本發(fā)明涉及一種用于植入醫(yī)療植入物以在血管上或在第一血管和第二血管之間形成醫(yī)療旁路連接的導(dǎo)管系統(tǒng)，并且涉及一種用于操作用于植入醫(yī)療植入物的導(dǎo)管系統(tǒng)的方法。

背景技術(shù)：

1、這種導(dǎo)管系統(tǒng)包括限定內(nèi)腔并具有遠(yuǎn)端的導(dǎo)管軸。處于遞送狀態(tài)的醫(yī)療植入物被接收在內(nèi)腔中，使得醫(yī)療植入物的第一端被接收在導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端附近，并且醫(yī)療植入物的第二端相對于第一端布置在近側(cè)。

2、為了提供用于冠心病(簡稱chd)的治療，可能需要在冠狀動(dòng)脈上形成旁路以克服冠狀動(dòng)脈中的阻塞并確保足夠的血流通過冠狀動(dòng)脈，特別是在通過血管成形術(shù)的治療不容易實(shí)現(xiàn)的情況下。而在血管成形術(shù)手術(shù)中，支架被放置在冠狀動(dòng)脈的狹窄部分內(nèi)以改善冠狀動(dòng)脈內(nèi)的血液流動(dòng)，冠狀動(dòng)脈上的旁路通常通過心臟直視手術(shù)形成。為了形成旁路，通常從患者身體的另一部分(例如患者的腿)獲取健康血管，以便將冠狀動(dòng)脈的阻塞部分連接到例如主動(dòng)脈，以允許血液在冠狀動(dòng)脈內(nèi)流動(dòng)。

3、由于心臟直視手術(shù)對患者來說是壓力大的并且需要相當(dāng)長的恢復(fù)時(shí)間跨度，因此期望能夠以微創(chuàng)手術(shù)在血管上或不同血管之間提供旁路連接，例如提供對冠心病的治療。

4、此外，期望能夠在實(shí)際手術(shù)之前準(zhǔn)備用于形成旁路連接的醫(yī)療植入物，使得用于在實(shí)際植入手術(shù)之前從患者的另一部分獲得健康血管的獲取操作是不必要的。

5、us2016/0213462?a1描述了用于執(zhí)行經(jīng)導(dǎo)管冠狀動(dòng)脈旁路移植手術(shù)的系統(tǒng)和方法，該手術(shù)涉及使移植物從主動(dòng)脈穿過心包空間到達(dá)冠狀動(dòng)脈。為此，采用了拔出線、取芯裝置和用于在血管移植物的近端和遠(yuǎn)端處形成吻合的裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種導(dǎo)管系統(tǒng)和一種用于操作導(dǎo)管系統(tǒng)的方法，其允許以容易、微創(chuàng)的方式使用醫(yī)療植入物形成醫(yī)療旁路連接。

2、在一個(gè)方面，用于植入醫(yī)療植入物以在血管上或在第一血管和第二血管之間形成醫(yī)療旁路連接的導(dǎo)管系統(tǒng)包括醫(yī)療植入物，該醫(yī)療植入物具有第一端、第二端和形成流動(dòng)腔的主體。導(dǎo)管系統(tǒng)還包括：導(dǎo)管軸，導(dǎo)管軸限定內(nèi)腔并具有遠(yuǎn)端，處于遞送狀態(tài)的醫(yī)療植入物被接收在內(nèi)腔中，使得醫(yī)療植入物的第一端被接收在導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端附近，并且第二端相對于第一端布置在近側(cè)，其中導(dǎo)管軸被配置成朝向血管壁移動(dòng)以將醫(yī)療植入物的第一端放置在血管壁上。此外，導(dǎo)管系統(tǒng)包括：致動(dòng)導(dǎo)管，致動(dòng)導(dǎo)管被接收在內(nèi)腔中并且具有可操作地連接到醫(yī)療植入物的第二端的尖端，其中致動(dòng)導(dǎo)管可相對于導(dǎo)管軸移動(dòng)，以使醫(yī)療植入物的第二端朝向醫(yī)療植入物的第一端接近，尖端被配置成穿透血管壁，以使醫(yī)療植入物的第二端移動(dòng)穿過血管壁。

3、導(dǎo)管系統(tǒng)包括導(dǎo)管軸、醫(yī)療植入物和致動(dòng)導(dǎo)管。處于遞送狀態(tài)的醫(yī)療植入物被接收在導(dǎo)管軸的內(nèi)腔內(nèi)。此外，致動(dòng)導(dǎo)管被接收在導(dǎo)管軸的內(nèi)腔中。在遞送狀態(tài)下，醫(yī)療植入物的第一端放置在導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端附近，并且具有尖端的致動(dòng)導(dǎo)管連接到醫(yī)療植入物的第二端，使得致動(dòng)導(dǎo)管可以在第二端處作用到醫(yī)療植入物上。

4、在植入過程期間，導(dǎo)管軸以其遠(yuǎn)端被插入患者體內(nèi)并在患者體內(nèi)朝向血管中的起始位置移動(dòng)，例如在主動(dòng)脈弓內(nèi)。在朝向起始位置遞送期間，醫(yī)療植入物被接收在導(dǎo)管軸內(nèi)，其中醫(yī)療植入物的第一端放置在導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端處或附近。

5、為了實(shí)現(xiàn)實(shí)際植入，其中接收有醫(yī)療植入物的導(dǎo)管軸以其遠(yuǎn)端放置在血管壁上，例如主動(dòng)脈弓中的主動(dòng)脈壁。通過將導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端放置在血管壁上，植入物的第一端被布置在血管壁上，并且在隨后放置醫(yī)療植入物期間，保持在血管壁上。

6、為了形成旁路，現(xiàn)在，致動(dòng)導(dǎo)管被致動(dòng)，使得致動(dòng)導(dǎo)管在導(dǎo)管軸的內(nèi)腔內(nèi)移動(dòng)，使得致動(dòng)導(dǎo)管在醫(yī)療植入物的第二端處作用到醫(yī)療植入物上。處于遞送狀態(tài)的第二端相對于醫(yī)療植入物的第一端放置在近側(cè)。通過致動(dòng)致動(dòng)導(dǎo)管，使第二端接近醫(yī)療植入物的第一端，并且由此使致動(dòng)導(dǎo)管的尖端朝向血管壁接近并使其穿透血管壁，使得醫(yī)療植入物的第二端移動(dòng)穿過血管壁，例如移動(dòng)到超過主動(dòng)脈壁的心包空間中。

7、通過將致動(dòng)導(dǎo)管朝向目標(biāo)位置引導(dǎo)并且通過將醫(yī)療植入物的第二端布置在目標(biāo)位置處，例如在同一血管的不同位置處或在另一血管上，使醫(yī)療植入物及其主體在起始位置和目標(biāo)位置之間延伸，使得在起始位置和目標(biāo)位置之間形成醫(yī)療旁路連接。

8、植入手術(shù)可以以微創(chuàng)方式進(jìn)行，例如，通過將導(dǎo)管系統(tǒng)插入患者的腹股溝中的動(dòng)脈中以獲得血管通路?？梢栽谛呐K跳動(dòng)時(shí)和在規(guī)律的心臟活動(dòng)期間執(zhí)行植入手術(shù)，從而最小化患者的壓力并顯著縮短患者的恢復(fù)時(shí)間。

9、導(dǎo)管系統(tǒng)可以預(yù)先準(zhǔn)備，并且可以以預(yù)制狀態(tài)輸送到醫(yī)療保健設(shè)施。因此，不再需要在手術(shù)之前從患者的健康血管獲得旁路，但是醫(yī)療植入物可以是預(yù)制的并且可以與導(dǎo)管系統(tǒng)一起輸送。

10、為了能夠控制致動(dòng)導(dǎo)管的移動(dòng)，致動(dòng)導(dǎo)管可以由可控導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)。特別地，借助于可控導(dǎo)管，可以通過以受控方式引導(dǎo)致動(dòng)導(dǎo)管通過血管壁之外的空間來到達(dá)目標(biāo)位置，例如在x射線引導(dǎo)下和/或通過使用致動(dòng)導(dǎo)管的尖端上的傳感器。

11、代替使用可控導(dǎo)管，可以在目標(biāo)位置處將輔助導(dǎo)管插入血管中，輔助導(dǎo)管提供目標(biāo)位置的標(biāo)記。

12、當(dāng)使用導(dǎo)管系統(tǒng)植入醫(yī)療植入物時(shí)，醫(yī)療植入物的第一端在起始位置處放置在血管壁上，并且當(dāng)朝向目標(biāo)位置移動(dòng)醫(yī)療植入物時(shí)，醫(yī)療植入物的第一端應(yīng)保持在血管壁上。為此，在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療植入物包括布置在第一端處的第一固定裝置，用于將第一端錨固到血管壁。借助于第一固定裝置，可以在第一端處建立醫(yī)療植入物和血管壁之間的固定連接，使得在將醫(yī)療植入物的第一端放置在血管壁上之后，醫(yī)療植入物的第二端可以移動(dòng)穿過血管壁并且可以朝向目標(biāo)位置接近，以便形成旁路連接。特別地，固定裝置被配置成將醫(yī)療植入物的第一端永久地固定到血管壁。

13、在一個(gè)實(shí)施例中，第一固定裝置包括布置在第一端處的一個(gè)或多個(gè)尖齒。一個(gè)或多個(gè)尖齒可以例如由形狀記憶合金制成，諸如鎳鈦合金，特別是鎳鈦諾、鎳-鈦-銅合金、銅-鋅合金、銅-鋅-鋁合金、銅-鋁-鎳合金、鐵-鎳-鋁合金、鐵-錳-硅合金或鋅-金-銅合金。當(dāng)將導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端放置在血管壁上時(shí)，使醫(yī)療植入物的第一端處的第一固定裝置與血管壁處的組織接合，一個(gè)或多個(gè)尖齒例如刺穿血管壁，使得在醫(yī)療植入物和醫(yī)療植入物的第一端處的血管壁之間形成固定連接。

14、在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管系統(tǒng)包括護(hù)套，該護(hù)套配置成在遞送狀態(tài)下套住(sheathe)第一固定裝置。借助于護(hù)套，防止了例如由一個(gè)或多個(gè)尖齒形成的第一固定裝置在使導(dǎo)管系統(tǒng)在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)朝向起始位置移動(dòng)時(shí)可能與組織接合。護(hù)套在遞送期間提供第一固定裝置的覆蓋，其中通過相對于導(dǎo)管軸移動(dòng)護(hù)套，第一固定裝置脫開(unsheathed)護(hù)套，使得第一固定裝置可以在起始位置處與組織接合。

15、在帶護(hù)套位置中，第一固定裝置例如在變形位置中保持在護(hù)套內(nèi)。通過相對于導(dǎo)管軸移動(dòng)護(hù)套，第一固定裝置被釋放，使得例如由一個(gè)或多個(gè)尖齒形成的第一固定裝置可以重置到非變形狀態(tài)，并且由此可以與組織接合并且可以在血管壁上的起始位置處形成與組織的固定連接。

16、護(hù)套可以特別地由在導(dǎo)管軸的外部延伸的外軸形成。護(hù)套可沿著導(dǎo)管軸縱向移動(dòng)，以便將醫(yī)療植入物的第一固定裝置脫開。

17、在一個(gè)實(shí)施方案中，醫(yī)療植入物包括布置在第一端處的密封裝置，以在第一端和血管壁之間建立密封。密封件可以例如由彈性塑料材料制成和/或可以被配置成在植入期間膨脹。通過密封，在醫(yī)療植入物的第一端和血管壁之間應(yīng)形成基本上不透流體的連接，使得在植入過程期間，流體不會(huì)通過借助于致動(dòng)導(dǎo)管的尖端沖壓到血管壁中的通孔從血管離開。

18、在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療植入物包括布置在第二端處的第二固定裝置，用于將第二端錨固到目標(biāo)位置處的組織。因此，借助于第二固定裝置，醫(yī)療植入物固定地連接到超出同一血管或另一血管上的障礙物的目標(biāo)位置。

19、第二固定裝置可以例如由用于與目標(biāo)位置處的對置元件磁性相互作用的磁體元件形成。在另一個(gè)實(shí)施例中，第二固定裝置可以包括尖齒等的布置。可替代地，固定裝置可以包括螺旋物或螺釘。

20、磁體元件和/或?qū)χ迷梢岳缬森h(huán)形磁體形成。例如，可以通過使用輔助導(dǎo)管將對置元件移動(dòng)到目標(biāo)位置，輔助導(dǎo)管還可以幫助將致動(dòng)導(dǎo)管朝向目標(biāo)位置引導(dǎo)并且建立醫(yī)療植入物的第二端與目標(biāo)位置處的血管部分的連接。

21、通過使致動(dòng)導(dǎo)管在起始位置處移動(dòng)穿過血管壁并穿過超出血管壁的空間朝向目標(biāo)位置移動(dòng)，醫(yī)療植入物被插入超出血管壁的空間中并被朝向目標(biāo)位置引導(dǎo)，以在起始位置和目標(biāo)位置之間形成醫(yī)療旁路連接。這里，在植入狀態(tài)下，在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療植入物的主體在起始位置處的血管壁和同一血管或另一血管上的目標(biāo)位置之間延伸，以形成醫(yī)療旁路連接。借助于主體和形成在主體中的流動(dòng)腔，在起始位置處的血管和目標(biāo)位置處的血管之間建立流體連接，流體能夠在醫(yī)療植入物的植入狀態(tài)下流過主體。

22、在一個(gè)實(shí)施例中，主體被配置成當(dāng)相對于導(dǎo)管軸移動(dòng)致動(dòng)導(dǎo)管以使醫(yī)療植入物的第二端朝向醫(yī)療植入物的第一端接近并且使醫(yī)療植入物的第二端移動(dòng)穿過血管壁時(shí)由內(nèi)向外翻轉(zhuǎn)。在遞送狀態(tài)下，當(dāng)使導(dǎo)管系統(tǒng)朝向起始位置移動(dòng)通過患者的血管系統(tǒng)時(shí)，醫(yī)療植入物被接收在導(dǎo)管軸的內(nèi)腔內(nèi)，使得醫(yī)療植入物的第一端放置在導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端處，并且醫(yī)療植入物的第二端相對于第一端被接收在近側(cè)。本文中的致動(dòng)導(dǎo)管在其第二端處可操作地連接到醫(yī)療植入物，使得通過致動(dòng)致動(dòng)導(dǎo)管，使醫(yī)療植入物以其第二端接近第一端。借助于致動(dòng)導(dǎo)管的尖端，血管壁被穿透，并且通過使致動(dòng)導(dǎo)管移動(dòng)穿過血管壁，醫(yī)療植入物的第二端同樣移動(dòng)穿過血管壁，而醫(yī)療植入物的第一端保持在血管壁上，特別是在血管壁的面向相應(yīng)血管(例如主動(dòng)脈)內(nèi)部的一側(cè)。在致動(dòng)導(dǎo)管的致動(dòng)運(yùn)動(dòng)期間，醫(yī)療植入物由內(nèi)向外翻轉(zhuǎn)，醫(yī)療植入物的第二端朝向第一端并且超過第一端穿過血管壁朝向目標(biāo)位置移動(dòng)到超過血管壁的空間中。

23、通過這種移動(dòng)，植入手術(shù)變得容易且可靠。即，在植入手術(shù)期間，醫(yī)療植入物的第一端固定到血管壁，這可以簡單地通過將導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端放置在血管壁上并通過將布置在醫(yī)療植入物的第一端上的固定裝置脫開來實(shí)現(xiàn)。因此，首先，醫(yī)療植入物的第一端在起始位置處固定在血管壁上，并且在進(jìn)一步的手術(shù)期間保持固定，其中，在將醫(yī)療植入物的第一端固定在血管壁上之后，使第二端接近目標(biāo)位置，并且以這種方式將醫(yī)療植入物從內(nèi)向外翻轉(zhuǎn)。因此，通過致動(dòng)致動(dòng)導(dǎo)管，醫(yī)療植入物以第二端朝向目標(biāo)位置移動(dòng)，并且以第二端固定在目標(biāo)位置處，以便使醫(yī)療植入物的主體在起始位置和目標(biāo)位置之間延伸。

24、當(dāng)致動(dòng)致動(dòng)導(dǎo)管時(shí)，致動(dòng)導(dǎo)管的尖端朝向?qū)Ч茌S的遠(yuǎn)端接近，并使其在起始位置處穿透血管壁。為了實(shí)現(xiàn)容易的穿透，在本文中，在一個(gè)實(shí)施例中，致動(dòng)導(dǎo)管包括在尖端處的切割邊緣，用于切入血管壁并在起始位置處形成穿過血管壁的通孔。

25、在一個(gè)實(shí)施方案中，醫(yī)療植入物的主體由心包材料制成。例如，醫(yī)療植入物可以通過由心包材料形成的管狀構(gòu)件形成。心包材料可以例如被卷起以形成管狀構(gòu)件，其中，心包材料可以借助于膠合、縫合或交聯(lián)來固定以形成管狀結(jié)構(gòu)。特別合適的心包材料及其制造方法公開于2021年10月28日提交的pct/ep2021/080039中。

26、通常，所有上述合適的心包組織必須在植入之前徹底清潔和制備。盡可能地，組織以這樣的方式被修改，使得它不被身體識別為外來組織，具有盡可能少的鈣化，并且具有盡可能長的使用壽命?；旧希@種制備組織的方法包括幾個(gè)步驟：

27、一種可能的制備步驟是所謂的組織去細(xì)胞化。在該步驟中，細(xì)胞膜、細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)、細(xì)胞核和其他細(xì)胞組分幾乎完全從組織中除去，以獲得大致純的細(xì)胞外基質(zhì)。保留在組織中的細(xì)胞和細(xì)胞組分特別代表生物植入材料的不期望的鈣化的可能原因。去細(xì)胞化應(yīng)如此溫和地進(jìn)行，使得細(xì)胞外基質(zhì)的結(jié)構(gòu)，特別是細(xì)胞外基質(zhì)中的膠原纖維保持盡可能不受影響，而另一方面，其中包含的所有細(xì)胞和細(xì)胞組分盡可能完全地從組織中除去。

28、優(yōu)選地，對組織進(jìn)行預(yù)處理，其包括用合適的洗滌劑，優(yōu)選用含有枯草菌表面活性素和脫氧膽酸的溶液進(jìn)行任選的去細(xì)胞化。去細(xì)胞化也可以以其他方式進(jìn)行，例如，通過細(xì)胞裂解或通過滲透消化。

29、在去細(xì)胞化后，從組織中除去盡可能多的細(xì)胞組分，并且生物材料僅由細(xì)胞外基質(zhì)組成。在心包組織中，細(xì)胞外基質(zhì)主要由膠原纖維形成。為了實(shí)現(xiàn)具有最佳可能的機(jī)械特性的生物材料并且為了防止接收身體的防御反應(yīng)，在現(xiàn)有技術(shù)中，這些膠原纖維借助于合適的交聯(lián)劑通過結(jié)合化學(xué)鍵來交聯(lián)。

30、在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療植入物的主體由超薄心包組織制成。術(shù)語“超薄組織”表示經(jīng)處理的組織具有厚度均勻性，其特征在于組織的基本上恒定的厚度，優(yōu)選小于起始組織厚度的40％(測量誤差的公差范圍為±5μm)，或者組織的厚度小于80μm，優(yōu)選在80和20μm之間或在25μm和20μm之間。

31、通常，心包組織的正常剩余厚度為初始厚度的120％-40％。對于在網(wǎng)狀物上自由進(jìn)行交聯(lián)的情況(心包在與戊二醛的自由交聯(lián)期間變厚)，厚度甚至增加120％。對于標(biāo)準(zhǔn)utt貼片，厚度減小已經(jīng)為40％。然而，低于此的任何標(biāo)記都是非常薄的小片，其中初始厚度的10％將是絕對下限。豬心包組織的絕對最小值例如是20μm厚度。

32、通過化學(xué)交聯(lián)和任選地使用可滲透材料層(優(yōu)選地由工業(yè)織物制成)成形，任選地與組織上的(連續(xù))壓力負(fù)荷組合，以及使用添加的壓力補(bǔ)償層(例如，也是可滲透的可壓縮泡沫，或不可滲透的彈性體墊/硅樹脂墊)來實(shí)現(xiàn)組織特性(諸如特別是厚度，但同時(shí)還有形狀和/或柔性)的上述調(diào)整。因此，壓力補(bǔ)償層可以是可滲透的，但不一定是可滲透的。對于交聯(lián)溶液進(jìn)入組織和對于組織水的排出至關(guān)重要的是添加可滲透材料層，例如實(shí)際上僅一個(gè)或至少兩個(gè)或甚至更多個(gè)可滲透材料層，優(yōu)選由工業(yè)織物制成。至少一個(gè)、優(yōu)選兩個(gè)可滲透材料層可以是有機(jī)聚合物層，優(yōu)選聚酯層。至少一個(gè)、優(yōu)選兩個(gè)可滲透材料層具有能夠使交聯(lián)溶液穿過可滲透材料層的篩孔尺寸或孔徑。這使得組織能夠與穿過可滲透材料層的交聯(lián)溶液充分接觸。至少一個(gè)、優(yōu)選地兩個(gè)可滲透材料層可以具有小于60μm、優(yōu)選地在10μm至60μm范圍內(nèi)的篩孔尺寸或孔徑。小于60μm的篩孔尺寸或孔徑導(dǎo)致均勻的組織表面。大于60μm的篩孔尺寸或孔尺寸導(dǎo)致不均勻的組織表面，使得生物組織表面上的印跡結(jié)構(gòu)可以是肉眼可見的。然而，如果需要，即每當(dāng)希望在待處理的組織上壓印技術(shù)上功能性的表面時(shí)，例如表面的粗糙化或表面中的特定凹陷等，可以使用大于60μm的篩孔尺寸或孔尺寸在生物組織的表面上壓印結(jié)構(gòu)。至少一個(gè)、優(yōu)選兩個(gè)可滲透材料層可以具有40μm至70μm的厚度。優(yōu)選地，組織夾在兩個(gè)可滲透材料層之間。

33、超薄組織的性質(zhì)和制造方法的進(jìn)一步細(xì)節(jié)可見于pct/ep2021/080039，特別是第28頁第1行至第32頁第9行。

34、在一個(gè)實(shí)施方案中，醫(yī)療植入物的主體由心包組織制成，心包組織通過使用至少一個(gè)、特別是單個(gè)剛性模制體與合適的交聯(lián)劑(例如戊二醛)和顆粒的組合而成形。剛性模制體僅用作支撐表面，并且如果需要，用于使組織/組織部件成形，而顆粒在化學(xué)交聯(lián)過程中將待成形的組織機(jī)械地固定到模制體上，同時(shí)可以被交聯(lián)溶液(例如戊二醛)滲透。特性和制造方法的進(jìn)一步細(xì)節(jié)可以特別地在pct/ep2021/080039中找到，特別是在第68頁第20行至第73頁第25行。

35、在一個(gè)實(shí)施例中，醫(yī)療植入物的主體通過無縫連接心包組織而制成。對于這種工藝，必須將起始組織引入到至少在重疊區(qū)域(即，待接合/連接的組織區(qū)域，但優(yōu)選地以其整體)中基本上非交聯(lián)的工藝中；即，如果可能的話，沒有發(fā)生實(shí)質(zhì)性的預(yù)交聯(lián)，例如通過戊二醛溶液。在整個(gè)申請中，基本上非交聯(lián)的組織是指待處理的組織中可交聯(lián)基團(tuán)的比例(與不可交聯(lián)基團(tuán)相比)大于50％，優(yōu)選大于60％，甚至更優(yōu)選大于80％，最優(yōu)選大于90％。然而，這也意味著輕度或僅輕度預(yù)交聯(lián)或部分交聯(lián)的組織適用于本發(fā)明第一方面的方法。然而，這也意味著輕度或僅輕度預(yù)交聯(lián)或部分交聯(lián)的組織適用于該工藝。

36、該工藝特別涉及通過合適的交聯(lián)劑在靜態(tài)、準(zhǔn)靜態(tài)和周期性脈沖壓力負(fù)載下分別在限定的重疊區(qū)域中化學(xué)交聯(lián)包含可交聯(lián)基團(tuán)(例如游離氨基)的組織接合配偶體，用于無縫、致密和牢固的材料閉合。結(jié)果，實(shí)現(xiàn)了組織/組織部件的無縫、均勻且同時(shí)機(jī)械穩(wěn)定的連接/接合。上述方法的進(jìn)一步細(xì)節(jié)可以特別地在pct/ep2021/080039中找到，特別是在第129頁第11行至第132頁第14行。有利地，其中描述的組織可以無縫地接合，以便通過交聯(lián)(例如用戊二醛等)形成醫(yī)療裝置的主體。

37、在一個(gè)實(shí)施方案中，醫(yī)療植入物的主體由穩(wěn)定的干燥心包組織制成，特別涉及用吸濕性交換材料和隨后的受控干燥處理組織。

38、為了能夠?qū)崿F(xiàn)組織的結(jié)構(gòu)保持干燥，即保持/穩(wěn)定，使用吸濕性交換材料(例如甘油和/或聚乙二醇，如果需要，作為混合物)，其在除去水時(shí)穩(wěn)定膠原蛋白結(jié)構(gòu)。以這種方式，再水合使得可以將組織恢復(fù)到其初始狀態(tài)。

39、制造穩(wěn)定的干燥心包組織的方法的進(jìn)一步細(xì)節(jié)可以在pct/ep2021/080039中找到，特別是在第171頁第28行至第172頁第23行和第178頁第1至180行。

40、固定裝置，例如尖齒或磁體元件，可以通過縫合、膠合或通過壓配合連接在第一端和第二端處固定到醫(yī)療植入物的主體。

41、醫(yī)療植入物可以涂覆有藥物物質(zhì)，例如以抵消血栓形成風(fēng)險(xiǎn)。

42、醫(yī)療植入物可以包括增強(qiáng)結(jié)構(gòu)，例如支架狀線結(jié)構(gòu)，例如由鎳鈦合金材料(例如鎳鈦諾)制成，或由電編織塑料織物制成。

43、導(dǎo)管系統(tǒng)可用于提供旁路連接以建立通過冠狀動(dòng)脈的血流。同樣，導(dǎo)管系統(tǒng)可以適用于在另一身體區(qū)域中的血管之間建立旁路連接，例如在泌尿道區(qū)域中。

44、在另一方面，一種用于操作用于植入醫(yī)療植入物的導(dǎo)管系統(tǒng)以在血管上或在第一血管和第二血管之間形成醫(yī)療旁路連接的方法，包括：提供醫(yī)療植入物，醫(yī)療植入物具有第一端、第二端、形成流動(dòng)腔的主體；提供導(dǎo)管軸，導(dǎo)管軸限定內(nèi)腔并具有遠(yuǎn)端，處于初始狀態(tài)的醫(yī)療植入物被接收在內(nèi)腔中，使得醫(yī)療植入物的第一端被接收在導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端附近，并且第二端相對于第一端布置在近側(cè)；將導(dǎo)管軸朝向血管壁移動(dòng)以將醫(yī)療植入物的第一端放置在血管壁上；以及相對于導(dǎo)管軸移動(dòng)致動(dòng)導(dǎo)管，致動(dòng)導(dǎo)管包括可操作地連接到醫(yī)療植入物的第二端的尖端，其中通過移動(dòng)致動(dòng)導(dǎo)管，醫(yī)療植入物的第二端朝向醫(yī)療植入物的第一端接近，尖端穿透血管壁，并且醫(yī)療植入物的第二端移動(dòng)穿過血管壁。

45、如上的用于導(dǎo)管系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)和有利實(shí)施例同樣也適用于該方法，使得在這方面應(yīng)參考上述說明。

46、特別地，在一個(gè)實(shí)施例中，在該方法中，當(dāng)相對于導(dǎo)管軸移動(dòng)致動(dòng)導(dǎo)管以使醫(yī)療植入物的第二端朝向醫(yī)療植入物的第一端接近并且使醫(yī)療植入物的第二端移動(dòng)穿過血管壁時(shí)，醫(yī)療植入物的主體由內(nèi)向外翻轉(zhuǎn)。在致動(dòng)致動(dòng)導(dǎo)管以使醫(yī)療植入物以第二端朝向目標(biāo)位置接近時(shí)，第一端在起始位置處保持在血管壁上，使得在植入狀態(tài)下，醫(yī)療植入物的主體在起始位置和目標(biāo)位置之間延伸，并因此在起始位置和目標(biāo)位置之間建立流動(dòng)連接。