本公開涉及一種排空裝置，特別是一種用于排空造口的排空袋和排空套筒。

背景技術：

1、回腸造口和結腸造口是例如惡性腫瘤或慢性腸炎癥可能需要的常見手術。如果移除結腸和直腸，則該手術被稱為回腸造口，如果僅移除直腸，則該手術被稱為結腸造口。類似地，在由于例如膀胱癌而必須移除膀胱時，產生腹部尿道造口。在這些手術中，在腸段所連接的腹壁中形成造口。

2、回腸造口是通過將小腸(回腸)的端或環(huán)帶出到皮膚表面上而構造的造口，或產生該開口的外科手術。腸廢物從回腸造口流出并收集在放置在開口上的外部造口系統(tǒng)中。

3、結腸造口是大腸(結腸)中的造口，或產生造口的外科手術。通過前腹壁中的切口拉動結腸的健康端并將其縫合就位來形成開口。該開口通常與附接的造口系統(tǒng)結合，為糞便離開身體提供了替代通道。

4、造口裝袋系統(tǒng)是一種醫(yī)療裝置，其提供用于從造口收集廢物的手段。傳統(tǒng)裝袋系統(tǒng)通常由收集袋、皮膚上的屏障組成，并且與造口本身連接，造口本身是身體的已轉移到皮膚的部分。

5、在傳統(tǒng)造口裝袋系統(tǒng)中，造口袋通常直接附接到皮膚。

6、作為傳統(tǒng)造口裝袋系統(tǒng)的替代，已開發(fā)了基于植入物的系統(tǒng)。該系統(tǒng)基于經皮造口植入物，其錨固在用戶的身體中并允許腸段的漿膜組織附接到植入物。造口植入物包括具有敞開端的通常為圓柱形的主體，蓋可以附接到所述敞開端。當移除蓋時，敞開端可以連接到排空裝置，例如造口袋。該解決方案允許用戶在其適合他們時滿足他們的需要，并且使皮膚并發(fā)癥以及不舒服、噪音和氣味最小化。

7、然而，將造口袋附接到造口植入物與若干技術挑戰(zhàn)相關聯，所述技術挑戰(zhàn)涉及例如易用性、潛在泄漏以及承受由造口袋中的廢物引起的力的能力。許多現有裝置已經嘗試解決這些限制。us?5,269,774公開了一種用于造口的組合環(huán)和收集袋，所述組合包括環(huán)部分，所述環(huán)部分具有第一側、第二側和大致居中通過所述第一側和所述第二側的孔。us?5,139,492公開了一種兩件式造口器具，其包括袋和具有匹配聯接環(huán)的面板。us?2012/012336公開了一種用于植入患者的腹壁中的經皮造口植入物。us?4,183,357公開了一種用于腸造口的慢性透皮植入裝置，其包括筒部分和凸緣部分。

8、雖然這些文獻解決了傳統(tǒng)袋系統(tǒng)的一些限制，但是在例如防止泄漏、易于使用和防止袋系統(tǒng)與造口之間的意外斷開方面仍然存在需要解決的顯著缺點。

技術實現思路

1、本公開涉及一種用于排空造口的排空裝置組件，其包括：

2、-第一膜層和第二膜層，所述第一膜層和所述第二膜層沿著周邊部分附接以形成排空裝置，其中，所述第一膜層包括第一孔；以及-集成的連接器環(huán)，所述集成的連接器環(huán)包括：

3、°環(huán)形基座，所述環(huán)形基座限定與所述第一孔同心的第二孔，其中，所述環(huán)形基座圍繞所述第一孔附接到排空裝置，例如焊接到所述排空裝置；

4、°多個徑向向內突出凸緣，其中，所述突出凸緣的至少一個子組適于與圓柱形造口植入物或造口植入物的蓋的外周向凹槽接合。

5、連接器環(huán)可以附接到造口植入物的蓋。優(yōu)選地，通過將突出凸緣的子組定位成配合到蓋的周向凹槽中將連接器環(huán)附接到蓋。從該位置，在排空裝置是閉合袋的情況下，排空裝置可以在一端打開。然后可以從排空裝置的外部打開蓋以避免弄臟用戶的手。

6、優(yōu)選地，連接器環(huán)的多個徑向向內突出凸緣包括適于與圓柱形造口植入物或造口植入物的蓋的外周向凹槽接合的接合凸緣。接合凸緣可以由彈性但相對剛性的材料制成，使得當定位連接器環(huán)時接合可以略微撓曲，但是一旦連接器環(huán)處于正確位置，接合凸緣將返回到其原始非撓曲形狀。這可能導致咔噠聲。接合凸緣可以在朝向第二孔的中心的內接合凸緣邊緣處具有鉤或引導元件。即使排空裝置包含來自造口的廢物，鉤或引導元件也可以增加連接器環(huán)留在附接位置的能力。

7、承載排空裝置的重量的能力的進一步改進是具有另外的徑向向內突出凸緣的可能性，所述凸緣包括適于穩(wěn)定集成的連接器環(huán)的支撐凸緣。支撐凸緣通?？梢允怯驳牟⑶衣远逃诮雍贤咕?。支撐凸緣可以具有朝向第二孔的中心的內支撐凸緣邊緣，其中支撐凸緣尺寸確定成使得內支撐凸緣邊緣在使用期間鄰接圓柱形造口植入物或造口植入物的蓋的外周向環(huán)。因此支撐凸緣可以有助于連接器環(huán)的整體結構強度而不影響可用性。突出凸緣可以布置成使得每隔一個徑向向內突出凸緣是接合凸緣，并且每隔一個徑向向內突出凸緣是支撐凸緣。

8、本公開還涉及一種制造根據前述權利要求中任一項所述的排空裝置組件的方法，所述方法包括以下步驟(按任何順序)：

9、·將第一膜層和第二膜層沿著所述層的周邊部分附接以形成套筒或袋；

10、·在所述第一膜層中形成第一圓孔；

11、·圍繞所述第一孔將連接器環(huán)附接到所述第一膜層，其中，所述連接器環(huán)包括：

12、-環(huán)形基座，所述環(huán)形基座限定與所述第一孔同心的第二孔；以及

13、-多個徑向向內突出凸緣，其中，所述突出凸緣的至少一個子組適于與圓柱形造口植入物或造口植入物的蓋的外周向凹槽接合。

14、在又一方面，本公開涉及一種用于將另外的裝置附接到造口植入物或造口植入物的蓋的連接器環(huán)，所述連接器環(huán)包括：

15、·限定連接器孔的環(huán)形基座；以及

16、·多個徑向向內突出凸緣，其中，所述突出凸緣的至少一個子組適于與圓柱形造口植入物或造口植入物的蓋的外周向凹槽接合。

17、連接器環(huán)可以包括用于將另外的裝置附接到連接器環(huán)的附接手段，例如粘合劑，替代地，連接器環(huán)可以形成另外的裝置的一體部分，例如其中連接器環(huán)例如通過塑料焊接已被焊接到另外的裝置。

18、本公開的再一方面涉及連接器環(huán)用于將另外的裝置附接到造口植入物或造口植入物的蓋的用途。

技術特征：

1.一種用于排空造口的排空裝置組件，所述排空裝置組件包括：

2.根據權利要求1所述的排空裝置組件，其中，所述第一膜層是彈性的，并且其中，所述第一孔小于所述第二孔。

3.根據前述權利要求中任一項所述的排空裝置組件，其中，所述排空裝置組件包括環(huán)形保護區(qū)域，所述環(huán)形保護區(qū)域布置成在使用期間減少泄漏和/或形成對所述造口植入物或所述造口植入物的蓋的密封。

4.根據前述權利要求中任一項所述的排空裝置組件，其中，所述環(huán)形保護區(qū)域通過使所述第一膜層從所述環(huán)形附接區(qū)域徑向向內延伸而形成。

5.根據權利要求4所述的排空裝置組件，其中，所述環(huán)形保護區(qū)域徑向向內延伸，并延伸超過所述凸緣的徑向內邊緣。

6.根據前述權利要求中任一項所述的排空裝置組件，其中，所述多個徑向向內突出凸緣包括接合凸緣，所述接合凸緣適于與圓柱形造口植入物或造口植入物的蓋的外周向凹槽接合；并且其中，所述接合凸緣由彈性材料制成。

7.根據權利要求6所述的排空裝置組件，其中，所述連接器環(huán)包括限制裝置，用于限制所述接合凸緣中的至少一個在遠離所述第二膜層的向外方向上的彎曲；而所述至少一個接合凸緣不被所述限制裝置限制在朝向所述第二膜層的向內方向上的彎曲。

8.根據權利要求7所述的排空裝置組件，其中，所述限制裝置包括兩個相鄰的突起，所述兩個相鄰的突起布置成限制至少一個接合凸緣在所述突起的方向上的彎曲。

9.根據權利要求6-8中任一項所述的排空裝置組件，其中，每個接合凸緣在朝向所述第二孔的中心的內接合凸緣邊緣處包括鉤元件或引導元件。

10.根據前述權利要求中任一項所述的排空裝置組件，其中，所述多個徑向向內突出凸緣包括適于穩(wěn)定所述集成的連接器環(huán)的支撐凸緣。

11.根據權利要求10所述的排空裝置組件，其中，每個支撐凸緣具有朝向所述第二孔的中心的內支撐凸緣邊緣，并且其中，所述支撐凸緣的尺寸確定成使得所述內支撐凸緣邊緣鄰接所述圓柱形造口植入物或所述造口植入物的蓋的外周向環(huán)。

12.根據權利要求10-11中任一項所述的排空裝置組件，其中，每個支撐凸緣具有支撐結構。

13.根據權利要求6-9中任一項和權利要求10-12中任一項所述的排空裝置組件，其中，每隔一個徑向向內突出凸緣是接合凸緣，并且每隔一個徑向向內突出凸緣是支撐凸緣。

14.根據權利要求6-9中任一項和權利要求10-13中任一項所述的排空裝置組件，其中，所述接合凸緣比所述支撐凸緣突出更多。

15.一種制造根據前述權利要求中任一項所述的排空裝置組件的方法，所述方法包括以下步驟：

16.一種用于將另外的裝置附接到造口植入物或造口植入物的蓋的連接器環(huán)，所述連接器環(huán)包括：

17.根據權利要求16所述的連接器環(huán)，其中，所述多個徑向向內突出凸緣由間隙分離。

18.根據權利要求16-17中任一項所述的連接器環(huán)，其中，所述多個徑向向內突出凸緣包括接合凸緣，所述接合凸緣適于與圓柱形造口植入物或造口植入物的蓋的外周向凹槽接合。

19.根據權利要求18所述的連接器環(huán)，其中，所述連接器環(huán)包括限制裝置，用于限制一個或多個接合凸緣在第一方向上的彎曲，但允許所述接合凸緣在與所述第一方向相反的方向上的彎曲。

20.根據權利要求16-19中任一項所述的連接器環(huán)，其中，所述多個徑向向內突出凸緣包括適于在使用期間穩(wěn)定所述連接器環(huán)的支撐凸緣。

21.根據權利要求20所述的連接器環(huán)，其中，每個支撐凸緣具有朝向所述連接器孔的中心的內支撐凸緣邊緣，其中，所述支撐凸緣的尺寸確定成使得所述內支撐凸緣邊緣布置成鄰接所述圓柱形造口植入物或所述造口植入物的蓋的外周向環(huán)。

22.根據權利要求20-21中任一項所述的連接器環(huán)，其中，每個支撐凸緣具有適于增加所述連接器環(huán)的結構剛度的支撐結構。

23.根據權利要求18-19中任一項和權利要求20-22中任一項所述的連接器環(huán)，其中，每隔一個徑向向內突出凸緣是接合凸緣，并且每隔一個徑向向內突出凸緣是支撐凸緣。

24.根據權利要求18-19中任一項和權利要求20-23中任一項所述的連接器環(huán)，其中，所述接合凸緣比所述支撐凸緣突出更多。

25.根據權利要求18-19中任一項和權利要求20-24中任一項所述的連接器環(huán)，其中，所述支撐凸緣比所述接合凸緣更硬。

技術總結
本公開涉及一種用于排空造口的排空裝置組件，其包括：第一膜層和第二膜層，所述第一膜層和第二膜層沿著周邊部分附接以形成排空裝置，其中第一膜層包括第一孔；以及集成的連接器環(huán)，該集成的連接器環(huán)包括：環(huán)形基座，該環(huán)形基座限定與第一孔同心的第二孔，其中環(huán)形基座圍繞第一孔附接到排空裝置組件；多個徑向向內突出凸緣，其中突出凸緣的至少一個子組適于與圓柱形造口植入物或造口植入物的蓋的外周向凹槽接合。本公開還涉及一種制造排空裝置組件的方法。

技術研發(fā)人員：克里斯托弗·J·O·阿佩爾斯泰特,D·K·T·赫維夫,馬茨·埃里克·欣達爾·卡德爾
受保護的技術使用者：奧斯托米庫雷股份有限公司
技術研發(fā)日：
技術公布日：2024/12/23