本發(fā)明屬于皮膚病治療領(lǐng)域，特別涉及一種治療特應(yīng)性皮炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、特應(yīng)性皮炎是發(fā)病率最高的炎癥性皮膚病，特別是兒童中特應(yīng)性皮炎的患病率可達(dá)10％～20％。特應(yīng)性皮炎臨床上表現(xiàn)為表皮脫落、劇烈瘙癢和苔蘚樣變等皮膚癥狀，主要累及屈曲區(qū)、面部、頸部和遠(yuǎn)端肢體，部分會(huì)伴有哮喘、過敏性鼻炎等疾病。由于特應(yīng)性皮炎病程持續(xù)時(shí)間長，反復(fù)發(fā)作、遷延不愈，往往對(duì)患者的生活和心理造成嚴(yán)重影響?，F(xiàn)有的特應(yīng)性皮炎臨床治療手段包括糖皮質(zhì)激素、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、生物制劑和物理治療等，主要通過減少急性特應(yīng)性皮炎的發(fā)作頻率、延緩復(fù)發(fā)時(shí)間間隔、減輕瘙癢程度來實(shí)現(xiàn)疾病的緩解。這些藥物長期使用后會(huì)出現(xiàn)毛細(xì)血管擴(kuò)張、停藥反跳等現(xiàn)象，甚至繼發(fā)細(xì)菌或真菌感染，引起毛囊炎或癬菌病等副反應(yīng)。因此，研發(fā)療效持久和副作用少的新藥物十分迫切。

2、一直以來，中醫(yī)藥在防治特應(yīng)性皮炎方面發(fā)揮著重要作用。特應(yīng)性皮炎在中醫(yī)領(lǐng)域?qū)儆跐裾罘懂牎Ｖ嗅t(yī)認(rèn)為濕疹為素體稟賦不耐，復(fù)感風(fēng)濕熱邪，蘊(yùn)結(jié)肌膚所致。根據(jù)患者臨床表現(xiàn)可分為濕熱浸淫證、脾虛濕蘊(yùn)證、血虛風(fēng)燥證。因此在整體觀念和辨證論治理論指導(dǎo)下，中醫(yī)藥治療濕疹采用清熱、利濕、健脾等治則，具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)治療濕疹手段豐富，明清以前，醫(yī)家將濕疹歸于“外瘍”范疇，多以外治為主；自明清以來，后世醫(yī)家在總結(jié)前人經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，始而重視內(nèi)因?yàn)闈裾畎l(fā)病基礎(chǔ)，尤重內(nèi)治方略，通常經(jīng)內(nèi)服中藥治療外在瘡瘍之證，即內(nèi)治法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療特應(yīng)性皮炎的中藥組合物及其制備方法，療效顯著、安全性高、方便快捷。

2、本發(fā)明提供了一種治療特應(yīng)性皮炎的中藥組合物，按重量份數(shù)，包括如下組分：金銀花6～15份，生山藥6～15份，地骨皮6～15份，制黃精6～15份，女貞子6～15份，薏苡仁6～15份。

3、優(yōu)選的，所述金銀花、生山藥、地骨皮、制黃精、女貞子、薏苡仁的質(zhì)量比為1:1:1:1:1:1。

4、本發(fā)明還提供了一種治療特應(yīng)性皮炎的中藥組合物的制備方法，包括：

5、按重量份取原料藥，加水煎煮1-3次，第一次加水量為原料藥總重量的6-10倍，煎煮1.5-2.5小時(shí)，第二、三次加水量為原料藥總重量的6-10倍，煎煮0.5-1.5小時(shí)，合并煎液，濾過得到濾液。

6、所述加水量進(jìn)一步優(yōu)選為原料藥總重量的7-9倍，更優(yōu)選為8倍。

7、所述加水煎煮次數(shù)優(yōu)選為2次，第一次煎煮1.5～2.5h，第二次煎煮0.5～1.5h。

8、在本發(fā)明中，煎煮提取后，濃縮提取液。本發(fā)明的提取液優(yōu)選地通過過濾得到，所述濃縮優(yōu)選地于80℃下濃縮至相對(duì)密度為1.34，濃縮后，優(yōu)選地通過室溫靜置，取上清，即得中藥組合物。

9、本發(fā)明還提供了一種治療特應(yīng)性皮炎的中藥藥物，包括含所述的中藥組合物的活性成分，以及藥學(xué)上可接受的輔料。

10、優(yōu)選的，所述藥物的劑型包括顆粒劑、洗劑、凝膠劑、貼劑中的一種或幾種。

11、優(yōu)選的，所述輔料包括糊精、卡波姆、三乙醇胺中的一種或幾種。

12、當(dāng)本發(fā)明的中藥組合物為顆粒劑時(shí)，口服，每日1～2次，按每袋(5g/袋)加溫水50ml的比例溶化后口服飲用。當(dāng)本發(fā)明的中藥組合物為洗劑時(shí)，所述中藥組合物洗劑的用法用量為外用，每日1～2次。當(dāng)本發(fā)明的中藥組合物為凝膠劑時(shí)，外用，每日1～2次，按2～3mg/cm2的劑量涂抹患處。

13、本發(fā)明提供了一種治療特應(yīng)性皮炎的中藥組合物，該中藥組合物根據(jù)中醫(yī)學(xué)“辯證求因，審因論治”的原則組方而成，具有清利濕熱、健脾益腎之功效，適合濕熱內(nèi)阻中焦所致的皮膚病。方中金銀花味甘，性寒；歸肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱之功效，臨床常用以治療癰腫疔瘡，為治一切內(nèi)癰外癰之要藥；生山藥性味甘、平，入脾、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)脾胃，益肺腎的功效，具有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)脾肺腎的功效；金銀花和生山藥清熱利濕、健脾益腎，兩者共為君藥。以地骨皮與金銀花的清熱作用相須，以黃精和女貞子的補(bǔ)腎滋陽、補(bǔ)脾潤肺作用與生山藥相須，為本方臣藥。本方佐藥為薏苡仁，性味甘淡微寒，具有利水滲濕健脾之功效，既能使火從膀胱瀉出，又能調(diào)和諸藥之功效。眾藥合用，具有很好的清利濕熱、健脾益腎的功效，治療特應(yīng)性皮炎具有很好療效。此外，本發(fā)明的制備方法簡便易操作、使用方便、成本低，更易被患者接受。

14、有益效果

15、1.本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，審因論治。中醫(yī)認(rèn)為濕疹為素體稟賦不耐，復(fù)感風(fēng)濕熱邪，蘊(yùn)結(jié)肌膚所致。方中金銀花味甘，性寒；歸肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱之功效，臨床常用以治療癰腫疔瘡，為治一切內(nèi)癰外癰之要藥；生山藥性味甘、平,入脾、肺、腎經(jīng).具有補(bǔ)脾胃,益肺腎的功效，具有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)脾肺腎的功效；金銀花和生山藥清熱利濕、健脾益腎，兩者共為君藥。以地骨皮與金銀花的清熱作用相須，以黃精和女貞子的補(bǔ)腎滋陽、補(bǔ)脾潤肺作用與生山藥相須，為本方臣藥。本方佐藥為薏苡仁，性味甘淡微寒，具有利水滲濕健脾之功效，既能使火從膀胱瀉出，又能調(diào)和諸藥之功效。眾藥合用，具有很好的清利濕熱、健脾益腎的功效。治療干燥型濕疹或伴有哮喘者具有很好療效。

16、2.本發(fā)明中藥組合物的顆粒是臨床特色中藥制劑，其來源于老中醫(yī)的多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，組方嚴(yán)謹(jǐn)、合理，制備工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量可控，具有多年臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，療效確切，未見明顯不良反應(yīng)，具有顯著的新藥轉(zhuǎn)化前景。

17、3.煎煮法是中藥最傳統(tǒng)最常用的方法，但對(duì)其工藝沒有最佳的控制標(biāo)準(zhǔn)，常會(huì)導(dǎo)致藥物的療效具有顯著性差異。本發(fā)明通過藥效學(xué)試驗(yàn)比較水提、醇提和水提醇沉工藝對(duì)顆粒藥效的影響，確定提取純化工藝。

技術(shù)特征：

1.一種治療特應(yīng)性皮炎的中藥組合物，其特征在于：按重量份數(shù)，包括如下組分：金銀花6～15份，生山藥6～15份，地骨皮6～15份，制黃精6～15份，女貞子6～15份，薏苡仁6～15份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療特應(yīng)性皮炎的中藥組合物，其特征在于：所述金銀花、生山藥、地骨皮、制黃精、女貞子、薏苡仁的質(zhì)量比為1:1:1:1:1:1。

3.一種如權(quán)利要求1-2任一所述的治療特應(yīng)性皮炎的中藥組合物的制備方法，包括：

4.一種治療特應(yīng)性皮炎的中藥藥物，其特征在于：包括含如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物的活性成分，以及藥學(xué)上可接受的輔料。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥藥物，其特征在于：所述藥物的劑型包括顆粒劑、洗劑、凝膠劑、貼劑中的一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥藥物，其特征在于：所述輔料包括糊精、卡波姆、三乙醇胺中的一種或幾種。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種治療特應(yīng)性皮炎的中藥組合物及其制備方法，按重量份數(shù)，包括如下組分：金銀花6～15份，生山藥6～15份，地骨皮6～15份，制黃精6～15份，女貞子6～15份，薏苡仁6～15份。本發(fā)明以清利濕熱，健脾益腎為治療原則，方中金銀花長于清熱解毒，山藥可補(bǔ)脾胃，益肺腎，二者主清熱利濕，健脾益腎，共為君藥。以地骨皮與金銀花的清熱作用相輔，以黃精和女貞子的補(bǔ)腎滋陰、補(bǔ)脾潤肺作用與山藥相輔，地骨皮、黃精、女貞子三者共為臣藥，佐以薏苡仁利水滲濕健脾，全方主治清利濕熱，健脾益腎；實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該組方各藥味協(xié)同共奏清利濕熱，健脾益腎之功，在外用治療特應(yīng)性皮炎上亦有顯著療效。

技術(shù)研發(fā)人員：朱全剛,陳中建,臺(tái)宗光,吳君超,俞俊霞,朱聰聰,張紅敏,謝欣辛,潘會(huì)君,崔貞,孟煜,程婷婷
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海市皮膚病醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/17