本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，涉及一種治療犬瘡瘍的中藥凝膠劑的制備方法，還涉及由該方法制得的產(chǎn)品。
背景技術(shù)：
中獸藥是在中獸醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防和治療各種動(dòng)物疾病的藥物。國內(nèi)現(xiàn)多用紫草、當(dāng)歸等中藥制成“燒傷油”，用于燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等感染性傷口及潰瘍面的療效顯著，也有被制成膏劑等劑型應(yīng)用于臨床。油膏富有粘性，外敷患處若滲液較多時(shí)易形成薄膜緊貼創(chuàng)面，去之易出血，油溶液劑可使創(chuàng)面潤滑無板硬、粘著不舒適的感覺，且附著性小，藥物在患處停留時(shí)間短，油膏與油溶液均易污染衣物。
瘡瘍?yōu)橹嗅t(yī)外科的一大類疾病，分為急性和慢性兩種，病因分為外感和內(nèi)傷兩種，外感所致的瘡瘍主要是以熱毒、火毒夾雜風(fēng)寒暑濕等邪氣侵襲機(jī)表，阻滯氣血，困于肌肉，留與筋骨而導(dǎo)致瘡瘍，《素問·生氣通天論》說：“營氣不從，逆于肉理，乃生癰腫”，這些都會(huì)導(dǎo)致癤、癰、疔、瘡、疽、腫塊等的發(fā)生。內(nèi)傷所致的瘡瘍主要是五臟虛弱、六腑不和或因經(jīng)絡(luò)阻塞等引起，分為陰證、陽證。如五臟大多因虛致病，且多屬于慢性，如腎虛絡(luò)空，易為風(fēng)寒痰濁侵襲而成流痰、肺腎陰虧，虛火上炎，灼津?yàn)樘刀神ю哌@類瘡瘍的初、中期、經(jīng)絡(luò)不通不榮等發(fā)生的瘡瘍多屬陰證，以瘡瘍起病較緩、瘡形平塌散漫、不疼或隱痛、抽疼、皮色不變、紫暗或沉黑、不熱或微熱為特點(diǎn)；難消，難潰，難斂，潰則膿水清稀病程長，恢復(fù)慢；而心火熾盛“諸痛癢瘡,皆屬于心”，多由心火旺盛，心陰不足，血燥生風(fēng)、飲食不節(jié)，內(nèi)傷脾胃，心胃化郁火而導(dǎo)致的瘡瘍多屬陽證，以紅、腫、熱、痛為主要特點(diǎn)，常伴性寒肢冷等外感癥狀，起病急，恢復(fù)快，易潰，潰后膿稠色潤，易消。此外，由于內(nèi)生而引起瘡瘍，雖有時(shí)正氣尚未虛衰，但較之單為外邪引起者多為嚴(yán)重，如消渴病合并癤、有頭疽等。故瘡瘍的發(fā)生，普遍認(rèn)為從外感受者輕，臟腑蘊(yùn)毒從內(nèi)而發(fā)者重。
凝膠是一類含有兩組分或兩組分以上的包含液體的半固體膠凍和其干燥體系(干膠)的大分子的網(wǎng)絡(luò)體系的通稱。將藥物溶解或均勻分散于凝膠中既為凝膠劑，具有粘附性、滲透性好、使用舒適、易于清洗等優(yōu)點(diǎn)，可彌補(bǔ)油劑的不足。在現(xiàn)代藥學(xué)中以凝膠為基質(zhì)的緩釋、控釋劑型，適用于凝膠給藥系統(tǒng)的藥物有親水性藥物、疏水性藥物、酸性藥物、大分子藥物等，可以從口腔、鼻腔、皮膚等多種途徑給藥，但中藥凝膠劑存在有效成分釋放和吸收速度慢的問題，所以有必要選擇合適的輔料及控制配比制得用于治療瘡瘍的中藥凝膠劑。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療犬瘡瘍的中藥凝膠劑的制備方法，本發(fā)明的目的之二在于由上述方法制得的治療犬瘡瘍的中藥凝膠劑。
為達(dá)到上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
1.一種治療犬瘡瘍的中藥凝膠劑的制備方法，包括如下步驟：
1)藥材的提取：將重量比取紫草30～60份、紅景天30～50份、白芷10～16份置于體積分?jǐn)?shù)50％乙醇溶液中浸提，過濾，分別收集濾液和濾渣，記為濾液ⅰ和濾渣ⅰ；然后按重量份取當(dāng)歸15～30份、防風(fēng)10～18份、生地10～18份和甘草4～12份加入到濾渣ⅰ中，再加入水提取，過濾，收集濾液，記為濾液ⅱ，分別將濾液ⅰ和濾液ⅱ濃縮至相對(duì)密度為1.32-1.50的清膏，備用；
2)凝膠基質(zhì)的制備：按重量份取冰片2～5份，加相當(dāng)于冰片重量2倍的甘油溶解，制成冰片溶液；然后按重量份取卡波姆2.5～6份，置蒸餾水中充分溶脹，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph至6-7，制成卡波姆溶液，另將羧基甲基纖維素加入熱水中充分溶解，加入甘油和10～20份丙二醇，制成羧基甲基纖維素溶液，甘油加入量按加入后甘油總重量份為15份，將制成的卡波姆溶液和羧基甲基纖維素溶液混勻，制得凝膠基質(zhì)；
3)中藥凝膠劑的制備：將制得的冰片溶液和濾液ⅱ濃縮的清膏加入凝膠基質(zhì)中，然后加入濾液ⅰ濃縮的清膏，按重量份加入10～20份珍珠粉，混合攪勻，制成中藥凝膠劑。
本發(fā)明中藥組合物的主要原料具有如下性質(zhì)和功效：
紫草為紫草科植物新疆紫草(arnebiaeuchroma(royle)johnst.)的干燥根；味甘、咸，性寒；歸心、肝經(jīng)；功能涼血，活血，解毒透疹，主治血熱毒盛，瘡瘍，濕疹，水火燙傷，溫?zé)岚哒睿瑹齻?，濕疹，丹毒?/p>
紅景天為景天科紅景天屬植物紅景天(rhodiolaroseal.)的干燥根；味甘、澀，性寒；歸肺經(jīng)；功能主活血止血、散瘀消腫，主治大熱大瘡，諸蠱毒痂庀，寒熱風(fēng)痹，跌打損傷。
當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸(angelicasinensis(oliv.)diels)的干燥根；味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；功能補(bǔ)血，活血，主治肌膚麻木，癰疽瘡瘍，跌撲損傷。
防風(fēng)為傘形科防風(fēng)屬植物防風(fēng)(saposhnikoviadivaricata(trucz.)schischk.)的干燥根；味辛、甘，性微溫；歸膀胱、肺、脾、肝經(jīng)；功能祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙。
生地為玄參科地黃屬植物地黃(rehmanniaglutinosa(gaetn.)libosch.exfisch.etmey.)的塊根；味甘、苦，微寒；歸心經(jīng)，肝經(jīng)，腎經(jīng)；有滋陰清熱，涼血補(bǔ)血的功效；用于發(fā)斑透疹、吐血、衄血。
白芷為傘形科當(dāng)歸屬植物白芷(angelicadahurica.)的干燥根；性溫，味辛，氣芳香，微苦；歸肺、胃經(jīng)。功能活血排膿，生肌止痛。
冰片為樟科植物龍腦樟(cinnamomumcamphora(l)presl)的新鮮枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾及重結(jié)晶加工制成；氣清香，味辛、苦，性涼，具揮發(fā)性；歸入心、肝經(jīng)；主散郁火，能透骨熱，目赤浮翳、痘毒內(nèi)陷、走而不守，亦能生肌止痛。
珍珠粉主要成分有碳酸鈣、?；撬帷⑷梭w所需的微量元素，并含有人體所需的氨基酸(甘胺酸、甲硫胺酸、丙胺酸、亮胺酸、谷胺酸等)，解毒生??；口舌生瘡；咽喉潰腐；瘡瘍久不收口，清涼解毒，安神定驚，除翳生肌，還有美白，去皺抗衰，消除色斑，養(yǎng)顏美容之功效。
按照防治原則和中醫(yī)學(xué)組方的原則，選擇具有解毒透疹、涼血活血、散瘀消腫作用的紫草、紅景天、當(dāng)歸、防風(fēng)等共九味藥的合理組方：紫草涼血活血，解毒消斑，為君藥。紅景天具有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫之功效，為臣藥。當(dāng)歸辛甘溫潤，芳香散行，既能補(bǔ)血，又能活血，為補(bǔ)血和營的要藥。防風(fēng)辛散甘緩，祛風(fēng)解表，可上達(dá)周身，為風(fēng)之主藥，氣行則血行。生地具有清熱涼血，養(yǎng)陰生津之功，入血分，對(duì)血熱妄行的出血證有奇效。白芷具有祛風(fēng)解表，消腫排膿，生長肌肉、祛腐生新之功效，故有謂“瘡家圣藥”之稱。冰片有開竅醒神，清熱止痛，防腐止癢之效。珍珠粉具有解毒生肌之功，對(duì)刀傷、擦傷、燙傷、燒傷等造成的皮膚破損有奇效，均為佐藥。甘草具有補(bǔ)中益氣，緩急止痛，調(diào)和藥物之效，為使藥。諸藥合用，具有通經(jīng)活絡(luò)、清熱解毒、活血止痛、斂瘡生肌之功。
輔料甘油可作為保濕劑，還可作為溶劑，可增加凝膠的透明度，又是凝膠劑的保濕劑和防腐劑，但由于本凝膠劑含水量較高，故加入一定量丙二醇作為防腐劑；同時(shí)丙二醇可以作為保濕劑、溶劑，還可以作為防腐劑和凝膠基質(zhì)；但是丙二醇在處方中的用量可影響到凝膠劑的外觀性狀，所以需要控制合適的添加量。
本發(fā)明中保濕劑還可以選在山梨醇、聚乙二醇和透明質(zhì)酸替換，防腐劑可以用苯扎溴銨、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇替換。
凝膠基質(zhì)可以用羥丙甲纖維素、甲基纖維素、殼聚糖和明膠替換。使用卡波姆利用卡波姆由丙稀酸與丙烯基鹿糖交聯(lián)而成的高分子聚合物，具有較強(qiáng)吸濕性，對(duì)皮膚無刺激性，涂后形成透明薄膜，耐熱、耐寒均好，且黏附性強(qiáng)、易于清洗、無油膩感、能吸收組織滲出液、對(duì)皮膚無刺激性等特點(diǎn)；同時(shí)利用羧甲基纖維素鈉具有的粘合、乳化、緩釋等多方面的作用也作為外用凝膠劑基質(zhì)使用，但其在一定程度上較易失水，因此使得形成的凝膠制劑干燥缺水，因此本發(fā)明通過與甘油等保濕劑使用解決此問題。
本發(fā)明中，步驟1)藥材的提取為：將重量比取紫草50份、紅景天50份、白芷15份置于體積分?jǐn)?shù)50％乙醇溶液中浸提，過濾，分別收集濾液和濾渣，記為濾液ⅰ和濾渣??；然后按重量份取當(dāng)歸25份、防風(fēng)15份、生地15份和甘草10份加入到濾渣ⅰ中，再加入水提取，過濾，收集濾液，記為濾液ⅱ，分別將濾液ⅰ和濾液ⅱ濃縮至相對(duì)密度為1.32-1.50的清膏，備用；
優(yōu)選的，步驟1)中，所述乙醇溶液加入量相當(dāng)于紫草、紅景天和白芷重量的8倍。
優(yōu)選的，步驟1)中，所述浸提為在60℃下浸提12小時(shí)。
優(yōu)選的，步驟1)中，所述加水提取為加入相當(dāng)于當(dāng)歸、防風(fēng)、生地、甘草和濾渣ⅰ重量10倍的水溶液于100℃提取3次，每次3小時(shí)。
2.所述的制備方法制得的治療犬瘡瘍的中藥凝膠劑。
本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明公開了治療犬瘡瘍的中藥凝膠劑的制備方法，通過對(duì)主要配方和輔料的優(yōu)化，并結(jié)合制備工藝獲得紫紅色的半固體中藥制劑，質(zhì)地均勻細(xì)膩，有水溶性機(jī)制，避免了脂質(zhì)體的油膩感及氣悶感，具有很好的生物粘附性，涂布后能夠較長時(shí)間內(nèi)與作用部分精密粘附，藥物能緩慢均勻釋放，其生物利用度高的，并且降低藥物的不良反應(yīng)，減少用藥次數(shù)。同時(shí)制成的凝膠劑各組分的用量和質(zhì)量符合農(nóng)業(yè)部442號(hào)公告中《中獸藥、天然藥物分類及注冊資料要求》、《獸藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則匯編》及《中華人民共和國獸藥典》2015版(二部)的一般標(biāo)準(zhǔn)。其性狀、ph值、粘度、定性鑒別均符合規(guī)定，各檢測項(xiàng)無顯著變化，并且通過合理配方克服了軟膏劑中油脂基質(zhì)的吸水性差、易酸敗、不易于存貯等缺點(diǎn)，為凝膠劑的質(zhì)量控制打下良好基礎(chǔ)，為保證凝膠劑產(chǎn)品的安全、有效提供了技術(shù)優(yōu)化和技術(shù)理論支持，使傳統(tǒng)中成藥真正實(shí)現(xiàn)安全、有效、穩(wěn)定、可控。
具體實(shí)施方式
下面將對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行詳細(xì)的描述。
實(shí)施例1、紫玉生肌凝膠劑的制備方法
按如下處方分別稱取藥材，具體如下：
其制備方法包括如下步驟：
1)藥材的提?。簩⑻幏搅康淖喜?、紅景天、白芷置于相當(dāng)于藥材重量8倍的50(v/v)％乙醇溶液中在60℃下溫浸12小時(shí)，過濾，分別收集濾液ⅰ和濾渣；然后將處方量的當(dāng)歸、防風(fēng)、生地、甘草加入到收集的濾渣中，再加入相當(dāng)于藥材重量10倍的水溶液于100℃提取3次，每次3小時(shí)，過濾，收集濾液ⅱ，分別將濾液ⅰ和濾液ⅱ濃縮至清膏(相對(duì)密度為1.32-1.50)，備用；
2)凝膠基質(zhì)的制備：將處方量的冰片加相當(dāng)于冰片重量2倍的甘油溶解，制成冰片溶液；取卡波姆，置蒸餾水中充分溶脹，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph至6-7，另將羧基甲基纖維素加入熱水中充分溶解，加入剩余的甘油和丙二醇，將溶解的卡波姆和羧基甲基纖維素溶液混勻，即為凝膠基質(zhì)；
3)紫玉生肌凝膠劑的制備：將制得的冰片溶液和濾液ⅱ濃縮的清膏加入凝膠基質(zhì)中，混合攪勻，然后加入濾液ⅰ濃縮清膏，加入珍珠粉，混合攪勻，制成紫玉生肌凝膠劑，分裝。
實(shí)施例2、紫玉生肌凝膠劑的制備方法
按如下處方分別稱取藥材，具體如下：
其制備方法包括如下步驟：
1)藥材的提?。簩⑻幏搅康淖喜?、紅景天、白芷置于相當(dāng)于藥材重量8倍的50(v/v)％乙醇溶液中在60℃下溫浸12小時(shí)，過濾，分別收集濾液ⅰ和濾渣；然后將處方量的當(dāng)歸、防風(fēng)、生地、甘草加入到收集的濾渣中，再加入相當(dāng)于藥材重量10倍的水溶液于100℃提取3次，每次3小時(shí)，過濾，收集濾液ⅱ，分別將濾液ⅰ和濾液ⅱ濃縮至清膏(相對(duì)密度為1.32-1.50)，備用；
2)凝膠基質(zhì)的制備：將處方量的冰片加相當(dāng)于冰片重量2倍的甘油溶解，制成冰片溶液；取卡波姆，置蒸餾水中充分溶脹，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph至6-7，另將羧基甲基纖維素加入熱水中充分溶解，加入剩余的甘油和丙二醇，將卡波姆和羧基甲基纖維素溶液混勻，即為凝膠基質(zhì)；
3)紫玉生肌凝膠劑的制備：將制得的冰片溶液和濾液ⅱ濃縮的清膏加入凝膠基質(zhì)中，混合攪勻，然后加入濾液ⅰ濃縮清膏，加入珍珠粉，混合攪勻，制成紫玉生肌凝膠劑，分裝。
實(shí)施例3、紫玉生肌凝膠劑的制備方法
按如下處方分別稱取藥材，具體如下：
其制備方法包括如下步驟：
1)藥材的提?。簩⑻幏搅康淖喜?、紅景天、白芷置于相當(dāng)于藥材重量8倍的50(v/v)％乙醇溶液中在60℃下溫浸12小時(shí)，過濾，分別收集濾液ⅰ和濾渣；然后將處方量的當(dāng)歸、防風(fēng)、生地、甘草加入到收集的濾渣中，再加入相當(dāng)于藥材重量10倍的水溶液于100℃提取3次，每次3小時(shí)，過濾，收集濾液ⅱ，分別將濾液ⅰ和濾液ⅱ濃縮至清膏(相對(duì)密度為1.32-1.50)，備用；
2)凝膠基質(zhì)的制備：將處方量的冰片加相當(dāng)于冰片重量2倍的甘油溶解，制成冰片溶液；取卡波姆，置蒸餾水中充分溶脹，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ph至6-7，另將羧基甲基纖維素加入熱水中充分溶解，加入剩余的甘油和丙二醇，將卡波姆和羧基甲基纖維素溶液混勻，即為凝膠基質(zhì)；
3)紫玉生肌凝膠劑的制備：將制得的冰片溶液和濾液ⅱ濃縮的清膏加入凝膠基質(zhì)中，混合攪勻，然后加入濾液ⅰ濃縮清膏，加入珍珠粉，混合攪勻，制成紫玉生肌凝膠劑，分裝。
實(shí)施例4、紫玉生肌凝膠劑對(duì)大鼠瘡瘍模型的影響
試驗(yàn)動(dòng)物：9-10周清潔級(jí)sd大鼠，250-300g，12只，雄性，購自西南大學(xué)榮昌校區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，購回隔離飼養(yǎng)一周后備用。
試驗(yàn)藥品：蜂蠟、珍珠粉，均購于桐君閣藥房。甘油、卡波姆、羧基甲基纖維素、丙二醇均使用分析純類。
試驗(yàn)菌種：金黃色葡萄球菌ccvc2261，中國獸醫(yī)藥品檢測所。
菌懸液的制備：平板中挑取一個(gè)菌落接種到2ml肉湯中，在37℃溫箱中培養(yǎng)6h，涂板，菌落計(jì)數(shù)，稀釋至109cfu/ml。
大鼠皮膚準(zhǔn)備：試驗(yàn)前期，取雄性大鼠12只，在大鼠背部脊柱的兩側(cè)剪毛約20cm2，剃除該部位被毛并暴露出皮膚，擦凈，備用。
大鼠瘡瘍模型的建立：大鼠禁食12h，用適量的速眠新注射液按對(duì)大鼠進(jìn)行腹腔注射麻醉，在脫毛區(qū)局部消毒，在脊柱兩側(cè)旁開2cm左右做一個(gè)長軸直徑1.5cm，短軸直徑1cm的橢圓形，切除全層皮膚，深至筋膜層，覆蓋4層滅菌紗布和2層醫(yī)用膠布縫合固定。每個(gè)傷口接種0.5ml的109cfu/ml金黃色葡萄球菌，每天1次，連續(xù)接種3天，第4天揭開創(chuàng)面，用生理鹽水清理創(chuàng)面，開始用藥，并使創(chuàng)面暴露。
治療方法：試驗(yàn)分為用藥5天和用藥10天，用藥時(shí)間自揭開創(chuàng)面時(shí)始，每組3只大鼠，隨機(jī)分為模型組(該組不給藥，僅用生理鹽水清洗)；實(shí)施例1～3紫玉生肌凝膠劑，每組每天用藥1次，用藥前用生理鹽水清洗創(chuàng)面，取適量凝膠劑涂布于創(chuàng)面周圍，連續(xù)5天或10天。
創(chuàng)面愈合面積的測量：分別在用藥5天或10天后，測定各組大鼠創(chuàng)面的長軸和短軸，按橢圓的面積計(jì)算創(chuàng)面面積。
數(shù)據(jù)分析：試驗(yàn)用統(tǒng)計(jì)軟件spss20.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，平均值±標(biāo)準(zhǔn)差
表1外用紫玉生肌凝膠劑對(duì)大鼠創(chuàng)面面積的影響
注：同列有相同字母表示差異不顯著。同列有不同字母表示差異顯著，其中小字母用來表示0.05的水平，大寫字母表示0.01的水平。
結(jié)果顯示，外用紫玉生肌凝膠劑第5天時(shí)，涂布紫玉生肌凝膠的創(chuàng)面面積較模型組差異顯著，實(shí)施例ⅰ-ⅲ的紫玉生肌凝膠劑的創(chuàng)面面積無明顯差異。在第10天時(shí)創(chuàng)面有明顯的收縮，涂布實(shí)施例ⅰ-ⅲ的紫玉生肌凝膠劑的創(chuàng)面面積分別收縮至0.20±0.03、0.21±0.02和0.21±0.07，而實(shí)施例ⅰ-ⅲ的紫玉生肌凝膠劑和模型組比較差異極顯著，實(shí)施例ⅰ-ⅲ的紫玉生肌凝膠劑比較，得出實(shí)施例ⅰ的紫玉生肌凝膠劑較其他兩組差異顯著，說明實(shí)施例ⅰ的紫玉生肌凝膠劑能明顯縮小創(chuàng)面面積，促進(jìn)創(chuàng)面的愈合效果。表明，本發(fā)明制得的紫玉生肌凝膠劑可促進(jìn)瘡口愈合效果，對(duì)大鼠的瘡瘍腫毒有明顯收斂作用。且實(shí)施例ⅰ的紫玉生肌凝膠劑效果最佳。
實(shí)施例5、紫玉生肌凝膠劑對(duì)犬瘡瘍的影響
試驗(yàn)動(dòng)物：10周齡犬，12只，雄性，購自西南大學(xué)榮昌校區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，購回隔離飼養(yǎng)一周后備用。
試驗(yàn)藥品：蜂蠟、珍珠粉，均購于桐君閣藥房。甘油、卡波姆、羧基甲基纖維素、丙二醇均使用分析純類。
試驗(yàn)菌種：金黃色葡萄球菌ccvc2261，中國獸醫(yī)藥品檢測所。
菌懸液的制備：平板中挑取一個(gè)菌落接種到2ml肉湯中，在37℃溫箱中培養(yǎng)6h，涂板，菌落計(jì)數(shù)，稀釋至109cfu/ml。
犬皮膚準(zhǔn)備：試驗(yàn)前期，取幼犬12只，在犬背部脊柱的兩側(cè)剪毛約20cm2，剃除該部位被毛并暴露出皮膚，擦凈，備用。
犬瘡瘍模型的建立：犬禁食12h，用適量的速眠新注射液對(duì)犬進(jìn)行腹腔注射麻醉，在脫毛區(qū)局部消毒，在脊柱兩側(cè)旁開2cm左右做一個(gè)長軸直徑1.5cm，短軸直徑1cm的橢圓形，切除全層皮膚，深至筋膜層，覆蓋4層滅菌紗布和2層醫(yī)用膠布縫合固定。每個(gè)傷口接種0.5ml的109cfu/ml金黃色葡萄球菌，每天1次，連續(xù)接種3天，第4天揭開創(chuàng)面，用生理鹽水清理創(chuàng)面并用藥，并使創(chuàng)面暴露。
治療方法：試驗(yàn)分為用藥5天和用藥10天，用藥時(shí)間自揭開創(chuàng)面時(shí)始，每組3只犬，隨機(jī)分為模型組(該組不給藥，僅用生理鹽水清洗)；實(shí)施例1～3紫玉生肌凝膠劑，每組每天用藥1次，用藥前用生理鹽水清洗創(chuàng)面，取適量凝膠劑涂布于創(chuàng)面周圍，連續(xù)5天或10天。創(chuàng)面愈合面積的測量：分別在用藥5天或10天后，測定各組犬創(chuàng)面的長軸和短軸，按橢圓的面積計(jì)算創(chuàng)面面積。
數(shù)據(jù)分析：試驗(yàn)用統(tǒng)計(jì)軟件spss20.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，平均值±標(biāo)準(zhǔn)差
表2外用紫玉生肌凝膠劑對(duì)犬創(chuàng)面面積的影響
注：同列有相同字母表示差異不顯著。同列有不同字母表示差異顯著，其中小字母用來表示0.05的水平，大寫字母表示0.01的水平。
結(jié)果顯示，外用紫玉生肌凝膠劑第5天時(shí)，涂布紫玉生肌凝膠的創(chuàng)面面積較模型組差異顯著，創(chuàng)面面積有明顯的減少，實(shí)施例ⅰ-ⅲ的紫玉生肌凝膠劑對(duì)創(chuàng)面面積無明顯差異。在第10天時(shí)創(chuàng)面面積有明顯縮小，實(shí)施例ⅰ-ⅲ的的紫玉生肌凝膠劑的創(chuàng)面分別收縮至0.21±0.04、0.23±0.02和0.25±0.05，實(shí)施例ⅰ-ⅲ的的紫玉生肌凝膠劑和模型組比較差異極顯著，對(duì)實(shí)施例ⅰ-ⅲ的紫玉生肌凝膠劑的治療效果進(jìn)行比較，得出實(shí)施例ⅰ的紫玉生肌凝膠劑較其他兩組差異顯著，說明實(shí)施例ⅰ的紫玉生肌凝膠劑能明顯縮小創(chuàng)面面積，促進(jìn)創(chuàng)面愈合效果。試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明制得的紫玉生肌凝膠劑可促進(jìn)瘡口愈合效果，對(duì)犬瘡瘍腫毒有明顯收斂作用，且實(shí)施例ⅰ的紫玉生肌凝膠劑效果最佳。
最后說明的是，以上優(yōu)選實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管通過上述優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的描述，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以在形式上和細(xì)節(jié)上對(duì)其作出各種各樣的改變，而不偏離本發(fā)明權(quán)利要求書所限定的范圍。