本發(fā)明屬于婦產(chǎn)科護(hù)理治療技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種婦產(chǎn)科坐浴藥液及其制備方法。
背景技術(shù):
婦科炎癥是女性的常見疾病,主要是指女性生殖器官的炎癥(外陰炎、陰道炎、宮頸炎、子宮炎、盆腔炎、附件炎、性傳播疾病等),女性的生殖器官通常發(fā)生不同的急性和慢性炎癥,在受到各種致病菌侵襲感染后發(fā)生的炎癥。炎癥不及時(shí)治療,除可能導(dǎo)致炎癥在各生理部位相互蔓延和交叉感染外,會(huì)帶來(lái)許多并發(fā)癥,對(duì)免疫功能、新陳代謝以及內(nèi)分泌系統(tǒng)都會(huì)產(chǎn)生不良影響,甚至導(dǎo)致某些部位的惡性病變。若是妊娠女性,可引起宮內(nèi)感染、產(chǎn)道感染等影響新生兒,造成流產(chǎn)、早產(chǎn)、先天發(fā)育畸形、智力低下等嚴(yán)重后果。目前治療婦科炎癥的方法多采用抗生素治療法,這種治療法容易導(dǎo)致機(jī)體細(xì)菌產(chǎn)生抗藥性,甚至培育出超級(jí)細(xì)菌。而中藥是通過調(diào)節(jié)機(jī)體免疫,調(diào)節(jié)細(xì)菌代謝,多種藥效綜合協(xié)同來(lái)達(dá)到抑菌消炎的目的。因此,治療婦科炎癥采用中藥復(fù)方對(duì)癥下藥是相對(duì)較好的方法,既能達(dá)到治療目的,又安全,無(wú)副作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明解決的技術(shù)問題是目前治療婦科炎癥的方法多采用抗生素治療法,這種治療法容易導(dǎo)致機(jī)體細(xì)菌產(chǎn)生抗藥性,甚至培育出超級(jí)細(xì)菌,潛在危險(xiǎn)性大。
為解決上述問題,本發(fā)明提供一種婦產(chǎn)科坐浴藥液,由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:八月札5-7份、川楝子3-5份、黃連5-7份、綠萼梅4-6份、白芷5-7份、燈盞花5-7份、透骨草3-5份、走馬風(fēng)3-5份、艾葉5-7份、桂枝4-6份、留蘭香4-6份、羌活3-5份、紅豆蔻3-5份、海藻3-5份、五味子3-5份、巴戟天3-5份、薄荷腦4-6份、大豆4-6份、煅爐甘石5-7份、松針3-5份、白頭翁3-5份。
進(jìn)一步優(yōu)化,由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:八月札5-76份、川楝子4份、黃連6份、綠萼梅5份、白芷6份、燈盞花6份、透骨草4份、走馬風(fēng)4份、艾葉6份、桂枝5份、留蘭香5份、羌活4份、紅豆蔻4份、海藻4份、五味子4份、巴戟天4份、薄荷腦5份、大豆5份、煅爐甘石6份、松針4份、白頭翁4份。
其制備方法由以下步驟組成:
(1)按上述重量比稱取中藥原料,先于4-10℃條件下冷藏12-24h,再于-10~-18℃下冷凍10-20h備用;冷凍后,利用水分子結(jié)冰時(shí)體積膨脹,直接破壞中藥材的細(xì)胞結(jié)構(gòu),提高細(xì)胞損傷率,為下一步的微波膨化打下基礎(chǔ)。
(2)設(shè)定微波倉(cāng)的溫度為110-130℃,對(duì)微波倉(cāng)進(jìn)行預(yù)熱,然后投入1-2kg步驟(1)冷凍處理后的中藥原料,調(diào)節(jié)微波功率為450-600w,運(yùn)行120-180s進(jìn)行微波膨化;然后將溫度調(diào)節(jié)為40-80℃,微波功率為90-120w,干燥6-9min;將冷凍后的中藥材直接進(jìn)行微波膨化,利用水分子從冰直接變?yōu)闅怏w瞬間升華的力量完成膨化過程,然后不用將中藥材取出,直接利用微波進(jìn)行干燥,干燥的過程中開啟攪拌,中藥材在攪拌的過程中干燥均勻且因?yàn)槲⒉ㄅ蚧稍镒兇?,在攪拌過程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。
(3)將步驟(2)處理后的中藥材放入球磨機(jī)中粉碎;進(jìn)一步的粉碎可以使得藥材粉末質(zhì)地均勻,各種有效成分進(jìn)一步析出,利于導(dǎo)入。
(4)按比例稱取粉碎后的中藥原料加入蛋白酶進(jìn)行酶解。酶解后的生物蛋白大分子被切割成了小分子蛋白和多肽,避免了大分子蛋白引起的過敏反應(yīng),同時(shí)小分子蛋白和多肽更易吸收,起效更快。
(5)按照1:100~1:500的料液比在乙醇中浸泡12~24h后超濾。經(jīng)乙醇提取后的極性成分易于溶于體液中,導(dǎo)向靶向位置,見效快;超濾進(jìn)一步過濾大分子,留下的是生物小分子,起效更快。
(6)超濾后的濾渣按照1:3~1:5的料液比加水后采用水蒸氣蒸餾,收集冷凝后的液體。收集易揮發(fā)的精油等物質(zhì),便于坐浴液穿透皮膚角質(zhì)層起效。
(7)將步驟(5)和步驟(6)的液體混合后經(jīng)微波殺菌后密封即可。微波殺菌避免了高溫殺菌對(duì)有效成分的破壞,藥效更好。
進(jìn)一步的,所述步驟(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先調(diào)節(jié)溫度為70-80℃,功率110-120w,干燥2-3min;然后調(diào)節(jié)溫度為50-70℃,功率100-110w,干燥2-3min;最后調(diào)節(jié)溫度為40-50℃,功率90-100w,干燥2-3min。
進(jìn)一步的,所述步驟(3)的粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15min后停機(jī)3min,再反磨15min后停機(jī)3min,如此反復(fù)2次。
進(jìn)一步的,所述步驟(4)中的蛋白酶是堿性蛋白酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶或胰蛋白酶中的一種或幾種。實(shí)驗(yàn)證明,采取以上幾種蛋白酶酶解后的藥物效果最佳,且經(jīng)過蛋白酶酶解后的藥物去除了大分子蛋白,能夠預(yù)防因藥物引起的過敏。
進(jìn)一步的,所述步驟(5)中超濾膜截留的分子量為15000-20000。實(shí)驗(yàn)證明,分子量為15000-20000是保留有效成分最多的分子量,且起效快,效果好。
進(jìn)一步的,所述步驟(6)中按照濾渣:冷凝液為1:2的比例收集冷凝的液體。
進(jìn)一步的,所述步驟(7)微波殺菌條件為70℃-105℃,時(shí)間90-180秒。能夠在殺滅微生物的基礎(chǔ)上最大程度的保留有效成分不被破壞。
使用方法:將藥物與水混合后溫水坐浴30min,藥液與水比例1:10~1:30。
藥效分析:
八月札:味苦,性平;歸肝、胃經(jīng);功能舒肝理氣,活血止痛,除煩利尿。治肝胃氣痛,胃熱食呆,煩渴,亦白痢疾,腰痛,脅痛,疝氣,窟經(jīng),子宮下墜?,F(xiàn)代藥理研究報(bào)道,其對(duì)腫瘤細(xì)胞有抑制作用。
川楝子:性寒,味苦,是行氣藥的一種,有舒肝行氣止痛,驅(qū)蟲的藥效,用于胸脅、脘腹脹痛,疝痛,蟲積腹痛。
黃連:黃連它本身的主要成份是黃連素,主治清熱燥濕,瀉火解毒。用于濕熱痞滿,嘔吐吞酸,瀉痢,黃疸,高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐衄,目赤,牙痛,消渴,癰腫疔瘡;外治濕疹,濕瘡,耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤,口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié),濕熱中阻,痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和,嘔吐吞酸。
綠萼梅:微酸,澀,無(wú)毒;入肝、肺二經(jīng)。功效舒肝,和胃,化痰;主治肝胃氣痛,食欲不振,頭暈,瘰疬。
白芷:解表散寒,祛風(fēng)止痛,通鼻竅,燥濕止帶,消腫排膿,治頭痛,眉棱骨痛,齒痛,鼻淵,寒濕腹痛,腸風(fēng)痔漏,赤白帶下,癰疽瘡瘍,皮膚燥癢,疥癬。祛風(fēng)除濕,通竅止痛,消腫排膿。
燈盞花:能通經(jīng)活絡(luò)和活血化瘀,擴(kuò)張腦血管、降低血管阻力,改善腦循環(huán),增加心腦血流量,提高免疫功能,性寒、微苦、甘溫辛,具有微寒解毒、祛風(fēng)除濕、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)、消炎止痛的功效。
透骨草:辛,溫;歸肝經(jīng)。功能祛風(fēng)除濕,活血消腫止痛;主治風(fēng)濕痹痛,筋肉攣縮,跌打損傷,瘡瘍腫毒。
走馬風(fēng):味辛、苦,性微溫。本藥可內(nèi)服也可外敷,具有祛風(fēng)除濕,通經(jīng)活絡(luò)的功效。臨床上用于風(fēng)濕骨痛,頭痛,跌打腫痛,濕疹及毒蛇咬傷等癥。
艾葉:味辛、苦,性溫,無(wú)毒;歸脾、肝、腎經(jīng)。芳香溫散,可升可降。具有溫經(jīng)止血,散寒止痛,降濕殺蟲的功效;主治月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),宮寒不孕,胎動(dòng)不安,心腹冷痛,吐血,衄血,咯血,便血,崩漏,妊娠下血,泄瀉久痢,帶下,濕疹,疥癬,癰腫,痔瘡。
桂枝:能散寒解表;溫通經(jīng)脈;通陽(yáng)化氣。主風(fēng)寒表證;寒濕痹痛;四肢厥冷;經(jīng)閉腹痛;癥瘕結(jié)塊;胸痹;心悸;小便不利。用于風(fēng)寒感冒,脘腹冷痛,血寒經(jīng)閉,關(guān)節(jié)痹痛,痰飲蓄水,水腫,心悸,奔豚。
留蘭香:辛、甘,微溫。祛風(fēng)散寒,止咳,消腫解毒。用于感冒,咳嗽,胃痛,腹脹,神經(jīng)性頭痛;外用于跌打腫痛,目赤紅痛,小兒瘡癤。
羌活:味辛,苦,性溫,祛寒濕;入膀胱、腎經(jīng)。功效散表寒,祛風(fēng)濕,利關(guān)節(jié),止痛;主治外感風(fēng)寒,頭痛無(wú)汗,風(fēng)水浮腫,瘡瘍腫毒,陽(yáng)痿遺精,遺尿尿頻,腰膝冷痛,腎虛作喘,五更泄瀉;外用治白癜風(fēng),斑禿。解表散寒,祛風(fēng)勝濕,止痛,亦用于外感風(fēng)寒、頭痛無(wú)汗、寒濕痹、上肢風(fēng)濕疼痛。
紅豆蔻:味辛;性溫;歸脾,肺經(jīng)。功能溫中燥濕,燥濕散寒,醒脾消食;用于脘腹冷痛、食積脹滿、嘔吐泄瀉、飲酒過多。現(xiàn)代藥理學(xué)證明,其具有很強(qiáng)的抗癌活性。
海藻:味成,性寒,無(wú)毒。歸經(jīng):肺脾腎;肝胃經(jīng)功效:軟堅(jiān);消痰;利水;退腫。散結(jié)氣癰腫,腹內(nèi)積塊、脹痛、腹中空鳴。還可下十二種水腫,療皮間積聚暴潰,留氣結(jié)熱,利小便。
五味子:治肺虛喘咳,口干作渴,自汗,盜汗,勞傷羸瘦,夢(mèng)遺滑精,久瀉久痢。能增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮過程,也能加強(qiáng)抑制過程,使其相互平衡,提高大腦皮層的調(diào)節(jié)作用;能提高工作率,減輕疲勞。能調(diào)節(jié)胃液分泌,興奮子宮,以及增進(jìn)視力、聽力,提高皮膚感受器的辨別能力。用于氣虛津傷,體倦多汗,短氣心悸;肺氣不足或肺腎兩虛所致的喘咳,或喘咳日久,肺氣耗傷;心陰不足,心悸怔忡,失眠健忘;腎氣不固,遺精,尿頻,或脾腎兩虛,久瀉不止。
巴戟天:味辛,甘,性微溫;歸腎,肝經(jīng),性無(wú)毒。功能補(bǔ)腎陽(yáng),強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕。用于陽(yáng)痿遺精,宮冷不孕,月經(jīng)不調(diào),少腹冷痛,風(fēng)濕痹痛,筋骨痿軟。
薄荷腦:消炎,止痛,止癢,能選擇性地刺激人體皮膚或黏膜的冷覺感受器,產(chǎn)生冷覺反射和冷感,引起皮膚黏膜血管收縮。
大豆:味甘、性平,入脾、大腸經(jīng),具有健脾寬中,潤(rùn)燥消水、清熱解毒、益氣的功效;主治疳積瀉痢、腹脹羸瘦、妊娠中毒、瘡癰腫毒、外傷出血等。黃豆還能抗菌消炎,對(duì)咽炎、結(jié)膜炎、口腔炎、菌痢、腸炎有效。能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫、防止血管硬化、促進(jìn)骨骼發(fā)育、抵抗缺鐵性貧血、能夠抗氧化及抗衰老的作用。
煅爐甘石:無(wú)臭,味微澀。功能解毒明目退翳,收濕止癢斂瘡;主治目赤腫痛,眼緣赤爛,翳膜胬肉,潰瘍不斂,膿水淋漓,濕瘡,皮膚瘙癢。
松針:苦、澀,溫。功能祛風(fēng)活血,明目,安神,解毒,止癢;主治流行性感冒,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,跌打腫痛,夜盲癥,高血壓病,神經(jīng)衰弱,外用治凍瘡。
白頭翁:味苦,性寒;歸胃經(jīng)、大腸經(jīng)。具有清熱解毒,涼血止痢,燥濕殺蟲的功效;主治熱毒痢疾,鼻衄,血痔,帶下,陰癢,癰瘡,瘰疬。
本發(fā)明的中藥提取物純屬中藥制劑,無(wú)毒且對(duì)胎兒和孕婦均無(wú)害,妊娠期的婦女也可使用,直接作用于外陰局部、消炎止癢,無(wú)副作用療效好。其中,八月札、川楝子、黃連、綠萼梅具有舒肝解郁的作用;白芷、燈盞花、透骨草、走馬風(fēng)具有除濕熱的作用;黃柏、甘草、白首烏、茯苓、松花粉具有滋陰養(yǎng)血的作用;艾葉、桂枝、留蘭香、羌活、紅豆蔻具有散寒的作用,海藻、五味子、巴戟天具有補(bǔ)脾腎的作用,薄荷腦、大豆、煅爐甘石、松針、白頭翁具有消炎止癢的作用,緩解外陰炎癥造成的不適。以200名患者為例,使用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療,199名患者有效,總有效率高達(dá)99.5%。
具體實(shí)施方式
為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚,下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述,顯然,所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例,而不是全部的實(shí)施例?;诒景l(fā)明中的實(shí)施例,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例,都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1:
一種婦產(chǎn)科坐浴藥液,內(nèi)服由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:八月札5-76份、川楝子4份、黃連6份、綠萼梅5份、白芷6份、燈盞花6份、透骨草4份、走馬風(fēng)4份、艾葉6份、桂枝5份、留蘭香5份、羌活4份、紅豆蔻4份、海藻4份、五味子4份、巴戟天4份、薄荷腦5份、大豆5份、煅爐甘石6份、松針4份、白頭翁4份。
制備方法由以下步驟組成:
(1)按上述重量比稱取中藥原料,先于6℃條件下冷藏20h,再于-15℃下冷凍15h備用;冷凍后,利用水分子結(jié)冰時(shí)體積膨脹,直接破壞中藥材的細(xì)胞結(jié)構(gòu),提高細(xì)胞損傷率,為下一步的微波膨化打下基礎(chǔ)。
(2)設(shè)定微波倉(cāng)的溫度為120℃,對(duì)微波倉(cāng)進(jìn)行預(yù)熱,然后投入1kg步驟(1)冷凍處理后的中藥原料,調(diào)節(jié)微波功率為500w,運(yùn)行160s進(jìn)行微波膨化;然后將溫度調(diào)節(jié)為60℃,微波功率為100w,干燥9min;將冷凍后的中藥材直接進(jìn)行微波膨化,利用水分子從冰直接變?yōu)闅怏w瞬間升華的力量完成膨化過程,然后不用將中藥材取出,直接利用微波進(jìn)行干燥,干燥的過程中開啟攪拌,中藥材在攪拌的過程中干燥均勻且因?yàn)槲⒉ㄅ蚧稍镒兇?,在攪拌過程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。
(3)將步驟(2)處理后的中藥材放入球磨機(jī)中粉碎;進(jìn)一步的粉碎可以使得藥材粉末質(zhì)地均勻,各種有效成分進(jìn)一步析出,利于導(dǎo)入。
(4)按比例稱取粉碎后的中藥原料加入蛋白酶進(jìn)行酶解。酶解后的生物蛋白大分子被切割成了小分子蛋白和多肽,避免了大分子蛋白引起的過敏反應(yīng),同時(shí)小分子蛋白和多肽更易吸收,起效更快。
(5)按照1:300的料液比在乙醇中浸泡12~24h后超濾。經(jīng)乙醇提取后的極性成分易于溶于體液中,導(dǎo)向靶向位置,見效快;超濾進(jìn)一步過濾大分子,留下的是生物小分子,起效更快。
(6)超濾后的濾渣按照1:4的料液比加水后采用水蒸氣蒸餾,收集冷凝后的液體;其中按照濾渣:冷凝液為1:2的比例收集冷凝的液體。
(7)將步驟(5)和步驟(6)的液體混合后經(jīng)微波殺菌后密封即可,微波殺菌避免了高溫殺菌對(duì)有效成分的破壞,藥效更好。
所述步驟(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先調(diào)節(jié)溫度為75℃,功率115w,干燥3min;然后調(diào)節(jié)溫度為60℃,功率105w,干燥3min;最后調(diào)節(jié)溫度為45℃,功率95w,干燥3min。
所述步驟(3)的粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15min后停機(jī)3min,再反磨15min后停機(jī)3min,如此反復(fù)2次。
所述步驟(4)中的蛋白酶是堿性蛋白酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶或胰蛋白酶中的一種或幾種。實(shí)驗(yàn)證明,采取以上幾種蛋白酶酶解后的藥物效果最佳。
所述步驟(5)中超濾膜截留的分子量為18000。
所述步驟(7)微波殺菌條件為85℃,時(shí)間160秒。能夠在殺滅微生物的基礎(chǔ)上最大程度的保留有效成分不被破壞。
實(shí)施例2:
一種婦產(chǎn)科坐浴藥液,內(nèi)服由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:八月札5份、川楝子5份、黃連5份、綠萼梅6份、白芷5份、燈盞花7份、透骨草3份、走馬風(fēng)5份、艾葉5份、桂枝6份、留蘭香4份、羌活5份、紅豆蔻3份、海藻5份、五味子3份、巴戟天5份、薄荷腦4份、大豆6份、煅爐甘石5份、松針5份、白頭翁3份。
制備方法由以下步驟組成:
(1)按上述重量比稱取中藥原料,先于4℃條件下冷藏24h,再于-10℃下冷凍20h備用;冷凍后,利用水分子結(jié)冰時(shí)體積膨脹,直接破壞中藥材的細(xì)胞結(jié)構(gòu),提高細(xì)胞損傷率,為下一步的微波膨化打下基礎(chǔ)。
(2)設(shè)定微波倉(cāng)的溫度為110℃,對(duì)微波倉(cāng)進(jìn)行預(yù)熱,然后投入2kg步驟(1)冷凍處理后的中藥原料,調(diào)節(jié)微波功率為450w,運(yùn)行180s進(jìn)行微波膨化;然后將溫度調(diào)節(jié)為40℃,微波功率為120w,干燥8min;將冷凍后的中藥材直接進(jìn)行微波膨化,利用水分子從冰直接變?yōu)闅怏w瞬間升華的力量完成膨化過程,然后不用將中藥材取出,直接利用微波進(jìn)行干燥,干燥的過程中開啟攪拌,中藥材在攪拌的過程中干燥均勻且因?yàn)槲⒉ㄅ蚧稍镒兇啵跀嚢柽^程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。
(3)將步驟(2)處理后的中藥材放入球磨機(jī)中粉碎;進(jìn)一步的粉碎可以使得藥材粉末質(zhì)地均勻,各種有效成分進(jìn)一步析出,利于導(dǎo)入。
(4)按比例稱取粉碎后的中藥原料加入蛋白酶進(jìn)行酶解。酶解后的生物蛋白大分子被切割成了小分子蛋白和多肽,避免了大分子蛋白引起的過敏反應(yīng),同時(shí)小分子蛋白和多肽更易吸收,起效更快。
(5)按照1:100的料液比在乙醇中浸泡24h后超濾。經(jīng)乙醇提取后的極性成分易于溶于體液中,導(dǎo)向靶向位置,見效快;超濾進(jìn)一步過濾大分子,留下的是生物小分子,起效更快。
(6)超濾后的濾渣按照1:3的料液比加水后采用水蒸氣蒸餾,收集冷凝后的液體;其中按照濾渣:冷凝液為1:2的比例收集冷凝的液體。
(7)將步驟(5)和步驟(6)的液體混合后經(jīng)微波殺菌后密封即可,微波殺菌避免了高溫殺菌對(duì)有效成分的破壞,藥效更好。
進(jìn)一步的,所述步驟(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先調(diào)節(jié)溫度為70℃,功率110w,干燥3min;然后調(diào)節(jié)溫度為50℃,功率110w,干燥2min;最后調(diào)節(jié)溫度為50℃,功率90w,干燥3min。
進(jìn)一步的,所述步驟(3)的粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15min后停機(jī)3min,再反磨15min后停機(jī)3min,如此反復(fù)2次。
所述步驟(4)中的蛋白酶是堿性蛋白酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶或胰蛋白酶中的一種或幾種。實(shí)驗(yàn)證明,采取以上幾種蛋白酶酶解后的藥物效果最佳。
所述步驟(5)中超濾膜截留的分子量為15000。
所述步驟(7)微波殺菌條件為105℃,時(shí)間90秒。能夠在殺滅微生物的基礎(chǔ)上最大程度的保留有效成分不被破壞。
實(shí)施例3:
一種婦產(chǎn)科坐浴藥液,內(nèi)服由以下質(zhì)量份數(shù)的組分組成:八月札7份、川楝子3份、黃連7份、綠萼梅4份、白芷7份、燈盞花5份、透骨草5份、走馬風(fēng)3份、艾葉7份、桂枝4份、留蘭香6份、羌活3份、紅豆蔻5份、海藻3份、五味子5份、巴戟天3份、薄荷腦6份、大豆4份、煅爐甘石7份、松針3份、白頭翁5份。
內(nèi)服藥物的制備方法由以下步驟組成:
(1)按上述重量比稱取中藥原料,先于10℃條件下冷藏12h,再于-18℃下冷凍10h備用;冷凍后,利用水分子結(jié)冰時(shí)體積膨脹,直接破壞中藥材的細(xì)胞結(jié)構(gòu),提高細(xì)胞損傷率,為下一步的微波膨化打下基礎(chǔ)。
(2)設(shè)定微波倉(cāng)的溫度為130℃,對(duì)微波倉(cāng)進(jìn)行預(yù)熱,然后投入1kg步驟(1)冷凍處理后的中藥原料,調(diào)節(jié)微波功率為600w,運(yùn)行120s進(jìn)行微波膨化;然后將溫度調(diào)節(jié)為80℃,微波功率為90w,干燥7min;將冷凍后的中藥材直接進(jìn)行微波膨化,利用水分子從冰直接變?yōu)闅怏w瞬間升華的力量完成膨化過程,然后不用將中藥材取出,直接利用微波進(jìn)行干燥,干燥的過程中開啟攪拌,中藥材在攪拌的過程中干燥均勻且因?yàn)槲⒉ㄅ蚧稍镒兇?,在攪拌過程中自然碎成碎渣,利于后期的粉碎。
(3)將步驟(2)處理后的中藥材放入球磨機(jī)中粉碎;進(jìn)一步的粉碎可以使得藥材粉末質(zhì)地均勻,各種有效成分進(jìn)一步析出,利于導(dǎo)入。
(4)按比例稱取粉碎后的中藥原料加入蛋白酶進(jìn)行酶解。酶解后的生物蛋白大分子被切割成了小分子蛋白和多肽,避免了大分子蛋白引起的過敏反應(yīng),同時(shí)小分子蛋白和多肽更易吸收,起效更快。
(5)按照1:500的料液比在乙醇中浸泡12h后超濾。經(jīng)乙醇提取后的極性成分易于溶于體液中,導(dǎo)向靶向位置,見效快;超濾進(jìn)一步過濾大分子,留下的是生物小分子,起效更快。
(6)超濾后的濾渣按照1:5的料液比加水后采用水蒸氣蒸餾,收集冷凝后的液體;其中按照濾渣:冷凝液為1:2的比例收集冷凝的液體。
(7)將步驟(5)和步驟(6)的液體混合后經(jīng)微波殺菌后密封即可,微波殺菌避免了高溫殺菌對(duì)有效成分的破壞,藥效更好。
所述步驟(2)微波膨化后采用分段干燥,即首先調(diào)節(jié)溫度為80℃,功率110w,干燥2min;然后調(diào)節(jié)溫度為70℃,功率100w,干燥3min;最后調(diào)節(jié)溫度為50℃,功率100w,干燥2min。
所述步驟(3)的粉碎條件為采用球磨機(jī)正磨15min后停機(jī)3min,再反磨15min后停機(jī)3min,如此反復(fù)2次。
所述步驟(4)中的蛋白酶是堿性蛋白酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶或胰蛋白酶中的一種或幾種。實(shí)驗(yàn)證明,采取以上幾種蛋白酶酶解后的藥物效果最佳。
所述步驟(5)中超濾膜截留的分子量為20000。
所述步驟(7)微波殺菌條件為105℃,時(shí)間90秒。能夠在殺滅微生物的基礎(chǔ)上最大程度的保留有效成分不被破壞。