本發(fā)明屬于口腔清潔護理
技術(shù)領(lǐng)域：
，涉及一種用于口腔護理的組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
：口腔健康是全身健康的重要組成部分，世界衛(wèi)生組織將口腔健康列為人體健康的十大標(biāo)準(zhǔn)之一?？谇唤】蹬c全身健康密切相關(guān)。口腔中的感染和炎癥因子可導(dǎo)致或加劇心腦血管病、糖尿病等慢性病，危害全身健康，影響生命質(zhì)量。齲病和牙周病會破壞牙齒硬組織和牙齒周圍支持組織，不僅影響咀嚼、言語、美觀等功能外，還會造成社會交往困難和心理障礙?？谇蛔o理是維持口腔健康、防控全身性疾病的重要手段?？谇蛔o理的主要目的是清新口腔，殺滅或者抑制口腔的有害細(xì)菌。傳統(tǒng)的口腔護理一般為生理鹽水，隨著口腔護理技術(shù)的進(jìn)步，一些化學(xué)口腔護理液也逐漸在臨床口腔護理中得到使用，例如：0.5％甲硝唑溶液、0.1％氯己定溶液等，但其口感欠佳、副作用大且抑菌菌群單一，而且長期使用會對人體造成一定的不良作用，開發(fā)一種對具有良好口腔護理效果、可安全使用的組合物具有非常重要的意義。公開號為cn102871897a的專利申請公開了一種用于薄荷護齒漱口水，含有金銀花、薄荷油、食鹽、厚樸等8種組分，可用于口腔護理，但由于其組分復(fù)雜，導(dǎo)致制備藥物的成本高、制備方法復(fù)雜。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種用于口腔護理的組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種用于口腔護理的組合物，它是由下述配比的原料制備而成：金銀花120-180重量份、食鹽8-12重量份、薄荷油0.7-1.3體積份。其中，它是由下述配比的原料制備而成：金銀花150重量份、食鹽10重量份、薄荷油1體積份。重量份與體積份的對應(yīng)關(guān)系為：1g對應(yīng)1ml。其中，每1000ml中，含有金銀花150g、食鹽10g、薄荷油1ml，余量為水。其中，它是由金銀花、食鹽、薄荷油的原生粉或水或有機溶劑提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。其中，所述制劑為口含制劑或局部給藥制劑。其中，所述制劑為漱口液、牙膏、口腔噴霧劑、片劑、口香糖。本發(fā)明還提供了上述組合物的制備方法，它包括如下步驟：a、稱取各重量配比的原料；b、將原料直接打粉，或加水或有機溶劑提取后，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成。其中，它包括如下步驟：(1)稱取各重量配比的原料；(2)將金銀花加水煎煮，濾過，濃縮；(3)在步驟(2)的濃縮液中加入薄荷油和食鹽，冷藏，濾過；(4)加水，混勻，即可。本發(fā)明還提供了上述組合物在制備具有清熱解毒、清潔口腔作用的藥物中的用途。其中，所述的藥物為治療口腔炎癥、口臭，提高口腔ph值的藥物。本發(fā)明藥物物原料中，金銀花，中藥名，為忍冬科植物忍冬lonicerajaponicathunb.的干燥花蕾或帶初開的花。夏初花開放前采收，干燥。甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱的功效，用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。薄荷油，中藥名，系從唇形科植物薄荷(menthahaplocalyxbriq.)的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油，揮發(fā)油中主要有效成分為薄荷醇(俗稱薄荷腦)?？捎糜谄つw或粘膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適，具有清涼止癢、祛痰、抗真菌及病毒等作用。食鹽，即氯化鈉，按干燥品計算，含氯化鈉(nacl)不得少于99.5％。具有廣泛的殺菌消毒、去污效果。本發(fā)明藥物由中藥金銀花、薄荷油和食鹽組成，配伍合理，通過各原料組分之間的協(xié)同作用，具有良好的清熱解毒、清潔口腔的功效，可以顯著的殺滅各種口腔內(nèi)細(xì)菌，抑菌譜廣，對防治各種口腔問題均有效果，尤其適用于治療口腔炎癥、口臭，療效口感俱佳；而且本發(fā)明組合物安全性好，無毒副作用，成分簡單、制備方便、成本低廉，應(yīng)用前景良好。顯然，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體實施方式下面以實施例作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明不局限于這些實施例。實施例1本發(fā)明組合物的制備處方：金銀花150g、食鹽10g、薄荷油1ml。制備方法：取金銀花，加7倍量水浸泡0.5小時，煎煮二次，每次0.5小時。合并煎液，濾過，濾液濃縮至1000ml，加入薄荷油和食鹽，冷藏48小時，濾過，濾液加純化水至1000ml，混勻，分裝，滅菌，即得。性狀：本品為黃褐色的液體，久置有少許輕搖易散的沉淀；氣香。用法與用量：外用。早、晚適量含漱或用棉纖蘸液擦洗護理。實施例2本發(fā)明組合物的制備處方：金銀花120g、食鹽8g、薄荷油0.7ml。制備工藝：同實施例1的制備工藝。實施例3本發(fā)明組合物的制備處方：金銀花180g、食鹽12g、薄荷油1.3ml。制備工藝：同實施例1的制備工藝。實施例4本發(fā)明組合物的制備處方：同實施例1的處方。制備工藝：按處方稱取各原料，粉碎，過篩，混勻，分裝，滅菌，即得。以下用試驗例的方式說明本發(fā)明的有益效果：試驗例1本發(fā)明組合物的效果驗證目的：驗證中藥口腔護理液對禁食病人口腔ph值的影響，使用后患者的滿意度及臨床癥狀的改善情況。一、對禁食病人口腔ph值的影響方法：采用目的抽樣收集院內(nèi)禁食后需做口腔護理的患者40例，并將其隨機分為試驗組和對照組。試驗組采用中藥口腔護理液(即按照本發(fā)明實施例1方法制備的組合物)，對照組使用生理鹽水?？谇蛔o理時，患者取平臥位，頭偏向一側(cè)，或取側(cè)臥位，口角邊放一彎盤。首先吸凈口腔內(nèi)的痰液及嘔吐物，然后按照基礎(chǔ)護理學(xué)口腔護理操作流程，用中藥口腔護理液、生理鹽水浸濕的棉球分別為實驗組和對照組患者進(jìn)行口腔護理。在進(jìn)行口腔護理前，選用ph高精密試紙(df牌)蘸取口腔內(nèi)頰部唾液浸濕試紙，20～30s后與比色板進(jìn)行比色，雙人讀取并記錄數(shù)值；口腔護理后2h內(nèi)，囑患者勿進(jìn)食或者進(jìn)行口腔任何操作。2h后再次采用ph高精密試紙(df牌)蘸取口腔內(nèi)頰部唾液浸濕試紙，20～30s后與比色板進(jìn)行比色，測量患者口腔內(nèi)唾液ph值，雙人讀取并記錄。結(jié)果：護理前后兩組患者口腔ph值的變化見表1。表1.護理前后，兩組患者口腔ph值比較注：t＝2.28，p＝0.034可見，在口腔護理前，兩組患者的口腔ph值無統(tǒng)計學(xué)差異，口腔護理2h后，試驗組口腔ph值升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；對照組前后對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)。因此，本發(fā)明組合物可以有效調(diào)節(jié)口腔酸堿度，使其ph值維持在正常范圍內(nèi)，可有效預(yù)防口腔細(xì)菌、真菌感染。二、患者滿意度調(diào)查方法：收集住院病人資料，對進(jìn)行過或正在進(jìn)行口腔護理的住院病人分發(fā)問卷。共向患者發(fā)放問卷140份，收回129份，其中使用中藥口腔護理液65份，使用生理鹽水64份。結(jié)果：使用不同口腔護理液的結(jié)果見表2。表2.患者對兩種口腔護理液總體滿意度調(diào)查注：x2＝16.912，p＝0.001可見，使用本發(fā)明口腔護理液的患者總體滿意度高于使用生理鹽水的患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)。因此，本發(fā)明組合物可以有效護理口腔，患者滿意度高。三、比較使用后，口腔臨床癥狀的改變1、臨床資料：1.1口臭診斷標(biāo)準(zhǔn)：0度:檢查未感覺到異味(在嗅域值以上)；1度:檢查感覺到輕度異味(在嗅域值以上)；2度:檢查能夠感覺到臭味；3度:檢查明顯感覺到臭味；4度:檢查感覺到尚可忍耐的惡臭味；5度:檢查感覺到無法忍耐的強烈惡臭味1.2納入標(biāo)準(zhǔn)：符合1.1節(jié)診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例均納入。2、治療方法：本發(fā)明口腔護理液、生理鹽水的具體給藥方法為：在為患者進(jìn)行口腔護理前，請具有3年以上口腔科工作經(jīng)驗的護士為患者進(jìn)行口腔氣味診斷分度，并記錄。此后試驗組患者采用中藥口腔護理液(即按照本發(fā)明實施例1方法制備的組合物)，對照組使用生理鹽水?？谇蛔o理時，患者取平臥位，頭偏向一側(cè)，或取側(cè)臥位，口角下放一彎盤?？谇粌?nèi)的有痰液及嘔吐物應(yīng)首先吸凈，然后按照基礎(chǔ)護理學(xué)口腔護理操作流程，用中藥口腔護理液(即按照本發(fā)明實施例1方法制備的組合物)、生理鹽水浸濕的棉球分別為實驗組和對照組患者進(jìn)行口腔護理。口腔護理2次/d，連續(xù)護理5天。第5天，進(jìn)行最后一次口腔護理后，請同一個護士為兩組患者進(jìn)行目前口腔氣味嗅診并記錄。3、療效標(biāo)準(zhǔn)：完全改善標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)治療后口腔氣味嗅診指標(biāo)下降大于3個度數(shù)或患者主觀感覺和他人感覺均無口臭。顯效標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)治療后病人主觀感覺明顯好轉(zhuǎn)，口腔氣味嗅診指標(biāo)降低2～3個度數(shù)。好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)治療后病人主觀感覺有所好轉(zhuǎn)，口腔氣味嗅診指標(biāo)降低1個度數(shù)。無效標(biāo)準(zhǔn)：治療前后病人主觀感覺無變化或不適感加重，口腔氣味嗅診指標(biāo)無改變或度數(shù)增加。4、結(jié)果：見表3。表3.兩種口腔護理液對患者口臭改善程度組別例數(shù)(n)完全改善顯效好轉(zhuǎn)無效總有效率中藥口腔護理液6510(15.4％)27(41.5％)15(23.1％)13(20.0％)52(80.0％)生理鹽水642(3.1％)10(15.6％)30(46.9％)22(34.4％)42(65.6％)x220.452注：x2＝20.452，p＜0.001可見，使用本發(fā)明中藥口腔護理液可有效改善患者口臭癥狀，效果顯著優(yōu)于生理鹽水組，差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.001)。因此，本發(fā)明組合物可以有效改善患者口臭癥狀，口腔護理效果好。綜上，本發(fā)明中藥口腔護理液能改變禁食患者的口腔ph值，患者使用后滿意度較高，而且能改善口臭等臨床癥狀，值得在臨床推廣。當(dāng)前第1頁12