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溶栓導(dǎo)管的制作方法

文檔序號(hào):12024505閱讀:2571來源:國知局
溶栓導(dǎo)管的制作方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療器材技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種溶栓導(dǎo)管。



背景技術(shù):

血栓主要由不溶性纖維蛋白、沉積的血小板、積聚的白細(xì)胞和陷入的紅細(xì)胞組成。血液流經(jīng)血栓處時(shí),受血栓的阻礙,血管局部壓力升高,血栓情況嚴(yán)重的甚至?xí)l(fā)生血栓性閉塞,危及患者生命。

目前臨床上較為常用的治療血栓的方法有三種,第一種為人工機(jī)械法,通過外科手術(shù)或抽吸裝置將血管內(nèi)的血栓取出。第二種為植入支架將血管內(nèi)腔擴(kuò)大。第三種為溶栓藥物治療法,通過注入溶栓藥物將血栓逐漸溶解,以達(dá)到導(dǎo)通血管的目的。

溶栓藥物治療法通常需要用到溶栓導(dǎo)管,現(xiàn)有的溶栓導(dǎo)管(例如unifuse溶栓導(dǎo)管)大多采用單腔結(jié)構(gòu),導(dǎo)管的灌注段管壁上通過激光切割多個(gè)側(cè)孔,管腔內(nèi)的藥物通過側(cè)孔噴入血栓中,從而實(shí)現(xiàn)溶栓。這類溶栓導(dǎo)管存在以下問題:對(duì)于血管中血栓量較多的情況,見圖1所示,本來血栓間的空隙還能供血液通過,插管后,導(dǎo)管卻堵住了原本供血液通過的空隙,這樣反而會(huì)加重病情,甚至給患者帶來生命危險(xiǎn)。

中國專利文獻(xiàn)cn104436417a公開了一種全新結(jié)構(gòu)的溶栓導(dǎo)管,該溶栓導(dǎo)管采用三腔結(jié)構(gòu),包括導(dǎo)絲腔、溶栓腔和灌注腔,導(dǎo)絲腔用于配合導(dǎo)絲引導(dǎo)插管,溶栓腔用于注入溶栓藥物,灌注腔用于保證血液流通。插管后,血液會(huì)由灌注腔側(cè)口進(jìn)入,從灌注腔遠(yuǎn)端出口流出,溶栓藥物沿溶栓腔流向?qū)Ч苓h(yuǎn)端,并從溶栓腔遠(yuǎn)端出口流出分散到血栓的近端周圍,實(shí)現(xiàn)溶栓。該溶栓導(dǎo)管在使用時(shí)會(huì)存在以下缺陷:1、溶栓腔遠(yuǎn)端出口僅有一個(gè)且位于血栓前方,藥物從溶栓腔遠(yuǎn)端出口噴出后無法與血栓直接接觸,而會(huì)先混合于血液中稀釋,這將導(dǎo)致與血栓接觸的藥物濃度偏低,溶栓效果不理想。2、溶栓腔出口設(shè)于灌注腔一側(cè),由于藥液從溶栓腔出口噴出后混合于血液中稀釋,那么靠近溶栓腔出口處的藥液濃度會(huì)大于灌注腔另一側(cè)的藥液濃度,藥液濃度大的這一側(cè)的溶栓速度理論上會(huì)大于藥液濃度低的一側(cè)的溶栓速度,也就是說,靠近溶栓腔出口的一側(cè)會(huì)先形成通路,此時(shí)藥物就會(huì)從該通路中流走,從而有可能導(dǎo)致灌注腔另一側(cè)(藥液濃度低的一側(cè))溶栓不完全的情況。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種既可保證血液順暢流通,又能保證良好溶栓效果的溶栓導(dǎo)管。

為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種溶栓導(dǎo)管,包括導(dǎo)管本體和連接在所述導(dǎo)管本體后端的接頭;

所述導(dǎo)管本體包括外管和內(nèi)管,所述外管套在內(nèi)管外側(cè),所述外管與內(nèi)管之間的空隙為注藥腔,所述內(nèi)管的管腔為引流腔,所述注藥腔和引流腔彼此隔離;

所述接頭包括第一接口和第二接口,所述第一接口與引流腔連通,所述第二接口與注藥腔連通;

所述引流腔前端開口,所述外管的前端與內(nèi)管的外周面熔接到一起,使得所述注藥腔前端封閉;

所述外管的管壁上至少開設(shè)有一個(gè)用于將血液引入引流腔中的引流孔以及多個(gè)與注藥腔相通的出藥孔,所述引流孔位于出藥孔后方,所述引流孔與引流腔之間通過導(dǎo)流管連通,所述導(dǎo)流管從注藥腔中穿過且其兩端分別與引流孔及引流腔相連。

其中,所述注藥腔包括相互連通的后段腔室和前段腔室,所述導(dǎo)流管從后段腔室中穿過,所述前段腔室中環(huán)形間隔設(shè)置有多片長條形的隔膜,所述隔膜由后往前延伸設(shè)置并將前段腔室分隔成多個(gè)獨(dú)立的格子腔,每個(gè)格子腔對(duì)應(yīng)與一個(gè)出藥孔相通。

優(yōu)選的,所述多個(gè)與注藥腔相通的出藥孔呈螺旋狀間隔排列。

或者,所述注藥腔包括相互連通的后段腔室和前段腔室,所述導(dǎo)流管從后段腔室中穿過,所述前段腔室中環(huán)形間隔設(shè)置有多片長條形的隔膜,所述隔膜由后往前延伸設(shè)置并將前段腔室分隔成多個(gè)獨(dú)立的格子腔,所述格子腔各自對(duì)應(yīng)與多個(gè)由后往前間隔設(shè)置的出藥孔相通。

進(jìn)一步地,所述格子腔內(nèi)平行間隔設(shè)置有多個(gè)隔片,所述隔片垂直于導(dǎo)管本體的軸線方向設(shè)置,所述隔片的頂端連接于外管的內(nèi)壁,所述隔片的底端與內(nèi)管之間留有供溶栓藥液通過的空隙,每兩塊相鄰的隔片之間均對(duì)應(yīng)設(shè)置有一個(gè)出藥孔。

其中,所述出藥孔與位于其后方隔片之間的距離大于與位于其前方隔片之間的距離。

其中,所述接頭為y型接頭,所述y型接頭上設(shè)有用于連接肝素帽的外螺紋。

本發(fā)明提供的溶栓導(dǎo)管采用雙腔結(jié)構(gòu),引流腔在插管時(shí)還可作為導(dǎo)絲腔使用,用來引導(dǎo)導(dǎo)管沿導(dǎo)絲插入血管,插管完成抽出導(dǎo)絲后,血栓后側(cè)(本發(fā)明中的前端相當(dāng)于背景技術(shù)文獻(xiàn)cn104436417a中的遠(yuǎn)端,后端相當(dāng)于該背景技術(shù)文獻(xiàn)中的近端)的血液會(huì)先從引流孔進(jìn)入引流腔中,再經(jīng)引流腔前端開口(引流腔前端開口位于血栓前側(cè))流出,從而起到導(dǎo)通血流的作用;插管完成后往注藥腔中注入溶栓藥液,由于注藥腔前端封閉,注藥腔中的藥液只能從出藥孔排出,位于出藥孔周圍的血栓在藥液作用下逐漸溶解消失。當(dāng)一部分血栓被溶解,在導(dǎo)管外側(cè)形成通路時(shí),由于本發(fā)明中出藥孔開設(shè)在外管的管壁上,藥液噴出方向垂直于血管壁,相比背景技術(shù)文獻(xiàn)cn104436417a中直接往遠(yuǎn)端噴出的情況,這樣的設(shè)計(jì)能夠延長藥液在血栓段的停留時(shí)間,使得溶栓更徹底。綜上所述,本發(fā)明提供的溶栓導(dǎo)管既保證了血液順暢流通,又保證了良好的溶栓效果。

附圖說明

圖1為本發(fā)明中溶栓導(dǎo)管的整體結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為本發(fā)明中溶栓導(dǎo)管的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3為本發(fā)明中溶栓導(dǎo)管插入血管進(jìn)行灌注溶栓的示意圖;

圖4為圖2中a-a部位的剖視圖;

圖5為圖2中b部位的局部放大圖;

圖6為本發(fā)明中單個(gè)格子腔的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖;

圖中:

1——導(dǎo)管本體2——接頭

3——注藥腔4——引流腔

5——導(dǎo)流管6——隔膜

7——隔片1a——外管

1b——內(nèi)管2a——第一接口

2b——第二接口3a——后段腔室

3b——前段腔室1a1——引流孔

1a2——出藥孔3b1——格子腔。

具體實(shí)施方式

在本發(fā)明的描述中,需要理解的是,術(shù)語“前”、“后”、“內(nèi)”、“外”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系,僅是為了便于描述本發(fā)明和簡化描述,而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作,因此不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。

此外,術(shù)語“第一”、“第二”僅用于描述目的,而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性或者隱含指明所指示的技術(shù)特征的數(shù)量。在本發(fā)明的描述中,“多個(gè)”的含義是兩個(gè)或兩個(gè)以上,除非另有明確具體的限定。

為了便于本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的改進(jìn)之處,下面結(jié)合具體實(shí)施例和附圖來對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明。

如圖1-6所示,一種溶栓導(dǎo)管,包括導(dǎo)管本體1和連接在導(dǎo)管本體1后端的接頭2;

其中,導(dǎo)管本體1包括外管1a和內(nèi)管1b,外管1a套在內(nèi)管1b外側(cè),外管1a與內(nèi)管1b之間的空隙為注藥腔3,內(nèi)管1b的管腔為引流腔4,注藥腔3和引流腔4彼此隔離;

接頭2包括第一接口2a和第二接口2b,第一接口2a與引流腔4連通,第二接口2b與注藥腔3連通;

引流腔4前端開口,外管1a的前端與內(nèi)管1b的外周面熔接到一起,使得注藥腔3前端封閉;

外管1a的管壁上至少開設(shè)有一個(gè)用于將血液引入引流腔4中的引流孔1a1以及多個(gè)與注藥腔3相通的出藥孔1a2,引流孔1a1位于出藥孔1a2后方(即位于出藥孔1a2與接頭2之間),引流孔1a1與引流腔4之間通過導(dǎo)流管5連通,導(dǎo)流管5從注藥腔3中穿過且其兩端分別與引流孔1a1及引流腔4相連。

上述溶栓導(dǎo)管采用雙腔結(jié)構(gòu),引流腔4在插管時(shí)還可作為導(dǎo)絲腔使用,用來引導(dǎo)導(dǎo)管沿導(dǎo)絲插入血管,插管完成抽出導(dǎo)絲后,見圖3所示,血栓后側(cè)的血液會(huì)先從引流孔1a1進(jìn)入引流腔4中,再經(jīng)引流腔4前端開口(引流腔4前端開口位于血栓前側(cè))流出,從而起到導(dǎo)通血流的作用;插管完成后往注藥腔3中注入溶栓藥液,由于注藥腔3前端封閉,注藥腔3中的藥液只能從出藥孔1a2排出,位于出藥孔1a2周圍的血栓在藥液作用下逐漸溶解消失。當(dāng)一部分血栓被溶解,在導(dǎo)管外側(cè)形成通路時(shí),由于上述實(shí)施例中出藥孔1a2開設(shè)在外管1a的管壁上,藥液噴出方向垂直于血管壁,相比背景技術(shù)文獻(xiàn)cn104436417a中直接往遠(yuǎn)端噴出的情況,這樣的設(shè)計(jì)能夠延長藥液在血栓段的停留時(shí)間,使得溶栓更徹底。

作為一種優(yōu)選的方案,在上述溶栓導(dǎo)管中,見圖2、4和5所示,注藥腔3包括相互連通的后段腔室3a和前段腔室3b,導(dǎo)流管5從后段腔室中穿過,前段腔室3b中環(huán)形間隔設(shè)置有多片長條形的隔膜6,隔膜6由后往前延伸設(shè)置并將前段腔室3b分隔成多個(gè)獨(dú)立的格子腔3b1,每個(gè)格子腔3b1對(duì)應(yīng)與一個(gè)出藥孔1a2相通。在該優(yōu)選方案中,后段腔室3a和前段腔室3b連通,而前段腔室3b被隔膜6分隔成多個(gè)獨(dú)立的格子腔3b1,也就是說格子腔3b1與后段腔室3a直接相通,這樣一來每個(gè)格子腔3b1中的藥液壓強(qiáng)均與后段腔室3a相等,由于每個(gè)獨(dú)立的格子腔3b1均對(duì)應(yīng)與一個(gè)出藥孔1a2相通,理論上來說,每個(gè)出藥孔1a2處的藥液壓力相等,即每個(gè)出藥孔1a2的出液速度相同,這樣的設(shè)計(jì)可以避免因出藥孔1a2位置先后導(dǎo)致出液量不均勻的情況,使得藥液能夠更加均勻地被分散至血栓部位,更好地保障溶栓效果。進(jìn)一步地,上述多個(gè)與注藥腔3相通的出藥孔1a2優(yōu)選呈螺旋狀間隔排列。

作為另一種優(yōu)選的方案,與前述優(yōu)選方案不同的是,在本優(yōu)選的方案中,格子腔3b1各自對(duì)應(yīng)與多個(gè)由后往前間隔設(shè)置的出藥孔1a2相通。對(duì)于血管中血栓長度較長的情況,由于通過隔膜6分隔出來的格子腔3b1數(shù)量有限,若每個(gè)格子腔3b1僅對(duì)應(yīng)一個(gè)出藥孔1a2,那么出藥段的長度就非常有限,無法應(yīng)用于血栓長度較長的情況,若一個(gè)格子腔3b1對(duì)應(yīng)多個(gè)由后往前間隔設(shè)置的出藥孔1a2,則可以增加出藥段的長度。當(dāng)然,若一個(gè)格子腔3b1對(duì)應(yīng)多個(gè)由后往前間隔設(shè)置的出藥孔1a2,則有可能導(dǎo)致各出藥孔1a2排出的藥液壓力不同,為了讓各出藥孔1a2排出的藥液壓力盡量接近,可以在每個(gè)格子腔3b1內(nèi)平行間隔設(shè)置有多個(gè)隔片7,隔片7應(yīng)當(dāng)垂直于導(dǎo)管本體1的軸線方向設(shè)置,將隔片7的頂端連接于外管1a的內(nèi)壁,并在隔片7的底端與內(nèi)管1b之間留有供溶栓藥液通過的空隙,每兩塊相鄰的隔片7之間均對(duì)應(yīng)設(shè)置有一個(gè)出藥孔1a2。在這里,可以理解為隔片7再將每個(gè)格子腔3b1分隔成多個(gè)相互連通但容積更小的腔室,理論上來說,這樣的設(shè)計(jì)可以讓各出藥孔1a2的藥液壓力更趨向于一致,從而提高出藥均勻性,更好地保障溶栓效果。如圖6所示,出藥孔1a2與位于其后方隔片7之間的距離最好大于與位于其前方隔片7之間的距離。也就是說,實(shí)際應(yīng)用時(shí),出藥孔1a2最好靠近其前方隔片7設(shè)置。

最后,在本發(fā)明中,接頭2為y型接頭,所述y型接頭上設(shè)有用于連接肝素帽的外螺紋。

上述實(shí)施例為本發(fā)明較佳的實(shí)現(xiàn)方案,除此之外,本發(fā)明還可以其它方式實(shí)現(xiàn),在不脫離本技術(shù)方案構(gòu)思的前提下任何顯而易見的替換均在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

為了讓本領(lǐng)域普通技術(shù)人員更方便地理解本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的改進(jìn)之處,本發(fā)明的一些附圖和描述已經(jīng)被簡化,并且為了清楚起見,本申請(qǐng)文件還省略了一些其它元素,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)該意識(shí)到這些省略的元素也可構(gòu)成本發(fā)明的內(nèi)容。

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