本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置。

背景技術(shù)：

髕骨下極骨折是臨床上常見的骨折，通常為粉碎性，外科手術(shù)的治療目的主要是恢復(fù)髕骨的連續(xù)性及正常長度。目前，臨床上治療髕骨下極骨折常用的治療方法是切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)，所采用的內(nèi)固定結(jié)構(gòu)主要為克氏針鋼絲張力帶固定結(jié)構(gòu)。

然而，上述內(nèi)固定結(jié)構(gòu)存在的主要問題為：

(1)在手術(shù)中，如果碎骨塊較小，則無法采用傳統(tǒng)克氏針進(jìn)行固定。因此，為避免骨折碎塊掉落膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)部形成膝關(guān)節(jié)內(nèi)游離體，從而造成關(guān)節(jié)進(jìn)一步損害，一般手術(shù)中將無法固定的碎骨塊摘除。一方面，摘除過多小的骨折碎塊會導(dǎo)致髕骨缺損、長度縮短并導(dǎo)致髕骨在股骨髁間運(yùn)動軌跡異常，造成創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎及過早出現(xiàn)關(guān)節(jié)退行性改變；另一方面，髕腱往往直接附著在髕骨下極的一些骨折碎塊上，如術(shù)中將骨折碎塊摘除，髕腱則失去髕骨上的部分或全部附著點(diǎn)，在人體修復(fù)的過程中，腱-骨兩種組織由瘢痕方式愈合，該方式愈合后強(qiáng)度明顯低于骨性愈合。術(shù)后易出現(xiàn)臏腱撕脫或再骨折。

(2)由于無法可靠的固定小的骨折塊，因此，在進(jìn)行早期功能鍛煉時，易出現(xiàn)內(nèi)固定物松動甚至失效，導(dǎo)致骨折再移位。所以傳統(tǒng)方法為：術(shù)后常需輔助石膏或者支具等外固定，增加了術(shù)后關(guān)節(jié)僵直及下肢深靜脈血栓形成等并發(fā)癥的風(fēng)險。

(3)在膝關(guān)節(jié)屈伸過程中，髕骨長軸與股四頭肌長軸發(fā)生角度動態(tài)變化，屈曲狀態(tài)時受力剪切應(yīng)力增加，易導(dǎo)致內(nèi)固定松動或斷裂。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，本實(shí)用新型提供一種粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置，可有效解決上述問題。

本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下：

本實(shí)用新型提供一種粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置，包括針體(1)、鈦纜(2)和傘體(3)；

所述針體(1)包括由前向后依次連接的針尖(1-1)、針身(1-2)和針尾(1-3)；所述針尖(1-1)、所述針身(1-2)和所述針尾(1-3)一體成形；所述針尾(1-3)的截面直徑大于所述針身(1-2)的截面直徑；所述針尾(1-3)的尾部與所述鈦纜(2)的一端固定連接；

所述傘體(3)包括傘身基底部(3-1)及與其相連接的多條傘支(3-2)；所述傘身基底部(3-1)和所述傘支(3-2)一體成形；各條所述傘支(3-2)為輻射狀分布，并向同一方向彎曲，與人體髕骨下極解剖形態(tài)相匹配；所述傘身基底部(3-1)的中心設(shè)置通孔(3-3)，所述通孔(3-3)容納所述針尖(1-1)和所述針身(1-2)通過，阻礙所述針尾(1-3)通過。

優(yōu)選的，所述針尖(1-1)為光滑外表面。

優(yōu)選的，所述針身(1-2)的上部設(shè)置外螺紋。

優(yōu)選的，所述針身(1-2)的長度為30-60mm、直徑為2.8mm-5.5mm；所述針身(1-2)所設(shè)置的所述外螺紋的螺距為2.0-2.5mm；所述針尖(1-1)的長度為8mm。

優(yōu)選的，所述針尾(1-3)為膨隆球狀，其直徑為3-7mm。

優(yōu)選的，所述鈦纜(2)的直徑為2-3mm。

優(yōu)選的，所述通孔(3-3)的直徑為3-6mm；所述傘支(3-2)的數(shù)量為2-10條，所述傘支(3-2)的直徑為0.5mm-3.0mm，所述傘支(3-2)的長度范圍為1-20mm。

本實(shí)用新型提供的粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置具有以下優(yōu)點(diǎn)：

(1)針身通過傘體固定于髕骨上半部分相對完整的骨塊，將鈦纜鎖緊后可實(shí)現(xiàn)張力帶固定，同時傘體能夠?qū)⒎鬯榈捏x骨下極骨折碎塊包圍于其內(nèi)部限制其位移，使骨折碎塊在限定范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)骨性愈合，防止因髕骨骨折后早期功能鍛煉期間出現(xiàn)骨折碎塊移位，避免了以往手術(shù)方式較小的骨折碎塊無法固定而采取摘除，造成髕骨缺損短縮或出現(xiàn)腱-骨瘢痕愈合而降低人體伸膝裝置強(qiáng)度。提高粉碎性髕骨下極骨折的固定強(qiáng)度，改善手術(shù)便利性，有利于術(shù)后實(shí)現(xiàn)早期功能鍛煉，避免出現(xiàn)關(guān)節(jié)僵直、深靜脈血栓形成等并發(fā)癥。

(2)針體通過滑動方式通過傘體的傘體基底部設(shè)置的通孔部分后，由針體尾部膨隆部限制其長度變化，但傘體可以在膨隆部保留一定程度傾斜的活動度，在膝關(guān)節(jié)屈伸活動時，可保持傘體與髕腱受力方始終保持動態(tài)匹配，將部分剪切應(yīng)力轉(zhuǎn)換為張應(yīng)力。并防止骨折碎塊在受髕腱牽拉時脫出。

(3)傘體形態(tài)匹配人體髕骨下極解剖形態(tài)，在完成固定后，傘體尖端可埋入髕腱，避免在進(jìn)行功能鍛煉時內(nèi)固定物刺激周圍軟組織。傘支采取多條且呈輻射狀分布，可以均勻分散應(yīng)力，并減少固定物對局部血運(yùn)的影響。傘支可根據(jù)不同的骨折類型及臨床需要進(jìn)行折彎及修剪。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型提供的粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置在使用狀態(tài)時的側(cè)視圖；

圖2為本實(shí)用新型提供的粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置在使用狀態(tài)時的正視圖；

圖3為本實(shí)用新型提供的粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置在使用狀態(tài)時的立體圖；

圖4為本實(shí)用新型提供的傘體的側(cè)視圖；

圖5為本實(shí)用新型提供的傘體的俯視圖；

圖6為本實(shí)用新型提供的傘體的仰視圖。

具體實(shí)施方式

為了使本實(shí)用新型所解決的技術(shù)問題、技術(shù)方案及有益效果更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。

本實(shí)用新型提供一種粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置，包括：針體1、鈦纜2和傘體3；

如圖1所示，為粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置在使用狀態(tài)時的側(cè)視圖；如圖2所示，為粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置在使用狀態(tài)時的正視圖；如圖3所示，為粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置在使用狀態(tài)時的立體圖；由圖1可見，針體1包括由前向后依次連接的針尖1-1、針身1-2和針尾1-3；針尖1-1、針身1-2和針尾1-3一體成形，具體的，針身1-2的前端設(shè)置針尖1-1；針身1-3的后端設(shè)置針尾1-3。針尾1-3的尾部與鈦纜2的一端固定連接；

其中，針尖1-1為光滑外表面；針身1-2上部設(shè)置外螺紋；外螺紋具體設(shè)置的位置及長度根據(jù)具體患者情況及實(shí)際臨床需要而定。

如圖4、圖5和圖6所示，為傘體3結(jié)構(gòu)示意圖，傘體3包括傘身基底部3-1及與其相連接的多條傘支3-2；傘身基底部3-1和傘支3-2一體成形，傘支3-2為輻射狀分布，并向同一方向彎曲，與人體髕骨下極解剖形態(tài)相匹配。傘身基底部的中心設(shè)置通孔3-3，通孔3-3可以為圓孔，其直徑可容納針尖1-1及針身1-2通過，阻礙針尾1-3通過。

可見，當(dāng)針身1-2通過傘身基底部3-1上設(shè)置的通孔3-3后，針尾1-3并不能通過該通孔，當(dāng)鈦纜收緊時，可以實(shí)現(xiàn)控制髕骨長度的功能。

上述粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置，為醫(yī)用設(shè)備，通常情況下，需要滿足以下參數(shù)規(guī)格：

(1)針身1-2的長度為30-60mm，直徑為2.8mm～5.5mm；

此處，針身的直徑不宜太細(xì)，如果過細(xì)，將不能有效對抗膝關(guān)節(jié)屈伸活動時產(chǎn)生的剪切應(yīng)力，從而發(fā)生折彎而致松動。

(2)針尖1-1的長度為8mm。針尖可采用錐形，其錐角為30-60度。

通過在針身前端設(shè)置針尖，達(dá)到方便將針身插入到骨質(zhì)的作用。但針尖不宜過尖，避免手術(shù)操作過程中誤傷醫(yī)務(wù)人員。

(3)鈦纜2的直徑為2-3mm，長度為600mm-100mm。

鈦纜需選擇多股鈦絲編織制成的鈦纜，具有一定的柔韌性，當(dāng)鈦纜固定后，因其長度已被限定，鈦纜可對抗股四頭肌收縮時產(chǎn)生的張力，有利于控制髕骨的長度，從而維持骨折塊位置直至骨折愈合。

(4)傘身基底部的通孔3-3的直徑為3-6mm；針尾1-3直徑大于通孔3-3直徑，當(dāng)股四頭肌收縮時，將臏腱所受張力傳導(dǎo)到傘支3-2，再通過傘體基底部傳導(dǎo)到針尾膨隆部并由鈦纜承擔(dān)。傘體與針體結(jié)合處允許傘體受到不同方向的張力時相應(yīng)的產(chǎn)生一定程度的傾斜，使傘體與臏腱保持動態(tài)匹配，在膝關(guān)節(jié)屈伸過程中將部分剪切應(yīng)力轉(zhuǎn)換為張應(yīng)力。

(5)傘支呈輻射狀分布的數(shù)量為2-10條，直徑為0.5mm-3.0mm，長度范圍為1-20mm，可以實(shí)現(xiàn)應(yīng)力分散并限制骨折碎塊發(fā)生位移，手術(shù)中可以根據(jù)具體的骨折形態(tài)進(jìn)行進(jìn)一步折彎傘支或修剪。

上述粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置，參見圖1和圖2，其使用方法為：

(1)手術(shù)時，首先將膝關(guān)節(jié)屈曲15度，將骨折塊大致復(fù)位，在患者髕骨骨折部位，自下而上分別用直徑大于所選針體的克氏針或者鉆頭鉆孔并測量骨孔長度，選用合適長度的針體1通過傘體3上的通孔后插入骨孔，使針尖不超過髕骨上緣。

(2)確定髕骨中上1/3位置，橫向鉆骨孔通過髕骨橫軸，將兩個針體尾部的鈦纜在髕骨前方髕腱膜深面交叉，將其中一條鈦纜穿過橫向骨孔，于骨孔出口處與另一鈦纜匯合并固定，剪斷多余鈦纜。

可見，在將針體穿入骨質(zhì)后，傘體即可包圍骨折碎塊。本實(shí)用新型中，不需要其他方法對骨折碎塊進(jìn)行額外的固定，而是直接利用傘體將骨折塊包圍并限制在其深面，完成固定后即可控制髕骨長度，避免了現(xiàn)有技術(shù)中因摘除碎骨塊及固定不牢靠產(chǎn)生的各種問題；另外，傘支采取多條且呈輻射狀分布，可以均勻分散應(yīng)力，并減少固定物對局部血運(yùn)的影響。傘支可根據(jù)不同的骨折類型及臨床需要進(jìn)行折彎及修剪。

在膝關(guān)節(jié)屈伸過程中，股四頭肌長軸與髕骨長軸所成角度是動態(tài)變化的，傘身基底部的圓孔及針體尾部的球狀膨隆相結(jié)合，允許傘體受到不同方向的張力時相應(yīng)的產(chǎn)生一定程度的傾斜，使傘體與臏腱保持動態(tài)匹配，在膝關(guān)節(jié)屈伸過程中將剪切應(yīng)力轉(zhuǎn)換為張應(yīng)力，避免系統(tǒng)整體承受過大的剪切力及應(yīng)力集中而導(dǎo)致固定失敗。

另外，對于骨質(zhì)狀態(tài)良好的患者，可以選擇光滑的針體進(jìn)行固定；對于骨質(zhì)疏松及嚴(yán)重粉碎性骨折，推薦使用針身上部1/2處帶有螺紋的針體進(jìn)行手術(shù)，螺紋可以提供額外的把持力及維持髕骨長度的性能。

本實(shí)用新型提供的粉碎性髕骨下極骨折內(nèi)固定裝置具有以下優(yōu)點(diǎn)：

(1)傘體結(jié)構(gòu)能夠有效將粉碎的髕骨下極骨塊包圍于其內(nèi)限制位移，并通過針體固定于髕骨上半部分相對完整的骨塊，鈦纜鎖緊后可實(shí)現(xiàn)抗張力固定，維持髕骨長度，使骨折碎塊在限定范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)愈合。避免了以往手術(shù)方式無法將較小的骨折碎塊固定而采取摘除碎塊造成髕骨短縮并有利于骨折斷端實(shí)現(xiàn)骨性愈合并恢復(fù)足夠的力學(xué)強(qiáng)度。

(2)在早期功能鍛煉過程中，傘體與針體結(jié)合處允許傘體受到不同方向的張力時相應(yīng)的產(chǎn)生一定程度的傾斜，使傘體與臏腱保持動態(tài)匹配，在膝關(guān)節(jié)屈伸過程中將部分剪切應(yīng)力轉(zhuǎn)換為張應(yīng)力。并防止骨折碎塊在受髕腱牽拉時脫出。

(3)傘體形態(tài)匹配人體髕骨下極解剖形態(tài)，在完成固定后，傘體尖端可埋入髕腱膜，避免在進(jìn)行功能鍛煉時內(nèi)固定物刺激周圍軟組織。傘支采取多條且呈輻射狀分布，可以均勻分散應(yīng)力，并減少固定物對局部血運(yùn)的影響。傘支可根據(jù)不同的骨折類型及臨床需要進(jìn)行折彎及修剪。

(4)還具有結(jié)構(gòu)簡單可靠，提高手術(shù)操作的便捷性及靈活性等優(yōu)點(diǎn)。

以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。