本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，具體而言，涉及用于子宮排毒的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

女性的生殖系統(tǒng)的疾病統(tǒng)稱(chēng)為婦科病，病種很多，是女性常見(jiàn)病，發(fā)病率約占育齡婦女的60％，農(nóng)村育齡婦女甚至可達(dá)到80％。如果治療不徹底，則十分容易復(fù)發(fā)，嚴(yán)重的困擾女性的健康，還有家庭生活等諸多問(wèn)題，如不盡早治療，還有可能惡化導(dǎo)致嚴(yán)重后果，而慢性宮頸炎、宮頸糜爛能夠引發(fā)宮頸癌已在醫(yī)學(xué)界形成共識(shí)，因而，積極預(yù)防和治療婦科疾病具有重要的意義。

目前，婦科病主要是采用西藥進(jìn)行治療，但西藥的缺陷比較明顯，例如作用單一，易產(chǎn)生抗藥性，而且很多外用西藥具有刺激性，易于引發(fā)過(guò)敏，同時(shí)外用藥對(duì)于陰道內(nèi)的有益菌群同樣具有殺滅作用，易造成陰道內(nèi)菌群失調(diào)，反而破壞陰道的自潔系統(tǒng)；而內(nèi)服藥具有較大的副作用，刺激腸胃，同時(shí)對(duì)于腎臟的壓力較大，且不適于孕婦和哺乳期婦女使用。

因而，開(kāi)發(fā)一種能夠無(wú)毒副作用、且能夠有效治愈婦科病的外用藥物，已經(jīng)成為目前亟待解決的技術(shù)問(wèn)題。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種用于子宮排毒的中藥制劑，所述中藥制劑通過(guò)銀杏葉、敗醬草、馬鞭草，以及苦參等多種組分為原料，通過(guò)原料中各組分的配伍作用，能夠有效促進(jìn)子宮排毒，徹底清潔子宮和生殖系統(tǒng)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)于婦科疾病的有效治療。

本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的用于子宮排毒的中藥制劑的制備方法，該方法具有制備方法步驟簡(jiǎn)易，適于工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)制備等優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明的第三目的在于提供一種所述的用于子宮排毒的中藥制劑的應(yīng)用。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種用于子宮排毒的中藥制劑，所述用于子宮排毒的中藥制劑主要由以下組分制成：銀杏葉、敗醬草、馬鞭草、苦參、椿白皮、蛇床子、百部、蒼術(shù)、血蝎、藏紅花、薄荷草，以及五倍子。

優(yōu)選的，按照重量份數(shù)計(jì)，本發(fā)明所述用于子宮排毒的中藥制劑主要由以下組分制成：銀杏葉15～25份，敗醬草15～25份，馬鞭草15～25份，苦參5～10份，椿白皮5～10分，蛇床子3～10份，百部3～10份，蒼術(shù)5～12份，血蝎5～12份，藏紅花5～12份，薄荷草10～20份，以及五倍子5～12份。

優(yōu)選的，按照重量份數(shù)計(jì)，本發(fā)明所述用于子宮排毒的中藥制劑主要由以下組分制成：銀杏葉18～20份，敗醬草18～20份，馬鞭草18～20份，苦參6～8份，椿白皮6～8分，蛇床子5～8份，百部5～8份，蒼術(shù)8～10份，血蝎8～10份，藏紅花8～10份，薄荷草15～18份，以及五倍子8～10份。

同時(shí)，本發(fā)明還提供了所述用于子宮排毒的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟：將本發(fā)明中各組分加熱提取，并將所得提取液濃縮后蒸餾、干燥，得到固態(tài)提取物，泛水為丸，即為所述中藥制劑。

優(yōu)選的，本發(fā)明所述用于子宮排毒的中藥制劑的制備方法中，是首先將各組分以提取溶劑浸潤(rùn)后，再加入提取溶劑進(jìn)行加熱提取；更優(yōu)選的，所述浸潤(rùn)的時(shí)間為3～6h。

優(yōu)選的，本發(fā)明所述用于子宮排毒的中藥制劑的制備方法中，所述提取溶劑包括75～85％的乙醇；和/或，加熱提取所用提取溶劑的質(zhì)量為各組分總質(zhì)量的4～6倍。

優(yōu)選的，本發(fā)明所述用于子宮排毒的中藥制劑的制備方法中，所述加熱提取在提取罐中進(jìn)行，并在提取溶液溫度達(dá)到70～100℃后排出提取液，同時(shí)向提取罐中補(bǔ)充新提取溶劑。

優(yōu)選的，本發(fā)明所述用于子宮排毒的中藥制劑的制備方法中，所述濃縮為蒸發(fā)濃縮，并進(jìn)一步包括將蒸汽冷凝回收再利用的步驟；和/或，所述蒸餾為減壓蒸餾。

進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了所述用于子宮排毒的中藥制劑在制備清除陰道及子宮代謝產(chǎn)物和毒素藥物中的應(yīng)用；和/或，在制備調(diào)節(jié)月經(jīng)藥物中的應(yīng)用；和/或，在制備改善陰道松弛藥物中的應(yīng)用。

同樣的，本發(fā)明也提供了所述用于子宮排毒的中藥制劑的在制備改善微循環(huán)、去除色斑藥物中的應(yīng)用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

(1)本發(fā)明中藥制劑原料均為天然草藥，相較于西藥而言，對(duì)于人體的毒副作用小，且能夠有效提高人體的自身免疫和子宮排毒能力，并促進(jìn)婦科疾病的有效自愈；

(2)本發(fā)明中藥制劑為外用制劑，因而不會(huì)刺激消化系統(tǒng)，同時(shí)對(duì)于陰道等生殖器官也無(wú)任何刺激性；

(3)本發(fā)明中藥制劑具有消毒抑菌作用，能夠有效清除陰道及子宮代謝的產(chǎn)物和毒素，對(duì)陰道炎、附件炎、盆腔炎、宮頸糜爛、子宮內(nèi)膜炎、子宮肌瘤、婦科囊腫、白帶異常、瘙癢等有很好的療效；

同時(shí)，本發(fā)明中藥制劑還能夠有效改善微循環(huán)，祛除色斑點(diǎn)、使皮膚細(xì)膩光滑白皙富有彈性；

進(jìn)一步的，本發(fā)明中藥制劑還具有調(diào)節(jié)月經(jīng)，有效改善經(jīng)期痛經(jīng)，腰膝酸軟等癥狀的功效，并能夠有效改善陰道松弛；

(4)本發(fā)明制備方法工藝簡(jiǎn)便，操作簡(jiǎn)單，且無(wú)需使用大型儀器，適于工業(yè)化、大規(guī)模的生產(chǎn)和制備。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方案進(jìn)行詳細(xì)描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，下列實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過(guò)市售購(gòu)買(mǎi)獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

鑒于現(xiàn)有婦科病治療藥劑所存在的治療效果差、易復(fù)發(fā)，且副作用大等缺點(diǎn)，本發(fā)明特提供了一種新型的、具有促進(jìn)子宮排毒功效的中藥制劑，并通過(guò)徹底清潔子宮和生殖系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)于婦科疾病的有效治療。

具體的，本發(fā)明所提供的中藥制劑的原料如下：銀杏葉、敗醬草、馬鞭草、苦參、椿白皮、蛇床子、百部、蒼術(shù)、血蝎、藏紅花、薄荷草，以及五倍子；

其中，銀杏葉具有活血化瘀，通絡(luò)止痛，斂肺平喘，化濁降脂的功效；敗醬草具有清熱解毒，活血散瘀排膿的功效；馬鞭草具有清熱解毒，活血散瘀，利水消腫的功效；苦參具有清熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿的功效；椿白皮具有除熱，燥濕，澀腸，止血，殺蟲(chóng)的功效；蛇床子具有溫腎壯陽(yáng)，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲(chóng)的功效；百部具有潤(rùn)肺止咳、殺蟲(chóng)的功效；蒼術(shù)具有燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目的功效；血蝎具有活血散瘀，定痛，止血生肌，斂瘡的功效；藏紅花具有活血化瘀，散郁開(kāi)結(jié)，止痛的功效；薄荷草具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽、透疹、疏肝解郁的功效；五倍子具有斂肺降火、澀腸止瀉、斂汗止血、收濕斂瘡的功效。

通過(guò)將具有如上功效的各原料復(fù)配使用，從而使得本發(fā)明中藥制劑能夠有效清除陰道及子宮代謝的產(chǎn)物和毒素，對(duì)于婦科疾病起到良好的治療效果，同時(shí)還能夠起到改善膚質(zhì)、調(diào)節(jié)月經(jīng)等功效。

優(yōu)選的，按照重量份數(shù)計(jì)，本發(fā)明中藥制劑由以下原料制成：銀杏葉15～25份，例如可以為，但不限于16、17、18、19、20、21、22、23，或者24份；敗醬草15～25份，例如可以為，但不限于16、17、18、19、20、21、22、23，或者24份；馬鞭草15～25份，例如可以為，但不限于16、17、18、19、20、21、22、23，或者24份；苦參5～10份，例如可以為，但不限于6、7、8，或者9份；椿白皮5～10份，例如可以為，但不限于6、7、8，或者9份；蛇床子3～10份，例如可以為，但不限于4、5、6、7、8，或者9份；百部3～10份，例如可以為，但不限于4、5、6、7、8，或者9份；蒼術(shù)5～12份，例如可以為，但不限于6、7、8、9、10，或者11份；血蝎5～12份，例如可以為，但不限于6、7、8、9、10，或者11份；藏紅花5～12份，例如可以為，但不限于6、7、8、9、10，或者11份；薄荷草10～20份，例如可以為，但不限于11、12、13、14、15、16、17、18，或者19份；以及五倍子5～12份，例如可以為，但不限于6、7、8、9、10，或者11份；

更優(yōu)選的，按照重量份數(shù)計(jì)，本發(fā)明中藥制劑由以下原料制成：銀杏葉18～20份，敗醬草18～20份，馬鞭草18～20份，苦參6～8份，椿白皮6～8分，蛇床子5～8份，百部5～8份，蒼術(shù)8～10份，血蝎8～10份，藏紅花8～10份，薄荷草15～18份，以及五倍子8～10份。

通過(guò)對(duì)各原料組分用量的進(jìn)一步限定，可以進(jìn)一步改善和優(yōu)化本發(fā)明中藥制劑的治療效果。

而如上所述中藥制劑的制備方法可參考如下：

首先，是將如上所述各組分加熱提取，優(yōu)選的，提取所用提取溶劑為濃度為75～85％的乙醇，其用量為待提取原料組分總質(zhì)量的4～6倍；

同時(shí)，為了提高對(duì)各原料的提取效率，本發(fā)明制備方法中，還可以在提取前對(duì)各原料進(jìn)行浸潤(rùn)，浸潤(rùn)所用試劑優(yōu)選的為提取溶劑，浸潤(rùn)的時(shí)間優(yōu)選的控制在3～6h；而通過(guò)對(duì)各原料進(jìn)行預(yù)先浸潤(rùn)，因而能夠在進(jìn)一步的加熱提取過(guò)程中，提高對(duì)各原料中有效成分的提取效率，并提高原料的利用率；

在加熱提取過(guò)程中，優(yōu)選的，在體系溫度達(dá)到70～100℃(例如可以待提取體內(nèi)溫度達(dá)到75、80、85、90，或者95℃后)后，在提取罐的下端排出提取液，同時(shí)，在提取罐的上端向提取罐中補(bǔ)充新提取溶劑；提取溶劑的加入速度以各原料全部與提取溶劑同時(shí)接觸的恒定線流速進(jìn)行，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)于提取溶劑和加入量和提取液出液量的控制(并優(yōu)選的控制提取溶劑的加入量和提取液的出液量相當(dāng))；而通過(guò)持續(xù)的以低提取物濃度的“新鮮”提取溶劑進(jìn)行提取，能夠有效提高提取效率，也有利于進(jìn)一步的提高原料的利用率；

從提取罐下端排出的提取液在優(yōu)選的進(jìn)行過(guò)過(guò)濾后，進(jìn)行濃縮，優(yōu)選的，是在蒸發(fā)器中進(jìn)行蒸發(fā)濃縮，并進(jìn)一步優(yōu)選的在真空條件下進(jìn)行蒸發(fā)濃縮；

蒸發(fā)濃縮后所得濃縮液保留于蒸發(fā)器中，然后間歇排出，而在蒸發(fā)過(guò)程中所得到的蒸汽，則在經(jīng)過(guò)冷凝后回收，回收到的溶劑可作為提取溶劑而再次利用，這也能夠進(jìn)一步有效提高原料溶劑的利用率；

從蒸發(fā)器中排出的濃縮液進(jìn)一步經(jīng)減壓蒸餾處理，并得到黏液，而所得黏液在經(jīng)進(jìn)一步干燥處理后，得到固態(tài)的提取物；

最后，將固態(tài)的提取物泛水為丸，優(yōu)選的，藥丸的質(zhì)量控制在1g/丸，即為所述中藥制劑，而本發(fā)明所提供的中藥制劑實(shí)際上也是一種中藥制劑丸劑。

如上所述的制備方法可進(jìn)一步總結(jié)如下：

(a)將配方量各原料以75～85％的乙醇浸潤(rùn)3～6h后，加入提取罐中；然后，向提取罐中加入4～6倍量的75～85％的乙醇，進(jìn)行加熱提取；

當(dāng)提取罐內(nèi)的溫度達(dá)到70～100℃后，在提取罐的下端排出提取液，同時(shí)，在提取罐的上端向提取罐中補(bǔ)充新提取溶劑；

(b)提取罐下端排出的提取液過(guò)濾后進(jìn)入蒸發(fā)器，并在真空條件下蒸發(fā)，并冷凝回收蒸發(fā)所得蒸汽；

(c)蒸發(fā)所得濃縮液減壓蒸餾得到黏液，干燥后得到固態(tài)提取物；

(d)將固態(tài)提取物泛水為丸，丸劑的質(zhì)量控制在1g/丸，即為本發(fā)明用于子宮排毒的中藥制劑。

而本發(fā)明中藥制劑的使用方法也較為簡(jiǎn)便，可以在月經(jīng)結(jié)束5d后，將中藥制劑放入陰道內(nèi)，間隔2d后，再重新加入中藥制劑，并持續(xù)治療。

實(shí)施例1

按照質(zhì)量份數(shù)，銀杏葉25份，敗醬草25份，馬鞭草25份，苦參5份，椿白皮5分，蛇床子3份，百部10份，蒼術(shù)5份，血蝎12份，藏紅花12份，薄荷草10份，以及五倍子12份，分別稱(chēng)取適量各原料；

然后，按照如下方法制備實(shí)施例1的中藥制劑：

(a)將如上各原料以75％的乙醇浸潤(rùn)5h后，加入提取罐中；然后，向提取罐中加入5倍量的75％的乙醇，進(jìn)行加熱提??；

當(dāng)提取罐內(nèi)的溫度達(dá)到80℃后，在提取罐的下端排出提取液，同時(shí)，在提取罐的上端向提取罐中補(bǔ)充新提取溶劑；

(b)提取罐下端排出的提取液過(guò)濾后進(jìn)入蒸發(fā)器，并在真空條件下蒸發(fā)，并冷凝回收蒸發(fā)所得蒸汽；

(c)蒸發(fā)所得濃縮液減壓蒸餾得到黏液，干燥后得到固態(tài)提取物；

(d)將固態(tài)提取物泛水為丸，丸劑的質(zhì)量控制在1g/丸，即為實(shí)施例1的用于子宮排毒的中藥制劑。

實(shí)施例2

按照質(zhì)量份數(shù)，銀杏葉15份，敗醬草15份，馬鞭草15份，苦參10份，椿白皮10分，蛇床子10份，百部3份，蒼術(shù)12份，血蝎5份，藏紅花5份，薄荷草20份，以及五倍子5份，分別稱(chēng)取適量各原料；

然后，按照如下方法制備實(shí)施例2的中藥制劑：

(a)將如上各原料以75％的乙醇浸潤(rùn)5h后，加入提取罐中；然后，向提取罐中加入5倍量的75％的乙醇，進(jìn)行加熱提??；

當(dāng)提取罐內(nèi)的溫度達(dá)到80℃后，在提取罐的下端排出提取液，同時(shí)，在提取罐的上端向提取罐中補(bǔ)充新提取溶劑；

(b)提取罐下端排出的提取液過(guò)濾后進(jìn)入蒸發(fā)器，并在真空條件下蒸發(fā)，并冷凝回收蒸發(fā)所得蒸汽；

(c)蒸發(fā)所得濃縮液減壓蒸餾得到黏液，干燥后得到固態(tài)提取物；

(d)將固態(tài)提取物泛水為丸，丸劑的質(zhì)量控制在1g/丸，即為實(shí)施例2的用于子宮排毒的中藥制劑。

實(shí)施例3

按照質(zhì)量份數(shù)，銀杏葉18份，敗醬草18份，馬鞭草18份，苦參6份，椿白皮6分，蛇床子5份，百部5份，蒼術(shù)8份，血蝎8份，藏紅花8份，薄荷草15份，以及五倍子8份，分別稱(chēng)取適量各原料；

然后，按照如下方法制備實(shí)施例3的中藥制劑：

(a)將如上各原料以75％的乙醇浸潤(rùn)5h后，加入提取罐中；然后，向提取罐中加入5倍量的75％的乙醇，進(jìn)行加熱提取；

當(dāng)提取罐內(nèi)的溫度達(dá)到80℃后，在提取罐的下端排出提取液，同時(shí)，在提取罐的上端向提取罐中補(bǔ)充新提取溶劑；

(b)提取罐下端排出的提取液過(guò)濾后進(jìn)入蒸發(fā)器，并在真空條件下蒸發(fā)，并冷凝回收蒸發(fā)所得蒸汽；

(c)蒸發(fā)所得濃縮液減壓蒸餾得到黏液，干燥后得到固態(tài)提取物；

(d)將固態(tài)提取物泛水為丸，丸劑的質(zhì)量控制在1g/丸，即為實(shí)施例3的用于子宮排毒的中藥制劑。

實(shí)施例4

按照質(zhì)量份數(shù)，銀杏葉20份，敗醬草20份，馬鞭草20份，苦參8份，椿白皮8分，蛇床子8份，百部8份，蒼術(shù)10份，血蝎10份，藏紅花10份，薄荷草18份，以及五倍子10份，分別稱(chēng)取適量各原料；

然后，按照如下方法制備實(shí)施例4的中藥制劑：

(a)將如上各原料以75％的乙醇浸潤(rùn)5h后，加入提取罐中；然后，向提取罐中加入5倍量的75％的乙醇，進(jìn)行加熱提??；

當(dāng)提取罐內(nèi)的溫度達(dá)到80℃后，在提取罐的下端排出提取液，同時(shí)，在提取罐的上端向提取罐中補(bǔ)充新提取溶劑；

(b)提取罐下端排出的提取液過(guò)濾后進(jìn)入蒸發(fā)器，并在真空條件下蒸發(fā)，并冷凝回收蒸發(fā)所得蒸汽；

(c)蒸發(fā)所得濃縮液減壓蒸餾得到黏液，干燥后得到固態(tài)提取物；

(d)將固態(tài)提取物泛水為丸，丸劑的質(zhì)量控制在1g/丸，即為實(shí)施例4的用于子宮排毒的中藥制劑。

實(shí)施例5

按照質(zhì)量份數(shù)，銀杏葉18份，敗醬草18份，馬鞭草18份，苦參6份，椿白皮6分，蛇床子5份，百部5份，蒼術(shù)8份，血蝎8份，藏紅花8份，薄荷草15份，以及五倍子8份，分別稱(chēng)取適量各原料。

然后，參考實(shí)施例1的方法制備中藥制劑，即為實(shí)施例5的中藥制劑；

其中，實(shí)施例5的制備方法步驟(a)中，是在提取罐內(nèi)的溫度達(dá)到70℃后，再在提取罐的下端排出提取液，同時(shí)，在提取罐的上端向提取罐中補(bǔ)充新提取溶劑。

實(shí)施例6

按照質(zhì)量份數(shù)，銀杏葉18份，敗醬草18份，馬鞭草18份，苦參6份，椿白皮6分，蛇床子5份，百部5份，蒼術(shù)8份，血蝎8份，藏紅花8份，薄荷草15份，以及五倍子8份，分別稱(chēng)取適量各原料。

然后，按照如下方法制備實(shí)施例6的中藥制劑：

(a)將如上各原料以75％的乙醇浸潤(rùn)5h后，加入提取罐中；然后，向提取罐中加入5倍量的75％的乙醇，進(jìn)行加熱提??；

提取罐的加熱溫度達(dá)到80℃后，在保溫條件下持續(xù)提取，直至提取液的體積為提取溶劑加入量的1/5，在提取罐的下端排出提取液；

(b)提取罐下端排出的提取液過(guò)濾后進(jìn)入蒸發(fā)器，并在真空條件下蒸發(fā)，并冷凝回收蒸發(fā)所得蒸汽；

(c)蒸發(fā)所得濃縮液減壓蒸餾得到黏液，干燥后得到固態(tài)提取物；

(d)將固態(tài)提取物泛水為丸，丸劑的質(zhì)量控制在1g/丸，即為實(shí)施例6的用于子宮排毒的中藥制劑。

對(duì)比例1

按照質(zhì)量份數(shù)，銀杏葉18份，敗醬草27份，苦參6份，椿白皮6分，蛇床子6份，百部5份，蒼術(shù)8份，血蝎12份，藏紅花12份，薄荷草15份，以及五倍子8份，分別稱(chēng)取適量各原料。

然后，按照實(shí)施例1的方法制得對(duì)比例1的中藥制劑。

對(duì)比例2

按照質(zhì)量份數(shù)，銀杏葉18份，敗醬草18份，馬鞭草18份，苦參6份，椿白皮6分，蛇床子8份，百部8份，血蝎10份，藏紅花8份，薄荷草15份，以及五倍子8份，分別稱(chēng)取適量各原料。

然后，按照實(shí)施例1的方法制得對(duì)比例2的中藥制劑。

對(duì)比例3

按照質(zhì)量份數(shù)，銀杏葉20份，敗醬草20份，馬鞭草20份，苦參6份，椿白皮6分，蛇床子5份，百部5份，蒼術(shù)8份，血蝎10份，藏紅花8份，以及薄荷草15份，分別稱(chēng)取適量各原料。

然后，按照實(shí)施例1的方法制得對(duì)比例3的中藥制劑。

實(shí)驗(yàn)例1

(1)毒性研究

分別將本發(fā)明實(shí)施例1-6的中藥制劑為待檢測(cè)藥劑，并進(jìn)行如下實(shí)驗(yàn)：

(i)小鼠急性毒理實(shí)驗(yàn)，小鼠經(jīng)口急性毒理試驗(yàn)，并未出現(xiàn)異常反應(yīng)，相當(dāng)于人類(lèi)劑量1000倍時(shí)使用安全；

(ii)大鼠陰道粘膜刺激實(shí)驗(yàn)：多次給藥，大鼠均未見(jiàn)異常反應(yīng)，陰道粘膜物明顯的刺激性；

(iii)豚鼠皮膚過(guò)敏試驗(yàn)：實(shí)施例1-6的中藥制劑對(duì)豚鼠皮膚均無(wú)致敏性，未出現(xiàn)紅斑或者水腫現(xiàn)象；

(iv)大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：以實(shí)施例1-6的中藥制劑連續(xù)飼喂大鼠30d，并未發(fā)現(xiàn)大鼠出現(xiàn)不適或者死亡的現(xiàn)象。

而由如上的毒性實(shí)驗(yàn)可知，本發(fā)明實(shí)施例中藥制劑安全無(wú)刺激性，且無(wú)毒副作用，適于作為外用藥物使用。

(2)藥效研究

在通過(guò)北方某地臨床藥理基地，經(jīng)倫理委員會(huì)討論，通過(guò)ii期雙盲臨床試驗(yàn)方案后，同意進(jìn)行臨床研究。在北方某地醫(yī)院對(duì)經(jīng)診斷為陰道炎、宮頸炎或者宮頸糜爛的患者進(jìn)行臨床治療觀測(cè)，所有參與實(shí)驗(yàn)患者均自愿參加，且隨機(jī)分組分別以實(shí)施例1-6以及對(duì)比例1-3的中藥制劑進(jìn)行治療。

治療方法如下：在月經(jīng)結(jié)束5d后，將中藥制劑放入陰道內(nèi)，間隔2d后，再重新加入中藥制劑，至下次月經(jīng)到來(lái)終止，并持續(xù)治療3個(gè)月，結(jié)果如下：

由如上的實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，相較于組分缺失的對(duì)比例中藥制劑而言，本發(fā)明中藥制劑明顯在有效率和治愈率上明顯更優(yōu)，由此可見(jiàn)，通過(guò)各組分的有效配伍作用，才能夠?qū)崿F(xiàn)更好的治療效果，而組分缺失會(huì)導(dǎo)致配伍的不協(xié)調(diào)，并導(dǎo)致藥效大大降低；

同時(shí)，由實(shí)施例1、2和實(shí)施例3、4的治療效果對(duì)比可知，各組分用量比例對(duì)于治療效果同樣是有著一定的影響的，而對(duì)各組分配方用量比例的優(yōu)化也有利于提高藥效；

進(jìn)一步的，由實(shí)施例3和實(shí)施例5、6的治療效果對(duì)比可知，中藥制劑的提取方法對(duì)于藥效同樣是有著一定的影響的，而采用本發(fā)明優(yōu)選的提取方式，能夠進(jìn)一步有效改善治療效果。

同時(shí)，在藥效實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，所有參與實(shí)驗(yàn)的患者均反饋無(wú)論本發(fā)明實(shí)施例中藥制劑還是對(duì)比例中藥制劑，均無(wú)任何刺激性，且在治療過(guò)程中，也未出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。

進(jìn)一步的，在實(shí)驗(yàn)6個(gè)月后對(duì)各組患者進(jìn)行回訪，使用本發(fā)明實(shí)施例3、4的中藥制劑進(jìn)行治療的患者均反饋以往月經(jīng)不調(diào)或者痛經(jīng)的現(xiàn)象明顯有所改善或基本消失，而且膚質(zhì)也明顯變好；而使用實(shí)施例1、2、5的中藥制劑進(jìn)行治療的患者均反饋以往月經(jīng)不調(diào)或者痛經(jīng)的現(xiàn)象有所改善，而且膚質(zhì)也有所好轉(zhuǎn)；同時(shí)，使用實(shí)施例6的中藥制劑進(jìn)行治療的患者均反饋以往月經(jīng)不調(diào)或者痛經(jīng)的現(xiàn)象稍有改善。

(3)典型治療案例：

病例一：趙某50歲有一時(shí)期感覺(jué)小腹不舒，外陰瘙癢，診斷為霉菌性陰道炎，吃西藥一段時(shí)間不見(jiàn)好轉(zhuǎn)，用本品兩粒就一切癥狀消失。

病例二：劉某56歲經(jīng)檢查患滴蟲(chóng)性陰道炎，用本品一粒后排出很多綠色膿狀物，后繼續(xù)用一粒身體干凈，一個(gè)月后再用2粒進(jìn)行鞏固，身體不再有不適感。

病例三：李某38歲臉色灰暗，經(jīng)常大便干結(jié)，3-5天才解次手。經(jīng)檢查為宮頸糜爛，用本品2粒后大便狀況改善，第二個(gè)月面部氣色好轉(zhuǎn)到醫(yī)院檢查宮頸糜爛消除。

病例四：史某32歲有卵巢囊腫，用本品2粒后排出大量臟物，第二個(gè)月流出污物，3個(gè)月后檢查囊腫消失。

病例五：楊某28歲經(jīng)期來(lái)臨之前小腹時(shí)常難受疼痛，經(jīng)血暗黑粘稠，有時(shí)拉淋十幾天，用本品頭一個(gè)月，小腹就明顯改善舒服多了，2個(gè)月后經(jīng)血顏色變紅。

盡管已用具體實(shí)施例來(lái)說(shuō)明和描述了本發(fā)明，然而應(yīng)意識(shí)到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權(quán)利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。