本發(fā)明涉及一種骨科手術(shù)器械，具體地說是一種鎖定接骨板裝置。

背景技術(shù)：

鎖定內(nèi)固定技術(shù)的發(fā)展主要是基于保護(hù)骨折端的生物學(xué)環(huán)境，特別是對其血液供應(yīng)的保護(hù)，鎖定接骨板的結(jié)構(gòu)與傳統(tǒng)釘板相似，但在功能上更像完全植入的外固定架。應(yīng)用傳統(tǒng)釘板內(nèi)固定系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)固定的基本原則是直視下解剖復(fù)位和堅強(qiáng)的內(nèi)固定。而鎖定接骨板主要采用閉合復(fù)位、經(jīng)皮下/肌肉下插入鋼板，可減少因手術(shù)導(dǎo)致的骨與軟組織損傷，把鋼板加在骨上的力降到最小，且無需跟骨接觸，通過可變的彈性骨釘促進(jìn)骨自發(fā)愈合（間接期愈合）。然而越來越多的臨床證據(jù)表明，現(xiàn)今所使用的鎖定接骨板系統(tǒng)由于剛度高，造成應(yīng)力遮擋，減少了骨塊間的微動，造成骨痂形成少、慢、不對稱，進(jìn)而導(dǎo)致骨折不愈合，骨不連。應(yīng)力集中導(dǎo)致內(nèi)植入物斷裂，甚至是進(jìn)一步造成再次骨折。

中國專利cn103491890a公開了一種接骨螺釘，該接骨螺釘?shù)念i部段與周圍骨之間有一定的間隙，術(shù)后受力即可產(chǎn)生微動，可形成均勻的骨痂。但是，與傳統(tǒng)的骨折內(nèi)固定比較，初期剛性固定的穩(wěn)定性較差，過早的微動會增加損傷組織的炎性反應(yīng)和破壞修復(fù)組織，因而延遲和阻礙了損傷組織的修復(fù)，另外易出現(xiàn)骨塊間滑移，從而影響骨折愈合效果。

zimmer公司推出的ncb鎖定固定系統(tǒng)中設(shè)計有骨-接骨板分離器，此裝置可在固定時將接骨板與骨面保持一定的距離，從而避免骨膜血運(yùn)的破壞，有利于骨折的愈合。而且當(dāng)接骨板鎖定后，此裝置可撤除，使整個系統(tǒng)像一個內(nèi)固定器一樣發(fā)揮作用。此分離器為鈦合金材料，彈性模量較低，易造成其下骨膜的破壞，并需二次取出，增加手術(shù)操作過程。同時分離器拆除后，與傳統(tǒng)的骨折內(nèi)固定相比，同樣存在初期固定穩(wěn)定性差的問題。

傳統(tǒng)的骨折內(nèi)固定接骨板系統(tǒng)，追求堅強(qiáng)的穩(wěn)定固定，所采用的接骨螺紋為全螺紋的皮質(zhì)骨接骨螺釘，雖然能夠立即固定周圍骨，但初期和遠(yuǎn)期始終缺乏骨折塊之間的微小運(yùn)動，從而不利于骨折的愈合。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的就是提供一種鎖定接骨板裝置,以解決現(xiàn)有接骨板裝置初期固定穩(wěn)定性差以及后期缺乏骨折塊之間微小運(yùn)動的問題。

本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：

一種鎖定接骨板裝置，包括接骨螺釘和接骨板，所述接骨螺釘依次包括螺釘頭部、頸部段、反螺紋段以及皮質(zhì)骨螺紋段，所述頸部段的圓周表面復(fù)合有可降解材料層，所述可降解材料層的外徑與所述皮質(zhì)骨螺紋段的底徑相同或基本相同，所述反螺紋段與皮質(zhì)骨螺紋段的螺紋方向相反，反螺紋段的外徑與皮質(zhì)骨螺紋段的外徑相同或基本相同，反螺紋段的螺距大于所述皮質(zhì)骨螺紋段的螺距，反螺紋段的牙深大于所述皮質(zhì)骨螺紋段的牙深，所述接骨螺釘?shù)穆葆旑^部通過螺紋連接于所述接骨板的螺孔中；所述接骨板上設(shè)有由可降解材料制成的限位墊塊，所述限位墊塊用于支撐在所述接骨板與患者接骨段處的骨膜之間。

所述頸部段的圓周表面為磨砂面或者設(shè)有溝槽或凹點(diǎn)，所述頸部段的外徑小于所述皮質(zhì)骨螺紋段的底徑，且不小于反螺紋段的底徑。

所述頸部段的圓周表面部分或全部復(fù)合有可降解材料層。

所述可降解材料層的圓周表面設(shè)有螺紋或者所述可降解材料層為由可降解材料制成的纏繞所述頸部段的纏繞線結(jié)構(gòu)。

所述反螺紋段為單線、對稱的螺紋牙型，所述皮質(zhì)骨螺紋段為雙線的螺紋牙型。

所述接骨板為橋接接骨板，所述限位墊塊上的支撐端突出于接骨板表面的高度為1-3mm，所述支撐端的端面呈球面或平面。

所述限位墊塊的固定端粘接在所述接骨板上，形成與接骨板一體的整體結(jié)構(gòu)。

所述限位墊塊的固定端通過螺紋固定連接在所述接骨板的螺孔中。

所述限位墊塊的固定端是在細(xì)頸部上接有冠狀頭，所述細(xì)頸部穿接在所述接骨板的螺孔中，所述冠狀頭卡接在螺孔的孔口處，使固定端嵌合固定在所述接骨板上；在所述冠狀頭的頂面開有內(nèi)六角孔或梅花孔。

所述可降解材料層和限位墊塊均由聚乙醇酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物中的一種制成，所述可降解材料層和限位墊塊的強(qiáng)度維持時間為2-6周。

所述限位墊塊的支撐端的端面設(shè)有網(wǎng)格狀的溝槽。

所述可降解材料層和限位墊塊由聚乙醇酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物中的一種制成，所述可降解材料層和限位墊塊的強(qiáng)度維持時間為2-6周。

所述頸部段的長度不小于人體接合骨近側(cè)皮質(zhì)骨厚度與限位墊塊的高度之和；所述可降解材料層的長度不小于人體接合骨近側(cè)皮質(zhì)骨厚度；所述反螺紋段的長度小于人體接合骨最狹窄部位的骨髓腔直徑；所述皮質(zhì)骨螺紋段的長度不小于人體接合骨遠(yuǎn)端皮質(zhì)骨的厚度。

所述頸部段的圓周表面部分復(fù)合可降解材料層，所述可降解材料層的頂部距離螺釘頭部下端1-3mm。

所述皮質(zhì)骨螺紋段的端部帶有切削錐。

所述限位墊塊的數(shù)量為1-4個。

本發(fā)明采用特殊設(shè)計的接骨螺釘和接骨板，兩者相互配合，實(shí)現(xiàn)了在術(shù)后初期穩(wěn)定固定周圍骨，且能夠避免骨膜血運(yùn)的破壞，隨著可降解材料層的降解，頸部段與骨之間的間隙變大，產(chǎn)生微動，促進(jìn)骨痂形成。本發(fā)明通過特殊的設(shè)計兼顧了骨折愈合初期和后期不同的恢復(fù)條件，具有顯著的臨床效果。

本發(fā)明反螺紋段與皮質(zhì)骨螺紋段具有不同的螺紋結(jié)構(gòu)和螺紋牙型，反螺紋段的存在提供了可降解材料層與骨之間的間隙，并提供了退釘通道，便于退釘。具體地，當(dāng)接骨螺釘植入時，反螺紋段的存在將前端皮質(zhì)骨螺紋段穿過人體近端皮質(zhì)骨時留下的螺紋層破壞，便于頸部段可降解材料層的擰入，避免近端皮質(zhì)骨內(nèi)螺紋對可降解材料層的破壞；待可降解材料層完全降解后，又為微動提供足夠的空間，提供骨折愈合效果。當(dāng)骨折愈合后取釘時，反螺紋段能夠快速接合近端皮質(zhì)骨，反向自攻，大大降低退釘難度，減少退釘過程中的斷裂、滑絲等臨床常見問題。皮質(zhì)骨螺紋段提供對側(cè)把持力，起穩(wěn)定固定作用。

本發(fā)明中限位墊塊的作用在于手術(shù)操作過程中的限位和固定，通過限位，保證了接骨板與骨之間的固定間隔，規(guī)范手術(shù)操作。通過固定，使得接骨板術(shù)后初期形成穩(wěn)定固定，隨著限位墊塊的降解，并配合接骨螺釘可降解材料層的降解，鎖定接骨板裝置由最初的穩(wěn)定固定逐漸形成微動，刺激骨折端的骨痂形成，從而促進(jìn)骨折愈合。

本發(fā)明解決了傳統(tǒng)鎖定接骨板系統(tǒng)中存在的堅強(qiáng)固定的弊端，同時也解決了采用單一微動接骨螺釘存在的骨折片段滑脫以及其導(dǎo)致的一系列問題。采用先固定后微動的生物學(xué)愈合理念，使得術(shù)后1-2周骨折部位處于穩(wěn)定固定狀態(tài)，減少或降低早期微動存在的組織性炎癥反應(yīng)，提供相對穩(wěn)定的骨折愈合環(huán)境。術(shù)后2-4周軟骨痂形成期，通過接骨螺釘與骨之間的間隙進(jìn)一步擴(kuò)大，鎖定接骨板與骨之間也逐漸放松，促進(jìn)骨折斷端之間的微動，形成均勻性骨痂。

附圖說明

圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明的工作狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3~圖8為本發(fā)明接骨螺釘各實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖9~圖16為本發(fā)明接骨螺釘頸部段圓周表面的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖17~圖21為本發(fā)明限位墊塊各實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖22為本發(fā)明限位墊塊嵌入接骨板的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1、接骨螺釘，2、接骨板，3、限位墊塊，4、螺孔，6、近端皮質(zhì)骨，9、骨折線，10、螺釘頭部，11、頸部段，12、反螺紋段，13、皮質(zhì)骨螺紋段，14、可降解材料層，16、磨砂面，19、溝槽，22、凹點(diǎn)，26、纏繞線，28、固定端，29、支撐端。

具體實(shí)施方式

如圖1和圖2所示，本發(fā)明包括接骨螺釘1和接骨板2，接骨板2上設(shè)有若干與接骨螺釘1以及限位墊塊3頭部相配合的螺孔4，限位墊塊3為獨(dú)立的結(jié)構(gòu)，應(yīng)用時旋入接骨板2。本發(fā)明作為橋接接骨板系統(tǒng)使用時，將骨折線9進(jìn)行復(fù)位，限位墊塊3使接骨板2與近端皮質(zhì)骨6之間形成1-3mm的間隔，有效防止壓迫骨膜從而影響血運(yùn)。

如圖3所示為接骨螺釘1的一個實(shí)施例，接骨螺釘1由螺釘頭部10、頸部段11、反螺紋段12和皮質(zhì)骨螺紋段13組成，頸部段11上部分復(fù)合有可降解材料層14，工作狀態(tài)時可降解材料層14位于近端皮質(zhì)骨6內(nèi)部，可降解材料層14由聚乙醇酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物中的一種制成。頸部段11的外徑小于皮質(zhì)骨螺紋段13的底徑，且不小于反螺紋段12的底徑。反螺紋段12的外徑等于皮質(zhì)骨螺紋段13的外徑，可降解材料層14的外徑等于皮質(zhì)骨螺紋段13的底徑，反螺紋段12為單線、反向、深螺紋且螺紋牙型對稱，皮質(zhì)骨螺紋段13為雙線、淺螺紋。

如圖4所示為接骨螺釘1的另一個實(shí)施例，圖中可降解材料層14覆蓋頸部段11的全部。

如圖5所示的實(shí)施例中，接骨螺釘1的頸部段11表面結(jié)合有可降解材料層14，可降解材料層14的外表面部分設(shè)有外螺紋，如圖6所示的實(shí)施例中，可降解材料層14的外表面全部設(shè)有外螺紋。

如圖7所示的實(shí)施例中，接骨螺釘1的頸部段11纏繞有可降解材料制成的纏繞線26，纏繞線26部分纏繞頸部段11，如圖8所示的實(shí)施例中，纏繞線26全部纏繞頸部段11。纏繞線26的端面直徑為0.1-0.5mm。

如圖9所示的實(shí)施例中，接骨螺釘1的頸部段11表面部分采用磨砂面16，如圖10所示的實(shí)施例中，接骨螺釘1的頸部段11表面全部采用磨砂面16。磨砂面16增加了與可降解材料層14的接觸面積，便于可降解材料層14的纏繞或注塑。

如圖11所示的實(shí)施例中，接骨螺釘1的頸部段11表面部分設(shè)有溝槽19，如圖12所示的實(shí)施例中，接骨螺釘1的頸部段11表面設(shè)有貫通頸部段11的溝槽19。溝槽19內(nèi)填充可降解材料層14，便于可降解材料層14的結(jié)合，溝槽19設(shè)計為均勻間隔的三條，溝槽19的排布如圖13所示。

如圖14所示的實(shí)施例中，接骨螺釘1的頸部段11表面部分排布有凹點(diǎn)22，如圖15所示的實(shí)施例中，接骨螺釘1的頸部段11表面全部排布有凹點(diǎn)22。凹點(diǎn)22便于可降解材料層14的結(jié)合，凹點(diǎn)22的排布如圖16所示。

如圖17~21所示，限位墊塊3獨(dú)立存在時，限位墊塊3旋入或嵌入接骨板2的螺孔4或鎖定孔中，當(dāng)以旋入結(jié)合時，限位墊塊3的固定端帶有與螺孔4相匹配的螺紋。

如圖17所示，限位墊塊3以嵌入方式與接骨板相結(jié)合時，限位墊塊3的固定端28是在細(xì)頸部上接有冠狀頭，細(xì)頸部穿接在接骨板2的鎖定孔中，冠狀頭卡接在鎖定孔的孔口處，使固定端28嵌合固定在接骨板2上；在冠狀頭的頂面開有內(nèi)六角孔或梅花孔。限位墊塊3與骨直接接觸的支撐端29呈球面。

如圖18~21所示，限位墊塊3以旋入方式與接骨板相結(jié)合，位于接骨板2內(nèi)部的限位墊塊3的固定端28帶有螺紋。

如圖22所示為限位墊塊3嵌入接骨板2的結(jié)構(gòu)示意圖，限位墊塊3位于接骨板2的兩端，支撐在接骨板2與骨膜之間，起限位固定作用。限位墊塊3的支撐端29突出于接骨板2表面的高度為1-3mm。

本發(fā)明的具體尺寸根據(jù)骨折位置不同而定，以下實(shí)施例1~4列舉了四種不同形式的接骨螺釘1和對應(yīng)的接骨板2。

實(shí)施例1

本實(shí)施例用于人體股骨干骨折內(nèi)固定。其接骨螺釘1的螺釘頭部為錐形鎖定結(jié)構(gòu)，皮質(zhì)骨螺紋段13的外徑為5.0mm，底徑為4.3mm，長度為10mm；頸部段11的外徑為3.4mm，長度為8mm；反螺紋段12的外徑為5.0mm，底徑為3.2mm，長度為14mm。利用熱注射法，將聚乙醇酸注塑全覆蓋到接骨螺釘1的頸部段11上，形成可降解材料層14?？山到獠牧蠈?4的長度為8mm，厚度為0.45mm。接骨板2的形狀為直型，長度198mm，孔數(shù)10孔，與上述接骨螺釘1配合使用。限位墊塊3的結(jié)構(gòu)為圖21，高度為9mm，數(shù)量為2個，由聚乙醇酸熱注射而成。

實(shí)施例2

本實(shí)施例用于人體股骨遠(yuǎn)端骨折內(nèi)固定。其接骨螺釘1的螺釘頭部為錐形鎖定結(jié)構(gòu)，皮質(zhì)骨螺紋段13的外徑為5.0mm，底徑為4.3mm，長度為10mm；頸部段11的外徑為3.4mm，長度為8mm；反螺紋段12的外徑為5.0mm，底徑為3.2mm，長度為14mm。利用熱注射法，將聚乙醇酸注塑到接骨螺釘1的部分頸部段11上，形成可降解材料層14，可降解材料層14外表面帶有螺紋結(jié)構(gòu)。可降解材料層14的長度為5mm，厚度為0.45mm。接骨板2為解剖型股骨遠(yuǎn)端接骨板，長度243mm，孔數(shù)9孔右，與上述接骨螺釘1配合使用。限位墊塊3的結(jié)構(gòu)為圖19，高度為8mm，數(shù)量為2個，由聚乙醇酸熱注射而成。

實(shí)施例3

本實(shí)施例用于人體脛骨近端骨折內(nèi)固定。其接骨螺釘1的螺釘頭部為錐形鎖定結(jié)構(gòu)，皮質(zhì)骨螺紋段13的外徑為4.0mm，底徑為3.4mm，長度為8mm；頸部段11的外徑為2.6mm，長度為6mm；反螺紋段12的外徑為4.0mm，底徑為2.6mm，長度為5mm。利用熱注射法，將聚乙醇酸注塑到接骨螺釘1的部分頸部段11上，形成可降解材料層14，可降解材料層14外表面帶有螺紋結(jié)構(gòu)?？山到獠牧蠈?4的長度為6mm，厚度為0.4mm。接骨板2為解剖型脛骨近端外側(cè)鎖定接骨板，長度180mm，孔數(shù)7孔左，與上述接骨螺釘1配合使用。限位墊塊3的結(jié)構(gòu)為圖20，高度為7.5mm，由聚乙醇酸熱注射而成。

實(shí)施例4

本實(shí)施例用于人體肱骨近端骨折內(nèi)固定。其接骨螺釘1的螺釘頭部為錐形鎖定結(jié)構(gòu)，皮質(zhì)骨螺紋段13的外徑為3.7mm，底徑2.9mm，長度為7mm；頸部段11的外徑為2.5mm，長度為5mm，反螺紋段12的外徑為3.7mm，底徑為2.5mm，長度為7mm。利用熱注射法，將聚乙醇酸注塑到接骨螺釘?shù)念i部段11上，形成可降解材料層14?？山到獠牧蠈?4的長度為5mm，厚度為0.2mm。接骨板2為解剖型肱骨近端接骨板，長度123mm，孔數(shù)6孔，與上述接骨螺釘1配合使用。限位墊塊3的結(jié)構(gòu)為圖21，高度為5mm，由聚乙醇酸熱注射而成。