【技術(shù)領(lǐng)域】

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肺癰的中藥組合物。

背景技術(shù)：

肺癰是肺部發(fā)生癰瘍、咳唾膿血的病癥，類于肺膿瘍、肺壞疽等疾患，多因風(fēng)熱病邪阻郁於肺，蘊(yùn)結(jié)而成；或因嗜酒或嗜食煎炸辛熱厚味，燥熱傷肺所致，病情變化一般分為三期，表證期：主要表現(xiàn)為惡寒發(fā)熱、出汗、咳嗽胸痛、脈浮數(shù)等癥；釀膿期：主要表現(xiàn)為咳逆胸滿、胸痛、時時振寒、脈象滑數(shù)等癥；潰膿期：主要表現(xiàn)為咳吐膿血腥臭。也可續(xù)於其它疾病。現(xiàn)有治療肺癰的藥物以西藥抗生素類為主，長期使用易產(chǎn)生抗藥性和毒副作用；中醫(yī)臨床多以清熱解毒、辨證施治，常能緩解部分癥狀，但顯效較慢，復(fù)發(fā)率高。

對肺癰的治療，民間有驗方為：石榴花、土牛膝各二錢，銀花藤五錢，百部三錢，白及、冰糖各一兩，煨水服。此方對肺癰的治療雖然有一定的效果，但也存在兩個問題，一是治療有效率低，復(fù)發(fā)率高，復(fù)發(fā)時間短；二是處方中含有土牛膝，而土牛膝具有腎毒性因而限制了此方的臨床應(yīng)用。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的發(fā)明目的在于：針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療肺癰的中藥組合物，所述組合物在民間驗方的基礎(chǔ)上加入了牛大力，大大增強(qiáng)了治療效果，降低了復(fù)發(fā)率，延長了復(fù)發(fā)時間，同時降低了毒副作用。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種治療肺癰的中藥組合物，由下述原料組分制備而成：銀花藤、石榴花、土牛膝、百部、白及、冰糖、牛大力。

優(yōu)選地，所述中藥組合物，由下述原料組分制備而成：銀花藤45～60重量份、石榴花10～20重量份、土牛膝10～20重量份、百部5～15重量份、白及5～15重量份、冰糖3～10重量份、牛大力5～15重量份。

較優(yōu)選地，所述中藥組合物，由下述原料組分制備而成：銀花藤50～60重量份、石榴花15～20重量份、土牛膝15～20重量份、百部10～15重量份、白及10～15重量份、冰糖6～10重量份、牛大力10～15重量份。

更優(yōu)選地，所述中藥組合物，由下述原料組分制備而成：銀花藤50重量份、石榴花15重量份、土牛膝15重量份、百部10重量份、白及10重量份、冰糖6重量份、牛大力10重量份。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：按照配比稱取各原料組分，然后干燥、粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，即得。

本發(fā)明還提供了另外一種上述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：按照配比稱取各原料組分，然后用6～12倍重量的水煎煮1～3次，每次1～3小時；合并藥液，過濾；取濾液離心，收集上清液；將所述上清液濃縮成浸膏，即得；或者進(jìn)一步將所述上清液濃縮，干燥，粉碎成干浸膏粉末，即得。

上述中藥組合物的制備方法中，優(yōu)選地，先將所述組合物各原料組分粉粹成藥材粗粉，加水混勻得混懸液，浸泡后再進(jìn)行煎煮。

具體地，先將所述組合物各原料組分粉粹成藥材粗粉；將所述藥材粗粉加入6～12倍重量的水，混勻得混懸液，浸泡10min后煎煮2次，每次1h，合并藥液，過濾，取濾液離心，收集上清液；將所述上清液水浴濃縮后于70℃噴霧干燥，過120目篩，得干浸膏粉末。

本發(fā)明還提供了一種治療肺癰的中藥制劑，其由上述中藥組合物單獨制成或由上述中藥組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。

其中，上述中藥組合物與適當(dāng)?shù)乃帉W(xué)上可接受的載體(輔料或輔助性成分)混合后，按照常規(guī)的產(chǎn)品制備方法，可以制備成治療肺癰的產(chǎn)品。

例如：1、在醫(yī)藥領(lǐng)域：與在口服制劑中可以被接受的崩解劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、填充劑等常用輔助添加成分混合后，按常規(guī)的操作方法和過程，可以制成片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或多種相應(yīng)的緩釋劑、控釋劑等固體口服制劑形式的藥物；與常規(guī)的基質(zhì)、表面活性劑、穿透促進(jìn)劑等常用輔助添加成分混合后，按常規(guī)的操作方法和過程，可以制成外用膏劑、栓劑、膠劑等半固體制劑形式的藥物。與常規(guī)的增溶劑、乳化劑、潤滑劑、起泡或消泡劑等表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑等混合后，按相應(yīng)的常規(guī)方法，可以制備成水劑、糖漿、口服液等液體制劑形式的口服藥物；與常規(guī)的懸浮劑、穩(wěn)定劑、分散劑或調(diào)節(jié)溶液滲透壓的試劑混合，按相應(yīng)的常規(guī)方法，配置成注射液、粉針劑等注射用制劑。

2、在功能食品領(lǐng)域：常用輔助添加成分混合后，按常規(guī)的操作方法和過程，可以制成面包、功能飲料、保健茶、口香糖等形式的功能食品。

本發(fā)明還提供了上述中藥組合物或制劑在制備治療肺癰藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明所用的原料來源如下：

銀花藤：為忍冬科植物忍冬lonicerajaponicathunb.、灰氈毛忍冬loniceramacranthoideshand.-mazz.、紅腺忍冬lonicerahypoglaucamiq.、華南忍冬loniceraconfusadc.或黃褐毛忍冬lonicerafulvotomentosahsuets.c.cheng的干燥花蕾或帶初開的花。

石榴花：為石榴科植物石榴punicagranarumlinn.的花。

土牛膝：為莧科牛膝屬植物野生牛膝achyranthesbidentatablume、柳葉牛膝achyrantheslongifolia(makino)makino、粗毛牛膝achyranthesasperal.、鈍葉土牛膝achyranthesasperal.var.indical.的干燥根及根莖。

百部：為百部科植物直立百部stemonasessilifolia(miq.)miq.、蔓生百部stemonajaponica(bl.)miq或?qū)θ~百部stemonatuberosalour.的干燥塊根。

白及：為蘭科植物白及bletillastriata(thunb.)reichb.f.的干燥塊莖。

牛大力：為豆科崖豆藤屬植物美麗崖豆藤millettiaspecisoachamp.的干燥根。

綜上所述，由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明在民間驗方的基礎(chǔ)上添加了牛大力，牛大力具有補(bǔ)虛潤肺，強(qiáng)筋活絡(luò)的功效，補(bǔ)虛潤肺可治其標(biāo)，通肺絡(luò)對于肺癰之氣血凝滯、肺絡(luò)瘀阻又恰對病因，可治其本，標(biāo)本兼治大大增強(qiáng)了療效，降低了復(fù)發(fā)率，延長了復(fù)發(fā)時間；另一方面加入牛大力與土牛膝配伍后，處方的毒副作用得以減輕，試驗結(jié)果表明，兩者配伍后處方的腎毒性大大降低。

【具體實施方式】

實施例1

處方：銀花藤50g、石榴花15g、土牛膝15g、百部10g、白及10g、冰糖6g、牛大力10g。

制法：以上七味，粉粹成藥材粗粉；將上述藥材粗粉加入10倍重量的蒸餾水，混勻得混懸液，浸泡10min后煎煮2次，每次1h，合并藥液，過濾，取濾液離心，收集上清液；將該上清液水浴濃縮后70℃左右噴霧干燥，所得細(xì)粉過120目篩，制得干浸膏粉末。

實施例2

處方：銀花藤50g、石榴花15g、土牛膝15g、百部10g、白及10g、冰糖6g、牛大力10g。

制法：以上七味，粉粹成藥材粗粉(過20目篩)；將所述藥材粗粉加入12倍重量的水，混勻得混懸液，浸泡5min后煎煮1次，時間3h，藥液過濾，取濾液離心，收集上清液，濃縮成相對密度為1.10的浸膏。

實施例3

處方：銀花藤45g、石榴花10g、土牛膝10g、百部5g、白及5g、冰糖3g、牛大力5g。

制法：以上七味，先按實施例2的制法獲得浸膏，然后加入輔料，制成顆粒劑。用于患者口服，每次一處方量，一日3次，20日一療程。

實施例4

處方：銀花藤55g、石榴花18g、土牛膝16g、百部12g、白及8g、冰糖6g、牛大力11g。

制法：以上七味，先按實施例1的制法獲得干浸膏粉末，然后加入輔料，制成膠囊劑。用于患者口服，每次一處方量，一日3次，20日一療程。

實施例5

處方：銀花藤60g、石榴花20g、土牛膝20g、百部15g、白及15g、冰糖10g、牛大力15g。

制法：(1)以上七味，先按實施例2的制法獲得浸膏；

(2)將甘油明膠置水浴上熔融，加入步驟1的浸膏，混勻，傾入涂有脫模劑的栓模中，冷卻，取出，塞入肛門，每次1處方量，一日3次，20日一療程。

對比例1

處方：銀花藤50g、石榴花15g、土牛膝15g、百部10g、白及10g、冰糖6g。

制法與實施例1相同。

對比例2

處方：銀花藤45g、石榴花10g、土牛膝10g、百部5g、白及5g、冰糖3g。

制法：以上六味，先按實施例2的制法獲得浸膏，然后加入輔料，制成顆粒劑。用于患者口服，每次一處方量，一日3次，20日一療程。

實驗例1本發(fā)明中藥組合物治療肺癰的療效

臨床實驗中，選定400例肺癰患者，年齡18～55歲，平均年齡為29歲，病程7～25天，隨機(jī)分組，治療組3組(實施例3～5)，每組100例，對照組(對比例2)100例。

診斷依據(jù)為中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(zy/t001.1-94)：(1)發(fā)病多急，常突然寒戰(zhàn)高熱，咳嗽胸痛，呼吸氣粗。(2)咯吐大量黃綠色膿痰或膿血痰，吐入水中“沉者是癰膿，浮者是痰”，氣味腥臭。(3)局部叩診呈濁音，呼吸音減弱或增強(qiáng)，語顫音增強(qiáng)，可聞及支氣管呼吸音或濕性羅音。(4)血白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞增高。(5)痰培養(yǎng)有致病菌。胸部x線攝片，肺部可見大片濃密炎癥陰影，或透亮區(qū)及液平面。

治療方法：治療組使用本發(fā)明實施例3～5制備的中藥制劑，用于患者口服，每次一處方量，一日3次，20日一療程。

對照組使用對比例2的中藥制劑，用于患者口服，每次一處方量，一日3次，20日一療程。

療效評定：(1)治愈：癥狀及體征消失，實驗室檢查恢復(fù)正常。(2)有效：癥狀及體征明顯減輕，肺部病灶部分吸收，或膿腔范圍縮小。(3)無效：癥狀及體征未見改善。

經(jīng)1個療程后，治療結(jié)果如表1所示：

表1實施例3～5、對比例2治療肺癰的療效、復(fù)發(fā)率及復(fù)發(fā)時間比較

療效比較：治療組總有效率和治愈率明顯高于對照組，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均有非常顯著性(p＜0.01)。

結(jié)論：本發(fā)明通過加入牛大力治療，與對比例相比療效更高，復(fù)發(fā)率更低，復(fù)發(fā)時間延長。

實驗例2牛大力防治土牛膝急性腎毒性的研究

1.實驗動物：健康wistar大鼠，體重180～200g，雌性，由廣西醫(yī)科大學(xué)動物實驗室提供，正常、自由飲食。

2.藥品制備：實施例1、對比例1

3.動物給藥方法：將實驗動物隨機(jī)分為空白對照組、對比例1組、實施例1組，共分為3組，每組10只動物，給藥組將干浸膏粉末加水配成2.5ml/100g(相當(dāng)于30g·kg^-1·d^-1)，每日給動物灌胃，每日2次(上午9:00，下午16:00)，對照組給予相同劑量的自來水灌胃2次，實驗共進(jìn)行7d，實驗結(jié)束后測定尿蛋白、尿糖、尿潛血，實驗結(jié)束時留尿液，處死大鼠，取血及腎組織，腎組織用10％甲醛固定，經(jīng)脫水、透明、石蠟包埋，切片后行蘇木素-伊紅(he)染色。

4.觀測指標(biāo)：①肉眼觀察動物一般情況，稱體重；②檢測大鼠尿蛋白(upr)、尿素氮(bun)、血肌酐(scr)、尿糖(glu)、血尿β2-mg、尿nag酶，生化指標(biāo)采取半自動生化分析儀及酶標(biāo)儀檢測；③腎組織病理切片he染色光鏡下觀察不同劑量組大鼠腎小管及腎小球的損傷情況。

5.結(jié)果

5.1大鼠行為與體重的變化:見表2。

表2各組大鼠行為與體重的變化

從表2觀察對比例1組大鼠一般狀況較實施例1差，導(dǎo)致脫毛、行動遲緩與死亡，體重減輕較明顯(p<0.05)，有死亡現(xiàn)象，證明對比例1組腎毒性大，實施例1組腎毒性有所減輕。

5.2各組大鼠尿常規(guī)比較:見表3。

表3各組大鼠尿常規(guī)比較

5.3各組大鼠腎功能比較：見表4。

表4各組大鼠腎功能比較

5.4大鼠腎臟組織形態(tài)學(xué)改變：腎臟形態(tài)學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)，空白對照組大鼠腎臟基本正常，對比例1組腎間質(zhì)中度水腫，有大量淋巴細(xì)胞浸潤，腎小管上皮細(xì)胞空泡變性，胞質(zhì)脫落，偶見少數(shù)病灶，腎小球與腎小血管無顯著改變，實施例1組腎間質(zhì)無水腫，無淋巴細(xì)胞浸潤，未見空泡變性，與空白對照組基本類似。

結(jié)論：牛大力與土牛膝復(fù)配的實施例1組中病理病變較輕，說明牛大力對土牛膝急性腎毒性均有不同程度減輕，充分證明牛大力對土牛膝有解毒效應(yīng)，解毒效果明顯。

上述說明是針對本發(fā)明較佳可行實施例的詳細(xì)說明，但實施例并非用以限定本發(fā)明的專利申請范圍，凡本發(fā)明所提示的技術(shù)精神下所完成的同等變化或修飾變更，均應(yīng)屬于本發(fā)明所涵蓋專利范圍。