本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種方向可調(diào)節(jié)的神經(jīng)刺激探針。本實用新型所述神經(jīng)刺激探針可以在手術(shù)中變換探針指向以滿足外科手術(shù)的需要。

背景技術(shù)：

臨床手術(shù)中神經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)護（Intraoperative Neuromonitoring IONM）或稱手術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測（Intraoperative Neurophysiological Monitoring）是利用神經(jīng)電生理學以及腦血液動力學的方法，了解神經(jīng)傳遞過程中，電生理信號的變化，了解腦組織代謝功能的改變，了解腦部血液灌流情況，從而有效地協(xié)助手術(shù)醫(yī)師即時、全面的了解麻醉狀態(tài)下病人神經(jīng)功能的完整性。近年來，由于科學技術(shù)迅猛發(fā)展，極大地推動了臨床手術(shù)中神經(jīng)監(jiān)測的發(fā)展，臨床手術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測已經(jīng)普遍應用于神經(jīng)外科、骨科、脊柱矯形外科、心血管外科以及五官科的各種臨床手術(shù)中，成為臨床手術(shù)中檢測神經(jīng)功能完整性，減少神經(jīng)損傷，提高手術(shù)質(zhì)量的一個不可缺少的重要組成部分。

神經(jīng)刺激探針是一種用于神經(jīng)功能監(jiān)測/或診斷檢測的手術(shù)器械，通常和神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)或神經(jīng)診斷系統(tǒng)的設(shè)備配套使用。神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)備發(fā)出的刺激電信號沿著神經(jīng)刺激探針傳導到被監(jiān)測的組織或植入體上，進一步檢測到刺激電信號的神經(jīng)反應。這種監(jiān)測的目的不僅是為了確定靶組織的神經(jīng)功能的安全性,同時也是為了找到安全閾值達到預防神經(jīng)功能被損傷。外科手術(shù)過程中要不間斷的進行這種監(jiān)測，避免任何可能出現(xiàn)的手術(shù)操作差錯而致的永久性神經(jīng)功能傷害。然而在很多情況下, 由于手術(shù)部位不同，病患的解剖部位有差異，外科醫(yī)生需要調(diào)整的探針的方向以觸及所要手術(shù)的部位，這不僅對外科醫(yī)生的技能要求非常高，并且也加大了手術(shù)中神經(jīng)損傷的風險。

申請?zhí)枮?01110074011.0的中國專利文獻公開了一種高場強磁共振兼容術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測用電極，包括探頭電極和針電極；其中探頭電極為球型探頭電極，針電極為針型電極。能夠解決實踐中產(chǎn)生的局部磁化率改變，導致MRI影像上的“偽影”等問題。

申請?zhí)枮?01180065727.2的中國專利文獻公開了一種具有可調(diào)節(jié)長度的神經(jīng)刺激裝置。該裝置包括手柄和細長軸，該細長軸有刺激電極。刺激電極能夠相對于手柄選擇地定位在多個距離處。裝置能夠通過單個裝置來刺激相對于患者的身體表面在多個位置處的神經(jīng)區(qū)域中的神經(jīng)。

申請?zhí)枮?01410078791.X公開了一種一次性使用單極探針，包括手柄和探針，所述探針的探針頭為圓環(huán)形。在與神經(jīng)監(jiān)護儀配合使用的顱腦手術(shù)和脊髓手術(shù)中，圓環(huán)形單極探針有利于將腫瘤從顱底神經(jīng)中剝離，再通過持續(xù)的電流刺激去精準的定位在不同切割組織中的神經(jīng)。

申請?zhí)枮?01110056408.7的中國專利文獻公開了一種基于碳膜的柔性神經(jīng)微電極及其制作方法，該方法利用熱解圖形化光刻膠形成的碳膜作為導電層，結(jié)合聚合物包覆形成絕緣層制作柔性神經(jīng)微電極。然而這種微電極只適用于植入式，不適用于手持式神經(jīng)探針。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型針對現(xiàn)有技術(shù)不足，提供了探測方向可任意調(diào)節(jié)的神經(jīng)刺激探針。神經(jīng)刺激探針可以在手術(shù)中變換方向以滿足外科手術(shù)的需要。

本實用新型具體技術(shù)方案如下：

一種方向可調(diào)節(jié)的神經(jīng)刺激探針，包括：

手柄，所述手柄包括手柄主體和手柄頭部；

至少一個探針本體，所述探針本體包括探針桿和探針頭，所述探針桿包括遠端和近端（以接近患者的方向為近端，遠離患者的方向為遠端），所述探針桿外周套有絕緣套管或涂覆有絕緣層；所述探針頭與探針桿的近端固定連接，探針桿遠端連接導線，導線穿過手柄內(nèi)腔與通過導線端子與外部電源和監(jiān)測設(shè)備相連接；

至少一個萬向連接件，所述萬向連接件的一端與手柄主體連接且其另一端與手柄頭部連接，探針本體與手柄頭部直接連接；

或者，萬向連接件的一端與手柄頭部連接且其另一端與探針本體連接，手柄主體和手柄頭部直接連接或者兩者為一整體；

或者，萬向連接件的一端與探針桿的遠端連接且其另一端與探針桿的近端連接，探針本體與手柄頭部直接連接，手柄主體和手柄頭部直接連接或者兩者為一整體；

所述神經(jīng)刺激探針具有在萬向連接件作用下向所需方向彎曲和/或旋轉(zhuǎn)的使用狀態(tài)。

上述探針頭可以是單極、雙極、或者3極， 探針體相應地為單極、雙極或者3極。

本實用新型所述萬向連接件可以使探針本體改變方向，指向任意角度和方向，也可以使探針本體沿手柄中心軸旋轉(zhuǎn)任意角度。所述萬向連接件使用的材料或結(jié)構(gòu)可以在任何彎折程度保持定型，彎折角度不會變動或回彈，能夠使神經(jīng)刺激探針在使用時根據(jù)外科醫(yī)生的要求而改變角度或方向，進而觸及的目標解剖部位。

優(yōu)選的，所述萬向連接件為萬向節(jié)、萬向接頭、萬向管、柔性連接件或者為可施力定型的折疊彎曲連接件。所述可施力定型的折疊彎曲連接件，可以是螺旋型的線管，可通過人為施力將該結(jié)構(gòu)彎曲定型至任意角度或方向，使用后可折疊恢復原型。

當萬向連接件具有內(nèi)部中空的管狀結(jié)構(gòu)時，如萬向管或螺旋型的線管，可將連接電極的導線經(jīng)管內(nèi)排布；

當萬向連接件具有如萬向節(jié)等無內(nèi)部中空管腔的結(jié)構(gòu)時，可將連接電極的導線沿連接件外部排布。

本實用新型所述探針主體可采用適用于神經(jīng)功能監(jiān)測/或診斷檢測的任何材料、形狀、結(jié)構(gòu)、數(shù)量，如單針，雙針，三針的類型及各種針頭的形狀，如球形，環(huán)形、扁型、勺型、構(gòu)形、棱形針頭等。

在許多手術(shù)情況下，外科醫(yī)生可能希望探針能夠達到任何靶組織中進行測試，以避免手術(shù)操作損傷到肉眼無法分辨的神經(jīng)組織。本實用新型所述手柄結(jié)構(gòu)可以具有適用于神經(jīng)功能監(jiān)測/或診斷檢測的任何材料、形狀、結(jié)構(gòu)，可為了調(diào)整/控制刺激探針的角度，或為了控制刺激探針及電極頭端的目的設(shè)計相適用的結(jié)構(gòu)。

手柄的手持形狀可采用人體工程學的設(shè)計。例如，具有最優(yōu)的手握角度及尺寸，在顯微鏡下操作要求避免妨礙手術(shù)視野。

進一步的，手柄采用防滑材料，或者其外表面為具有防滑外層或者具有防滑紋路或顆粒，使其適合在濕滑的外科手術(shù)環(huán)境中使用。

手柄所用的材質(zhì)為采用ABS、PVS或其它FDA批準的具有良好的生物相容性醫(yī)用塑膠材料。

所述萬向連接件采用ABS、PVS或金屬材料。所述電極采用金屬材料，如不銹鋼。所述絕緣套管或絕緣層采用絕緣樹脂。絕緣套管材料為醫(yī)用PE，PTFE，硅膠，PVC等，絕緣涂層采用醫(yī)用派瑞林等高分子材料。所述導線/電線為醫(yī)用傳導材料。所述開關(guān)采用醫(yī)用PVS或ABS等醫(yī)用材料，或不銹鋼。

進一步的，本實用新型的一個優(yōu)選的方案，所述神經(jīng)刺激探針的手柄上或者導線上設(shè)有開關(guān)和/或電流控制裝置。開關(guān)可以被設(shè)計成任何形狀，電位也被考慮在內(nèi)。增加開關(guān)和電位的目的是方便醫(yī)生在臨床時根據(jù)需要開啟和關(guān)閉電流輸出，并調(diào)節(jié)輸出電流的大小。

本實用新型優(yōu)點

1. 在外科手術(shù)中，醫(yī)生使用手持神經(jīng)刺激探針對靶組織進行神經(jīng)電生理監(jiān)測，以確定辨明組織神經(jīng)功能?，F(xiàn)有技術(shù)下，手持神經(jīng)刺激探針產(chǎn)品沒有可調(diào)節(jié)方向的功能，在臨床手術(shù)時直行探針只能監(jiān)測外科醫(yī)生視力范圍內(nèi)有限的組織部位，無法到達醫(yī)生期望的任意部位，極大地限制了醫(yī)生手術(shù)的能力。本實用新型所述神經(jīng)刺激探針設(shè)計了可任意調(diào)節(jié)角度和方向的控制機構(gòu)，可以最大程度的擴展可接觸面，可以根據(jù)臨床需要進行任意角度調(diào)整，到達任何手術(shù)需要的組織部位，不僅提高了手術(shù)效率，降低了手術(shù)損傷風險。

2 現(xiàn)有技術(shù)下，臨床上使用的神經(jīng)刺激探針上沒有開關(guān)控制裝置，通常在與神經(jīng)監(jiān)測主機聯(lián)合使用時，需要手術(shù)室輔助人員根據(jù)手術(shù)主刀醫(yī)生的要求人工操作主機儀器上的開關(guān)控制刺激電流的啟動或停止，以及調(diào)整電流強度。實際應用時，操作非常不便。本實用新型在手柄上設(shè)置了開關(guān)裝置和/或電流控制裝置后，外科醫(yī)生能夠根據(jù)需要在第一時間打開或關(guān)閉刺激電流或調(diào)整電流大小。由于所有神經(jīng)刺激手術(shù)存在潛在的誤傷風險，本實用新型在手柄上增設(shè)開關(guān)控制和電流大小調(diào)控裝置，醫(yī)生可以便捷地啟動或停止刺激電流，特別是在緊急情況下醫(yī)生可以更快的停止電流刺激，有效地預防神經(jīng)功能被損傷。

附圖說明

圖1為本實用新型實施例1所述神經(jīng)刺激探針的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本實用新型實施例1所述神經(jīng)刺激探針使用狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本實用新型實施例2所述神經(jīng)刺激探針的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本實用新型實施例3所述神經(jīng)刺激探針的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5為本實用新型實施例4所述神經(jīng)刺激探針的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

在本實用新型中所使用的術(shù)語，除非另有說明，一般具有本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通常理解的含義。

下面結(jié)合具體實施例并參照數(shù)據(jù)進一步詳細描述本實用新型。應理解，該實施例只是為了舉例說明本實用新型，而非以任何方式限制本實用新型的范圍。

在以下實施例中，未詳細描述的各種過程和方法是本領(lǐng)域中公知的常規(guī)方法。下述實例中所用的材料、試劑、裝置、儀器、設(shè)備等，如無特殊說明，均可從商業(yè)途徑獲得。

下面結(jié)合具體實施例對本實用新型進一步說明。

實施例1

一種方向可調(diào)節(jié)的神經(jīng)刺激探針，圖1和2所示，包括手柄1，探針本體2和萬向連接件3，手柄包括手柄主體5和手柄頭部4，萬向連接件3為萬向接頭，設(shè)于手柄主體5和手柄頭部4之間，其一端與手柄主體5連接且其另一端與手柄頭部4連接，手柄頭部4與探針本體2直接連接；探針本體2包括探針桿6和探針頭7，所述探針桿6外周套有絕緣套管或涂覆有絕緣層；所述探針桿6包括遠端和近端，所述探針頭7與探針桿的近端固定連接，探針桿遠端連接導線8，導線8穿過手柄1內(nèi)腔通過導線端子9與外部電源和監(jiān)測設(shè)備相連接。所述神經(jīng)刺激探針具有在萬向連接件作用下向所需方向彎曲和/或旋轉(zhuǎn)的使用狀態(tài)。

使用時，萬向連接件3可以在任何彎折程度保持定型，彎折角度不會變動或回彈，在使用時根據(jù)外科醫(yī)生的要求能夠使探針本體改變方向，指向任意角度和方向，進而觸及的目標解剖部位。

實施例2

一種方向可調(diào)節(jié)的神經(jīng)刺激探針，圖3所示，包括手柄1，探針本體2和萬向連接件3，手柄包括手柄主體5和手柄頭部4，萬向連接件3為萬向接頭，設(shè)于探針本體2和手柄頭部4之間，其一端與手柄頭部4連接且其另一端與探針本體2連接，手柄主體和手柄頭部為一整體；探針本體2包括探針桿6和探針頭7，所述探針桿6外周套有絕緣套管或涂覆有絕緣層；所述探針桿6包括遠端和近端，所述探針頭7與探針桿的近端固定連接，探針桿遠端連接導線8，導線8穿過手柄1內(nèi)腔通過導線端子9與外部電源和監(jiān)測設(shè)備相連接。所述神經(jīng)刺激探針具有在萬向連接件作用下向所需方向彎曲和/或旋轉(zhuǎn)的使用狀態(tài)。

使用時，萬向連接件3可以在任何彎折程度保持定型，彎折角度不會變動或回彈，在使用時根據(jù)外科醫(yī)生的要求能夠使探針本體改變方向，指向任意角度和方向，進而觸及的目標解剖部位。

實施例3

一種方向可調(diào)節(jié)的神經(jīng)刺激探針，圖4所示，包括手柄1，探針本體2和萬向連接件3，手柄包括手柄主體5和手柄頭部4，萬向連接件3為萬向接頭，手柄頭部與探針本體直接連接，探針本體2包括探針桿6和探針頭7，所述探針桿6外周套有絕緣套管或涂覆有絕緣層；所述探針桿6包括遠端和近端，萬向連接件3設(shè)于探針桿6的遠端和近端之間，其一端與與探針桿的遠端部分連接和且其另一端與探針桿的近端部分連接，手柄主體和手柄頭部為一整體；所述探針頭7與探針桿的近端固定連接，探針桿遠端連接導線8，導線8穿過手柄1內(nèi)腔通過導線端子9與外部電源和監(jiān)測設(shè)備相連接。所述神經(jīng)刺激探針具有在萬向連接件作用下向所需方向彎曲和/或旋轉(zhuǎn)的使用狀態(tài)。

使用時，萬向連接件3可以在任何彎折程度保持定型，彎折角度不會變動或回彈，在使用時根據(jù)外科醫(yī)生的要求能夠使探針本體改變方向，指向任意角度和方向，進而觸及的目標解剖部位。

實施例4

一種方向可調(diào)節(jié)的神經(jīng)刺激探針，圖5所示，包括手柄1，探針本體2和萬向連接件3，手柄包括手柄主體5和手柄頭部4，萬向連接件3為萬向管，設(shè)于手柄主體5和手柄頭部4之間，其一端與手柄主體5連接且其另一端與手柄頭部4連接，手柄頭部4與探針本體2直接連接；探針本體2包括探針桿6和探針頭7，所述探針桿6外周套有絕緣套管或涂覆有絕緣層；所述探針桿6包括遠端和近端，所述探針頭7與探針桿的近端固定連接，探針桿遠端連接導線8，導線8穿過手柄1內(nèi)腔通過導線端子9與外部電源和監(jiān)測設(shè)備相連接。所述神經(jīng)刺激探針具有在萬向連接件作用下向所需方向彎曲和/或旋轉(zhuǎn)的使用狀態(tài)。

使用時，萬向連接件3可以在任何彎折程度保持定型，彎折角度不會變動或回彈，在使用時根據(jù)外科醫(yī)生的要求能夠使探針本體改變方向，指向任意角度和方向，進而觸及的目標解剖部位。

除上述實施例外，本實用新型還可以有其他實施方式。凡采用等同替換 或等效變換形成的技術(shù)方案，均落在本實用新型要求的保護范圍。