的血壓監(jiān)測端口和/或在第一延伸管的近端的血液收集端口，該近端在第二延伸管的近側。

7、在一些實施例中，延伸管可以包括延伸通過其中的不超過一個腔。在一些實施例中，導管轂可以包括布置在導管轂的遠端和導管轂的近端之間的側端口。在一些實施例中，延伸管的遠端可以與側端口成一體。在一些實施例中，動脈導管系統(tǒng)可以包括與延伸管的近端成一體的適配器。在一些實施例中，適配器可以包括血液收集端口，該血液收集端口可以包括母魯爾接口。

8、在一些實施例中，第二延伸管可以包括遠端和近端。在一些實施例中，動脈導管系統(tǒng)可包括遠側適配器和近側適配器。在一些實施例中，導管轂可以包括布置在導管轂的遠端和導管轂的近端之間的側端口。在一些實施例中，第二延伸管的遠端可以與側端口成一體。在一些實施例中，第二延伸管的近端可以集成到遠側適配器中。在一些實施例中，第一延伸管的遠端可以聯(lián)接至遠側適配器。在一些實施例中，第一延伸管的近端可以聯(lián)接至近側適配器。在一些實施例中，遠側適配器可以包括血壓監(jiān)測端口。在一些實施例中，近側適配器可以包括血液收集端口。在一些實施例中，第二延伸管可包括延伸通過其中的不多于一個腔。

9、在一些實施例中，第二延伸管的遠端可以與側端口成一體。在一些實施例中，動脈導管系統(tǒng)可以包括與第二延伸管的近端和第一延伸管的遠端集成的遠側適配器。在一些實施例中，動脈導管系統(tǒng)可以包括與第一延伸管的近端成一體的近側適配器。在一些實施例中，第一延伸管可以包括螺旋形狀。在一些實施例中，近側適配器可以包括血液收集端口。

10、在一些實施例中，第一延伸管的遠端可以與側端口成一體。在一些實施例中，第一延伸管的近端可以集成到遠側適配器中。在一些實施例中，第二延伸管的遠端可以聯(lián)接至遠側適配器。在一些實施例中，第二延伸管的近端可以聯(lián)接至近側適配器。在一些實施例中，第一延伸管可以比第二延伸管短。在一些實施例中，遠側適配器可以包括血液收集端口。

11、在一些實施例中，一種血液收集方法可包括將動脈導管系統(tǒng)的動脈導管插入患者的動脈中。在一些實施例中，血液收集的方法可以包括在聯(lián)接至導管組件的血液收集裝置中收集動脈血，由此動脈血流動通過流體通路的該部分并且進入血液收集裝置中。在一些實施例中，血液收集裝置可包括真空管。在一些實施例中，在聯(lián)接至導管組件的血液收集裝置中收集動脈血可包括將次級導管插入穿過遠側適配器、第一延伸管、動脈導管，并且進入動脈中。

12、在一些實施例中，一種制造動脈導管系統(tǒng)的方法可包括將導管組件聯(lián)接至針組件。在一些實施例中，導管組件可以包括導管轂和從導管轂向遠側延伸的動脈導管。在一些實施例中，制造方法可以包括將延伸管聯(lián)接至導管組件，使得延伸管與導管組件流體連通，并且流體通路延伸通過動脈導管、導管轂和延伸管。

13、在一些實施例中，制造方法可以包括選擇延伸管的長度l和延伸管的內直徑d，使得在流體通路的一部分內的第一流體阻力大于在流體通路的該部分的遠側或近側的流體通路內的第二流體阻力。在一些實施例中，延伸管內的流體通路的部分的幾何因子gf等于l/d4。

14、應當理解，上文中的概要描述和下文中的詳細描述都是示例和說明性的，而不是對所要求保護的本發(fā)明的限制。應當理解，各種實施例不限于附圖中所示的布置和手段。還應當理解，各個實施例可以相互組合，或者可以利用其它實施例，并且除非如此聲明，否則可以在不背離本發(fā)明的各種實施例的范圍的情況下進行結構改變。因此，以下詳細描述不應被理解為是限制性的。